国家食品药品监督管理总局

国家药品标准

碳酸钙 D3 颗粒
Tansuangai D3 keli
Calcium Carbonate and Vitamin D3 Granules
( )

Ca 95.0% 105.0%; D3 C27H44O

90.0%~165.0%
【处方】
CaCO3 1250g Ca 500g
D3 5mg 20

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1000
【性状】
【鉴别】 1 0.5g 10ml
2015 0301
2 30% 3ml

3 D3
D3
【检查】 其他 2015 0104
【含量测定】钙 20 80mg
250ml 1mol/L 15ml 5 10
100ml 1mol/L 20ml 0.3ml
0.05mol/L 1ml
0.05mol/L 2.004mg Ca
维生素 D3 2015 0512
色谱条件与系统适用性试验 Supelco sil-LC-SI 4.6mm×250mm,5µm
0.45% A 20%
B 265nm 55
1 40µl D3 D3

国家食品药品监督管理总局 发布 国家药典委员会 审定
 3.0 D3 2.0
A % B %
0 100 0
25 100 0
26 0 100
30 0 100
31 100 0
37 100 0
测定法 20 D3 6.25 g
50ml 75% 20ml 45 5
15 75% 75%
1 20 15ml 90 3000
10 D3 25mg 1 mg 40000IU
100ml 75%
5ml 100ml 75%
5ml 100ml
75%
40µl 75%

1.09 D3
【类别】
【规格】 500mg D35 200
【贮藏】 25