Download as pdf or txt
Download as pdf or txt
You are on page 1of 20

穩擇易血糖機

OneTouch SelectSimple Blood Glucose Monitoring System


衛署醫器陸輸字第000481號
使用者手冊
使用說明
關於本血糖機
• 您的 OneTouch SelectSimple血糖機上沒有任何按鈕。
• 只需插入血糖試紙,血糖機便自動開機並可開始執行監測。

目錄
A. A 瞭解您的血糖機
B. B 測量血糖
C. C 模擬血糖液測試
D. D 保養血糖機系統
E. E 系統疑難排解及詳細資訊

效能:本產品係搭配穩擇血糖試紙使用,定量檢測採自指尖、前臂或手掌微血管全血中的葡萄糖,不適用於新生
兒檢測。

本套組包括:

OneTouch SelectSimple 血糖機


(含電池)

血糖值偏高/偏低警示參考卡

隨身包

採血筆
(衛署醫器陸輸壹字第001707號)

需另外單獨購買

OneTouch Select血糖試紙
(衛署醫器輸字第024004號)

OneTouch Select
模擬血糖液(品管液)
(衛署醫器輸壹字第011397號)

透明帽

無菌採血針

從您購買血糖試紙處詢問如何獲得模擬血糖液(品管液),或與 LifeScan 客戶服務聯絡以瞭解更多詳情。關於如


何獲得採血筆透明筆帽和採血針的詳情,請洽詢 LifeScan 客戶服務。
1

! 警告:讓血糖機和測量用耗材遠離兒童。一些小物件(例如,電池蓋、電池、血糖試紙、採血針、採血針保護
帽、模擬血糖液瓶蓋)可能有導致窒息的危險。切勿吞食或吞咽任何此類物件。

開始使用前
在開始使用本產品測量您的血糖前,請仔細閱讀本使用者手冊及隨 OneTouch Select血糖試紙和 OneTouch Select
模擬血糖液(品管液)附送的使用說明插頁。請注意本使用者手冊中以△ ! 符號標註的所有警告與注意事項資訊。
許多使用者發現,在首次測量血糖值前,先使用模擬血糖液執行測試會很有幫助。詳細資訊請參照C 部分「模擬
血糖液測試」。

預期用途
OneTouch SelectSimple穩擇易血糖機用於定量測量新鮮微血管全血中的葡萄糖(血糖)。OneTouch SelectSimple穩
擇易血糖機旨在方便糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外測量(用於體外診斷),也可由醫療照護專業人
員在臨床環境下用於監測糖尿病的病情控制效果。

OneTouch SelectSimple穩擇易血糖機專用於採自指尖、前臂或手掌的血樣測量。不適合用於糖尿病的診斷或對初生
嬰兒的測量。

測量原理
血樣中的血糖與血糖試紙中的特殊化學物質混合後,會產生微電流。電流的強度變化取決於血樣中的血糖含量。
血糖機透過測量電流以計算出您的血糖值,然後顯示測量結果並將其儲存在記憶體中。

如您對任何 LifeScan 產品的用法有疑問,請致電 0800-368-268 洽詢LifeScan 客戶服務。


或造訪下列網站:www.onetouchdm.com.tw
如果您無法聯絡客戶服務,請聯繫醫療照護專業人員尋求建議。

A. 瞭解您的血糖機

血糖機 採血筆

2
血糖試紙

測試 OneTouch SelectSimple血糖機須知
• 該血糖機無需任何附加設定即可使用。
• 插入血糖試紙後,血糖機會自動開機。每次插入血糖試紙後,血糖機會持續顯示開機測
試螢幕 2 秒鐘。測試螢幕將短暫顯示全部顯示項,以說明血糖機工作正常。
• 每次插入血糖試紙時,血糖機將顯示您的上一次測量結果(血糖監測或模擬血糖液測試
結果),然後會提示您觸吸血樣。如果這是您第一次使用該血糖機或您剛安裝了新電池,則會顯示三條破折號
( _ _ _ )。
• 有時,血糖機可能會發出嗶聲以警示您出現了某種狀況,例如需要將血樣觸吸到血糖試紙,或者提醒您監測結
果為「LOW」(低)、「HIGH」(高)或「VERY HIGH」(非常高)。
• 該血糖機不需要代碼設定。已將其預設為 Code 25。

△! 注意:
• 如果開機測試螢幕上遺失任何資訊,則表示血糖機存在問題。請洽詢 LifeScan 客戶服務。
• 如果在插入血糖試紙後,血糖機未自動開機:
1) 確保讓接觸條朝向您自己並且箭頭指向下方插入血糖試紙,請參照 B 部份「用指尖血樣測量」。
2) 確保已正確安裝電池,請參照 D 部份「插入/更換電池」。
3) 確認您正使用正確的血糖試紙。僅可使用OneTouch Select血糖試紙(僅限代碼 Code 25)。
• 如果血糖機仍未開機,請洽詢 LifeScan 客戶服務。

備妥血糖機和血糖試紙準備執行測量
測量血糖值前,應備好下列物品:
• OneTouch SelectSimple血糖機
• OneTouch Select血糖試紙
• 採血筆
• 帶保護帽的無菌採血針
• OneTouch Select模擬血糖液(品管液)

註釋:
• 請配合您的 OneTouch SelectSimple血糖機僅使用OneTouch Select血糖試紙(僅限 Code 25)。
• 測量前,請確保血糖機和血糖試紙溫度基本相同。
• 請務必在操作溫度範圍(攝氏 10–44 度)內執行測量。為獲得最精確結果,請儘可能在接近室溫或攝氏 20–25
度溫度下執行測量。
• 使用後應立即擰緊血糖試紙瓶蓋,以防血糖試紙受污染或受損。
• 未用的血糖試紙只能保存在原裝試紙瓶內。
• 初次開瓶時,在血糖試紙瓶標籤上寫下棄置日期(初次開瓶後 6 個月)。
• 測量後,切勿將已用過的血糖試紙放回試紙瓶內。

註釋:(續)
• 請勿提前開啟血糖試紙瓶,直到您已準備好取出原插入的血糖試紙並執行一次新測試時才開啟。每次從瓶中取
出所需的血糖試紙後應立即使用。

3
• OneTouch Select血糖試紙爲單次使用的產品。如果血糖試紙上已滴染血樣或模擬血糖液,切勿再用。
△! 注意:
• 如果由於測量用耗材出現問題而不能監測,請洽詢醫療照護專業人員或 LifeScan 客戶服務。不能監測血糖
會延遲治療決定,並可能導致嚴重的醫療後果。
• 血糖試紙瓶內含有乾燥劑,會刺激皮膚或眼睛,如果吸入或吞下會造成傷害。
△! 注意:為了減少感染機會:
• 採血前,請用肥皂和清水清洗扎針部位。
• 切勿與任何其他人共用採血針或採血筆。
• 務必使用新的無菌採血針 - 採血針僅限單次使用。試圖重複使用此單次使用器械將會影響安全性、效能及效
率,並令使用者遭受不必要的風險。
• 血糖機和採血針須保持清潔。詳情請參照D 部份「保養血糖機系統」。

B. 測量血糖

用指尖血樣測量 3. 擰下保護帽並存放好以便稍後再用
將藍色筆帽回按進行更換。
開始測量前,用溫肥皂水將手徹底洗乾淨。沖洗後
擦乾。

1. 拉拽取下採血筆帽 4. 調整深度設定
旋轉採血筆帽,直到顯示出所需設
定。較小的數字表示較淺的扎針深
度,疼痛感會小。
較淺的扎針深度適用於兒童和大多數
成人患者。對於皮膚較厚或較硬的患
者,較深的扎針深度比較合適。
2. 插入無菌採血針 5. 彈推卡緊採血筆
穩定用力將採血針插入針座。 將彈推控制鈕向後滑動,直到聽到「喀
嚓」一聲。
如未發出「喀嚓」聲,也沒問題。
因為在您插入採血針時可能已卡緊。

註釋:從替代部位採血測量時,請僅使用OneTouch
UltraSoft採血針。
6. 插入血糖試紙,血糖機自動開 7. 從您的手指採血
機 讓採血筆緊緊抵靠在您的手指一
按圖例所示將血糖試紙插入血糖 側。按下釋放鈕。
試紙入口,讓接觸條朝向您自
己,並且箭頭指向下方。

顯示開機測試螢幕後,將顯示您 8. 獲得圓形血滴(血
的最後一次監測結果(血糖值或 樣)
模擬血糖液測試結果),並閃爍 輕輕地擠壓手指,直到
顯示反向箭頭圖示。 滲出圓形血滴。

顯示最後結果後,血糖機將發出 如果血滴被塗抹或流動,請不要使
嗶聲,並顯示血糖試紙觸吸血滴 用此血樣。請擦乾手指出血部位,
的圖示。這表示您的血糖機已準 然後再輕輕擠出一個新血滴,或在
備就緒,可以觸吸血樣。您有 2 新部位重新打孔採血。
分鐘時間來觸吸血樣﹔如無任何
操作,血糖機將在兩分鐘後自動
關機。

4
觸吸血樣並讀取結果 • 不要讓血糖試紙塗抹或擦拭血滴。
1. 準備觸吸血樣
• 一旦將血滴移離窄道,不要再讓血糖試紙觸吸更多血
讓手指保持伸開並穩定,將血糖
樣。
機和血糖試紙移向血滴。
• 測量期間,不要移動血糖機中的血糖試紙。

切勿將血滴滴到血糖試紙頂面 △
! 注意:
上。 如果血樣沒有完全填滿確認視窗,將會顯示「Er 5」
(錯
誤 5)訊息,或導致測量結果不準確。請參照 E 部份
「疑難排解」。
請丟棄血糖試紙並重新執行測量步驟。

不要將血糖機和血糖試紙放在血 3. 等待讓確認視窗完
滴下方。否則可能會導致血滴流 全充滿
入血糖試紙入口並損壞血糖機。 血滴將被吸入窄道,並
且確認視窗應完全充
滿。

2. 觸吸血樣 當確認視窗充滿時,表示血糖
讓血糖試紙與血滴位 試紙已經吸取足夠的血樣。此
置對齊,使血糖試紙側 時您可將血糖試紙移離血滴,
邊的窄道幾乎觸到血 並等待血糖機從5 秒到 1 秒
滴邊緣。 倒數計時。

參照下面的步驟4。
觸吸血樣並讀取結果
讓窄道輕觸血滴邊緣。 (續)
4. 讀取血糖機上的監測結果
血糖機倒數計時後,會在螢幕
上顯示您的血糖結果,同時顯
示計量單位。

在本範例中,測量結果為104
mg/dL。血糖機將發出一次嗶
聲,但結果下方不顯示箭頭圖
示。

小心不要讓手指推壓血糖試紙, 如果您的血糖測量結果達到
否則血糖試紙可能無法完全吸取 「LOW」(低)、「HIGH」
血樣。 (高)或「VERY HIGH」(非
常高),結果下方將顯示箭頭
圖示,指向兩個色點的其中一
個。血糖機將會繼續發出嗶
聲。
在本範例中,監測結果為 64
mg/dL。血糖機螢幕上將顯示
一個閃爍的箭頭指向藍色點,
並且箭頭每閃爍一次,血糖機
會發出兩次嗶聲。這表示監測
結果屬於「LOW」(低)血糖
值,即低於 70 mg/dL。

關於「LOW」(低)、「HIGH」(高)或「VERY HIGH」
(非常高)結果的詳細說明,請參照下一部份。

5
知道您的血糖測量結果屬於「LOW」(低)、「HIGH」(高)或「VERY HIGH」(非常高)

在血糖機螢幕下邊有兩個色點。每個點對應一個預設的「LOW」(低)、「HIGH」(高)
或「VERY HIGH」(非常高)血糖值範圍。

血糖機顯示箭頭(閃爍或不閃爍)指向兩個色點中的其中一個,同時血糖機發出嗶聲,
藉此告訴您血糖監測結果屬於「LOW」(低)、「HIGH」(高)或「VERY HIGH」
(非常高)。

血糖值範圍色點
在本範例中,測量結果為 185 mg/dL。顯示箭頭指向紅色點,並且血糖機發出一次嗶聲。
這表示測量結果屬於「HIGH」(高),即高於 180 mg/dL。

藍 色點 紅 色點 紅 色點
20 至 69 mg/dL 180 至 239 mg/dL 240 至 600 mg/dL
LOW(低) HIGH(高) VERY HIGH(非常高)
箭頭閃爍顯示 15 秒 顯示箭頭,但不閃 箭頭閃爍顯示 15 秒
鐘。並且箭頭每閃爍 爍。血糖機會發 鐘。箭頭每隔一次閃
一次,血糖機發 出一次嗶聲。 爍時,血糖機發
出兩次嗶聲。 出一次嗶聲。


! 警告:
計量單位 mg/dL 必須顯示在此處。如果螢幕上顯示mmol/L 而不是 mg/dL,請洽詢 LifeScan 客戶服務。
您不可自己變更計量單位。使用錯誤的計量單位會使您誤解您的血糖值,並導致錯誤的治療。


! 注意:
• 如果您在操作溫度範圍的最低溫度(10 °C)下進行測量,並且測出結果屬於高血糖,則血糖機讀數可能會低
於您的實際血糖值。請立即使用新血糖試紙並在較高溫度環境下重新執行測量。
• 切勿僅依據測量結果屬於預設的某個異常值範圍就立即作出治療決定。
• 治療決定應根據精確化驗結果和醫療照護專業人員的建議作出。
• 請洽詢醫療照護專業人員以瞭解血糖機上兩個色點表示的預設範圍應如何與您的個人目標範圍對應。

錯誤訊息
如果螢幕上顯示「ERROR」(錯誤)訊息而不是測量結果,請參照 E 部份「疑難排解」。

獲得測量結果後
從血糖機中取出血糖試紙,血糖機自動關機。

拔出使用過的採血針

以類似折斷動作拔下採血筆筆帽。在拔出採血針前,要蓋好暴露的針頭。將採血針保護帽
放在較硬的平面上。將採血針頭推入保護帽。拔下採血針,將其放入專門盛放銳物的容器
內。重新蓋好採血筆筆帽。

處置與丟棄已用採血針和血糖試紙
每次使用過後,切記小心丟棄用過的採血針,以避免採血針刺傷。使用過的血糖試紙和採血針應視為具生物危害
性的醫療廢棄物。請務必遵照醫療照護專業人員的建議或您本地的相關法律要求對這類醫療廢棄物適當處置並丟
棄。

判讀意外測量結果
如果測量結果低於或高於您預期的血糖值,請參考下列注意事項。


! 注意:
低血糖測量結果
• 如果您的血糖監測結果低於 70 mg/dL,則可能意味著低血糖症(血糖濃度偏低)。應按照醫療照護專業人員
的建議立即治療此狀況。儘管此監測結果有可能是錯誤測量造成的,但是為了保證您的安全,請先治療,然
6
後再進一步測量確認。
• 當您的血糖值低於 20 mg/dL 時,血糖機會顯示「Er 7」(錯誤 7)螢幕。這表示您可能有嚴重的低血糖症。
如果重複測量並且再次顯示「Er 7」(錯誤 7)螢幕,表明您的血糖控制存在嚴重問題。應立即就醫並遵照
醫療照護專業人員的指示治療。
• 您的血糖值屬於高血糖,並且您在操作溫度範圍的最低溫度(10 °C)下進行了測量,因此血糖機讀數可能低
於您的實際血糖值。請立即使用新血糖試紙並在較高溫度環境下重新執行測量。

脫水和低血糖監測結果
• 如果您嚴重脫水,可能會得到假性的偏低監測結果。如果您感覺自己嚴重脫水,請立即洽詢醫療照護專業人
員。

高血糖測量結果
• 如果您的血糖測量結果高於 180 mg/dL,則可能意味著高血糖症(血糖濃度偏高),應考慮重新測量確認。
如果您擔心自己患高血糖症,請洽詢醫療照護專業人員。
• 當您的血糖值高於 600 mg/dL 時,血糖機會顯示「Er 8」(錯誤 8)螢幕。這表示您可能有嚴重的高血糖症
(血糖單次非常高)。應重新測量您的血糖值確認。如果測量結果仍顯示「Er 8」(錯誤 8)螢幕,則表明
您的血糖控制存在嚴重問題。應立即就醫並遵照醫療照護專業人員的指示治療。

重複出現意外血糖測量結果
• 如果您反覆得到意外測量結果,請使用模擬血糖液檢查您的血糖機。詳細資訊請參照 C部分「模擬血糖液測
試」。
• 如果您的症狀與測量結果不符,並且您已依照使用者手冊的指示執行測量,請洽詢醫療照護專業人員獲得協
助。切勿忽視身體的症狀,如未洽詢醫療照護專業人員,切勿對糖尿病控制計劃作重大變更。

紅血球計數異常
• 紅血球容積比(血容比,血液中紅血球的百分比)過高(超過 55%)或過低(低於 30%),可能會導致假
性的不準確測量結果。

用前臂或手掌血樣測量
OneTouch SelectSimple血糖機允許您從前臂或手掌採血。從這些替代部位採血的疼痛感會比從指尖採血的疼痛感減
輕許多。

執行測量時間: 採用此處血樣:
餐前定時測量。在下列行動前或兩小時後: 指尖、前臂或手掌
• 用餐
• 運動
• 注射速效胰島素或幫浦投入大劑量胰島素
當您的血糖值快速變化時,例如: 指尖
• 餐後兩小時內
• 注射速效胰島素或幫浦投入大劑量胰島素後兩小時
內,或者
• 運動期間或運動後兩小時內


! 注意:
從前臂或手掌採血測量前,請洽詢醫療照護專業人員。


! 注意:下列情況下請勿測量前臂或手掌血樣:
• 感覺血糖值下降較快時,例如在運動、注射速效胰島素、或幫浦投入大劑量胰島素兩小時內會下降明顯。當
測試指尖血樣來確定低血糖症或胰島素反應會比測試前臂或手掌血樣要快時。
• 用餐、注射速效胰島素、幫浦投入大劑量胰島素或運動鍛煉後不足 2 小時,或者感覺血糖值快速變化時。
• 您正患病或感覺壓力較大時。
• 您擔心可能患低血糖症或可能出現胰島素反應時,例如開車期間。特別是當您患低血糖症而您未意識到此狀

7
況(無明顯症狀提示胰島素反應)時,這尤 爲重要。

採血
從前臂或手掌採血不同於從指尖採血。按照下列指示操作,以獲得測量所需的足量血滴樣本。


! 注意:
測量前,保證用肥皂和清水清洗扎針部位。沖洗後徹底擦乾手。

採血筆透明筆帽僅在前臂和手掌採血時使用。其他部位採血,用藍色或黑色筆帽替換透明筆帽。關於如何獲得採
血筆透明筆帽的詳情,請洽詢 LifeScan 客戶服務。

1. 插入無菌採血針並嵌扣好採血筆
透明筆帽

2. 調整深度設定
為獲得測量所需的足量血樣,可能需要較深的採血深度設定。
將透明筆帽向較大數字旋轉以增大深度。
確保卡緊採血筆。

3. 選擇採血部位
• 選擇一處遠離骨頭、靜脈血管或毛髮的部位。按摩採血部位以增大血流量。
• 選擇無可見靜脈血管並遠離較深掌紋的部位,否則容易造成血樣塗抹。

4. 從前臂或手掌採血
• 將採血筆緊緊抵住前臂或手掌,並持續幾秒鐘。
• 等待直到透明筆帽下方的皮膚表面顏色變化
(血液在皮膚下聚集)。
這表示血流量足夠形成合格的血樣血滴。

• 繼續按壓採血筆,同時按下釋放鈕。

• 保持採血筆緊貼皮膚,直到筆帽下方形成圓形血滴。
• 從前臂或手掌採血時,在釋放壓力並移開採血筆前,
要保證血滴已足量( 類似血滴大小)。

5. 移離採血筆
小心地將採血筆移離皮膚。不要塗抹血樣。

如果血滴因接觸到手掌上的毛髮或掌紋而流出,不應使用該血樣。請在更光滑的部位重新採血。

如果這些替代採血部位紅腫,或從前臂和手掌採血存在困難,應考慮從指尖採血。您可能需要與醫療
照護專業人員一起檢視並選取採血部位。

6. 將血樣觸吸到血糖試紙
保持前臂或手掌穩定,用另一隻手移動血糖試紙,
使血糖試紙上的窄道側孔輕觸血滴。

• 關於將血樣觸吸到血糖試紙的詳細指示,請參照 B 部份「用指尖血樣測量」。

8
• 關於意外測量結果的詳細說明,請參照 B 部份「判讀意外測量結果」。
• 關於處置與丟棄已用採血針的指示,請參照 B部份「用指尖血樣測量」。

C. 模擬血糖液測試

何時應使用模擬血糖液執行測試
OneTouch Select 模擬血糖液含有已知濃度的葡萄糖,用於檢查血糖機及血糖試紙是否正常工作。

下列情形下執行模擬血糖液測試:
• 練習測量步驟,而不使用真正的血樣時;
• 開啟一瓶新血糖試紙時;
• 如果您懷疑血糖機或血糖試紙存在問題時;
• 如果反覆得到意外的血糖監測結果(請參照 B 部份「觸吸血樣並讀取結果」);或者
• 當血糖機曾經跌落或損壞時。

註釋:
• 配合 OneTouch SelectSimple血糖機只能使用OneTouch Select模擬血糖液(品管液)。
• 模擬血糖液(品管液)需另外單獨購買。從您購買血糖試紙處詢問如何獲得模擬血糖液(品管液)
,或與 LifeScan
客戶服務聯絡。
• 必須在室溫(攝氏 20–25 度)下執行模擬血糖液測試。測試前,應確保血糖機、血糖試紙和模擬血糖液均達
到室溫。


! 注意:
切勿吞食模擬血糖液,它不可食用。切勿將模擬血糖液滴到皮膚或眼睛上,它會刺激皮膚或眼睛。

如何使用模擬血糖液執行測試
1. 插入血糖試紙讓血糖機自動開機
確保三條接觸條朝向您自己,且箭頭指向下方。
將血糖試紙推到底。不要讓血糖試紙彎曲。

2. 等待血糖機提示您觸吸模擬血糖液
顯示開機測試螢幕後,將顯示您的最後一次測量結果
(血糖值或模擬血糖液測試結果),並閃爍顯示反向箭頭圖示。

顯示最後結果後,血糖機將發出嗶聲,並顯示血糖試紙觸吸血滴的圖示。
這表示您的血糖機已準備就緒,可以觸吸模擬血糖液(品管液)。
您有 2 分鐘時間來觸吸模擬血糖液﹔如無任何操作,血糖機將在兩分鐘後自動關機。

3. 準備模擬血糖液
取下模擬血糖液瓶蓋前,先輕搖小瓶使模擬血糖液混勻。旋下模擬血糖液瓶蓋,讓瓶蓋頂面朝上將其放在平坦的
工作台面上。擠壓瓶體,擠出並棄掉第一滴模擬血糖液。

9
用乾淨、濕潤的薄紙或軟布擦拭模擬血糖液瓶頂端的滴頭和瓶蓋頂面。

然後將一滴模擬血糖液擠到瓶蓋頂面的小凹槽內,或擠到一個清潔、不吸收的台面上。

4. 觸吸模擬血糖液
手持血糖機,使血糖試紙的頂部側邊在模擬血糖液滴上方略呈輕微角度。

讓血糖試紙上的窄道側孔輕觸模擬血糖液滴。等待讓窄道內全部吸入模擬血糖液。

5. 讀取測試結果
當確認視窗已滿時,血糖機開始從 5 秒到 1 秒倒數計時。然後螢幕上會顯示模擬血糖液的測試結果,同時顯示
計量單位。

註釋:如果執行模擬血糖液測試期間發出「HIGH/LOW」(高/低)警示,不必擔心,也不必採取任何行動。評估
模擬血糖液測試結果時,不應參照「HIGH/LOW」(高/低)警示。

6. 檢查測量結果是否在正常範圍內
將測試結果與血糖試紙瓶上標註的參照範圍進行比較。
每個血糖試紙瓶標籤上可能標有不同的 OneTouch Select模擬血糖液測試參照範圍。
將血糖機上顯示的測試結果與血糖試紙瓶上列印的OneTouch Select模擬血糖液參照
範圍(取決於所用模擬血糖液類型)進行比對。

10
如果您得到的測試結果不在這個範圍內,則血糖機和血糖試紙可能存在問題。重新執行模擬血糖液測試。

7. 清潔
用乾淨、濕潤的薄紙或軟布擦拭模擬血糖液瓶蓋頂面。

模擬血糖液測試結果超出參照範圍的可能原因:
• 未遵照步驟 1–7 的詳細指示操作﹔
• 模擬血糖液已過期或已受污染;
• 血糖試紙已過期或損壞;
• 所用血糖試紙或模擬血糖液已超過其棄置日期;
• 血糖機存在問題﹔或者
• 執行模擬血糖液(品管液)測試時環境溫度超出了正常操作溫度範圍(20–25 °C)。

註釋:將模擬血糖液的測試結果與血糖試紙瓶上標註的正確參照範圍對照非常重要﹔若未與正確的參照範圍比
對,測試結果可能會超出參照範圍。

重要資訊:
下一次您執行測量時,顯示的最後測量結果(即插入血糖試紙後螢幕上所顯示的結果)應為模擬血糖液測試結果,
而不是您的上次血糖結果。

! 注意:
血糖試紙瓶外面印刷的模擬血糖液測試值範圍僅適用於 OneTouch Select模擬血糖液(品管液)。不可將其視為
您的血糖值建議範圍。


! 注意:
如果您得到的模擬血糖液測試結果持續超出血糖試紙瓶上標註的範圍,請勿使用該血糖機、血糖試紙或模擬血糖
液。請洽詢 LifeScan客戶服務。

D. 保養血糖機系統

插入/更換電池
OneTouch SelectSimple血糖機使用一個 3.0 V CR2032 鋰電池(或同等電池)供電。用於更換的電池可在大多數出
售電池的商店買到。

當電池的剩餘電量比較低時,螢幕上會自動顯示閃爍的、僅部份充滿的電池圖示。此時
電池中的電量僅可執行少數幾次測量,但您應儘快更換電池。

此圖示也會在所在其他螢幕上閃爍顯示,直到您更換安裝了新電池。
當電池的剩餘電量不足以完成一次測量或不足以讓您檢視最後結果時,螢幕上會自動顯
示閃爍的空電池圖示。
您必須立即更換電池才能繼續使用血糖機。

11
1. 移除電池蓋
將血糖機關機。用您的拇指或食指按住電池蓋,並向側邊推移此蓋,將血糖機後面的電池蓋移除。

2. 取出舊電池
向上拉塑膠拉條。

3. 插入新電池
讓電池正極(「+」)一面朝上指向您,將電池放入電池盒內的凹槽中,並壓住塑膠拉條的較細
部份。將塑膠拉條的較寬部份折起來壓在電池頂面上,推壓電池直到其卡扣到位。滑回電池蓋將
其蓋好,直到聽到「喀嚓」一聲鎖扣到位。如果在您更換電池後,血糖機無法開機,請檢查電池
是否正極(「+」)朝上安裝。如果血糖機仍無法開機,請聯絡 LifeScan 客戶服務洽詢。

4. 遵照您本地的環境保護法規處置並丟棄用過的電池

保養血糖機系統
您的 OneTouch SelectSimple血糖機不需要任何特別維護。
存放您的血糖機
使用後,請將血糖機、血糖試紙和模擬血糖液放在便攜包內儲存。將這些物品存放在涼爽、乾燥並且低於攝氏30 度
的環境下,但請勿冷藏貯存。將所有物品遠離陽光直射或高溫源。使用後立即擰緊血糖試紙瓶和(或)模擬血糖
液瓶的瓶蓋,以防血糖試紙和模擬血糖液污染或損壞。
只能將血糖試紙儲存在原裝血糖試紙瓶內。

檢查血糖試紙和模擬血糖液是否過期或損壞
血糖試紙和模擬血糖液瓶上列印標註了過期日期。當您首次開啟一個新血糖試紙瓶或模擬血糖液瓶時,您必須在
標籤的空白處記錄其棄置日期:
• 血糖試紙:開瓶日期加六(6)個月
• 模擬血糖液:開瓶日期加三(3)個月


! 注意:如果血糖試紙或模擬血糖液超過瓶上註明的過期日期或棄置日期(以先到期者為準),切勿使
用,否則會導致監測結果不準確。


! 注意:如果血糖試紙瓶破損或一直敞開,切勿使用其中的血糖試紙。否則可能導致出現錯誤訊息或
不準確的監測結果。如果血糖試紙瓶已損壞,請立即聯絡 LifeScan 客戶服務洽詢。

清潔血糖機資訊
要清潔血糖機,請使用蘸濕清水和柔性清潔液的軟布擦拭血糖機的外部。切勿使用酒精或其他溶劑清潔您的血糖

12
機。
要對這些物品進行消毒請製備用 1 份家用漂白劑兌 9 份清水的消毒液。用軟布蘸濕這種消毒液並擦拭血糖機。
消毒後,允許血糖機表面保持濕潤約 5 至 10 分鐘,然後用干燥的軟布將其擦乾。
切勿讓任何液體、污垢、灰塵、血漬或模擬血糖液經監測入口進入血糖機內部。請勿將清洗液噴灑在血糖機上,
也不要將血糖機浸入任何液體中。

清潔採血筆和採血筆透明筆帽
要清潔這些物品,請使用蘸濕清水和柔性清潔液的軟布擦拭它們。切勿將採血筆浸入任何液體中。
要對這些物品進行消毒,請製備用 1 份家用漂白劑兌 9 份清水的消毒液。用軟布蘸濕這種溶液並擦拭採血筆。
請只將筆帽浸泡在消毒液中 30 分鐘。消毒後,用水快速沖洗,然後晾乾。
如果您所用的採血裝置與本使用者手冊所述的採血筆不同,請參照其隨附的使用說明瞭解其保養與維護資訊。

E. 系統疑難排解及詳細資訊

疑難排解
當血糖試紙、血糖機有問題時,或者當血糖值高於 600 mg/dL 或低於 20 mg/dL 時,OneTouch SelectSimple血糖
機會顯示相應訊息並發出嗶聲。但並非出現任何問題時都會顯示相應訊息。使用不當會導致監測結果不準確,但
並不會顯示錯誤訊息。

說明
此錯誤訊息表示血糖機存在問題。
因應措施
請勿使用血糖機。請聯絡 LifeScan 客戶服務洽詢。

說明
使用已用過的血糖試紙,或者血糖機出現問題,都會引起此錯誤訊息。
因應措施
使用新血糖試紙重新執行一次監測﹔請參照 B 部份「測量血糖」。如果血糖機仍顯示
此訊息,請聯絡 LifeScan 客戶服務洽詢。

說明
此錯誤訊息表示,在血糖機尚未準備就緒時,已將血樣或模擬血糖液(品管液)觸吸到
血糖試紙上。
因應措施

用新血糖試紙重新執行一次測量。僅當螢幕上出現閃爍的觸吸血滴圖示 後,才能觸吸

血樣或模擬血糖液。
如果血糖機仍顯示此訊息,請聯絡 LifeScan 客戶服務洽詢。

13
可能出現下列情形:
說明
您的血糖值可能較高,並且可能在接近血糖機操作溫度範圍(攝氏 10–44 度)的低溫
極限環境下執行了測試。
因應措施
確保在操作溫度範圍(攝氏 10–44 度)內執行監測,使用新血糖試紙重新執行一次監測﹔請參照 B 部份
「測量血糖」。如果血糖機仍顯示此錯誤訊息,請聯絡 LifeScan 客戶服務洽詢。

或者
說明
血糖試紙可能存在問題。例如,試紙可能已損壞或在測量期間被移動。
因應措施
確保在操作溫度範圍(攝氏 10–44 度)內執行測量,使用新血糖試紙重新執行一次監測﹔
請參照 B 部份「測量血糖」。如果血糖機仍顯示此錯誤訊息,請聯絡 LifeScan 客戶服務洽詢。

右側繼續顯示「Er4」(錯誤 4)說明
可能出現下列情形:
說明
血糖機可能出現問題。
因應措施
如果血糖機仍顯示此錯誤訊息,請聯絡 LifeScan 客戶服務洽詢。

或者
說明
未正確觸吸血樣。
因應措施
如果您未正確觸吸血樣,請參照觸吸血樣的正確步驟說明(請參照 B 部份「測量血糖」)
或執行模擬血糖液(品管液)測試的正確步驟(請參照 C 部份「模擬血糖液測試」),
並使用新血糖試紙重新執行一次測量。如果仍顯示此錯誤訊息,請聯絡 LifeScan 客戶服務洽詢。

「Er4」(錯誤 4)說明從左欄開始

說明
血糖機偵測到血糖試紙存在問題。可能原因是血糖試紙已受損或血樣未完全充滿確認視
窗。
因應措施
用新血糖試紙重新執行一次監測。請參照觸吸血樣的正確步驟說明(請參照 B 部份「測
量血糖」)或執行模擬血糖液(品管液)測試的正確步驟(請參照 C 部份「模擬血糖液測試」)。

註釋:無「Er6」(錯誤 6)訊息。

14
說明
您的血糖值可能非常低(嚴重低血糖症),即低於20 mg/dL。
因應措施
此狀況可能需要您遵照醫療照護專業人員的建議立即開始治療。儘管此訊息有可能是錯誤
監測造成的,但為了您的安全,應先開始治療,然後再進一步測量確認。

說明
您的血糖值可能非常高(嚴重高血糖症),即高於 600 mg/dL。
因應措施
請重新測量您的血糖值。如果仍顯示「Er8」(錯誤 8)訊息,請立即尋求並遵照醫療照
護專業人員的指示治療。

說明
血糖機偵測到週圍溫度超過或低於正常操作溫度範圍。在血糖機和血糖試紙達到正常操作
溫度範圍(攝氏 10–44 度)前,不要執行監測。
因應措施
當血糖機和血糖試紙都達到正常操作溫度範圍後,重新執行一次測量。

疑難排解
說明
血糖機電池電量非常低。血糖機電池的剩餘電量不足以執行少數幾次測量。
因應措施
儘快更換電池。

說明
電池壽命已盡。您需更換(安裝)新電池,才可繼續使用血糖機。
因應措施
立即更換電池。

說明
未儲存最後一次結果,例如首次使用血糖機或安裝新電池後。
或者
血糖機無法調取最後一次測量結果。
因應措施
您仍可執行血糖監測,並獲得準確的測量結果。如果此情況不是在您首次使用血糖機時或者不是在您安裝新電池
後出現,請聯絡 LifeScan 客戶服務洽詢。

血糖機系統詳細資訊

15
比較血糖機測量結果與化驗室檢測結果使用 OneTouch SelectSimple血糖機測得的結果為血漿同等值。這方便您及
您的醫療照護專業人員對比血糖機測量結果與化驗室檢測結果。如果您此前曾使用過其他可提供全血標定測量結
果的血糖機,您會注意到使用 OneTouch SelectSimple血糖機獲得的結果將比化驗室檢測結果高大約 12%。
OneTouch SelectSimple血糖機測量結果以及化驗室檢測結果均採用血漿同等值單位表示。但是,由於存在正常偏
差,因此您的血糖機監測結果可能會與化驗室結果有所不同。血糖機監測結果會受一些因素及條件影響,但是這
些卻不會同樣影響化驗室檢測結果。
如果您的 OneTouch SelectSimple血糖機測量結果與化驗室檢測結果比對偏差不超過 ±20%,則認為您的血糖機結
果是精確的。在一些特定情況下,兩種測量結果的偏差可能會超過 ±20%:
• 剛剛進食後就執行測量。剛進食後從指尖採血測量出的血糖值與化驗室檢測所用靜脈(從靜脈採血)血樣的血
糖結果相比,最高可高出 70 mg/dL。1
• 紅血球容積比(血容比,血液中紅血球的百分比)過高(超過 55%)或過低(低於 30%)。
• 您嚴重脫水。
• 您測得的結果屬於高血糖值,並且您在操作溫度範圍的最低溫度 (10 °C) 下進行了監測,因此血糖機讀數可能
低於您的實際血糖值。請立即使用新血糖試紙並在較高溫度環境下重新執行測量。
有關使用限制的重要資訊,請參照血糖試紙包裝內附送的使用說明插頁。 爲了提高血糖機與化驗室檢測結果對照
的準確性,請遵循下列基本準則:
進入化驗室前
• 執行一次模擬血糖液測試,確保血糖機處於正常工作狀態。
• 採血前 8 小時內,請勿進食。
• 將血糖機帶到化驗室。
在化驗室內
• 在化驗室檢測後 15 分鐘內執行血糖機測量。
• 僅使用從指尖獲得的新鮮毛細管血樣。
• 在使用血糖機執行血糖測量時,請遵照本使用者手冊中的所有指示與說明。
1. Sacks, D.B.: “Carbohydrates.” Burtis, C.A., and Ashwood, E.R. (ed.), Tietz Textbook of Clinical Chemistry. Philadelphia: W.B.
Saunders Company (1994), 959.

技術規格說明
報告結果範圍 20–600 mg/dL
校準 血漿同等值
血樣 新鮮毛細管全血
測量用時 5 秒鐘
化驗方法 葡萄糖氧化酶生物感測器
血糖機電源 一個可更換的 3.0 V CR 2032 鋰電池(或同等產品)
測量單位 mg/dL
記憶體儲存量 僅儲存最後一次血糖監測結果或模擬血糖液測試結果
自動關機 無任何操作 2 分鐘後
尺寸 86 mm x 51 mm x 15.5 mm
重量 約 43 克,含電池
操作環境 溫度:10–44°C

16
海拔高度:最高 3,048 公尺
相對濕度:10–90%
紅血球容積比(血容比):30–55%
電池額定值 一個 3.0 V 直流,3 mA
(一個 CR 2032 電池)
直流電

電氣與安全標準
本血糖機已經過測試,符合 IEC 61000-4-2標準規定的 Level 4(4 級)靜電放電(ESD)耐擾性要求。本血糖機
經測試,無線電頻率干擾耐擾性在 103V/m 下 80 MHz 至 1 GHz 及 1.4 GHz 至 2.5 GHz 頻率範圍內以及在 1
V/m 下 2.5 GHz 至2.7 GHz 頻率範圍內達到 IEC 61326-41:2005 標準規定之要求。保護等級:最低防護等級
IP20。本血糖機符合 CISPR 11:2009 標準 Class B(B 級)(僅限輻射)要求。其使用的放射能量很低,不會對
週圍電氣裝置造成干擾。

產品保固
LifeScan 保證 OneTouch SelectSimple血糖機自購買日起三年內不會出現材料和製造工藝方面的缺陷。本保固承諾
僅適用於原始購買者,且不可轉讓。

血糖機精確度
糖尿病專家建議,血糖濃度低於 75 mg/dL 時,血糖機監測值與化驗室檢測結果比較誤差應小於
± 15 mg/dL﹔血糖濃度達到 75 mg/dL 或更高時,與化驗室結果相比的血糖機誤差應不超過 20%。將採自 1 個臨
床中心的 100 位糖尿病患者的血樣同時使用 OneTouch SelectSimple血糖機和 YSI Model 2300 Glucose Analyzer
(化驗室血糖分析系統)進行檢測並作比較,得出了上述精確度標準。
血糖濃度 < 75 mg/dL 時的血糖機測量結果
精確度
不超過 不超過 不超過
± 5 mg/dL ± 10 mg/dL ± 15 mg/dL†
69% (58/84) 98.8% (83/84) 100% (84/84)
與化驗室檢測值比較的血糖機測量值精確度(百分比)
† ISO 15197 Minimum Acceptable Accuracy Requirements(可接受之最小精確度要求)。

血糖濃度 ≧ 75 mg/dL 時的血糖機測量結果


精確度
不超過 不超過 不超過 不超過
± 5% ± 10% ± 15% ± 20%†
45.9% 86.2% 99.4% 99.6%
(237/516) (445/516) (513/516) (514/516)
與化驗室檢測值比較的血糖機測量值精確度(百分比)

17
所有血糖濃度區間的血糖機測量結果精確度
不超過 ± 15 mg/dL 或 ± 20%
99.7% (598/600)
與化驗室檢測值比較的血糖機測量值精確度(百分比)

因此,使用 OneTouch SelectSimple血糖機獲得的所有監測結果 99.7% 達到糖尿病專家推薦的精確度標準。

回歸統計
使用三個批次的血糖試紙對平分的雙份血樣執行了監測。結果顯示 OneTouch SelectSimple血糖機的測量結果精確
度可與化驗室檢測方法相當。

回歸分析摘要
受試者 檢測 斜率 截距
人數 次數 (mg/dL) (mg/dL)
100 600 0.959 -0.785

95% 信賴 95% 信賴 標準誤差 R2


區間 區間 (Syx)
斜率 截距
0.951 至 0.967 -2.488 至 0.917 11.054 0.989

精確性
同次之精確性/重複性(100 次靜脈血樣測量)
目標 平均 標準 變異係數
血糖濃度 血糖濃度 差 (%)
(mg/dL) (mg/dL) (mg/dL)
40 39.0 1.64 4.20
100 102.2 2.26 2.21
130 122.9 1.92 2.38
200 205.6 3.65 1.77
300 312.2 4.36 1.40

總精確性
(200 次模擬血糖液測試)
血糖濃度 平均 標準 變異係數
(mg/dL) 血糖濃度 差 (%)
(mg/dL) (mg/dL)
低 45.4 1.35 2.96
正常 117.1 2.52 2.15
高 343.0 7.64 1.23

18
本手冊中提及的血糖機包含美國 6,284,125 號專利技術。使用本手冊提及的測量裝置受下列一項
或多項美國專利保護:6,413,410, 6,733,655, 7,250,105,7,468,125。購買本儀器並不意味著授予您上述專利的使用授
權。僅當該裝置與 OneTouch Select血糖試紙配合使用時,才授予此使用授權。LifeScan 以外的任何其他血糖試紙
供應商皆無權授予該使用授權。LifeScan 未對 LifeScan 血糖機使用非 LifeScan血糖試紙所獲得的測量結果的準
確性進行評估。

符號圖例
注意事項與警告。安全相關之資訊請參照隨血糖機附
送的使用者手冊和使用說明插頁。
直流電
序號
批號
體外診斷醫療器材
保存期限
使用放射線滅菌
參照使用說明
含量足以供 <n> 次檢驗之用
切勿重複使用
溫度上限

螢幕圖示
將血樣觸吸到血糖試紙內

最後血糖或模擬血糖液(品管液)測量結果
電池電量較低,儘快更換電池。
電池電量已耗盡,立即更換電池。

製造廠名稱:Johnson & Johnson Medical (China) Ltd.


製造廠地址:75 Nangu Zhi Road, Minhang, Shanghai, China
藥商名稱:英商壯生和壯生(香港)股份有限公司台灣分公司
藥商地址:台北市大安區敦化南路二段319號6樓及16樓

19
1. OneTouch SelectSimple Blood Glucose Meter 血糖機

2. OneTouch Lancing Device 採血筆

You might also like