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循序測驗 : 【全部】 - 專技 - 藥劑學(包括⽣物藥劑學)2023~2
013(176~200)

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3. 9.

4. 13.

5. 15.
15. A

58.依⽣物藥劑分類系統（biopharmaceutics classification
排⾏榜
system），何類型之藥品在吸收過程中「溶離」為其唯⼀速率限
制步 驟？
試卷⼯具欄
(A) Class 1

(B) Class 2

(C) Class 3

(D) Class 4
專技 - 藥劑學(包括⽣物藥劑學) -105年 - 105-2 專技⾼考_藥師、藥師（⼀）：藥劑學（包括
⽣物藥劑學）#54809

答案：B 統計：A(254), B(4853), C(300), D(11), E(0) #1384174

難度：非常簡單 個⼈：A(1), B(0), C(0), D(0), E(0) 答對率：0%

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BCS:biopharmaceutics classification system

分類(class) 溶解度(solubility) 穿透⼒ 決定因⼦

Class 1 ⾼度 ⾼度 崩散

Class 2 低度 ⾼度 溶離

Class 3 ⾼度 低度 吸收

Class 4 低度 低度 -

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溶解度好 溶解度差

穿透 Class1 (適⽤崩散試驗進⾏ Class2(速率限制步驟為溶離

性⾼ 品質之控管) →藥物的劑型)

穿透 Class3 (速率限制步驟為吸 Class4(不考慮⼝服⽽改由其

性低 收) 他⽅式給藥)

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記：2溶低 (耳聾的豬)

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藥品溶解度及穿透性分類原則(Biopharmaceutical
Classification System, BCS)係依據製劑主成分⽔溶解度
(aqueous solubility)及其於腸道的穿透性(intestinal
permeability)等特性之科學性分類⽅法，可將藥品主成分分
成
Class I (⾼溶解度，⾼穿透性)、
Class II (低溶解度，⾼穿透性)、
Class III (⾼溶解度、低穿透性)、
Class IV (低溶解度，低穿透性)共四⼤類別。

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BCS國考題!分類⼤熱⾨每年考

題幹常會描述⼝服速放錠劑，因為速放不⽤崩
散，只跟溶離與穿透有關

BCS 溶解 崩散為關 BCS 溶解度差 溶離為關

I 度佳 鍵 適合 II 穿透性⾼ 鍵 可能
穿透
性⾼

BCS 溶解 吸收為關 BCS 溶解度差 穿 不考慮⼝

III 度佳 鍵 不適合 IV 透性低 服 不可能
穿透
性低

BCS I 105-1 103-1 97-2

BCS II 109-2 106-2 108-2 106-1 105-2 105-1 104-2
100-2
BCS III 103-2 99-1 99-2
BCS IV 104-2 98-1

國考題
67.某藥物在腸道之穿透甚佳且吸收相當好，但其溶解度不
佳。若依⽣物藥劑分類系統（biopharmaceutics
classification system）分類，其最可能屬下列何者？
(A)Class 1
(B)Class 2
(C)Class 3
(D)Class 4
專技 - 藥劑學(包括⽣物藥劑學)- 109 年 - 109-2 專技⾼考_
藥師(⼀)：藥劑學與⽣物藥劑學#89104
答案：B

66.有關錠劑經⼝服投藥後，於腸胃道吸收過程之敘述，下列
何者正確？
(A)對速放錠劑⽽⾔，崩散通常為速率決定步驟
(B)對控釋錠劑⽽⾔，崩散通常為速率決定步驟
(C)對速放錠劑⽽⾔，若藥物之溶解度甚差，則藥物之溶離通
常為速率決定步驟
(D)對控釋錠劑⽽⾔，若藥物之溶解度甚差，則藥物通透腸胃
道細胞膜通常為速率決定步驟
專技 - 藥劑學(包括⽣物藥劑學)- 108 年 - 108-2 專技⾼考_
藥師(⼀)：藥劑學與⽣物藥劑學#78176
答案：C

29.依據biopharmaceutics classification system（BCS）分

類，低溶解度⾼穿透性的藥是屬於下列何類？
(A)class 1
(B)class 2
(C)class 3
(D)class 4
專技 - 藥劑學(包括⽣物藥劑學)- 106 年 - 第⼆次專⾨職業
及技術⼈員⾼等考試醫師考試分階段考試（第⼀階段考試）/
專技⾼考_藥師 藥劑學（包括⽣物藥劑學）#63724
答案：B

62.下列何者為影響BCS class 2藥品其⼝服⽣體可⽤率

（bioavailability）的決定步驟？
(A)崩散
(B)溶離
(C)腸道吸收
(D)腸胃蠕動
專技 - 藥劑學(包括⽣物藥劑學)- 106 年 - 106-1-藥師-藥
劑學（包括⽣物藥劑學）#60480
答案：B

58.依⽣物藥劑分類系統（biopharmaceutics classification
system），何類型之藥品在吸收過程中「溶離」為其唯⼀速
率限制步 驟？
(A)Class 1
(B)Class 2
(C)Class 3
(D)Class 4
專技 - 藥劑學(包括⽣物藥劑學)- 105 年 - 105-2-藥師(⼀)-
藥劑學(（包括⽣物藥劑學） #54809
答案：B

58.在⽣物藥劑分類系統（biopharmaceutics classification
system）中，何類型藥品製劑可適⽤崩散試驗進⾏品質之控
管？
(A)Class 1
(B)Class 2
(C)Class 3
(D)Class 4
專技 - 藥劑學(包括⽣物藥劑學)- 105 年 - 105-1-藥師(⼀)-
藥劑學(包括⽣物藥劑學)#41245
答案：A

65.已知某BCS class2 藥物主要經由CYP3A4與CYP2C19代

謝，⽽且該藥物為P-glycoprotein的受質， ⼝服此藥物後，
下列何者對此藥物到達肝臟前的可⽤率影響最⼩？
(A)CYP3A4
(B)CYP2C19
(C)P-glycoprotein
(D)溶解度
⽣物藥劑學- 105 年 - 105-1-藥師(⼀)-藥劑學(包括⽣物藥
劑學)#41245
答案：B

27.依藥物的溶解度（solubility）與穿透係數
（permeability）可將藥物分為四⼤類別，試問何者最有可能
建構體外溶離速率與體內⽣體可⽤率的相關性？
(A)類別I：⾼溶解度⾼穿透係數
(B)類別II：低溶解度⾼穿透係數
(C)類別III：⾼溶解度低穿透係數
(D)類別IV：低溶解度低穿透係數
專技 - 藥劑學(包括⽣物藥劑學)- 105 年 - 105-1-藥師(⼀)-
藥劑學(包括⽣物藥劑學)#41245
答案：B

29.依藥物的溶解度（solubility）與穿透係數
（permeability）可將藥物分為四⼤類別，試問何者最沒有可
能性建構體外溶離速率與體內⽣體可⽤率的相關性？
(A) 類別I：⾼溶解度⾼穿透係數
(B) 類別II：低溶解度⾼穿透係數
(C) 類別III：⾼溶解度低穿透係數
(D) 類別IV：低溶解度低穿透係數
藥劑學(包括⽣物藥劑學)- 104 年 - 104-2-藥師(⼀)-藥劑學
(包括⽣物藥劑學)#23932
答案：D

59.⽔溶性不佳的藥物，製成固體速放劑型時，影響藥物⽣體
可⽤率的速率限速步驟（rate-limiting step）為何？
(A) 吸收
(B) 代謝
(C) 崩散
(D) 溶離
專技 - 藥劑學(包括⽣物藥劑學)- 104 年 - 104-2-藥師(⼀)-
藥劑學(包括⽣物藥劑學) #23932
答案：D

66.某藥物溶解度甚佳，但在腸道之穿透速率低且吸收不完
全。若依⽣物藥劑學分類系統 （Biopharmaceutics
Classification System）來分類，其最可能屬下列那⼀類？
(A)Class 1
(B)Class 2
(C)Class 3
(D)Class 4
專技 - 藥劑學(包括⽣物藥劑學)- 103 年 - 103-2-藥師(⼀)-
藥劑學(包括⽣物藥劑學)#17145
答案：C

62.某藥物溶解度⾼，其在腸道之穿透速率⾼並具相當好的藥
物吸收。若依⽣物藥劑學分類系統（Biopharmaceutics
Classification System）來 分類，其最可能屬下列那⼀類？
(A)Class 1
(B)Class 2
(C)Class 3
(D)Class 4
專技 - 藥劑學(包括⽣物藥劑學)- 103 年 - 103-1 專技⾼考_
藥師：藥劑學(包括⽣物藥劑學)#14229
答案：A

73.利⽤Biopharmaceutics drug classification system可供

預測下列何項藥物產品之體外溶離與體內吸收之相關性？
(A)延長釋放型之錠劑
(B)立即釋放型之錠劑
(C)緩釋型之微粒膠囊劑
(D)緩釋型之錠劑
專技 - 藥劑學(包括⽣物藥劑學)- 102 年 - 102-2-藥師-藥
劑學(包括⽣物藥劑學)#10719
答案：B
立即釋放型之錠劑不⽤崩散 只跟溶離與穿透有關

42.體外規格中何者有最⼤機會與體內⽣體可⽤率建立體內體
外相關性（in vivo-in vitro correlation）？
(A)含量均⼀度
(B)重量偏差度
(C)錠片崩散度
(D)藥物溶離度
專技 - 藥劑學(包括⽣物藥劑學)- 102 年 - 102-2-藥師-藥
劑學(包括⽣物藥劑學)#10719
答案：D

64 就⼝服固體速放劑型⽽⾔，若藥物的⽔溶性很差，下列何
者最可能是影響藥物⽣體可⽤率的速率限速步驟（rate-
limiting step）？
(A)崩散（disintegration）
(B)溶離（dissolution）
(C)吸收（absorption）
(D)代謝（metabolism）
藥劑學(包括⽣物藥劑學)- 100 年 - 100-2-藥師-藥劑學(包
括⽣物藥劑學)#9957
答案：B

36 下列那⼀類藥物，最不適合使⽤體外溶離試驗來預測藥物
⽣體可⽤率？
(A)⾼溶解度且⾼穿透性
(B)低溶解度且⾼穿透性
(C)⾼溶解度且低穿透性
(D)低溶解度且低穿透性
專技 - 藥劑學(包括⽣物藥劑學)- 99 年 - 099-1-藥師-藥劑
學(包括⽣物藥劑學)#9980
答案：C

69 某藥品在體內不代謝，完全經由腎臟排除。已知其速放
（immediate release）錠劑中不含任何助溶劑，且在 pH
1.2、pH 4.5 及 pH 6.8 的溶離媒液中於 15 分鐘內溶出之量
均⼤於標誌含量之 90%，⽽其⽣體可⽤率為 30%。若依⽣
物藥劑學分類系統（Biopharmaceutics Classification
System）來分類，此藥品應屬於那⼀類？
(A) Class 1
(B) Class 2
(C) Class 3
(D) Class 4
專技 - 藥劑學(包括⽣物藥劑學)- 99 年 - 099-2-藥師-藥劑
學(包括⽣物藥劑學)#9977
答案：C

64 某藥品在體內不代謝，完全經由腎臟排除。已知其速放
（immediate release）錠劑在pH 1.2、pH 4.5及pH 6.8 的
溶離媒液中於120 分鐘內溶出之量分別為標誌含量之10%、
15%及45%，且其⽣體可⽤率為30%。若依⽣物藥劑學分類
系統（Biopharmaceutics Classification System）分類，此
藥品應屬於那類？
(A) Class 1
(B) Class 2
(C) Class 3
(D) Class 4
專技 - 藥劑學(包括⽣物藥劑學)- 98 年 - 098-1-藥師-藥劑
學(包括⽣物藥劑學)#9987
答案：D

70 已知某藥品之速放（immediate release）錠劑中不含任
何助溶劑，此錠劑在 pH 1.2、pH 4.5 及 pH 6.8的溶離媒液
中於 10 分鐘內溶出之量均⼤於標誌含量之 85%，且其⽣體
可⽤率為 92%。若依⽣物藥劑學分類系統
（Biopharmaceutic Drug Classification System）來分類，
此藥品應屬於那⼀類？
(A) Class 1
(B) Class 2
(C) Class 3
(D) Class 4
⽣物藥劑學- 97 年 - 097-2-藥師-藥劑學(包括⽣物藥劑
學)#9998
答案：A

68 若⼀⼝服速放錠劑同時有⾼、中、低三種不同劑量之產品
其賦形劑均相同，今欲進⾏該藥品之體內⽣體相等性試驗，
則應選以何種製劑進⾏最宜？
(A)⾼劑量
(B)中劑量
(C)低劑量
(D)三者均需進⾏
藥劑學(包括⽣物藥劑學)- 98 年 - 098-1-藥師-藥劑學(包括
⽣物藥劑學)#9987
答案：A
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Joe藥⽣活 · B7 · 2020/6/28 推薦的詳解#4098203

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1、溶解度佳→決定步驟：通透
2、溶解度佳、通透佳→決定步驟：崩散
3、溶解度差→決定步驟：溶離

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所得皆所愿 · B9 · 2021/12/4 推薦的詳解#5245743

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Biopharmaceutical Classification System BCS ⽣物藥劑
學分類系統

Class Solubility 溶 Permeability 相關性

解度 穿透度
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I
0 0 回覆⾼ ⾼ 【最適合】崩散

我94鴨嘴獸 · B1 · 2016/12/11 推薦的詳解#1546433

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崩散 溶離好 好 ...
( 共 80 個字，隱藏中))

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同伴很重要 · 2017/1/5 推薦的筆記#160168

看題⽬ 崩散 溶離好 好 ...

( 共 78 個字，隱藏中))

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