J. U. DOM ZDRAVLJA DONJI VAKUF Vrsta dok.

PR RB Rev

PROCEDURA PR 01 01 0
Strana:
SKLADIŠTENJE I TRANSPORT VAKCINA 1 od 6

Ova on-line kopija uputstva na Intranetu je kontrolirani dokument i odobren za upotrebu. Štampani dokument
sa Intraneta služi samo za informaciju.
J. U. DOM ZDRAVLJA DONJI VAKUF Vrsta dok. PR RB Rev

PROCEDURA PR 01 01 0
Strana:
SKLADIŠTENJE I TRANSPORT VAKCINA 2 od 6

Sadržaj:

1. SVRHA I CILJ ..............................................................................................................................................3

2. PODRUČJE PRIMJENE .............................................................................................................................3
3. DEFINICIJE .................................................................................................................................................3
4. REFERENTNI DOKUMENTI .......................................................................................................................3
5. ODGOVORNOSTI.......................................................................................................................................4
6. SKLADIŠTENJE VAKCINA .........................................................................................................................4
6.1 SKLADIŠTENJE/ČUVANJE VAKCINA ..................................................................................................4
6.2 PRAČENJE TEMPERATURE FRIŽIDERA............................................................................................5
7. TRANSPORT VAKCINA .............................................................................................................................5
8. ZAPISI .........................................................................................................................................................6
J. U. DOM ZDRAVLJA DONJI VAKUF Vrsta dok. PR RB Rev

PROCEDURA PR 01 01 0
Strana:
SKLADIŠTENJE I TRANSPORT VAKCINA 3 od 6

1. SVRHA I CILJ
Namjena (svrha) ove Procedure je da opiše "skladištenje i transport vakcina" u Javnoj Ustanovi
Dom zdravlja Donji Vakuf (u daljnjem tekstu "Dom zdravlja").
Cilj ove procedure je da standardizira realizaciju skladištenje i transport vakcina i da na taj način
pomogne i olakša rad zaposlenicima koji učestvuju u realizaciji procesa.

2. PODRUČJE PRIMJENE
Procedura se primjenjuje skladištenje, transport, pripremu i aplikaciju vakcina i predstavlja sistem
za čuvanje imunoloških vrijednosti vakcina (cjepiva) od skladištenja, distribucije sa stalnom
kontrolom potrebne temperature te profesionalnu aplikaciju prema krajnjim korisnicima

3. DEFINICIJE
Procedura (PR) – procedura (postupak) je specificirani način obavljanja neke aktivnosti ili
procesa.
Hladni lanac obuhvata opremu i kadrove za prijem sredstva za transport vakcine (rashladne kutije,
ručni frižideri i automobili sa rashladnom komorom). Kontrola temperature u rashladnim kutijama i
ručnim frižiderima se vrši elektronskim indikatorom (oznaka frižidera), au automobilu sa
rashladnom komorom nadzor se vrši i eksternim mjeračem temperature na displeju i memorijskom
ispisu (flipu).

4. REFERENTNI DOKUMENTI
Zakon o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 58/08)
WHO good distribution practices for pharmaceutical products (WHO Technical Report Series,
No.
957, 2010)
Guidelines on good distribution practice of medicinal products for human use (2013/C 343/03)
Pravilnik o dobroj distribucijskoj praksi lijekova za humanu uporabu ALMBiH (Br. 01-1-27-
1850-
2/13)
WHO EVM Model Standard Operating Procedures Consolidated version, with user guide (WHO
Effective Vaccine Management Initiative, Version 3, 2013)
Zakon o zaštiti stanovništva od zaraznih bolesti („Službene novine Federacije BiH, br. 29/05)
Pravilnik o načinu provedbe obavezne imunizacije, imunoprofilakse i hemoprofilakse protiv
zaraznih bolesti te o osobama koje se podvrgavaju toj obavezi („Službene novine Federacije BiH,
br. 22/19)
Naredba o programu obaveznih imunizacija stanovništva protiv zaraznih bolesti
Pravilnik o uslovima vezanim za prostor, opremu i kadar za čuvanje i primjenu svih vrsta
lijekova
koji se upotrebljavaju u zdravstvenim ustanovama („Službene novine Federacije BiH, broj 28/18).
Pravilnik o zbrinjavanju farmaceutskog otpada („Službene novine Bosne i Hercegovine“, broj
J. U. DOM ZDRAVLJA DONJI VAKUF Vrsta dok. PR RB Rev

PROCEDURA PR 01 01 0
Strana:
SKLADIŠTENJE I TRANSPORT VAKCINA 4 od 6

23/11)

5. ODGOVORNOSTI
Higijensko epidemiološka služba
Ljekar specijalista je odgovoran za:
Siguran način imunizacije podrazumijeva: - Pregled lica, kontrolu vakcinalnog statusa i postavljanje
kontraindikacija za imunizaciju vrši ljekar.
Osigurava rad I kontrolu svih postupaka koji se provode u sklopu imunizacije.
Zdravstveni radnik koji izvodi imunizacijuje odgovoran za:
Zdravstveni radnik koji izvodi imunizaciju provjerava da li je imunološki preparat iz serije koja ima
atest o ispravnosti, i vrši vizuelnu kontrolu svakog pakovanja prije upotrebe - Zdravstveni radnik
koji izvodi imunizaciju pridržava se uputstva proizvođača o dužini vremena upotrebljivosti vakcine
od trenutka rastvaranja, odnosno otvaranja višedoznih pakovanja - Na svakom vakcinalnom punktu
istaknuto je uputstvo za primjenu antišok terapije.Članovi tima zaduženi za imunizaciju su upoznati
sa procedurom za čuvanje i skladištenje vakcina po sistemu hladnog lanca. Vakcine se čuvaju pod
adekvatnim uslovima (u rashladnom uređaju namijenjenom samo za čuvanje vakcina, na
temperaturi +2 do +8 °C, sa ispravnim i kalibrisanim termometrom ili monitor karticom za praćenje
temperature unutar rashladnog uređaja 24h)

6. SKLADIŠTENJE VAKCINA
6.1 SKLADIŠTENJE/ČUVANJE VAKCINA
Vakcine se uvijek skladištite u srednjem dijelu frižidera, podalje od zidova i ventilatora.
Između vakcina, vakcine cjepiva i zidova frižidera odnosno između svake veće kutije s vakcinama
koja se skladišti potrebno je ostaviti slobodan prostor kako bi se omogućila nesmetana
cirkulacija hladnog zraka.U frižideru je potrebno postaviti boce s vodom kako bi, ukoliko dođe do
kvara uređaja ili nestanka struje, temperatura unutrašnjosti sporije rasla.
Boce se označavaju natpisom „Nije za piće!“.
Vakcine nikada ne ostavljajte na sobnoj temperaturi!
Vakcine sličnog izgleda skladište se odvojeno, kako ne bi došlo do zabune.
Vakcine se skladište, načeta i nenačeta, u originalnom pakiranju.
Prilikom skladištenja treba se voditie računa o rokovima valjanosti vakcina. One vakcines
kraćim rokom valjanosti postavljaju se sprijeda, kako bi se prije utrošila.
Vakcine se mogu koristiti do isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju. Vakcine kojima je
rok valjanosti naznačen kao mjesec i godina mogu se koristiti kroz posljednji dan u
naznačenom mjesecu.
Inventura frižidera provodi se jedan puta mjesečno, kako bi se potrebna vakcine na vrijeme naručila
odnosno ona kojima je rok trajanja pred istekom utrošila.
J. U. DOM ZDRAVLJA DONJI VAKUF Vrsta dok. PR RB Rev

PROCEDURA PR 01 01 0
Strana:
SKLADIŠTENJE I TRANSPORT VAKCINA 5 od 6

U frižideru za skladištenje cjepiva ne smiju se skladištiti hrana, lijekovi i drugo!!!

6.2 PRAČENJE TEMPERATURE FRIŽIDERA

Uređaji koji kontinuirano prate temperaturu (Data Logger-i) digitalni termometri. Digitalni
termometar, odnosno mjerna sonda termometra, mora biti postavljen na sredini police frižidera, uz
vakcine, dalje od zidova i ventilatora.

Praćenje temperature hladnjaka

Temperatura hladnjaka bilježi se dva puta dnevno po dolasku na posao i prije odlaska, i u
slučaju kada je hladnjak opremljen data logger-om. Tijekom neradnih dana temperatura se ne
očitava.
Temperatura hladnjaka mora se kretati između 2°C i 8°C, a optimalna temperatura iznosi
°C. Ukoliko je očitavanje temperature propušteno, unos trebao ostati prazan, a upiše se razlog
zašto je do istoga došlo. Ukoliko je očitana temperatura van dopuštenih granica, odmah se
poduzimaju popravne radnje. Provedene popravne i preventivne radnje upisuju se u obrazac
Evidencija temperature
hladnjaka (straga). Zapisi praćenja temperature hladnjaka arhiviraju se na period od 2 godine.
Na kraju mjeseca provodi se mjesečna provjera urednosti vođenja zapisa Evidencija
temperature hladnjaka, a provedba istoga se potvrđuje potpisom.
Provjerava se:
 je li temperatura hladnjaka upisana 2 puta dnevno, svaki radni dan,
 je li temperatura bila unutar dozvoljenih granica,
 pojavljuju li se veća odstupanja u očitanoj temperaturi,
 jesu li poduzete popravne radnje ukoliko je temperatura izašla van dozvoljenih
 granica,
 jesu li poduzete popravne radnje uredno upisane.

7. TRANSPORT VAKCINA
Odgovarajuća temperatura prilikom transporta osigurava se uporabom „rashladnih uložaka“.
Prilikom transporta vakcina potrebno je uzeti dovoljne količine „uložaka“ kako bi se „hladni
lanac“ održao, ovisno o veličini spremnika, vanjskoj temperaturi, količini vakcina koja se prenosi
i vremenskom trajanju transporta.
J. U. DOM ZDRAVLJA DONJI VAKUF Vrsta dok. PR RB Rev

PROCEDURA PR 01 01 0
Strana:
SKLADIŠTENJE I TRANSPORT VAKCINA 6 od 6

 Tokom transporta u vozilu:

 ne stavljajte spremnik s vakcinama u prtljažnik,
 spremnik ne smije biti izložen suncu, grijaču ili klima uređaju.
 Prilikom vakcinacije na terenu, spakujte samo onu količinu vakcina koju planirate iskoristiti!

Oprema za transport
prijenosni hladnjak ili kutija s izoliranim zidovima (npr. stiropor) - dovoljno velik za pohranu
vakcina, izolacijskih materijala i „rashladnih uložaka“,
„rashladni ulošci“,
izolacijski materijal – papir, karton, plastična folija s mjehurićima, stiropor, i drugo,
prijenosni digitalni termometar – kod dužih transporta.

8. ZAPISI
Evidencija_kontrole_temperature

Izradila: Magistar sestrinstva Selma Hrvačić, diplomirana medicinska sestra/tehničar.

Datum:28.02.2024.