PRUEBA DE EMBARAZO

Resumen y explicación de la prueba

- Hay dos tipos de pruebas de embarazo; uno usa una muestra de orina,
el otro una muestra de sangre

- Ambas pruebas detectan la presencia de una hormona llamada

gonadotropina coriónica humana (hCG).

- La gonadotropina coriónica humana (HCG) es una hormona

glicopeptídica producida por la placenta durante el embarazo.

- La aparición y rápido aumento de la concentración de HCG en la orina

de la madre la convierte en un buen marcador para confirmar el
embarazo.

Principios de la prueba
- La prueba de orina HCG es un inmunoensayo cromatográfico que
utiliza anticuerpos específicos conjugados con tinte para identificar
selectivamente y unir HCG en orina con un alto grado de sensibilidad.

- El conjugado anticuerpo-tinte se une a la HCG en la muestra formando

un complejo anticuerpo-antígeno con reacción de color.
Reactivos utilizados
Los regentes son solo para uso de diagnóstico in vitro.
El kit de prueba contiene una combinación de anticuerpos policlonales
de cabra/conejo y anticuerpos monoclonales de ratón en un tampón
proteico que contiene azida sódica.
Recolección y almacenamiento de orina
(1) La primera orina de la mañana suele contener la concentración más
alta de HCG y, por tanto, es la mejor muestra para realizar el análisis de
orina.
(2) Recoja la muestra de orina en un recipiente de vidrio o plástico
limpio.
(3) No utilice conservantes.
(4) Si la muestra no se utiliza inmediatamente después de la recolección,
pero se va a utilizar dentro de las 48 horas, se debe refrigerar (de 2 a 8
grados C) y devolverla a temperatura ambiente (de 15 a 30 grados C)
antes de realizar la prueba.
Procedimiento de ensayo
1. Retire la tira reactiva de su bolsa de aluminio.
2. Sosteniendo la tira verticalmente, sumérjala con cuidado en la
muestra.
No sumerja la tira más allá de la línea máxima.
3. La tira se puede dejar en la muestra o se puede retirar de la muestra
cuando el tinte rojo comience a migrar a través de la ventana de
resultados. Interpretar los resultados de la prueba entre 3 y 5 minutos.
4. No interprete los resultados de la prueba después de 5 minutos.
Límite de detección de la prueba de embarazo.
- Se pueden detectar niveles elevados de HCG tan bajos como 20
UI/ml en 3 minutos.
Interpretación de resultados
(1) NEGATIVO:
Si solo hay una banda de color púrpura en la ventana de resultados, esto
indica que la muestra no contiene un nivel detectable de HCG y debe
interpretarse como un resultado negativo.

(2) POSITIVO:
Si hay dos bandas de color púrpura en la ventana de resultados, esto
indica que la muestra contiene HCG y debe interpretarse como un
resultado positivo.

(3) INVÁLIDO:
Si no hay una banda de color violeta en la ventana de resultados, el
resultado de la prueba no es válido.
La banda de control no aparecerá si se agrega un volumen insuficiente
de muestra al kit de prueba.
Es posible que no se hayan seguido los procedimientos adecuados al
realizar la prueba o que se haya producido un deterioro del kit de prueba.
Repita el procedimiento de prueba.
Limitaciones del procedimiento
1. La prueba de embarazo HCG en orina es solo para uso de
diagnóstico in vitro.

2. Aunque la prueba es muy precisa para detectar el embarazo,

puede producirse una baja incidencia de resultados falsos.

3. Como ocurre con todas las pruebas de diagnóstico, un

diagnóstico clínico definitivo no debe basarse en los resultados
de una sola prueba, sino que sólo debe realizarlo el médico
después de que se hayan evaluado todos los hallazgos clínicos y
de laboratorio.

4. Un resultado negativo obtenido de una muestra de orina

recogida de una madre al principio del embarazo puede deberse a
una concentración extremadamente baja de HCG. En tales casos,
la prueba debe repetirse con una muestra nueva.

5. Las pruebas NO deben comenzar antes del día 12 después de

la ovulación. Esto se debe a la baja concentración de HCG antes
del día 12.