Laboratorul SOP

You might also like

Download as docx, pdf, or txt
Download as docx, pdf, or txt
You are on page 1of 82

PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia

OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul


VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

RESPONSABILITATEA MANAGEMENTULUI
1. VIZIUNEA MISIUNII

MISIUNE
____________________________________________________ se angajează să
furnizeze servicii de diagnosticare cu prestarea eficientă și eficientă a diferitelor
proceduri de laborator, menținând un personal extrem de competent, care va
oferi un serviciu excelent pentru clienți, câștigând încrederea și loialitatea
acestora în deservirea diferiților clienți, atât în clienții corporativi, cât și în cei
walk-in.

VIZIUNE
Pentru a obține și menține servicii excelente prin standarde înalte de calitate în
industria de diagnosticare și de laborator în căutarea prestigiului și integrității

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

1 | Pagină
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

POLITICA/PROGRAMUL DOCUMENTAT
1. POLITICA PRIVIND CONTINUAREA PROGRAMULUI PENTRU DEZVOLTAREA ȘI FORMAREA
PERSONALULUI
1.1 DISPOZIȚII PRIVIND PROGRAMUL CONTINUAT PENTRU DEZVOLTAREA ȘI
FORMAREA PERSONALULUI
1.1.1 Compania va permite patologului, tehnologului medical și tehnicienilor
de laborator să participe la orice orientare periodică, atelier de seminarii,
traininguri și simpozioane pentru a îmbunătăți competențele personalului
pentru a asigura calitatea, integritatea și eficacitatea în desfășurarea
testelor medicale, de laborator clinic și de medicamente .
1.1.2 Un plan anual de dezvoltare va fi pregătit în consultare cu personalul
laboratorului la începutul fiecărui an.
1.1.3 Prevederi privind programul continuu de dezvoltare și formare a
personalului.
1.1.3.1 Șeful Laboratorului va prezenta lista seminarelor anuale
programate preliminare care urmează să fie prezentate
conducerii.
1.1.3.2 Compania va plăti cheltuielile inclusiv taxele de seminar,
mâncarea, transportul și cazarea participantului.
1.1.3.3 Zilele care acoperă respectivul seminar/instruire vor fi
considerate zi lucrătoare pentru participant și trebuie plătite în
mod corespunzător.
1.1.3.4 Compania sau participantul poate solicita sau solicita asistență
financiară de la partenerii lor, cum ar fi furnizorii.
1.1.3.5 Participantul trebuie să întocmească un raport (raport post
seminar) despre instruire sau seminar și să îl înainteze șefului
Laboratorului cu copie furnizată biroului administrativ.

1.2 DOH ȘI CU UNITĂȚI CPD CORESPONDENTE


1.2.1 PCQACL – Consiliul filipinez pentru asigurarea calității în laboratorul clinic
1.2.2 PAMET – Asociația Filipine a Tehnologilor Medicali
1.2.3 PBCC – Consiliul Coordonator al Sângelui Filipine
1.2.4 PSMID – Societatea Filipine de Microbiologie și Boli Infecțioase
1.2.5 PSP – Societatea Filipine de Patologi
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

2 | Pagină
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

1.2.6 PAMLS- Asociația filipineză a cercetătorilor de laborator medical


1.2.7 PHISMETH- Asociația filipineză a școlilor de tehnolog medical

1.3 ALTE AGENȚII GUVERNAMENTALE POT ȚINE SEMINARII ȘI INSTRUIRE


PENTRU URMĂTOARELE :
1.3.1 TEST ANTIDROG-
1.3.2 COMPETENȚĂ HIV
1.3.3 BACTERIOLOGIE
1.3.4 TB DOTS / TB HIV
1.3.5 ANALIZA APEI
1.3.6 IMUNOLOGIE ȘI SEROLOGIE
1.3.7 BIOSEGURITATE ȘI BIOSECURITATE
1.3.8 MANAGEMENTUL ELIMINĂRII DEŞEURILOR

2. POLITICA DE ANGAJARE, ORIENTARE SI PROMOVARE PENTRU TOATE NIVELELE


DE PERSONAL

2.1 POLITICA PRIVIND ANGAJARE/RECRUTARE


2.1.1 Comitetul de management și de selecție va implementa cu
strictețe criteriile de evaluare pentru toți solicitanții de
laborator.
2.1.2 PROCEDURĂ:
2.1.2.1 Solicitantul trebuie să depună documente precum
Curriculum Vitae, Înregistrări școlare, Certificat de
angajare de la angajatorul anterior, Traininguri și
seminarii.
2.1.2.2 Solicitantul se va supune la un interviu care va fi
programat de conducere.
2.1.2.3 Un grup format din patolog, tehnolog medical șef și
un reprezentant al conducerii va conduce interviul și
deliberarea pentru toți solicitanții.
2.1.2.4 Potențialul solicitant va fi informat prin intermediul
conducerii și va discuta despre salarii, statutul de
angajare, beneficii și statutul înainte de angajare.
2.1.2.5 Solicitantul trebuie să îndeplinească formularul de fișă
cu date cu caracter personal cu o imagine 2x2 și să
depună autorizații (NBI și POLIȚIE), documente
guvernamentale cum ar fi ID-ul PRC, certificate de

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

3 | Pagină
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

consiliu, diplomă, SSS, TIN, PAGIBIG și NUMĂR


PHILHEALTH.
2.1.2.6 Solicitantul trebuie să fie supus unui test de
examinare medicală și de laborator pentru testul
antidrog, HIV și radiografie toracică.

2.2 TERMENI ȘI CONDIȚII DE ANGAJARE


2.2.1 O perioadă de probă de trei luni i se oferă persoanei desemnate pentru
evaluarea performanței sale. O recomandare din partea tehnologului
medical șef care urmează să fie aprobată de comitet în cazul în care
persoana desemnată va fi reînnoită a contractului care se prelungește
pentru următoarele trei luni. Dar trebuie îmbunătățit sau nu trebuie
reînnoit.
2.2.2 Un angajat obișnuit i se acordă după îndeplinirea cu succes a tuturor
cerințelor obligatorii și ale companiei și după evaluarea satisfăcătoare a
evaluării pentru o perioadă de probă de șase (6) luni și are dreptul la
beneficiile și privilegiile prevăzute de lege.

2.3 ORIENTARE
2.3.1 La aprobarea și după deliberarea salariatului, conducerea va programa
pentru orientarea salariatului, orientarea poate dura cu 2 zile înainte de
începerea oficială a angajării.
2.3.2 Compania va conduce o orientare asupra noului angajat cu privire la
Misiunea și Viziunea Companiei, Istoricul și contextul organizațional,
Unitățile funcționale ale structurii organizaționale, Produse și Servicii,
Politici administrative, Cultura creștină și Valorile de bază,

2.4 POLITICA DE PROMOVARE PENTRU TOATE NIVELELE DE PERSONAL


2.4.1 Societatea prin comisia de selecție va elabora un program de
dezvoltare a personalului și criterii de evaluare a performanței
întregului personal și a domeniilor pe evidențele de
performanță ale acestora ca instrument de selecție a
candidaților la promovare.
2.4.2 CRITERIILE SUNT URMĂTOARELE
2.4.2.1.1 Dezvoltare personala
2.4.2.1.2 Decorul de birou
2.4.2.1.3 Atitudine de muncă

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

4 | Pagină
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

2.4.2.1.4 Relatii interpersonale


2.4.2.1.5 Performanţă
2.4.2.1.6 Istoricul ocupațional
2.4.2.1.7 Calificarea educației și formarea

3. POLITICA PENTRU DISCIPLINĂ, SUSPENDAREA, RETROCLAREA ȘI ÎNCHEIAREA


PERSONALULUI LA TOATE NIVELELE
3.1 Conducerea trebuie să aplice strict codul scris de conduită profesională pentru
menținerea ordinii și disciplinei pentru tot personalul de laborator și cunoscut întreg
personalul.
3.2 Trebuie avut în vedere faptul că scopul principal al acestor acțiuni disciplinare este
corectiv, nu punitiv. Intenția este de a reforma infractorul și de a descuraja pe alții să
comită același lucru.

3.3 REGULI ȘI REGULAMENTE GENERALE


3.3.1 Codul scris de conduită profesională/disciplină pentru tot personalul de
laborator trebuie să fie aplicat și cunoscut întregului personal.
3.3.2 Orice încălcare a codului de conduită profesională constituie motiv de
suspendare/încetare a personalului unui laborator.
3.3.3 Toate încălcările, suspendarea și acțiunile relevante vor fi documentate și
înregistrate în evidențele personale ale personalului
3.3.4 Toate suspendările vor fi fără plată. Cu excepția cazului în care se prevede
altfel, toate încetarea cauzei vor atrage cu sine pierderea automată a
tuturor beneficiilor de separare

3.4 INFRACȚII ȘI ACȚIUNI DISCIPLINARE


3.4.1 Infracțiuni de prezență și punctualitate
3.4.1.1 Neanunțarea șeful nemijlocit sau șeful departamentului de
resurse umane despre absența cu cel puțin 1 oră înainte de
începerea orei de lucru.
3.4.1.2 Nedepunerea cererii de concediu și a altor documente
justificative înainte de concediul efectiv.

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

5 | Pagină
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

3.4.1.3 Abandonarea sau absența nejustificată de cel puțin zece zile


lucrătoare consecutive este supusă concedierii.
3.4.1.4 Absențe obișnuite sau absență timp de cinci zile într-o lună
calendaristică chiar și cu sesizare la șeful imediat sau șeful DRU.
3.4.1.5 Întârziere acumulată de peste patru ori 15 minute ca perioadă
de grație într-o lună calendaristică.
3.4.1.6 Prelungiri neautorizate sau părăsirea locului de muncă înainte
de terminarea programului de lucru, fără autorizarea
superiorului imediat.
3.4.2 Infracțiuni privind purtarea uniformei/ îngrijirea aspectului
3.4.2.1 Neutilizarea cărții de identitate/purtarea uniformă completă în
timpul orelor de lucru sau în sediul companiei sau ori de câte ori
este necesar
3.4.2.2 Nerenunțarea imediată a actului de identitate pierdut sau
deplasat șeful DRU.
3.4.3 Infracțiuni împotriva persoanelor.
3.4.3.1 Implicarea sau determinarea unui alt angajat să se angajeze în
altercații fizice în timp ce se află în sediul companiei sau pe
celălalt loc de muncă.
3.4.3.2 Simpla lipsă de curtoazie sau folosirea unui limbaj lipsit de
respect, abuziv, indecent sau ofensator față de un coleg de
muncă, client, superior, oaspete sau altă persoană care face
afaceri cu compania.
3.4.3.3 Rostirea de remarci inutile/nepotrivite.
3.4.3.4 Amenințarea, constrângerea sau hărțuirea ofițerilor sau
colegilor angajați.
3.4.3.5 zgârieturi, zgomote, strigăte inutile sau aruncarea lucrurilor la
locul de muncă, strigări inutile sau glume care ar putea jigni alți
angajați.
3.4.3.6 Actele de hărțuire sexuală fac obiectul a 4- a infracțiune
3.4.4 Acte de necinste
3.4.4.1 Falsificarea, modificarea neautorizată sau distrugerea
documentelor sau înregistrărilor companiei.
3.4.4.2 A face declarații false în orice document depus oficial
companiei, inclusiv cererea de angajare în cadrul companiei.

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

6 | Pagină
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

3.4.4.3 Cererea falsă pentru beneficii pecuniare/ câștig bănesc este


supusă respingerii
3.4.4.4 Falsificarea semnăturii colegului sau superiorului este supusă
concedierii
3.4.4.5 Tentativa, frustrarea sau desăvârșirea deturnată a fondurilor sau
proprietăților companiei este supusă concedierii
3.4.4.6 Perforarea/glisarea cu bună știință a cardului de proximitate sau
de pontaj al colegului angajat cu cunoștința și acordul acestuia
din urmă. Ambii angajați vor fi supuși a 2 - a abatere.
3.4.4.7 Supra – declararea orelor suplimentare supuse concedierii

3.4.5 Infracțiuni împotriva interesului companiei


3.4.5.1 Dezvăluirea neautorizată a oricăror informații confidențiale sau
secrete comerciale dobândite de un angajat din cauza funcției
sale
3.4.5.2 Copierea neautorizată a aplicației software licențiate și toate
astfel de acte care încalcă drepturile de proprietate intelectuală
3.4.5.3 Angajarea, participarea, direct sau indirect, la orice tranzacție,
întreprindere sau întreprindere comercială care constituie un
conflict de interese cu compania
3.4.5.4 Sabotarea sau cauzarea intenționată a pagubelor proprietăților
și produselor companiei, pentru a perturba operațiunile sau a
cauza pierderi companiei.
3.4.6 Acțiune disciplinară
3.4.6.1 Prima infracțiune = avertisment scris
3.4.6.2 A doua abatere = 1 zi de suspendare
3.4.6.3 A treia abatere = 1 săptămână suspendare
3.4.6.4 A patra abatere = cauza concedierii
3.4.6.5 Infracțiunile care fac obiectul concedierii vor fi puse în aplicare
imediat

3.5 ÎNCETAREA ANGAJĂRII ÎN CĂTRE COMPANIE PENTRU JUMĂ CAUZA:


3.5.1 Următoarele sunt cauze întemeiate în temeiul articolului 282 din Codul
muncii:

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

7 | Pagină
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

3.5.2 Abatere gravă sau nesupunere intenționată de către angajat a ordinelor


legale ale companiei sau reprezentantului acesteia în legătură cu munca
sa.
3.5.3 Neglijarea gravă și obișnuită de către angajat a îndatoririlor sale.
3.5.4 Fraudă sau încălcare intenționată de către angajați, dacă încrederea
acordată în el de către companie sau reprezentanții ei autorizați.
3.5.5 Săvârșirea unei infracțiuni sau infracțiuni de către angajat împotriva
persoanei angajatorului său sau a oricărui membru apropiat al familiei
acestuia sau a reprezentantului autorizat corespunzător.
3.5.6 Alte cauze analoge.
* Încetarea raporturilor de muncă din motive justificate pierde
încasarea creditului de concediu de odihnă (VL) și plata stimulentelor.

3.6 NOTIFICARE DE RETROCĂRARE SAU ÎNCERCARE.


3.6.1 Cu excepția cazului în care se specifică altfel într-un contract
scris sau prin lege, poate fi retrogradat sau reziliat fără motiv și
fără a fi dat niciun motiv pentru o astfel de acțiune.
3.6.2 Ori de câte ori supervizorul angajaților și directorul medical sau
managerul de operațiuni determină că un angajat ar trebui
retrogradat sau concediat, directorul medical sau managerul
de operațiuni va trimite o notificare scrisă angajatului că o
astfel de recomandare va fi făcută la următoarea ședință
ordinară a consiliului de administrație sau la o reuniune
specială. întrunire de consiliu.
3.6.3 Dacă un angajat este recomandat pentru retrogradare sau
reziliere, notificarea va include:
3.6.3.1 Data determinării
3.6.3.2 Natura determinării și data intrării în vigoare
3.6.3.3 Motivele de determinare
3.6.3.4 Drepturile angajatului de a-și examina dosarul
personal și de a examina toate probele scrise care au
o influență asupra unei astfel de decizii.
3.6.3.5 Drepturile de recurs ale angajaților.
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

8 | Pagină
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

4. POLITICA PRIVIND EXAMINAREA MANAGEMENTULUI


4.1 Întâlnirea periodică a personalului se va desfășura în fiecare lună sau la nevoie,
pentru a evalua și rezolva diferite probleme de laborator; să creeze actualizări și
îmbunătățiri ale politicilor și liniilor directoare actuale și ale altor subiecte conexe
pentru a asigura pacienților servicii de laborator de calitate. Întâlnirea va fi
desfășurată de șeful laboratorului care este medicul patolog.
4.2 Fiecare întâlnire desfășurată va fi documentată în felul următor:
4.2.1 Data și ora ședinței
4.2.2 Prezența și semnătura participanților
4.2.3 Ordinea de zi a ședinței
4.2.4 Acțiuni întreprinse, planuri sau rezoluții
4.2.5 Semnătura avizului de către conducătorul de laborator sau
administratorul clinic.

5. PROCEDURA DE TRATARE A PLÂNGERILOR ȘI A FEEDBACKULUI CLIENȚILOR ȘI A ALTE


INCIDENTE
5.1 Reclamații
5.1.1 În cazurile în care au fost întâlnite plângeri de către laborator. Personalul
trebuie să respecte instrucțiunile de mai jos:
5.1.1.1 Pasul 1. Evaluare
5.1.1.1.1 Plângerea trebuie mai întâi evaluată pentru a identifica
gravitatea plângerii și pentru a determina cine va trata
reclamația și cine trebuie notificat.
5.1.1.2 Pasul 2. Colectarea de informații .
5.1.1.2.1 Odată evaluat. Reclamanților li se cere să completeze
formularul de reclamație al laboratorului, indicând
data, ora, persoana implicată și alte detalii importante
conexe. De asemenea, raportul scris și explicația
trebuie să fie imediat asigurate de personalul implicat
în incident. Tehnologul medical șef, anatomopatologul
și administratorul clinic trebuie să fie înștiințat în
cazurile în care plângerile sunt nerezolvate, implică
consecințe grave, probleme medicale complexe sau un
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

9 | Pagină
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

număr de personal diferit, acțiuni necesare care


depășesc responsabilitatea personalului la punctul de
serviciu sau este necesară a fi tratat de cineva cu mai
multă autoritate.
5.1.1.3 Pasul 3. Rezoluție și rezultat.
5.1.1.3.1 Odată ce au fost obținute informații și date
documentate adecvate și suficiente. Opțiunile de
rezoluție trebuie discutate împreună cu pacientul.
Explicația trebuie să fie dată într-un mod faptic, care
poate fi înțeles de pacient, iar scuzele trebuie oferite
întotdeauna într-o manieră umilă și sinceră. De
asemenea, trebuie luată în considerare revizuirea
procedurilor și politicilor de laborator.
5.1.1.4 Pasul 4. Implementarea.
5.1.1.4.1 Acțiunile corective și adecvate, sancțiunile și măsurile
în conformitate cu secțiunile standardelor de
management al laboratorului trebuie implementate cu
aprobarea de către Tehnologul Medical șef, Patologul
și Administratorul Clinic pentru a preveni plângerile
ulterioare și pentru a îmbunătăți managementul
calității în cadrul laboratorului.
5.2 Feedback, comentarii și sugestii
5.2.1 Cutii de sugestii cu formulare însoțitoare sunt amplasate în interiorul
camerei de extracție a laboratorului. Acest lucru este pentru a ne asigura
că recomandările, sugestiile și comentariile pacienților vor fi observate.
Cutiile vor fi deschise la fiecare sfârșit de lună și vor fi evaluate în funcție
de importanța și semnificația pentru departamentul de laborator.
Feedback-uri substanțiale vor fi apoi înregistrate și vor fi discutate în
timpul întâlnirilor pentru a formula răspunsuri, planuri sau soluții
adecvate care pot fi implementate cu aprobarea de către medicul patolog
și administratorul clinic.
5.3 Incidente
5.3.1 Incidentele din cadrul preocupărilor laboratorului trebuie declarate
imediat și raportul de incident care îl însoțește trebuie asigurat.
Evaluările, persoana implicată și acțiunile întreprinse trebuie, de
asemenea, înregistrate și arhivate în laborator.
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

10 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

FORTA DE MANU
1. STRUCTURA ORGANIZATIONALA

PROPRIETAR

SEF LABORATOR/PATOLOG

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

11 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

TEHNOLOG MEDICAL TEHNOLOG MEDICAL

PROPRIETAR: CYNTHIA MARIE S. DELFIN


PATOLOG: OLGA MUNAR-BAUSA
SR. TEHNOLOG MEDICAL: MARK VRYAN PUYAOAN
JR. TEHNOLOG MEDICAL: MARY CLAIRE BAPTISTA

2. DESCRIEREA POSTULUI ȘI FUNCȚIA


2.1 Fiecare post trebuie să aibă o fișă scrisă a postului care trebuie să conțină
următoarele:
2.1.1 Atribuțiile
2.1.2 Funcții și responsabilități
2.1.3 Standarde măsurabile de îndeplinire a sarcinilor
2.1.4 Ore de munca
2.1.5 Cu cine să comunici
2.2 Fiecare personal trebuie să semneze formularul de fișă a postului, care trebuie
completat în dosarul personal al personalului.
2.3 Fiecare personal ar trebui să fie obligat să documenteze faptul că a citit manualele
necesare care se aplică sarcinilor sale.

3. SARCINI SI RESPONSABILITATI

3.1 PATOLOG
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

12 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

3.1.1 Supravegherea generală și generală a laboratorului și toate


examinările efectuate în cadrul laboratorului.
3.1.2 Supravegherea generală a conduitei întregului personal de
laborator.
3.1.3 Evaluează și asigură calitatea consumabilelor/reactivilor
utilizați în laborator cu recomandarea Tehnologului Medical
șef.
3.1.4 Oferă alte servicii de asistență administrativă, cum ar fi
comunicații, securitate și întreținere.

3.2 TEHNOLOG MEDICAL SEF

3.2.1 Supraveghează tot personalul de laborator și laboratorul.


3.2.2 Efectuează controlul calității pentru a asigura funcționarea
corectă a instrumentelor, reactivilor și procedurilor.
3.2.3 Asigură asigurarea calității procedurilor de laborator.
3.2.4 Stabilește și implementează proceduri pentru evaluarea
testelor de laborator
3.2.5 Cercetează și investighează problemele cu procedurile clinice
de laborator și face sau recomandă modificări și corecții, după
caz.
3.2.6 Recenzii și depanare discrepanțe minore în rezultatele clinice și
de laborator.
3.2.7 Validează, calculează și tabelează rezultatele testelor efectuate,
postează constatările în jurnalele de bord și înregistrările de
control al calității și întocmește rapoarte ale observațiilor.
3.2.8 Raspunde de inventarierea si recensamantul reactivilor folositi.
3.2.9 Transmite problemele către patolog pentru acțiune imediată.
3.2.10 Supervizează și efectuează toate procedurile analitice în
laborator
3.2.11 Pregătiți personalul nou angajat sau voluntari care efectuează
activități conexe
3.2.12 Monitorizează utilizarea materialelor de laborator.
3.2.13 Raspunde de solicitarea materialelor de laborator.
3.2.14 Îndeplinește diverse sarcini legate de locul de muncă, așa cum
le pot fi atribuite de către medicul patolog.
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

13 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

3.3 PERSONAL TEHNOLOGIC MEDICAL

3.3.1 Primește, înregistrează și taxează solicitările de laborator.


3.3.2 Extragerea sângelui pacientului.
3.3.3 Oferă instrucțiuni și cerințe aferente pacienților înainte de
recoltarea sângelui.
3.3.4 Efectuează toate procedurile analitice în laborator.
3.3.5 Efectuează teste în toate secțiunile
3.3.6 Utilizează aparate, instrumente și mașini complexe.
3.3.7 Utilizați standarde și controale pentru a îmbunătăți fiabilitatea
rezultatelor de laborator.
3.3.8 Lucrează sub presiune cu viteză, acuratețe și precizie.
3.3.9 Aderă la standarde etice înalte de performanță.
3.3.10 Introduce și imprimă rezultatele de laborator în computer.
3.3.11 Emite și semnează rezultatele testelor de laborator.
3.3.12 Menține ordinea și curățenia în laborator.

3.4 TEHNICIAN DE LABORATOR/ FLEBOTOM

3.4.1 Colectați/extrageți probe de sânge către pacient cu grijă.


3.4.2 Asistați tehnologul medical în efectuarea testelor și
procedurilor de laborator
3.4.3 Responsabil cu menținerea curățeniei generale a zonelor de
lucru.
3.4.4 Întocmește rapoarte lunare de laborator
3.4.5 Tip rezultate de laborator
3.4.6 Înregistrați rezultatul de laborator
3.4.7 Îndeplinește alte sarcini care pot fi atribuite după cum este
necesar

4. EVALUAREA COMPETENȚEI PERSONALULUI

4.1 Nivelul de competență al fiecărui personal ar trebui să fie evaluat continuu.


4.2 Validarea se poate face prin certificare externă, formală.
4.3 Certificare sau sesiuni informale periodice la diferite niveluri.
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

14 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

5. MUNCA ȘI PROGRAMARE

5.1 Pentru a maximiza operațiunile de laborator, tehnologii medicali sunt rotați în


diferite secțiuni lunar pe baza programului întocmit de personalul desemnat și
aprobat în mod corespunzător de tehnologul medical. Sunt 2 ture de tehnolog
medical: 9:00-18:00 și 12mm-21:00, flebotomist va avea un program special
6:00-15:00, programul se poate schimba atunci când unul din personal este
oprit. Programele sunt stabilite de către tehnologul medical șef și aprobate de
șeful laboratorului
5.2 Laboratoarele clinice noastre oferă o gamă largă de examinări/teste, unele
teste fiind trimise către laboratoarele noastre partenere

LUN MARI MI JO VIN SAT. SOARE.


13:00- 13:00- 9:00- 9:00- 9:00- 9:00-
MEDTECH 1 OFF 21:00 21:00 18:00 18:00 18:00 18:00
12nn- 6:00- 13:00- 12nn- 12nn- 13:00-
MEDTECH 2 9pm OFF 15:00 21:00 9pm 8pm 21:00
6:00- 6:00- 6:00- 7:00- 7:00- 7:00-
FLEBOTOMIST 15:00 15:00 OFF 15:00 15:00 15:00 15:00

INSTALAȚIILE FIZICE ȘI INSTALAȚIILE/ MEDIUL DE MUNCĂ

1. PROGRAM DE ÎNTREȚINERE ȘI MONITORIZARE CORECTĂ A LOCALITĂRILOR ȘI A


FACILITĂȚILOR DE LABORATOR

1.1 Laboratorul trebuie să aibă facilități adecvate pentru a permite operarea eficientă
a sarcinilor necesare. Trebuie să existe un sistem care să ofere siguranță
personalului, mediu și securitate pentru procedurile și înregistrările de testare.
1.2 Unitatea de laborator trebuie să se conformeze cerințelor legale și de
reglementare ale unui laborator clinic secundar. În incintă se află o zonă pentru
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

15 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

colectarea probelor și o toaletă pentru a oferi intimitate pentru colectarea urinei și


a spermatozoizilor.
1.3 Zona de lucru a laboratorului va fi folosită pentru Chimie, Hematologie,
Microscopie Clinică și Testare Drog.
1.4 Zona de colectare a probelor sau zona de extracție se află chiar în afara zonei de
lucru.
1.5 Unitatea de amplasament trebuie să ia în considerare fluxul de probe și activități
pentru a reflecta secvența logică a recepției probelor, analizei testelor, depozitării
și eliminării.
1.6 Zona de lucru trebuie să fie situată la distanță și inaccesibilă pacienților și
personalului care nu este de laborator. Trebuie să existe măsuri de securitate
pentru a preveni accesul rapid la probe, jurnalele de bord, înregistrările și
documentele, precum și echipamentele și consumabilele sensibile.
1.7 Laboratorul trebuie să aibă energie electrică, alimentare cu apă și aer condiționat
adecvate, necesare pentru asigurarea operațiunilor eficiente și sigure.
1.8 Laboratorul trebuie menținut curat și ordonat în orice moment. Este
responsabilitatea tehnologului medical să asigure curățenia zonei lor de lucru.
Mențineți politica „Curățați pe măsură ce mergeți”.
1.9 Trebuie să existe iluminat și ventilație adecvată în toate zonele de lucru. Cerințele
de iluminat și ventilație trebuie să respecte codul de construcție prescris și agenția
de infrastructură DOH.
1.10 În laborator va fi desemnată o zonă pentru cerințele personale ale personalului.
1.11 În zona de lucru nu este permis să mănânce sau să bea. Nu este permisă
consumul de băuturi alcoolice și droguri interzise.

2. PROGRAM DE INTRETINERE PREVENTIVA A INSTALATII


2.1 Conducerea este responsabilă pentru programarea întreținerii preventive a
unității.
2.2 Conducerea va avea contacte accesibile celui responsabil să efectueze întreținerea
preventivă a unității
2.3 Cel care a efectuat întreținerea preventivă va înregistra toate lucrurile care sunt
făcute și va semnat jurnalul de întreținere preventivă.

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

16 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

2.4 Programul propus pentru efectuarea întreținerii preventive a instalației este


următorul:
2.4.1 Aer condiționat și evacuare: trimestrial
2.4.2 Alimentare cu apă: la fiecare 2 luni
2.4.3 Iluminare: trimestrial
2.4.4 Structura unității: Anual

3. GHID PRIVIND BIOSIGURITATEA ȘI BIOSECURITATEA DE LABORATOR

3.1 Securitatea și siguranța în laborator ar trebui să fie responsabilitatea întregului


personal. Ar trebui adoptate proceduri pentru a menține securitatea și integritatea
probelor biologice, a documentelor și a altor înregistrări și, mai important,
siguranța în mediul de lucru al angajaților săi.
3.2 Managerul laboratorului va fi desemnat responsabilul de securitate și securitate al
laboratorului care va supraveghea, implementa și monitoriza toate activitățile
generale ale acestuia.

3.3 SECURITATEA ȘI PRACTICA DE LABORATOR

3.3.1 Un laborator trebuie să controleze accesul persoanelor neautorizate și


să se asigure că nicio persoană neautorizată nu poate avea acces direct
la specimene, alicote și înregistrări.
3.3.2 Ruda sau însoțitorul pacientului se va limita la zona de
extracție/recepție.
3.3.3 Doar vizitatorii autorizați pot intra în birourile din cadrul laboratorului.
Cu toate acestea, nu i se va permite să interfereze cu procedurile
analitice. Excepție de la aceste reglementări fac inginerii de
echipamente, specialiștii de produs care întrețin/repară echipamente
și efectuează demonstrații de produs.
3.3.4 Curățenii, personalul de inginerie și de întreținere pot intra în zonele
de lucru analitice și în cabinetele de patologie, cu condiția ca anumite
lucrări să fi fost solicitate și să se acorde servicii de escortă.
3.3.5 Toate înregistrările, jurnalele de bord, documentele, dosarele nu vor fi
scoase din incinta laboratorului fără aprobarea șefului laboratorului.
Copiile rezultatelor/rapoartelor de laborator pot fi asigurate de
reprezentantul autorizat al pacientului.

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

17 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

3.3.6 Toate echipamentele trebuie utilizate numai conform instrucțiunilor.


Orice echipament cu piese în mișcare trebuie utilizat cu grijă.
3.3.7 Păstrați instalația curată și fără dezordine.
3.3.8 Respectați „Precauții universale” atunci când colectați, procesați,
depozitați, expediați sau transportați sânge uman și fluide corporale.
3.3.9 Strângeți părul lung, evitați îmbrăcămintea largi sau bijuteriile și
pantofii deschisi.
3.3.10 Spălați-vă mâinile după manipularea materialelor infecțioase (chiar și
atunci când au fost purtate mănuși) și înainte de a părăsi laboratorul.
3.3.11 Decontaminați toate materialele contaminate înainte de eliminare sau
reutilizare.
3.3.12 Decontaminați suprafețele laboratorului în urma oricărei scurgeri de
materiale biopericuloase și la sfârșitul fiecărei zile de lucru.
3.3.13 Raportați toate deversările și accidentele/incidentele.

3.4 PROTOCĂBUNI DE MENȚINERI:

3.4.1 Curățare cu apă și dezinfecție aprobată de unitate.

3.4.1.1 În bazin, pregătiți diluția corectă a dezinfectantului aprobat de


instalație.
3.4.1.2 Folosind o cârpă curată, curățați toate suprafețele din cameră,
acordați o atenție deosebită suprafețelor care vin în contact cu
mâinile (de ex. Computer, sonerie, telefon etc.).
3.4.1.3 În continuare, pentru a curăța baia, schimbați mănușile și
curățați baia în mod obișnuit, cu o atenție deosebită
suprafețelor care vin în contact cu mâinile.
3.4.1.4 După curățarea toaletei, aruncați dezinfectantul aprobat de
unitate și apa din bazin, în fluxul de toaletă.
3.4.1.5 Clătiți ligheanul cu apă fierbinte.
3.4.1.6 Schimbați din nou mănușile.

3.4.2 Ștergerea cu dezinfectant aprobat de unitate .

3.4.2.1 Începeți în camera pacienților, pulverizați toate suprafețele


plane cu dezinfectant aprobat de unitate și cu o altă cârpă
curată, stropiți toate suprafețele.
3.4.2.2 După ce ștergeți toate suprafețele din cameră, schimbați
mănușile și curățați din nou baia folosind dezinfectant aprobat.
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

18 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

3.4.2.3 Pune-ți mănuși curate

3.4.3 Spălarea podelei .

3.4.3.1 Ștergeți podeaua uscată


3.4.3.2 Pregătiți o soluție proaspătă pe dezinfectant aprobat de unitate
și apă în găleată pentru a curăța podeaua.
3.4.3.3 Spălați podeaua cu capul de mop curat conform rutinei.
3.4.3.4 După ce podeaua este spălată, turnați apa în toaletă și spălați
3.4.3.5 Puneți capetele mopului și cârpele într-o pungă de plastic
curată pentru a fi returnată în menaj, păstrați toate celelalte
echipamente în cameră.
3.4.3.6 Scoateți mănușile exterioare, apoi halatul și, în final, ultima
pereche de mănuși
3.4.3.7 Mâinile spălate timp de 30 de secunde
3.4.3.8 Părăsiți camera și când este afară, frecați mâinile cu agent de
clătire pentru mâini pe bază de alcool.

3.5 PROTOCOLUL DE CONTROL AL DĂUNĂTORILOR ȘI AL VERMINEI

3.5.1 Manager de utilități


3.5.1.1 Unitatea trebuie informată cu privire la toate activitățile
dăunătorilor observate de alți ocupanți sau vânzători de
control al dăunătorilor. În cazul în care managerul unității
consideră că problema dăunătorilor nu este rezolvată sau
dorește un serviciu suplimentar de control al dăunătorilor,
trebuie făcută cererea de asistență.

3.5.2 Cele mai bune practici de management pentru combaterea


dăunătorilor
3.5.2.1 Capcane pentru monitorizarea dăunătorilor. Toate capcanele
de monitorizare a dăunătorilor trebuie să fie etichetate cu o
dată și plasate într-o locație înregistrată. Înregistrarea poate fi
fie o hartă, fie documentată pe un formular de raport de
service.
3.5.2.2 Formular de raport de service. Aceste formulare au
documentat raportul unei probleme cu dăunătorii, acțiunile

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

19 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

întreprinse pentru a corecta problema și constatările relevante


pentru sursa infestării.
3.5.2.3 Un tehnician de control al dăunătorilor va completa un
formular de raport de service la fiecare vizită la instalație, toate
formularele de raport de service vor fi păstrate într-un jurnal la
locație.

3.6 Monitorizarea dăunătorilor

3.6.1 Capcanele de cercetare a insectelor și rozătoarelor vor fi amplasate în


locații potențiale de ascundere a dăunătorilor și verificate lunar pentru
prezența dăunătorilor. Prezența dăunătorilor va fi raportată pe
formularul de raport de service. Tehnicianul comercial de control al
dăunătorilor va documenta toate acțiunile de control întreprinse și
constatările pe același formular de raport de service. Când capcanele
nu mai sunt eficiente, acestea vor fi înlocuite după cum este necesar.

4. SIGURANȚA ȘI PRECAUȚIEI DE LABORATOR

4.1 PERICOLE CHIMICE

4.1.1 Utilizați cu precauție extremă reactivii care sunt acizi și baze puternice.
Evitați stropirea, vărsările și contactul cu ochii și pielea. Nu inhalați
vapori.
4.1.2 Orice substanță chimică care intră în contact cu pielea și ochii trebuie
spălată imediat cu apă curentă timp de aproximativ 5 minute, cu
excepția cazului în care eticheta spune altfel.
4.1.3 Citiți toate etichetele pentru precauții privind manipularea și
gestionarea în situații de urgență a potențialelor pericole ale
reactivilor.
4.1.4 În caz de urgență/accidente, trimiteți problema medicului patolog
pentru manipulare și tratament adecvat.
4.1.5 Produsele chimice trebuie eliminate în mod corespunzător, în
conformitate cu instrucțiunile producătorului. Cu toate acestea,
trebuie respectate instrucțiunile care sunt furnizate în mod explicit pe
etichetă cu privire la eliminare.
4.1.6 Pipettarea bucală nu mai trebuie practicată pentru a evita aspirarea
prin gură.
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

20 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

4.2 PERICOLE BIOLOGICE

4.2.1 Toate probele sunt potențial infecțioase și trebuie manipulate cu


GARDIERE EXTREMĂ
4.2.2 Haina de laborator trebuie purtată tot timpul pentru a evita
contaminarea
4.2.3 Următoarele specimene trebuie manipulate cu extremă precauție:
4.2.4 Toate probele pentru studii bacteriologice și serologice
4.2.5 Sânge icteric.
4.2.6 La cerere se precizează un istoric de posibil: HIV-SIDA, febră tifoidă,
hepatită, sifilis, meningococemie, encefalită.
4.2.7 Specimenele de la litera C vor fi etichetate cu „RISC BIOLOGIC”
4.2.8 Toate acele solicitări cu material potențial foarte infecțios atașat
etichetat cu „PERICOL BIOLOGIC - MANIPULAȚI CU GRIGĂȚIE
EXTREMĂ ”.
4.2.9 Probele biologice și orice articole contaminate, cum ar fi lancetele,
ace, seringile și flacoanele cu specimene foarte infectate, trebuie
aruncate sau plasate în pungi de containere cu risc biologic, înmuiate
în soluție decontaminantă înainte de eliminare.

4.3 PERICOL DE FOC


4.3.1 Reglementările locale privind siguranța la incendiu, inclusiv
depozitarea solvenților inflamabili și a substanțelor chimice reactive,
furnizarea de echipamente adecvate de stingere a incendiilor și
desemnarea ofițerilor de laborator de securitate la incendiu și
programarea exercițiilor de incendiu trebuie să fie luate în
considerare.
4.3.2 Un stingător de incendiu este situat în mod logic lângă laborator și mai
mult în jurul unității.

5. PRACTICA DE MANAGEMENTUL DEŞEURILOR

5.1 Tot personalul medical și administrativ este obligat să practice separarea adecvată
a deșeurilor și eliminarea deșeurilor.
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

21 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

5.2 Persoane implicate;


5.2.1 Tehnolog medical
5.2.2 Personalul Laboratorului Medical
5.2.3 Ofițer de control al poluării

5.3 DETALII PRIVIND DEŞEURILE PERICULOASE DE ÎNCHISIRE A SĂNĂTĂŢII

5.3.1 DEȘEURI INFECȚIOASE/PATOLOGICE, INCLUSIV AȘIȘITURI ȘI ACE


5.3.1.1 Deșeurile infecțioase sunt deșeuri solide și lichide care pot
conține organisme patogene care pot fi transmise prin puncție,
abraziune, tăieturi în piele, mucoasă, inhalare și ingerare.
5.3.1.2 Obiectele ascuțite, inclusiv seringile, trebuie colectate și plasate
într-un recipient rezistent la perforare, prevăzut cu capac.
Obiectele ascuțite trebuie tratate în prealabil cu dezinfectanți
chimici
5.3.1.3 Containerele rezistente la perforare vor fi separate și plasate
într-o pungă de gunoi din plastic codată cu culoare roșie,
marcată cu „ATENȚIE: DEȘEURI PERICOLE BIOLOGICE”
5.3.1.4 Toate probele de urină și alte reziduuri ale deșeurilor medicale
generale pentru eliminare se vor alătura fluxului de deșeuri
menajere sau deșeuri solide municipale.

5.3.2 DEșeuri chimice, inclusiv deșeuri cu conținut ridicat sau metale grele
5.3.2.1 Acestea sunt materiale chimice solide, lichide, gazoase
aruncate și produse care pot provoca intoxicații, fie prin
expunere acută sau cronică, răni, inclusiv arsuri. Rutina de
intrare poate fi absorbția prin piele, membranele mucoase,
ochi sau contactul direct cu proprietățile lor genotoxice,
inflamabile, corozive sau reactive.
5.3.2.2 Toate deșeurile chimice trebuie clasificate ambalate în
containere rezistente la substanțe chimice și trimise la o
unitate de tratare specializată (dacă este disponibilă).
Identitatea substanțelor chimice trebuie să fie marcată clar pe
containere. Deșeurile chimice periculoase de diferite tipuri nu
trebuie niciodată amestecate.

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

22 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

5.3.2.3 Deșeurile cu conținut ridicat de metale grele trebuie colectate


separat. Acestea pot fi trimise la unitățile de tratament.
5.3.2.4 Toate deșeurile chimice vor fi separate și plasate într-o pungă
de gunoi galbenă din plastic cu bandă neagră și marcaje
corespunzătoare.

5.3.3 Containere sub presiune

5.3.3.1 Recipientele sub presiune stocate cu gaz, aerosolii, buteliile


utilizate în testele analitice odată goale pot fi reutilizabile, dar
anumite tipuri pot fi eliminate.
5.3.3.2 Toate containerele sub presiune pot fi colectate împreună cu
deșeurile medicale generale, odată ce sunt complet goale
5.3.3.3 Containerele cu aerosoli nu trebuie arse sau incinerate

5.3.4 DEȘEURI NEPERICULOASE DE ÎNCHISRI SĂNĂTATE

5.3.4.1 DEŞEURI GENERALE


5.3.4.1.1 Acestea sunt deșeuri comparabile cu deșeurile
menajere care nu prezintă niciun rău sau
pericol pentru sănătatea umană sau pentru
mediu. Acestea sunt derivate în mare parte din
funcții administrative și de menaj
5.3.4.1.2 laboratorul va practica minimizarea deșeurilor
prin aplicarea diferitelor metode: reducerea
deșeurilor la sursă, reutilizare, reciclare,
separarea deșeurilor, compostare
5.3.4.2 DEșeuri biodegradabile
5.3.4.2.1 utilizarea gropii de gunoi sanitare
5.3.4.2.2 compostare
5.3.4.2.3 unde este disponibil un sistem de colectare
municipal al orașului
5.3.4.3 DEŞEURI NEBIODEGRABILE
5.3.4.3.1 reciclare, reutilizare a: sticla, metale, materiale
plastice, computer, cartușe și altele

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

23 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

5.4 MANIPULAREA, DEPOZITAREA SI TRANSPORTUL DESEURILOR

5.4.1 SEGREGARE:

5.4.1.1 Separarea la punctul de generare a deșeurilor pentru clasificare


și ambalare în pungi sau containere adecvate pentru eliminarea
deșeurilor se face de către tehnologul medical sau personalul
de laborator autorizat.
5.4.1.2 Containerele pentru deșeuri trebuie să fie proiectate pentru a-
și menține integritatea pe parcursul manipulării, depozitării,
transportului și tratării.
5.4.1.3 Separarea deșeurilor periculoase prin codificarea culorilor
pungilor/recipientelor de eliminare va preveni accidentele sau
expunerea inutilă la deșeurile infecțioase și va facilita
eliminarea deșeurilor. După cum este prescris de Serviciul de
Sănătate a Mediului DOH (Departamentul Sănătății) pentru
managementul deșeurilor din spitale/unități sanitare, codul de
culoare va fi după cum urmează:

Culoarea containerului și Tipul containerului Tipul deșeurilor


marcajele
Galben, marcat „FORT Pungă de plastic rezistentă, Deșeuri foarte infecțioase
INFECTIOS” rezistentă la scurgeri sau
recipient care poate fi
autoclavat
Galben Pungă sau recipient de Alte deșeuri infecțioase,
plastic rezistent la scurgeri deșeuri patologice și
anatomice
Galben, marcat „Sharps” Recipient rezistent la Ascuțite
perforare
Maro Pungă sau recipient de Deșeuri chimice și
plastic farmaceutice
ORICE CULOARE Cutie de plumb, etichetată Deseuri radioactive
cu simbolul radioactiv
Negru Punga de plastic Deșeuri generale din
domeniul sănătății
Verde pungă de plastic verde, Deșeuri biodegradabile

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

24 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

5.4.1.4 Deșeurile generale din domeniul sănătății ar trebui să se


alăture fluxului de deșeuri menajere pentru eliminare.
5.4.1.5 Obiectele ascuțite trebuie colectate împreună, indiferent dacă
sunt contaminate sau nu, într-un recipient rezistent la
perforare cu dezinfectant.
5.4.1.6 Sacii și recipientele pentru deșeuri infecțioase trebuie marcate
cu simbolul internațional al substanței infecțioase.
5.4.1.7 Deșeurile foarte infecțioase ar trebui, ori de câte ori este
posibil, să fie sterilizate imediat prin autoclavare. Prin urmare,
trebuie ambalat în pungi care să fie compatibile cu procesul de
tratament propus: se recomandă pungi roșii, potrivite pentru
autoclavare.
5.4.1.8 Personalul nu trebuie să încerce niciodată să corecteze erorile
de separare prin scoaterea articolelor dintr-o pungă sau
container după eliminare sau prin introducerea unui sac în alt
sac de culoare diferită.

5.5 COLECTAREA, TRANSPORTUL ȘI DEPOZITAREA LA SANTIER

5.5.1 Personalul clinic trebuie să se asigure că pungile de deșeuri sunt bine


închise atunci când sunt pline aproximativ trei sferturi.
5.5.2 Pungile nu trebuie închise prin capsare.
5.5.3 Recipientele ascuțite trebuie plasate în pungi etichetate cu galben
înainte de a fi scoase în interiorul laboratorului.
5.5.4 Deșeurile trebuie colectate zilnic și transportate la locul central de
colectare.
5.5.5 O sursă de pungi proaspete ar trebui să fie întotdeauna disponibilă la
locul de producere a deșeurilor

5.6 DEPOZITARE
5.6.1 În interiorul unității de sănătate este desemnată o zonă de depozitare.
5.6.2 Criterii de depozitare:
5.6.2.1 ar trebui să aibă podea impermeabilă, rezistentă
5.6.2.2 cu alimentare cu apa pentru curatare usoara
5.6.2.3 ar trebui să fie posibilă blocarea pentru a evita accesul
neautorizat
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

25 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

5.6.2.4 nu trebuie să fie amplasate în apropierea alimentelor sau


băuturilor
5.6.2.5 ar trebui să aibă o iluminare bună și o ventilație minimă pasivă

ECHIPAMENTE
1. LISTA ECHIPAMENTELOR DE LABORATOR

1.1 ANALIZOR DE CHIMIE CLINICĂ ( Analizor de chimie Sapphire BK-200)


1.2 ANALIZOR DE HEMATOLOGIE (Boule M-Series M32S BD)
1.3 Microscop binocular (CX23LEDRFS1)
1.4 Centrifugă clinică 8 placer (Digisystem)
1.5 Centrifugă clinică 12 placer (Digisystem)
1.6 Centrifuga pentru hematocrit (Digisystem)
1.7 Micropipetă

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

26 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

2. PROGRAM DE CALIBRARE, ÎNTREȚINERE PREVENTIVĂ ȘI REPARARE A ECHIPAMENTE

2.1 Echipamentele de laborator trebuie calibrate cel puțin o dată la șase luni.
2.2 Tehnologul medical va face o cerere de calibrare la fiecare șase luni prin
managerul de laborator.
2.3 Tehnologul medical de serviciu va urma toate procedurile scrise pentru a
preveni defectarea prematură a echipamentului.
2.4 În cazul în care mașina/echipamentul se defectează, tehnologul medical de
serviciu va informa imediat Administratorul pentru a lua măsuri imediate.
2.5 Evidența echipamentelor, întreținerii și reparațiilor trebuie să documenteze că
toate instrumentele sunt întreținute corespunzător, calibrate, curățate și
monitorizate, inclusiv măsurile corective și recomandările făcute.

3. PROIECTAREA ECHIPAMENTULUI

3.1 Utilizați numai echipamente proiectate corespunzător, capabile să își


îndeplinească funcția, așa cum este detaliat în protocolul experimental, inclusiv
echipamentele utilizate pentru generarea, măsurarea sau evaluarea datelor,
precum și cele utilizate pentru a reglementa mediul unității de testare. Păstrați
echipamentul accesibil și amplasat corespunzător pentru funcționarea,
inspecția, curățarea și întreținerea corespunzătoare. Identificați toate
echipamentele cu un număr unic, cum ar fi un număr de inventar, pentru
corelarea cu evidențele de calibrare, întreținere și reparații.

4. DOCUMENTAȚIE

4.1 Păstrați înregistrări scrise ale tuturor operațiunilor de inspecție, întreținere,


testare, calibrare și/sau standardizare în jurnalele echipamentelor. Mențineți
registrele de echipamente pentru toate echipamentele de teren pentru abs de
laborator, inclusiv centrifuge, congelatoare, microscop, autoclave, generatoare
etc. Echipament folosit în laborator. Identificați clar jurnalul după numele
echipamentului și datele acoperite. Includeți următoarele informații în jurnal:
4.1.1 Datele și echipamentele sunt în funcțiune.
4.1.2 Datele și rezultatul inspecției.

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

27 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

4.1.3 Întreținere, inclusiv proceduri de curățare. Descrieți dacă


întreținerea a fost de rutină și a urmat proceduri standard de
operare scrise.
4.1.4 Operațiuni de testare, calibrare și/sau standardizare.
4.1.5 Evenimente de service și reparații. Înregistrați natura defecțiunii
sau defecțiunii, cum și când a fost descoperită și orice acțiune de
remediere luată.
4.1.6 Modificări în configurație și adăugare de opțiuni.
4.2 Păstrați toate înregistrările scrise sau jurnalele echipamentului în arhive atunci
când acestea nu mai sunt păstrate în laborator sau în stația de teren, fiecare
jurnal trebuie să fie identificat în mod adecvat în ceea ce privește echipamentul
și datele acoperite de jurnal.

5. PLAN DE CONTIGENȚĂ INCAPARARE A ECHIPAMENTULUI


5.1 Personalul de laborator trebuie să cunoască bine metodele manuale în cazul
defecțiunii echipamentului.
5.2 Dacă se produce o defecțiune a mașinii, tehnologul medical de serviciu va
contacta furnizorul pentru a furniza mașini de rezervă.
5.3 Dacă furnizorul nu poate furniza imediat mașini de rezervă, tehnologul medical
de serviciu va efectua procedura manuală pentru specimenul STAT.
5.4 După realizarea specimenului STAT, tehnologul medical de serviciu va face
depanarea de bază, dacă totuși mașina nu este bună, tehnologul medical va
contacta furnizorul și va încerca depanarea prin telefon. În cazul în care
problema persistă, tehnologul medical de gardă va face o adresă de raport de
incident către șeful laboratorului, iar șeful laboratorului se va coordona cu
responsabilul operațional pentru a face o acțiune.
5.5 Toate mașinile sunt prevăzute cu UPS. UPS-ul trebuie să fie încărcat tot timpul
pentru ca funcționarea să poată continua în caz de întrerupere a curentului.
5.6 Toate cererile de specimen pentru examinarea de chimie clinică vor fi trimise la
un laborator afiliat/acreditat
5.7 Un microscop de rezervă și o centrifugă trebuie să fie disponibile în cazul unei
defecțiuni. Se folosesc garanții pentru echipamente, în cazuri ca atare care
durează de obicei un an.
5.8 Examinările de laborator care depășesc capacitatea laboratorului sunt trimise
unui laborator afiliat/acreditat. Rezultatele ar trebui să fie urmărite în cursul

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

28 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

zilei de către tehnologul medical și managerul de operațiuni/administratorul


clinicii.
5.9 În cazurile în care tehnologul medical de serviciu este absent, ajustările la
program trebuie făcute cu permisiunea tehnologului medical șef și a
managerului de operațiuni/administratorul clinicii.
5.10 Servicii de urgență: pe cine să contactați, numerele de telefon și adresele
următoarelor trebuie să fie afișate vizibil în unitate:

5.10.1 Instituția sau laboratorul însuși (adresa și locația pot să nu fie


cunoscute în detaliu de către apelant la serviciile apelate)
5.10.2 Manager operațiuni/Administrator de clinică/Directori de
laborator clinic
5.10.3 Şeful Laboratorului
5.10.4 Ofițer de biosecuritate
5.10.5 Ofițeri de pompieri

5.11 Pentru a evita evenimentele de funcționare defectuoasă a


echipamentului, personalul de laborator trebuie să urmeze cu strictețe
procedurile de calibrare și întreținere, să inspecteze, să curețe și să întrețină în
mod adecvat toate echipamentele înainte de fiecare utilizare.

REACTIV ȘI CONSULTANTE
1. CALITATEA ÎNREGISTRĂRILOR

1.1 Clinica trebuie să dispună de provizii adecvate și de reactivi stocați și inventariați


corespunzător pentru examinările efectuate.
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

29 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

1.2 Consumabilele, reactivii și materialele cu cele mai scurte date de expirare trebuie
utilizate mai întâi. Datele de expirare vor fi monitorizate cu strictețe pentru a
evita risipa/alterarea materialelor, consumabilelor și reactivilor. Tehnologul
medical repartizat într-o secție este responsabil pentru monitorizarea fiecărei
provizii din secția sa și va raporta tehnologului medical șef în a solicita provizii și
înregistrează direct proviziile necesare în formularul de rechiziție care este
întotdeauna disponibil în zona alocată.

2. CONTROLUL CALITĂŢII REACTIVILOR

2.1 Etichetele și inserturile trebuie citite și urmate înainte de prepararea reactivilor.


2.2 Atunci când este pregătit intern, eticheta reactivului trebuie să conțină
următoarele informații:
2.2.1 Denumirea soluției
2.2.2 Data pregătirii
2.2.3 Data expirării (dacă este cunoscută)
2.2.4 Temperatura de depozitare
2.2.5 Inițialele persoanelor care pregătesc soluția

2.3 Fiecare rulare trebuie să includă un set complet de comenzi. Probele de control al
calității sunt efectuate de două ori pe săptămână înainte de începerea procedurii
analitice.
2.4 Controalele pentru fiecare test trebuie să dea rezultate în limitele criteriilor
producătorului de acceptabilitate și validitate a testului.
2.5 Noi curbe de calibrare sunt realizate atunci când sunt deschise seturi noi de
reactivi sau dacă este necesar.
2.6 Reactivii, calibratorii și controalele sunt depozitate și manipulate conform
instrucțiunilor specificate de producător.
2.7 Toate kiturile de testare trebuie utilizate înainte de data expirării pentru a asigura
rezultate valide.
2.8 Parametrii fizici ai testului, cum ar fi timpul de incubare și temperatura, trebuie
respectați pentru a asigura o performanță adecvată.
2.9 Procedurile adecvate de pipetare trebuie respectate cu strictețe pentru a evita
variația volumului de reactivi sau specimene în timpul transferului

3. MONITORIZAREA TEMPERATURII
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

30 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

3.1 Frigiderul folosit pentru depozitarea reactivilor în laborator trebuie să fie


etichetat cu cuvinte în sensul: NOTIFICARE - REACTIVUL ȘI PROBELE POT FI
PĂSTRATE ÎN ACEST FRIGORIDER. NU UTILIZAȚI PENTRU DEPOZITAREA
ALIMENTELOR. Frigiderul din salonul personalului este utilizat special pentru
alimente, nu pentru reactivi și aprovizionare.
3.2 Monitorizarea corectă a frigiderului de laborator trebuie să fie înregistrată pe o
fișă de monitorizare situată în fața frigiderului pentru o documentare
corespunzătoare.

4. FOAIE DE DATE DE MATERIAL DE SECURITATE

4.1 Furnizorul va furniza Fișa cu date de securitate a materialelor în toți reactivii


utilizați în laborator.
4.2 Tehnologul medical șef va face o compilație a tuturor Fișei cu date de securitate a
materialelor, care este întotdeauna disponibilă atunci când este necesar.
POLITICA PRIVIND SECURITATEA PROBLIMURILOR, EXEMPRENELE ȘI CONFIDENȚIALITATEA
ÎNREGISTRĂRILOR
1. SECURITATEA FURNIZORILE
2.1 Laboratorul se asigură că procedurile de cumpărare, primire și depozitare a
tuturor reactivilor garantează că calitatea testării nu este compromisă.
2.2 Toate loturile noi de reactivi sunt verificate încrucișat și documentate cu loturile
anterioare pentru a asigura reproductibilitatea. Condițiile de mediu pentru
depozitarea tuturor reactivilor și consumabilelor sunt monitorizate și
documentate.
2.3 Laboratorul păstrează o evidență a tuturor consumabilelor de laborator, inclusiv
reactivii și consumabilele, aceste informații includ:
2.3.1 Identificați reactivul sau consumabilele
2.3.2 Denumirea fabricii.
2.3.3 Informații de contact pentru furnizor sau producător;
2.3.4 Data primirii și data intrării în funcțiune;
2.3.5 Stare la primire (de exemplu, acceptabilă sau deteriorată.)
2.3.6 Instructiuni de fabricatie;
2.3.7 Înregistrări care confirmă acceptarea inițială a reactivilor sau
consumabilelor pentru utilizare.
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

31 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

2.3.8 Înregistrări de performanță care confirmă acceptarea continuă


pentru utilizare a reactivilor sau consumabilelor.
2.4 Depozitați toate consumabilele, controalele și reactivii conform recomandărilor
producătorului.
2.5 Depozitați consumabilele, controalele și reactivii în zonele de depozitare
desemnate ale laboratorului (de exemplu, frigider pentru chimie, congelator
pentru chimie), în general, articolele sunt depozitate cel mai aproape de punctul
lor de utilizare.
2.6 Rotiți întotdeauna stocul punând cel mai nou articol (cu cele mai lungi date de
expirare) în spate și cele mai vechi articole (cu cele mai scurte date de expirare)
în partea din față a frigiderului sau congelatorului.
2.7 Verificați datele de expirare pentru toate articolele de fiecare dată când sunt
utilizate pentru a asigura stabilitatea acestora conform specificațiilor prescrise,
cu excepția cazului în care se specifică altfel, nu utilizați consumabile, controale
și reactivi după data de expirare declarată de producător.
2.8 Aruncați în siguranță consumabilele, controalele și reactivii odată ce acestea
devin depășite.

2. SECURITATEA EȘTIMENULUI
2.1 Primirea și înregistrarea probelor
2.1.1 Toate probele de la pacienții externi trebuie să fie primite în zona de
primire a laboratorului.
2.1.2 Programul de laborator pentru pacienții ambulatori este zilnic între orele
8:00 și 19:00.
2.1.3 Formularele de solicitare a laboratorului trebuie completate complet,
specificând examinarea dorită și numele medicului solicitant.
2.1.4 Datele pacientului trebuie înregistrate în jurnalul de intrare/primire și
jurnalul de expediere pentru procedurile de expediere.
2.2 Colectarea, manipularea, prelucrarea și depozitarea probelor
2.2.1 Chimie clinică, imunologie și serologie
2.2.1.1 Colectarea specimenelor
2.2.1.1.1 Colectarea specimenului implică tehnica sa adecvată,
transportul specimenului la laborator și identificarea
corectă a specimenului
2.2.1.1.2 Toate probele prezentate trebuie să fie în cantitate
suficientă, proaspete și lipsite de hemoliză (probă de
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

32 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

ser de sânge) și trebuie să fie însoțite de o cerere de


laborator complet completată. Specimenele care vin
din exterior trebuie transportate în gheață.
2.2.1.2 Manipularea probelor
2.2.1.2.1 Manipularea probelor trebuie să fie în conformitate cu
reglementările privind siguranța în laborator din acest
manual. Aceasta include, dar nu se limitează la,
utilizarea mănușilor, halatelor de laborator de
protecție, scuturi de protecție pentru pipetare,
ochelari de protecție și ecrane faciale, după cum este
adecvat pentru sarcina efectuată.
2.2.1.2.2 Etichetele scrise de mână sau etichetele pre-imprimate
trebuie să fie aplicate pe tuburile de probă
(vacutainere, tuburi capilare sau seringi) imediat după
ce specimenul a fost obținut.
2.2.1.2.3 Tuburile trebuie manipulate cu grijă și păstrate într-o
poziție verticală stabilă după colectare pentru a
promova o mai bună formare a cheagurilor și pentru a
preveni hemoliza.
2.2.1.2.4 Blaturile roșii se lasă să se coaguleze timp de 30 de
minute la temperatura camerei. Nu eliberați cheagul
prin bordul tubului cu un aplicator de lemn înainte de
centrifugare.
2.2.1.2.5 Probele trebuie centrifugate în 30 de minute de la
primire, cu excepția cazului în care stabilitatea
constituenților este de așa natură încât este indicată o
procesare mai rapidă. Serul poate fi separat de celule
prin decantare sau aspirație. Dacă sunt anticipate
întârzieri în testare, proba trebuie refrigerată sau
congelată, în funcție de stabilitatea constituenților.
2.2.1.2.6 Tuburile trebuie plasate în centrifugă într-un model
conceput pentru a echilibra capul centrifugei. Tuburile
de aceeași dimensiune ar trebui plasate exact unul față
de celălalt. Dacă urmează să fie procesat un număr
impar de eșantioane, trebuie folosit tubul umplut cu
apă pentru echilibrare.
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

33 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

2.2.1.2.7 Tuburile sunt centrifugate cu dopuri la locul lor sau cu


o închidere adecvată. Tuburile de ser sunt centrifugate
timp de 10 minute, iar tuburile de plasmă sunt
centrifugate timp de 15 minute.
2.2.1.2.8 Îndepărtați serul sau plasma cu o pipetă de transfer din
plastic în decurs de 2 ore de la colectare (cu excepția
glucozei, trebuie îndepărtată imediat). Nu
recentrifugați specimenele decât la scurt timp după
centrifugare inițială și înainte de a fi luată orice alicotă.
2.2.1.2.9 Alicotele și diluțiile trebuie să fie clar etichetate cu un
stilou de marcare.
2.2.1.3 Depozitarea probelor
2.2.1.3.1 Tuburile trebuie să rămână închise când nu sunt
folosite. Testele care nu pot fi efectuate imediat
trebuie să fie alicote (dacă este necesar) etichetate și
păstrate la temperatura frigiderului sau congelatorului,
conform instrucțiunilor de păstrare situate sub
specimen în fiecare procedură.
2.2.1.3.2 Dacă specimenul este păstrat în stare congelată (0
până la - 20°C timp de 7 zile), acesta trebuie dezghețat
complet și recentrifugat înainte de procesare.
2.2.2 Hematologie
2.2.2.1 Colectarea și manipularea probelor
2.2.2.1.1 Colectarea probei implică tehnica adecvată,
transportul specimenului la laborator și identificarea
corectă a specimenului.
2.2.2.1.2 Toate probele prezentate trebuie să fie în cantitate
suficientă (raportul corect sânge:anticoagulant),
proaspete și lipsite de hemoliză și trebuie să fie însoțite
de o cerere de laborator complet completată.
Specimenele care vin din exterior trebuie transportate
în gheață.
2.2.2.2 Depozitarea probelor
2.2.2.2.1 ( Hematologie ) Păstrați tuburile EDTA la 2-8 C timp de
7 zile

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

34 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

2.2.2.2.2 ( Coagulare ) Intervalul de timp admis între obținerea


probei și testarea probei depinde de temperatura
menținută în timpul transportului și depozitării probei:
22-24C = 2 ore; 2-4 C = 4 ore; și -20 C = 2 săptămâni
2.2.3 Microscopie clinică
2.2.3.1 Colectarea și manipularea probelor
2.2.3.1.1 Proba adusă în laborator trebuie să fie însoțită de o
cerere de laborator, care să conțină numele
pacientului, vârsta, sexul, camera, data și ora recoltării,
tipul de specimen, procedura de efectuat și numele
medicului solicitant.
2.2.3.1.2 Proba de urină aleatorie și de dimineață devreme
trebuie evacuată proaspăt într-un recipient steril.
2.2.3.1.3 Urina de dimineață devreme este de preferat și nu
trebuie amestecată cu urina de noapte.
2.2.3.1.4 Proba de urină nu trebuie să fie mai mică de 15 cc, cu
excepția cazurilor de oligurie, când trebuie luată în
considerare dificultatea de micție. Într-un astfel de
caz, trebuie raportat volumul.
2.2.3.1.5 Recoltarea lichidului seminal trebuie să urmeze o
perioadă de abstinență sexuală de 2-5 zile. Trebuie
depus înainte de lichefiere.
2.2.3.2 Depozitarea probelor
2.2.3.2.1 Testele care nu pot fi efectuate imediat trebuie
păstrate la 2-8 C timp de 2 ore.
2.3 Criterii de adecvare sau inadecvare a probelor
2.3.1 Urină
2.3.1.1 Cel puțin 3 ml de probă.
2.3.1.2 Probă necesară: 15-20 cc de urină în mijlocul fluxului, dimineața
devreme sau urină aleatorie, proaspăt evacuată în recipient
sterilizat. Ar trebui să fie depus în termen de 1 oră de la
colectare
2.3.1.3 5-10cc de urină proaspăt evacuată pentru testul de sarcină
(HCG)
2.3.2 Scaun
2.3.2.1 specimen de mărimea bobului de mazăre
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

35 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

2.3.2.2 Probă necesară: 2-3 grame de proaspăt colectat (de mărimea


degetului mare). Proba de scaun apos trebuie trimisă în decurs
de 30 de minute după recoltare și scaunul format în decurs de 1
oră
2.3.3 Sânge
2.3.3.1 3 până la 5 ml pentru chimie de rutină
2.3.3.2 5 până la 10 ml pentru chimie de rutină + chimie specială
2.3.3.3 1 până la 3 ml pentru CBC
2.3.3.4 2 până la 3 tuburi capilare pentru CBC
2.3.3.5 2,5 până la 5,0 ml sânge citrat pentru studii de coagulare
2.3.3.6 3 ml de sânge oxalat pentru VSH

2.4 Criterii pentru respingerea probei

2.4.1 Exemplarele inacceptabile sunt raportate imediat. Pentru a evita


specimenele respinse, vă rugăm să consultați instrucțiunile pentru
cerințele specifice ale specimenului, colectarea și manipularea.

2.4.2 Specimenele etichetate greșit


2.4.2.1 Numele și/sau numărul de identificare nu se potrivesc pe
eșantion și pe cerere.
2.4.2.2 Numele și/sau numărul de identificare lipsesc din cererea de
probă.

2.4.3 Exemplare nepotrivite


2.4.3.1 Specimenele primite de la clinici sau unități necunoscute sunt
respinse. Numai medicii și instituțiile autorizate legal pot trimite
mostre pentru prelucrare.
2.4.3.2 Specimenele primite în recipiente cu scurgeri sau desigilate nu
sunt acceptabile.
2.4.3.3 Cantitate insuficientă (QNS) specimen
2.4.3.4 Probă de sânge hemolizat
2.4.3.5 Exemplar colectat necorespunzător
2.4.3.6 Tip inadecvat de specimen sau conservant
2.4.3.7 Interval de timp inacceptabil de la colectare.
2.4.3.8 Semne vizibile de contaminare
2.4.3.9 Specimenele nu sunt colectate în recipientul corespunzător
2.4.3.10 Exemplare manipulate sau transportate necorespunzător
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

36 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

2.4.3.11 Diapozitivele sparte nu vor fi acceptate

2.4.4 Sânge

2.4.4.1 Ser hemolizat


2.4.4.2 Cantitate insuficientă de sânge extrasă.
2.4.4.3 Starea prelungită a specimenului în special pentru chimia
sângelui.
2.4.4.4 Exemplar etichetat incorect
2.4.4.5 Datele și cererea pacientului incomplete.

2.4.5 Urină

2.4.5.1 Urina puternic tulbure mai ales daca este un test de sarcina.
2.4.5.2 Probă de urină de 2 ore pentru testul de sarcină și analiza de
rutină a urinei.
2.4.5.3 Cantitatea nu este suficientă
2.4.5.4 Exemplar etichetat incorect
2.4.5.5 Specimenele din exterior trebuie transportate urmând
proceduri adecvate (de exemplu, plasate în gheață, ferite de
lumină etc.)
2.4.5.6 Date incomplete ale pacientului.

2.4.6 Scaun

2.4.6.1 Scaun contaminat cu urină sau apă de toaletă


2.4.6.2 Mai mult de 1 oră pentru amibe și paraziți

3. CONFIDENȚIALITATEA REZULTATELOR
3.1 Personalul laboratorului este responsabil pentru întreținerea și păstrarea
înregistrărilor sale.
3.2 Înregistrările stocate vor fi arhivate, etichetate și trebuie păstrate pentru o
perioadă de cel puțin 2 ani în dulapul de depozitare.
3.3 Înregistrările vor fi plasate în mape sau file în interiorul dulapului de depozitare
desemnat pentru a le proteja de.

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

37 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

3.4 Laboratorul utilizează un sistem electronic de stocare care va stoca și arhiva


toate înregistrările electronic. Această metodă va oferi o reprezentare exactă a
înregistrărilor originale.
3.5 Laboratorul trebuie să asigure integritatea datelor stocate electronic în cadrul
unităților sale de tehnologie a informației
3.6 Datele stocate electronic vor avea copii de rezervă pentru viitor
3.7 Rezultatele testelor vitale și confidențiale vor fi eliberate de persoana
responsabilă (tehnologul medical)
3.8 Toate rezultatele testului vor fi comunicate numai clientului sau oricărui
reprezentant autorizat cu data, ora și semnătura destinatarului.
3.9 Toate rezultatele, indiferent dacă sunt primite sau eliberate, vor fi semnate de
persoana responsabilă, indicând data și ora.
3.10 Această procedură este de a asigura confidențialitatea rezultatelor
testelor pentru a proteja divulgarea către public care poate afecta negativ
interesul clientului.

POLITICI ȘI PROCEDURI TEHNICE ALE DIFERITELOR SERVICII

1. TESTE DE LABORATOR DISPONIBILE

1.1 MICROSCOPIE CLINICĂ


1.1.1 Analiza de rutină a urinei
1.1.2 Fecaliza de rutină
1.1.3 Analiza materialului seminal
1.2 HEMATOLOGIE CLINICĂ
1.2.1 Hemograma completă
1.2.2 Hemograma completă cu trombocite
1.2.3 Numărul de trombocite
1.2.4 Viteza de sedimentare a eritrocitelor
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

38 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

1.2.5 Numărul de reticulocite


1.2.6 Frotiu de sânge periferic
1.3 CHIMIE CLINICĂ
1.3.1 Glucoză
1.3.2 Acid uric
1.3.3 Azot ureic din sânge (BUN)
1.3.4 Creatinină
1.3.5 Colesterolul
1.3.6 Trigliceride
1.3.7 HDL/LDL/VLDL
1.3.8 SGOT/AST
1.3.9 SGPT/ALT
1.3.10 OGCT (testul de concentrație orală de glucoză)
1.3.11 OGTT (testul de toleranță la glucoză orală)
1.4 SEROLOGIE
1.4.1 ABO și RH TYPING
1.4.2 VDRL
1.4.3 Screening HbsAg
1.4.4 Test de sarcina
*În cazurile de indisponibilitate a procedurii de laborator, specimenul trebuie colectat și
înregistrat inițial în laborator. Laboratorul va avea partenerul și memorandum de acord cu
laboratorul de referință pentru trimiterea testelor/examinărilor care nu sunt disponibile în
laborator.

2. DIAGRAMĂ GENERALĂ

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

39 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

3. REGULI GENERALE SI REGULAMENT PRIVIND PROCEDURILE TEHNICE


3.1.1 CERERE
Procedura adecvată asigură identificarea adecvată a pacientului și a
specimenului și indică examinarea dorită și facilitează raportarea raportului.
3.1.1.1 Identificarea pacientului (nume si numar)
3.1.1.2 Vârsta, Sexul
3.1.1.3 Medicul solicitant
3.1.1.4 Diagnosticul pacientului
3.1.1.5 În plus, următoarele informații trebuie să fie păstrate de
laborator

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

40 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

3.1.1.5.1 Starea oricărui specimen nesatisfăcător, de


exemplu QNS
3.1.1.5.2 Tipul testului/procedura efectuat
3.1.1.5.3 Data și ora solicitate și momentul recoltării
specimenului
* Laboratorul va folosi propriul formular oficial de solicitare cu toate datele
solicitate
3.1.2 IDENTIFICAREA PACIENȚILOR ȘI A EȘTIMENULUI

3.1.2.1 Personalul de laborator trebuie să aibă cea mai mare grijă în


ceea ce privește identificarea corectă a pacienților și a
specimenului.
3.1.2.2 Personalul care primește trebuie să întrebe numele
pacientului
3.1.2.3 El trebuie să identifice în mod pozitiv numele și vârsta
pacientului și să le verifice cu datele scrise în formularul de
solicitare
3.1.2.4 Dacă pacientul este incapabil să-și indice numele, personalul
de laborator trebuie să caute identificarea corespunzătoare
de către celelalte persoane care îl cunosc pe pacient, cum ar
fi ruda sau orice însoțitor.

3.1.3 RAPORTAREA

3.1.3.1 Rapoarte scrise


2.1.3.1.1 Un raport scris semnat în mod corespunzător
de către tehnologul medical și patolog.
2.1.3.1.2 Toate rapoartele scrise trebuie să conțină
identificarea pacientului și medicul solicitant.
Sunt incluse și ziua și ora colectării, raportul
privind data și ora.
2.1.3.1.3 Toate rapoartele scrise sunt înregistrate în
jurnalele de laborator pentru păstrarea
înregistrărilor și în scopuri administrative.

3.1.3.2 Rapoarte verbale


Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

41 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

3.1.3.2.1 Aceasta este o sursă potențială majoră de erori


și poate duce la răspundere medicală, așa că
este descurajat. Cu toate acestea, în cazuri de
urgență, rapoartele verbale pot fi permise cu
condiția ca raportul să fie comunicat medicului
de către patolog.
3.1.3.3 Rapoarte cumulate

3.1.3.3.1 Atunci când sunt efectuate mai multe analize


pe specimen pentru același pacient, rezultatele
sunt prezentate ca un tabel într-o singură foaie
pentru ca clinicianul să determine dintr-o
privire progresul pacientului și să permită
personalului de laborator să efectueze validări.
3.1.3.3.2 Rezultatele Hgt seriale sunt raportate
cumulativ, toate testele unul pentru zi sunt
raportate a doua zi pe tabel pe o singură foaie.
3.1.3.3.3 Laboratorul trebuie să comunice rezultate
anormale (VALORI PANICE) pentru a asigura o
raportare promptă și fiabilă. De asemenea, sunt
necesare păstrarea și recuperarea
corespunzătoare a înregistrărilor.
* Laboratorul trebuie să comunice rezultate anormale (VALORI PANICE) pentru a
asigura o raportare promptă și fiabilă. De asemenea, sunt necesare păstrarea și recuperarea
corespunzătoare a înregistrărilor.
3.1.4 EVALUAREA REZULTATULUI TESTEI
3.1.4.1 Pe lângă respectarea procedurii date, personalul de laborator
are responsabilitate suplimentară de a:
3.1.4.1.1 Evaluați rezultatele testelor în ceea ce privește
relevanța lor clinică.
3.1.4.1.2 Eliberați rezultatele cât mai curând posibil.
3.1.4.1.3 Verificați consecvența rezultatelor în funcție de
starea pacientului.

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

42 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

3.1.4.1.4 Evaluați valorile critice cât mai curând posibil


pentru a indica o stare potențial periculoasă
care necesită acțiune/atenție imediată, astfel
de valori critice ar trebui raportate chiar dacă
nu au fost solicitate cu prioritate.
3.1.5 VARIABILE PREANALITICE

3.1.5.1 UTILIZAREA TESTEI


3.1.5.1.1 Laboratorul sugerează și monitorizează
caracterul adecvat al solicitărilor de testare
3.1.5.1.2 Joacă un rol în identificarea situației în care
utilizarea testului poate fi îmbunătățită

3.1.5.2 IDENTIFICAREA PACIENTULUI


3.1.5.2.1 Identificarea corectă a pacientului și a
specimenului

3.1.5.3 ÎNVORȚI TIMPUL


3.1.5.3.1 Rechiziții întârziate și pierdute; specimenul și
rapoartele pot cauza probleme majore în
diagnostic și tratament.

3.1.5.4 PREGĂTIREA PACIENTULUI


3.1.5.4.1 Rezultatele testelor de laborator sunt afectate
de mulți factori, cum ar fi consumul recent de
alimente, alcool sau droguri, precum și fumatul,
exercițiile fizice, stresul, somnul și postura în
timpul recoltării probelor și alte variabile.
3.1.5.4.2 Pregătirea corectă a pacientului este esențială
3.1.5.4.3 Acest laborator a definit instrucțiuni și
proceduri pentru pregătirea pacienților atât
prin instrucțiuni orale, cât și scrise

3.1.5.5 COLECTAREA DE EXEMPRE


Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

43 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

3.1.5.5.1 Tot personalul de laborator este instruit în mod


corespunzător pentru a colecta specimene prin
puncție venoasă, înțepătură cu degetul și
proceduri arteriale (cu supravegherea unui
medic rezident).
3.1.5.6 PERSONAL
3.1.5.6.1 Competența persoanelor cărora le sunt
atribuite responsabilități definite în SMC este
determinată pe baza criteriilor documentate în
fișa postului aplicabilă pentru educație,
pregătire, abilități și experiență adecvate
pentru fiecare competență sau sarcină de lucru
cerută.
3.1.5.6.2 Personalul va fi evaluat anual.
3.1.5.6.3 Și li se permite să participe la programe de
management al calității, seminarii sau alte
seminarii/instruiri legate de fișa postului lor.
3.1.6 VARIABILE ANALITICE

3.1.6.1 BAZATE DE INSTRUMENTE – acestea vor afecta multe dintre


metodele din laborator: calitatea, calibrarea și/sau balanțelor
analitice și stabilitatea sticlăriei volumetrice a puterii electrice
și a temperaturii frigiderelor, congelatoarelor și centrifugelor.
3.1.6.2 Înregistrările de temperatură sunt păstrate și menținute .
3.1.6.3 INDIVIDUAL – această variabilă se referă direct la metodele
analitice ale individului, cum ar fi tehnica de pipetare și
amestecare.
3.1.6.3.1 ELEMENTE:
3.1.6.3.1.1 Standard și calibrare
 Metoda de cea mai înaltă calitate
sau metodele definitive sunt
utilizate pentru validarea
metodelor de referință.
3.1.6.3.1.2 Materiale de control

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

44 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

Specimenele sau soluțiile analizate


exclusiv în scopuri de control al
calității și nu pentru calibrare.
 Trebuie să fie stabil, disponibil în
alicote sau flacoane, care pot fi
analizate periodic pe o perioadă
lungă de timp.
 Aceste materiale de control sunt
rulate împreună cu specimenul
necunoscut în fiecare zi, iar valorile
lor sunt înregistrate în scopuri
statistice și de calibrare a calității
standard.
 Utilizarea TABURILOR DE CONTROL
ȘI STATISTICELOR
3.1.6.3.1.3 MEDIU DE LUCRU
 Directorul executiv are
responsabilitatea generală pentru
identificarea, implementarea și
menținerea beneficiilor efective ale
angajaților și implicarea forței de
muncă.
 El va fi, de asemenea, responsabil
ca mediul de lucru să fie lipsit de
pericole.
3.1.6.3.1.4 ECHIPAMENTE/ FURNIZARE/REACTIVI
 Tehnologul Medical Sef asigura
adecvarea si disponibilitatea
echipamentelor si consumabilelor
folosite pentru prestarea serviciului
oferit.
 Tehnologul medical șef va evalua
acuratețea și precizia reactivilor
prin efectuarea de teste de control
al calității.
3.1.7 VARIABILELE POSTANALITICE
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

45 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

3.1.7.1 DOCUMENTARE SI ÎNREGISTRARE


3.1.7.1.1 Toate procedurile analitice efectuate vor fi
documentate și înregistrate în jurnalele de bord
corespunzătoare pentru referință ulterioară.
3.1.7.1.2 O copie tipărită a fișei de laborator se păstrează
pe o perioadă de doi ani.
3.1.7.2 Eliberarea
3.1.7.2.1 Toate rapoartele de laborator vor purta numele
și semnătura tehnologului medical care a
efectuat testul și a medicului patolog.
3.1.7.2.2 Persoana/pacientul care primește trebuie să-și
aplice semnătura în jurnalul de eliberare odată
ce rezultatul este eliberat.
4. RECOLECTAREA PROBELOR SI PREGATIREA PACIENTULUI

4.1 REGULI GENERALE PRIVIND RECOLECTAREA PROBELOR

4.1.1 Precauția universală trebuie urmată în orice moment. Sângele și alte


fluide corporale de la toți pacienții trebuie considerate infecțioase.
Pentru a suplimenta precauțiile universale pentru sânge și fluide
corporale.
4.1.2 Toate persoanele care colectează și prelucrează probe de sânge și fluide
corporale trebuie să poarte mănuși. Masca, ochelarii de protecție și
halatele/paltoanele de laborator, mănușile trebuie schimbate și spălate
mâinile după finalizarea procesării mostrelor.
4.1.3 Tot personalul de laborator trebuie să ia măsuri de precauție pentru a
preveni rănile cauzate de ace, bisturii și alte instrumente ascuțite.
4.1.4 Personalul cu leziuni exsudative sau dermatită plângătoare trebuie să
se abțină de la orice îngrijire directă a pacientului și de la manipularea
echipamentului de îngrijire a pacientului până când starea se rezolvă.

4.2 PROBA DE SANG

4.2.1 VENIPUNCTURA
4.2.1.1 Salutați pacientul. Stabiliți un raport bun cu pacientul

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

46 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

4.2.1.2 La primirea formularului de solicitare, verificați informațiile


pacientului și verificați identificarea pacientului întrebându-i
numele, vârsta, adresa sau orice altă identificare scrisă în
formularul de solicitare pentru a fi siguri de pacient. Dacă
pacientul nu are ID/nu poate vorbi, verificați identitatea la o
sursă de încredere.
4.2.1.3 Dacă postul sau orice pregătire a pacientului este necesară
pentru efectuarea testului, trebuie urmate următoarele:
4.2.1.3.1 Exercițiul sau activitatea musculară: fie excesiv,
fie nu provoacă constituent biochimic
tranzitoriu în plasmă.
4.2.1.3.2 Următoarele necesită cel puțin 8 ore de post :
4.2.1.3.2.1 FBS
4.2.1.3.2.2 BUN
4.2.1.3.2.3 BUA
4.2.1.3.2.4 Raportul TP A/G
4.2.1.3.2.5 Colesterolul
4.2.1.3.3 Următoarele necesită 10-12 ore de post:
4.2.1.3.3.1 Trigliceridele
4.2.1.3.3.2 HDL/LDL
4.2.1.4 Asamblați echipamentul și consumabilele necesare pentru
puncția venoasă.
4.2.1.5 Poziționați pacientul corespunzător pentru un acces ușor și
confortabil la fosa antecubitală.
4.2.1.6 Aplicați garoul la câțiva centimetri deasupra locului de
puncție. Nu lăsați niciodată garoul pe loc mai mult de 1
minut.
4.2.1.7 Selectați vena potrivită pentru puncție. Sunt preferate venele
pentru fosa antecubitală, în special venele cubitale mediane
și venele cefalice.
4.2.1.8 În caz de dificultăți de acces la o linie venoasă, flebotomistul
sau personalul de tehnologie medicală va solicita asistența
unui tehnolog medical șef sau a medicilor de gardă pentru
procedura de puncție venoasă.
4.2.1.9 Procedura arterială efectuată numai de către medici

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

47 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

4.2.1.10 Tehnologul medical va informa pacienții cu privire


la procedura prevăzută.
4.2.1.11 Ancorați vena ferm, atât deasupra, cât și sub locul
puncției.
4.2.1.12 Aplicați tehnica aseptică adecvată folosind soluție de
izopropanol 70%. Lăsați zona să se usuce. Nu atingeți zona
tamponată cu niciun obiect steril.
4.2.1.13 Efectuați puncția venoasă: intrați în piele cu acul la
un unghi de aproximativ 15-30 de grade față de braț, cu teșit
în sus, când fluxul de sânge văzut trage pistonul ușor până la
aproximativ hemoliza sângelui și lăsați butoiul plin pentru
cantitatea exactă de sânge necesară pentru test.
4.2.1.14 Dacă sunt solicitate mai multe teste, puteți utiliza puncția
venoasă folosind tub vacutainer. Vă rugăm să urmați ordinea
de extragere a tubului.
4.2.1.14.1.1 tub pentru hemocultură (TUBUL
SUPERIOR GALBEN)
4.2.1.14.1.2 tub citrat (BLUE TOP TUBE)
4.2.1.14.1.3 Tub de ser/tub simplu (RED TOP
TUBE)
4.2.1.14.1.4 Tub de heparinizare (TUBUL
SUPERIOR VERDE)
4.2.1.14.1.5 Tub EDTA (TUB VIOLET/VIOLET)
4.2.1.14.1.6 Tub cu fluor (TUB SUPERIOR GRI)
4.2.1.15 Eliberați garoul când sângele începe să curgă, nu scoateți
niciodată acul fără a scoate garoul.
4.2.1.16 Puneți ușor o minge de bumbac sterilă curată sau un tifon
peste locul. Retrageți acul, aplicați presiune pe loc.
4.2.1.17 Aplicați o bandă de bandaj adeziv peste bumbac sau tifon
pentru a opri sângerarea în mod adecvat și pentru a evita
hematomul.
4.2.1.18 Toate specimenele trebuie să fie etichetate corect și lizibil;
etichetarea se efectuează imediat după puncția venoasă
4.2.1.19 Se amestecă și se inversează tuburile cu anticoagulant; nu
scuturați tuburile.

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

48 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

4.2.1.20 Aruncați materialele contaminate, cum ar fi ace, seringi și


bumbac, într-un recipient desemnat.

4.2.2 PUNCTIA CU PIELEA

4.2.2.1 Selectați un loc de puncție adecvat. Pentru sugari, aceasta


este de obicei suprafața plantară laterală sau medială a
călcâiului, la sugarii mai mari, se poate folosi suprafața
palmară a ultimei cifre a degetului al doilea, al treilea sau al
patrulea. Alte locuri pentru puncția pielii sunt suprafața
plantară a degetului mare, partea laterală a unui deget
adiacent unghiei și lobul urechii. Locul de puncție nu trebuie
să fie edematos sau un loc de puncție anterior.
4.2.2.2 Încălziți locul puncției cu un prosop cald și umed, la cel mult
42 o C; aceasta crește fluxul de sânge.
4.2.2.3 Aplicați tehnica aseptică adecvată folosind soluție de
izopropanol 70%. Lăsați zona să se usuce. Nu atingeți zona
tamponată cu niciun obiect steril.
4.2.2.4 Faceți puncția cu o lancetă sterilă. Utilizați o lancetă cu o
lamă de cel mult 2,4 mm pentru a evita rănirea calcaneului
(osul călcâiului)
4.2.2.5 Aruncați prima picătură de sânge ștergând-o cu un tampon
steril. Reglați fluxul sanguin suplimentar prin presiunea
ușoară a degetului mare. Nu mulgeți locul, deoarece acest
lucru poate hemoliza specimenul și poate introduce exces de
lichid tisular.
4.2.2.6 Colectați specimenul într-un recipient adecvat prin acțiune
capilară.
4.2.2.7 Sigilați recipientul pentru mostre, introduceți argilă la fiecare
capăt al tuburilor capilare
4.2.2.8 Etichetați recipientul pentru specimene sau jurnalul direct
pentru a înregistra în jurnalele de bord numele și ID-ul probei
pacienților așa cum sunt utilizate în analizor.

4.3 PROBA DE URINA

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

49 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

4.3.1 Salutați pacientul. Primiți formularul de rechiziție de analiză a urinei.


4.3.2 Verificați numărul comenzii/Numărul de control, numele, vârsta și sexul
scrise lizibil.
4.3.3 Identificați corect pacientul prin verificarea identității acestuia cu un act
de identitate. După identificarea corectă a pacientului, etichetați
recipientul corespunzător cu numele pacientului, inițiala de mijloc a
prenumelui, vârsta, sexul și includeți alte informații necesare, cum ar fi
LMP, STAT, cu PT și cu testul micral.
4.3.4 Instruiți pacientul să prindă porțiunea curată din mijlocul urinei.
4.3.5 Pentru pacienta, analiza urinei se face in mod ideal la 7 zile dupa ultima
zi a menstruatiei, altfel recomandat/ solicitat de medicul curant.
4.3.6 Un eșantion de urină trebuie prezentat în laborator într-un vas etanș,
etichetat corespunzător.
4.3.7 Verificați validitatea specimenului examinând aspectul fizic și volumul.
4.3.8 „QNS” și specimenul contaminat trebuie respinse și instruiți pacientul
să repete recoltarea.
4.3.9 Analiza urinei STAT trebuie să aibă prioritate, iar rezultatul va fi eliberat
la 1 până la jumătate de oră după transmiterea probei.

4.4 EȘANȚĂ PENTRU CULTURĂ ȘI SENSIBILITATE

4.4.1 Specimenele pentru testarea culturii și a sensibilității trebuie colectate


într-un recipient steril. Eșantionul de dimineață devreme este
recomandat pentru cultura de spută și urină, sau conform indicațiilor
clinicianului.

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

50 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

5. PROCEDURA STANDARD DE OPERARE ÎN CHIMIE CLINICĂ

5.1 PROCEDURA DE CHIMIE


5.1.1 La primirea probelor de sânge și a formularului de rechiziții în secțiunea
de chimie, MT va verifica etichetele tubului cu numele din cerere.
5.1.2 Centrifugați proba de sânge cheagulat (aproximativ 20 de minute după
colectare la temperatura camerei dacă activatorul de cheaguri nu este
încorporat în tuburile de colectare) timp de 10 minute la un RPM relativ
de 850 până la 1000x gravitație. După centrifugare, verificați dacă
există semne de hemoliză, lipemie, icteris, chile.
5.1.3 Chimia sângelui va fi procesată folosind un analizor automat, BIOBASE
SAPPHIRE BK2OO. Consultați manualele utilizatorului pentru
procedurile tehnice detaliate ale analizorului.
5.1.4 următoarele sunt principiile utilizate de fiecare test
5.1.4.1 Metoda glucozo-oxidazei
5.1.4.2 Metoda azotului ureei din sânge-urează
5.1.4.3 Creatinină- Metoda Picric
5.1.4.4 Acid uric din sânge - TBHBA
5.1.4.5 Colesterol- Oxidaza
5.1.4.6 Trigliceride-oxidază
5.1.4.7 AST/SGOT- IFCC
5.1.4.8 ALT/SGPT-IFCC
5.1.4.9 Colesterol HDL- Metoda directă
5.1.5 Verificați indexul pentru alte detalii despre testul de chimie.
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

51 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

5.2 VALORI CRITICE PENTRU CHIMIA CLINICĂ


5.2.1 ALT: >100 mg/dL
5.2.2 AST: >100 mg/dL
5.2.3 BUN: >40 mg/dL (nu este deshidratat/fără antecedente de boală
renală)
>100 mg/dL (pacient cu antecedente de boală renală)
Creștere >20 mg/dL în 24 de ore. (indică insuficiență renală acută)
5.2.4 FBS: <50 sau >400 mg/dL
5.2.5 BUA: >12 mg/dL

5.3 FUXULUI ÎN CHIMIE CLINICĂ

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

52 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

6. PROCEDURA DE OPERAȚIE STANDARD ÎN HEMATOLOGIE CLINICĂ

6.1 PROCEDURA DE HEMATOLOGIE AUTOMATIZATĂ


6.1.1 La primirea cererii, Med Tech. se înscrie numele pacientului, vârsta,
sexul, statutul, firma dacă pacientul este membru și data extragerii în
fișa principală de jurnal a laboratorului și se verifică în sistemul
informatic al laboratorului
6.1.2 Colectați specimenul fie prin puncție venoasă, fie prin puncție cu
degetul/piele. Pentru puncție venoasă, utilizați un tub EDTA pentru a
face un frotiu direct pentru numărarea diferențială. În timp ce pentru
recoltarea prin înțepare cu degetul se folosește un tub capilar
anticoagulat, pregătind și un frotiu direct pentru numărarea
diferenţială.
6.1.3 Analizor hematologic Boule Model M32S. Consultați manualul
operatorului pentru procedura detaliată.
6.1.3.1 scoateți controalele hematologice la temperatura camerei
din frigider
6.1.3.2 dezinfectați secția de hematologie inclusiv analizorul și masa
de lucru
6.1.3.3 Curățați analizoarele și amestecați controalele hematologice
în mixerul de probe la 15 minute după ce au stat la
temperatura camerei. Rulați 3 niveluri de control. Toți

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

53 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

parametrii trebuie să se încadreze în intervalele acceptabile


înainte de a rula specimenele pacienților.
6.1.3.4 Probele primite în secțiunea de hematologie vor fi
înregistrate în jurnalul de hematologie în ordine crescătoare
pe baza numărului de laborator. Înregistrarea ar trebui să
înceapă cu laboratorul. Nr., nume de familie, prenume,
inițiala mijlocie, vârstă și sex
6.1.3.5 Puneți specimenul în mixer dacă este disponibil sau
amestecați-le manual, răsturnând de 8 ori în 20 de secunde.
6.1.3.6 Introduceți ID-ul eșantionului în analizor, verificați ID-ul în
tubul de eșantion și în jurnalul de bord, apoi rulați proba.
6.1.3.7 Cererea de hematologie STAT va fi eliberată la 1 până la 1 oră
și jumătate după recoltarea probei. În caz contrar, va fi
eliberat a doua zi între orele 8:00-17:00.

6.2 PROCEDURA MANUALĂ DE HEMATOLOGIE

6.2.1 Material:
6.2.1.1 Chanber de numărare și pipete Thomas.
6.2.1.2 Soluția Drabskin pentru hemoglobină folosind pipeta Sahli,
lichid de diluare a leucocitelor și eritrocitelor pentru numărul
de globule albe și roșii din sânge.
6.2.1.3 Hemafuge pentru determinarea hematocritului
6.2.1.4 Pata Wright pentru diferential

6.2.2 DETERMINAREA HEMATOCRITĂ


PROCEDURĂ:
6.2.2.1 Umpleți cel puțin două tuburi capilare cu aproximativ 2/3.
Dacă utilizați tuburi cu un inel colorat la un capăt, umpleți de
la capătul opus.
6.2.2.2 Sigilați capătul neumplut cu material de etanșare
neabsorbant
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

54 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

6.2.2.3 Așezați tuburile capilare în fante opuse ale centrifugei cu


microhematocrit, cu capătul umplut cu argilă pe garnitură.
Asigurați-vă că notați numărul de poziție dacă rotiți
specimene pentru mai mult de un pacient.
6.2.2.4 Așezați capacul capului centrifugei și centrifugați timp de 5
minute sau timpul minim determinat pentru ambalarea
maximă a centrifugei. Deschideți capacul și scoateți tuburile
unul câte unul pentru citire.
6.2.2.5 Determinați hematocritul utilizând dispozitivul de citire a
hematocritului.

6.2.3 DETERMINAREA HEMOGLOBINEI


PROCEDURĂ
6.2.3.1 Suge sânge până la 20 de mărci de pipetă Sahli.
6.2.3.2 Atrageți sânge la 5 ml de soluție Drabkin și lăsați să stea timp
de 10 minute.
6.2.3.3 Folosiți apă goală
6.2.3.4 Citiți la 540 nm

6.2.4 NUMĂRUL DE LELULE ALBE


PROCEDURĂ
6.2.4.1 Extrageți sânge până la semnul 0,5 al pipetei WBC și lichidul
de diluare până la marcajul 11. Ștergeți excesul de sânge din
afara pipetei înainte de a o scufunda în lichidul de diluare.
6.2.4.2 Agitați cu pipeta mecanică
6.2.4.3 Aruncați primele patru picături și umpleți imediat ambele
părți ale camerei de numărare, asigurându-vă că nu acoperiți
camera de încărcare.
6.2.4.4 Focalizare la putere redusă. Reglați lumina astfel încât
leucocitele să apară corpuri rotunde ușor irizate, cu contur
definit.

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

55 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

6.2.4.5 Numărați celulele din cele patru colțuri (WBC SQUARE) ale
camerei de numărare. Includeți în numărătoare acele celule
care se află jumătate în și jumătate din liniile de sus și din
stânga.
6.2.4.6 Numărați ambele părți ale camerei de numărare
6.2.4.7 Calcul: nu. de celule numărate x 50 = număr de leucocite

6.2.5 Numărarea trombocitelor (METODA REESE ȘI ECKER)


PROCEDURĂ
6.2.5.1 Extrageți sânge până la 0,5 marcaj din pipeta de celule roșii.
6.2.5.2 Extrageți lichid de diluare a trombocitelor (Reese & Ecker)
până la marcajul 101 după ce ștergeți excesul de sânge din
afara pipetei de celule roșii.
6.2.5.3 Agitați pipeta folosind aparatul de agitare a pipetei.
6.2.5.4 Aruncați primele patru picături și umpleți imediat ambele
părți ale camerei de numărare, asigurându-vă că camera nu
este supraîncărcată.
6.2.5.5 Se lasă să stea timp de 15 minute într-un vas Petri ținut umed
cu hârtie de filtru umedă.
6.2.5.6 Numărați trombocitele în zona cu reguli fine a camerei
6.2.5.7 Notă: trombocitele sunt albăstrui și trebuie distinse de
resturile. Au formă ovală, rotundă sau virgulă și variază ca
mărime de la 1-5 micron.
6.2.5.8 Valoare normală: 150.000- 450.000 /cu mm

6.2.6 NUMĂRARE DIFERENȚIALĂ


6.2.6.1 PREGĂTIREA frotiilor de sânge
6.2.6.1.1 Puneți o picătură de sânge la 0,05 inci de
marginea lamei.
6.2.6.1.2 Cu ajutorul unei lame de împrăștiere,
poziționați lama de împrăștiere la un unghi de
45 de grade și împrăștiați sângele făcând o
caracteristică groasă și subțire a unui frotiu de
sânge.
6.2.6.1.3 Uscați la aer

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

56 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

6.2.6.1.4 Etichetă cu numele pacientului, numărul de


laborator al pacientului și data.
6.2.6.2 COLARE (pata de wright)
6.2.6.2.1 PRINCIPIUL: Culoarea tipică a nucleelor
celulare, și anume violet, se datorează acțiunii
moleculare dintre eozina Y și complexul ADN-B
azur. Ambii coloranți formează complexul mai
târziu. Intensitatea colorării depinde de
conținutul de azur B și de raportul azur
B/eozină Y. rezultatul colorării poate fi
influențat de mai mulți factori precum pH-ul
soluțiilor și soluțiilor tampon, substanțe
tampon, fixare, timpul de colorare.
6.2.6.2.2 PROCEDURĂ
6.2.6.2.2.1 Filtrați pata zilnic. Asigurați-vă că frotiurile
sunt bine uscate înainte de a le colora.
6.2.6.2.2.2 Înmuiați lama în soluție hemacolor de 1, 5
ori, 1 secundă pe scufundare.
6.2.6.2.2.3 Înmuiați lama în soluție hemacolor de 2, 5
ori, 1 secundă pe scufundare.
6.2.6.2.2.4 Înmuiați lama în soluție hemacolor de 3, 5
ori, 1 secundă pe scufundare.
6.2.6.2.2.5 Uscați diapozitivul la aer, diapozitivele sunt
violet roz
6.2.6.2.3 CITIND
6.2.6.2.3.1 Citiți 100 de celule WBC în Oil Emersion
Objective pornind de la marginea penoasă
a frotiului folosind contorul diferențial.

6.2.7 RATE DE SEDIMENTARE A ERITROCITELOR


6.2.7.1 PROCEDURĂ
6.2.7.1.1 Umpleți tubul Wintrobe până la linia zero
6.2.7.1.2 Așezați tubul wintrobe într-o poziție exact
verticală la temperatura camerei și observați
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

57 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

punctul de pe scara mm la care cad corpusculii


la exact 1 oră.
6.2.7.2 VALOARE NORMALĂ
6.2.7.2.1 Masculin și Femei: 0-20 mm/h.

6.3 ORGANIZĂ ÎN HEMATOLOGIE CLINICĂ

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

58 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

7. PROCEDURA DE OPERAȚIE STANDARD ÎN MICROSCOPIE CLINICĂ


7.1 Analiza de rutină a urinei
7.1.1 Principiu
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

59 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

7.1.1.1 Examenul microscopic este o parte vitală a analizei urinei de


rutină. Este un instrument de diagnostic valoros pentru
detectarea și evaluarea afecțiunilor renale și ale tractului
urinar, precum și a altor boli sistematice. Microscopia urinei
va fi efectuată numai în funcție de solicitarea
medicilor/asistenței medicale primare – furnizor pentru
managementul clinic sau conform cerințelor protocolului de
studiu.
7.1.2 Materiale necesare
7.1.2.1 tub de centrifuga conic, 10ml-15ml
7.1.2.2 lamele de microscop
7.1.2.3 acoperă lamelă
7.1.2.4 bandă reactivă pentru urină
7.1.3 Echipament necesar
7.1.3.1 Microscop
7.1.3.2 centrifuga clinica, 2000 RPM
7.1.4 Procedură
7.1.4.1 Notați culoarea, claritatea și volumul urinei și înregistrați-le
pe foaia de lucru pentru analiza urinei.
7.1.4.2 Folosind joja pentru urină, scufundați-vă în urină și comparați
cu tabelul dat de producător. Notați citirea și înregistrarea pe
foaia de lucru pentru analiza urinei.
7.1.4.3 Examenul microscopic trebuie efectuat pe o probă de
centrifugă de 10-15 ml
7.1.4.3.1 Se amestecă bine proba și se toarnă 10-15 ml
într-un tub de centrifugă conic de 15 ml.
7.1.4.3.2 Se centrifugă la 2000 rpm timp de 5 minute.
7.1.4.4 Decantați, apoi puneți o picătură de sediment pe o lamă
curată și acoperiți cu lamă.
7.1.4.5 Reglați sursa de lumină a microscopului
7.1.4.6 Examinați cu o mărire de putere redusă pentru a localiza
turnarea și elementele care sunt prezente doar în câteva
câmpuri; gipsurile se adună de obicei lângă marginea lamei
de acoperire

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

60 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

7.1.4.7 Rețineți prezența și tipul de cristale (cristalele trebuie doar


raportate ca prezente, cu excepția cazului în care sunt foarte
abundente
7.1.4.8 Notați pe foaia de lucru tipul și numărul mediu de turnări
văzute pe câmp de putere redusă.
7.1.4.9 Vizualizați sedimentul în High Power Objective (40x)
7.1.4.9.1 Numărați prezența WBC și RBC în 5-15 câmpuri
evaluați numărul de RBC și WBC conform
câmpului începe de la cel mai mic câmp
numărat până la cel mai mare câmp numărat.
Notați și înregistrați în foaia de lucru.
7.1.4.9.2 Estimați numărul de celule epiteliale, benzi
mucoase, bacterii, drojdii (muguri sau hife) pe
câmp de mare putere în observarea a 10-15
câmpuri.
7.1.4.9.2.1 Raportarea celulelor estimate este după
cum urmează:
7.1.4.9.2.1.1 RAR - aproximativ 0-10% din câmp
7.1.4.9.2.1.2 OCAZIONAL- aproximativ 15-25% din teren
7.1.4.9.2.1.3 PUȚINE- aproximativ 25-50% din câmp
7.1.4.9.2.1.4 MODERAT- aproximativ 50-75% din câmp MULTE- câmp complet.
7.1.4.9.3 Notați orice Trichomonas vaginalis văzut și
estimați numărul pe câmp (0-1, 0-3 etc.)
7.1.4.9.4 Observați orice alte organisme sau obiecte
văzute, cum ar fi celulele cu sclipici sau celulele
indicii.
7.1.4.9.5 Înregistrați rezultatele obținute pe foaia de
lucru pentru analiza urinei, secțiunea
microscopică.
7.1.5 Valori așteptate
7.1.5.1 culoare: pai până la galben închis
7.1.5.2 Claritate: clar până la tulbure
7.1.5.3 Distribuție: nu s-a văzut
7.1.5.4 WBC-uri: 0-3/hpf
7.1.5.5 RBC'c: 0-3/cpf
7.1.5.6 Celulele epiteliale: rare la multe/lpf
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

61 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

7.1.5.7 Cristale: nu s-a văzut


7.1.5.8 Organism: (bacterii, drojdie, trichomonas): nu s-a văzut

7.2 FECALIZA DE RUTINĂ


7.2.1 colecția și manipularea mostrelor de scaun:
7.2.1.1 Colectați direct într-un recipient curat și uscat și aduceți
întregul specimen la laborator
7.2.1.2 Pacientul trebuie să fie bine instruit cu privire la conservarea
probei dacă intervalul de timp dintre recoltare și examinarea
de laborator devine critic.
7.2.1.3 Dacă scaunul urmează să fie procesat în decurs de 1 oră,
acesta poate fi ținut la temperatura camerei, peste 1 oră
scaunul trebuie refrigerat, trofozoiții de la specimenele
refrigerate își pot recăpăta motilitatea în soluție salină caldă
sau lamă caldă.
7.2.1.4 Incubarea la 37 o C distruge amibele
7.2.2 EXAMEN DIRECT – PREPARARE SALINĂ
7.2.2.1 Folosind un aplicator, obțineți un specimen de scaun de
mărimea unui bob de mazăre, puneți-l pe o lamă curată,
puneți o picătură de NSS și amestecați bine.
7.2.2.2 acoperiți cu lamelă
7.2.2.3 Scanați zona sub acoperiș în mod sistematic la putere
scăzută.
7.2.2.3.1 căutați corpuri de refracție hialini care să fie
chisturi de protozoare sau trofozoiți
7.2.2.3.2 verificați motilitatea trofozoiților protozoare
7.2.3 EXAMINARE DIRECTĂ – PREPARARE (Temporară) PĂTAȚĂ CU IOD
7.2.3.1 Folosind un aplicator, obțineți un specimen de scaun de
mărimea unui bob de mazăre, puneți-l pe o lamă curată,
puneți o picătură de NSS și iod lugol, amestecați bine
7.2.3.2 Trofozoiții nu se mai văd deoarece sunt distruși de iod
7.2.3.3 Citoplasma chisturilor protozoare colorează galben-maro
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

62 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

7.2.3.4 Cromatina nucleară poate fi văzută cu ușurință și numărul de


nuclee poate fi numărat
7.2.3.5 Corpurile cromatoide nu se pătează
7.3 ANALIZA SROMULUI
7.3.1 Colectarea și livrarea probelor
7.3.1.1 Următoarele instrucțiuni pentru colectarea și livrarea
probelor se bazează pe recomandarea OMS. Subiectul
trebuie să primească instrucțiuni clare, scrise sau orale, cu
privire la colectarea și, dacă este necesar, transportul probei
de material seminal.
7.3.1.2 Proba trebuie recoltată după cel puțin 48 de ore și nu mai
mult de 7 zile de abstinență sexuală. Trebuie înregistrate
numele bărbatului, perioada de abstinență, data și ora
colectării. Intervalul de timp dintre ultima ejaculare și
recoltarea probei trebuie să fie bine definit și, de preferință,
cât mai constant posibil pentru a permite o interpretare
fiabilă a rezultatelor concentrației și motilității
spermatozoizilor. Când durata abstinenței este mai mare de 7
zile, motilitatea spermatozoizilor, adică proporția de
spermatozoizi cu motilitate progresivă rapidă, poate scădea.
Dacă durata abstinenței este <48h, concentrația
spermatozoizilor poate fi redusă, dar motilitatea probabil nu
va fi afectată.
7.3.1.3 Pentru evaluarea inițială trebuie recoltate două probe de
sperma. Intervalul de timp dintre colectări va depinde de
circumstanțele locale, dar nu trebuie să fie mai puțin de 7 zile
sau mai mult de 3 luni. Dacă rezultatele acestor evaluări sunt
remarcabil diferite, ar trebui testate probe suplimentare de
spermă, deoarece pot apărea variații marcate ale producției
de spermă la același individ. Analiza mai multor probe de
spermă oferă un ecran de încredere în evaluarea infertilității
factorilor masculini. Informațiile și sprijinul sunt importante,
deoarece analiza spermei provoacă o cantitate moderată de
stres.

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

63 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

7.3.1.4 În mod ideal, proba ar trebui să fie colectată în intimitatea


unei încăperi din apropierea laboratorului. Dacă nu, ar trebui
să fie livrat la laborator în termen de 1 oră de la colectare.
7.3.1.5 Eșantionul trebuie obținut prin masturbare și ejaculat într-un
recipient curat, cu gura largă, din sticlă sau din plastic. Dacă
se folosește plastic, acesta trebuie verificat pentru lipsa
efectelor toxice asupra spermatozoizilor. Recipientul trebuie
să fie cald pentru a minimiza riscul de șoc rece.
7.3.1.6 Prezervativele obișnuite nu trebuie folosite pentru colectarea
materialului seminal, deoarece pot interfera cu viabilitatea
spermatozoizilor. În cazurile în care masturbarea nu este
posibilă sau împotriva valorilor unui individ, specimenul
poate fi recoltat într-un prezervativ non-spermicid după actul
sexual. S-a demonstrat că probele de sperma colectate în
timpul actului sexual folosind un prezervativ special din
plastic sau un dispozitiv elastic de colectare tind să aibă
parametri mai buni. Alți autori, referindu-se la experiența lor,
susțin că calitatea specimenului atunci când este colectat în
acest mod este în general compromisă. Acest mod de
colectare ar trebui luat în considerare pentru oa doua probă
dacă prima prezintă un volum relativ scăzut. Coitus
interruptus nu este acceptabil ca mijloc de colectare
deoarece este posibil ca prima porțiune a ejaculatului, care
conține cea mai mare concentrație de spermatozoizi, să se
piardă. Mai mult, va exista contaminare celulară și
bacteriologică a probei și pH-ul acid al lichidului vaginal va
afecta negativ motilitatea spermatozoizilor.
7.3.1.7 Probele incomplete nu trebuie analizate, mai ales dacă se
pierde prima porțiune a ejaculatului. Proba trebuie protejată
de temperaturi extreme (nu mai puțin de 20°c și nu mai mult
de 40°c) în timpul transportului la laborator. Eșantionul
trebuie examinat imediat după lichefiere și cu siguranță în 1
oră de la ejaculare.
7.3.1.8 Tehnicienii de laborator trebuie să fie conștienți de faptul că
probele de material seminal pot conține viruși dăunători (de

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

64 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

exemplu, HIV și viruși care provoacă hepatită și herpes) și,


prin urmare, trebuie manipulate cu atenția cuvenită.
7.3.2 PARAMETRI DE TESTARE
7.3.2.1 Volum: 2 ml sau mai mult
7.3.2.2 Ph: 7,2-8,0
7.3.2.3 Concentrația spermatozoizilor: 20x10 (a 6 -a ) spermatozoizi
per ml sau mai mult
7.3.2.4 Numărul de spermatozoizi: 40 x 10 (a 6 -a ) spermatozoizi per
ejaculat sau mai mult
7.3.2.5 Motilitate: 50% cu progresie înainte sau progresie rapidă în
decurs de 1 oră.
7.3.2.6 Morfologie: 30 % sau mai mult cu forme normale
7.3.2.7 Vitalitate: 75% sau mai mult în viu
7.3.2.8 WBC: mai puțin de 1 x 10 ( a 6-a )/ml
7.3.3 Examinarea macroscopică
7.3.3.1 Aspect:
7.3.3.1.1 Proba de material seminal este mai întâi
evaluată prin inspecție simplă.
7.3.3.1.2 O probă normală are un aspect cenușiu-
opalescent, este omogenă și se lichefiază în
60min la temperatura camerei sub influența
enzimelor de origine prostatică.
7.3.3.1.3 În unele cazuri, lichefierea nu are loc în
perioada normală de timp și acest fapt trebuie
înregistrat, deoarece poate sugera tulburări
funcționale ale prostatei.
7.3.3.1.4 Eșantionul poate părea clar dacă concentrația
de spermatozoizi este prea scăzută. De
asemenea, poate apărea maro atunci când
celulele roșii din sânge sunt prezente în ejaculat
(hematospermie).
7.3.3.1.5 Proba trebuie amestecată bine în recipientul
original. Amestecarea incompletă este probabil
o contribuție majoră la erori în determinarea
concentrației spermatozoizilor.
7.3.3.2 Consistență/Vâscozitate:
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

65 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

7.3.3.2.1 Consistența, numită și vâscozitate, a probei


lichefiate poate fi estimată prin aspirare blândă
într-o pipetă de 5 ml și apoi lăsând materialul
seminal să cadă prin gravitație și observând
lungimea firului format.
7.3.3.2.2 O probă normală părăsește acul sub formă de
mici picături discrete, în timp ce în cazurile de
consistență anormală picătura va forma un fir
de >2 cm.
7.3.3.3 Volum:
7.3.3.3.1 Componenta majoră a volumului ejaculat este
alcătuită din secreții din glandele accesorii.
7.3.3.3.2 Volumul ejaculatului trebuie măsurat fie cu un
cilindru gradat, fie prin aspirarea întregii probe
într-o pipetă cu gura largă, cu ajutorul unui
dispozitiv mecanic.
7.3.3.4 pH:
7.3.3.4.1 pH-ul este determinat de secrețiile acide ale
prostatei și secrețiile alcaline ale veziculelor
seminale. În mod normal, ar trebui să fie în
intervalul 7,2-8,0
7.3.3.4.2 Pentru a testa pH-ul, se folosește hârtie cu pH
între 6,1 și 10,0.
7.3.3.4.3 Indiferent de tipul de hârtie cu pH utilizat
pentru această analiză, acuratețea acesteia
trebuie verificată în raport cu standardele
cunoscute înainte de a fi utilizată în analiza de
rutină a materialului seminal.
7.3.3.5 motilitate:
7.3.3.5.1 Un volum fix de material seminal (nu mai mult
de 10 ml) este livrat pe o lamă de sticlă curată și
acoperit cu o lamă de acoperire de 22x22 mm.
7.3.3.5.2 Câmpul microscopic este scanat sistematic și
motilitatea fiecărui spermatozoid întâlnit este
clasificată a, b, c sau d în funcție de faptul că
arată:
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

66 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

7.3.3.5.2.1.1 Motilitate progresivă rapidă.


7.3.3.5.2.1.2 motilitate progresivă lentă sau lentă
7.3.3.5.2.1.3 motilitate neprogresivă
7.3.3.5.2.1.4 Imobilitate.

7.3.3.6 Numărarea spermatozoizilor

7.3.3.6.1 Concentrația spermatozoizilor trebuie


determinată folosind metoda
hemocitometrului.
7.3.3.6.2 Apa distilată răcită este folosită ca diluant.
7.3.3.6.3 Pipetați sperma lichefiată (folosind pipeta wbc)
până la 0,5 semne, apoi pipetați diluantul până
la 11 mărci
7.3.3.6.4 Aruncați 2-3 picături, înainte de a distribui în
camera de numărare
7.3.3.6.5 Numărați spermatozoizii numărând cele 4
colțuri mari
7.3.3.6.6 Numărul total de spermatozoizi, se înmulțește
cu 1000000.

7.3.3.7 Morfologie
7.3.3.7.1 Spermatozoizii reprezintă o populație unică în
care până la 50% din celule pot avea defecte
morfologice la indivizii fertili normali.
7.3.3.7.2 Următoarele categorii de defecte trebuie
punctate.
7.3.3.7.3 Defecte de formă/dimensiune a capului,
inclusiv capete mari, mici, conice, piriforme,
amorfe, vacuolate (>20% din suprafața capului
ocupată de zone vacuolare necolorate) sau
capete duble sau orice combinație a acestora.
7.3.3.7.4 Defecte ale gâtului și piesei centrale, inclusiv
coada absentă, coada neinserată sau îndoită
(coada formează un unghi de aproximativ 90°
față de axa lungă a capului), piesa centrală
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

67 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

dilatată/neregulată/îndoită, mijlocul piesei


anormal de subțire sau orice combinație a
acestora.
7.3.3.7.5 Defecte ale cozii, inclusiv cozi scurte, multiple,
ac de păr, rupte, cu lățime neregulată sau
încolăcite, cozi cu picături terminale sau orice
combinație a acestora.
7.3.3.7.6 Picături citoplasmatice mai mari de o treime din
suprafața unui cap normal de spermatozoizi.

7.4 FUXULUI ÎN MICROSCOPIE CLINICĂ

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

68 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

COMUNICARE ȘI ÎNREGISTRARE

1. REGULI GENERALE SI REGULAMENT


1.1 STAT și examinări de laborator de rutină
1.2 Formularul corespunzător de cerere de laborator trebuie completat complet cu
următoarele informații
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

69 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

1.2.1 Numele pacientului


1.2.2 Vârstă
1.2.3 Sex
1.2.4 Data
1.2.5 Numele medicului curant
1.2.6 Numărul companiei/comandă de muncă sau numărul SAU dacă
se emite chitanța manuală.
1.2.7 Diagnosticul pacientului
1.3 Numărul de laborator este atribuit fiecărui pacient pentru EIP și APE în timp ce
Nr. Nr la pacienti pentru consultatie. Personalul care primește cererea trebuie
să indice numele și ora de primire în colțul din dreapta sus al formularului de
solicitare.
1.4 O oră limită 2:00 am pentru pacienții aflați în post cu proceduri de chimie a
sângelui
1.5 Indicați în partea de sus a formularului de cerere dacă este STAT, altfel va fi
eliberat a doua zi
1.6 Identificați examinarea dorită și verificați dacă este disponibilă în laborator
1.7 Ori de câte ori există o modificare a cererii medicilor, trimiteți imediat
laboratorului un formular de cerere corectat sau informați laboratorul despre
modificările menționate, urmat de formularul de cerere corectat.
1.8 Odată efectuată, cererea nu va mai fi anulată.
1.9 Toate datele din formularele de solicitare/formulare JO/Chitanța oficială vor fi
înregistrate corect și complet în foaia principală de jurnal a laboratorului înainte
de a fi trimise la diferite secții sau înainte de depunere.

2. PROTOCOL PRIVIND MODELE DE RUTINA SI STAT


2.1 MOSTRE DE RUTINĂ
2.1.1 chitanta.
2.1.1.1 personalul ar trebui să verifice dacă datele relevante ale
pacientului sunt complete, cum ar fi:
2.1.1.1.1 numele complet (inclusiv al doilea nume)
2.1.1.1.2 vârstă/sex
2.1.1.1.3 Data de naștere
2.1.1.1.4 test(e) solicitat(e).
2.1.1.1.5 medic solicitant
2.1.1.1.6 adresa sau numărul de contact (opțional)

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

70 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

2.1.1.1.7Numărul companiei/comandă de muncă sau


numărul SAU dacă se emite chitanța manuală.
2.1.2 verificați acceptabilitatea probei, raportul adecvat de anticoagulant și
cât timp a stat neconservat
2.1.3 pentru testele care necesită post, tehnologul trebuie să întrebe
pacientul dacă a respectat postul adecvat
2.1.4 Performanţă
2.1.4.1 pentru chimia sângelui cu post, procesarea va începe la ora
9.00
2.1.4.2 pentru alte teste, trebuie efectuat imediat
2.1.5 Raportarea rezultatelor
2.1.5.1 rezultatele/rapoartele trebuie semnate de personalul care a
efectuat testul
2.1.5.2 Pentru chimia sângelui, rezultatele sunt eliberate la ora 12:00
mm, în aceeași zi, cu excepția unor teste care au fost trimise.
2.2 CERERE STAT
2.2.1 odată ce o solicitare de statistică este primită, personalul va răspunde
imediat
2.2.2 testul trebuie efectuat în 30 de minute sau cât mai curând posibil
2.2.3 În cazul în care testul nu poate fi efectuat imediat, tehnicianul medical
va informa medicul curant despre cât timp poate fi efectuat testul.
2.2.4 Rezultatul poate fi transmis prin portaluri telefonice, dar trebuie luată o
atenție deosebită pentru a evita rezultatele înșelătoare.
2.2.5 Solicitarea Stat nu are taxe suplimentare, va fi taxată la fel ca testele de
rutină

3 RAPORTAREA REZULTATELOR
3.1 REZULTAT DE RUTINĂ
3.1.1 Laboratorul trebuie să raporteze un rezultat exact și precis.
3.1.2 Rezultatele chimiei sângelui ar trebui să fie publicate înainte de ora
20:00 a aceleiași zile, cu excepția acelor proceduri de sânge pentru
trimitere, cultură și cu programul de funcționare.
3.1.3 Rezultatele testelor hematologice de rutină sunt transmise recepției
odată ce rezultatul este semnat de tehnologul medical, cu excepția
procedurilor de trimitere.

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

71 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

3.1.4 Rezultatele examinărilor clinice de rutină la microscopie sunt transmise


recepției odată ce rezultatul este semnat de tehnologul medical, cu
excepția procedurilor de trimitere.
3.1.5 Toate procedurile de expediere vor fi eliberate în ziua următoare după
colectare, cu excepția rulării loturilor și a culturii și a sensibilității, care
sunt eliberate odată ce rezultatul este disponibil.
3.1.6 Toate rezultatele de laborator sunt imprimate pe computer, verificate,
revizuite și trecute de controlul calității înainte de lansare. Toate
rezultatele eliberate trebuie să fie confirmate prin semnarea jurnalului
de eliberare.
3.1.7 Rezultatul electronic trebuie să fie comunicat pacientului într-o manieră
care să asigure confidențialitatea informațiilor
3.1.8 Nu transmiteți sau interpretați niciodată rezultatul pacienților, rudelor
pacienților și altor persoane neautorizate. Când este trimis un
reprezentant pentru a ridica rezultatul, solicitați întotdeauna scrisoarea
de autorizare completată, semnată corespunzător de pacient, actul de
identitate al pacientului și actul de identitate al reprezentantului. Lăsați
reprezentantul să-și scrie numele complet în jurnalul de eliberare și să-
și aplice semnătura.
3.1.9 Niciun rezultat nu poate fi transmis prin telefon sau mesaj text.

3.2 REZULTAT STAT


3.2.1 Eșantionul „STAT” trebuie eliberat după o oră.
3.2.2 Toate rezultatele STAT trebuie trimise imediat la recepție. La fel și
celălalt rezultat.
3.2.3 Rezultatele neoficiale pot fi publicate, dar laboratorul va publica
rezultatele oficiale ulterior.
3.2.4 Rezultatul trebuie înregistrat în mod corespunzător și o copie de
laborator a rezultatului trebuie să fie în dosar.

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

72 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

PROCEDURA DE RAPORTARE A SARCINII DE LUCRU, CONTROLUL CALITĂȚII și CONTROLUL


STOCURILOR.

1. PROCEDURA DE RAPORTARE A SARCINII DE MUNCĂ


1.1. Volumul de muncă al personalului din fiecare secție de laborator va fi
înregistrat zilnic. Aceasta poate fi măsurată cu următoarea formulă:

Număr de sarcină de lucru= Număr de test efectiv+ Număr de test repetat + (număr de
executări QC x Număr de test de laborator) + Număr de test QC repetat.

1.2. Derularea materialelor QC, care cuprind 2 nivele pentru chimie clinică și 3
nivele pentru hematologie, se va face și se înregistrează zilnic și va face
graficul Ley-Jennings obținut lunar.
1.3. În cazul în care volumul de muncă a depășit capacitatea unui singur
tehnolog medical de gardă, acesta va solicita forță de muncă suplimentară.
1.4. Șeful laboratorului va face recomandări directorului
1.5. Executarea materialului QC de mai multe ori pentru fiecare nivel în
hematologie ar trebui să fie luată în considerare în inventarul de control,
pentru monitorizarea adecvată a inventarului de control, ajutând astfel
procurarea la timp.
1.6. Cardurile de stoc sunt disponibile în fiecare secțiune. Consumul de
material de control va fi strict monitorizat prin înregistrarea religioasă în
cardul de stoc.
1.7. Sarcina de lucru de laborator pentru fiecare secțiune (recensământ)
trebuie să fie documentată lunar. Aceasta include testul/ele și numărul de
solicitare pentru fiecare procedură/proceduri de laborator. Atât copiile
electronice, cât și cele tipărite ale documentului trebuie să fie securizate și
raportate șefului de laborator la fiecare întâlnire.

2. PROCEDURA DE RAPORTARE A CONTROLULUI STOCURILOR

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

73 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

2.1 Inventarul este un detaliat, detaliat, în special un studiu periodic al tuturor


reactivilor și stocurilor de provizii
2.2 Procedura de inventariere
 Observați numărul de inventar fizic.
 Întrerupeți analiza pentru solicitarea de consumabile și reactivi
 Politica primul intrat, primul ieşit
 Cote de inventar. Ar trebui să existe un tampon pentru fiecare reactiv și
consumabile, în special pentru mișcarea rapidă.
 Înregistrați/înregistrați în jurnalul de inventar fiecare articol primit, inclusiv
următoarele date: data livrării/primirii, denumirea reactivului/rechimiilor,
cantitatea/numărul de reactivi, data deschiderii, data consumului, data
expirării, numele furnizorului/numărul de contact.
 Monitorizați și înregistrați fiecare articol utilizat,
 Actualizați fișa de inventar lunară și trimiteți la departamentul de achiziții.
2.3 Este responsabilitatea tehnologului medical care a deschis un nou lot de
reactivi/kit-uri să facă documentația exactă în stocul de inventar, să aplice
semnătura acestuia.
2.4 Pentru a menține o aprovizionare adecvată de reactivi, tehnologul medical șef
stabilește consumul mediu lunar al fiecăruia și menține un stoc de inventar timp
de 3 luni.
2.5 Când inventarul se apropie de sfârșitul aprovizionării de 3 luni, tehnologul
medical va informa tehnologul medical șef pentru noua rechiziție a reactivului și
stabilește necesitatea solicitării. Reactivii expirați vor fi eliminați aproximativ și
în timp util.
2.6 Tehnologul medical șef va centraliza și aduna toate documentele referitoare la
inventarierea stocurilor, comanda de achiziție și auditurile de laborator.

3 PROCEDURA DE RAPORTARE A CONTROLULUI CALITĂȚII

3.1 Tehnologul medical va înregistra în jurnalul de control al calității toate


rezultatele zilnice ale probei de control al calității.
3.2 Șeful Med Tech va efectua Levy-Jenning la fiecare sfârșit al lunii.
3.3 Pentru a asigura calitatea rezultatului, următoarele sunt efectuate în mod
regulat.
3.3.1 Asigurați-vă că toate instrumentele/echipamentele sunt lipsite de
impurități și contaminare
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

74 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

3.3.2 Verificați datele de expirare ale reactivilor și truselor de testare.


3.3.3 Rulați standardul și controlați pe mașini
3.3.4 Asigurați-vă că pipetele sunt calibrate și fără vârfuri sparte și
înfundate
3.3.5 Asigurați-vă că soluția tampon pentru colorare este schimbată în mod
regulat
3.3.6 Verificați viteza centrifugei
3.3.7 Setează temperatura frigiderului adecvată pentru păstrarea
specimenului.

PROCEDURI DE RAPORTARE ȘI ANALIZĂ A INCIDENTELOR, EVENIMENTELOR ADVERSE

 Incidentele adverse vor fi tratate cu maximă atenție, logică și profesionalism,


persoanele implicate vor transmite Directorului Executiv prin Administrator
un raport de incident cu detaliile celor întâmplate.
 Administratorul va investiga și analiza situația. După efectuarea investigației și
analizei, administratorul va face un raport de recomandare

1. ACȚIUNE CORECTIVĂ
1.1 Dovezile de neconformitate a serviciului, nemulțumirea clienților
sau în procese ineficiente determină sistemul de acțiuni corective
să abordeze problemele care necesită o corecție imediată și
posibile acțiuni suplimentare pe termen lung menite să elimine
sau să reducă probabilitatea reapariției acestora.
1.2 O problemă de rezolvare definită și documentată care duce la
identificarea și eliminarea cauzei principale este aplicată pentru
investigațiile acțiunilor corective.

2. ACTIUNE PREVENTIVA
2.1 datele din investigațiile privind acțiunile corective, feedback-urile
clienților, sugestiile angajaților și alte surse adecvate sunt utilizate
pentru a identifica acțiunile necesare pentru a elimina cauzele
potențialelor probleme care duc la apariția unei apariții.

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

75 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

2.2 Investigarea și eliminarea cauzei fundamentale a potențialelor


defecțiuni este o parte critică a procesului de îmbunătățire
continuă.
2.3 Rezultatele analizei acțiunilor preventive și recomandările aferente
sunt prezentate conducerii superioare.

PĂSTRAREA ÎNREGISTRĂRILOR ȘI A EXEMPRELOR

 Personalul de laborator trebuie să urmeze următoarea perioadă de păstrare pentru


înregistrări și specimene

1. Înregistrări
1.1 Evidențele de laborator: toate evidențele de laborator se pot păstra
timp de 15 ani
1.3 Jurnalele de laborator: eliminați la 2 ani de la ultima înregistrare, cu
condiția ca niciun articol să nu facă obiectul unui caz medico-legal
1.4 Rezultate/ Rapoarte de examinare: 15 ani atașat la fișa medicală a
pacientului
1.5 Cerere de laborator: eliminați 1 an de la data/eliberarea
raportului/rezultatului oficial

2. Exemplar

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

76 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

2.1 Frotiuri de sânge: 7 zile


2.2 Probele de sânge: 7 zile după condiții adecvate de depozitare
2.3 Urina: 24 de ore
2.4 Alte fluide corporale pentru patologia clinică: 48 de ore.

POLITICI PRIVIND ASIGURAREA CALITĂȚII


1. Programul de control intern al calitatii
1.1 Reguli generale și regulament
1.1.1 Programele de control al calității sunt stabilite pentru a se asigura că
rezultatele generate și raportate sunt exacte și precise.
1.1.2 Tot personalul laboratorului trebuie să aibă un program de competențe
continuu prin participarea la convenții ale societăților respective care se
vor dovedi utile laboratorului. Personalul laboratorului va depune
certificatele de participare în laborator.
1.1.3 Laboratorul va avea metode de laborator adecvate și standard, reactivi,
consumabile și echipamente care vor fi menținute în stare bună de
funcționare. Toate echipamentele de laborator vor fi monitorizate și
întreținute zilnic și vor fi responsabilitatea tehnologului medical de
serviciu. Tehnologul medical care a efectuat monitorizarea va
contrasemna jurnalul de bord prevăzut.
1.1.4 Manualele de procedură trebuie să fie disponibile în orice moment în
laborator.
1.1.5 Echipamentul din laborator trebuie să îndeplinească cerințele și
specificațiile producătorului.
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

77 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

1.1.6 Procedurile de întreținere preventivă, calibrare și monitorizare


efectuate de personal vor asigura acuratețea și precizia constante
necesare pentru performanța de calitate a laboratorului.

1.2 Controlul calității echipamentelor și testelor


1.2.1 Controlul calității se efectuează zilnic. Valorile trebuie să fie în intervalul
prescris înainte de efectuarea unei examinări de laborator pentru a
asigura acuratețea și precizia rezultatelor. Regulile Westgard și
determinarea posibilelor schimbări și tendințe trebuie luate în
considerare și trebuie luate măsuri imediate în cazul prezenței acestora.
1.2.2 Reguli de control Westgard
1.2.2.1 1 2 S – Semn de avertizare . O valoare de control intră în afara
limitelor 2SD.
1.2.2.2 1 3 S – Un rezultat de control depășește limitele 3SD.
1.2.2.3 2 2 S – Două rezultate de control depășesc limitele 2SD.
1.2.2.4 4 1 s – Patru rezultate consecutive de control depășesc
limitele 1SD.
1.2.2.5 R 4 s – Diferența dintre cele mai mari și cele mai mici rezultate
ale controlului depășește 4 SD.
1.2.2.6 10x – Zece rezultate consecutive de control sunt pe o parte a
mediei.
1.2.3 Diagramele Levey-Jennings trebuie stocate și arhivate pentru
documentare.
1.2.4 Materialele de referință pentru controlul calității trebuie să fie depuse
pentru o referință ușoară.

1.3 Controlul calității probelor


1.3.1 Inspecția tuturor probelor la primire și înainte de testare va asigura că
acestea sunt adecvate pentru examinarea solicitată.
1.3.2 Eșantionul inacceptabil nu trebuie procesat decât dacă se efectuează
colectări repetate. Dacă, totuși, acest lucru urmează să fie procesat, pe
raport va fi scrisă o remarcă sau o notă care să indice că specimenul a
fost acceptat și procesat conform solicitării medicului care a comandat.
1.3.3 Informațiile pacientului care includ numele, vârsta și data extracției vor
fi scrise pe tub și pe recipientul pentru specimen.
1.3.4 Personalul de laborator trebuie să urmeze cu strictețe politicile scrise
cu privire la respingerea și depozitarea probelor de manipulare.

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

78 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

2. Participarea la Schema Națională Externă de Asigurare a Calității de către


Departamentul Sănătății
2.1 Tehnologul medical șef trebuie să se asigure că laboratorul participă activ la
programul EQAS oferit de laboratoarele naționale de referință ca o cerință strictă
pentru reînnoirea anuală a licenței de funcționare a laboratorului.

2.2 Hematologie
2.2.1 Înregistrarea și plata EQAS trebuie depuse personal la Institutul
Național de Rinichi și Transplant .
2.2.2 Chitanța în original și copia înregistrării trebuie depuse la zona de
contabilitate a clinicii și fotocopie trebuie depusă în cadrul
laboratorului.
2.2.3 La primirea specimenului EQAS, acesta trebuie tratat ca un specimen
obișnuit și nu trebuie luate măsuri speciale de precauție și rulat
împreună cu proba pacientului.
2.2.4 Ca și alte specimene, proba EQAS trebuie înregistrată în jurnalul de
intrare/recepție al laboratorului, iar rezultatele trebuie înregistrate în
jurnalul de hematologie.
2.2.5 Personalul de laborator aflat de serviciu la data primirii trebuie să
respecte instrucțiunile de însoțire date de LNR desemnat cu privire la
transmiterea și raportarea rezultatelor.

2.3 Chimie
2.3.1 Înregistrarea EQAS la Chimie se face online, iar plata se poate face
personal sau prin depozit bancar adresat Centrului pulmonar din
Filipine . LNR trebuie notificat cu privire la plata pentru confirmare.
2.3.2 Chitanța în original și copia înregistrării trebuie depuse la zona de
contabilitate a clinicii și fotocopie trebuie depusă în cadrul
laboratorului.
2.3.3 La primirea specimenului lunar EQAS, acesta trebuie tratat ca un
specimen obișnuit și nu trebuie luate măsuri de precauție speciale.
2.3.4 Ca și alte specimene, proba EQAS trebuie înregistrată în jurnalul de
intrare/recepție al laboratorului, iar rezultatele trebuie înregistrate în
jurnalul de chimie.
Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

79 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

2.3.5 Personalul de laborator aflat de serviciu la data primirii trebuie să


respecte instrucțiunile de însoțire date de LNR desemnat cu privire la
transmiterea și raportarea rezultatelor.
2.4 Parazitologie
2.4.1 Formularul de înregistrare EQAS pentru parazitologie poate fi descărcat
online, iar plata poate fi depusă personal sau prin depozit bancar
adresat Institutului de Cercetare pentru Medicină Tropicală . LNR
trebuie notificat cu privire la plata pentru confirmare.
2.4.2 Chitanța în original și copia înregistrării trebuie depuse la zona de
contabilitate a clinicii și fotocopie trebuie depusă în cadrul
laboratorului.
2.4.3 La primirea specimenului EQAS, acesta trebuie tratat ca un specimen
obișnuit și nu trebuie luate măsuri de precauție speciale.
2.4.4 Ca și alte specimene, proba EQAS trebuie înregistrată în jurnalul de
intrare/recepție al laboratorului, iar rezultatele trebuie înregistrate în
jurnalul de microscopie clinică.
2.4.5 Personalul de laborator aflat de serviciu la data primirii trebuie să
respecte instrucțiunile de însoțire date de LNR desemnat cu privire la
transmiterea și raportarea rezultatelor.
2.5 Eșantionul NEQAS trebuie efectuat în laborator și folosind echipament de
laborator înregistrat.
2.6 Trimiterea eșantionului NEQAS este strict interzisă și pot fi aplicate sancțiuni
adecvate personalului implicat.
2.7 În cazurile de rezultate nesatisfăcătoare sau nesatisfăcătoare, tot personalul
laboratorului împreună cu șeful laboratorului trebuie să evalueze și să creeze
acțiunile necesare care trebuie întreprinse (de ex. recalibrare, întreținere,
revizuire POS, instruirea personalului etc.) pentru a preveni alte rezultate eronate
și pentru a sporește acuratețea și precizia de laborator în beneficiul pacienților cu
catering.
2.8 În cazul a 2 sau mai multe defecțiuni consecutive în EQAP, laboratorul trebuie să
respecte liniile directoare stabilite de LNR-urile respective.
2.9 Certificatele EQAP recente trebuie să fie postate în zonele care sunt vizibile
pentru pacienți, în timp ce certificatele EQAP anterioare trebuie să fie stocate și
depuse.

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

80 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

PROCEDURA STANDARD DE OPERARE PENTRU EXPEDIERE

1. Este posibil să existe anumite solicitări care nu sunt disponibile în laborator, deoarece
suntem limitați doar la categoria secundară, astfel încât serviciile noastre sunt și ele
limitate.
2. Tehnologul medical de serviciu trebuie să respecte aceste îndrumări:
2.1 Testele de rutină vor fi trimise la Laboratorul de Diagnostic

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

81 | P a g i n ă
PROCEDURA STANDARD DE 2E, Faza 2, Vista Mall Taguig, Camellia
OPERARE ȘI MANAGEMENTUL Taguig Rd., Brgy. Tuktukan, orașul
VITACARE MEDICAL Taguig, 1630
CALITĂȚII
Data efectivă: Data revizuirii: CLINICA TAGUIG INC. Documentul Nr.: Nr revizuire:
30 mai 2018 22 mai 2018 01 01

2.2 Laboratorul de trimitere va furniza formularul de solicitare, iar personalul va


completa datele aferente si va trebui sa trimita un mesager pentru ridicarea
specimenului si cererea si plata.
2.3 Înainte de a trimite specimenul, personalul trebuie să se asigure că specimenul
este potrivit pentru testul solicitat.
2.4 Unii medici au o cerere specifică unde să trimită testul, vom lua în considerare
cererea. Vom avea pe cineva care să aducă specimenul la laboratorul solicitat.
2.5 Plata se face de la Contabilitate, tehnologul medical de garda va informa
personalul contabil cu privire la costul testului.
2.6 Odată ce rezultatul(ele) oficial(e) este/sunt livrat, îl vom fotocopia și o copie ar
trebui să fie în dosar, în timp ce rezultatul oficial va fi eliberat
clientului/pacientului.

Pregătite de : Examinat de: Aprobat de :

MARK VRYAN B. CYNTHIA MARIE S.


PUYAOAN,RMT OLGA MUNAR-BAUSA, MD DELFIN
Tehnolog medical șef Patolog Proprietar

82 | P a g i n ă

You might also like