Інструкція

ECL 760
Автоматичний
коагулометричний аналізатор
ПОСІБНИК КОРИСТУВАЧА
INS00070
Версія 1.0
Версія ПЗ 1.0
Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d,621 00 Brno, Czech Republic UM/42/16/A, 09/2016
Посібник користувача ECL 760 | Версія 1.0
ПЕРЕДМОВА
Посібник користувача ECL 760 захищений авторським правом. Інформація, що міститься в
даному матеріалі, може бути повністю або частково змінена, або відтворена в іншій публікації
тільки з письмового дозволу компанії Erba Lachema.
Вся інформація технічного характеру, зокрема стосовно аналізатора ECL 760, а також його
використання, надається компанією Erba Lachema із найкращими намірами, однак, може
містити помилки. Посібник призначений лише для підтримки користувача ECL 760, і, таким
чином, Erba Lachema не несе відповідальності за будь-які втрати або ушкодження, які є
наслідком використання обладнання, наслідком використання наявної в Посібнику
інформації, так само як наслідком будь-яких помилок або неповноти, або ж відсутності
інформації у цій Інструкції.
Користувачі повинні уважно поставитися до попереджень, правил і заходів безпеки,

наведених в Інструкції, задля запобігання травмування та (або) пошкоджень обладнання.
Неправильне використання обладнання, як і недотримання правил його використання і

обслуговування тягнуть за собою відмову виробника від гарантійних зобов'язань.
2/84
ПОЗНАЧКИ
Для застереження і попередження користувача на обладнанні використовуються
наступні позначки:
Увага: Переглянути документацію стосовно інсталяції

обладнання.
Інформація: Уважно ознайомитися перед практичним застосуванням.
Зважати на ризики біологічного ураження під час роботи

з обладнанням, з огляду на природу зразків, з якими
Ризики біологічного воно працює.
ураження
Дотримуватись відповідних заходів безпеки, описаних в
цьому Посібнику.
Умови
Зберігати обладнання за температури від +5 до +20 °C.
зберігання
in vitro До даного обладнання застосовна Директива ЄС

діагностика стосовно in vitro діагностики.
Маркування CE Продукція маркована позначкою CE.
Виробник Обладнання виготовлене для компанії Erba Lachema

вказаним виробником.
Серійний номер: Відображає серійний номер обладнання.
Позначка вказує на неможливість утилізації як побутового

сміття. Обладнання має бути передане до підприємства,
яке спеціалізується на переробці електричного та
Disposal: електронного обладнання. Правильною утилізацією Ви
зможете запобігти потенційному негативному впливові
на навколишнє середовище, інших людей та їх здоров'я,
3/84
які в протилежному випадку можуть бути викликані

неправильним способом утилізації даної продукції. Для
отримання подальших роз'яснень звернутися до
відповідної установи або до дистриб'ютора даної
продукції.
Згідно Директиви ЄС 2002/96/EC:
- для медичного обладнання, реалізованого компанією
Erba Lachemа після дати набуття чинності даною
Директивою, відповідні затрати на утилізацію
розподіляються наступним чином:
1. Доставка обладнання до Erba Lachema
відбувається за рахунок Покупця.
2. Демонтаж обладнання, сортування його частин і
ліквідація відходів проводиться силами і засобами
Erba Lachema згідно чинних правил.
3. У випадку продажу третій стороні перший
Покупець повідомляє Erba Lachema назву і адресу
нового власника для відслідковування
користування і подальшої ліквідації, а також
повідомляє нового власника про необхідність
доставки обладнання до Erba Lachema для
утилізації за його рахунок.
4. В іншому випадку Покупець повністю покриває всі
витрати на платежі і штрафи, що можуть бути
накладені уповноваженими органами на
виробника у зв'язку із невиконанням зобов'язань
по відслідкуванню і утилізації продукції, які
встановлені чинними правилами.
- для медичного обладнання, реалізованого до набуття
чинності Директивою, за виключенням окремих
випадків, утилізація обладнання покладається на
Покупця. Erba Lachema надасть підтримку за запитом,
попередньо виставивши рахунок-фактуру.
- для медичного обладнання, яке було реалізоване і
експлуатувалося в інших країнах, Покупець має
звернутися до Авторизованого представника компанії
Erba Lachema для отримання роз'яснень.
4/84
Для допомоги користувачу в цьому Посібнику використані наступні позначки:
Приділяти особливу увагу інформації із цією позначкою.

Вона вказує на потенційні ризики для оператора
обладнання або самого обладнання.
Існує три рівні попереджувальних повідомлень:
1. Попереджувальні повідомлення чорним на
білому тлі відображають інформацію,
важливудля прийняття рішень користувачем
Застереження
2. Попереджувальні повідомлення чорним на оранжевому
тлі відображають інформацію, невикористання якої
можепризвести до деяких невідповідностей у роботі
3. Попереджувальні повідомлення білим на

червоному тлі вказують на значні ризики
пошкоджень обладнання або на загрозу оператору
Примітка Слід звернути увагу.
Уважно вивчити Інструкції-вкладення до наборів перед

Інформація
практичним застосуванням.
Проводити деконтамінацію всіх складових частин

обладнання перед початком технічного обслуговування.
Застосовувати засоби індивідуального захисту під час
роботи з обладнанням і протягом маніпуляцій із
зразками і відходами: лабораторний одяг, перчатки,
захисні окуляри тощо.
Біонебезпека Розглядати всі матеріали людського походження
(включно із контролями і калібраторами) як потенційно
інфіковані.
Утилізувати всі рідкі відходи у відповідності із чинними
правилами. Рекомендованою є попередня обробка
(дезінфекція) рідких відходів.
Зберігати обладнання за температури від +5 до +20 °C.

Дотримуватися інших рекомендованих температур
зберігання, які наводяться серед інформаційних
Зберігання
матеріалів стосовно пов'язаної із обладнанням
продукції.
5/84
1 ЗМІСТ
ПЕРЕДМОВА 2
ПОЗНАЧКИ
_____________________________________________________________________________ 3
1. ЗМІСТ 6
2. ОГЛЯД 9
2.1. Загальний опис 9

2.2. Сфера застосування 9
2.3. Принципи роботи 10
2.3.1 Визначення часу згортання крові 10
2.3.2 Хромогенні вимірювання 11
2.3.3 Імунотурбідіметричні вимірювання 11
2.4. Технічні характеристики аналізатора 11
2.5. Опис аналізатора 12
2.5.1 Розташування модулів 12
2.5.2 Опис модулів 12
2.5.3 Ідентифікаційна табличка аналізатора 15
2.5.4 Комплект поставки ECL 760 16
3. УСТАНОВКА __________________________________________________________________ 17
3.1 Розпакування аналізатора 17

3.1.1 Кроки розпакування 17
3.1.2 Переміщення аналізатора 17
3.2 Умови навколишнього середовища 18
3.3 Вимоги до електроживлення 18
3.4 Монтаж гідравлічних трубок і сенсорів рівня 19
3.5 Під'єднання зовнішнього принтера 20
3.6 Калібрування аналізатора 20
3.7 Радіочастотна ідентифікація (RFID) 20
4. ЗАПУСК 21
4.1 Застереження перед запуском 21

4.2 Вхід в систему 21
4.3 Стартовий екран 22
6/84
4.4 Головне меню 23
5. ПРОВЕДЕНН
__Я
___Н
А__А_Л_І_З__
ІВ _ 24
5.1 Підготовчі дії 24

5.2 Проведення вимірювань 24
5.3 Вимкнення аналізатора і завершальні дії 24
6. ІНТЕРФЕЙС КОРИСТУВАЧА 25
6.1 Розділ "System" (Система) 25

6.1.1 Параметри реагентів 26
6.1.2 Плани аналізів 27
6.1.2.1 Налаштування груп тестів 27
6.1.2.2 Налаштування профілів 28
6.1.3 Рефлексний аналіз 29
6.1.4 Інформація про лабораторію 30
6.1.5 Системні налаштування 31
6.1.6 Інші опції 32
6.1.7 Комунікація з ЛІС 33
6.1.8 Пошук і перегляд подій (log-файл) 35
6.1.9 Надсилання даних до ЛІС 36
6.2 Розділ "Analysis" (Проведення вимірювань) 37
6.3 Позиції реагентів 39
6.3.1 Налаштування позицій реагентів 39
6.3.2 Обрання плану анал . ізів 40
6.4 Автосамплер 41
6.4.1 Вікно програмування автосамплера 41
6.4.2 Процедура програмування позицій зразків 44
6.5 Аналіз зразків 45
6.5.1 Підготовка аналізатора 45
6.5.2 Відбір та підготовка зразків 45
6.5.3 Особливості аналізу з автосамплером 46
6.5.4 Процес вимірювань 46
6.6 Розділ "QC" (Контроль якості) 52
6.6.1 Реєстрація контрольних матеріалів 53
6.6.2 Результати контролю якості 54
6.7 Розділ "Calibration" (Калібрування) 58
6.7.1 Налаштування параметрів калібрування 60
6.7.2 Ручне введення калібрувальних даних 61
6.7.3 Проведення процедури калібрування 63
6.7.4 Друкування калібрувальних. даних 65
6.8 Розділ "Results" (Результати) 66
6.8.1 Пошук за методом 66
7/84
6.8.2 Пошук за пацієнтом 68

6.9 Вихід з системи і вимкнення аналізатора 71
7. ОБСЛУГОВУВАННЯ 72
7.1 Розклад планових обслуговувань 72

7.2 Процедури обслуговування 72
7.2.1 Очищення голки дозатора 72
7.2.2 Утилізація використаних кювет з відходами 73
7.2.3 Утилізація рідких відходів 73
7.2.4 Очищення блоку для реагентів 74
7.2.5 Заміна паперу у принтері 74
7.2.6 Заміна реакційних кювет . 74
7.2.7 Заміна очисника 74
7.2.8 Заміна запобіжників 75
8. ПОШУК І УСУНЕННЯ_____________________________________________________________
НЕСПРАВНОСТЕЙ 76
9. ЕКСПЛУАТАЦІЙНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ 80
9.1 Точність 80
9.2 Діапазони вимірювання 81
10. УТИЛІЗАЦІЯ
_____________________________________________________________________ 82
10.1 Утилізація після завершення експлуатації 82
11. ПАКУВАННЯ___________________________________________________________________ 83
11.1. Вимоги до транспортування 83

11.2. Пакувальне маркування 83
12. КОНТАКТНА ІНФОРМАЦІЯ 84
8/84
2 OГЛЯД
Застереження: Використання обладнання у спосіб, непередбачений виробником, може
зашкодити захисним функціям обладнання.
2.1. Загальний опис

Аналізатор ECL 760 виробництва компанії Erba Lachema є повністю автоматичним
коагулометром. Обладнання призначене для іn vitro діагностики у клінічних лабораторіях.
Обладнання має використовуватися лише спеціально підготовленим персоналом, який
пройшов навчання, проведене представниками компанії Erba Lachema або її
авторизованого дистриб'ютора. Аналізатор проводить вимірювання центрифугованих
цитратних зразківплазми крові з використанням трьох оптичних методів: коагуляційного,
турбідіметричного і хромогенного.
2.2. Сфера застосування
Аналізатор ECL 760 призначений для іn vitro визначення наступних параметрів гемостазу:
Aналіз Необхід- Попереднє Об'єм Кількість Необхідний об'єм
ний розведен- розведе- реагентів реагентів
об'єм ня зразка ного зразка
чистого (якщо за-
зразка стосовний)
Скринінгові тести:
ПЧ 50 мкл 1 100 мкл
AЧТЧ 50 мкл 2 50+50 мкл
Фібриноген 10 мкл 1/10 100 мкл 1 50 мкл
TЧ 100 мкл 1 50 мкл
Фактори:
Зовнішні фактори: 8 мкл 1/5 40 мкл 2 40+80 мкл
Фактори II, V, VII, X
Внутрішні фактори: 8 мкл 1/5 40 мкл 3 40+40+40 мкл

Фактори VIII, IX, XI,
XII
9/84
Aналіз Необхід- Попереднє Об'єм Кількість Необхідний об'єм

ний розведен- розведе- реагентів реагентів
об'єм ня зразка ного зразка
чистого (якщо за-
зразка стосовний)
D-димер
D-димер 15 мкл 2 75+60 мкл
Інші параметри
Прогресивний
антитромбін III
С-білок
S-білок 5 мкл 1/10 30 мкл 4 30+30+30+30 мкл
Скринінг-тест на 75 мкл 1 75 мкл

вовчак (DRVV)
Підтверджуючий тест 75 мкл 1 75 мкл
на вовчак (DRVV)
Можливим є виконання інших тестів, визначених користувачем обладнання.
2.3. Принципи роботи

Аналізатор ECL 760 використовує оптичне детектування для проведення трьох типів аналізів:
 Визначення часу згортання крові

 Хромогенні вимірювання
 Імунотурбідіметричні вимірювання
2.3.1 Визначення часу згортання крові
Ґрунтується на вимірюванні часу зміни інтенсивності розсіяного світла у відсотках від

початкового до кінцевого значення.
Початковим рівнем інтенсивності розсіяного світла (0%) приймається рівень у момент часу,
коли реагент додається у зразок, тобто до початку коагуляційної реакції. В ході реакції
інтенсивність зростає і наприкінці досягає певного стабільного рівня (100%). Будується
коагуляційна крива, з якої визначається час згортання крові як час, що проходить від початку
реакції до певного встановленого рівня інтенсивності (на Зображенні 2-1 цим рівнем є 50%).
Кінцеву точку відліку часу користувач може налаштувати самостійно відповідно до власних
практичних міркувань.
10/84
Інтенсивність розсіяного світла
100%
50%
Changes of scattered light
0%
t clotting time
Зображення 2-1. Реакційна крива коагуляції
2.3.2 Хромогенні вимірювання
Хромогенні вимірювання використовують метод колориметрії, тобто вимірювання абсорбції

світла, яке проходить крізь кювету із розчином (сумішшю зразка і реагента), на довжині хвилі
405 нм. Наскрізне світло потрапляє на фотодетектор, де конвертується в електричний сигнал,
пропорційний його інтенсивності і також ферментній активності зразка.
2.3.3 Імунотурбідіметричні вимірювання
Після інкубації зразка плазми у нього додають стабілізуючий реагент і реагент, чутливий до
антитіл. Оптичні вимірювання проводяться на довжині хвилі 575 нм. Зміна інтенсивності
наскрізного світла, спричинена реакцією антиген-антитітло, є пропорційною вмісту аналітів.
2.4. Технічні характеристики аналізатора

Базові характеристики аналізатора ECL 760:
o Семиканальний автоматичний прилад для вимірювання параметрів гемостазу
o Продуктивність: 60 тестів на годину (для тесту на ПЧ)
o Автосамплер для зразків: 27 позицій для пробірок
o 23 позиції для реагентів з температурним контролем (охолодження)
Методи аналізу:
o Коагуляція
o Хромогенний аналіз
o Iмунотурбідіметрія
Габарити / Вага:
o Габарити : 870 мм x 72 мм x 750 мм

o Вага : 53 кг
11/84
Вимоги до навколишнього середовища:
o Діапазон робочих температур : 10-30 °C

o Вологість : до 85 ％
Електроживлення:
o Блок живлення : 100-240 В (змінний струм), 50/60 Гц
o Споживана потужність : 400 В·А
2.5 Опис аналізатора

2.5.1 Перелік модулів
Аналізатор ECL 760 реалізує низку автоматизованих функцій, серед яких підготовка зразків до
аналізу (дозування зразків і реагентів), обробка отриманих результатів, відображення і
друкування результатів та інші. В-цілому аналізатор складається з наступних модулів: система
дозування, блок контрольованої температури, вимірювальний блок, система очищення і
інтерфейсний (комп'ютерний) блок.
Кришка
LCD екран
Вбудований принтер
Зона обробки зразків
Зображення 2-2. Вигляд аналізатора спереду
2.5.2 Опис модулів
2.5.2.1 Система дозування зразків (автосамплер)
Система дозування автоматично здійснює всі процедури дозування зразків і реагентів.

Аспіраційна голка виконує, крім власне відбору зразків і реагентів, наступні функції:
1) Визначення рівня рідини у пробірках із сповіщеннями системи про нестачу зразків чи
реагентів і необхідність їх заміни.
2) Підігрів реагента перед дозуванням упродовж 3-5 секунд.
3) Контроль опускання голки із запобіганням контакту з денцем пробірки.
12/84
2.5.2.2 Температурний контроль
Включає охолодження і підігрів реагентів, інкубацію реакційної суміші і підтримання її

стабільної температури під час аналізу.
1) Охолодження реагентів: забезпечення температури всіх позицій реагентів в діапазоні
від 13 °С до 15 °C.
2) Підігрів реагента перед аналізом: досягнення і підтримання стабільної температури
(37°C) аспіраційної голки, швидкий підігрів реагента упродовж 5 секунд.
3) Інкубація реакційної суміші здійснюється у 8 інкубаційних позиціях за стабільної
температури 37 °C.
4) Стабільна температура під час аналізу: забезпечення температури 37 °C у семи тестових
позиціях вимірювального блоку.
2.5.2.3 Вимірювальний блок
Вимірювальний блок аналізатора розташований в правій задній частині робочої платформи і

здійснює вимірювання методами коагуляції, хромогенного аналізу і імунотурбідіметрії.
1) Коагуляційні (турбіметричні) вимірювання: здійснюються у п'яти тестових позиціях 9, 10,
11, 12 і 13 (див. схему на Зображенні 2-3). Світло червоної LED-лампи
викори
. стовуєтьcя як джерело світла.
2) Хромогенні вимірювання: здійснюються в одній тестовій позиції 14 на довжині хвилі
405 нм.
3) Iмунотурбідіметричні вимірювання: здійснюються в одній тестовій позиції 15 на
довжині хвилі 575 нм.
4) 8 інкубаційних позицій (1-8).
5) 1 позиція для одноразових чашок (16).
Зображення 2-3. Схема тестових позицій вимірювального блоку
13/84
2.5.2.4 Система очищення
Виконує зовнішнє і внутрішнє очищення дозувальної голки. Складається з:

1) Очищувальна камера: у лівому відсіку здійснюється внутрішнє очищення голки
правому – зовнішнє очищення.
2) Ємність з очисником: для розміщення дистильованої або деіонізованої води.
3) Ємність для відходів: для розміщення рідких відходів.
2.5.2.5 Блок для розміщення зразків
1) Кількість позицій для зразків:

3 стійки для розміщення зразків, кожна по 9 позицій, загалом 27 позицій.
2) Пробірки для зразків:
Стандартні тестові пробірки, пробірки для збору крові, чашки 1,5 мл.
Пробірки для збору крові повинні мати зовнішній діаметр від 10 мм до 16 мм, висоту –
до 100 мм.
2.5.2.6 Блок для розміщення реагентів
1) Спеціальний відсік для флаконів з реагентами (у вигляді кошика).

2) Кількість позицій для реагентів: загалом 23 позиції, з яких перші три заздалегідь
визначені для очисного розчину і ділюентів.
3) Температурний контроль: для всіх позицій охолодження в діапазоні від 13 °C до 15 °C.
4) Час виходу на температурний режим: до 30 хвилин.
5) Типи флаконів з реагентами:
Місткість: від 1 до 10 мл;
Діаметр горловини: від 14 до 36 мм;
Висота: до 80 мм (більша висота може спричинити пошкодження).
Доступними є різні види адаптерів для флаконів, правильний підбір яких є суттєвим для
мінімізації "мертвого об'єму".
14/84
2.5.3 Ідентифікаційна табличка аналізатора
15/84
2.5.4 Комплект поставки ECL 760
Аналізатор ECL 760 постачається у наступній комплектації:
Назва Кількість
Ємність для очисника (дистильованої води) 1
Ємність для відходів 1
Чашки для зразків 1,5 мл 100
Кабель електроживлення 1
Провід заземлення 1
Папір для принтера LTP1245 1
Адаптер чашок для зразків 1
Адаптер флаконів для реагентів 3
Посібник користувача ECL 760 1
Запобіжник 250В-5A 2
Зонд для очищення дозувальної голки 1
Реакційні кювети SRC-10 (із RFID-мітками) 1000 (Carton box)
Очисний розчин Erba Cleаn I (50 мл) 2
Стилус 1
Тримач стилуса 1
Наклейка для тримача стилуса 1
Флакон для реагентів 35 мм 2
Магніт-мішалка B515 2
Етикетка для реагентів 1
Клавіатура 1
Миша 1
16/84
3 УСТАНОВКА
3.1. Розпакування аналізатора
3.1.1 Кроки розпакування
Відкрити коробку з аналізатором і вилучити її вміст згідно нижчеописаної процедури. Коробку

та інші пакувальні матеріали зберігати для можливості транспортування або повернення.
1) Встановити коробку на рівну поверхню з правильною орієнтацією згідно маркування.

2) Зняти бічні сторони коробки, вилучити аксесуари і перевірити комплектність (див.
Розділ 2.5.4); при виявленні невідповідностей негайно звернутися до постачальника
аналізатора. Перевірити вміст коробки:
 Аналізатор ECL 760
 Посібник користувача
 Перелік комплекту (пакувальний лист)
 Гарантійний лист виробника (постачальника)
 Сертифікат якості виробника (протоколи заводських перевірок)
3) Видалити верхній захисний матеріал, обережно підняти аналізатор з коробки (щонайменше
дві особи з обох боків), розташувати на робочій поверхні.
Примітка: При невідповідності комплекту аналізатора переліку у пакувальному листі або

наявності дефектів обладнання або його аксесуарів слід звернутися до постачальника.
3.1.2 Переміщення аналізатора
 Перед переміщенням аналізатора переконатися, що його рухомі компоненти

знаходяться у стартовому положенні, зокрема дозувальна голка – у найвищій позиції.
 Переміщення на невелику відстань і без зміни умов навколишнього середовища
здійснювати на візку або іншому транспортувальному засобі.
 Під час переміщення запобігати ушкодженням екрану на передній панелі і уникати
контакту сторонніх предметів з дозувальною голкою.
 Під час переміщення аналізатор не перевертати, не нахиляти і не ставити на бічні
панелі.
 Під час переміщення мінімізувати вібрації. Перед запуском на новому робочому місці
обов'язково провести візуальний огляд аналізатора на предмет ушкоджень.
Примітка: Для переміщення на значні відстані використовувати оригінальне пакування

(коробку). Транспортувальна поверхня має бути строго горизонтальною. Не нахиляти
аналізатор під час переміщення.
17/84
3.2 Умови навколишнього середовища

Автоматичний коагулометричний аналізатор ECL 760 повинен встановлюватися і вводитися в
експлуатацію спеціально підготовленим сервісним інженером. Для гарантування
функціональності установка має здійснюватися за нижчевказаних умов у лабораторії:
 Відсутність впливу прямого сонячного світла;
 Відсутність або незначна кількість пилу у повітрі;
 Відсутність поблизу потужних джерел електромагнітних хвиль;
 Належна вентиляція робочого місця;
 Відсутність впливу значної вологості і високих температур;
 Відсутність ризиків значних вібрацій та інших механічних впливів.
Примітки:
1 - Аналізатор призначений для застосування за температури навколишнього середовища від
15 °C до 30 °C і відносній вологості до 70%. Не дозволяється експлуатація іншого медичного
обладання безпосередньо поруч. Уникати експлуатацію за температур, що виходять за межі
вказаного діапазону, оскільки це може призвести до отримання некоректних результатів,
погіршення функціональних характеристик, а також до ушкоджень обладнання.
2 - Після введення в експлуатацію уникати переміщення аналізатора. За нагальної

необхідності переміщення здійснювати з використанням транспортувального засобу, з
нахилом поверхні не більше 15°.
3 - Аналізатор є точним обладнанням з комп'ютерним управлінням, тому рекомендовано

укомплектувати його джерелом безперебійного живлення (UPS) на потужність принаймні
500 Вт (якщо коливання напруги в мережі перевищують 10% від номіналу – 1000 Вт).
4 - Установку проводити лише з залученням сервісного інженера.
3.3 Вимоги до електроживлення

 100 В - 240 В змінного струму, 50 Гц / 60 Гц
 400 В∙А
Застереження:
1 - Розетка електроживлення повинна мати лінію заземлення (не більше 5 В).
2 - Мережа електроживлення повинна бути захищеною від електромагнітних перешкод і

розрахованою на великі потужності пристроїв-споживачів. Рекомендованим є використання
джерела безперебійного живлення.
3 - При виявленні задимлення, запаху горіння або нехарактерного шуму від аналізатора
негайно вимкнути електроживлення і повідомити постачальника.
4 - Від'єднувати кабель електроживлення лише тримаючись за його вилку.
18/84
3.4 Монтаж гідравлічних трубок і сенсорів рівня

Функціонування аналізатора ECL 760 передбачає роботу гідравлічної схеми для очищення
компонентів. Для забезпечення надійної роботи використовувати лише трубки з комплекту
поставки.
Для підключення трубок дотримуватися нижчевказаної процедури (див. Зображення 3-1):
1) Вилучити трубки для очисника (води) і відходів з коробки для аксесуарів.

2) Підключити трубки до ємностей і коннекторів на задній панелі аналізатора,
дотримуючись кольорового маркування ємностей, трубок і коннекторів.
3) Підключити сенсори рівнів рідини у ємностях до відповідних коннекторів.
З'єднати з коннектором "air

З'єднати з коннектором inlet" ємності для відходів
"air inlet" ємності для
очисника З'єднати з сенсором рівня
ємності для очисника
З'єднати з коннектором
"water outlet" ємності для
очисника
З'єднати з сенсором рівня
ємності для відходів
З'єднати з коннектором
"water inlet" ємності для відходів
Зображення 3-1. Схема підключення трубок
Примітки:
1 - Всі трубки і сенсори повинні бути під'єднані до коннекторів у відповідності з кольоровим
маркуванням.
2 - При нахилі ємності для відходів останні можуть потрапити у вакуумний насос і спричинити
ушкодження аналізатора. Уникати нахилів і перевертань, контролювати вертикальне
положення ємності.
3 - Уникати надмірних вигинів і зламів гідравлічних трубок у зв'язку з можливим виникненням

надлишкового тиску у ємностях та випорскування рідини. За необхідності відкривати ємності
для вирівнювання тиску.
19/84
3.5 Підключення зовнішнього принтера

1) Під'єднати один з кінців кабеля принтера до USB-порта принтера.
2) Під'єднати другий кінець кабеля принтера до USB-порта аналізатора.
3) Під'єднати кабель електроживлення до відповідного коннектора і до розетки.
4) Ввімкнути принтер.
3.6 Калібрування аналізатора

Калібрування аналізатора ECL 760 здійснюється з використанням стандартних зразків або
контрольних матеріалів. Аналізатор не потребує щоденного калібрування, однак калібрування
має бути здійснене принаймні один раз для запису калібрувальних даних, які до оновлення
використовуються для обробки результатів. З урахуванням можливої зміни факторів
навколишнього середовища та їх впливу на результати, рекомендованим є калібрування на
щоденній основі (на початку робочого дня перед запуском серії аналізів).
Примітки:
Уникати механічного контакту з ємностями для очисника і відходів під час роботи.
Не знімати задню і бічні панелі аналізатора у ввімкненому стані.
3.7 Радіочастотна ідентифікація (RFID)
Позначка означає, що обладнання укомплектоване RFID-антеною і зчитувачем для

розпізнавання і реєстрації реакційних кювет у системі, а також для обліку проведених
аналізів. Після вичерпання обсягу аналізів, регламентованих для реакційної кювети, система
заблокує роботу і сповістить про необхідність заміни кювети.
20/84
4 ЗАПУСК
4.1 Застереження перед запуском
Перед кожним запуском аналізатора ECL 760 оператор повинен переконатися у готовності до
проведення аналізів та виконати наступні дії:
1) Перевірити наявність та застосовність до запланованих аналізів очисного розчину,

за необхідності замінити; випорожнити ємність з відходами.
2) Перевірити наявність паперу у вбудованому або зовнішньому принтері, за необхідності
встановити.
3) Перевірити наявність у безпосередньому доступі Посібника користувача.
4) Переконатися в обізнаності з програмним забезпеченням аналізатора.
4.2 Вхід в систему

Після ввімкнення аналізатора на екрані з'являється вікно входу в систему:
Зображення 4-1. Вікно входу в систему
Для логіну "Administrator" слід ввести пароль "888888" (початковий пароль, може бути
змінений в розділі "System" програмного забезпечення), після чого система надає доступ до
функціональних модулів програмного забезпечення.
Для відкриття екранної клавіатури (якщо не використовується зовнішня) необхідно натиснути на

зображення клавіатури в нижній частині вікна.
21/84
4.3 Стартовий екран

Після вдалого входу в систему з'являється стартове вікно програмного забезпечення з розділами
головного меню (див. Розділ 4.4):
Зображення 4-2. Стартовий екран інтерфейса
Стартовий екран надає доступ до всіх робочих функцій і опцій програмного забезпечення
аналізатора ECL 760, для переходу до них слід натиснути відповідні кнопки на екрані.
При натисканні на логотип "Erba Mannheim" в центрі екрану з'являється вікно з

базовою інформацією стосовно системи (версія ПЗ, дата випуску тощо):
Зображення 4-3. Базова інформація стосовно системи
22/84
Для повернення до стартового екрану (головного меню) натиснути кнопку CANCEL.
4.4 Головне меню

Всі функціональні модулі (розділи) головного меню програмного забезпечення аналізатора
ECL 760 відображаються у верхній частині екрану.
Розділами головного меню є нижчевказані:
1) ANALYSIS: налаштування позицій реагентів, введення інформації стосовно зразків,

запуск аналізів звичайних і термінових (STAT) зразків (див. Розділ 6.2).
2) QC: налаштування і реєстрація контрольних матеріалів, діаграм контролю якості, пошук,
перегляд і друкування результатів контролю якості (див. Розділ 6.6).
3) CALIBRATION: налаштування і реєстрація калібраторів (стандартів), проведення
калібрувальних вимірювань, ручне введення калібрувальних даних, пошук, перегляд і
друкування.калібрувальних кривих і даних (див. Розділ 6.7).
4) CONFIGURATION: доступ до сервісних процедур і налаштувань, а також базових
налаштувань методів аналізу.
5) RESULTS: пошук, сортування (за пацієнтом або тестом), перегляд і друкування
результатів аналізів (див. Розділ 6.8).
6) SYSTEM: налаштування і введення відомостей про лікувальний заклад, плани аналізів
та комбінації тестів, перегляд подій (log-файла), завантаження даних, системні
налаштування та ін. (див. Розділ 6.1).
23/84
5 ПРОВЕДЕННЯ АНАЛІЗІВ
5.1 Підготовчі дії
1) Аналізатор: Промити реакційні кювети, заповнити ємність для очисника
дистильованою водою, спорожнити ємність і кювети для відходів.
2) Зразок: Згідно правил пробопідготовки венозної крові внести антикоагулянт (ретельно
перемішати з 3,8 % розчином цитрату натрію у співвідношенні 9:1), центрифугувати для
отримання плазми на 3000 об/хв упродовж 15 хвилин.
3) Реагенти: Провести підготовку (розведення) необхідних для аналізу реагентів згідно
Інструкцій, розмістити у позиціях для реагентів; очисний розчин розмістити в позиції А1.
4) Контрольні матеріали: Провести підготовку (розведення) згідно відповідних Інструкцій.
5.2 Проведення вимірювань

1) Після ввімкнення аналізатор проводить самотестування.
2) Налаштувати аналізи у послідовності: тест → реагент → план аналізу, зареєструвати в
системі всі позиції реагентів.
3) Розмістити зразки центрифугованої плазми в автосамплері для реєстрації.
4) Ввести інформацію стосовно зразків за схемою тест → налаштування зразків → інформація
стосовно зразка і обрання плану аналізів.
5) Запуск аналізів: натиснути кнопку START у нижньому лівому куті екрану, обрати початкову
позицію реакційних кювет, дотримуватися інструкцій на екрані, натиснути кнопку YES
щоб розпочати вимірювання.
5.3 Вимкнення аналізатора і завершальні дії

1) Вимкнути програмне забезпечення і електроживлення аналізатора.
2) Щільно закрити кришками флакони з реагентами, розмістити реагенти у холодильнику.
3) Витерти залишки рідини і конденсат з поверхні блоку для реагентів.
4) Випорожнити кювети і ємність для відходів.
24/84
6 ІНТЕРФЕЙС КОРИСТУВАЧА
6.1 Розділ "System" (Система)
Для доступу до системних налаштувань в головному меню необхідно натиснути кнопку SYSTEM:
Зображення 6-1. Вікно розділу головного меню "System"
25/84
6.1.1 Параметри реагентів
Для налаштування параметрів реагентів у вікні SYSTEM необхідно натиснути кнопку REAGENT.
Зображення 6-2. Вікно параметрів реагентів
Відкривається вікно (Зображення 6-2), у якому здійснюється реєстрація в системі, перегляд і

видалення реагентів, а також введення їх налаштувань.
В лівій частині вікна наявні наступні інформаційні поля для введення даних або обрання з
випадаючих переліків:
 Reagent Name
Введення назви реагента (латиниця), до 8 символів.
 Full Name
Введення повної назви реагента, до 15 символів.
 Lot Nо
Введення номеру партії реагента, до 15 символів
 Expiration Date
Обрання терміну придатності (дата вичерпання) з екранного календаря
 Reagent Type
Обрання типу реагента з випадаючого переліку. Доступні типи: тестовий реагент,
очисний розчин і ділюент.
26/84
В нижній лівій частині вікна наявні кнопки:

ADD (Додати): очищення інформаційних полів для введення параметрів нового реагента,
курсор розміщується у полі Reagent Name;
SAVE (Зберегти): збереження введеної в полях інформації, реєстрація реагента у системі,
відображення в переліку згідно його типу.
DELETE (Видалити): видалення обраного у переліку реагента.
CANCEL (Відмінити): відміна введення параметрів, повернення у вікно SYSTEM.
6.1.2 Плани аналізів
В програмному забезпеченні аналізатора ECL 760 користувачу надається можливість

сформувати до трьох робочих груп тестів (у кожному до 10 тестів) із реєстрацією позицій
реагентів для кожної групи.
6.1.2.1 Налаштування груп тестів
Для здійснення налаштувань груп тестів у вікні SYSTEM слід натиснути кнопку GROUP SETTING,
відкривається нижченаведене вікно:
Зображення 6-3. Вікно налаштувань груп тестів
27/84
Процедура введення налаштувань:
1) Обрати групу тестів (кнопки у верхній частині Group1, Group2, Group3), для неї
позначити і додати з переліку Optional Items до групи (кнопка >) необхідні тести
(якщо тест вже наявний в групі, додавання не виконується). Обрані тесті додаються до
переліку Profile Items. Для вилучення тестів з групи застосовувати кнопку <.
2) Для збереження групи тестів натиснути кнопку SAVE. Для очищення переліку групи
натиснути кнопку CLEAR.
3) Для повернення у вікно SYSTEM натиснути кнопку CANCEL.
6.1.2.2 Налаштування профілів аналізу
У вікні SYSTEM: GROUP SETTING натиснути кнопку PROFILE (в нижній частині вікна).
Зображення 6-4. Вікно налаштування профілів аналізу
В лівій частині вікна відображаються 5 полів для різних профілів аналізу, які можна налаштувати
для кожної групи тестів. Встановлення позначки біля певного профілю дозволяє сформувати
профіль аналізів у вигляді послідовності тестів обраної групи, які будуть призначатися зразкам
під час реєстрації в системі (див. Розділ 6.2).
Послідовність налаштування профілів:

1) Обрати групу тестів.
2) Встановити позначку для одного з п'яти профілів.
28/84
3) Ввести назву профілю у відповідному полі.

4) Позначити і обрати позиції у переліку Optional Profile Items, для додавання окремого
тесту у профіль (перелік Profile Items) натиснути кнопку >, для додавання всіх позицій
групи тестів натиснути кнопку >>.
5) Для видалення окремих тестів з профіля (Profile Items) використовувати кнопку <,
для очищення переліку профіля натиснути кнопку <<.
6) Для збереження налаштувань профіля натиснути кнопку SAVE PROFILE. Для очищення
налаштувань профіля натиснути кнопку CLEAR.
7) Для повернення у вікно SYSTEM: GROUP SETTING натиснути кнопку CANCEL.
Примітка: При редагуванні групи тестів налаштування всіх пов'язаних з нею профілів
підлягають очищенню.
6.1.3 Рефлексний аналіз
Для налаштування рефлексних аналізів у вікні SYSTEM натиснути кнопку REFLEX ANALYSIS:
Зображення 6-5. Вікно налаштування фільтрів рефлексних аналізів
У вікні відображається перелік рефлексних аналізів, тобто аналізів, які автоматично

призначаються зразкові у випадку отримання результатів, які виконують певні налаштовані
користувачем критерії. Наприклад, якщо результат опорного аналізу на ПЧ менший, ніж 0,93
(критерій), система автоматично призначить рефлексний аналіз на АЧТЧ.
29/84
Послідовність налаштування рефлексних аналізів:
1) Обрати опорний тест з випадаючого переліку поля REFLEX METHOD. У полі Filter ввести
опорне значення [XXX].
2) Натиснути кнопку Operational Character і обрати один з критеріїв призначення рефлексного
тесту (кнопки >, >=, <, <=, OR, AND).
3) Повторити кроки 1-2 якщо критерій є комплексним, тобто залежить від результатів двох тестів.
4) Обрати рефлексний тест, який буде автоматично виконуватися при виконанні введеного
критерію з випадаючого переліку поля EXECUTE METHOD.
5) Для збереження рефлексного аналізу натиснути SAVE; для відміни введення натиснути
CANCEL, для видалення запису з переліку обрати потрібний і натиснути DELETE.
Примітка: За замовчуванням опція налаштувань рефлексних аналізів є неактивною. Процедура

активації описана в Розділі 6.1.6.
6.1.4 Інформація про лабораторію

Для введення інформації про лабораторію (лікувальний заклад) у вікні SYSTEM натиснути кнопку
HOSPITAL.
Зображення 6-6. Вікно налаштувань інформації про лабораторію
30/84
У вікні є можливість зареєструвати до 100 записів-параметрів для кожного з п'яти інформаційних

розділів: Аrea (територіальна інформація), Dept. (підрозділ лікувального закладу), Unit (одиниці),
Operator (оператор аналізатора), Sender (лікар, що призначив аналізи).
Під час реєстрації зразків обрання потрібних параметрів відбувається з переліків зареєстрованих,
що дозволяє уникнути повторного вводу інформації.
Послідовність введення інформації:
1) Натиснути кнопку Area, у переліку Parameter Set відобразяться вже зареєстровані у цьому
інформаційному розділі параметри.
2) Ввести новий параметр у полі Name.
3) Натиснути кнопку SAVE для збереження введеного параметра.
4) Натиснути кнопку DELETE для видалення обраного параметра з переліку Parameter Set
активного інформаційного розділу.
5) Повторити кроки 2-4 для введення налаштувань інших інформаційних розділів.
6) Для повернення у вікно SYSTEM натиснути кнопку CANCEL.
6.1.5 Системні налаштування
Для введення системних налаштувань у вікні SYSTEM натиснути кнопку SYSTEM SETTING.
Зображення 6-7. Вікно системних налаштувань
 Hospital name: введення назви лікувального закладу, до 30 символів.
31/84
 Date, Time: налаштування поточної дати і часу відповідно.

 Printer: обрання з випадаючого переліку типу принтера (вбудованого або зовнішнього),
з опціями автоматичного друкування (Print instantly) і надсилання до ЛІС (Send
instantly) всіх результатів одразу після аналізу.
 Touch screen: калібрування сенсорного екрану.
Для збереження введених налаштувань натиснути кнопку SAVE.
Для зміни поточного пароля для входу в систему натиснути кнопку PASSWORD.
Примітка: Якщо налаштування принтера не відповідають поточній конфігурації, друкування

результатів аналізів може не здійснюватися або проходити некоректно.
6.1.6 Інші опції

Для доступу до опційних функцій аналізатора у вікні SYSTEM натиснути кнопку OPTIONAL
FUNCTION, відобразиться нижченаведене вікно.
Зображення 6-8. Вікно опційних функцій
Програмне забезпечення пропонує чотири додаткові функції, а саме моніторинг кількості

реагента (Reagent Vol. Detect), рефлексний аналіз (Reflex Analysis), а також опційно сканування
штрих-кодів (Barcode Settings) і комунікація з ЛІС (LIS Settings).
32/84
6.1.6.1 Опція моніторингу кількості реагента
Активація опції моніторингу кількості реагента (встановлення позначки у відповідному полі)

надає користувачу можливість відслідковувати кількість реагента і при певній мінімальній його
кількості отримувати сповіщення про необхідність заміни.
6.1.6.2 Опція рефлексного аналізу
Активація опції моніторингу кількості реагента (встановлення позначки у відповідному полі)

надає користувачу можливість проводити рефлексні аналізи, тобто додаткові тести при
виконанні певних критеріїв, які стосуються попередніх результатів.
6.1.6.3 Опція сканування штрих-кодів
Вбудований зчитувач штрих-кодів (опційно) призначений для сканування ідентифікатора

штрих-кодованих зразків під час реєстрації. Встановлення позначки у відповідному полі активує
кнопку Barcode Settings, яка дозволяє обрати формати штрих-кодів.
Після введення налаштувань натиснути кнопку SAVE для збереження, або BACK для повернення
у попереднє вікно.
Зображення 6-9. Вікно налаштувань форматів штрих-кодів
6.1.7 Комунікація з ЛІС
Лабораторна інформаційна система лікувального закладу передбачає двосторонній обмін

інформацією між базою даних і обладнанням, а також накопичення результатів
проведених аналізів.
Для введення налаштувань комунікації з ЛІС необхідно натиснути кнопку LIS Settings, яка
стає активною після активації відповідної опції. Відкривається нижченаведене вікно з
наступними полями:
33/84
Зображення 6-10. Вікно налаштувань комунікації з ЛІС
 LIS server IP: введення ІР-адреси сервера ЛІС.

 Port: введення порта сервера ЛІС.
 Send instantly: опція надсилання результатів аналізу до ЛІС одразу після завершення
вимірювань на аналізаторі.
 Auto-connect server: опція автоматичного з'єднання з сервером ЛІС одразу після
ввімкненння аналізатора і запуску програмного забезпечення.
 Timeout: проміжок часу до припинення спроб з'днання з ЛІС, якщо комунікацію не
вдається встановити.
.
В правій частині вікна відображається перелік тестів (стовпчики Item No, Item Name) згідно
фіксованої послідовності їх реєстрації у системі, а також їх цифрові ідентифікатори
(зареєстроване у ЛІС кодування тестів). У стовпчику LIS ID здійснюється введення
ідентифікаторів тестів згідно налаштувань локальної ЛІС.
Примітка: Як сканування штрих-кодів, так і комунікація з ЛІС є опційними і за замовчуванням

неактивними функціями програмного забезпечення аналізатора.
34/84
6.1.8 Пошук і перегляд подій (log-файл)
Для пошуку і перегляду подій аналізатора у вікні SYSTEM натиснути кнопку LOG QUERY.
Зображення 6-11. Вікно пошуку і перегляду подій
У системному журналі (log-файлі) аналізатора ECL 760 записуються події ввімкнення і вимкнення
аналізатора і його програмного забезпечення, помилки і застережувальні сповіщення. Кожен
запис у системному журналі складається з автоматично сгенерованої під час роботи інформації
стосовно події (операції), оператора, дати і часу, а також приміток. Місткість журналу становить
1000 записів.
У вікні SYSTEM: LOG QUERY за замовчуванням автоматично відображаються події поточного

робочого дня, однак може бути здійснений пошук записів у інтервалі дат за нижченаведеною
процедурою:
1) Обрати інтервал дат у полях Date Range і To.

2) Натиснути кнопку QUERY для відбору і відображення відповідних записів.
3) Для видалення записів обрати їх у переліку і натиснути кнопку DELETE; можна скористатися
опцією вибору всіх записів переліку Select All.
4) Для повернення в попереднє вікно натиснути кнопку CANCEL.
35/84
6.1.9 Надсилання даних до ЛІС
Для надсилання результатів до ЛІС у вікні SYSTEM натиснути кнопку DATA UPLOAD.
Зображення 6-12. Вікно надсилання результатів до ЛІС
Відкривається вікно, у якому здійснюється завантаження даних результатів аналізатора

ECL 760 до лабораторної інформаційної системи (ЛІС) для подальшої обробки.
Процедура завантаження даних:
1) Обрати інтервал дат результатів у полях Date From і To.

2) Натиснути SEND для завантаження відповідних результатів.
3) Для повернення в попереднє вікно натиснути кнопку CANCEL.
36/84
6.2 Розділ "ANALYSIS" (Проведення вимірювань)

Для проведення вимірювань на аналізаторі ECL 760 у головному меню необхідно натиснути кнопку
ANALYSIS. Відображається нижченаведене вікно:
(C) (D)
(A) (B)
(E) (F) (G) (H) (I) (J)
Зображення 6-13. Вікно аналізів
(A) Поточні (системні) дата і час.
(B) Назва активної групи тестів.
(C) Tемпература тестових позицій. Натиснення на кнопку відкриває вікно температурного

контролю, повторне натискання закриває вікно.
(D) Поточний статус аналізатора: готовність (Ready), звичайний аналіз (Routine test) і
терміновий аналіз (STAT test).
(E) Позиції автосамплера: три стовпчика з графічними позначками позицій, відповідають

окремим стійкам для зразків (по 9 позицій для пробірок). Стійки маркуються як S1, S2, S3.
37/84
(F) Rack No (Реєстраційний номер позиції): містить порядковий номер стійки в системі
(присвоюється послідовно упродовж поточного робочого дня) і номер позиції в стійці, де
розміщений зразок, наприклад 002-01: позиція №1 в другій стійці, зареєстрованій
упродовж дня.
(G) Samp. ID (Ідентифікатор зразка): реєстраційна назва (номер) зразка, до 20 символів.
(H) Test type (Статус зразка): пріоритетність зразка (звичайний або терміновий аналіз)
(I) Samp. type (Тип зразка): зразок пацієнта або контрольний матеріал.
(J) Record date (Дата запису): узагальнена інформації стосовно стійки із зразками.
38/84
6.3 Позиції реагентів

6.3.1 Налаштування позицій реагентів
Для доступу до налаштувань позицій реагентів у вікні ANALYSIS натиснути кнопку REAGENT.
Зображення 6-14. Вікно налаштувань позицій реагентів
Відображається вікно, у якому здійснюються налаштування позицій реагентів згідно переліку

тестів активної групи.
Послідовність налаштування:
1) Обрати групу тестів Group 1, у переліку Optional Reagent у правій частині вікна
відобразяться всі реагенти, зареєстровані в системі для тестів групи.
2) Обрати реагент з переліку Optional Reagent, і натиснути на бажану позицію в центрі
вікна. Відповідна позначка позиції буде маркована кольором згідно типу реагента.
3) Для очищення окремих позицій необхідно обрати позицію і натиснути кнопку DELETE.
Відповідна позначка стає сірого кольору, що означає вдалу операцію відміни реєстрації
позиції. Для очищення всіх позицій реагентів натиснути кнопку DELETE ALL.
4) Натиснути кнопку TEST METHOD, у правій частині вікна відобразиться перелік Test Item,
де можна переглянути і обрати для аналізів тести активної групи. Натисканням кнопки
Optional Reagent здійснюється оновлення переліку реагентів.
39/84
5) Для груп тестів Group 2 і Group 3 повторити кроки 1-4.

6) Якщо для реагентів використовуються мікрочашки або інші типи ємностей, необхідно
встановити позначку у полі Select Vessel і обрати з випадаючого переліку нижче
правильний тип ємності.
6.3.2 Формування плану аналізів
Для обрання плану аналізів, тобто набору тестів з певної групи безпосередньо для проведення
аналізів, необхідно натиснути TEST METHOD і обрати потрібні тести (до 10). Після обрання
плану аналізів натиснути кнопку SAVE.
40/84
6.4 Автосамплер
Програмне забезпечення аналізатора дозволяє запрограмувати всі зразки, які розміщуються в
автосамплері, що передбачає введення інформації стосовно зразків (тип зразка, призначені
тести, тип пробірки та інші).
6.4.1 Вікно програмування автосамплера
Для програмування зразків у автосамплері у вікні ANALYSIS натиснути кнопку RACK.
За умови активації опції сканування штрих-кодів відображається нижченаведене вікно:
Зображення 6-15. Вікно сканування штрих-кодів зразків (1)
Для переходу до вікна ручного програмування автосамплера натиснути кнопку NEXT,

сканування штрих-кодів проводитися не буде, відкривається відповідне вікно
(Зображення 6-17).
Для сканування штрих-кодів зразків необхідно розмістити стійку із зразками в автосамплері і

натиснути кнопку SCAN, процедура розпочнеться автоматично. Якщо користувач не обрав
стійку (стійки) у програмному забезпеченні (стовпчики у лівій частині вікна), то система
відображає сповіщення "Please Select Sample Rack Left!".
41/84
Зображення 6-16. Вікно сканування штрих-кодів зразків (2)
Після обрання стійки (стійок) і натискання кнопки SCAN аналізатор здійснює сканування
штрих-кодів зразків, розміщених в ній (них). Для Зображення 6-16 сканування відбувається для
стійок S1 і S2. Після завершення сканування натиснути кнопку NEXT для переходу у вікно
ручного програмування (Зображення 6-17) позицій зразків без штрих-кодів.
42/84
(D) (E) (H) (A) (I) (B) (C) (J) (K)
(F) (G)
Зображення 6-17. Вікно ручного програмування позицій автосамплера
(A) Статус поточного зразка: звичайний або терміновий ( STAT) аналіз.
(B) Назва активної групи тестів.
(C) Позначки типу зразка: зразок пацієнта (зеленого кольору), терміновий аналіз
(червоного кольору) або контрольний матеріал (жовтого кольору).
(D) Позиції автосамплера: три стовпчика з графічними позначками позицій, відповідають

трьом стійкам для зразків (по 9 позицій для пробірок). Стійки маркуються як S1, S2, S3.
(E) Methods (Тести): перелік тестів активної групи (див. Розділи 6.1.2 і 6.3.1 з інформацією
стосовно налаштувань груп тестів та формування плану аналізів).
(F) Profiles (Профілі аналізу): перелік профілів аналізу, тобто послідовності виконання
тестів в межах обраної групи (див. Розділ 6.1.2.2), які признаються позиції (до 10 тестів).
Використання профілів аналізу дозволяє уникнути повторення однотипних
налаштувань і прискорити програмування автосамплера.
43/84
(G) Selected Methods (Обрані тести): перелік тестів, призначених поточній позиції
автосамплера.
(H) Реєстраційний номер позиції: порядковий номер стійки в системі і номер позиції в
стійці, де розміщений поточний зразок, наприклад 002-05: позиція №5 в другій стійці,
зареєстрованій упродовж робочого дня.
(I) Sample type (Тип зразка): обрання з випадаючого переліку типу зразка у поточній
позиції (зразок пацієнта або контрольний матеріал).
(J) Ідентифікатор зразка: введення реєстраційної назви (номеру) зразка, до 20 символів.
(K) Container Type (Тип пробірки): обрання з випадаючого переліку типу пробірки у
поточній позиції автосамплера.
6.4.2 Процедура програмування позицій зразків
1) В лівій частині вікна ручного програмування позицій автосамплера ANALYSIS: RACK

обрати позицію зразка. Відобразяться реєстраційний номер позиції (Н), а також
сгенерований системою ідентифікатор зразка (J). Ідентифікатор зразка генерується у
вигляді: рік + місяць + день + реєстраційний номер позиції, наприклад
2018122500203
означає дату реєстрації 25.12.2018 р. і розміщення зразка у третій позиції другої стійки.
2) У випадаючому переліку Sample Type обрати тип зразка.
3) За необхідності відредагувати ідентифікатор зразка у відповідному полі (зміна
є неможливою при співпадінні введеного ідентифікатора з уже наявним у базі даних).
4) У переліку Methods обрати тести, які необхідно призначити зразкові, і перенести їх у
перелік призначених тестів Selected Methods натисканням кнопки >>ADD METHOD
(див. Розділи 6.1.2.1 і 6.3.1 з інформацією стосовно налаштувань груп тестів і
формування плану аналізів, а також реєстрації реагентів).
5) У переліку профілів Profiles обрати профіль аналізів, який необхідно призначити
зразкові, перенести його у перелік Selected Methods натисканням кнопки >>ADD
PROFILE (див. Розділ 6.1.2.2 з інформацією стосовно налаштувань профілів аналізу).
6) Для видалення призначеного тесту з переліку Selected Methods обрати необхідний і
натиснути кнопку <DELETE SINGLE.
7) Для очищення переліку тестів Selected Methods натиснути кнопку <<DELETE ALL.
8) Для збереження налаштувань поточної позиції автосамплера натиснути кнопку SAVE.
9) Для інших зразків, розміщених у автосамплері, повторити кроки 1-8.
10) Для видалення зареєстрованої інформації про зразок в певній позиції необхідно
обрати позицію і натиснути кнопку DELETE.
11) Для повернення у вікно ANALYSIS натиснути кнопку BACK. У переліку будуть
відображатися всі успішно зареєстровані позиції зразків у автосамплері.
12) Oпція: якщо аналізатор має налаштовану двосторонню комунікацію з ЛІС, то активною
стає кнопка LIS. При натисканні цієї кнопки аналізатор отримає інформацію стосовно
зразків, в тому числі без штрих-кодів, з сервера ЛІС.
44/84
6.5 Аналіз зразків
6.5.1 Підготовка аналізатора
Підготовка до аналізу:
1) Обрати групу тестів, коректно налаштувати позиції реагентів.

2) Запрограмувати зразки у автосамплері.
3) Перевірити відповідність позицій реагентів налаштуванням групи тестів.
4) Перевірити кількість реагентів у флаконах, за необхідності поповнити (замінити).
5) Перевірити відповідність інформації стосовно зареєстрованих зразків налаштуванням
автосамплера.
6) Перевірити готовність реакційних кювет до проведення вимірювань.
7) Перевірити ємність для відходів, за необхідності випорожнити.
8) Перевірити ємність для очисника, за необхідності поповнити.
6.5.2 Відбір та підготовка зразків
1) Відбір зразків крові

Відібрати венозну кров, внести зразок у вакуумну пробірку з антикоагулянтом (3,2 % або 3,8 %
розчин цитрату натрію) у співвідношенні 9:1. Закрити пробірку, обережно перевернути 10 разів
для розчинення, уникати утворення згущень і пухирців. Маркувати пробірку ідентифікатором
(номером) зразка.
2) Утилізація неякісних зразків

Неякісні зразки, а саме зразки, які, зокрема, містять видимі ознаки коагуляції, згущення,
значний гемоліз, мають видимі ознаки жовтяниці і ліпемії, невідповідного об'єму, зразки, які не
мають маркування, або відібрані понад 2 години тому і зберігалися з порушеннями, підлягають
утилізації згідно чинних національних або локальних вимог лікувального закладу.
3) Зберігання зразків
Аналіз зразків повинен проводитися упродовж 4 годин після відбору проби крові. Тривалість
зберігання зразків – упродовж 8 годин за температури 2-8 °С, плазми у замороженому вигляді –
упродовж 2 тижнів за температури -20 °С. Після аналізу зразки підлягають утилізації, подальше
зберігання не дозволяється.
4) Підготовка зразків до аналізу

Після відбору крові якомога швидше (за час до 1 години) відділити плазму крові шляхом
центрифугування упродовж 10-15 хвилин на 3000 об/хв для осадження плазми.
45/84
6.5.3 Особливості процесу вимірювань
Опис процесу вимірювань:
1) Автосамплер аналізатора ECL 760 має три окремі стійки для пробірок із зразками
(S1, S2, S3). Вимірювання проводяться одночасно із зразками однієї стійки, у
послідовності S1-S2-S3 (у кожній до 9 зразків).
2) Під час вимірювань зразків однієї із стійок (наприклад, S1) вона знаходиться у
блокованому (робочому) стані з неможливістю доступу, дві інші (S2, S3) - у відкритому
стані. Блокований стан означає знаходження стійки у робочій позиції, яка
унеможливлює додавання чи вилучення пробірок, в тому числі із терміновими (STAT)
зразками; відкритий стан означає доступ для вилучення чи додавання пробірок.
3) Під час вимірювань на одній із стійок, на двох інших можливими є:
 Редагування інформації стосовно зразків, редагування і видалення позицій
зразків.
 Додавання зразків: реєстрація зразків у вільних позиціях.
 Додавання термінових (STAT) зразків: такі зразки будуть аналізуватися в першу
чергу з-поміж інших зареєстрованих зразків на стійці.
6.5.4 Процес вимірювань
Етапи процесу вимірювань:
1) У вікні ANALYSIS натиснути кнопку START і обрати стартову реакційну кювету, як

показано нижче.
Зображення 6-18. Вікно обрання стартової реакційної кювети
46/84
2) Після обрання стартової кювети система відображає застереження "Please confirm

the cuvettes / reagent / sample tubes have been placed correctly!" про необхідність
перевірки правильності розміщення реакційних кювет, флаконів з реагентами і
пробірок із зразками. Після підтвердження (кнопка ОК) сповіщення закривається,
стійка переміщується у робочу позицію і аналізатор розпочинає вимірювання.
3) Графічне зображення стійки у блокованому (робочому) стані у вікні ANALYSIS
відображається на сірому тлі:
Зображення 6-19. Вікно ANALYSIS під час вимірювань
При натисненні кнопки ROUTINE TEST у правій верхній частині вікна ANALYSIS відкривається
нижченаведене меню опцій:
47/84
Зображення 6-20. Меню Routine Test (в правій частині вікна)
4) Кнопки ADD SAMPLE і ADD STAT: перехід до вікна програмування автосамплера

для додавання звичайних або термінових зразків відповідно (див. Розділ 6.4):
Зображення 6-21. Програмування автосамплера під час вимірювань
48/84
Примітка: Програмування зразків у стійці, яка знаходиться в блокованому (робочому) стані

(графічне зображення на сірому тлі) є неможливим.
5) Кнопка PAUSE: призупинення поточного вимірювання. Після натискання поточний

тест завершується, наступні не розпочинаються. Після переходу дозатора у початкову
позицію система пропонує підтвердити зупинку вимірювань. При підтвердженні
зупинки наступні вимірювання можливі лише після ручного перезавантаження
реакційних кювет.
6) Для перегляду аналізів для певної позиції необхідно обрати позицію і натиснути
кнопку LIST. У переліку відображається інформація у нижчеописаних стовпчиках
таблиці:
Зображення 6-22. Вікно ANALYSIS для обраної позиції автосамплера під час вимірювань
Method: тести, призначені зразкові в поточній позиції автосамплера.

Status: статус вимірювань для кожного тесту переліку (R – готовність до аналізу,
I – інкубація, T – процес вимірювань, F – тест завершений).
S/OD: результат вимірювань (час або оптична густина).
Warn: прапорці-сповіщення, пов'язані з результатами вимірювання.
Unit: одиниці вимірювання.
%, R, INR, DFbg: показники, програмно розраховані, виходячи з отриманого результату.
49/84
У полі Status: відображається поточний стан аналізатора (готовність, вимірювання тощо).
BACK: повернення у вікно програмування автосамплера.
CURVE: відображення реакційної кривої обраного тесту.
PRINT: друкування результатів поточного зразка (поточної позиції автосамплера).
RACK: відображення узагальненої інформації стосовно зразків у активній стійці.
7) Редагування інформації стосовно пацієнта під час вимірювань у вікні ANALYSIS є

можливим у вікні RACK шляхом обрання позиції і натискання кнопки EDIT:
Зображення 6-23. Вікно редагування інформації стосовно пацієнта
8) Після завершення вимірювань можливим є проведення повторного аналізу у

будь-яких позиціях автосамплера. Для цього необхідно обрати позицію і натиснути
кнопку RETEST. Відкривається нижченаведене вікно:
50/84
Зображення 6-24. Вікно налаштувань повторного аналізу
З переліку Method list необхідно обрати потрібні тести та додати їх до переліку Retest method
list (кнопки >, >> – додавання окремого і всіх тестів переліку відповідно). Для вилучення тестів
з переліку Retest method list використовувати кнопки < і <<. Після формування переліку тестів
натиснути кнопку RETEST, для повернення у вікно ANALYSIS натиснути кнопку CANCEL.
Примітка: Слід приділяти увагу термінам придатності реагентів і контрольних матеріалів, які
використовуються під час вимірювання. Уникати використання матеріалів з вичерпаним
терміном придатності.
51/84
6.6 Розділ "QC" (Контроль якості)

Аналізатор ECL 760 дозволяє зареєструвати 12 різних контрольних матеріалів для кожного тесту.
Для доступу до опцій і налаштувань контролю якості (КЯ) у головному меню необхідно
натиснути кнопку QC, відображається нижченаведене вікно:
Зображення 6-25. Вікно контролю якості з переліком тестів
Необхідно обрати тест і натиснути кнопку NEXT. Відображається вікно опцій контролю якості
для обраного тесту:
52/84
Зображення 6-26. Вікно контролю якості обраного тесту
6.6.1 Реєстрація контрольних матеріалів
У вікні QC необхідно обрати номер запису КЯ натисканням на відповідну кнопку. Для

реєстрації контрольного матеріалу в обраному записі натиснути кнопку QC MATERIAL.
Зображення 6-27. Вікно реєстрації контрольного матеріалу
53/84
У полях вікна необхідно налаштувати параметри контрольного матеріалу:
 QC Name: назва контрольного матеріалу.

 Lot No.: номер партії контрольного матеріалу.
 QC Level: рівень значень контрольного матеріалу (варіанти у випадаючому переліку:
низький Low, середній Middle і високий High).
 Expiration Date: термін придатності контрольного матеріалу. При вичерпанні терміну
придатності контрольний матеріал не буде відображатися у переліку чинних
контрольних матеріалів.
Для збереження введених параметрів натиснути кнопку SAVE. Для відміни введення і
повернення до вікна опцій контролю якості натиснути кнопку CANCEL.
6.6.2 Результати контролю якості

Для перегляду результатів контролю якості у вікні обраного запису контролю якості
необхідно натиснути кнопку QC GRAPH. Відображається вікно з переліком вимірювань КЯ:
(A) (B) (C)
Зображення 6-28. Вікно результатів контролю якості
(A) Назва тесту, до якого відноситься обраний контроль якості.
54/84
(B) Назва контрольного матеріалу.
(C) Рівень значень контрольного матеріалу: низький Low, середній Middle або високий High.
У вікні наявний перелік вимірювань обраного контрольного матеріалу у вигляді таблиці із

стовпчиками:
TEST DATE: дата проведення вимірювань контрольного матеріалу.
TEST TIME: час проведення вимірювань контрольного матеріалу.
MIN: нижня межа довірчого інтервалу значень контрольного матеріалу (SD).
MAX: верхня межа довірчого інтервалу значень контрольного матеріалу (SD).
RESULT: отриманий результат контролю якості.
В нижній частині вікна наявні кнопки:
DETAIL: відображення детальної інформації стосовно контрольного матеріалу (назва, рівень

значень, номер партії, термін придатності, примітки).
FILTER: сортування результатів КЯ за датою.
L-J: відображення результатів КЯ у вигляді діаграми Леві-Дженнінгса.
PRINT: друкування обраних результатів КЯ.
DELETE: видалення обраних результатів КЯ.
55/84
6.6.2.1 Параметри контролю якості
Для введення параметрів контролю якості у вікні QC необхідно обрати запис КЯ і

натиснути кнопку QC SETTING, відкривається нижченаведене вікно:
Зображення 6-29. Вікно параметрів контролю якості
У вікні відображаються наступні інформаційні поля і опції налаштувань:
 QC Method: назва тесту.

 Number of replicates: кількість повторностей аналізу контрольного матеріалу.
 QC Unit: одиниці вимірювання тесту (випадаючий перелік: sec, %, R, INR і dFIB).
 QC Evaluation: критерій оцінки результатів КЯ (випадаючий перелік: Qc Limit - відносно
меж довірчого інтервалу (SD) або інших чисельних ознак, Multi rule - комплексний
критерій).
Для збереження введених параметрів натиснути кнопку SAVE.
Для відміни введення і повернення у вікно QC натиснути кнопку CANCEL.
6.6.2.2 Критерії оцінки результатів контролю якості
Критерії оцінки результатів контролю якості аналізатора ECL 760 поділяються на 2 групи (вибір
здійснюється у полі QC Evaluation): відносно одиночного чисельного значення (SD або інші
чисельні ознаки) і комплексні критерії.
1) Для критеріїв відносно меж довірчого інтервалу налаштуванню підлягають наступні

ознаки надання прапорців-сповіщень.
 Upper Stop Limit: результат КЯ більший, ніж верхня межа довірчого інтервалу (SD).
56/84
 Upper Mark: результат КЯ більший, ніж встановлене значення.

 Target value: цільове (референсне) значення контрольного матеріалу.
 Lower Mark: результат КЯ менший, ніж встановлене значення.
 Lower Stop Limit: результат КЯ менший, ніж нижня межа довірчого інтервалу (SD).
2) Для комплексних критеріїв налаштуванню підлягають наступні параметри:
 Target value: цільове (референсне) значення контрольного матеріалу.

 Standard Deviation: стандартне відхилення SD (довірчий інтервал).
 Exceed ±2SD for one time: однократний вихід за межі ±2SD, сповіщення про вихід
результату КЯ за допустимі межі.
 Exceed ±3SD for one time: однократний вихід за межі ±3SD, сповіщення про вихід
результату КЯ за допустимі межі.
 Exceed ±2SD continuously for two times: двократний послідовний вихід за межі
±2SD, сповіщення про вихід результату КЯ за допустимі межі.
 Exceed ±2SD continuously for four times: чотирикратний послідовний вихід за межі
±2SD, сповіщення про вихід результату КЯ за допустимі межі.
 Exceed ±2SD for two times in the same batch: двократний послідовний вихід за межі
±2SD в одній серії, сповіщення про вихід результату КЯ за допустимі межі.
 Beyond ... або Below the mean value continuously for 10 times: десятикратний
послідовний вихід за межу +1SD та -1SD відповідно, сповіщення про вихід результату
КЯ за допустимі межі.
57/84
6.7 Розділ "Calibration" (Калібрування)

Для доступу до опцій і налаштувань калібрувань у головному меню необхідно натиснути кнопку
CALIBRATION, відображається нижченаведене вікно, у якому необхідно обрати тест і натиснути
кнопку NEXT.
Зображення 6-30. Вікно калібрувань з переліком тестів
58/84
Відображається вікно калібрувальних даних для обраного тесту:
(A) (B) (C) (F) (D) (E) (G)
(H) (I)
Зображення 6-31. Вікно калібрувань обраного тесту
(А) Назва тесту, до якого відносяться калібрувальні дані.
(В) Одиниці калькуляції (тип калібрування): % (концентрація), R, INR, dFIB.
(С) Методи калібрування: Від точки до точки (Broken Line Regression), Лінійна регресія
(Linear Regression), Подвійна логарифмічна регресія (Double Logarithmic Linear Regression),
або Подвійна логарифмічна регресія від точки до точки (Double Logarithmic Вroken Line
Regression).
(D) Режим калібрування: ручний Manual (ручне розведення), автоматичний Automatic

(автоматичне розведення).
(Е) Дата і час калібрування.
(F) Перелік даних калібрувань: до 6 записів для різних рівнів (концентрацій).
(G) Перелік результатів калібрувань: до 6 результатів для різних рівнів (концентрацій).
(I) Калібрувальні криві: до 6 кривих для різних рівнів (концентрацій).

(I) Інформація стосовно калібратора: параметри калібрувального матеріалу для обраного

тесту (назва реагента Reag. Name, номер партії Lot No., термін придатності Expiration).
6.7.1 Налаштування параметрів калібрування
Для налаштувань параметрів калібрування натиснути кнопку SETTING, відображається вікно:
(F) (G)
(A)
(B)
(C)
(D)
(H)
(E)
Зображення 6-32. Вікно налаштувань параметрів калібрування
(A) Одиниця калькуляції 1: % активності.
(B) Одиниця калькуляції 2: співвідношення R (співвідношення ПЧ)
t
R=
усереднений ПЧ
t - час коагуляції зразка при аналізі на ПЧ;
усереднений ПЧ - середнє значення ПЧ для пацієнтів лабораторії.
(C) Одиниця калькуляції 3: міжнародне нормалізоване співвідношення INR
INR = R ISI
ISI - Міжнародний індекс чутливості, визначений виробником тромбопластинового реагента.
60/84
(D) Одиниця калькуляції 4: dFIB (ПЧ похідних фібриногену).
(E) Нормальне значення ПЧ для пацієнтів лабораторії.
(F) Розташування роздільної коми в значеннях.
(G) Методи калібрування: Від точки до точки (Broken Line Regression), Лінійна регресія (Linear
Regression), Подвійна логарифмічна регресія (Double Logarithmic Linear Regression) або
Подвійна логарифмічна регресія від точки до точки (Double Logarithmic Вroken Line Regression).
(H) ISI: Міжнародний індекс чутливості, визначений виробником тромбопластинового реагента.
У полях Set Value необхідно ввести цільові значення калібратора.
Для збереження введених параметрів калібруванн натиснути кнопку SAVE.
Для скасування введення і повернення у попереднє вікно натиснути кнопку CANCEL.
6.7.2 Ручне введення калібрувальних даних
У вікні калібрувальних даних обраного тесту натиснути кнопку MANUAL, відображається

нижченаведене вікно:
Зображення 6-33. Вікно ручного введення калібрувальних даних
61/84
Послідовність дій:
1) Обрати у випадаючому переліку Сal. Number номер запису калібрування (від 1 до 6).
2) В переліку нижче натиснути на поле чисельного значення, відображається екранна

клавіатура:
Зображення 6-34. Екранна клавіатура для ручного введення чисельних калібрувальних даних
3) Ввести чисельне значення і натиснути кнопку CONFIRM, виділення полів значень

зміщується на наступне. Для очищення значення натиснути кнопку CLEAR, для скасування
введення і повернення у попереднє вікно натиснути кнопку CANCEL.
4) Для збереження введених значень і повернення у вікно CALIBRATION: MANUAL натиснути
кнопку CONFIRM.
5) Повторити кроки 2-4 для інших чисельних значень запису калібрування.
6) Для побудови і відображення калібрувальної кривої відповідно до введених чисельних
значень натиснути кнопку DRAW CURVE.
7) Для збереження побудованої калібрувальної кривої в якості чинної (активної) натиснути
кнопку SAVE CURVE.
8) Для повернення у вікно CALIBRATION натиснути кнопку CANCEL.
62/84
6.7.3 Проведення процедури калібрування
Для проведення калібрування у вікні CALIBRATION натиснути кнопку AUTO CAL,

відображається нижченаведене вікно:
(A) (C)
(E)
(B)
(F)
(L) (K)
(I)
(G)
(H)
(J)
(M)
Зображення 6-35. Вікно проведення калібрування
(A) Назва тесту, до якого відносяться калібрувальні дані.
(B) Одиниці калькуляції (тип калібрування): % (концентрація), R, INR, dFIB.
(C) Методи калібрування: Від точки до точки (Broken Line Regression), Лінійна регресія (Linear
Regression), Подвійна логарифмічна регресія (Double Logarithmic Linear Regression) або Подвійна
логарифмічна регресія від точки до точки (Double Logarithmic Вroken Line Regression).
(E) Дата і час калібрування.
(F) Cal. Value (Концентрація калібратора): початкова концентрація реагента (без розведення),
вказана у Інструкції-вкладенні до реагента.
(G) No. (Номер): номер калібрувального вимірювання (рівня концентрації).
(H) Factor (Фактори розведення): коефіцієнти (співвідношення) розведення.
63/84
(I) Conc. (Концентрації калібратора): для кожного рівня автоматично обчислюються

системою, виходячи з початкової концентрації калібрувального матеріалу (стандарта) і
введених факторів розведення.
(J) Frequency (Кількість повторів): кількість вимірювань для кожного рівня калібратора.
(K) Dilution Factor (Фактори): перелік доступних факторів розведення.
(L) Dilution Method (Метод розведення): автоматичний (Auto) або ручний (Manual).
(M) Reagent position (Позиції реагентів): налаштування позицій калібраторів.
6.7.3.1 Підготовка до калібрування
Підготовка до калібрування:
1) Обрати групу тестів, коректно налаштувати позиції калібраторів.

2) Перевірити відповідність позицій калібраторів налаштуванням групи тестів.
3) Перевірити кількість калібраторів у пробірках, за необхідності поповнити.
4) Перевірити готовність реакційних кювет до проведення вимірювань.
5) Перевірити ємність для відходів, за необхідності випорожнити.
6) Перевірити ємність для очисника, за необхідності поповнити.
7) Автоматичне розведення: Калібратор у нерозведеному вигляді розмістити у першій позиції
стійки для зразків S1;
Ручне розведення: Розведені калібратори розмістити у позиціях 1-6 стійки для зразків S1.
6.7.3.2 Калібрування з автоматичним розведенням
1) В полі Cal. Value ввести початкову концентрацію калібратора.

2) У переліку Dilution Factor в правій частині вікна обрати фактори розведення (поле New
Factor, а також кнопки ADD, DELETE справа від переліку призначені для створення нових
факторів і редагування переліку).
3) Обрані фактори розведення реєструються і відображаються у стовпчику Factor в лівій
частині вікна.
4) Виходячи з зареєстрованих факторів розведення і початкової концентрації система
автоматично обчислює концентрації всіх рівнів калібратора, які відображаються у
стовпчику
. Conc. в лівій частині вікна.
5) Натиснути на стовпчик Frequency, відображається екранна клавіатура, на якій слід ввести
кількість повторів (послідовних вимірювань) для обраного рівня калібратора і натиснути
кнопку CONFIRM для збереження налаштувань.
6) Повторити крок 5 для всіх рівнів калібратора.
7) Калібратор у нерозведеному вигляді розмістити у першій позиції стійки для зразків S1.
8) Натиснути кнопку START для початку калібрувальних вимірювань.
64/84
9) Після завершення вимірювань система автоматично відобразить отриману калібрувальну

криву. Якщо крива не є монотонною, відображається сповіщення про невдале калібрування
"Automatic calibration data is illegal".
6.7.3.3 Калібрування з ручним розведенням
1) В полі Dilution Method обрати варіант Manual.

2) Обрати кількість рівнів концентрації калібратора.
3) В полі Cal. Value ввести концентрацію першого рівня калібратора.
4) Натиснути на стовпчик Frequency, відображається екранна клавіатура, на якій ввести
кількість повторів (послідовних вимірювань) для обраного рівня калібратора, натиснути
натиснути кнопку CONFIRM для збереження налаштувань.
5) Повторити кроки 3-4 для всіх рівнів калібратора.
6) Розведені калібратори (до 6 рівнів) розмістити у позиціях 1-6 стійки для зразків S1.
7) Натиснути кнопку START для початку калібрувальних вимірювань.
8) Після завершення вимірювань система автоматично відобразить отриману калібрувальну
криву.
6.7.4 Друкування калібрувальних даних
Для друкування калібрувальних даних, які відображені у вікні CALIBRATION, необхідно

натиснути кнопку PRINT.
65/84
6.8 Розділ "Results" (Результати)

Для перегляду результатів аналізів необхідно у головному меню натиснути кнопку RESULTS.
Програмне забезпечення реалізує два режими пошуку результатів: за методом (By Method) і за
пацієнтом (By Patient):
Зображення 6-36. Вікно вибору режиму пошуку результатів
6.8.1 Пошук за методом
Для здійснення пошуку за методом обрати режим By Method і натиснути кнопку ОК,
відображається вікно:
Зображення 6-37. Вікно пошуку за методом
66/84
У базі даних аналізатора ECL 760 зберігається до 1000 результатів аналізів, які можна
переглянути і роздрукувати за нижчеописаними процедурами.
6.8.1.1 Пошук за деталями тесту
У вікні RESULTS: By Method натиснути кнопку QUERY, відображається вікно опцій пошуку:
Зображення 6-38. Вікно опцій пошуку за методом
1) Обрати тест у випадаючому переліку Method.

2) Обрати критерії пошуку встановленням позначок поруч з полями Date Range (інтервал
дат) і Result Range (діапазон чисельних значень результатів), ввести критерії у відповідних полях.
3) Натиснути OK для відбору результатів згідно введених критеріїв. Для повернення у
попереднє вікно натиснут. и кнопку CANCEL.
6.8.1.2 Видалення результатів
Для видалення результатів у вікні RESULTS: By Method необхідно:
 Видалення окремого результату: обрати в переліку необхідний і натиснути кнопку DELETE.

 Видалення кількох результатів: затиснути кнопку ctrl екранної клавіатури і послідовно
обрати необхідні результати, натиснути кнопку DELETE.
 Видалення всіх результатів: встановити позначку в полі All, натиснути кнопку DELETE.
6.8.1.3 Друкування результатів
Для друкування результатів у вікні RESULTS: By Method необхідно :
 Друкування окремого результату: обрати в переліку необхідний і натиснути кнопку PRINT.

 Друкування кількох результатів: затиснути кнопку ctrl екранної клавіатури і послідовно
обрати необхідні результати, натиснути кнопку PRINT.
67/84
 Друкування всіх результатів: встановити позначку в полі All, натиснути кнопку PRINT.
6.8.2 Пошук за пацієнтом
Для здійснення пошуку за пацієнтом обрати режим By Patient і натиснути кнопку ОК,
відображається вікно:
Зображення 6-39. Вікно пошуку за пацієнтом
6.8.2.1 Пошук за деталями пацієнта
У вікні RESULTS: By Patient натиснути кнопку FIND BY PATIENT, відображається вікно опцій
пошуку:
Зображення 6-40. Вікно опцій пошуку за пацієнтом
68/84
1) Встановити інтервал дат у полях Date.

2) Обрати необхідні і налаштувати критерії пошуку: ім'я пацієнта (Name), вік (Age),
ідентифікатор зразка (Sample ID), реєстраційний номер пацієнта (Bed No), стать (Sex), лікар
(Sender), лаборант (Checker) та інші.
3) Натиснути OK для відбору результатів згідно введених критеріїв. Для повернення у
попереднє вікно натиснути кнопку CANCEL.
6.8.2.2 Редагування деталей пацієнта
Для редагування інформації стосовно пацієнта у вікні RESULTS: By Patient необхідно обрати
пацієнта і натиснути кнопку MODIFY, відображається нижченаведене вікно:
Зображення 6-41. Вікно редагування деталей пацієнта
У полях вікна користувачу надається можливість ввести або відредагувати інформацію

стосовно ПІБ пацієнта, статі, віку, реєстраційних номерів і підрозділів лікувального закладу,
лікаря, який призначив аналізи та інші параметрів пацієнта з бази даних аналізатора.
Для збереження введеної інформації натиснути кнопку OK, для скасування і повернення у
попереднє вікно натиснути кнопку CANCEL.
6.8.2.3 Перегляд результатів пацієнта
Для перегляду результатів пацієнта у вікні RESULTS: By Patient необхідно натиснути кнопку
PREVIEW. Всі результати обраного пацієнта відобразяться у переліку：
69/84
Зображення 6-42. Вікно результатів пацієнта
Для сортування результатів у переліку слід натискати на назви стовпчиків таблиці (Record Date,
Test Date, Test Time та інші); перше натискання сортує результати в алфавітному порядку або від
найменшого до найбільшого, повторне - у зворотньому порядку. При цьому будуть
відображатися позначки ▼ та ▲ у назві відповідного стовпчика. При наявності в переліку
великої кількості результатів сортування може займати певний час (10 секунд і більше).
6.8.2.4 Видалення результатів пацієнта
Для видалення результатів у вікні RESULTS: By Patient необхідно:
 Видалення окремого результату: обрати в переліку необхідний і натиснути кнопку DELETE.

 Видалення кількох результатів: затиснути кнопку ctrl екранної клавіатури і послідовно
обрати необхідні результати, натиснути кнопку DELETE.
 Видалення всіх результатів: встановити позначку в полі All, натиснути кнопку DELETE.
6.8.2.5 Друкування результатів пацієнта
Для друкування результатів у вікні RESULTS: By Patient необхідно:
 Друкування окремого результату: обрати в переліку необхідний і натиснути кнопку PRINT.

 Друкування кількох результатів: затиснути кнопку ctrl екранної клавіатури і послідовно
обрати необхідні результати, натиснути кнопку PRINT.
 Друкування всіх результатів: встановити позначку в полі All, натиснути кнопку PRINT.
70/84
6.9 Вихід з системи і вимкнення аналізатора

Для коректного вимкнення аналізатора і його програмного забезпечення наприкінці робочого
дня необхідно у будь-якому з розділів меню натиснути кнопку SHUTDOWN, відображається вікно:
Зображення 6-43. Вікно виходу з системи і вимкнення аналізатора
Для переходу у стартове вікно входу в систему (зміна оператора) натиснути кнопку LOG OFF.
Для виходу з системи і вимкнення програмного забезпечення натиснути кнопку SHUTDOWN.

Система збереже всі необхідні дані і вимкне комп'ютерний інтерфейс. Після цього можна
вимкнути електроживлення аналізатора.
Для скасування і повернення у попереднє вікно натиснути кнопку CANCEL.
Примітка: Рекомендованим є регулярне створення резервних копій результатів та іншої

інформації з бази даних на зовнішньому носії або комп'ютері.
71/84
7 ОБСЛУГОВУВАННЯ
Примітка:
Під час процедур обслуговування (очищення вентиляторів від пилу, дезінфекція, очищення
рухомих частин автосамплера, очищення голки дозатора та інші), аналізатор повинен бути у
вимкненому стані.
Пластикові витратні матеріали (ємність для відходів, реакційні кювети, флакони для реагентів,
тощо) після використання повинні утилізуватися згідно чинних локальних правил і норм.
7.1 Розклад планових обслуговувань

1) Щоденне обслуговування:
 Зняти і утилізувати використані реакційні кювети.

 Утилізувати рідкі відходи з ємності для відходів.
 Видалити залишки рідини з блоку (платформи) для реагентів.
 Провести очищення голки дозатора зразків і реагентів.
2) Щотижневе обслуговування:
 Провести очищення гідравлічних трубок.

 Провести очищення зовнішніх поверхонь аналізатора.
3) Щомісячне обслуговування:
 Відкалібрувати LED-лампу.
 Провести очищення тестових і інкубаційних позицій від твердих нашарувань.
4) Щоквартальне обслуговування (кожні 3-6 місяців):
 Провести очищення рухомих частин автосамплера від пилу і нашарувань, нанести

спеціальну смазку.
 Очистити внутрішні поверхні ємності для очисника і промити відповідний фільтр.
 Відкалібрувати механічні компоненти аналізатора.
7.2 Процедури обслуговування

7.2.1 Очищення голки дозатора
1) Наприкінці робочого дня провести очищення дозувальної голки. За необхідності

тривалої неперервної експлуатації проводити очищення не рідше, ніж кожні 24 години.
72/84
3) Якщо після очищення на поверхні голки візуально спостерігаються залишки бруду,

необхідно вимкнути електроживлення аналізатора і по всій висоті протерти голку
марлею або тампоном, просякнутими спиртом, приділяючи окрему увагу місцям
локалізації нашарувань. Під час очищення уникати надлишкових зусиль для
запобігання згинання або ламання
. голки.
1 - Очищення дозувальної голки проводити обережно з огляду на ризик травмування

гострим кінчиком.
2 - Під час очищення голки завжди використовувати захисні рукавички з міцного матеріалу.
3 - Враховуючи небезпеку інфікування, після процедури ретельно вимити руки з
використанням дезінфектанта.
4 - Використані для очищення матеріали утилізувати як небезпечні і потенційно інфіковані.
7.2.2 Утилізація використаних кювет з відходами
Реакційні кювети аналізатора ECL 760 є матеріалом одноразового використання. Після реакції
кювети автоматично переміщуються у спеціальний блок.
Блок збору використаних кювет розташований на правій стороні обладнання. Для запобігання
переповнення блоку рекомендованими є видалення і утилізація використаних кювет принаймні
один раз на день.
7.2.3 Утилізація рідких відходів
Утилізацію рідких відходів необхідно проводити щоденно, при неінтенсивній експлуатації – по

мірі наповнення відповідної ємності.
1) Відкрутити (проти годинникової стрілки) і зняти кришку ємності.

2) Утилізувати відходи з ємності згідно чинних правил.
3) Закрити ємність, щільно закрутивши кришку.
1 - Рідкі відходи повинні утилізуватися як небезпечні і потенційно інфіковані біоматеріали

згідно чинних локальних правил і норм.
2 - При поводженні з відходами користуватися захисними рукавичками. Після процедур

ретельно вимити руки з використанням дезінфектанта.
Примітка:
Якщо під час проведення аналізів відбувається перевищення рівня відходів у ємності понад
граничний рівень, система відображає застережувальне сповіщення, закінчує поточний тест і
не розпочинає подальші аналізи до випорожнення ємності.
73/84
Уникати нахилів і перевертань ємності для відходів, контролювати її вертикальне положення

для запобігання ушкодження гідравлічних компонентів аналізатора, а також контамінації
потенційно інфікованими біоматеріалами.
7.2.4 Очищення блоку для реагентів

Очищення блоку для реагентів необхідно проводити щоденно наприкінці робочого дня, при
тривалій неперервній експлуатації – кожні 24 години.
1) Відкрити захисну кришку аналізатора.

2) Ретельно витерти краплини рідини і конденсат на платформі для реагентів, а також
всередині кожної реагентної позиції паперовою серветкою або чистою неворсистою
тканиною; очищення проводити у захисних рукавичках.
3) Закрити захисну кришку аналізатора.
7.2.5 Заміна паперу у принтері
Вбудований принтер знаходиться в нижній правій частині аналізатора.
1) Відкрити кришку принтера.

2) Обережно витягнути пластиковий стержень із залишками паперу.
3) Встановити новий рулон паперу на стержень.
4) Утримуючи папір, вставити стержень в пази принтера.
5) Закрити кришку принтера так, щоб кінчик паперу був назовні.
7.2.6 Заміна реакційних кювет
При недостатній кількості реакційних кювет для запланованих аналізів аналізатор автоматично
призупиняє роботу і система відображає сповіщення про необхідність заміни кювет.
1) Відкрити захисну кришку аналізатора.

2) Вилучити тримач реакційних кювет.
3) Встановити нові кювети в тримач, розмістити тримач у вимірювальному блоці.
Застереження: Вилучення тримача кювет і їх заміна проводити лише після зупинки

вимірювань і появи системного сповіщення. Не дозволяються маніпуляції під час
вимірювання з огляду на ризик травмування або пошкодження рухомих компонентів
аналізатора (автосамплера).
7.2.7 Заміна очисника
1) Під час паузи у вимірюваннях відкрутити (проти годинникової стрілки) і зняти кришку
ємності для очисника.
2) Наповнити ємність очисником (дистильованою водою).
3) Закрити ємність, щільно закрутивши кришку.
74/84
7.2.8 Заміна запобіжників
Запобіжники (2 шт.) розташовані поруч з вимикачем (кнопкою) електроживлення на лівій

стороні аналізатора. Заміну проводити наступним чином:
1) Вимкнути електроживлення аналізатора.

2) Провернути фіксатор запобіжника шліцевою викруткою проти годинниковї стрілки.
3) Вилучити і замінити запобіжник. Тип запобіжника: T5.0AL 250V
4) Вставити запобіжник у отвір.
5) Провернути фіксатор викруткою за годинниковою стрілкою.
Застереження: Використовувати запобіжники лише вказаного типу T5.0AL 250V.
Фіксатори
запобіжників
Зображення 7-1. Заміна запобіжників
75/84
8 ПОШУК І УСУНЕННЯ НЕСПРАВНОСТЕЙ

В цьому Розділі описані найбільш розповсюджені несправності аналізатора ECL 760, а також
способи їх усунення. Для отримання детальної інформації, а також якщо нижчевказані дії не
допомогли, необхідно звертатися до сервісної служби компанії Erba Lachema (постачальника).
Несправність (похибка) Дії
1) Аналізатор не вмикається Перевірити під'єднання і цілісність кабеля електроживлення.
Перевірити запобіжники.
Перевірити параметри мережі електроживлення.
2) LED-лампа Перевірити живлення LED-лампи вимірювального блоку.

вимірювального блоку
не працює Якщо аналізатор і програмне забезпечення працюють
нормально, замінити лампу.
3) Програмне забезпечення Вимкнути аналізатор, зачекати 10 секунд, запустити

не завантажується або програмне забезпечення повторно.
"зависло"
4) Принтер не Перевірити під'єднання і цілісність кабеля принтера.

вмикається
Перевірити кнопку ввімкнення принтера.
Перевірити запобіжники.
5) Друкування Перевірити правильність під'єднання принтера до

не відбувається аналізатора.
6) В зоні промивки Перевірити під'єднання ємності для очисника.

відсутня рідина
Перевірити роботу вакуумного насосу.
Перевірити трубку подачі очисника.
76/84
7) Рідина Перевірити під'єднання ємності для відходів.

виливається з
зони промивки. Перевірити роботу вакуумного насосу.
Перевірити трубки на протічки.
8) Відсутнє зчитування Перевірити функціональність LED-лампу вимірювального

сигналу. блоку.
Перевірити наявність сигналу на платі підсилення.
Перевірити правильність налаштувань оптичних параметрів.
9) Надто великий Перевірити правильність налаштувань оптичних параметрів

фоновий сигнал
Перевірити вимірювальний блок на наявність сторонніх об'єктів.
Перевірити дозувальну систему на відсутність забиттів.
10) Неналежна Замінити контаміновані реакційні

. кювети.
відтворюваність
результатів. Встановити об'єм реакційної суміші більше 150 мкл.
Перевірити реагент і процедуру його підготовки.
Перевірити зразок і процедуру його підготовки.
Замінити LED-лампу.
Перевірити сигнальну лінію.
Перевірити реакційну суміш на контамінації.
Замінити реагент.
Очистити вимірювальний блок від контамінацій,

залишків рідин і нашарувань.
11) Нестабільний об'єм Перевірити дозувальну систему на наявність забиттів.

дозування зразка.
Замінити трубки за потреби.
77/84
12) Неналежні результати Перевірити термін придатності контрольного матеріалу і

контролю якості (поза відсутність контамінацій.
межами довірчого
інтервалу). Перевірити правильність налаштувань параметрів
контролю якості.
Провести аналіз контрольного матеріалу іншими

методами.
Перевірити температуру інкубації, повторити аналіз з

новими реагентами або новим контрольним
матеріалом.
13) Бульбашки або Перевірити дозувальні клапани на протічки.

пухирці у зразкові
після дозування Провести очищення системи дозування розчином TWEEN-20
(2 краплі на 1 л дистильованої води)
Замінити прокладку дозувальної голки.
Перевірити трубки системи дозування.
14) Контамінація Перевірити систему дозування на протічки.

зразків
Провести очищення системи дозування, замінити голку.
Очистити промивочну трубку.
Перевірити систему дозування на залишки рідини.
Перевірити очисник на контамінації, провести очищення

ємності, замінити очисник.
Встановити подвійну промивку в налаштуваннях системи.
Перевірити трубки системи дозування.
15) Зона інкубації зразків не Перевірити налаштування температури, встановити значення

нагрівається 37 °C.
16) Протічки рідини з Перевірити під'єднання трубки для відходів до аналізатора і

аналізатора відповідної ємності.
78/84
Випорожнити ємність для відходів.
Перевірити промивочну трубку на наявність забиттів.
79/84
9 ЕКСПЛУАТАЦІЙНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ
9.1 Точність
Характеристики аналізатора ECL 760 визначалися на реагентах Erba Lachema. Отримані результати:
Параметр Реагент Одиниці КВ (CV) * Межі КВ ** Примітки

ПЧ LS Erba Protime LS % до 1,5% 4,80%
ПЧ Erba Protime % до 1% 4,80%
АЧТЧ Erba Actime сек до 1% 3,90%
Хлорид кальцію 25 ммоль
Фібриноген Вероналовий буфер Оврена г/л або мг/дл до 4% 6,50%
Erba Thrombin Reagent
TЧ Erba Thrombin Time сек до 1,5% 10%
ПЧ-зумовлений Вероналовий буфер Оврена % до 4% 9%

зовнішній Безфакторні
плазми Erba
фактор
Erba Protime або Protime LS
АЧТЧ-зумовле- Вероналовий буфер Оврена % до 6,5% 8%
ний внутрішній Безфакторні
плазми Erba
фактор
Erba Actime
Хлорид кальцію 25 ммоль
AT III Erba Chrom AT Xa % до 4% 10,70%
D-димер Erba DDimer R нг/мл до 7% на повній до 10% на повній Межа визначення
спектральній спектральній 70 нг/мл
чутливості чутливості Лінійність 1600 нг/мл
Ефект зповзання
до 14% на 1/2 до 15% на 1/2 ("hook effect") не
спектральної спектральної спостерігається до
чутливості чутливості 100000 нг/мл
С-білок Буфер Erba Prot C Dilution % до 4% 6,70%
Скринінг-тест Erba LA1 Lupus screen сек до 1% Відомості
на вовчак відсутні
(DRVVТ)
Підтверджуючий Erba LA2 Lupus confirm сек до 6% Відомості
тест на вовчак відсутні
(DRVVТ)
* КВ (CV) – коефіцієнт варіації, обчислений за результатами 20 повторностей аналізу
нормальних контрольних матеріалів Erba для рутинних тестів на ПЧ, АЧТЧ і фібриноген, і 10
повторностей аналізу для інших тестів.
** Межі КВ – взяті для нормальних концентрацій з посібника «Допустимі норми пригемостазі»

("Normes d’acceptabilité en Hémostase") Групи з вивчення гемостазу і тромбозу
(ГВГТ, GEHT) від серпня 2014 року. Дослідницька група ГВГТ входить до складу Французької
спілки гематологів і розробила цей посібник сумісно із організаціями з контролю якості і
французькою Державною агенцією з безпеки харчових продуктів і медикаментів (ANSM).Межі
КВ залежать відконцентрацій для кожного аналіту.
80/84
9.2 Діапазони вимірювань

Лінійність / Максимальний
Параметр Реагент діапазон вимірювання час зчитування Фактори впливу
Ліпіди Жовтяниця Гемоліз

ПЧ LS Erba Protime LS від 0,7 до 10 МНС 150 сек - - -
ПЧ Erba Protime від 0,7 до 10 МНС 180 сек Вплив не Вплив не Вплив не
спостеріга- спостерігаєть- спостеріга-
ється до 5 г/л ся до 200 мг/л ється до 10 г/л
AЧТЧ Erba Actime 180 сек Вплив не Вплив не Вплив не
спостеріга- спостерігаєть- спостеріга-
Хлорид кальцію ється до 3 г/л ся до 200 мг/л ється до 10 г/л
25 ммоль
Фібриноген Вероналовий буфер від 65 до 450 мг/дл 90 сек Вплив не Вплив не Вплив не
Оврена із стандартним спостеріга- спостерігаєть- спостеріга-
розведенням, або ється до ся до 200 мг/л ється до 10 г/л
від 20 до 1800 мг/дл 10 г/л
Erba Thrombin для додаткового
Reagent розведення
TЧ Erba Thrombin Time 100 сек Впливають Вплив не Вплив не

на аналіз спостерігаєть- спостеріга-
ся до 200 мг/л ється до 2,5 г/л
ПЧ-зумовлений Вероналовий буфер Оврена від 10 до 150% 180 сек Див. параметри відповідного
Безфакторні ПЧ-реагенту
зовнішній
плазми Erba
фактор Erba Protime або
Protime LS
АЧТЧ-зумовле- Вероналовий буфер Оврена від 10 до 150% VIII: 150 сек Див. параметри відповідного
IX: 180 сек АЧТЧ-реагенту
ний внутрішній Безфакторні
XI: 140 сек
плазми Erba XII: 180 сек
фактор Erba Actime
Хлорид кальцію
25 ммоль
AT III Erba Chrom AT Xa від 7,5 до 140% 45 сек - - -
D-димер Erba DDimer R Межа визначення 160 сек Вплив не Вплив не Вплив не
70 нг/мл Лінійність спостеріга- спостерігаєть- спостеріга-
до 1600 нг/мл ся до 200 мг/л
Ефект зповзання
ється до 2 г/л ється до 6 г/л
не спостерігається
до 100000 нг/мл
C-білок Буфер Erba Prot C від 4 до 120% 60 сек - - -
Dilution
Скринінг-тест Erba LA1 Lupus 240 сек Вплив не - Вплив не
на вовчак screen спостеріга- спостеріга-
(DRVVТ) ється до 2 г/л ється до 10 г/л
Підтверджуючий Erba LA2 Lupus 120 сек Вплив не Вплив не Вплив не
тест на вовчак confirm спостеріга- спостерігаєть- спостеріга-
(DRVVТ) ється до 2 г/л ся до 200 мг/л ється до 10 г/л
81/84
10 УТИЛІЗАЦІЯ
10.1 Утилізація після завершення експлуатації
Перед утилізацією обладнання необхідно звернутися до локального дистриб'ютора
(представника) компанії Erba Lachema. За запитом надаються детальні інструкції стосовно
послідовності дій для правильного і повного процесу утилізації із дотриманням вимог чинного
законодавства.
Примітка: Аналізатор має вбудовану літієву батарею, розташовану на електронній

платі управління.
82/84
11 . ПАКУВАННЯ
11.1 Вимоги до транспортування
Вимоги до умов транспортування

 Tемпература: від -10 °C до +50 °C
 Відносна вологість: ≤ 85% (без конденсації)
 Атмосферний тиск: від 50 кПа до 106 кПа
11.2 Пакувальне маркування

Маркування зовнішньої упаковки обладнання відображає інформацію стосовно умов
навколишнього середовища, необхідних для безпечного транспортування і зберігання, згідно
вимог, описаних у цьому Посібнику.
Також пакувальне маркування містить застережувальні сповіщення стосовно транспортування,

зокрема про обережне поводження, розташування в упаковці тощо.
83/84
12 . КОНТАКТНА ІНФОРМАЦІЯ
Для отримання технічної підтримки та консультацій звертатися до виробника, постачальника
або локального представника:
Erba Lachema s.r.o.
Karásek 2219/1d,621 00 Brno,Czech Republic
Tel: +420 517 077 111
https://www.erbamannheim.com/en/product-support/
Представництво виробника в Україні:

ERBA Diagnostics Ukraine
(ТОВ "Ерба Діагностикс Україна")
a.ievseienko@erbamannheim.com
+38 (050) 448 34 56
Технічна підтримка в Україні:
+38 (050) 484 35 55
84/84

Інструкція

Uploaded by

Document Information

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Інструкція

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

ECL 760

Користувачі повинні уважно поставитися до попереджень, правил і заходів безпеки,

Неправильне використання обладнання, як і недотримання правил його використання і

Увага: Переглянути документацію стосовно інсталяції

Інформація: Уважно ознайомитися перед практичним застосуванням.

Зважати на ризики біологічного ураження під час роботи

in vitro До даного обладнання застосовна Директива ЄС

Маркування CE Продукція маркована позначкою CE.

Виробник Обладнання виготовлене для компанії Erba Lachema

Серійний номер: Відображає серійний номер обладнання.

Позначка вказує на неможливість утилізації як побутового

які в протилежному випадку можуть бути викликані

Для допомоги користувачу в цьому Посібнику використані наступні позначки:

Приділяти особливу увагу інформації із цією позначкою.

3. Попереджувальні повідомлення білим на

Примітка Слід звернути увагу.

Уважно вивчити Інструкції-вкладення до наборів перед

Проводити деконтамінацію всіх складових частин

Зберігати обладнання за температури від +5 до +20 °C.

2.1. Загальний опис 9

3.1 Розпакування аналізатора 17

4.1 Застереження перед запуском 21

4.4 Головне меню 23

5.1 Підготовчі дії 24

6.1 Розділ "System" (Система) 25

6.8.2 Пошук за пацієнтом 68

7.1 Розклад планових обслуговувань 72

10.1 Утилізація після завершення експлуатації 82

11.1. Вимоги до транспортування 83

12. КОНТАКТНА ІНФОРМАЦІЯ 84

2.1. Загальний опис

2.2. Сфера застосування

AЧТЧ 50 мкл 2 50+50 мкл

Фібриноген 10 мкл 1/10 100 мкл 1 50 мкл

TЧ 100 мкл 1 50 мкл

Внутрішні фактори: 8 мкл 1/5 40 мкл 3 40+40+40 мкл

Aналіз Необхід- Попереднє Об'єм Кількість Необхідний об'єм

S-білок 5 мкл 1/10 30 мкл 4 30+30+30+30 мкл

Скринінг-тест на 75 мкл 1 75 мкл

2.3. Принципи роботи

 Визначення часу згортання крові

2.3.1 Визначення часу згортання крові

Ґрунтується на вимірюванні часу зміни інтенсивності розсіяного світла у відсотках від

Інтенсивність розсіяного світла

Changes of scattered light

Зображення 2-1. Реакційна крива коагуляції

2.3.2 Хромогенні вимірювання

Хромогенні вимірювання використовують метод колориметрії, тобто вимірювання абсорбції

2.3.3 Імунотурбідіметричні вимірювання

2.4. Технічні характеристики аналізатора

o Габарити : 870 мм x 72 мм x 750 мм

Вимоги до навколишнього середовища:

o Діапазон робочих температур : 10-30 °C

2.5 Опис аналізатора

Зона обробки зразків

Зображення 2-2. Вигляд аналізатора спереду

2.5.2 Опис модулів

2.5.2.1 Система дозування зразків (автосамплер)

Система дозування автоматично здійснює всі процедури дозування зразків і реагентів.

2.5.2.2 Температурний контроль

Включає охолодження і підігрів реагентів, інкубацію реакційної суміші і підтримання її

2.5.2.3 Вимірювальний блок

Вимірювальний блок аналізатора розташований в правій задній частині робочої платформи і

Зображення 2-3. Схема тестових позицій вимірювального блоку