Bà i3.

Thuố c mỡ Tetracyclin hydroclorid

1.Tính chất
Thuốc mỡ màu vàng nhạt đồng nhất, có độ mềm thích hợp, dính được vào niêm mạc và da khi bôi, không tách lớp ở
điều kiện bình thường, không chảy lỏng ở 37°C.

2. Độ đồng đều khối lượng

Cân khối lượng của một đơn vị đóng gói nhỏ nhất. Mở đồ chứa (gói, hộp, lọ...), lấy hết thuốc ra, cắt mở đồ chứa nếu
cần để dễ dàng dùng bông lau sạch thuốc bám ở mặt trong, cân khối lượng của đồ chứa. Hiệu số giữa hai lần cân là
khối lượng của thuôc.
Thử trên 5 đơn vị: cân KL
→ So sánh khối lượng ghi trên nhãn vào bảng
→ tỷ lệ % chênh lệch cho phép → tính khoảng giới hạn khối lượng cho phép → so sánh để đánh giá Kết quả
Đánh giá
Đạt: 5 đơn vị nằm trong khoảng cho phép
Thử lại lần 2 với 5 đơn vị khác: có 1 đvị ngoài khoảng
Không đạt: trên 1 đơn vị ngoài khoảng hoặc Thử lần 2 có từ 1 đvị trở lên ngoài khoảng

≤10g 15
>10g và ≤20g 10
>20g và ≤50g 8
>50g 5

3. Độ đồng nhất
Cách thử: Lấy 4 đơn vị đóng gói, mỗi đơn vị khoảng 0,02 g đến 0,03 g, trãi đều chế phẩm trên 4 phiến kính. Đậy mỗi
phiến kính bẳng một phiến kính thứ 2 và ép mạnh cho tới khi tạo thành một vết có đường kính khoảng 2 cm. Quan sát
vết thu được bằng mắt thường (cách mắt khoảng 30 cm), ở 3 trong 4 tiêu bản không được nhận thấy các tiểu phân.
Nếu có các tiểu phân nhìn thấy ở trong phần lớn số các vết thì phải làm lại với 8 đơn vị đóng gỏi. Trong số các tiêu
bàn này, các tiểu phân cho phép nhận thấy không được vượt quá 2 tiêu bản.

4. Định tính (Mục A)

A. Lấy khoảng 5g chế phẩm vảo cốc có mỏ, thêm khoảng 5 ml nước, đun cách thủy cho tan hết tá dược, khuấy đều
bằng một đũa thủy tinh. Để nguội và làm lạnh trong nước đá để cho lớp tá dược đông lại. Gạn lấy lớp nước (dung dịch
A) để thử các phản ứng sau:
Lấy 1 ml dung dịch A cho vào một bát sứ, bốc hơi trên cách thủy cho tới khô. Thêm 1 giọt đến 2 giọt acid sulfuric
đậm đặc sẽ có màu đỏ tím. Thêm 1 giọt dung dịch sắt (III) clorid 3%, màu sẽ chuyển thành nâu hoặc đỏ nâu.
Lấy 2 ml dung dịch A cho vào một ống nghiệm, thêm 1 giọt dung dịch acỉd nitric 32 % và vài giọt dung dịch bạc
nitrat 2 %, sẽ xuất hiện tủa trắng.