》

食
品
监
管
指
南
《

食品安全和合规性
依靠高性能称重与检测
《

食
目 目录
录
品
第1章 食品安全与质量 – 认证趋势 06
监
管 第2章 符合食品标准法规要求和过程优化的可追溯性 14

指 第3章 通过基于流程的配方管理提高产量 20
南 第4章 食品安全性 – 食品零售行业生鲜产品 26
》

第5章 包装质量控制 – 净含量控制 34

第6章 在线自动检重 – 关键技术的功能 40

第7章 视觉检测 – 推动质量与过程安全 46

第8章 异物检测 – 金属 52

第9章 异物检测 – X 射线检测 58

第 10 章 按卫生要求设计的食品行业用秤 – 减少污染并提高利润 64

第 11 章 清洁生产设备的七大考虑因素 70

第 12 章 在法规监管环境下进行高效质量管理 76

第 13 章 满足法定度量衡标准 84

第 14 章 利用合规分析仪器达到指定的食品属性 92

第 15 章 水份测定仪日常性能测试 98

第 16 章 本安型解决方案 – 在防爆区进行精确称重 104

2 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 3

《

准备提高安全性 主 选择您的焦点主题
食 题
品 确保食品高质量
考虑您感兴趣的领域，并了解这些领域对应的监管标准章节。
监
管 消费者希望获得高质量的安全食品。 然而，保持高效的食品质量控制系统以满足
指 所有的食品安全要求和标准具有挑战性。 本指南提供 16 个不同方面的专门知识， 主题/章节 BRC FSSC 22000 IFS SQF 页

其中称重和异物控制有助于确保您的产品合规，并获得您的客户所需要的安全性和 标准 食品安全与 BRC 全球标准 FSSC 22000 国际食品标准（版 SQF 标准 6

南 质量。 可追溯性
质量标准
可追溯性/
（版本 7）
3.9 可追溯性
（版本 3）
7.9 可追溯性 系统
本 6）
4.18 可追溯性
模块 2
2.6 产品 识别、 14
》

产品识别 3.11 事件管理、 4.2 规格 与配方 跟踪、撤回 和

配方/ 配料称量 产品退回和 产 召回 20
品召回
确保质量控制 质量数据管理/净 6.3 质量 控制 净含量 法规 5.5 数量 检查 2.4.1 食品 法规 34
含量控制/SQC （质量控制/ 灌装 2.5.6 产品 采样检
在线自动称重 量） 测与分析 40
食品生产商正面临着如何提供高质量产品并符合国 本扩展和更新后的《食品安全指南》第二版提供符
视觉检测 3.9 可追溯性 7.6.4 监控 关键控 4.5 产品 包装 2.3.2 原材料和 包 46
家法律和全球食品安全与质量标准方面的挑战。 合全球食品安全和质量标准而不影响生产效率的指 6.2 标签 和包装 制点系统 4.18 可追溯性 装材料
南。 控制 7.9 可追溯性 系统 5.5 数量 检查 2.5.6 产品采样检
17 产品信息 / 消 测与分析
除了现有的质量标准（例如 ISO9001、GMP、GMP 或 费者意识 2.6.1 产品识别
FDA 的《食品安全现代法案》(FSMA)）外，食品生产 该《指南》共涵盖 16 个方面，其中称重设备、异物 2.6.2 产品跟踪
商和零售商根据特定食品、GFSI 接受的标准获得认 检测或质量控制解决方案对于符合规定并实现高效 食品标签 5.2 产品 标签 17 产品信息 / 消 4.5 产品 包装 2.6.1 产品 识别 26
费者意识
证正在变得越来越重要。 至关重要。 异物检测 金属检测 4.10 异物 检测和 7.6.4 监控 关键控 4.12 异物、 金属 检测 异物 52
X 射线检测 剔除设备 制点的系统 和 玻璃碎片风 58
10.4 物理 污染 险 木材
GFSI 是现有食品安全标准的基准，目的是实现认证 本指南确保您的产品到达客户时，正如它们被要求
卫生 符合卫生设计的 4.6 设备 8.2 卫生 设计 4.17 设备 车辆衡、设备和 64
标准化并取消多项审计工作。 的那样 —不多、不少、正确、完整和安全，并且内部 设备 器具
和外部均如此。 清洁 4.11 总务与 卫生 8. 设备卫生、清洁 4.10 清洁与消毒 清洁与 卫生 70
2016 年，以下经过 GFSI 认证的标准被列为全球最 与维护
设备校准 在受法规约束环境 4.7 维护 8.3 控制 5.4 校准 和检测 校准 设备 76
常用标准。 下进行质管理 6.1 控制操作 监控和 测量和 监控设备
- BRC 全球标准 法定计量 6.4 校准和 测量 84
控制测量和监控
- FSSC 22000 GP 良好规范 设备 92
- IFS 国际特定标准 快速水份测定 98
- SQF 标准 安全 在易爆环境中安全 ATEX 指令 / OSHA 法律和规定 104

4 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 5

 为此，主要受零售商/制造商非盈利性基金会 – 全球

食 食品安全和质量 供了生产商在确定采纳什么标准时可能会考虑的因
食品安全倡议 (GFSI)的驱动，在各种标准之间取得一 素。最后，文章通过全球范围的食品安全和质量问题
致性并帮助制造商确定哪种标准最适合实现其目标 讨论，展望了未来的发展趋势，例如，制造商和供应

趋势认证 的工作正在进行中。本文重点介绍了四种最常用的 商有必要在认证方面采取更为积极的行动，以确保

品 食
品
标准。此外，它还对各自特点进行了简要的比较，提 今后继续获得利润。

安 如今，消费者、零售商和食品制造商正在日益关注食品的安全和质量。事实上，消费品论坛
在一次年度行业调查中发现，食品和产品安全仍然是食品生产商和零售商首要关心的问题
之一。
安
全
1 认证：监管、责任和优势

全
认证基本上可定义为某一认证机构提供某一产品或 全球食品安全倡议 (GFSI)
过程符合各自标准的书面保证流程。标准可由公共 GFSI 由消费品论坛负责运营，该论坛汇集了来自食
部门（政府机构）或私营部门（零售/行业协会）制定。 品行业的 650 家零售商、生产商、服务提供商和其
他利益相关者的 CEO 和高级管理人员。该计划是
零售商和生产商关心的不仅仅是安全问题？经济和 认证的优点 2000 年，在包括 BSE 在内的各种食品安全危机背
消费者的需求可转化为盈利。在因主要市场（如美国 除了现有的质量标 准（例如 I S O 9 0 01、G M P 或 景下设定的，旨在确保全球的消费者对食品安全的
和中国）最近制订了旨在让消费者感到安心的立法 HACCP）外，食品生产商和零售商根据特定食品、 信心。
而使竞争变得更加激烈的全球市场，供应链每个环 GFSI 接受的标准获得认证正在变得越来越重要。主
节的生产商都在仔细观察利润并同时寻求新的战略 要利益点包括： GFSI 是现有食品安全标准的基准，目的是实现认证
以保护其市场份额。 • 提高客户信心 标准化并取消多项审计工作。如下图所示，执行 GFSI
• 提升品牌保护 的优先级高于第三方/认证机构。GFSI 基准要求/指导
除了一般食品安全外，其他行业问题，如健康的或有 • 标准的过程/质量措施 文档（见本文档最后部分的链接）总结了关键要素和
机/生物食品以及动物福利等，也正在日益受到重视。 • 在分离不合规产品后不必进行“清洁”，从而最大 进一步要求。
通过某一全球认可的食品标准认证除了可以解决食 限度降低了成本
品安全和质量基本问题外，还可解决这些问题，从而
帮助确保消费者得到称心的食品，因此制造商已经
开始在全球食品领域开展这一做法。除了专业水准
外，通过更广泛地采用全球食品标准，零售商和制造 国际认证论坛 (IAF) 消费品论坛
商正在倾向于从获得认证的供应商和二级供应商那
里购买食品。

目录
1 认证：监管、责任和优势 鉴定机构 GFSI

2 选择标准
3 GFSI 所认可的标准
4 比较各种标准 认证机构 GFSI 认可的标准
SGS，Intertek，DNV，SAI Global... BRC, SQF, IFS, FSSC 22000...
5 样品审计流程
6 展望
7 摘要
8 附录 生产商/供应商

6 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 7

 2 选择标准
经过不懈的努力以确保所有认证方法都合理，GFSI
推动所有被认可的标准都同样被接受： “一旦认证，
食 所有地区都认可。”然而，实践证明零售商、制造商、
品 甚至整个细分市场都有很强的认证倾向。
在决定一个或一组标准之前，与客户协商确定他们所
接受和喜好的标准。了解这些偏好之后，某些认证机
构会在一个整合的审计过程中提供多种审计（例如
BRC 和 FSSC 22000）。
它于 2010 年被 GFSI 所接受，并被列为 149 个国家/
地区中超过 11,000 家获得 FSSC 22000 认证的组织
任何附加要求，以确保获得此 GFSI 认证。这可能是
已符合 ISO 22000 的公司获得认证的最方便渠道。
之一。这包括生产以下产品的国有和私营企业：易腐
动植物产品、保质时间长的产品、食品配料、和/或食 其他标准主要是针对特定行业（红色肉类、水产养殖
品添加剂。 业）。然而，一个或多个主要认证计划在很大程度上
食 也涵盖了这些行业的食品安全细节。
已经获得 ISO 22000 认证的生产商需要接受 ISO/TS
品 22002-1、ISO/TS 22002-4 或 PAS222 的审核并满足

安 安
全 3 GFSI 所认可的标准 全
4 比较各种标准
2016 年中期，以下标准成为 GFSI 认可的生产计划。 国际特定标准 (IFS)
粗体显示的是目前最常用并在全球范围内被认可的 该标准于 2002 年由德国零售协会制订，2011 年 IFS GFSI 接受的所有标准，无论是用于初级还是再加工， 所有的计划在范围和结构上都有所区别。下图分析
机制。 成为 190 多家经销商的代表，其中包括来自 90 个 都必须符合三大认证要求： 的是最为广泛使用的标准之间的根本区别。
• BRC 全球标准 国家/地区的 16,800 名 IFS 认证供应商。该标准针 • 公司必须证明其拥有食品安全管理体系
• FSSC 22000 对食品加工公司的安全和质量提供一系列的整合检 • 公司必须证明良好生产规范 (GMP)、良好分配规
• 全球水产养殖联盟（海产品） 查，并为全系列食品加工提供认证，农业初级生产 范和/或良好农业规范
• 全球肉类标准 除外。 • 公司 必 须 证 明 其 已 进 行了危 害 分 析 并已 根 据
• IFS 国际特定标准 HACCP 原则关键
• SQF 标准 IFS 由 6 个相关的标准组成：IFS 食品、IFS 经纪人、
• PrimusGFS 标准 IFS 物流、IFS 现购自运/批发、IFS HPC 和 IFS 全球
市场。 主题 BRC IFS SQF FSSC 22000
最常使用并为 GFSI 认可的食品安全和质量标准概述
系统要求 质量和食品安全 质量和食品安全 2 级 – 基于 HACCP 的食 食品安全
如下，按目前市场的流行程度排序。 安全质量食品 (SQF) 标准 品安全计划
3 级 – 全面的食品安全与
SQFI 将面向主要生产商的 SQF 1000 标准以及面向 质量管理体系
BRC（英国零售商协会） 生产商、分销商和经纪商的 SQF 2000 标准合并，为
BRC 标准最初制订的宗旨是满足英国零售商协会英 农场到餐桌制定了食品安全标准。该计划在西澳大 体系的建立与实施 规定要求 规定要求 规定要求 提供框架工作
国会员的需求，现已在全球范围内广泛使用，并被 利亚州制定，现为美国食品市场营销协会 (FMI) 所 要求
公司来说明如何符合法
来自欧洲、北美和更远地区越来越多的零售商所接 有，旨在满足全球买方和供应商的需求。该标准认证 律要求，并展示其食品安
受。BRC 通过四大相关标准覆盖供应链：BRC 全球食 供应商的食品安全和质量管理体系符合国际与国内 全系统
品标准、BRC 存储与分配标准、BRC IOP 食品包装标 食品安全规定。
报告/ 通过认证机构和标准所 通过认证机构和标准所 注册、审计文档、报告和 通过认证机构和标准所
准以及 BRC 消费品标准。
数据管理 有者 有者 证书均由认证机构和 SQFI 有者
SQFI 作为唯一一家总部设在欧洲以外地区的国际食 在 SQFI 数据库中管理
BRC 全球食品安全标准首次推出的时间是 1998 年， 品认证机构，目前已有 8,900 多家的公司获得了它的 认证过程 无第 1 阶段；公司直接 无第 1 阶段；公司可轻 现场文档检查 阶段 1 现场;
目前已在超过 125 个国家/地区拥有将近 23,000 个 认证。 进入现场认证审计阶段 松地直接进入现场认证 或场外；现场工厂认证 阶段 2 现场
审计阶段 审计
认证供应商。其目的是用于指定食品生产所需的安
证书验证 证书有效期为 1 年；C 证书有效期为 1 年 E 或 G 等级证书有效期 证书有效期为
全、质量和操作规范，以满足有关规定并保护消费者 FSSC 22000 级在 6 个月内进行重新 1 年，C 等级 6 个月监控 3年
利益。这是 GFSI 在 2000 年认可的第一个标准。 FSSC 22000 是基于现有国际公认标准 ISO 22000 认证

的食品安全认证计划，辅以技术标准 ISO/TS 22002- 综合审计 重新认证取决于审计结 不允许与 ISO 管理体系 不同的管理体系结构，但 与 ISO 标准具有相同的
果（C 级需要 6 个月，因 标准整合，允许与产品认 是可能进行综合审计 管理体系结构，因此可与
1、ISO/TS 22002-4 或 PAS222，这些标准涵盖了前提 此间隔或整合条件的改 证计划整合 其他管理体系标准轻松
条件。 动取决于结果） 地整合
重新认证/ 审计时间与上门认证时 审计时间与上门认证时 审计时间与认证审计时间 比阶段 2 现场操作减少
上门保养维护 间一致 间一致 一致 审计时间
认证标记 不允许在产品上显示 不允许在产品上显示 3 级认证可在产品上使用 不允许在产品上显示
SQF 质量盾

来源： “比较全球食品安全倡议 GFSI 认可的标准”(COMPARING GLOBAL FOOD SAFETY INITIATIVE GFSI RECOGNISED STANDARDS)，
SGS，2016 年

8 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 9

 生产商在应用前希望考虑的因素包括： 如前所述，应用一个标准可能最为容易，但不会提供
• 产品特点 认证的优势，因为这不会被某一特别公司的客户所 6 展望
• 公司在供应链的地位 接受。
• 管理体制
• 公司符合现有的法规 未来将继续朝着更为严格的食品安全和质量监管方 婴儿配方
食 • 客户/行业的偏好 向发展。GMO（基因改造生物）、纳米技术的开发以 生产者需要向食品药品管理机构注册婴儿奶粉配
食 及国际供应/食品交易/供给的增加，以及类似的行动 方，并且必须测试其每批产品，定期进行内部检查并
品
品 给食品的安全和质量带来了新的挑战，预计这些挑 向监管机构提交报告。

安 战会促使这一趋势更加明显。

5 样品审计流程 安 在线购物

全 下面的食品安全问题有望在接下来的几年中获得极 修正案增加了关于网上购物的新条款，澄清了购物

以下流程图展示了获得 FSSC 22000 认证的标准流 尽管过程很艰难，但是认证机构和行业专家可提供

全 大的关注：
• 企业提供的食品将更加安全以保护其品牌声誉
平台的责任。他们需要注册供应商的真实身份并检
查其证书。
程。其他流程可能稍微有所不同；不过，这是认证审 必要的指导以确保系统符合法规并且安全。 • 实施更为严格的控制以保障食品供应链的安全
计的最基本流程。 • 可追溯性和统一的管理计划正在成为食品生产的
基本要求并有可能成为强制性规定。 美国 《食品安全现代化法案》(FSMA)
FDA《食品安全现代化法案》(FSMA)，由奥巴马总统
随着这些趋势的发展，国际和国家法律、标准和认 于 2011 年 1 月 4 日签署为法律，使 FDA 能够更多
证过程会定期得以修订。影响认证过程的近期立法
FSSC 2200 & ISO 2200 认证过程 地关注于预防食品安全问题，而不是主要在问题发
包括： 生后做出反应。FSMA 从 HACCP（危害分析关键控制
评估 第1年 第2年 第3年
点）原则转移到 HARPC（危害分析基于风险的预防
中国食品安全法 控制）。FSMA 对全球的工厂都具有影响，因为向美国
“中国食品安全法”于 2009 年推出，由中国全国 出口必须满足其要求。
步骤 A 步骤 C 步骤 D 步骤 E 步骤 F
成功 人民代表大会常务委员会最高立法机构通过，并于
阶段 1 审计后颁发 2015 年 10 月 1 日正式生效。 FSMA 要求每个食品制造商和存储工厂由预防控制
阶段 2 证书 访问 访问 访问 访问 访问 重新认证，
同意合同 认证
审计 2 3 4 5 6 请访问 1R 改进的食品安全法包含 154 个条款，比原来的法律 合格个人 (PCQI) 制定书面的食品安全预防控制计
审计
增加了 50 多个条款，增加了有关处罚、婴儿配方和 划。该计划必须确定与其食品和流程相关的某些食
在线购物的新条款和规定。 品安全风险，并实施预防控制措施，将这些风险降至
步骤 B
最低。
访问频率说明： 更加严厉的处罚
年度监控 – 2 次访问； 消费者可要求获得不合格食品损失的三倍赔偿。同 该法还向 FDA 提供了新的执法机构，旨在提高基于
每年两次监控 – 5 次访问
可选的预审计 时罚金也有所增加。制造商向食物中添加不可食用 预防和风险的食品安全标准的遵守率，并在出现问
物质，可能获得长达 15 天的拘留处罚。生产商可能 题时更好地应对和控制问题。该法还为 FDA 提供了
面临高达产品价值 10 倍至 30 倍的罚款。 重要的新工具，使进口食品保持与国内食品相同的标

10 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 11

 准，并指示 FDA 与国家和地方当局合作，建立一个综
合的国家食品安全系统。
各种认证标准完善并广为接受，因此他们会争取获
得认证，以便在立法变动时保持领先地位，进而确保
8 附录
未来的盈利能力。
越来越多的制造商和供应商牢牢记住了这些更加严 • 梅特勒-托利多符合全球食品安全标准，并可提高 • 安全质量食品 (SQF) 研究所
格的要求，并明白全球的监管机构正在致力于确保 生产率和盈利能力 www.SQFI.com
食 食 www.mt.com/food-regulations
• 全球食品安全倡议 (GFSI)
品 品 • SGS – 本章“食品安全和认证趋势”包含文章
“全球食品安全倡议 (GFSI) 认可的标准”节选部
www.mygfsi.com

安 7 摘要 安 分，并保留 SGS 的版权。本白皮书可以从 SGS 主

• 消费品论坛
www.theconsumergoodsforum.com
页上下载
全 消费者和全球的政府对不安全食品的担忧正在与日 然很重要，而 GFSI 继续致力于在批准的计划所有者
全 www.sgs.com/gfsiwhitepaper • 食品安全体系认证 22000；FSSC 22000
www.fssc22000.com
俱增。最近发生的污染事件通过电子媒介广为公布， 之间营造和谐一致性并提供“一旦认证，全球认可” • 国际特定标准 (IFS)
明显导致所涉供应商的收入下降，甚至连累了整个 的服务。 www.ifs-certification.com • 《食品安全现代法案》，FSMA
行业。 http://www.fda.gov/fsma
• 英国零售商协会 (BRC)
了解有关要求并根据这些标准之一加以实施，这为
www.brcglobalstandards.com
根据 GFSI 认可的标准（例如 IFS、BRC、FSSC 22000 持续改进生产质量过程提供了框架基础。它有助于
或 SQF 等）进行认证这一做法表明，公司正在注重满 保护和提高品牌声誉，并确保未来在竞争性全球市
足食品安全的需求。 场的盈利能力。

尽管所有的认证都针对食品安全方面的担忧，基于
公司所在行业、需求和客户喜好选择合适的认证仍

Mettler-Toledo GmbH
Industrial Division
www.mt.com/ind-food-guides
CH-8606 Nänikon, Switzerland 访问网站，获得更多信息
电话：+41 44 944 22 11

本地联系：www.mt.com/contacts

如遇技术更改，恕不另行通知
© 11/2016 梅特勒-托利多公司
MTSI 30242787 / Marcom Industrial
12 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 13
 1 可追溯性的重要性
可 遵循标准的可追溯性
改进工艺 可追溯性是对于食品、食料和相关产品的法定要 什么是可追溯性？

追 可 求。同时，是安全和质量管理方案如 GFSI 认可标准

（BRC、IFS、SQF 和 FSSC 22000）或国家工业及产品
可追溯性的定义为：
“根据原材料和成分按期待通过接收、生产、加工和
追 特定规章（如欧盟牛肉标签规定）的基本元素。 分配各个阶段而合成一个产品的能力。”

溯 大肠杆菌菠菜和二恶英猪肉的再次发生，强调有效可追溯性的重要性正在日益增加。经证 溯 可追溯性要求与立法机构的需求相关联，即市场
上的任何产品都应当有其独特的用途，并且不能够
可追溯性也可确保产品安全和质量属性经过检查
（原产国、动物物种、所有零件是否经过质量检查、
实，在生产与配送阶段跟踪与追踪食品、饲料和牲畜，对保证消费者安全和维护公司声誉
性
性 至关重要。
损害健康。作为一种风险管理工具，企业及有关机
构可利用可追溯性撤回被确定为不安全的产品。
它还可以：
生产释放抑或是产品是否不含异物）。

• 通过更有效的召回最大程度减少成本
• 允许采取有针对性的措施来防止再次发生类似
食品安全规范如欧盟 178/2002 和美国生物恐怖法
事件
按照零售业标准，要求食品供应商根据一上/一下原
• 协助进行问题诊断，划清相关责任
则确保可追溯性，但未标明方法。部分企业遵从使用
• 增强客户信心和品牌保护
纸质系统；其它企业可能需要全面网络化的计算机
• 优化生产效率和质量控制（库存控制、材料用量以
和条形码系统来有效地满足要求。
及产品来源/特点）。

本白皮书重点介绍工厂内可追溯性，以及讨论其如
何帮助生产商符合法律与法规要求，以及适当的系
统与设备如何通过更有效的库存管理和损耗控制来
提高生产效率。

MES/ERP 系统
目录
1 可追溯性的重要性 配方软件
2 设计可追溯性系统 质量数据管理软件
3 验证产品安全和质量实行检查
零售、
4 文件记录 原料 初级加工 二次加工 包装 装运库存 酒店、
餐饮
5 可追溯性测试
材料 配料 调试订单准备标签 配送和装运
6 可追溯性技术 接收和
贴标签
7 小结
8 附录 QC 实验室 配方间

材料分析批次释放 配料和配方控制
ID 点

图 1：用于 ID 点、配方称重和质量数据管理的软件解决方案

14 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 15

 2 设计可追溯性系统 批次
应使用唯一身份验证码，如交货日期、生产或运行时
数量检查
为适应所有物料特性，检查应包括数量细节。领用的
间、批次大小以及有效期。这可能包括分配一个序列 原材料必须和成品制作使用/过程中浪费及返工使用
立法通常需要“一上”/“一下”的方法实现可追溯性。 考虑在批次合并/分流和可追溯性可能会减少或消 号的内部系统，或者使用供应商的批次代码或 GTIN 的原材料进行交叉检查。如下：
内部系统和外部系统集成可改善效率。因此，值得在 失；确定哪些信息将被记录，以及如何被记录。 A+B+C = = X, Y, Z
可 系统中将原材料/零件供应商和客户同等考虑，从而 可 （全球贸易识别号码）。
（原材料）
加工
（产量/废物/返工） （成品）

追 理解供应链中的企业互动。 该系统应包括中间/半成品材料、部分使用的、返
工的和任何召回材料以及那些“搁置”待查的材料
追 代码应包括可确保能追溯至生产批次的足够的细节
信息。 物料平衡检查可保证所有材料达到 100% 精度；然
溯 通则 文件。 溯 而，若有任何差异也是合理的（如成分脱水）。企业
须表现出已正确理解这些差异，由此确保可追溯系
在设计或更换现有可追溯系统时，考虑使用一些通 标签
性 则，以确保： 性 考虑标签适应性。若“旧”标签仍保留在容器上，会
统的有效性。质量平衡是可以突出显示需要改进的
• 贯穿整个生产、加工和配送过程的所有阶段 领域的一项关键措施。
为可追溯性造成难度。当实施系统时，应考察标记的
• 识别原材料供应商 替代系统，如：
• 识别产品已使用哪些成分 • 永久性记号笔 时机
数据集成（例如，SAP）
• 识别所供应的客户 • 用于最大程度地减少污染风险（如金属检测标签、 可追溯性系统须允许诸如隔离不安全产品或在适当
• 识别哪些产品和中间品已经过处理（可能需要进 RFID） 时间范围内从仓库召回等操作。这个时间范围根据产
行破坏验证） • 可再利用的、外观不同的标签。 品特点如保质期、生产过程/供应链复杂程度和客户
• 确保供应给客户的产品标签足够清晰，或易于识别 风险。
并有助于追溯
• 及时为监管机构提供所需信息。

3 验证产品安全以及质量属性检查
这是一种理想的系统，满足公司的日常工作实践需
求，并且能够快速而轻松地收集相关信息。 IND890
终端
风险评估 可追溯系统可用于确认是否进行了安全性和质量检 大量消费品必须通过电子文件加以支持，电子文件中
相关的变量，如产品和原材料的性质必须通过充分 查，以及供验证使用的记录是否保存完整。这在证明 需包含能够显示产品符合安全标准的文档。该文件
条码扫描仪
的风险评估来考虑。须根据以下元素进行设计： 客户投诉与符合法律法规方面的重要性尤为显著。 成为可追溯系统的组成部分。在没有具体法规要求
• 原材料和成分的数量/性质 如微生物测试等任何测试结果，都必须能够追溯到 时，可使用技术文件作为良好规范。
• 所用成分的重要性和风险 最初批次。
• 批次/批量大小和统一性
• 生产过程
• 成分组合和批量拆分数量 标签打印机
4 文件记录
打印机
有用的文档为生产历史提供证据，例如： 此外，如果利用可追溯性确认是否进行了安全/质量
台秤或平台秤 • 接收产品记录和原材料质量检查 检测，则还需要下列文档：
• 中间品成分记录或混合配方 • HACCP 或危害分析文档
• 仓储与储存记录 • 成品生产过程记录
• 按订单向最终客户交货 • 操作人员说明，用于记录批次代码，包括全部原材
• 记录下所有的分包操作 料、半成品和成品
图 2：采用梅特勒-托利多指示器 IND890 作为 ID 点的称重站 • 员工培训记录

法律规定了与产品特性相关的可追溯记录保存时间
表。例如，保质期不超过三个月的食品需要保存至少
六个月。否则，一般准则规定需要至少保存五年。

16 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 17

 5 可追溯性测试
企业应根据生产过程的复杂程度和产品重要性来确
可 定可追溯性系统检查的方法和频率。定期测试效果
追 追
溯 6 可追溯性技术
性 性
规定和认证都对可追溯性有要求，但都不是规范性
要求。系统可为纸质或计算机版本。这是一种理想的
系统，满足公司的日常工作实践需求，并且能够快速
而轻松地收集相关信息。称重设备通常在可追溯系
统中作为重要的物料标识点（图 1）。
纸质系统
对于具有有限数量的材料/零件并有一些组合/拆分
情况的过程，纸质系统可符合成本效益。但是文档规
范和表格设计需要审查，以减少人为错误风险。
条码标签打印机
使用条形码系统可以更精确地对大量数据进行追
溯。国际公认的 GS1 标准能够确保整个供应链的信
息完整性，将信息流与货物流相匹配。由于它能为贸
易项目、资产、物流单元、公司和地点提供全球唯一
标示，GS1 系统尤为适合用于追溯用途。RFID 系统
提供高效的互动性数据管理，但是通常更加昂贵。连
接在条形码打印机和扫描仪上的智能称重终端可以
18 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南
7 小结
显著，改善系统。企业须证实可快速核对以及采取纠 近期全球范围内的召回事件提高了可追溯性的重要 集成技术可帮助消除手动存档，节省时间且消除错误
性。最先进的可追溯性系统可提供： 风险。同时提高质量控制并支持数据集成至现有的
正措施，如检疫。
可 • 快速、精确地召回产品的能力 MES 或 ERP 系统。最终，设计完善的可追溯性系统
• 最大限度减少召回的次数和范围/影响
• 增强消费者保护和信心
将更便于实现立法原则，并提供丰富的数据，有助于
内部过程的改善。
溯 • 增强品牌价值和保护
• 提高生产效率和质量控制
清晰标记并识别接收的原材料、半成品和成品。在处
理多种配方过程的区域中，例如，维生素预混合物或
香料厨房，PC 配方称重可以进行无缝文档记录，包
括成分名称、数量、何时、何地、称重人员信息。其优
8 附录
点包括清晰的原料流动、更好的库存管理并减少人
为错误。利益包括物料流转透明、更好的库存管理和 • 《一般性产品安全》 (2001) 中的指令 2001/95/ 南可追溯性的内容并保持了 BRC 的版权。若想购
人为错误减少持续优化生产可能对一些细分行业而 EC——欧洲指令要求企业使用具有可追溯性的系 买一个副本，请访问 BRC 书店
言是一种保证。 统，以有效地从市场召回危险或违规产品。 www.brcbookshop.com
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do
集成系统 ?uri=OJ:L:2002:011:0004:0017:en:PDF • RASFF——食品及食料的快速预警系统 (RASFF)
梅特勒-托利多的一体化解决方案中包括秤、扫描仪 在识别食物和食料风险之际可快速交换信息。
与打印机，确保从进货到出货的整个过程达到最高 • 2002 年 1 月 28 日欧洲议会和国会的第 http://ec.europa.eu/food/safety_en
级别的可追溯性。通过连接所有数据并实时处理， 178/2002 号规定 (EC) 该欧洲规定制定了食品法
这种解决方案可清楚地识别原材料和中间品成分以 的通用原则和要求，成立了欧洲食品安全局并规 • 梅特勒-托利多配方 / 配方称重解决方案
及仓储与储存记录。系谱树状图可以方便快速地向 定了食品安全程序。 www.mt.com/formulation
上追溯以及向下跟踪可能发生故障的成分与批次。 www.food.gov.uk/multimedia/
通过产量分析、生产线性能比较和优化库存等功能 pdfs/1782002ecregulation.pdf • 梅特勒-托利多质量数据管理解决方案
整体改善效率可提高生产率。 www.mt.com/freeweigh
• GS1——设计包括可追溯性标准在内的系统设计
的全球性组织。 • 梅特勒-托利多可追溯性解决方案
www.gs1.org/productssolutions/traceability/gts/ www.mt.com/traceability
• BRC 全球标准——本章“可追溯性实现标准合规
性和过程改善”摘录了 BRC 全球标准最佳实践指
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19
 提高产量 1 监管压力的增加需要可追溯性
配
面向流程的配方管理 从禽流感到生物恐怖主义的威胁，现代的现实情况 除了法规，不可预测的供应链或客户事件也可能需要

料 配
方
迫使政府和食品加工商强制执行食品和相关产品制
造的新规则。
例如，IFS（国际食品标准）要求生产商保证货物流的
调查生产步骤。如果出现缺陷批次，必须确定问题的
根本原因，并采取措施确保未来的产品质量和安全。

可追溯性，如 IFS 第 5 版第 4.16.1 段所述： 基本上，食品生产商必须无缝记录所有过程。这其中

管 食品生产公司面临着提高工厂生产效率、产品质量和消费者安全的压力。对于这三个方面，
成分可追溯性和过程跟踪发挥着重要的作用。
BRC（英国零售联合会）第 4 版第 2.13 段和 ISO 22000
第 7.9 段规定了类似的要求。
包括配料研发、质量控制、生产计划、监控、配料和
包装/分配等。计算机化和智能网络化配方/称重系统
是关键。

理 旨在确保产品安全（EC 178/2002、US Bioterrorism Act、 应当安装可追溯系统，以便能够识别产品批量及它们与直接接触食品的批次、拟直接接触食品的包装的

FDA、GMP、BRC、IFS、ISO 22000）的国际标准正在 关系。

系 涌现。但是，完全可追溯性需要对所有的相关配方和
称重过程活动进行文档记录。
可追溯系统应当包含所有相关的加工和发运记录。

统 基于计算机和网络化，而非纸张作业，生产系统轻松
管理生产数据。生成的文档和分析将提高质量、减少
浪费并同时保护消费者和品牌声誉，提供了显著的投
2 真正可追溯的配方/称重是基于计算机的
资回报改进。
真正无缝的可追溯性要求所有参与方将配方 — 相 例如，在召回事件中，生产商必须确定：
本文介绍了投资这种系统的优势，并探讨了帮助确 关数据 — 原料、结构、工作指令、批次和生产订单 • 谁提供了肉馅饼 Z 的批次 XY 中所用的香料？
保系统提高生产过程的考虑因素。 信息 — 输入到中央系统。与纸质系统相比，计算机 • 使用了多少的量？
控制的系统具有很多优点，包括数据一致性、数据 • 谁发布了该配方？
分析的速度、以及改进的召回管理。
如果最终的产品口感偏离配方预期值：
目录 电子系统也可记录各种流程，生成称量和生产记录， • 哪一个加工方面需要调整？
1 监管压力的增加需要可追溯性 以及打印标签以识别存货。这为用户带来了一个重要
步骤，使其能够更加接近于符合 EU 178 / 2002、BRC、 最为关键的是：
2 可追溯的称重/配方是基于计算机的
FDA 21 CFR Part 111 CGMP 规定“用于生产、加工、 • 生产商目前文档记录流程最快要多久才能回答这些
3 系统部件/配置 包装或保留食品添加剂的控制措施”。此类系统对透 问题？
4 集成的可追溯性 明的生产过程也至关重要，为精简过程提供适当的

5 摘要 决策基础。 在一个高效和完全网络化的系统里，当系统具有如下
功能时，便可立即提供此信息：
6 附录
端对端记录
跟踪和追踪需要记录从收货到最终产品装运的所有
生产操作。生产商必须确保系统能够快速提供相关
数据方可有效。一些政府甚至要求在几小时内访问。

20 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 21

 配方数据库 客户订单
ORDER
10,000 袋
生产
10’000 pouches
poucches
瑞士山区草药
Swiss Mountain
Mou
untain
糖果 100Candies
Herbs 克dies
Cand
100g
交货日期：
Delivery date:
从收货到发运 — 全面控制物料流！
xx.xx.xxxx
配方 xx.xx.xxxx
配方
配方 10,000 种瑞士
配方
配方 山区草药 100 克 原材料准备
瑞士山区草药 成分 #1
成分 #1 配方
成分 #2 扩大配方
成分 #2 瑞士苹果蛋挞
成分 #3

配 配
成分 #3 成分 #4
成分 #4 配方 Ingredient #1
Ingredient #2 成分 #5
成分 #5 瑞士山谷淡水
Ingredient #3 成分 #6
成分 #6 成分 #1
Ingredient #4
成分 #2
Ingredient #5
Ingredient #6
成分 #3

方 成分 #4
成分 #5
成分 #6 方
称量与混合
生产报告

可追溯性报告
Traceability Report

最终产品

通过标记/条形码明确识别的材料。在每个阶段，贴上 在投资回报方面获益
指示材料和状态的标签。在数据库中创建相应的条目。 实际上，几乎任何混合不同材料的公司都可以从基
在线监控。监控功能提供有关特殊工厂情况的信息。 于计算机的配方系统中获益，从而简化程序。更昂 用户友好的屏幕简化称重，并最大限度减少潜在的操作人员错误
工业标准网络连接。系统组件通过以太网 LAN 与 贵或更高风险的材料会生成最快的投资回报；然而，
中心数据库进行通信。诸如分液站的客户端以及诸 几乎所有处理器都应该能够通过以下方式，在 12 个月
如天平、秤和其他外围设备的控制装置与服务器交 或更短时间内，在适当的扩展系统上获得投资回报：
专门的称重工作站 与 ERP/MES 系统无缝交换数据
换生产数据。Windows 兼容应用程序使用标准资源 对于所需的配方活动，可提供以下称重工作站： 如前所述，ERP 接口允许将经过适当配置和有效联
• 降低消费者风险
• 分液 — 批量组件进行了预称重并准备好执行 网的称重系统与许多 ERP 和 MES 系统集成。无缝数
（如网络打印机）进行报告。 • 挺高法规遵从性
• 生产 — 根据配方顺序进行混合之前验证组件 据传输可避免进行多余的数据维护：
可扩展性和连接性。可以进行软件更新，实现系统扩 • 减少产品浪费
• 分液与生产 — 将这两种操作相结合，主要用于小 • ERP 系统数据在称重过程中可用。
展，而不干扰其他组件。专用的 ERP 网关可以提供解 • 降低处置/返工/回收成本
型公司，他们会在生产区域进行预称重 • 无需人工介入即可将生产数据回传。
决方案和 ERP 系统（如 SAP）之间的可配置接口。 所有这些优势导致投资回报大大提高。

必须将屏幕设计为具有最佳可读性，以便快速识别与 无需人工介入即可使所有消耗数据在 ERP/MES 系统

分析信息。清晰可见的说明和以颜色标示的称重过 中可用。可根据这种数据传输方式自动调整库存量。
无缝传输支持在 MES/ERP 系统中释放批次，简化数据
3 系统部件/配置
程结果有助于确保直接并且高效的过程，从而增加
精确的处理量。 操作与避免人工录入错误。

标准化的可配置系统经过调整，可管理关键称重过 • 仓库状态 安全在这里也起作用：只有经过培训和授权的用户

程参数，与使用定制编程的客户专用系统相比具有许 • 容器 才能通过根据处理器状态配置的用户权限管理材料。
多优点。 • 操作人员 此外，如果根据配方扫描并检查配料条目，结果不匹
标准接口允许高度定制，同时在设备和软件的使用 • 消耗数据 配，系统可能会将其剔除并生成错误消息，从而降低
寿命期间提供专家系统维护和支持。初始投资更好 • 例外 人为错误风险。步骤可立即追溯。必要时，还可指明
地保持其价值，并能在未来获得最佳生产绩效。 • 生产活动 有害物料防范措施。
• 密码活动
主数据管理 • 用户连接 易于使用的考虑要素减少了培训时间。标准的登录/
在联网的系统中，主数据端允许进行总体数据管理与 • 数据库活动日志 锁定程序还减少了操作人员换班之间的非生产性停机
维护。其中包括跟踪： • 称重/校准 时间，并增强了安全性。
• 材料 • 审计跟踪 成功登录后，向操作人员显示计划的生产订单

• 说明 • 上述活动的电子和硬拷贝报告
• 配方
• 订单 可靠性和安全性至关重要。虽然可以在单个过程称重
• 配制批次 站控制过程，但是全部过程数据均在主数据端收集。

22 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 23

 5 摘要

在充满食品安全威胁的当今时代，监管审查加强，精心 得到充分利用，从而减少浪费、返工和回收，并降低

配 配 设计并通过计算机指导的配方和称重过程会带来直接、 生产成本。在显著改进生产率的同时，符合有关材料
有效且完全可追溯的食品生产。 可追溯性的国际监管规定。

方 方 随着易于集成的标准称重站、标签打印机和条码扫 更高的输出和从可用原材料中获得更高的产量应
描仪应用，材料混淆和数量错误已成为历史。动态库 当能在 12 个月或更短的时间内获得初始系统投资回
存管理可确保组分及时地流入生产过程，可用材料 报率。

条形码借助连接的阅读器，可保证进行简单、快速的验证 6 附录

• 21 CFR Part 111

4 集成的可追溯性 用于生产、加工、包装或保留饮食增补品的控制应用程序，旨在符合 FDA 21 CFR 第 11 部分 CGMP 规定 —
www.mastercontrol.com/regulations/21_cfr_part_111.html

在从货物输入到装运的每个生产步骤中，数据库条目 • 称重标签。已标记订单的分配材料。订单、批次和
• 欧洲议会和理事会 2002 年 1 月 28 日 (EC) 第 178/2002 号条例
对应于过程中的材料。在计算机化系统中，提供条形 批号有助于确保处理器不会弄错组件。
该欧洲法规规定了食品法的一般原则和要求，建立了欧洲食品安全局和食品安全事项的程序 —
码阅读器启用的标签，同时在处理期间提供组件识别
www.food.gov.uk/multimedia/pdfs/1782002ecregulation.pdf
和整体可追溯性。 • 托盘标签。这些可识别托盘及其内容物，特别是当
材料在移动到生产线之前放置在托盘上时。
• www.mt.com/formulation

扫描有助于避免在材料投入生产时出现混淆，并确
保在正确的时间将适当的材料添加到混合物中。记录
的结果有助于管理库存、FEFO（近效期先出）、总体
库存，并提高过程透明度。

新打印的称重标签有助于保证组件识别

连接到称重工作站的打印机可以在识别点打印标签，
以便快速识别材料。标签类型包括：

• 库存标签。这些有助于了解库存何时抵达，并使其
可追溯。说明、批号、数量、交货日期、到期日和状态。
材料输入数据库，并可用于处理。
公司标志和安全/危险符号，以及重要的状态信息
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24 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 25
 食品安全 1 食品安全监测
食 零售行业的生鲜产品 说到确保食品安全性问题，可追溯性是一个重要指 安全性、品牌声誉、优势以及客户忠诚度。提高食品

品 食
品
标。食品零售商依赖内部和外部流程的相关文档来
防止风险的发生。可追溯性可帮助零售商提高食品
安全的新机遇和可选措施也随着过程链应运而生。

安 诸如 FDA《食品安全现代化法案》(FSMA) 和欧盟法规 1169/2011 等针对向消费者提

供食品信息所制定的现行立法，正在给零售商施加越来越大的食品安全责任。此类法
安 肉类加工
超市
规规定了内容丰富的声明、无缝的可追溯性以及各种高效的测量，用于避免食品 全 行业 肉类库房 服务柜台 结账 后勤办公室

全
$

召回。 软件

确保食品安全既是一种义务，也是一种机会。对于消 养殖和肉类加工行业 预包装产品

费者，能够看到某个产品更加详细的附加信息这点非 • 确 保 从供 应 商 那里收 到全面 • 根据相关法规，使用 ERP 系统

的信息，并将其传送到 ERP 系 中的数据打印标签或包装说明
常重要。饮食计划、敏感和风险认知度这些均在一 统中 • 标签或包装上标有批号，以确
定程度上影响着购买决策。那些使用高效测量措施 保可靠的可追溯性
保证其食品安全的零售商典范总是能够赢得信任其
品牌的忠实客户。

现有的可追溯性框架为进一步提高食品安全性创建
了基础。如果出现严重的食品风险，则需要记录详尽 收到的超市退货 结账

的产品分销材料，必要时能在区域范围内快速实施 • 对比供应商信息和风险预警 • 在扫描商品时，控制系统可检

信息 查保质期
产品召回，并准确告知每位消费者。在过程链的每个
• 分配内部批号和条形码 $ • 出现任何风险预警之后的系统
阶段识别并移除不符合安全要求的食品。参数包 • 作为质量保证的一部分， 控制
括产品质量内部样本、有效期等日期或欧盟 RASFF 进行 pH 测试等样品分析 • 消费者可在线访问其他信息
或美国 FDA 和 USDA 发布的警告信息等外部事件。
因此可追溯性是一项非常重要且有效的食品安全控
制措施。食品零售商能够识别关键或时常出现问题
的工艺步骤和供应商，并从中受益。 贮存场地和库房 管理
目录 •记录进一步的加工步骤和 • 集中管理和存储与可追溯性和
职责 贴标相关的所有数据
1 食品安全监测 • 采 集 营 养 价 值等产品 信息， • 出现任何风险预警之后的系统
Software
2 欧盟食品贴标 并输入 ERP 系统 控制
• 检 查 有 效 期，实 施 质 量 管 理 • 安装安全基础设施，以便统一
3 美国食品贴标 措施 和实时维护连接的所有设备

4 卫生：降低健康风险
5 其他资源
服务柜台
• 登记每个服务柜台的产品批号
• 确保可通过柜台秤查看产品批
次信息
• 系 统 对 照，以检 查 保 质 期，
例如通过输入 PLU
• 目视检查产品条件
• 打印的收据中包含产品信息和
使用说明

26 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 27

 2 欧盟食品贴标
针对食品信息制定的欧盟法规 1169/2011 扩展了许
多产品必须提供的信息范围。消费者可获取更多信息，
食 帮助他们评估食品质量。如果是肉类和鱼等生鲜产品， 食
还必须提供营养价值等数据。某些修订条款规定，不
品 仅预包装产品必须提供这些信息，散装产品也需提 品
供。这同样适用于零售商店进一步加工过的产品。
安 安
全 强制规定适用于可引起过敏或非耐受性反应的配料，
即使是在肉类柜台出售的散装产品。此类信息的展 全
示方式由各个欧盟成员国的规定确定。例如，可在收
据上打印产品详情或在销售点以数字显示形式展示
这些信息。因此，建议为销售点的员工提供在线访问
所有标签数据的权限。

过敏原：必须在包装或标签上重点注明可引起过敏
或非耐受性反应的配料。可使用粗体来做重点标示
（BRC 建议）。但是，如果食品名称中已明确指出相关
对于预包装产品，标签中必须标明：
配料，则无需进行着重说明（-> 第 21 条）。

品
食

食
原产国：对于牛肉、猪肉、羔羊肉、山羊肉和家禽类，

制
类

烤
预
肉

焙
必须标明原产国。对于其他类别的产品，可自行选择 营养成分标示：必须以规定的列表格式标明脂肪、饱
是否标明原产国。如果主要配料产地不同于食品名 和脂肪酸、碳水化合物、糖分、蛋白质、盐含量以及能 食品名称

称中的国家，也必须标明原产国（-> 第 26 条）。 ** ** ** **
量值。规定的参考值为 100 g 或 mL。允许标明每份 原产国或原产地
有效期
的补充信息。数值为平均值（-> 第 29 条）。
最佳使用日期 ***
食品名称：如果涉及人造食品，例如仿制奶酪或再造
肉类或鱼产品，则食品名称中应包含其他说明性信息。 形式规定：强制性信息必须清晰可读，且打印字符的 根据 EU 法规 1760/2000* 应提供牛肉的可追溯性
信息
这同样适用于冷冻食品。如果是肉馅，则必须标明脂 字体高度不得小于 1.2 mm（-> 第 13 条）。
冷冻日期**
肪含量以及胶原蛋白/肉蛋白比例（-> 第 17 条）。
脂肪和胶原蛋白百分比/肉蛋白质比例

冷冻日期：对于冷冻肉和肉制产品以及未经加工的冷 特殊存储条件和/或使用条件

冻鱼，必须标明冷冻日期（-> 第 24 条）。 安全食用食品所需的制备信息

当前安全食用食品所需的存储说明以及使用说明
净含量或件数
价格*
销售该产品的食品经营商的名称和地址
条码*
如果含有一种以上配料或产品名称中未明确指明所
含配料，则应提供配料列表

配料列表
营养成分信息
过敏原
酒精含量 – 如果含量体积百分比大于 1.2

* 如法规 1169/2011 未规定：请查看其他法规

** 强制性标签信息，具体视产品类型而定
*** 对于须在购买的 24 小时内食用的焙烤食品，可省略该信息

28 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 29

 3 美国食品贴标
食品贴标受联邦法规以及洲法律的限制。从公司治
理角度来看，起码的贴标对于食品零售商加工生产
食 的食品而言至关重要，原因如下：
• 可避免无防范意识的消费者食用含有尚未确认的
品 过敏原的食品；
• 如果零售商在零售店所加工产品的标签上注明已
安 识别的配料，可方便食用，以及
• 确保满足产品可追溯性规程。
全 全
肉类柜台营养成分贴标的一般指南
自 2012 年 3 月 1 日生效起，零售的未经加工的大份
额单一配料切块、肉类和家禽肉类以及绞碎的生鲜
产品，必须在标签上或出售时标明营养成分信息。
FSIS 最终条例适用于所有绞碎或剁碎的产品例如绞
碎的牛肉和绞碎的火鸡。
切块瘦肉：仅要求切块较大和绞碎的产品提供营养
成分信息。大切块由监管法规确定，无需反映出消费
者购买的材料。可在出售时提供切块瘦肉的信息。
也可以显示屏、宣传海报和小手册的形式提供切块
瘦肉的营养信息。零售商可根据联邦政府营养成分
数据库执行标准采用符合 FSIS 最终规定的 UDSA 宣
传海报。规定要求宣传海报放置位置要尽量接近产
品，但未强制规定海报的尺寸。
绞碎产品：必须在包装标签上标明绞碎产品。标签无
需位于主要展示版面。绞碎产品贴标要求与其他包
装产品相同，这表示其也受限于适用于包装产品的
USDA 规定。在许多情况下均采用简化形式。
营养成分标示栏：营养成分标示栏可位于主要展示
版面或信息版面，这些通常为背部版面或包装底部。
标示栏可作为整体打印标签的一部分，也可以单独标
签形式展示。
30 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南
食
品
安
概述：零售商贴标
• 例如“85/15”的比率就不是正确的瘦肉肥肉百分
比表达方法。肯定会理解为“百分之 85 的瘦肉”
和“百分之 15 的肥肉”或“% 瘦肉”和“% 肥肉”。
FSIS 规定不适用于宣传广告。因此“85/15”可用于
宣传页和其他促销产品，但肉类前方的标牌上必须
标明“85% 的瘦肉”/“15% 的肥肉”。肥肉百分比
说明内容必须与瘦肉百分比说明内容所用的字体
颜色、大小、类型以及背景颜色一样。
• 必须在标签上注明的营养成分：分量、人份、卡路里、
设有营养成分标示栏格式规定。肉类和家禽类产品
脂肪热量、脂肪总含量、饱和脂肪、胆固醇、钠、
可采用简化格式。如果整个包装的总贴标尺寸（平方
总碳水化合物、膳食纤维、糖、蛋白质、维生素 A、
英寸）小于 40，则可使用列表格式。如果常规营养成
维生素 C、钙和铁。
分标签不适用，则可采用并排格式。但是在大多数情
• 总碳水化合物为主要营养成分，因此必须在购买材
况下，由于零售商可在背部贴标，因此必须采用纵向
料时或在标签上注明。对于肉类或家禽类，总碳水
格式。
化合物含量通常为“0”。
• 营养值不会出现不合格的问题，除非其比标注的营
养值高出 20% 以上。该规定适用于标注的维生素、
矿物质、蛋白质、总碳水化合物、膳食纤维、其他碳
METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南
水化合物、多重不饱和脂肪或不饱和脂肪酸或钾含
量。对于热量、糖、总脂肪、饱和脂肪、胆固醇和钠，
零售商不得超过标注数值的 20%。否则将认为产
品张贴了假标签。
• 对于在零售商店制作的含有奶酪丁和切碎洋葱的
汉堡，无需张贴营养成分标签，因为汉堡为零售商
店加工的多配料产品，不是多种绞碎配料或剁碎肉
类制成的产品。
• 如果是只有在消费者选定肉类之后才打包的全方
位服务肉类柜台，在销售营养成分贴标最终规定中
说明的单一配料大切块、生肉和家禽类产品时，须
提供其所销售的“大切块”的售点材料。
• 需在绞碎或剁碎产品的标签上注明“人份”。人份可
标注为“不同”，因为绞碎或剁碎的产品通常为随
机称重产品。
• 大份额单一配料切段、生肉和家禽类产品无需注
明“人份”。
31
 5 其他资源

• 欧盟议会和委员会于 2011 年 10 月 25 日就向消费者提供的食品信息颁布的法规 (EU) 1169/2011

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:304:0018:0063:EN:PDF
食 食 • 欧盟议会和委员会于 2004 年 4 月 29 日就食品卫生颁布的第 852/2004 号 (EC) 法规

品 品 http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2004:139:0001:0054:en:PDF
• FDA《食品安全现代化法案》
安 安 http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/

全 全 • 梅特勒-托利多白皮书： 《食品安全法规》
http://us.mt.com/us/en/home/supportive_content/White_Papers/product-organizations/retail/
USfoodsafety.html
• 梅特勒-托利多网上技术交流讲座：贴标和包装的关键问题
http://us.mt.com/us/en/home/events/webinar/ondemand/RET_Labeling_Packaging.html

4 卫生：降低健康风险

在制备或出售生鲜产品时，最重要的是为消费者提 • 定期检查柜台的清洁度以及展示柜的温度
供最为安全且无污染的产品。制定和维护良好的卫 • 对关键控制点实施清洁和消毒计划
生规范能够保证客户能够获得安全的食品。卫生设
计可以将微生物（如细菌）的交换和传播减少到不危 清洁与消毒
险程度。零售商需要制定流程和采取控制措施，确 必须确保遵循 HACCP 清洁与消毒规定。重要提示：
保遵循卫生设计。这些是建立在 HACCP 基本原则的清洁并不是消毒。正确的消毒需要特定产品，并且应
基础之上，以识别目标，防止出现危害。 在每次清洁之后进行消毒，以保证严格的卫生标准。
对于柜台、设备和库房的清洁和消毒，强烈建议仅使
良好卫生规范 用满足食品安全要求的产品。一般没有达到食品安全
前台和库房工作人员是保证有效实施良好卫生规范 要求的产品中含有香料和着色剂，可能会让食品受到
的关键。清晰的工作说明和职责以及常规管控有助于 过敏成分的污染。
实现长期成功。将重点放在直接接触未包装的生鲜
食品方面： 避免使用清洁或消毒喷雾剂，因为喷雾可能会扩散
• 尽可能使用干净的叉子或钳子处理肉类、奶酪和剁 到食品存储区域，进而导致污染。此外，清洁喷雾产
碎的肉类 品对员工而言也存在风险，员工可能会吸入喷雾。
• 当移除秤台上的产品之后，立即将其放在适用的纸 用于制备和出售生鲜产品的工作表面、餐具和其他工
张或薄膜上 具的卫生条件必须连续进行严格监控。定期清洁和
• 切勿使用订装 — 其将给食品带来风险。而是使用 消毒是保持良好卫生规范必不缺少的部分。
带有标签的密封袋
• 例如在处理交易之后或开始食品制备等其他任务
之前，请定期清洁和消毒手部

Mettler-Toledo GmbH
Industrial Division
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CH-8606 Nänikon, Switzerland 访问网站，了解更多信息
电话：+ 41 44 944 22 11

本地联系方式：www.mt.com/contacts

梅特勒-托利多始终致力于其产品功能的改进
工作。基于该原因，产品的技术规格亦会受到
更改。如遇上述情况，恕不另行通知
32 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 © 11/2016 Mettler-Toledo GmbH 33
MTSI 30327470 / Marcom Industrial
 1 通过优化灌装控制成本
质 包装质量控制
净含量控制 灌装会受到许多因素的影响，这些因素有可能导致 大，而且会大量减少收入。即使是产量有限的小公司，

量 质 包装产品的重量产生波动。但是，重量波动不得导致
任一包装的净重明显低于标示净重。政府法规通常
产量过量灌装产生的成本也是极为惊人的。

量 明确规定允许的灌装不足量。 准确监测和质量数据管理可确保更好的结果。对过

控 每天全球范围内灌装的各类包装数量达到数以亿计。“包装”可以是瓶、缸、管、盒或罐，可
以是装有产品的任何容器。依照法律规定，所有的预包装商品必须标示净重或体积以及包
控 有些制造商为了消除消费者和法律投诉的风险，经常
进行过量灌装。但是这种常规过量灌装不仅成本巨
程设置严格控制的界限，可有助于减少费用高昂的产
品过量灌装。

制
制 装内所含件数。如今，产品的价值不仅仅包括其标示的价值。可销售的元素还包括安全性
与形象。即使是简单的产品也包含这些元素，并且会影响到它们认可的合规要求以及提高
消费者的接受度。
2 可用的方法 – 随机取样和全面检测

全面的产品检测包括确保包装中包含标示的量。统 在许多国家/地区，必须使用静态秤确认符合净含量 为了选择正确的取样方法、在静态上进行随机取样

计质量控制 (SQC) 可以提供帮助。基于 SQC 的质量 法规，以及生成包装皮重验证报告。产品特定参数和 以及使用动态自动检重秤对所有包装进行全面检
保证体系提供（包括其他特性）下列核心质量数据： 过程同财务与经济因素相结合，通常可确定生产线 查，深入了解灌装机的离散值与包装参数不可或缺。
• 生产（周期）平均值 上有利的方法。
• 违反法定允差限值 T1- 和 T2- 的次数
• 生产（周期）的平均标准偏差
使用静态秤进行随机取样控制 使用动态自动检重秤进行全面检测控制
• 其他质量或安全相关特性 (CCP)*
• 随机取样 • 确保所有包装得到检查 (100%)
• 快速产品转换（尺寸、重量） • 自动分拣出违反允差的情况
合适的控制系统必须快速、易于操作、可靠、客观，
• 对于空间要求很低 • 在难以接触产品的灌装过程中使用
并且 需 要 前 期 投 资。然 而，正 确 的 系 统 可 提 高 • 系统成本低 • 减少控制人员数量
生产效率，并可通过下列方式在 12 个月内实现投资 • 皮重、组件称重与灌装头控制 • 减少操作误差
回报： • 对标称灌装量进行最有效管控 • 偏差略高
• 最大限度减少因过分和连续过量灌装造成的产品 • 可采集和分析更多的质量和安全特性
浪费 • 更高的准确性和可重复性
目录
• 防止政府对于产品发行设置障碍
1 通过优化灌装
• 终端用户更容易接受产品
• 精简质量保证程序/人员 2 可用的方法 选择静态或动态自动检重秤时需要考虑的过程与经济因素包括：
• 防止出现法律冲突 3 系统考虑因素 • 重量波动可能性、灌装机可重复性/离散值
• 产品特点（包装重量、包装尺寸、形状…）
4 小结
本白皮书介绍实施可靠的质量数据管理解决方案 • 生产线产量
和系统（例如：梅特勒-托利多的 FreeWeigh.Net®）
5 其他资源 • 取样速度与测量精度之间利弊权衡
的各个方面和好处，以确保整体产品质量和安全 • 初始投资预算
性得到改进。 • 所有权的运营成本
• 手动效率和人员成本

SQC 可提供良好的结果 SQC 还是全面检查，具体取决于 全面检查可分拣出残次品

速度和产品

34 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 35

 SQC 的帮助方式 此信息可帮助确保批次符合法律要求。
为了真正实现量化和控制产品灌装量，了解的统计质 无论采用何种控制系统，最佳或最低灌装量的问题
量控制 (SQC) 是必需的。SQC 采集随机样品数据，并 均可得到解决。灌装过程的目标是达到最佳平均灌 确定产品规格 产品目录中的定义
创建全面的质量控制信息。 装量的同时符合净含量法规要求。

质 质
量 节省灌装厂的成本
量 测试站点产品

控 平均灌装重量 控 监测与报告 样品/数据

选择

制 制 采集

平均灌装量
标示灌装量
=
通过使用精心设计的解决方案，只需五个简单步骤即可获取质量信息。
允差限值 T1-

允差限值 T2-
步骤 1：确定产品规格
此区域内不允许出现任何包装
No packages allowed in this area 明确标示的净含量、适用允差、皮重管理和其他质量特性

消费者保护/法律要求
第 2 步：目录定义
SQC 抽查可确定批次的可接受性 添加产品数据和测试项目信息，以定义质量过程

步骤 3：产品选择
在与系统直接通信的测试秤或终端上选择产品
3 系统考虑因素
步骤 4：取样/数据采集
按照测试方案和质量过程，在系统的引导下采集样品
理想情况下，一种解决方案应当可以满足整个工厂和 数据连接
测试实验室采集质量数据的任何需求。它应当具有 在向整套质量控制系统添置和联网天平和秤、自动
步骤 5：监测与报告
高度可配置性和可扩展性，以确保在实施或日常操 检重秤、金属检测机、终端和传感器等设备时，行业
由系统自动分析结果，当出现过程偏差时，会立即向操作人员和主管发送警告信息。
作时无需进行软件开发即可加强控制度。系统设计 标准数据通信接口（例如：采用 TCP/IP 协议的以太
除了电子记录之外，还可根据文档记录要求生成打印报告
的考虑因素包括： 网）可帮助降低基础设施成本，以及帮助其他现有设
备保护既有基础设施和限制投资。
系统的可用性
在灌装和包装过程中，直观的用户界面可提高设置的 轻松、快速数据访问
灵活性，易操作性和控制精确度。 轻松和快速访问生产参数至关重要。在大多数情况 增强合规性
下，灌装量属于一种关键参数。然而，其他参数正变 如果过程开始偏离目标，则选择的解决方案应当确 美国食品与药品管理局 (FDA) 已实施了 21 CFR Part
得越来越重要，例如：异物检测、成分分析数据（例 保可采取适当的纠正措施，以增强合规性和优化生 11 法规，要求电子审查文档成为原始文档，而纸质打
如：pH、水份…）、视觉检测结果以及从其他关键控 产。为跟踪合规性，确保所有质量和安全相关数据的 印稿则成为不具有约束力的副本。因此，愿意遵守
制点获得的任何结果。 可追溯性在成分和最终产品的整个生命周期内至关 21 CFR Par t 11 的公司必须实施支持此项法规的
重要。 系统。

越来越多的法规要求婴儿配方奶粉或营养食品等食 总之，实施得当的质量数据管理解决方案或系统可
品行业尽快与制药行业的做法接轨，例如：采用“审 减少用户错误和随后产品信息的丢失。由此而改进
查溯源”或留存电子记录等做法。 的产品质量可帮助制造商实现重要的运营目标。

36 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 37

 4 小结 5 其他资源
过量灌装成本与原材料成本直接相关。但是安全边 提供各种解决方案，例如：用于离线随机采样的静态 • WELMEC（欧洲法定计量合作）
际过量灌装是确保符合净含量法规的一种有效方法。 秤、采集净含量数据的独立式或网络解决方案，以及 www.welmec.org
质 过量灌装代价高昂，即使对于产量有限的小公司也是 用于全面数据检查的在线自动检重秤。 质
量 如此。最大限度减少过量灌装可以非常有效地控制
多灌装量及其相关费用，同时不会增加人力成本。
量 如想了解关于梅特勒-托利多解决方案的更多信息，请访问下列链接：

控 控 • 关于 SQC 的一般信息
www.mt.com/sqc
制 制 • SQC 应用概述
www.mt.com/sqc-application
包装质量参数 产品质量参数
• 质量数据管理解决方案 FreeWeigh.Net®
密封完好？ 感官测试 www.mt.com/freeweighnet
标签完好？ 视觉外观（颜色...）
未受损？ 单件重量 • 免费索取关于 SQC 的详细指南
净含量合格？ 粘度 www.mt.com/sqc-guide
质地（如粒径）
保质期合格?
水份 • 评估通过减少过量灌装可能节省的成本 – 投资回报计算器
批次/批号
酸碱度 www.mt.com/sqc-calculator
合格？
不含金属？

典型的 FreeWeigh.Net ® 屏幕

产品质量 – 可使用 FreeWeigh.Net ® 处理无数单个变量和特性的函数

最先进的质量数据管理系统（例如：梅特勒-托利多 集成式质量数据管理系统是更好地控制质量和节省
FreeWeigh.Net ®）带给食品生产商诸多优点。它可从 实际成本的卓越方式。梅特勒-托利多提供的解决方
静态秤、在线自动检重秤、异物检测机、pH 计、感官 案与系统可在 12 个月内收回投资成本和获得全部投
测试面板采集重要的质量特性数据。它可提示操作 资回报。
人员立即进行必要调节，从而防止不合格生产批次
的出现。此外，集中式测试规划以及在单个工作站进
行的分散式数据采集可满足公司结构调整与拓展的
独特需求。它还可与 MES 或 ERP 系统轻松集成。

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如有技术更改，恕不另行通知
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38 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 39
 1 自动检重秤的优点
在 在线自动称重
关于一项关键技术的详细介绍 作为总体质量控制的组成部分，自动检重秤可对生产 更有效地使用资源

线 在
线
商和消费者提供保护。可确保生产商高效使用原材 即使是生产允差较小，精确的自动检重秤依然可充
料并提供合规产品。其品牌和声誉得到保护。消费者 分利用现有资源。可使用相同数量的原材料生产出更
可得到包含正确净含量或部件的高质量产品。 多产品。图 1 所示的简单计算反映出了仅减少 1 克

自
的多灌装量便可节省的成本。
自动检重秤通常是常规质量控制系统的组成部分，可确保离开生产线的每一件产品重
量正确，且达到包装要求。销售重量不正确的产品会给制造商带来一系列问题：欠重产
自 当今的技术使自动检重秤较以往更加可靠与精确。以
前品质保证团队通过人工方式采集信息，现在自动检

品可导致公司遭受处罚，而超重产品则会导致产品巨大浪费。 动 重秤在短时间内便可采集到这些信息，因此具有以下

动 称
优点：

重 包装与生产信息 节省的成本（减少 1 克多灌装量）

称 自动检重秤对生产线上的所有产品进行系统性称
重，并对下列数据进行详细汇总：
• 产品计数
标示包装重量 = 450 克
材料成本 = 0.1 美分/克
生产线速率 = 200ppm
生产线利用率 = 65%
每个包装节省 0.1 美分
每分钟节省 20 美分
每小时节省 12 欧元
每天节省 124 欧元

重 • 批次跟踪
• 总重量
• 合格重量
轮班工作时间 = 8 小时
每天班次 = 2
每年生产天数 = 230
如此例所示，减少 1 克多灌装量可节省下足够的原材料额外生产 60000 件产品
每年节省 28704 欧元

• 不合格重量 图 1：显示减少 1 克多灌装量所产生影响的示例

在竞争日益激烈的市场中，为了满足不断变化的
客户需求，以及符合本地度量衡标准与全球标准要
求，采用自动检重秤至关重要。 提高产品一致性
对于每分钟可处理 100 个包装的生产线，如果每小
本文将对自动检重的不同方法以及实施中的注意事 时对其中 15 个包装进行手动取样，则意味着整体包
项进行讨论。 装的取样率仅为 0.25%。然而，自动检重秤可对生产
线上的所有包装自动称重。当发现问题时，操作人员
可立即作出反应，以确保结果更加一致。
目录
1 自动检重的优点 更高的设备整体有效性 (OEE)
2 自动检重秤的应用/统计应用 自动检重秤可实时监测生产过程，其中包括产量统计
与统计过程控制 (SPC) 趋势分析，所有这些均可用于
3 使用自动检重秤的生产阶段
过程改进和提高操作效率（图 2）。这会使设备整体
4 静态和动态自动检重秤 有效性得到提高。
5 集成式或组合系统
图 2：实时监测生产过程
6 小结 灌装机监测
主动监测灌装机的性能可使灌装机头始终得到正确
7 其他资源
调节，从而最大限度减少过量灌装与灌装不足的情
况发生。自动检重秤可与灌装机控制装置/网络以及
工厂现有的自动化系统直接通信，以实现无缝反馈
控制。

更准确的净含量
净含量法律与法规因国家/地区不同而有所差异。不
过，有效的自动检重秤机制可最大限度降低不合规风
险，以及消除可能出现的法律诉讼与客户投诉。

40 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 41

 降低错误剔除率，减少返工以及 品牌 /法律保护 • 二次包装 – 确保所有小包均已包含在最终包装内。 发货之前向舱单申报系统传送箱重数据。此类自
降低废品率 通常情况下，品牌可推动消费者持续购买，也可使生 动检重秤还可用于检测大尺寸散装产品包装袋，例
准确并且维护得当的自动检重秤不仅可改进生产过 产商与零售商名正言顺为产品制定高价。如果在消费 • 箱盒包装后 – 整箱检测的自动检重秤确保在装运 如：25 千克干狗粮或面粉袋，用于控制净重。
程，而且可降低废品率和减少返工次数。还可最大限 者提出投诉后公司接受调查，则自动检重秤文件记录 之前将重量或尺寸不达标的箱盒剔除。它们还会在

在 度降低错误剔除率。随着区域设置的细化，精确度变
得更高。
将会提供关于已进行合理质量控制的宝贵证据。
在
线 线
自 自
2 自动检重秤的应用/统计应用
动 动
称 自动检重秤会根据重量执行一系列关键的质量控制
功能。
• 重量区域或分类分析
• 通过总体计数与总重量监测效率
称
重 生产商将自动检重秤用于下列应用：
重 前进方向
图 4：自动检重秤在生产经营中的用途
• 检测欠重与超重情况
• 检测体积或密度（面包、酸奶）
• 确保预先包装产品的净含量
• 包装前测量未加工/未包装食品
• 检测遗漏组分（标签、说明书、盖板、宣传单）
• 确认仓储或送货数量 4 静态和动态自动检重秤
• 检测混合物的固液比例
• 通过调节灌装机减少过量罐装 在许多国家/地区中，必须使用静态秤对产品取样，以 通常决定可在生产线上使用的系统。
• 对产品进行分级或定量划分 完成净含量与包装皮重验证报告。过程以及财务与
• 可确保达到客户或机构 (USDA, FDA, OIML, FPVO) 图 3：监测生产数据 经济因素 静态与动态自动检重秤比较如下：
标准要求
• 通过报告生产线数据推动过程改进 • 提供用于闭环控制与自动过程调整的 SPC
• 与商业系统、可编程逻辑控制器 (PLC) 和 SCADA 静态自动检重秤 动态自动检重秤
统计应用包括： 系统连接，这些系统将自动检重秤同生产过程关联 • 称量静止物体 • 确保所有包装得到检验 (100%)
• 监测速度效率（每分钟包装数量） （包括自动检重秤远程控制装置 • 需要人工干预 • 自动分拣出违反允差的情况
• 样品抽查 • 在难以接触产品的灌装过程中使用
• 监测超出允差范围的条件和趋势的标准偏差
• 皮重/样品测试 • 全面过程控制
• 留存和管理监管记录 所有这些应用可加强对质量的控制，以及实现对生 • 更高的准确性/可重复性 • 偏差略高
• 分析灌装机头性能 产线和合规性的改进。甚至还可减少质量控制的参
• 对某日、班次、小时、批次或运行累加总值 与人数。
• 提供用于人工过程调整的统计过程控制 (SPC)
图表 选择静态或动态自动检重秤时需要考虑的过程与经 • 取样速度与测量精度之间利弊权衡
济因素包括： • 初始投资预算
• 初始投资预算 • 运营成本
3 使用自动检重秤的生产阶段 • 重量波动可能性、灌装机可重复性/离散值 • 手动效率和人员成本
• 产品特点（包装重量、包装尺寸、形状…） • 控制样品速率
• 生产线处理能力
图 4 所示为自动检重秤在生产经营过程中被经常使 • 初步包装 – 装箱前对糖霜管进行自动检重，使
用的四大领域。具体包括： 灌装机保持调节以及防止不合规产品进入下一个
生产阶段。这样可避免二次生产阶段出现返工
• 包装前 – 冷冻之前对生面团的操作。自动检重秤 和费用高昂的废品。
还会向面团分块机/成形机发送信号，以保持一致
性和减少多灌装量。

42 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 43

 5 集成式或组合系统 自动检重秤用于以下用途：
• 检测欠重与超重、体积和密度
静态与动态自动检重秤已在生产线上安装使用。必
须根据应用和预算决定对两者的使用方式。
• 确保净含量
由于集成有其他检测设备（例如：金属检测机、X 射 组合设备的主要优点包括： • 检查缺失组件 由于集成有摄像头、扫描仪、金属检测机和 X 射线检
线装置、照相头、扫描仪、打标系统、传感器等），自 • 将用户界面融于一体 • 确认数量 测系统等其他装置，因此成为了一种高性能检测解决
在 动检重秤成为了高性能产品检测解决方案的组成 • 减少设置与生产线切换时间 在 • 对产品进行分类或定量划分 方案，具有仓储空间小和维护成本低的优点。
• 降低操作人员失误率；减少培训量 • 确保达到客户或机构标准要求
线 部分。
• 减少维护与清洁成本 线 • 通过报告生产线数据推动过程改进
• 减少设备占地空间；最大限度减少生产空间
自 集成式系统可轻松检测多种质量控制事项，例如：
• 开口与盖子缺失
自
动 • 包装方向与倾斜检测
• 批号、保质期等打印信息
使用组合系统后，可将剔除的产品立即隔离，从而对
不合规产品进行有效管理。
动
称 • 条形码标签与 RFID 标签
检 7 其他资源
• 金属、石块或玻璃等污染物 与单独系统相比，集成系统更容易安装，并且通常费
重 用较低。
重 • 《梅特勒-托利多 Garvens 自动检重原理指南》作为权威性的自动检重参考资料，提供关于从基本原理到
综合机制实施各个方面的有用信息。若要索取免费指南，请访问：
www.mt.com/cwguide

• 白皮书 –《设备整体有效性 (OEE)》

提高生产线的生产效率并不能仅通过购买更快速的设备便可实现。通过计算设备整体有效性 (OEE)，生产
企业不仅可提高效率，而且可更加有效地利用各自的工艺。本白皮书详细介绍了设备整体有效性 (OEE)，并
通过简单的计算展示提高生产效率和降低成本的方法。
www.mt.com/Garvens-OEE

• 梅特勒-托利多点播网上技术交流讲座全天候开放，方便您以自行掌控的进度了解各种重要的
过程集成主题
www.mt.com/pi-ondemand

• OIML – 国际法定计量组织 OIML R87《预包装中的产品数量》

www.oiml.org/publications/R/R087-e04.pdf

• NIST – 美国国家标准与技术研究所，手册 133，第四版

http://ts.nist.gov/WeightsAndMeasures/upload/Complete-HB133-05-Z-2.doc

带有 X 射线或金属检测机的自动检重秤组合系统

6 小结

当今的技术使自动检重秤更加可靠与精确。对于以前 • 产品多灌装量减少
由人工采集的信息，现在只需很短的时间即可采集 • 一致性和操作有效性得到改进
完成，因此具有以下优点： • 净含量更高
• 质量控制得到改进 • 废品率降低
• 原材料的利用率更高 • 品牌/消费者保护
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44 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 45

 1 为什么进行视觉检测？
视 视觉检测
增强质量和过程安全性 视觉检测可有助于防止存在缺陷的产品流入市场

觉 视
觉
中，这对于制造、装配和包装业务而言至关重要。

研究显示，65% 的消费者在购买产品时会参考包
装。如果包装的标签缺失、错误或损坏，则客户

检 视觉检测提供专业和高效的质量控制。它将摄像机、照明与图像处理软
件相结合，形成了一种可对产品包装与标签进行快速检测的系统。
检
有可能在不知情的情况下接触到过敏原或有害成
分。除了产品召回和业务损失造成的巨大代价之
外，生产商还会因此面临法律诉讼的可能。据加
测 拿大供应商 “PackagingWorld.com” 证实，食品

测 行业中有 55% 的产品召回因为贴标不当所致。

为了减少因标签所造成的产品召回，生产商纷纷
视觉检测系统有助于防止存在缺陷的产品流入市 开始采用视觉检测系统。视觉检测系统可对生产
场，并可大幅提升制造商的质量保证。该系统可 线上的每件产品进行检测，可确保存在缺陷的产
防止标签不当或质量较差的包装流向消费市场， 品不会达到客户手中。
从而降低产品召回的风险及其造成的相关损失。
由于需要较少的员工参与质量控制，因此还可减
少人员开支。

与检测人员不同，视觉检测系统从不眨眼。这可 2 机器视觉检测系统简介
确保生产线上的每一件产品均可得到检测。本白
皮书旨在通过介绍用途、优点以及可保证在快速
生产线上发挥最大功能的系统设计因素，推动对 自动视觉检测系统将摄像机、照明和图像处理软件 自动视觉检测系统能够经济有效地进行下列
视觉检测系统的实施。 相结合，形成一种可快速和准确检测物体缺陷的系 操作：
统。视觉检测软件是系统的大脑，可处理摄像机的 • 进行产品检测
图像，并将其同存储的关于产品实际样式的图像进 • 验证工作过程中装配的准确性
目录 行对比。 • 留存“电子药谱”记录，在从生产到包装的整
1 为什么进行视觉检测？ 个过程中对产品进行跟踪。这有助于表明尽职
自从自动视觉检测系统于 20 世纪 80 年代推出以 调查和保持包装质量。
2 自动视觉检测系统简介 来，现已变得更加先进和简单易用。最初，光学字
3 视觉检测的用途 符识别 (OCR) 系统在工业中用于读取和验证字母、
4 建立视觉检测机制的原因 符号与数字。如今，更高水平的图像捕捉设备采用
最先进的图像采集卡软件和传感器技术。
5 确保可靠性的设计
6 小结
7 其他资源
光源 – 照亮被
摄像机 –“系统之 检测的产品
眼”– 捕捉系统使用
的检测图像

正在接受检测的产品

PC – 支持 HMI 和软件

46 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 47

 3 视觉检测的用途 客户/消费者保护 尽管尚未出台关于视觉检测系统的法规，但是在
尽管始终会出现过程或程序故障问题，但是现代 出现产品召回或法律诉讼情况下，视觉检测系统
化制造工艺不断进行着改进，以消除质量缺陷。 生成的记录和统计数据可作为已经进行尽职调查
以生产线的同步的速度检测产品和包装，自动视 • 识别产品/ 托盘 – 对字母/数字和条形码进行验 制造商有责任最大限度减少此类情况的出现，并 的凭证。另外，美国最新出台的法规更加重视产
觉检测系统可立即识别： 证；确保产品位置得当以及发货之前托盘正确 确保一致的质量和最终用户的安全性。视觉检测 品贴标过程，使得视觉检测系统更加受到追捧。
视 • 损坏或变形的产品和包装 • 确认部件 – 代码验证有助于确保正确组装 视 系统可保障与零售商的关系和未来的商业机会。
• 使用不正确的元件（例如：弯曲的瓶盖）或 • 更新库存与维护数据 – 与企业系统通信，以更 最大限度降低产品召回/退货的风险
觉 不正确的标签 新生产、库存与维护数据；如果缺陷超过阈值， 觉 品牌/声誉保护 存在缺陷的产品进入市场的后果越来越严重。消
• 缺失的部件或套件 则可将生产线关闭进行调整
检 • 促进自动转换 – 在发现新包装或经过编程的测 检 强大的产品品牌可使零售商与消费者对安全和质
量放心、推动消费者持续购买，以及名正言顺为
费者有可能采取法律手段或者与媒体联系。为了
保护自己，零售商经常会对提供缺陷产品的生产
此类系统可同时检查瓶装液体产品是否存在使用 试球后，自动调整摄像机位置和输送机速度。 商进行处罚。这导致价格合理的产品获得零售商
测 不正确的盖子、瓶颈形状是否正确、是否存在异 测 产品制定高价。因此，生产商必须保护品牌与公
司声誉。视觉检测系统提供的文件记录可提供关 准入的难度加大。最终会对生产商的收入造成严
物、灌装量是否正确以及标签是否完好或位置正 当然了，自动化程度取决于客户需求和预算。 于已实施充分有效的保护机制的凭证。 重损失。
确。正确的系统还将跟踪剔除情况，以便于管理 同类系统提供不同的功能组合。例如：梅特勒-
层使用这些信息进一步改进过程。 托利多 CI-Vision 可将上述所有功能和更多功能集 有效管理的视觉检测机制可有助于避免存在缺陷
遵循最佳实践/行业标准
于一身。 的产品进入零售市场。它可以实时检测生产线上
视觉检测系统经常成为审核的重点，尤其是在
视觉检测系统可以轻松进行下列操作： 的所有产品，从而降低产品召回、退货和处罚的
HACCP 机制中用作 CCP 时。它们可提供已在整个
• 剔除存在缺陷的物品 – 有些系统甚至可将存在 风险性。
工厂内实施质量机制的凭证，并可在以下方面提
缺陷并将回收利用的包装同将要报废的受污染
供帮助：
包装进行隔离
• 内部食品安全与管理体系审核
• 零售商审核
• 质量管理体系审核（例如：ISO9001:2000）
• HACCP 审核，包括 BRC、IFS、SQF 2000 和
ISO 22000
4 建立视觉检测机制的原因

明确考虑采用这种机制的原因非常重要。可通 保证质量
过以下方式使精心设计的视觉检测机制实现投资 质量问题会导致产量下降，特别是在高产自动化
回报： 生产线上。与客户或消费者发现存在缺陷的产品
• 最大限度减少质量缺陷 后造成的产品召回、品牌损失、负面宣传和法律
• 加强对客户/消费者的保护 诉讼相比，这些费用不值一提。
• 保护公司品牌与声誉
• 更轻松符合最佳实践指导准则和行业标准 完善的视觉检测机制可减少内部浪费、提高产量
• 最大限度降低产品召回和退货的风险 并可基本上消除客户投诉。与耗用更多的原材料、
• 减少员工人数 生产线停机、消费者的抵制以及诉讼造成的经济
• 减少上述因素造成的损失 损失相比，这无疑会产生更多的回报。盈利能力
会因此得到提高。
经过优化的视觉检测机制，可使生产商具备所需
的检测能力，将会不断获得收益和节省成本。当
产品的包装外形或设计发生改变时，将导致灵活
性较低的系统设计过时，从而对投资回报产生不
利影响。因此选择一款设计灵活的视觉检测系统
是一种更好的长期投资。

48 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 49

 5 确保可靠性的设计 6 小结

外部因素会以可预见的方式对可靠性产生影响。 检测速度 视觉检测可成为防止存在缺陷的产品流入市场的 通过以下方式实现投资回报：

必须对这些外部因素的影响进行考虑，以确保： 系统中的关键要素，可显著提高质量保证。视觉 • 加强对客户/消费者/品牌的保护
视 • 统计可重复性 – 多次检测通过系统传送的同一个
由于在讨论系统可靠性时很少将输送机的速度列
为影响因素，因此视觉检测系统的处理能力通常 视 检测系统从不眨眼，可检测通过编程应当捕捉的 • 遵循最佳实践与行业标准
瓶上的相同缺陷，从而始终以生产速度检测缺 几乎全部缺陷，避免存在缺陷和标签不正确的产 • 减少产品召回/退货
觉 陷；以及
是决定检测速度的关键因素。处理器的处理能力
越强，则检测系统的运行速度越快。 觉 品进入消费市场。 • 减少工作人员数量
• 测量可重复性 – 确保多次测量的单个零件上的 • 降低成本
检 测量差值不超过范围极小的允差。 照明 检 自动视觉检测系统能够经济有效地识别以下方面：
• 损坏或变形的产品和包装 在系统设计阶段或者在比较不同解决方案时，必
测 最佳设置需要通过实验验证，因此在这里以最大
比较解决方案时，务必以相同方式测量可重复性。 对比度对检测功能进行介绍。良好的设置可提高 测 • 弯曲的盖子或标签 须对机械设计、环境条件、检测速度、照明和产
在线模拟可确保检测可反复用于目标用途和操作 性能，并可降低软件的复杂性。功能包括： • 正确的托盘/部件 品处理进行考虑。这样才能够在具体的操作环境
环境。对可重复性和可靠性产生影响的因素如下： • 漫射暗视野、轴和背光方法 • 库存自动转换生产线 中对不同的解决方案进行最全面考虑。
• 荧光、红外或紫外光
机械设计 • 通过光谱验证颜色 在视觉检测机制经过优化，可使生产商具备所需
确定摄像机的镜头、相隔距离与光源时，必须考 • 通过极化提高直接反射与漫反射之间的对比度 的检测能力后，将会不断获得收益。
虑包括摄像机与照明支架在内的机械设置。必须
防止设备受到振动或撞击；可能需要采取隔离 可能需要使用多种照明设置或多个摄站，以避免
措施。 检测之间的干扰。也可采用将不同颜色的光同彩
色摄像机滤光器相结合的方法。
摄像机与光源位置应当可独立调节，并且进行适
当的锁定。
7 其他资源
产品处理
产品必须以一致的方式显示。精心设计的解决方
环境条件 案可通过软件或特殊的光学装置处理产品外观的 • 梅特勒-托利多 CI-Vision《建立有效的视觉检测 • 梅特勒-托利多点播网上技术交流讲座全天候开
快速进行多次检测时，设备振动、灰尘、环境照 某些变化。 机制》指南可作为具有权威性的参考文献，其中 放，方便您以自行掌控的进度了解各种重要的
明、湿度与温度变化的影响可能会更为明显。应 对设计和安装正确的视觉检测解决方案进行了详 过程集成主题
当在工厂条件下考虑设备，以避免在生产过程中 细分析。若要索取免费指南，请访问： www.mt.com/pi-ondemand
生产线发生不必要的减速。 www.mt.com/ci-vision

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电话：+41-44-944 22 11 访问网站，获得更多信息

本地联系方式：www.mt.com/contacts

如有技术更改，恕不另行通知
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50 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 51

 1 金属检测案例
金 金属异物检测
之所以实施专业的金属检测机制，是因为可具备以下 尽管目前还没有广泛的强制使用金属异物检测的的

属 金
属
能力：
• 最大限度减少成本
• 延长产线正常运行时间
法律要求，但是基于 HACCP 的食品安全法规中将建
立可靠的产品检测机制的责任放在了食品生产商肩
上，从而最大限度降低成品收到异物污染的风险。在

检 为了对金属检测系统作出精明的决策，必须了解主系统组件及操作原理。本章旨在对 检
• 加强对消费者的保护
• 保持品牌/公司声誉
• 达到认证与合规标准要求
法律程序方面，金属检测系统可帮助制造商证明已
进行尽职检查。主要零售商也可制定自己的行为规范。
目前，在获得供应商批准之前，进行正规的金属检测
金属检测技术、设备功能与性能进行基本介绍，帮助您了解这些内容。
测
测
• 尽职检查证明 已逐渐成为了准则。

基于有效设计和安装技术的金属检测机制至关重要。 在安 全、客户、质量和 法 规性审核（例如：F S S C

它可帮助生产商避免代价巨大的污染问题，防止造 22000 与 SQF1000/2000 Code 以及 FDA、USDA、IFS
成机器损坏和过程产量下降，以及防止发货后造成 与 BRC 国家/国际认证标准）方面，金属检测同样变
金属检测系统意味着可观的资金投入。设备必须按 产品召回、产生负面影响和遭受法律诉讼。 得重要。如想了解关于这些标准的更多信息，请参阅
照目标用途进行设计，并以有效的方式进行使用，以 本白皮书中其他资源中的链接。
确保投资回报。有效的金属检测机制可及早发现金
属异物，能够减少后端产线机器受损和产量损失的
事件发生。或许更为重要的是，如果在发货之后发现
存在金属污染物的产品，则金属检测机制可降低诉 2 金属污染源
讼风险和减少经济/品牌形象损失。

设计合理的金属检测机制必须侧重于实施良好的操 污染源包括： 良好的工作规范可有助于防止这些金属颗粒进入到

作规范、选择正确的设备、正确安装以及将设备纳入 • 原材料 – 肉中的铅弹、小麦中的金属丝、蔬菜中的 生产流中。不过，一旦金属进入到生产流，正确选择
到范围更广的异物/污染检测机制当中。 拖拉机零件和鱼肉中的鱼钩 和 集 成的 金属 检 测
• 个人物品 – 纽扣、笔、首饰、硬币、钥匙、毛发/纸夹 设备则可最大限度确
本白皮书将寻求通过探究以下主题支持实施有效的 • 机械维护 – 螺丝刀以及维护后产生的焊渣/铜金属 保异物的剔除。
机制： 丝/金属屑
• 金属检测的理由 • 工厂加工 – 破碎机、搅拌机、混合机、切片机和运
• 金属污染源 输系统部件（包括筛网、铣削碎片和铝箔）
• 系统组件
• 经常被忽视的系统设计的考虑因素 目录
• 关于检测和指导标准的其他资源 1 金属检测案例
2 金属污染源 3 进行金属检测的生产阶段
3 进行金属检测的生产阶段
4 系统组件 金属检测机主要用于两个生产阶段。它们是： 成品检测，可消除消费者危险，并确保符合零售商和
5 设计要素 消费者品牌质量标准。
过程中散装产品检测，可在散装物品分解之前去除
6 小结
金属，以保护机器（碾磨/研磨之前的粮食/肉类），以 将不同检 测 类 型结合在一起 通常可 取得最 佳的
7 其他资源 及通过消除剔除成品的必要性减少产品/包装浪费。 结果。

52 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 53

 4 系统组件 选择金属检测机时，还应当符合产品的卫生要求和
操作环境。如果产品具有高污染风险性（例如肉类或
良好的输送设计能够避免出现导致静电积聚和干扰
的环路。具有正确的无金属区以及绝缘的滚轮、滑
乳制品），则金属检测机的构造应该能经受深度清洁 轮、交叉结构与检测机头安装件采用满焊结构至关
一部系统通常由四个主要组件构成。 自动剔除系统 和杀菌，从而避免因水/蒸气进入而导致费用昂贵的 重要。传送带应该不含任何金属，而且制造时需确保
维修。 接缝处无污染。应避免使用防静电材料。
金 检测机线圈/检测头
自动剔除设备通常安装在运输系统上，无需人工干
预即可去除受到污染的产品。样式包括气冲式、推杆 金
属 第一种金属检测机采用的是“平衡式线圈”检测头。
这种设计的检测机可以检测所有类型的金属污染
式和翻板式。剔除设备类型取决于检测产品。
属 如果金属检测系统将用于存在爆炸风险的环境中
（例如：面粉厂），则在销售此类系统之前，应当对系
如果不采取这些预防措施，则错误剔除将会逐渐增
多。简便的解决方案是降低设备灵敏度。但是，这样
检 物，其中包括新鲜与冷冻食品中的铁、非铁和不锈 其他组件 检 统设计进行认证和对制造商进行批准。 会违反灵敏度标准，导致性能变差。
钢。被检测的产品可带包装也可不带包装，包括采用
测 金属薄膜包装的产品。
为了增强整个系统的能力和支持尽职调查，额外的
防故障与监测系统现已广泛可用，其中可能包括： 测 以下对关于性能的其他考虑因素进行更深入分析。 非输送机设计
• 剔除产品收集器/容器 对于不配有输送机的金属检测系统（例如：用于液体
第二种检测“铝箔包装”的检测头则采用“恒定磁 • 位于检测机和剔除设备之间的护罩 平衡稳定性/抗振性 与浆体的立式管道）应当给予类似考虑。设计不当的
场”原理。这些检测头仅可以检测采用铝箔包装的新 • 提示错误操作的防故障报警器 目前大多数金属检测机都采用平衡线圈技术，因此 支架和剔除装置可降低金属检测机制的有效性。
鲜或冷冻食品中的铁金属与磁性不锈钢。 • 确认已将污染产品剔除的传感器 机械稳定性会影响性能。即使是极小的运动（例如：
• 提示进行计划内测试或剔除箱已满的信号灯和/或 热膨胀、机械冲击或外部振动），也会导致错误触发 剔除装置设计
用户界面/控制面板 报警器 或平衡度漂移。 剔除系统或许是大多数检测系统最薄弱的环节。因
作为控制系统的前端，用户界面通常安装在检测头 • 剔除容器紧固/已锁定的监视器 此，无法将受到污染的产品可靠剔除。设计得当的系
上。如果检测头过小，或者安装在不便的位置，则还 • 气源故障报警器 必须定期进行手动平衡或容易受到振动影响的系统 统应当能够在任何情况下剔除所有受到污染的产
可对其遥控和使用电缆连接。 • 无键剔除容器锁定装置 在自动生产线上不具有什么价值。良好的电子元件 品，而不受污染频率或者产品内金属存在的位置
设计（例如：自动平衡度控制）和良好的机械设计 影响。
运输系统 （例如：更先进的封装技术）有助于最大限度减少系
运输系统将产品送入窗口。输送机为常见运输系统。 统故障。 卫生与安全
其他输送系统包括：安装在水平或垂直安装的倾斜 金属检测系统必须考虑到操作环境和适当的消毒。
式 或 非 金 属 管上，用 于检 测 粉 末 或 液体 的 塑 料 传送机设计 合理的设计能够：
导槽。 金属检测机会发出可产生细微涡流的高频信号。如 • 消除缝隙/细菌滋生
果这些电流保持恒定，则不会产生任何影响。但是， • 密封空心部位
如果输送机引起电阻变化的间歇性颠簸，则电流会 • 避免出现凸起和水平表面
随之产生变化，并以涡流环路的方式形成干扰。 • 采用易于进入与清洁的开放型设计与连续型焊接
5 设计要素 支架
金属与金属之间的触点是形成环路的主要来源。其 • 可对电缆、缆槽与气动装置进行卫生维修管理
中包括：
可靠性至关重要。它有助于避免作出艰难的选择，例 功能检查清单，以及认为功能最多的品牌即为最佳 • 螺栓连接的装配支架 系统设计还应符合销售当时现行的法律法规和标
如：当金属检测系统出现故障时，应停止生产还是以 选择的想法会被证明为一种代价巨大的错误。将“哪 • 滚筒轴与轴承 准。例如，机械标准中的 CE 标志可最大限度降低员
受到污染的风险继续操作。尽管金属检测机广泛使 台设备更加灵敏”作为比较的依据并不能完全说明 • 链式传动装置与挡板 工受伤风险，还可减少费用巨大的工作人员赔偿
用，但是可用于帮助用户评估检测机可靠性的指南却 问题，因为这仅仅是检测机功能中若干重要因素 • 剔除支架 索赔。
很少。 之一。 • 金属管卡钳

有助于确保系统取得成功的因素包括：安装的简易 影响可靠性的因素包括： 接头氧化或润滑性能改变会使涡电流问题恶化。

性、减少漂移/不稳定检测、以及无需始终注重遵循 • 稳定性
灵敏度标准即可消除错误剔除的能力。确保实际有 • 电子漂移
效的生产线灵敏度需要考虑以下关键因素。 • 可重复性
• 安装的简易性
总体检测机设计 • 射频抗扰性 (RFI)
现代化金属检测机得益于先进的微处理器技术，这 • 模块电子设计
为它们增加了多种具有吸引力的功能。然而，这些附 • 自检/状况监测
加功能并不一定能够提高检测机的有效性。冗长的 • 防故障操作

54 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 55

 防故障系统设计
倘若剔除设备无法剔除污染产品，或者检测机内出
生故障的风险。剔除确认可显示污染产品达到剔除
箱的时间；内置的状态监测功能可在操作状态发生
7 其他资源
现故障，结果会如何？“失效即安全”功能可降低发 变化时发出预警。
• 《梅特勒-托利多金属检测指南》是关于建立经济有效的金属检测机制、提高总体生产效率和保护
品牌的权威性参考文献。若要索取免费指南，请访问：
金 金 www.mt.com/metaldetection

属 属 • 梅特勒-托利多点播网上技术交流讲座全天候开放，方便您以自行掌控的进度了解各种重要的过程集成
检 检 主题
www.mt.com/pi-ondemand
测 测
各项标准越来越明确要求通过金属检测的方式检测食品/相关产品。这些资源还提供了使用金属检测设备
进行食品检测的更多信息：

• 英国零售商协会 (BRC)
www.brcglobalstandards.com

• CIES – 食品零售连锁店国际委员会
www.ciesnet.com

• Codex Alimentarius
www.codexalimentarius.net

6 小结
可以持续不断进行可靠检测，并且不会发生错误剔
除的金属检测系统将会赢得生产线操作人员与管理
者的信赖。
设计与安装得当的技术是关键。在此技术的帮助下，
生产商可避免出现代价高昂的污染错误，防止在处
理过程中造成机器损坏和产量下降，甚至可防止发
货后造成的声誉损失、产品召回、负面影响和法律
诉讼。
在购买之前和安装过程中关注设计将会确保投资回
报。其中包括查验平衡稳定性，以免发生漂移，确保
• 联合国粮食和农业组织
www.fao.org
• 国际食品标准 (IFS)
www.food-care.info
系统能够可靠地检测有可能造成损坏的物体，例如：
金属弹、金属丝、机器部件、个人物品、细片、屑和铝 • ISO 22000:2005 – 食品安全管理体系标准
箔。注重输送机与剔除系统设计还可消除产生干扰、 www.lrqa.co.uk/certification/food/iso22000/
提高错误剔除率和降低灵敏度的信号涡流环路，从
而帮助确保有效运行。 • 安全质量食品 (SQF) 研究所
www.SQFI.com
尚不存在全方面需要金属检测的要求。不过，为了最
大限度降低成品受到污染的风险，不同基于 HACCP • 美国农业部 (USDA)
的全球食品安全标准（例如：IFS 与 BRC）要求食品生 www.usda.gov/wps/portal/usdahome
产商建立可靠的产品检测机制。金属检测系统可帮
助生产商证明已进行尽职调查，并且在内部安全、客 • 美国食品与药品管理局 (FDA)
户、质量和法规性审核方面发挥重要作用。 www.fda.gov

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56 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 57

 异物检测 1 X 射线检测简介
X
X 射线检测 随着生产线速度的加快以及消费者预期目标的提升， X 射线检测系统可确保包装完整性，并且允许生产商

X
生产商迫于压力采取更为可靠的产品检测方法。 在供应链内进行质量控制，因此可提高操作设备
有效性 (OEE)。
射 设计合理的 X 射线检测机制有助于：

线 X 射线检测技术用于食品、药品和相关行业，以确保产品的安全性与质量。制造商
利用 X 射线检测系统检测异物和进行在线质量检查，以避免产品召回。
线
• 最大限度减少污染物，例如：金属、玻璃、石头、 X 射线检测系统可帮助生产商表明遵从 HACCP 等准
骨头、高密度塑料和橡胶化合物。
• 减少客户投诉、安全恐慌与产品召回造成的经济
则和标准的决心，以及有效控制过程风险。

检
检 测
损失。
• 通过确保一致质量与产品安全保护消费者与品牌
声誉。
X 射线检测技术不仅对铁、非铁和不锈钢具有卓越

测 的检测性能，而且极其擅长检测玻璃、矿石、钙化
骨、高密度塑料与橡胶化合物等其他异物。此外，
2 X 射线检测系统的工作原理
X 射线检测系统还可用于进行一系列的在线质量
检测，其中包括：
• 测量分重与毛重 X 射线是一种类似于无线电波的不可见电磁辐射 X 射线检测系统基本上属于扫描设备，可捕捉与既定
• 计件 形式。由于其波长短，因此可穿透对可见光不透明的 标准相比较的产品灰度图像（图 1)。
• 识别缺失或破损产品 材料。但是无法如此轻松地穿透所有材料。一般而言，
• 监控灌装量 材料的密度越大，则穿透的 X 射线越少。通过 X 射线 系统根据比较结果接受或拒绝图像。如果拒绝，则发
• 检测产品密封件或封口的完整性 检测，会使诸如玻璃与金属之类的隐藏污染物显现 送剔除信号，从而将产品从生产线上剔除。
• 检查损坏产品和包装 出来，这是因为它们比周围的产品吸收更多的 X 射线。
• 检测诸如香料和粉末块之类的结块
• 测量顶部空间
产品流
食品 生 产 商 迫于压 力采 用 全 球 食品 安 全 倡 议
目录
(GFSI) 标准。其他指令与标准（例如：危害分析与
关键控制点 (HACCP) 和良好的操作规范 (GMP)） 1 X 射线检测简介
要求食品和药品制造商尽可能地保证过程安全和 2 X 射线检测系统的工作原理
透明。
3 X 射线检测系统设计

本节介绍 X 射线检测系统可成为解决方案的原因、 4 小结
X 射线检测技术的工作原理以及对有效的 X 射线 5 其他资源
检测系统设计进行分析。 产品 检测机 生成的
X 射线图像
图1

58 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 59

 3 X 射线检测系统设计
X 射线检测系统由 X 射线发生器、感应器和控制系
X
统构成，它们内嵌在不锈钢机柜内，并配有指示系统
状态的醒目灯柱。
射 恶劣冲洗环境，应达到 IP69 等级。
食品与药品 X 射线检测系统为适应恶劣环境而建造，
线 可以快速的生产线速度运行，并且可检测非常小的污
检 染物。它们应当易于设置、清洁和维护，在不降低效
率的基础上提高质量。
测 尽管 X 射线检测系统的应用范围很广，但是可帮助
生产商评估系统功能或比较设备的指导说明却很少。 从而在断电时实现受控停机。
了解系统设计如何对日常生产产生影响，可有助于识
别适合于特定应用的最佳系统。
健康与安全
X 射线检测系统在设计上必须达到安全标准要求，以
确保所有工作人员和生产人员安全操作设备。例如： 或者在非常湿滑的应用中，应当考虑到自动跑偏情况。
X 射线检测系统必须满足机器使用所在国家/地区的 未对齐的皮带会由于过早磨损而造成严重停机。
电离辐射法规。
一些 X 射线生产商在机器的入口处安装有安全栅光
电管。当光电管长时间受阻时，传送带停止。然而，
在某些国家/地区，这种保护方法可能不被接受。
在 ISO 13849-1 中详述的风险评估评分系统的带动下，
出台了关于类别 3（双电路）安全联锁设计的要求。
电源隔离器应当可锁定，并且每个操作站必须配备紧
急停机装置。紧急停机装置应当用作备用防护措施，
而不是将其取代。
60 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南
机箱设计
标准情况下，X 射线检测机柜应当为防水防尘等级
至少达到 IP65 等级的不锈钢，对于进水风险较高的
系统内应当包含空调或热交换器，以确保密封机
柜内的内部电子元件安全。仅使用基本型开放式风
扇是不够，它可使机柜的防护等级低于 IP65。空调
可消除对水的使用。内置仪表应当指示过热情况。
应当包含主电源抑制器、滤波器和不间断电源 (UPS)，
输送机设计
应当可在不使用工具的情况下拆卸传送带，并且传
送带应配备一个快速分离式张紧滚轮。还必须可轻
松调节跑偏。在宽传送带上（通常超过 800 毫米），
对于散装流应用，槽带或侧向夹持传送带可保持
产品、最大限度减少溢漏以及改进运输效果。
卫生设计 X 射线感应器
购买之前，必须考虑到环境与清洁方式。设计应当： 提供不同尺寸的二极管，适合于多种应用。在选择过
• 消除缝隙/细菌滋生 程中，必须对产品深度、尺寸和生产线速度进行通盘
• 密封空心部位 考虑。
X
• 避免出现凸起/水平表面
• 使用开放式、连续型焊接、便于检修的框架
射 • 可对电缆、缆槽与气动装置进行卫生维修管理
用户友好界面
配有直观软件，并提供不同用户访问级别的全色触
线 摸屏可实现快速设置，并可减少错误。增加显示屏后，
应尽可能地使用盛接托盘与易拆卸皮带上的泄水槽， 可实现远程可见性。提供多种语言选项，方便操作人
检 以确保在高风险应用中彻底清洁。 员选择最适合的一种。
测 管道系统应该配有原位清洁 (CIP) 程序，允许在无 变速
需拆卸歧管或断开接管的情况下使用高温液体进行 先进的系统应当使扫描速度和剔除时机同生产线
冲洗。通过用于 X 射线检测系统连接，带有两个 速度相匹配。应当根据速度范围确定图像比例和
O 型圈密封件的无菌歧管，可在无菌应用中利用注入 灵敏度。
蒸汽消灭微生物。
自适应过滤
良好的卫生设计有助于符合 H AC C P 要求。3 - A、
对于边缘密度较高的容器（例如：玻璃瓶），自适应
AMI、EHEDG 与 NSF 机器设计标准同样声誉极高，
技术可将高吸收区域滤出。相比之下，固定宽度过滤
它们可提供关于这一主题的更多信息。关于更多详情，
器有可能允许污染物通过，或者造成错误剔除。
请参阅本章节结尾处的“其他资源”一节。
X 射线管
X 射线管应当适合于应用。玻璃管较为常见。低密度/
厚度不高的产品更适合于铍。能量较低且较为柔软
的光线可更好地检测中等密度污染物（例如：玻璃、
矿物和骨头），适合于进行散料、小而薄的包装与密
封产品检测。
METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 61
 信息存储
许多 X 射线检测系统基于计算机并记录大量有用的
信息，因此应当确保控制面板始终具有充分处理能力。
利用 USB 和以太网端口等功能可以即时访问统计数
X
据和剔除库。这种访问可在报告、可追溯性和 HACCP
射 合规性方面提供帮助。
线 诊断
设计合理的检测系统将使用自监测软件不断检查设
检 备运行情况，从而识别到潜在的问题。它可以提前发
现可能出现的问题，从而发出预警信号，另外，现场
测 维修工程师还可通过以太网远程接入机器，进行故
障修复或者安排相关人员前往现场修理。
防故障系统
带有顶部信号灯的醒目灯柱应当在机器周围全方位
可见（图 2）。它可指明：X 射线打开/关闭、X 射线即
将启动、系统处于故障模式、机器已通电以及系统
运行状况良好。
4 小结
X 射线检测系统属于一项重要的资本投资。设备必
须精心设计，以确保投资回报 (ROI)。节约成本、遵从
法规、消费者/品牌保护和提高销量，这些使得初始费
用物有所值。设计得当且运行可靠的装置还将有助
于最大限度提高生产线上的设备整体有效性。
由于 X 射线波长短，因此可穿透对可见光不透明的
材料。由于它们无法如此轻松地穿透所有密度，因此
可检测到吸收的 X 射线多于周围产品的污染物。
62 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南
5 其他资源
• 《梅特勒-托利多 X 射线检测指南》是建立有效的 X 射线检测系统的权威参考文献。若要索取免费指南，
X
请访问：
www.mt.com/safeline-xray
射
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线 www.mt.com/pi-ondemand
检 许多监管机构倡议进行 X 射线检测。如想更多了解最新标准和其他有用信息，请访问下列网址：
测 • 3-A 标准组织
图2
www.3-a.org
• 欧洲卫生工程设计组织 (EHEDG)
指示灯还会提醒操作人员需要进行 PVR（性能验证
www.ehedg.org
程序）。它还会指明防故障功能已激活，即：进行剔除
确认、废品箱已满和低气压警告。与此同时，往往还
• 美国国家卫生国际基金会 (NSF)
会激活声音警报器。
www.nsf.org
• 美国肉类协会 (AMI)
www.meatinstitute.org
• 英国零售商协会 (BRC)
食品和药品 X 射线检测系统应当易于设置、清洁和
www.brcglobalstandards.com
维护，可在不降低效率的基础上改进质量。在高速
运行过程中，它们必须具有耐久性和准确性。为了进
• 国际食品标准 (IFS)
行最佳选择，应当对安全性、卫生性、机柜/输送机/
www.food-care.info
X 射线管设计以及数据采集功能进行考虑。
• ISO 22000:2005 — 食品安全管理体系标准
X 射线检测系统能够检测多种污染物，因此可帮助生
www.lrqa.co.uk/certification/food/iso22000
产商证明已进行适当的风险管理。还可将 X 射线检
测视作尽责 HACCP 机制中最高水平的检测。
• 安全质量食品 (SQF) 研究所
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63
卫 卫生型食品秤
生 减少产品污染，提高企业利润 卫 1. 食品接触面
生 3A 标准还要求设备正常使用时，涂层能保持应有的

型
食品接触面指“直接与食品残留物接触，或食品残留
物滴落、流淌、扩散或吸取”的表面（FDA，2004）。 防腐性能，不会发生表面分层、点蚀、起皮、生斑、起
型 由于这些表面污染会直接造成食品污染，因此食品 泡或变形等问题。如果制造过程中有其他工艺变动，
接触面设计必须满足刚性的卫生标准要求。 比如：焊接、粘合，应采用合适的材料确保设备表面
设
设 目前提升产品安全已成为全球市场的共识，称重设备的制造必须满足 EHEDG、NSF 和 3-A
等国际标准要求。这些标准涵盖了包括设备表面处理、选材和设计在内的多项内容。 计 非产品接触面包括设备部件，如：支腿、支架、外壳等
不与食品发生直接接触的部位。不过，如果这些表面
最终能满足相同的卫生设计标准要求。

计 受到污染，也会带来食品间接污染。设计时也必须考
虑这些非接触面。借助风险分析可以确定哪些面具
有间接污染或交叉污染的可能性。

总体来看，采用金属合金或非金属（陶瓷、塑料或橡
受污染的食品生产设备已成为很多重大食品中毒 胶）处理的结构，其表面必须：
事件的元凶。此外，设备也是造成大量产品发生
变质或缺陷的主要原因。 • 光滑
• 抗渗
对设备缺乏合理维护、清洁以及不当的卫生作业 • 无裂隙
习惯是一方面原因，设备本身的设计缺陷则是另 • 抗腐蚀
一方面原因。但无论哪种情况，消费者或食品生 • 耐用、免维护
产企业最终都将蒙受巨大损失。 • 无毒
• 无孔隙
为确保食品安全，食品生产设备的设计与安装必 • 不吸收
须遵循良好的卫生设计原则，满足高效清洁和灭 • 无污染
菌要求；表面材质应具有抗腐蚀功能（包括：食 • 清洁
品或清洁剂腐蚀）。 • 无化学反应

本文将重点探讨与台秤、地磅有关的食品加工设
终端：
备最重要的设计特征，旨在确保食品安全，减少 交叉污染风险
产品浪费，提高企业利润。 目录
1. 食品接触面
2. 材质 平台：
直接食品接触
3. 表面纹理和/或表面处理
4. 功能要求
5. 构造与制造
6. 内角/永久接头 支腿：
取决于具体应用
7. 测试 （比如：畜禽屠宰），
支腿可直接与食品接触
8. 小结
9. 相关资料

64 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 65

卫 2. 材质 卫 3. 表面纹理和/或表面处理
生 食品生产设备可以使用多种材料制造。不同的材料
生 如果表面需要打磨、抛光或制作纹理，最终结果必
须平整、耐用，无裂缝，满足上述标准对卫生设计的 卫生型设计
型 有不同的工作效率、适用性与卫生设计功能。根据具 型 要求。
体应用要求，可选择各种金属和非金属材料，比如：
设 塑料和橡胶。 设 较大接触面的表面粗糙度 (Ra) 不得高于 0.8 Şm。不 表面

计 满足卫生要求的便携式地磅支腿
计 过，表面清洁能力很大程度上取决于表面处理技术
（影响最终的表面效果）。
金属 （采用非金属材料的典型例子，支腿无明线）

不锈钢具有良好的防腐与耐用性能，是设备食品接 如果测试结果表明通过其他设计功能或程序（比如：
卫生风险
触面构造的首选材料，可满足大多数食品生产需要。 高流速清洗）可以达到规定的清洁度要求，也可以
通常，不锈钢合金的属性取决于铬与镍的含量，前者 接受 0.8 Şm 以上的表面粗糙度。特别是合成材料表
微生物
具有防腐性能，后者可增加强度。 面，疏水性、湿润度和反应性都能提高清洁度。

3A 标准对于合金及涂层应用有具体的技术规定。
产品接触面粗糙度 (Ra) 应小于 0.8 Şm

食品行业常用的不锈钢牌号（ANSI、DIN/EN）
4. 功能要求
ANSI DIN/EN 典型指标
食品加工设备应易于维护，以确保达到预期的作业效
C% Cr% Ni% Mo% Ti% N%
果，避免细菌滋生。
304L 如：DIN 1.4307 (EN X2CrNi18-9) < 0.03 18 9
316L 如：DIN 1.4435 (EN 2CrNiMo18-14-3) < 0.03 18 14 3 存在设计缺陷的设备清洗强度大，时间长。腐蚀性的
410 DIN 1.4006 (EN X12Cr13) < 0.12 13 < 0.75 化学用品与高频次的清洁除菌将增加成本，减少生
409 DIN 1.4512 (EN X2CrTi12) < 0.03 11.5 < 0.65 产时间，缩短设备使用寿命。
329 DIN 1.4460 (EN X3CrNiMoN27-5-2) < 0.05 27 5.5 1.7 < 0.20
易于清洁的设备可采用高压清洗，降低成本，缩短清
洗时间。
非金属 • 纸张
多种非金属材料可用于传感器、垫圈和薄膜等食品 作为管路系统的垫衬材料，纸张已有多年使用历
接触面。常用材料包括： 史，可满足日常拆卸要求。纸张属于一次性材料。

• 塑料、橡胶或橡胶类材料 • 木料
这些材料应具有食品级安全标准，满足 3A 卫生标 多孔材料清洁困难，应避免使用。有关聚合材料、
准或 EHEDG 规定要求。根据 FDA 规范，多用途的塑 弹性材料、粘合剂、润滑油和其他非金属材料的详
料、橡胶或橡胶类材料还可用于非直接食品接触。 细信息，请参见第 9 节“相关资料”。 • 全不锈钢构造
• 连续焊接与全密封柱，无杂乱电缆
• 陶瓷/玻璃 通常非金属材料表面不具备金属材料的抗腐蚀和耐 • 刷面处理，表面光滑 (ra < 0.8 mm)
膜滤系统主要采用陶罐制品；玻璃可用于食品接 用性，因此维护计划需要增加针对磨损或降质的检 • 防护等级：IP68/IP69k
触面。考虑到易碎性原因，这两种材料的应用范围 查次数，及时更换。
有限。

66 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 67

卫 5. 构造与制造 卫 7. 测试 8. 小结
生 食品生产设备的设计与制造应避免锐角和裂隙。配
对接触面应连续平齐。构造应便于拆卸，方便清洁与
生 EHEDG No. 2A 指南提出了多种设备卫生检测方法，
详见相关资料部分。
3-A、EHEDG 和 NSF 等国际标准化组织的主要目的是
为了推广食品生产设备制造卫生标准，旨在确保食
型 检修。 型 品安全。虽然存在一些细微的差异，梅特勒-托利多
等知名设备制造商已经将这些原则应用到台秤和地
设 设 磅的设计中。

计 计 卫生设计与高品质的材质可确保设备以较低的成本
实现高效清洁，有利于快速换班，减少清洁剂用量，
可抬升地磅，易于清洁 全面降低食品污染风险。

9. 相关资料
以下资源对如何设计卫生型设备提供了相关参考资 • 食品生产设备的卫生设计与构造，作者：Ronald H.
料。 Schmidt 和 Daniel J. Erickson
http://edis.ifas.ufl.edu/fs119
• 欧洲卫生设备设计组织 (EHEDG)
铰链式称重台面地磅采用高品质材料制造，全密封
焊管和光滑表面设计无任何藏污纳垢之忧。 www.ehedg.org • 肉类和家禽加工设备：NSF/ANSI/3-A 标准 14159-1
、-2 和 -3。
• 卫生设备设计标准，第二版，2004 年 4 月 – www. www.nsf.com/business/meat_and_poultry_equip-
food-info.net/uk/eng/docs/doc8.htm ment
6. 内角/永久接头 EHEDG 指南 2A：评估食品加工设备现场清洁度的
方法 • 食品与药品管理局
EHEDG 指南 8：卫生设备设计标准 www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatory-
内角应采用规定半径进行弯曲或倒圆角处理，详见 EHEDG 指南 9：满足卫生要求的不锈钢焊接 Information
卫生风险 卫生设计
示图。设备制造标准对不同的应用与组件有明确的 EHEDG 指南 13：开放式工艺设备的卫生设计
半径规定。 EHEDG 指南 32：与食品接触设备的材料选择 • 梅特勒-托利多卫生设计
www.mt.com/hygienic-design
例如：3A 卫生标准规定“所有小于等于 135 度的 • 美国国家卫生基金会 (NSF)
内角导圆角半径不得小于 1/4 英寸 (6.35 mm)”； www.nsf.com
EHEDG 也有类似的规定： “圆拐角半径应大于等于
6 mm，最小不得低于 3 mm。不得使用锐角（Ű°） • 3-A 标准化组织
设计。” www.3-a.org

卫生风险 卫生设计 www.mt.com/ind-food-guides

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梅特勒-托利多
工业/商用衡器及系统 实验室/过程检测/产品检测设备
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在不同国家和地区,我们所提供的产品范围是©
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68 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南
MTSI 30327446 /工业衡器 MarCom METTLER TOLEDO © 06/2017 – Food Regulatory Guide 69
 1 选择正确电子秤
白 洁净生产的七个考虑因素 高效清洁始于正确的设备。市场上提供获得欧洲卫生工程设计组织 (EHEDG) 和美国国家卫生基金会

皮
(NSF) 卫生设计认证的秤。但是，如果没有这种认证，那么什么结构元素相关？选择在卫生敏感环境
卫生敏感环境中的设备 洁 使用秤时，需考虑以下几点 [3]。

净
书 卫生敏感行业（如肉类行业）使用的秤通常直接接触产品，结果导致潜在的污染风险。
它们单独用在货物入口的基本称重应用中，或者作为包装区域的称重解决方案位于
生 主题
可清洁至微生物水平
考虑因素

卫生的敏感区域，需遵循严格的卫生流程。 产 设备设计应当能够防止细菌进入并在设备的产品 • 所有表面都可以进行机械清洁和处理，以免形成

这种设备卫生流程必需确保充分清洁产品接触和
的 和非产品接触表面上存活、生长和繁殖。
由兼容材料制成
生物膜

非接触表面。降低食品接触表面污染常见的卫生
标准之一通常被认为是在 30 秒内实现 99.999%。
七 结构材料必需完全与产品和环境兼容。必需避免
集水区。
• 所有表面设计都应当能够避免集水并且能够自行
排水
非食品接触表面的卫生标准被视为降低 99.9% 。 [1]
个 • 产品接触表面必需由不锈钢等耐腐蚀材料制成
• 必需消除中空区域
相比之下，消毒必需在一定时间内（通常为 10 分钟） 考 • 设备部件应当表面无凹痕或裂纹
摧毁或不可逆地消灭所有特定微生物 。 [2]
• 检查材料是否在 FDA 规定的食品接触材料组分
虑 列表中 [8]
要符合这些要求，设备必需采用卫生设计，并且在
清洁计划过程中高效地处理。本白皮书针对清洁衡
因 能够进行检查、维护、清洁和卫生
设备的所有部件都应当能够轻松检查、维护和清洁， • 台秤：抬高秤盘进行清洁
器和自动检重秤等设备时的关注点提供指南，并提
供典型的清洁计划示例。
素 而无需使用工具。
卫生运行性能
• 平台秤：易于抬高秤盘或秤体

在正常运行过程中，设备不可存在不卫生条件或 • 在操作过程中必需对控制面板上的按钮进行清洁
目录
成为细菌寄居与生长的场所。 与消毒（风险：微生物停留）
1. 选择按卫生要求设计的称重设备 维护外壳的卫生设计
维护外壳和人机界面，如按钮、开关、触摸屏等设计， • 在直接冲洗区域的维护外壳必需能够接触水
2. 准备待消毒表面
必需确保产品残留物或水不会渗入或积聚在外壳 • 用塑料袋提供保护不可取。应达到 NEMA 和
3. 用洗涤剂清洁 或界面上。 +2|防护等级，包括高压冲洗
4. 可视控制 （秤的设计原理，基于 AMI 的十大卫生设计原理改编）

5. 消毒

6. 最终冲洗

7. 程序验证

8．结论

70 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 71

 2 准备待消毒表面 3 用洗涤剂清洁
初步清洁是重要的操作，旨在视觉清洁设备。 清除食物残渣并用水冲洗后，用洗涤剂进行的标准清洗流程如下：

洁 准备待消毒表面 洁 • 用碱性洗涤剂清洁

净 要使消毒剂发挥效力，必需物理清洁待消毒表面。脏的表面无法清洁 — 而有机土会消耗消毒剂。必需适当
冲洗消毒剂残留物 — 这会中和许多消毒剂。在未清洁表面的情况下用消毒液喷洒表面会浪费时间和资金。 [2]
净 日常：低压氯碱泡沫应用
一周一次：酸泡沫应用

生 卫生食品接触表面
生 考虑关于浓度和温度的洗涤剂供应商说明，因为洗涤剂效率取决于
应用的温度和持续时间。
产 消毒食品接触表面旨在最大限度地减少疾病产生的细菌和病毒，显著减少其他不需要的生物数量，而不会负面 产 • 预定义接触时间后用水冲洗。
影响产品或对消费者的安全性。消毒不影响细菌孢子，这超出了消毒过程的能力范围。
的 的 使用什么洗涤剂和消毒剂？
非食品接触表面 该清洁流程涉及到使用洗涤剂产品，经过认证可以清洁食品接触表面。
七 非食品接触表面应当无不必要的突出或焊缝部分，设计和结构可轻松地清洁，以便于维护。通常，法规不会 七 清洁产品的选择取决于主要的土质类型和所用的设备。这些产品可分

个 明确指出潜在的间接食品接触表面，例如终端等，这些表面是微生物污染的重要来源。
个 为以下大类：

考 相关的非食品接触表面
考 • 碱（钠、钾等）在有机土中活跃，因为它们会皂化脂肪并溶解蛋白质。因此，这些产品频繁用于肉类和禽类
行业。
虑 台秤秤台
取下秤盘：日常清洁流程应当包括秤盘和支脚下方的所有部件。[7]
虑 • 酸主要用来消除（硬质水的）钙沉积，并恢复不锈钢表面。
• 有机（表面活性）产品通常结合到以上提到的碱性和酸性制备液中。这些产品能够降低水的表面张力，
因 因 抑制清洁后的表面形成水滴的趋势。[4]

素 素
平台秤
查看秤盘下面：选择秤盘下面可轻松清洁的平台秤。不同类型的平台秤提供仅
抬高秤台或完整的秤的功能。另一不错的选择是移动平台秤。[7]
4 目视控制
如果有需要，目视检查是否所有表面看上去都清洁而且正确。

仪表
应当清洁控制面板上的按钮，以免微生物停留或形成生物膜。

5 消毒
消毒的目的是消除表面固定点残留的微生物。某些细菌成为附着在表面的纳米成分，而其他细菌则会产生
自动检重秤
很难分解的物质（生物膜）附着在表面 [4]。
开放式清洁和目视检查结构很重要，包括无需工具拆除组件，距离地面间隙大。
其中包括：
• 日常：用消毒剂清洁
接触时间和压力冲洗要求取决于产品，在供应商手册中定义。

72 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 73

 6 最终冲洗 7 验证程序
这是去除所有土、洗涤剂和消毒剂物质痕迹的步骤，这些物质可能会与食品接触。 完成清洁后，您需要验证流程有效。最简单的方法是外观评估是否有碎片残留。可通过接触板或交换物进
行进一步蛋白残留或微生物测试。[6]
洁 清洁计划 洁
净 肉类行业常用的清洁计划如下所说：
净
生 生 8 综述
产 产 台秤和平台秤等生产设备通常安装在生产厂的卫生敏感环境中，应当根据严格的卫生清洁计划进
行清洁。本文重点介绍了在该区域选择称重秤的标准，并提供关于如何专门处理食品接触和非接
的 的 触表面的指南。它显示最相关的清洁步骤，并包含详细的肉类工厂每日、每周卫生清洁计划。

七 版本 1
SOP
生产 (8-10°C)
1 页的第 1 页
有价值的原因：
七
个 04.06.2015
文档发布人：
个 鸣谢

考 SealedAir
考 [1]
“官方洗涤剂、消毒剂测试”，采用 2009 年 AOAC 公认的国际官方分析方法，AOAC 国际机构，盖世堡，
马里兰州
清洁计划
虑 机械/物体 间隔 产物 应用 备注 虑 [2]

[3]
Alan Parker，
“高效的清洁与卫生流程”，美国马里兰大学和约翰逊泰华施公司，2007 年
“卫生设计设备原理”，卫生设计十大原理，AMI，2014 年
星期一 / 星期二 / 星期三 / 星期五

因 因 [4]
G. Salvat & P. Colin，欧洲肉类行业清洁与消毒实践，Rev.sci. tech. Off.int. Epiz., 1995, 14
[5]
肉类行业清洁指导实践，SealedAir，2015 年www.sealedair.com
素 素 [6]
开发具有成本效益的卫生计划用于中小型过程，Keith Warriner 博士，
《食品安全杂志》，2011 年
采用卫生设计的台秤和平台秤示例 www.mt.com/ind-bench-floor-hygienic
每次使用后

[7]
时间 [min.]
温度 [°C]
浓度 [%]
星期四

[8]
FDA，确定食品接触材料组分监管状态，www.fda.gov/Food/IngredientsPackagingLabeling/PackagingFCS/
每周

每月

桌子 / 墙壁 / 地板 x 水 清除残渣，形成泡沫后预冲洗和 RegulatoryStatusFoodContactMaterial/default.htm
冲洗
x Enduro Chlor 3 40 15 氯碱泡沫

x Aciclean VK39 3 40 15 酸泡沫

x Suredis VT1 1 20 15 消毒

x 水 每次消毒后冲洗

秤 / 设备 x 水 清除残渣，形成泡沫后预冲洗和
冲洗
x Enduro Chlor 3 40 15 氯碱泡沫

x Aciclean VK39 3 40 15 酸泡沫

x Suredis VT1 1 20 15 消毒

x
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水 每次消毒后冲洗
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CH 8606 Greifensee
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氯碱
电话 +41-44-944 22 11
酸 传真 +41-44-944 30 60
碱
中立 梅特勒-托利多始终致力于其产品功能
的改进工作。基于该原因，产品的技术
规格亦会受到更改。如遇上述情况，
恕不另行通知。
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74 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 75
MTSI 30259879
 1 正确地看待质量管理
质 高效质量管理
在管控的环境中 称量过程质量一度主要取决于准确性。不过，目 需要解答的问题包括：

量 质
量
前它已逐渐与风险评估和管理有关，并且成为了 • 如何进行验证？间隔时间为多久？使用什么
全球质量经理每日关注的焦点。 标准？
• 应如何评估结果的有效性？已记录？
质量保证的复杂性通常由于法规本身所致。它们 • 应当采取什么措施？

管 为了确保符合质量管理和法规标准（例如：ISO 或 GMP），需要了解对称量过程的准确性
产生影响的参数在食品、化妆品、制药或汽车生产等涉及消费者安全的高度监管行业中，
管
仅为性能目标给出了笼统的框架。没有明确可供
实施的实质性信息，也没有提供基于生产工艺要 将称量过程本身放在质量管理的核心位置，可有
求的各种问题的最佳解决方案。 助于建立相关 SOP 的准备文档，并且通过审核，
必须接受频繁的审查。
理 以提高生产效率和盈利能力。梅特勒-托利多的

理 GWP ® （良好称量管理规范），基于法规要求提
供了一种框架指导原则，可适用于任何品牌的称
量设备。
在对称量系统和仪器进行验证之前，在上门服务
间隔期进行彻底的风险分析有助于有效实施监管
准则，以及降低成本和提高生产效率和产品安全
性。有效措施包括：
• 确定所需过程允差
• 选择合适的技术 以 ISO 9001 中关于这种称量管理规范的节选为例：
• 记录合规性
ISO 9001: 7.6 对监视与测量设备的控制
• 设置适当的测试和校准计划
应当定期或者在使用前按照可追溯至国际或国家测量标准的测量标准校准或验证测量设备。发现设
• 选择适当的性能指标 备不符合要求时，组织应评估和记录之前测量结果的有效性。组织应对设备和受影响的任何产品采
取适当措施。
将相对简单的称量测试作为标准操作程序 (SOP)
的一部分，可有助于确保卓越的产品质量和
审查结果。良好的称量管理规范™ (GWP ® ) 是
梅特勒-托利多制定的全球称量管理规范，无论是
秤具还是天平生产商，均能够提供帮助。

目录
1 正确地看待质量管理
2 建立适合的称量管理规范
3 使仪器准确性符合过程允差要求
4 联系监管环境了解过程风险
5 验证设备精确性
6 小结
7 其他资源

76 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 77

 2 建立适合的称量管理规范 3 使仪器准确性符合过程允差要求

梅特勒-托利多的 GWP® 提供了一个建立行之有效 为确保称量系统的使用寿命，需要首先从计量角 如果仪器的测量不确定度始终优于可接受的过程

的称量管理规范的框架。以下为五个基本 GWP ® 度评估过程要求。这意味着建立下列过程参数： 允差，则将会保证质量。例如，如果想要以 1%
质 步骤： 质 • 称量范围 的允差测量 1 千克的重量，则只能在给定净载荷
• 最小净重 为 1 千克的条件下，使用测量不确定度优于 1%
量 量 • 过程允差 (<1%) 的秤实现。
第 1 步：良好的评估 • 适用法规
管 从计量角度评估过程，以确定参数，例如：最小 良好的评估 管 • 对于安全系数的需求 可通过考虑下列特征确保任何测量仪器（尤其是
净重和所需的过程准确性。这些参数为给定的仪 秤）的相对测量不确定度。
理 器设置期望值。 理 其他重要因素包括结构的坚固性、装载秤时的机
械应力、卫生性、连接能力和环境条件，例如： 最小称量值
湿度、温度、进入防护、爆炸/腐蚀防护、卫生性 在低量程内将会存在一个限值，当低于此限值时，
和连接能力等。 任何测量的不准确性将会大于可接受允差。这被
第 2 步：良好的选择 称为“最小称量值”特性。
选择一台满足之前要求或者使准确性符合过程需 良好的选择
求的秤。最小称量值概念是选择设备的基础。

重量越小，则相对不确定度越大
第 3 步：良好的安装
良好的安装
证明已进行适当的安装（包括拆箱、设置、配
置、校准、调节与操作人员培训）以及设备符合 U [kg] = U0 + 常量 x 重量
选择要求。 绝对测量不确定度 [kg]

不确定度 U [kg 或- %]
过程允差 (%)

第 4 步：良好的校准
在操作环境中对秤进行校准。定期记录秤的性能
良好的校准
和发布适用的证书是合格技术人员的任务。 相对测量不确定度 [%]

重量 [kg] 最大值

第 5 步：良好的操作
建立 SOP 与测试计划，以帮助确保在上门服务间 良好的操作 当称量低于最小称量值的样品时，相对测量不确定度非常大，
隔期间符合称量过程标准。 导致称量结果不再可信

每一步均涉及过程参数评估，以确保设备可以满
足允差与质量要求。

78 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 79

 最小净重
在设计考虑中，称量过程的最小净重必须达到所
在此例（图 1）中，秤 3 明显不合适，因为其相
对测量不确定度大于最小净重时的所需相对允差。
4 联系监管环境了解过程风险
需工艺允差的要求。由于每台秤拥有各自的绝 如果仅考虑最小称量值，则秤 2 可能是一个不错
对和相对测量不确定度曲线（请见参见下页上的 的选择。但是通过进一步调查，我们发现秤 1 是 工业过程始终存在着风险。偏差有可能对公司 确安装系统，并证明设备将会正常执行任务。然
图 1），因此只有最小称量值特性小于相关工艺 适合的选择。
质 过程要求的最小净重的秤才适合。 质 （增加成本、破坏形象、损失生产时间）、消费
者与环境甚至全部产生影响。因称量不准确性造
而，许多用户对仪器进行大笔投入，但却忽视对
最终用户的培训。由于用户经常是造成测量不确
成的偏差有可能导致过量灌装或灌装不足、浪费 定度的最大因素，因此会因为产量下降和无法通
量 量 生产材料、对材料投入过大、质量问题和客户投 过审核而成为代价巨大的错误。
诉，进而有可能导致公司蒙受经济损失。
管 秤1
管 建立审核无误的文件记录
当复杂的工业过程中出现错误时，则有可能难以 在秤运行所在环境对其进行校准有助于记录受到
理 秤2
理 检测。识别、描述和最大限度降低操作风险已经 环境因素影响的的性能。定期记录秤的性能是一
秤3 成为大多数现行法规与质量体系（例如：ISO、 名经过授权和培训的技术人员的任务。技术人员
GMP、IFS 和 HACCP）的焦点。 将会确定造成测量不确定度的不同因素，例如：
秤的灵敏度、重复性、四角误差误差和非线性。
允差（以 % 表示）

高风险和更高要求的过程允差可能需要频繁进行 还将对秤进行保养，以确保最大限度减小或缓解
仪器准确性验证。即使制定了更频繁的测试计 与原始参数的任何偏离。
划，监管机构也会基于已完成适当安装和校准的
过程允差 (%)
假设确定仪器的不确度原理。因此，正确安装和
校准证书可建立与适用标准的链接，并可证明合
校准对于符合标准要求至关重要。
规性。对于关键的仪器，证实测量不确定度满足
工艺允差和安全系数要求的文件记录可能具有价
操作人员培训如何影响审核 值。梅特勒-托利多为其客户发放“最小称量值证
安装包括拆包、设置、配置、校准、调节、培训 书”，以建立在合规文档，通过审核。
以及对所有这些操作进行文件记录。生产商可正
最小净重 载荷 [kg] 最大 60 kg
图 1 – 3 台 60 kg 秤的相对测量不确定度 (%)

过程允差与安全系数 必须对最小称量值采用安全系数。换言之，特定
环境对仪器的性能产生非常大的影响。某些环境 允差条件下秤的最小称量值应至少为待测量最小
因素（例如：气流、温度变化和振动）可导致仪 净重的一半(安全系数大于 2)。如果风险分析确定
器性能降低，从而造成称量准确性下降。因此， 准确性至关重要，则建议使安全系数大于 2。在
必须考虑适当的安全系数，以防外部影响导致测 此例中，使用这些标准后，只有秤 1 能够符合过
量结果超出允差范围。 程的所有要求。

80 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 81

 5 验证设备精确性 6 小结

使用不当、意外损坏、环境条件变化或进水均会 基于 ISO、GMP 和 GFSI 的标准等法规在确定这些 高效的质量管理有助于提高生产率并减少成本。 技术服务人员可确保符合国家和国际标准。然

改变仪器的准确性。由于通常每年仅进行一到两 参数方面依然未给出具体解释。而在此方面，按 选择合适的称量系统，根据风险和允差确立测试 而，按照既定计划进行日常自测可有助于确保合
质 次校准，因此用户经常会在正式上门服务间隔期 照 GWP® 准则建立的概念行之有效。 质 周期，以及培训内部人员抽查准确性，这些可帮 规性和提高日常操作水平。如果称量错误风险低
间自行进行验证。 助生产商通过必要的审核，确保质量以及最大限 且允差范围大，则几乎无需验证。但是，如果公
量 测试频率应当由风险等级和过程允差确定（如下 量 度降低剔除（甚至产品召回）率。 司声誉或消费者健康等问题无法得到保证，则需
用户根据过程风险和允差确定需要进行的测试。 图所示）。 要提高测试频率。
管 理想情况下，这意味着建立： 管 确立量程、最小净重、过程允差和安全系数等特
• 测试列表（灵敏度、重复性、四角误差） 性可帮助引导对称量系统的选择。其他重要因素 测试成本与操作人员的经验已纳入到良好的称量
理 • 测试频率 理 包括进入保护、爆炸/腐蚀防护、卫生性和连接 管理规范™ (GWP ®) 当中，这是一种基于现实的
• 使用的砝码 能力。 称量管理规范模型，只要准确称量对于产品质量
• 测试遵循的 SOP 和安全至关重要时，便可应用。
• 砝码验证/重新校准频率
• 验证允差、控制和警告限值

7 其他资源

• 如需更多了解良好的称量管理规范™、风险评 • 如需更多了解 CarePacs® 及其在建立经济有效、

估或秤有效运行的方法，请登录 高度精确秤测试管理规范方面发挥的作用，
0.01% www.mt.com/gwp 请访问
www.mt.com/carepacs
0.1%
称量准确性
险
1% 风 试
高
更 多测
=更
10%

影响
低 中 高

如果测量错误不对过程产生任何影响（低风 • 借助仪器功能和自测；或者
险），并且要求的允差范围较大 (>10%)，则几乎 • 使用砝码执行简化日常测试。
无需进行验证。相反，如果错误会影响到消费者
的健康（高风险），并且过程准确性的允差范围 只有当操作人员可获得适当的砝码时，验证测试
较窄 (< 0.1%)，则需要以更高的频率进行验证。 才起作用。梅特勒-托利多开发了名为 CarePacs
如果风险更高且允差更加严格，则需要提高测试 的双砝码组，它们足以进行确保秤准确性所需的
频率。 各项测试，并可为测试任何量程秤提供高质量的
校准砝码。由于无需使用较大且更为昂贵的砝码
技术服务人员校准是确保符合国家和国际标准的 组，因此可减少最初投资。此外，还可降低与维
唯一方法，还可确定测量不确定度，从而证实可 护和重新校准相关的成本。
达到过程允差。然而，为了确定仪器是否每天会
达到过程允差，操作人员可以： 梅特勒-托利多可帮助对砝码进行适当组合以及自 Mettler-Toledo GmbH
Industrial Division
www.mt.com/ind-food-guides
行选择测试砝码。 CH-8606 Nänikon, 瑞士 访问网站，获得更多信息
电话：+ 41 44 944 22 11

本地联系方式：www.mt.com/contacts

如有技术更改，恕不另行通知
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MTSI 30327454 / Marcom Industrial
82 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 83
 库 满足法定度量衡
存 标准 法 1 何时需要验证过的仪器？
定
控 度
法定度量衡通常包括关于以下方面的规定：
• 测量单位
• 测量结果（例如预包装等）
有关“验证”、“校准”和“调节”的定义，请
参见“6 附加”。

• 计量器具

制 与保护消费者相关的称量，无论是不是对健康、公共安全、环境或公平税收 / 贸易等的
担忧，会受到严格的监管。此严格的称量标准应用被称为“法定度量衡”。国际法定
量
衡
以及由政府或代表政府进行的法定控制。 当重量影响成本时
无论是与另一企业还是直接与消费者进行交易，
检查在按照所称的重量进行付费的任何情况下是
度量衡组织 (OIML) 等全球性规定与国家、有时甚至是地方法律相结合，构成这些法定 确定质量 否需要使用验证过的仪器、或者产品重量是否直
应用中所用称重仪器的性能控制和可靠性验证要求。 从法律意义上讲，测定质量时需要使用经过验证 接影响商业交易，都是很明智的做法。
的仪器（各种变量取决于国家法律）：
• 商业交易
• 通行费、税费、奖金、罚款、报酬、赔偿或类
对于具体的称量应用，如符合贸易法的称量等， 似付费的计算
必须使用验证过的天平。但是验证过的天平必须 • 法律或法规的应用；法庭诉讼时的专家观点
正确使用。错误使用验证过的天平可导致像使用 • 为了监控、诊断和治疗目的进行患者称重
未验证天平一样得出错误的结果。为此必须重新 • 在药房制备处方或在药物实验室配制药物
验证，从而增加了生产成本。持续的不准确甚至 • 在直接的公开销售质量或预包装商品标签的基
可导致罚款。全球范围内日益严格的法定计量要 础上计算价格
求对制造商和整个行业都造成了挑战。在这些严
格的框架内，以下问题等成为了热点话题：
• 我们在什么地方需要验证过的天平？
• 我 们 是 否 可 以 调 节 验 证 过 的 仪 器？ 后 果 会
如何？ 2 仪器批准的监督和要求
• 我们在天平故障或设备更改时该怎么办？
• 不符合法规时，有关当局会提请什么法律诉讼， 法定度量衡受国家立法规定。但是，这些主管部 全球各地区都有自己的组织机构 – 例如 WELMEC
我们估计会产生什么后果？最后， 门或机构也在全球范围内进行组织。 或 NCWM – 代表着不同的国家法定度量衡机构。
• 不符合法规会为我们带来多大的代价？ 目录 这些地区机构及其所服务的国家草图如下。
1 何时需要验证过的仪器？ 国际法定度量衡组织 (OIML) 设立于 1955 年，属
往往就是因为这一最后问题促使公司开始评估过 于政府间条约组织。其成员覆盖全球人口的 86%
程并确定其称重应用是否足以确保在操作时符合 2 仪器批准的监督和要求
及其经济的 96%。
法规要求。 3 设计符合法规的系统

4 规划和维护合规性系统 国际法定度量衡组织
本文强调了法定度量衡的各个方面，以及有效执
行法定称重操作的有效措施，同时确保合规性测 5 小结 COOMET
（欧亚合作国家度量衡机构）
量设备经济高效的性能控制 / 维护。
6 附录 APLMF
（亚太法定度量衡论坛）

SADC/SADCMEL
（南部非洲发展共同体）

EMLMF
（欧洲-地中海法定度量衡论坛）

WELMEC
（（西方）欧洲法定度量衡组织）

SIM
(Sistema Interamericano de Metrologia)

NCWM
（美国称重计量协会）

MC
（加拿大度量局）

84 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 85

法 审批流程 法 3 设计符合法规的系统
尽管这些组织是独立的，但是在法定应用中都采用类似的仪器批准措施。下图是所需采取措施的基本原理。
定 定 系统分析有助于识别某一特定称重应用是否需要使
用验证过的天平。
经过 ISO 17025 认证的服务提供商（例如
梅特勒-托利多）可提供决策过程指导。
度 度
以下示例说明了需要验证天平的不同应用或交易条
量 正确规格
量 件。如果在是否需要验证过的天平方面存在疑问，
采购
衡 来料检验
衡
安装
安装 材料接收 生产 包装 质量控制 运送 递送
如果需要，可调整

测试文档
验证 合规性证明
销售定义了水分含量
直接将盒装肉售往 在销售点的收款机
（湿度）的产品时的
方便食品生产商或旅馆 天平上进行新鲜食品的
干质量控制
呈报文档 称重和价格计算
通知与批准
批准证明

包装好的成品的 重量 成袋粮食用的平台秤，
在规定的时间段内进行文档记录 净含量控制 计价 销售整批面粉用的车辆衡
内部文件
标签

指定合适的仪器
所选的仪器应当符合所用过程定义的计量要求。
识别验证过的仪器 应当检查的数据为：
对于所有基于法定度量衡的使用，都必须对获得型式认可的仪器进行标记和检验。 • 由最小和最大容量值定义的称量范围，以
Min/Max（最小/最大）表示
• 所期望的过程要求的测量准确性。它规定了对仪器
欧洲 美国 中国 的准确性等级和检定分度值的要求
CE 标记 NTEP 合规性证明 证明 ID：CMC • 温度范围等环境条件
度量衡标记（“绿色 M”）

Model: TS976
TC7918 Langacher 44
8606 Greifensee

100 - 50/60HZ 0.15A www.ml.com

6000

本文与所有给定的示例都侧重于非自动称重仪器。有关自动称重部分的规定，见欧洲测量仪器指令
(2004/22/EC) 和其他国家有关规定。

86 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 87

法 称重准确性： 法 4 规划和维护合规性系统
包括验证/等级最大允许误差在内的仪器准确度等级如下表所示 (OIML R 76-1:2006)。
定 定 符合法律规定的任何称重仪器安装都应当认真规
划。例如，根据欧洲现行规定，下图总结了制定合规
度 最大允许误差
(mpe)
装料检定分度值 度 性称重过程的各方。

量 最大验证允许的 最大在常规操作 等级 I 等级 II 等级 III 等级 III

量 仪器准备 日常操作中使用的仪器
衡 误差 中允许的误差
特殊准确度 高精确度 中等准确度 一般准确度 衡 评估 采购 安装 验证 通知与批准 文档记录 定期重新验证

0.5 e 1e 0…50000 0…5000 0…500 0…50

欧洲法律 非自动 WI*：欧盟指令 2009/23/EC
1e 2e 50000…200000 5000…20000 500…2000 50…200
自动 WI*：欧盟指令 2004/22/EC
1.5 e 3e > 200000 20000…100000 2000…10000 200…1000
欧洲统一标准 EN 45501 针对非自动 WI* 有效

采用 3000e 验证过的天平（等级 III）时，最小容量 始验证）的天平的测量不确定度。在所有的点处，天

设置为 20e（例如，OIML）。可接受的最大允许误差 平的绝对测量不确定度都在 OIML 规定的限值范围 初始验证 1-3 年后重新验证，具体取决于国
在初始验证时为 +/- 0.5e，在常规操作过程中为 +/- 内（图 1）。 国家法律 家法律规定。
1e。下面两个图中显示的是一台符合 OIML 要求（初
维修/更换或更改相关部件后进行
重新验证。
示例：3kg 的天平，清晰度为 3000e 示例：3kg 的天平，清晰度为 3000e
2.0 2.0
3kg 天平的相对
测量不确定度
不确定度符合
仪器文档 型式认证证书 符合性声明 重新验证证书
初始验证为 +- 1.7 %
MPE OIML 规定 （认证机构） （制造商） （国家有关部门）
（在常规操作过程中为 +- 3.4 %）
1.5 1.5
相对不确定度  |

最大允许误差
OIML
误差值 (g)

用户的责任
1.0 1.0
3kg 天平的绝对
1. 按照制造商的说明和过程规
不确定度符合 根据过程规范进行适 基于过程规范的校准（建 范适当地使用与维护
MPE OIML 规定
0.5 0.5
当评估 议：选择获得 ISO 17025 2. 使用可追溯的砝码进行单独
认证的服务提供商）资格 的性能检测（例如，MT Good
与验证文档 Weighing Practice™）

500 1000 1500 2000 20 500 1000 1500 2000

负载 (g) 负载 (g)

图 1：3 kg 天平的容差范围内 MPE 图 2：3 kg 天平的相对不确定度

*WI = 称重仪器

我们从该仪器的相对测量不确定度（图 2）可以看出， 的容差范围。因此，强烈建议定义第二个最小称值与

在 20e 时（min = 根据 OIML 规定的最小容量），仪器 所要求的有效过程容差相对应，并采用两个最小称 确保可追溯性
的测量不确定度初始验证为 1.7%（因此在常规操作 值中的最大值：OIML 的最小容量或与过程相关的最 天平的法定使用必须具备称量过程的可追溯性。 通过实施上图内容可确保质量链的每一必要步骤都
中为 3.4%）。 小称值。 必须有关于天平安装、维护和稳定性能的完整 提供所需的文档。
记录。
换言之，OIML 建议的严格应用可导致的最大测量不 通常 可 帮助 工 具 确 定 您 安 装 的 仪 器 是 否 符 合与
确定度为 3.4%。从法律的角度讲，所有上述法定应 过 程 相 关 的 标 准（ 参 见“6 附 加：Good Weighing
用都是可以接受的，但是或许会超出您的过程要求 Pratice ™”）。

88 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 89

法 遵守法律法规 重新验证 法 6 附加
长期遵守法律法规要求进行控制系统文档记载， 法定度量衡要求在任何仪器操作对计量性能造成影
定 包括：
• 维护
响时进行重新验证。未授权人员损坏密封会自动造
成认证丢失。必须重新验证。
定 定义（来自“称量术语词典”— A Guide to the Terminology of Weighing，R. Nater A. Reichmuth，R.
Schwartz，M. Borys，P. Zervos，Springer，2009 年）
度 • 校准 度
• 服务 标准的重新验证（通常在 1-3 年后）一般由国家度量 验证
量 • 修理 衡检验员执行。在验证期外或未经授权使用仪器都 量 流程包括检查和标记和/或发放确认测量仪器符合法规要求的验证证书。
• 修改
衡 可能会因操作不合规天平而导致被调查和投诉。
衡 校准
在制定性能验证计划时，除了特定的法规要求外，还 仪器校准结果。校准就是在指定测量条件下确定测量值与测量变量实际值之间的偏差。
需考虑过程要求。
调节
建议公司在按照所有要求的步骤操作天平时，与一 调节就是设置测量仪器或标准，使测量值正确或者与实际值之间的偏差尽可能小，或者偏差保持在可接受
家经验丰富的服务提供商签订合同，以确保根据法定 的误差范围内。
使用的天平处于良好的工作状态。
确保计量控制的原理，第 II 章
应用行业基准或梅特勒 - 托利多的 Good Weighing 《计量控制系统》，国际文档，OIML D 16，1986 年版
Practice ™ (GWP®) Verification 等系统有助于确保系 OIML – www.oiml.org/publications
统始终符合所期望的过程参数。
美国国家标准技术研究院 (NIST)
http://ts.nist.gov

有关 Good Weighing Practice™、风险评估或有效天平操作的更多信息，请登录 –

www.mt.com/gwp

梅特勒-托利多提供专业化工厂服务 –
5 小结 www.mt.com/service

法定度量衡规定要求正确处理和管理各种验证过的 从确定需要使用验证过的仪器的地方到提供适当的
仪器，作为公司总体质量管理体系的组成部分。国际 维护和校准文档以便进行下一次审核，获得认证的
和国家法律规定的关于如何安装、处理、检查和使用 服务提供商可通过系统的方法在整个过程链为用户
校验过的仪器的准则以及过程步骤和要求。 提供支持。

度量衡检测员将检查仪器的使用是否符合适用性规
定。他们还会在某一时间段后执行重新验证过程。

用户有权保证在法定容差范围内对验证过的仪器进
行维护。对公司的各种过程参数进行系统的性能检
测可在法律度量衡容差范围内提供实现产品质量和
安全性的实用性支持。
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以获取详细信息

梅特勒-托利多
工业/商用衡器及系统 实验室/过程检测/产品检测设备
地址：江苏省常州市新北区太湖西路111号 地址：上海市桂平路589号
邮编：213125 邮编：200233
电话：0519-86642040 电话：021-64850435
传真：0519-86641991 传真：021-64853351 4008 客户互动中心
电子邮件：ad@mt.com 电子邮件：ad@mt.com 销售与咨询热线：4008-878-788

在不同国家和地区，我们所提供的产品范围是
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90 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南
MTSI 30327458 /工业衡器 MarCom 91
 1 质量保护伞：良好的测量管理规范
良 利用合规的分析仪器
达到规定的食品属性 基于对过程安全的考虑，梅特勒-托利多在良好 需求，并选择最符合这些需求的型号来启动。接

好 良
好
的测量管理规范项目的指导下，针对不同的产
品线发布了八大指南。它们作为一种有形手段，
旨在将相当通用且完善的操作说明，例如良好
的实验室管理规范 (GLP) 或良好的生产管理规范
下来，该计划提供设备安装、认证以及全面的操
作人员培训标准流程，确保顺利启动，而不存在
应用误差和复杂性。最后，这些指南建议采用适
当的常规操作，例如操作人员频繁进行的验证测

的 提高对消费者安全和公共卫生的意识对当下食品和饮料行业构成了较大的挑战。同
时，为制造商获得利润所带来的压力也日渐增加。因此，食品和饮料行业始终在过程
的
(GMP)，转化为自己产品组合的具体指导原则，然
而，这也完全适用于任何其他制造商的仪器。
试、定期安排的维护服务、以及随后由制造商的
现场服务技术人员执行的校准。这些措施旨在确
保优化操作时间，保证测量过程的准确性，从而
有效性与较低过程风险之间举步维艰。尽管承受着成本压力，但若要在市场上参与竞
测
测
认识到标准化方法的至关重要性后，梅特勒-托利 最大限度地降低不合格结果的风险。
争，食品行业必须生产出安全和高品质的食品。 多于 2007-2016 年间制订了各个行业的指南，涉
量 及到用于标准化学和物理测量与分析的技术，例
如称量、滴定或移液、电导率或 pH 测量、密度或
要符合这些指南有时会很繁琐，而不符合则会导
致产品无效。良好的测量管理规范在实验室设备

量 分析仪器在原料、食品成品以及成分（如包装材
料等）的生物、化学和物理检查中发挥着关键作
用。通过投资合适的测量和监测设备并对这些设
管
理
折光率测定，还有热分析。

这些指南解决了仪器、仪器位置与环境及操作人
的整个生命周期内提供持续积极的支持，让用户
放心地在适当的操作条件下能够随时运行设备，
从而始终获得精准的结果，而不会影响质量。

管 备进行定期维护，公司可以更容易遵循内部和外 员之间的各种关键交互操作，通过评估特定应用
部标准。通过对员工进行专业培训，可增强设备 规
的性能。
范
理 生物、化学和物理分析得越精良，生产中的控制
方法便更好，成品的属性就越接近规范标准。经
过常规性能验证的高精度测量设备可确保达到所
2 基于风险的管理方法

规
需的食品属性。此外，从拥有成本的角度来看，
首次使设备正常运行的成本要大大低于反复测量 确保生产过程对产品质量至关重，测量结果在预 通常工艺允差要求严格（允差范围很狭窄），为
和评估的成本。 定的允差范围内是关键。由于不符合该质量要求 确保最终结果始终符合要求，这需要深入理解相
而导致潜在的经济损失风险会因不同的过程而 关应用，彻底了解基本测量原理，并且最重要的

范 目录
异，因此需要与责任经理配合进行彻底评估。因
此，需要识别、执行、记录和持续监测正确的质
量保证措施。
是，在使用中持续监控所有设备的运行状态。任
何一方面的不足都将导致测量结果失败。

1 良好测量管理规范
2 基于风险的管理方法
3 八大指南
4 每个生命周期的五个步骤
5 这些指南如何提供帮助？
6 优化测试流程是关键
7 总结
8 其他资源

92 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 93

 在仪器生命周期的以下五大基本步骤的每个步骤 • 仪器安装/操作人员培训 – 确保对仪器进行专业
所有的良好测量规范指南都涉及科学的特定过程 执行系统、科学的评估方法，以便进行最佳设备 中，都通过观察风险性和安全性来均衡过程风险 的安装和设置，并由仪器厂商专家指导用户熟
风险检查。基于每个测量过程相关的风险评估为 的选择、安装和维护，这是保证在各种生产场 与测试和操作效率： 悉操作原理；
仪器操作人员提供了关于定期性能验证频率和方 所、甚至在整个行业始终遵循关键生产标准过程 • 初始认证/定期校准 – 测试和释放仪器的专用日
法的详细建议，以及建议的预防性上门维护的间 要求的唯一方式。此方式可确保生产准确性和产 • 评估应用、环境和仪器要求 – 详细地了解需要 常操作，确保完全符合内部质量标准以及全球
隔。只有整体审视整个测量过程才可全年日复一 品质量的一致性，以提高整个行业的安全性。 良
良 日地保持正常的仪器性能。
考虑的所有标准，以制定高效的工作流程、实
现安全的流程和高质量的结果并保证安全的数
和地方行业规范和准则；
• 日常操作 – 提供详细的最佳过程验证频率和方
好
好 据处理；
• 选择仪器 – 确定符合财务预算且长期以来最符
法指导，并由制造商的服务团队提供预防性维
护计划以及重新校准的建议；
的 合过程要求的最佳设备和服务组合；
的
3 八大指南 测
测
• GEP™ – Good Electrochemistry Practice™（良好 量
量 梅特勒-托利多良好的测量管理规范计划目前包含
八种不同的指南，每种都专用于一组仪器，都提 的电化学规范™）
适用于 pH、氧化还原滴定、电导率、离子和溶 管
管 供应用驱动、基于风险的实验室设备管理建议。
其中包括 氧仪； 5
• GTAP™ – Good Thermal Analysis Practice™（良 理 Routine 1
理 • GWP® – Good Weighing Practice™ 好的热分析测量管理规范™） Operation Evaluation
（良好的称量管理规范™）适用于实验室天 适用于热分析仪； 规
规 平、秤和快速水份测定仪； • GMDP™ – Good Melting and Dropping Point
• GTP® – Good Titration Practice™（良好的滴定管 Practice™（良好的熔点及滴点测量管理规范™） 范 Good
范 理规范™） 适用于熔点和滴点仪；
适用于滴定仪； • GUVP™ – Good UV/VIS Spectroscopy Practice™ Measuring
4
• GPP™ – Good Pipetting Practice™
（良好的移液规范™）适用于移液器；
（良好的紫外可见分光光度计操作规范™）
适用于紫外可见光分光光度计。 Calibration / Practices 2
3WCNKƂECVKQP Selection
• GDRP™ – Good Density and Refractometry
Practice™
（良好的密度/折光测量管理规范™）适用于密
度计和折光仪； 3
Installation /
Training

4 每个生命周期的五个步骤
以上介绍并在以后章节详述的每个良好的测量管 针对仪器生命周期的所有这些阶段，良好测量管 所有良好的测量管理规范指南都分五步遵循此生 以便进一步强调仪器基于风险的生命周期管理的
理规范指南都分为仪器生命周期关键的五个步 理规范顾问可提供流程框架，以最大限度地提高 命周期咨询建议；然而，根据不同仪器组的特 重要性。
骤。这些指南可提供咨询支持，涵盖了从购买前 操作安全性。因此，每个指南都可被视为简单易 性，各指南的第 3 步和第 4 步侧重点略有不同，
的考虑事宜到今后日常操作过程中的测试、校准 学的流程，以识别正确的质量保证措施，在任何
和维护的全面建议。 指定的质量管理体系中操作实验室仪器。

94 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 95

 5 这些指南如何提供帮助？
良好的测量管理规范生命周期的每一步都包含与
业务相关的内容，供任何公司各部门的责任经理
良 借鉴，例如通常专注于产品质量和过程盈利能力
的质量保证经理、部门主管或采购主管。然而，
好 这些指南对设备可靠运行也非常有帮助，因此对
于仪器操作人员而言很重要，可为顺畅、连续的
的 工作流程提供基础知识和实用技巧与诀窍。这些
指南可在以下方面提供帮助：
测 录仪器的测量性能及其与符合/不符合标准相关
• 质量保证：这些指南将操作人员的应用专业技
量 能、制造商的技术熟练程度、以及仪器内置的
测试和提醒功能相结合，为获得高质量、高度
管 准确测量结果的提供科学基础。
• 最低风险：这些指南设计旨在通过确定和执行
理 操作方法，确保流程一致性，并符合质量保证
和监管要求，同时将环境因素考虑在内，从而
规 积极地管理过程风险。
范 经济损失。
6 优化测试流程是关键
良好的测量管理规范计划阐述的系统性措施旨在
采取高效的行动，以确保获得精确与可重现的结
果，而无需进行繁重的过度测试。这有助于实
现持续运行，并符合工艺要求，避免对产品质
量、进而对消费者满意度和环境产生潜在的负面
影响。
96 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南
7 总结
• 服务优化：每种指南都为成本优化同时提供工 采用称量、滴定或移液等技术进行精密测量和化 大多数研究、生产和质量控制实验室相关的各种
艺允差安全限度，以及遵循“根据需要进行测 学分析，这是研发、质控或生产等部门的常见 技术。
试，但尽可能减少测试次数”的测试和服务方 良 做法。
案提供建议。 应用所有梅特勒-托利多良好测量管理规范指南中
• 具有审核价值的文件记录：这些指南还提供关 好 为了保证符合内外部规范和规定、改进数据和产 的全方位方法是确保长期过程一致性、性能可靠
于梅特勒-托利多设备认证包和校准证书的信 品质量并最大限度地降低消费者风险，必须确保 和总体数据质量的唯一途径。此方法可满足食品
息，这些信息采取通过审核的格式，在任何监 的 根据基于风险的应用过程评估、专业调试、安 生产商在所有研究、生产和质量控制部门工作台
管机制下均完全符合行业标准和规范、专业记 装、维护和校准来选择仪器，并确保操作人员获 的基本质量需求。
测 得足够的培训。
的解释。 良好的测量管理规范
• 稳定性和可持续性：最后同样重要的是，遵循
指南能够提高过程稳定性和精益工作流程，从
量 在其良好的测量管理规范计划保护下，梅特勒-托
利多制定了八大基于风险的科学管理指南，用于
www.mt.com/gp
而有助于实现生态可持续性，并减少由于过度
测试和/或产品质量差而导致的过程浪费。
管
所有这些指南都可确保很高的工艺质量，特别是
理
在配合专业咨询时，能够帮助预防因错误结果而
导致生产延误、返工或召回、或罚款甚至诉讼等
规 8 其他资源
范 指南与白皮书
有关当前实验室称量、分析仪器和液体处理主题方面的科学文献，请查询此处：
www.mt.com/lab-library
网上技术交流讲座
梅特勒-托利多提供涉及不同话题的在线研讨会（网上技术交流讲座）。
通过以下网站了解 Good Weighing Practice™ — 全球称量规范
如果操作人员必须连续地离线测试设备，即使企 www.mt.com/webinars
业未受到威胁，这也会对快节奏的行业的薄利产
生明显的业务影响。各种良好的测量管理规范的
指南旨在平衡过程风险和测试工作量，以确保获
得最佳正常运行时间的同时，增强内部质量审核
的顺利通过和无忧的外部审计的信心。
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97
 1 对准确性的影响
快 快速水份测定仪
快速水份测定仪结果的准确性可能会受到几个因 安全系数
日常性能测试 快 素的影响。其中最重要的因素是加热温度、称量 即使未更改设置，通过有限测量次数测定的水份

速 速
结果和样品特征的可变性。本白皮书中，我们详
细说明了这些对准确性的影响如何影响最终的干
燥结果，以及如何通过进行适当的日常测试控制
含量的重复性也会有所差异。除了这些统计变化，
环境条件、样品处理和不同的操作人员也会影响
快速水份测定仪的性能。因此建议应用安全系数，
这些影响。有两种影响因素会限制仪器的性能 – 以符合定义的验收标准。定义两个不同的验收标
水
水 水份会影响各种食品的加工工艺、使用寿命、可用性及质量。进行水份测定时产生的
误差可能会对质量结果造成不利影响，并影响产品价格。本白皮书提供了有关如何优
化水份含量测定和仪器性能的指南。
份
永久性和临时性影响，了解这些至关重要。 准、警告限值和控制限值是一种良好的做法。控
制限值表示为满足所需准确性所必须遵循的限值。
可能会存在永久性影响，并且会一直存在。它们 警告限值被定义为除以安全系数的控制限值，该
会限制快速水份测定仪的准确性，并将在执行下一 限值可提早发出警告以指示水份测定的准确性

份 测
定
步性能测试时检测到。这些影响只有在采取纠正 可能降低。建议应用最小值 2（默认情况下）的安
操作后才会消除。临时性影响在限制快速水份测 全系数对变化进行补偿。安全系数应根据预期影
定仪方面仅针对该影响的持续时间。只要制止这 响的强度增加。即必须在恶劣的环境中应用更高

测
大部分产品和原料都具有最佳生产工艺所适合的 些影响，无需任何干预或采取纠正措施即可消除 的安全系数。
水份含量，从而获得高品质产品。此外，水份含 对准确性的限制。
量对价格也有一定影响，相关法规对于某些产品
的最大允许水份含量有严格的规定（例如：国家

定 食品法规中的相关规定）。这意味着贸易和生产
均需要测定水份含量。

若要运行质量系统中的测量设备和分析仪器，通
常必须遵循行业特定的监管要求。但是，监管指
南通常并不是非常具体。它们并未具体说明如何
在日常操作中实现这些指导方针。诸如“多久测
日常测试 临时性影响 日常测试
试一次仪器”等问题并未解答。

此白皮书描述了在进行水份测定时可能出现的误 控制限值
差影响与来源。同时，文章还讨论了确保可靠地
测定水份含量和仪器正确运行所必需的日常测
试。基于风险的方法框架中说明了推荐的测试及
目录 警告限值
其频率。
1 对准确性的影响
水份含量测定
2 快速水份测定仪结果的准确度 的准确性
3 快速水份测定仪的日常测试
4 总结 图 1：临时性影响可能会影响快速水份测定仪的准确性，无需接受日常测试的检测。安全系数在警告和控制限值之间生成一个边
际，即使临时的外部影响降低了准确性，也可降低测量超出控制限值的可能性。
5 其他资源

98 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 99

 2 快速水份测定仪结果的准确度 称量单元 非线性误差对水份含量结果不会造成较大影响，
因为干燥过程造成的重量损失通常比天平量程小。
有多个属性会影响称量单元的性能。最重要的属
以下章节重点介绍影响水份含量测定的主要永久 • 水份测定准确性的影响程度有多大？ 性为重复性、偏载、非线性特征和灵敏度。 因此，不建议用户进行非线性日常测试。
性因素。若要了解在量化快速水份测定仪准确性 • 控制这些影响因素可采取的措施有哪些？
快 方面的主要影响因素及所需采取的有意义的措施， 快 灵敏度 重复性
则需回答以下问题。 快速水份测定仪的结果变化主要受三个因素的影 重复性是指在相当稳定的测试条件下，几次将同一
速 • 哪 些 因 素 使 快 速 水 份 测 定 仪 的 水 份 含 量 结 果 响：加热单元、称量单元和样品本身。 速 灵敏度是称量值（显示在天平上）与参比重量的
实际质量之间的比率。1（一）灵敏度表示所显示 载荷以几乎相同的方式放置在秤盘上时，称量仪
[%MC] 发生变化？ 的质量值等于参比重量的质量。水份含量 [%MC] 器提供一致结果的能力。重复性是小样品重量的
水 • 这些影响因素源自那些方面？ 水 的评估基于湿的样品重量与干燥样品重量之间的 主要误差。它会影响这两个读数 （湿重和干重）。
差异。水份含量测定基于相对重量测量。因此灵 但是，相比于程序化目标温度值与实际温度之间
份 份 敏度对水份结果没有任何影响。 的合理温度偏差，重复性对准确性的影响却非
加热单元 常小。
测 测 偏载
如果加热温度过高： 偏载是偏心加载造成的测量值偏差，换言之，是
定 • 组件会氧化或燃烧。 定 对称放置在秤盘上称量的测量值的偏差。通常， 加热单元与称量单元的偏差关联
• 物质属性会发生变化，并不是所有水份都能挥 偏载误差对水份含量结果不会造成较大影响：首
发（例如当干燥温度过高时，油漆或胶会形成 先，与天平量程相比，干燥过程所造成的重量损 通常，相比于称量单元的重复性影响所造成的测
一层表皮）。 失一半较小，第二，样品在干燥过程中不会移动。 量误差，程序化目标温度值与实际温度之间的偏
差所造成的测量误差更有可能影响以及加重影响
样品的温度弹性 因此，偏载不是造成测量不确定度的主要因素， %MC 结果的准确性。此外，对于于温度弹性高的
样品易受加热温度变化的影响，了解这一点至关 并不建议用户的进行日常偏载测试。 样品，加热温度的变化的影响程度要大。
重要。对于某些物质，水份测定 (%MC) 结果在加
热温度发生极大变化时也几乎没有任何变化。当 非线性特征 因此，检测温度偏差（SmartCal、温度校准）的测
加热温度变化 加热温度只有轻微变化时，其他物质在水份含量 天平理想的特性称量曲线是穿过无载荷和全载荷 试通常比称量性能测试更有必要。
加热温度变化的可能原因是： 上却有较大差异。样品 %MC 结果受温度变化 (°C) 测量点的一条直线（额定称量量程）。非线性特
• 加热单元未正确校正或未在现场、工作条件下 的影响程度被称为“温度弹性”。因此，错误的 征是指示称量值与该直线的偏差。
进行校正。 温度变化带来的影响程度取决于样品的温度弹性。
• 自上次校正/校准后，仪器的放置位置已发生 • 高温度弹性
变化。 对于温度弹性较高的物质，加热温度仅有细微
• 防护玻璃或反射器受到污染。
• 温度传感器存在缺陷或受到污染。
变化时其水份含量结果也会发生展现出较大的
变化，（通常为有机物）。
3 快速水份测定仪的日常测试
• 温度校准组件存在缺陷。 • 低温度弹性
• 温度调整期间未正确应用温度校准组件的修 对于温度弹性较低的物质，需要使加热温度发 保持仪器准确性和降低不合格风险要求由服务提 用户
正值。 生较大变化，直至对水份含量结果的影响明显 供商和用户执行测试。 在服务提供商进行的维护与校准期间，用户应当
为止（通常为无机物）。 进行日常测试，以监测影响测量精度的最重要的
温度变化对水份测定结果的影响 服务 参数。
如果加热温度过低： 通过利用可追溯性标准和厂商标准操作程序校准
• 由于底层样品受热不足，并不是所有的水份都 仪器的所有测量组件，服务供应商提供了关于仪 仪器
能够挥发。 器状况的全面说明。 许多先进的仪器都包括内置的测试和校正功能，
• 只有某一部分的水份能够挥发（例如乙醇，而 以及软件和硬件功能（例如 LevelControl），这些
非水）。 功能有助于避免测量误差。
• 只有表面水份（而非结晶水份）能够挥发。

100 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 101
 测试层级 – 温度与称量
如上所述，相比于称量单元的重复性影响所造成
的测量误差，程序化目标温度值与实际温度之间
的偏差所造成的测量误差更有可能影响以及加重
影响 %MC 结果的准确性。称量是一个比加热更为
快 稳定、可控的过程。因此，只要不存在缺陷，称
速 量单元引起的风险相当低。
因此，测试称量单元的主要原因在于检查功能是
水 否正常运行及/或检测缺陷情况。这可以通过进行
定期灵敏度测试来完成。定期测试偏载、非线性
份 特征和重复性并不重要，这些可通过定期维护框
架内的服务技术人员进行校准时来完成。相比于
测 称量中的变化，温度偏差更有可能影响以及加重
影响水份结果。影响取决于样品温度弹性。
定 灵敏度测试（由用户执行）
结论
关注温度偏差的测试频率应高于关注称量准确度
的测试频率。用于测定高温度弹性样品水份含量
的快速水份测定仪通常比测定地温度弹性样品的
快速水份测定仪需要更加频繁的测定。
建议的测试
在快速水份测定仪的日常操作过程中，仅建议使
用这些测试，它们可就称量结果的质量控制提供
有意义的说明。
由服务工程师校准和校正称量和加热单元
由服务工程师进行的校准是一项包含快速水份测
定仪的所有重要参数的广泛测试。校准最好与预
防性维护结合进行，在校准前，应清洁所有部件
并测试所有组件的功能情况。
102 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南
称量单元的校准包括称量参数的全面测试。如果
检测到与生产商允差存在偏差，应进行校正。利
用温度校准组件的加热单元校准是根据生产商允
差进行的。如果出现偏差，应进行校正。所有校
准结果均予以记录并交予用户。
SmartCal 测试（由用户执行）
SmartCal 测试物质的温度范围较高且含有特定量
的水份，这使得它成为一种用于快速水份测定仪
性能验证的理想测试物质。梅特勒-托利多建议使
用 SmartCal 测试的特定控制限值。
通过显示超出 SmartCal 控制限值的结果，Smartcal
将检测到产品缺陷或重大错误。
进行灵敏度测试将指示称量单元的错误校正，以
及称重传感器的缺陷，这些需要更多深入诊断才
能进一步使用快速水份测定仪（例如：由于运输
不当所造成的缺陷）。
温度校准（由用户执行）
使用温度校准组件作为参考，进行温度校准。进
行温度校准可指示加热单元的状态。将检测到因
环境变化所造成的温度偏差。
使用内置参考砝码进行测试或校正（由仪器执行）
称量仪器内置的测试和校正机械装置包括一个或
多个参考砝码，以及可手动或自动启动的加载装
置。此类机械装置可方便测试和/或校正称量仪器
的灵敏度。
4 总结
快速水份测定仪的偏差主要受加热单元、称量单 由服务工程师执行
元和样品本身因素的影响。 • 校准和校正
快
温度偏差可能比称量值偏差更大，并对水份结果 由仪器执行
速 有更大的影响。 • 使 用 内 置 参 考 砝 码 进 行 测 试 （ FA C T ， 由 仪 器
执行）
水 以下测试是快速水份测定仪的性能监控提供的
建议： 每个日常测试的频率取决于与测量过程有关的
份 风险。
由用户执行
测 • SmartCal 测试 更详细的信息，请阅读完整的白皮书“快速水份
• 灵敏度测试 (可选择进行 SmartCal 测试) 测定仪的日常测试”：
定 • 温度校准（可选择进行 SmartCal 测试）
www.mt.com/moisture-routine-testing
5 其他资源
• 快速水份测定仪，梅特勒-托利多 • 白皮书：烘箱法与卤素水份测定仪的比较—比
www.mt.com/moisture 较方法的实用指南，梅特勒-托利多
www.mt.com/moisture-or-oven
• 方法大全：找到食品水份测定方法，
梅特勒-托利多
www.mt.com/moisture-food-methods
Mettler-Toledo GmbH
CH-8606 Greifensee, Switzerland
www.mt.com/ind-food-guides
电话：+41 44 944 22 11 访问网站，获得更多信息
传真：+41 44 944 30 60
本地联系：www.mt.com/contacts
如有技术更改，恕不另行通知
© 11/2016 梅特勒-托利多公司
MTSI 30327450 / Marcom Industrial
103
 本安型解决方案 1 防爆区域及其分类
本 防爆区域内精确称重 爆炸是可燃材料与空气突然发生的放热化学反应， 防止爆炸一种方法是使系统的有效点火能保持在最

质 本
质
并同时释放高热量。如要避免爆炸风险，必须消除
“点燃三角”三要素之一。
小点火能以下，以便消除点火源。最小点火能指点燃
可燃烧蒸汽、气体或尘雾所需的最少能量。最小点火
能以焦耳为单位测量。

安 在防爆区域发生事故可对员工的人身安全和企业利润造成显著的不良后果。本安型设备
旨在确保过程安全并符合防爆区域标准和法规。
安
全 氧气 (O 2 )
例如：易爆“氢-空气”混合物可以很低的输入能量
点燃；在气压条件下，其最小点火能约为 10-5 焦耳。
粉尘的最小点火能在若干毫焦耳范围之内，最高为

全 型 100 毫焦耳。

在选择适合于防爆区域的称重设备时，必须对两个 使用易燃物质进行采集、转换和生产的企业被迫进

型 主要因素进行考虑。称重设备必须通过指定防爆区
域等级认证，而且必须具有适当的防燃方法。涉及
到防爆区域中的称重应用时，两个最常见的防燃
火源 易燃物质
行危害风险分析，以识别由易燃或易爆材料组成的
危险浓度易爆混合物所在的潜在防爆区域。此类区
域称作“防爆区域”。
点燃三角
类型是本安和隔爆（或防爆）。 图 1 点燃三角
当在划分为防爆区域的地点使用电气设备时，必须对
本安是最安全的防燃类型之一。它具有其他防护 易燃物质可以气体、蒸汽、薄雾或尘雾形式存在。 其进行适当认证，并且提供所需的防护等级。以防爆
类型无可比拟的一系列优势。本白皮书介绍了本 氧与这些物质结合在一起可形成爆炸性气体。爆炸 区域分类为依据选择适合的防护方法。鉴于此，必须
安的基本原理，并将它与其他防护方法（尤其是 性气体可以通过火源（如火焰、火花、高温表面或电 了解区域分类及其差异。图 2 显示称重料罐以及防
隔爆/防爆）进行了比较。此外，本白皮书探讨了 磁场）点燃。 爆区域的分布与分类。
防爆区域中的不同称重配置。

Zone 1 / Division 1

目录
Zone 0 /
1 防爆区域及其分类 Division 1

2 防燃方法
3 本质安全型 — 基本原理
4 本质安全型 — 优点 易燃或易爆
5 总结 物质

6 更多参考文献 Zone 2 / Zone 2 /

Division 2 Division 2

图 2 防爆区域定义

104 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 105

 全球的分类各不相同，不过总体而言，分为两种类型。 根据 ATEX 指令，防爆区域划分为三个气体区域和三
欧洲已经采用了国际电工委员会 (IEC) 体系，简称“区
域划分”。
本 关于分区的信息与规范在 IEC EN60079-10 规范与国
家标准中定义。此外，关于欧盟内在危险地点安装与
2 防燃方法
个粉尘物质区域。根据存在易爆气体的可能性定义
分类。每个区域与特定的设备分类相一致。
基本安全理念为避免点火源同时共存。防护方法将 尽管防护方法已实现标准化，但不同国家/地区可能
有可能取决于指定防爆区域类型所需的安全等级。 具有不同的标准。但是，不同国家/地区的防护原理
在北美，区域划分为不同类。然后按照存在潜在危
险量材料的可能性将类进一步划分为 Division 1 与
本 此外，还必须考虑其他因素，如：设备尺寸、正常运行 相同。在设计与开发用于防爆区域的称重设备时，

质 运行电气系统的说明与分区在 ATEX 2014/34/EU 指令 Division 2。根据存在的可燃气体、蒸汽或颗粒的类 质 与否、功率要求、安装成本以及用于维护的防护方法

的灵活性。
主要采用两种方法，即：本安与隔爆方法。本安在技
术与经济方面具有诸多优势，因此成为了称重设备的
中定义。 型将第 I 类（气体）与第 II 类（粉尘）防爆区域划分
安 为子组。第 III 类（纤维）不划分为子组。 安 表 2 和表 3 概述了区域和类别/分区的标准化防护
首选防护方法。

表 1 显示区域与分区概况，以及按照相关防爆区域
全 分类分配设备的情况。 全 类型。其中对各种防护方法的基本原理以及适用的
标准和分类区域进行说明。
型 型
防护类型：区域

防护类型 防护原则 标准 设备标识 区域

防爆区域分类
IEC/EN: 60079-0 欧盟：Ex
美国 设备 一般规则 防护类型的依据 ANSI/ISA: 60079-0 美国：AEx 气体/粉尘
物质 防爆区域特点 美国 ATEX CSA: C22.2 No. 60079-0
类别 加拿大：Ex
NEC505 /
NEC500 2014/34/EU IEC/EN: 60079-11 ia 0/20
NEC506 限制能量；不存在可能造成点火的火花
本安 i ANSI/ISA: 60079-11 ib 1/21
或高温表面 CSA: C22.2 No. 60079-11 ic 2/22
危险易爆气体持续存在 Zone 0 1G
IEC/EN: 60079-1
外壳可耐受内部爆炸，且不会点燃 db 1
Division 1 隔爆外壳 d ANSI/ISA: 60079-1
易爆气体有可能在正常操作情况 外部空气 db 2
气体/蒸汽 Class I Zone 1 2G (1G) CSA: 22.2 No. 60079-1
下偶尔出现 (NEC505) IEC/EN: 60079-31 ta 20
特殊外壳设计（粉尘），防止爆炸性气体
外壳保护 t ANSI/ISA: 60079-31 tb 21
危险易爆气体很少出现或持续 3G 进入 CSA: 22.2 No. 60079-31 tc 22
Division 2 Zone 2
很短时间 （1G 与 2G）
IEC/EN: 60079 -7 1
粉尘和防水防护外壳。避免火花或热烫 eb
增安 e ANSI/ISA: 60079-7 2
危险易爆气体持续存在 Zone 20 1D 表面 ec
CSA: 22.2 No. 60079-7
Division 1 无火花设备 IEC/EN: 60079-15 nA 2
易爆气体有可能在正常操作情况 无火花 n ANSI/ISA: 60079-15
Class II Zone 21 2D (1D) 火花保护 nC 2
粉尘 下偶尔出现 CSA: 22.2 No. 60079-15
(NEC506)
IEC/EN: 60079-18 ma 0/20
危险易爆气体很少出现或持续 3D 浇封 m 使易爆气体远离点火源 ANSI/ISA: 60079-18 mb 1/21
Division 2 Zone 22 CSA: 22.2 No. 60079-18 mc 2/22
很短时间 （1D 与 2D）
pxb/pyb 1
防止爆炸性气体进入 IEC/EN: 60079-2
表 1 — 按照欧洲与美国标准进行的防爆区域划分 pzc 2
增压外壳 p ANSI/ISA: 60079-2
CSA: 22.2 No. 60079-2 pb 21
防止爆炸性粉尘进入
pc 22
IEC/EN: 60079-6
ob 1
油浸 o 使易爆气体远离点火源 ANSI/ISA: 60079-6
ob 2
CSA: 22.2 No. 60079-6
IEC/EN: 60079-5
qb 1
粉料灌装 q 通过消除惰性粉尘避免火势蔓延 ANSI/ISA: 60079-5
qc 2
CSA: 22.2 No. 60079-5

表 2 区域防护方法与相关电气标准

106 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 107
 防护类型：类别/分区
防爆区域 安全区域
防护类型 防护原则 标准 Class Division
常规信息 防护类型的依据 FM3600 I、II、III 1与2
限制能量；不存在可能造成点火的火花或高温 FM3600
R Isc
本 本安
表面 UL913
I、II、III 1与2
本 V Voc
质 防爆外壳
外壳可耐受内部爆炸，且不会遭受损坏和点燃
外部空气
FM3615
UL1203
I 1与2
质
安 无焰设备
带电路设备，其中任何电弧/放热都无法点燃
可燃气体
ISA 12.12.01
FM3611
I
II
III
2
2
1与2
安
全 吹扫与加压 使用保护气体吹扫外壳，防止可燃复合物进入 NFPA 496 I、II、III 1与2 全 图 3 本安型电路。

型 粉尘防燃 外壳不允许粉尘进入，并防止点燃外部空气
FM3616
UL1203
II、III 1与2 型
NEMA 250 II 2 本安型系统 包括遥控终端）进行通信。通过包含本安型与非本安
防尘外壳 外壳防止粉尘进入
UL50E III 1与2
本安型系统可将本安型元件、相关元件以及认证合 型电路的通信接口 ACM 500 进行此项操作。
完全通过融合方式密封的设备，以防与外部空气 I 2
密封 — II 2 格的专用电线与安装在安全区域内的标准设备相结
接触
III 1与2
合。系统的所有元件必须兼容，从而构成本安型系统。 在本安型系统中，在危险与安全区域之间使用物理
油浸型 使易爆气体远离点火源 — I 2 障碍，以限制进入防爆区域内的能量。本安型屏障
现在以一部本安型称重系统为例（图 4）。在我们的 通过功率限制组件将电压与电流保持在合格的水平。
ANSI/ISA 12.13.03
气体检测系统 当检测到可燃气体时，系统电源关闭 I 1与2
FM6320 示例当中，本安型装置含有一台模拟称重平台和本安 即使在出现故障时，它们也可确保进入防爆区域内
表 3 类别/分区防护方法与相关电气标准 型称重终端 IND560x。本安型电源 APS768x 用作称 的电压或电流不会超标。这可使安装在安全区域内
重终端的电源，并且定义为简易装置。可通过专用的 的电气设备（如：打印机、计算机与 PLC 系统）与防
屏障与标准型外部设备（如：PC、条码扫描器，甚至 爆区域直接连接。

3 本质安全型 — 基本原理 防爆区域 安全区域

自从应用于非采矿领域以来，本安已成为工艺行业 本质安全技术能够确保传输至防爆区域的能源含量
称重终端 通信组件
最常用的保护法之一。如今，本安是最安全并且是最 低于引发爆炸的水平。为此，局限于能源输出或消耗
先进的防燃烧方法之一。由于此方法不受应用限制可 有限的电气设备和电路。本安型系统可使设备安全 RS232 以太网电缆
使整个系统保持安全，因此现已成为首选方法。 使用，不会将防爆区域内可能存在的任何可燃气体、 RS232
粉尘或者纤维点燃。
PC 连接

电源
本安型电路 打印机 远程仪表
称重平台
当电路产生的能量低于相关标准确定的最小点火能 此外进行此项操作时，必须确保打开、关闭或接地电
(MIE) 时，则属于本安型电路。在欧洲，IEC EN60079-11 路时产生的火花，或者电路本身的其他任何热烫零
对本安型设备的建造与测试提出规范要求，在美国 件产生的火花不会引起点火。只要本安型电气设备与 所有设备均需要等电位连接。
所有接地点接地至相同位置
FM3610 则是这一方面的标准。本安型电气设备经过 接线经过认证可在 Zone 1/21 和 Division 1 防爆区域
设计可限制开路电压 (Voc) 与短路电流 (Isc)，从而 内使用，即可在此区域内使用。 图 4 本安型称重系统
使产生的能量尽可能地保持最低水平。

108 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 METTLER TOLEDO © 06/2017 – 食品监管指南 109
 分类与防护等级 分类可确保设备适用于适合的危险区域防爆应用。
5 总结
本安提供三个分类等级，即： “ib”或“ic”， 例如，将设备划分为“Ex ib”意味着设备在设计上包
“ia”、
以安全等级与可能发生的故障数量为依据划分。各 含一个本安型电路，可在经过认证的 Zone 1/21 和
称重是各种生产过程的一个重要环节，尤其在潜在 无论是简单的手动操作，还是高度自动化的称重过
种类别尝试将存在的易爆气体的可能性与发生点 Division 1 防爆区域内安装。此外，
“ib”分类表示只能
爆炸环境中进行称量时需格外注意。经危险防爆区 程（如灌装、加料或自动检重），多种称重平台、称重
本 火的可能性进行平衡。防护等级“ia”为 Category 1 发生一种故障。 本 域认证的称重解决方案实施的两个最常用的方法是 模块及控制终端均可用于执行防爆区域称重应用。
设备的先决条件，适合在 Zone 0/20 内使用。用于
质 Category 2 的防护等级“ib”适合在Zone 1/21 和 表 4 显示不同防护等级、可能发生的故障数量与相关 质 本安和隔爆/防爆方法。然而，本安型称重技术的使
用有着显著的增长，该技术结合的多项优势可以帮助
灵活的数据接口有助于确保无缝集成到生产数据管理
系统。
Division 1 内使用。用于 Category 3 的防护等级“ic” 防爆区域。
安 适合在 Zone 2/22 和 Division 2 内使用。 安 生产商确保过程安全性，同时提高生产效率。
最为重要的是，本安是一种最安全且最先进的防燃烧
全 防护等级 ai ib ic
全 本安型称重系统的价格比较便宜，安装速度也更快。 方法。本安型系统可确保设备在使用时不存在任何
该系统不重，体积小巧，可以轻松集成到现有的基础 点燃易燃气体、灰尘或纤维的风险，使过程安全更加
型 防爆区域
可能发生的故障
Zone 0, 1, 2 / Division 1
2
Zone 1, 2 / Division 1
1
Zone 2 / Division 2
正常运行
型 架构中。它们提供与安全区域中相同的称重功能， 可靠。
有助于确保准确、可靠及高效的称重过程。
表 4 本安防护等级

4 本质安全型的优点
6 更多参考文献
在欧洲，本安型系统已成为防爆区域称量的标准解 相比于防爆外壳，本安型设备在维护方面更加简单
决方案。在其他地区（如亚洲或北美），本安型称重 且维护时间也较短。原因在于打开和关闭这个重型、 • IEC EN 60079-0: Explosive Atmospheres – • 梅特勒-托利多防爆标准与法规的网上技术交流讲
Part 0: Equipment – General Requirements 座点播 —
系统要比传统的隔爆或防爆方法更容易获得认可。 螺栓防爆外壳相当费力。此外，还需采取谨慎措施
• IEC EN 60079-10-1: Explosive Atmospheres – www.mt.com/ind-hazweb-standards
这一发展趋势要归功于本安提供的其他防护方法所 以便在重启系统前确保外壳的完整性。然而，对于
Part 10-1: Classification of Areas – Explosive Gas
无可比拟的显著优点。 本安型称重系统，在进行维护操作时，必须确保区域 • 梅特勒-托利多防爆方法的网上技术交流讲座点播 —
Atmosphere
www.mt.com/ind-hazweb-protection
安全。 • IEC EN 60079-11: Explosive Atmospheres –
借助本安型设备，可以防止爆炸性气体点燃，这是 Part 11: Equipment protection by intrinsic safety • 梅特勒-托利多防爆目录 —

由于设备中的能源被限制在产生火花或热表面所需 防爆外壳包含要求控制和 防止 爆炸的安全规定， “i”, 5th Edition www.mt.com/ind-hazcat

的防爆等级（可能造成点火）以下。本安型设备也会 • ATEX Directive 2014/34/EU: Guidlines on Application, • 梅特勒-托利多 IND560x 产品手册 —

这使其外形更大、更重，而且会造成机械及结构的
European Comission, First Edition, 2016. www.mt.com/ind560x
出错，但这些错误几乎不会引起爆炸，这就是它与众 复杂问题。本安支持紧凑型设计和模块化解决方案，
• National Electrical Code®, Article 500, NFPA 70,
不同之处。 这样可以更符合过程要求并轻松集成到现有结构中。 2011, Delmar: Nacional Electric Code
• National Electrical Code, Article 505, NFPA 70, 2011,
本安型设备及组件（如电缆和电缆压盖）的价格相对 IECEx、ATEX、NEC、NEPSI、TR-CU、KTL 等国际和当 Delmar: Nacional Electric Code
较低，安装步骤也比隔爆/防爆设备更简单。防爆系 地认证机构均认可本安防护方法。另一方面，防爆
统需要配备一个精密的外壳，这样才能够在没有点 (NEC) 和隔爆 (IECEx/ATEX) 防护方法需遵循不同的
燃周围气体的情况下控制和防止内部爆炸。由于需要 标准，而其他防护方法仅受到个别认证机构的认可。
安装重型导管和螺栓外壳，因此还会更加费力。 但是，关于如何定义本安的国家标准也有某些差异。

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