1.
Bác sĩ không kê đơn trong trường hợp: tế
A. Bệnh nhân không còn khả năng cứu chữa
B. Đã điều trị trên 3 tháng mà bệnh không khỏi
C. Bệnh nhân không có khả năng chi trả chi phí
D. Không nhằm mục đích phòng chữa bệnh
2. Thông tư 52/2017/TT-BYT quy định về kê đơn
thuốc trong lĩnh vực sau
A. Tân dược kết hợp thuốc y học cổ truyền
B. Thuốc y học cổ truyền, thuốc từ dược liệu
C. Điều trị ngoại trú có kê đơn thuốc hóa dược sinh
phẩm
D. Điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng chất
thay thế
3. Đơn thuốc “N” được làm thành 3 bản lưu tại
A. Cơ sở khám bệnh 1 bản, sổ khám bệnh 1 bản, sổ
điều trị bệnh mãn tính 1 bản
B. Nhà thuốc 1 bản, người bệnh 2 bản
C. Cơ sở khám bệnh 1 bản, bệnh nhân 1 bản, cơ sở
bán thuốc 1 bản
D. Sổ khám bệnh 2 bản, cơ sở bán thuốc 1 bản
4. Hoạt chất Rovamycine được kê vào đơn thuốc
A. “N”
B. “H”
C. Thường
D. “K”
5. Cam kết về sử dụng thuốc gây nghiện được lưu
trong
A. 02 năm kể từ ngày kê đơn
B. 02 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng
C. 01 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng
D. 01 năm kể từ ngày kê đơn
6. Trên đơn thuốc của bệnh nhân dưới 72 tháng
tuổi cần phải ghi thêm
A. Số điện thoại liên lạc của bố mẹ và tiền sử bệnh
B. Số tháng tuổi và họ tên bố/mẹ, số CMND của
bố, mẹ
C. Tiền sử bệnh tật và họ tên bố/mẹ
D. Ghi số tháng tuổi và ngày tái khám
7. Ví dụ về kê đơn số lượng thuốc DIAZEPAM
phải viết
A. 11 viên
B. 011 viên
C. Mười một viên
D. MƯỜI MỘT VIÊN
8. Có mấy loại đơn thuốc
A. 4
B. 3
C. 2
D. 1
9. Các thuốc chưa được phép lưu hành tại Việt
Nam
A. Được phép kê đơn khi có sự cho phép của Bộ Y
B. Do bác sĩ trưởng khoa chuyên môn trực tiếp kê
đơn
C. Không được kê vào đơn thuốc
D. Kê đơn trong trường hợp thiêm tai, dịch bệnh
10. Yêu cầu chung đối với nội dung kê đơn thuốc
A. Đối với trẻ dưới 06 tháng tuổi phải ghi số tháng
tuổi và tên bố hoặc mẹ
B. Tuyệt đối không được sửa chữa trên đơn thuốc
C. Khi thuốc có nhiều hoạt chất có thể không viết
tên thuốc theo tên chung quốc tế
D. Số lượng thuốc gây nghiện viết thêm cữ số 0
phía trước (nếu số lượng <10)
11. Đơn thuốc dùng để kê thuốc gây nghiện có chữ
A. “N”
B. “H”
C. Không có ký hiệu gì đặc biệt
D. “NG”
12. Hành vi nào sau đây không bị nghiêm cấm
A. Thông tin quảng cáo thuốc sai sự thật
B. Lợi dụng việc kê đơn để trục lợi
C. Bán lẻ thuốc không kê đơn mà không có đơn
thuốc
D. Cho thuê, cho mượn chứng chỉ hành nghề dược
13. Đối với đơn thuốc cần phải mua tại
A. Cơ sở bán lẻ hợp pháp bất kì tối đa 30 ngày kể
từ ngày kê đơn
B. Nhà thuốc bệnh viện trong 5 ngày kể từ ngày kê
đơn
C. Nhà thuốc bệnh viện trong 7 ngày kể từ ngày kê
đơn
D. Cơ sở bán lẻ hợp pháp bất kì trong 5 ngày kể từ
ngày kê đơn
14. Cơ sở khám chữa bệnh lưu đơn thuốc “H”
trong thời gian
A. 02 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng
B. 02 năm kể từ ngày kê đơn
C. 01 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng
D. 01 năm kể từ ngày kê đơn
15. Bệnh nhân sau khi được chẩn đoán xác định bị
ung thư sẽ được cho
A. Điều trị nội trú sau khi kết thúc hóa xạ trị
B. Điều trị ngoại trú sau khi kết thúc đợt điều trị
nội trú
C. Điều trị ngoại trú
D. Điều trị nội trú
16. Thời gian lĩnh thuốc giảm đau gây nghiện đợt
2 cho bệnh nhân ung thư và bệnh nhân AIDS
A. Vào ngày đầu tiên của đợt 2
B. Thuận tiện ngày nào thì lĩnh vào ngày đó
C. Trước 01-03 ngày của đợt 1
D. Trước 01-03 ngày của đợt 2
17. Kê đơn thuốc gảim đau OPIOIDS đối với bện C. 2 năm 1 lần
nhân ung thư trong thời gian D. 2 lần / năm
A. Tối đa 30 ngày và chia thành 3 đợt, mỗi đợt Câu 7: Cơ sở xuất nhập khẩu báo cáo Xuất nhập
không quá 10 ngày khẩu Thuốc dạng phối hợp chứa hoạt chất hướng
B. Tối đa 30 ngày và chia thành 3 đợt, mỗi đợt thần
không dưới 10 ngày A. Chậm nhất ngày 15 tháng 1 năm sau
C. Tối đa 7 ngày B. Trong vòng 10 ngày
D. Không vượt quá 10 ngày C. Trước 15 tháng 7 và trước 15 tháng 1 năm sau
18. Cam kết về sử dụng thuốc gây nghiện được lưu Câu 8: Thuốc có chứa hoạt chất bị đưa ra khỏi danh
bởi mục thuốc không kê đơn thì Giấy xác nhận nội
A. Bệnh nhân và nhà thuốc dung sau hết hiệu lực
B. Bệnh viện và nhà thuốc A. Quảng cáo
C. Bệnh nhân và bệnh viện B. Quảng cáo, thông tin
D. Bệnh nhân và bác sĩ C. Thông tin
Câu 1: Cơ sở xuất nhập khẩu báo cáo Xuất nhập D. Tài liệu thông tin thuốc
khẩu thuốc dạng phối hợp chứa hoạt chất hướng Câu 9: Thông tư 20 /2017/TT-BYT quy định
thần đến: Thuốc và nguyên liệu kiểm soát đặc biệt ban hành
A. Sở Y tế A.01/05/2017
B. Bộ Y tế và Bộ Công an B.10/05/2017
C. Bộ CA C.01/07/2018
D. Bộ Y tế D.10/05/2018
Câu 2: Cơ sở bán buôn phát hiện thất thoát thuốc Câu 10: Quy định về cách ghi nội dung về tài liệu
gây nghiện báo cáo: thông tin thuốc
A.Trong vòng 48H cho Bộ YT A. Có dòng chữ “ Đọc kĩ hướng dẫn trước khi sử
B. Trong vòng 48H cho Sở YT dụng”
C. Trong vòng 24H cho Bộ YT B. Có dòng chữ “ Tài liệu thông tin thuốc” ở đầu
D. Trong vòng 24H cho Sở YT các trang
Câu 3: Nộp hồ sơ sửa đổi , bổ sung theo yêu cầu C.Số giấy xác nhận thông tin do Sở YT cấp
trong thời hạn ..........., kể từ ngày có văn bản thay D. Cỡ chữ không nhỏ hơn cỡ 13
đổi bổ sung Câu 11; Cơ sở kinh doanh gửi báo cáo tình hình
A.90 ngày làm việc xuất nhập khẩu Thuốc gây nghiện đến
B.15 ngày A.Bộ Y tế
C.15 ngày làm việc B. Bộ Công an
D.90 ngày C. Sở YT, Bộ YT
Câu 4: Yêu cầu trình độ người quản lý thuốc gây D.Bộ Y tế, Bộ Công an
nghiện tại Khoa Dược Bệnh viện Câu 12: Yêu cầu trình độ người bán lẻ Thuốc
A. DSĐH có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ sở hướng thần
kinh doanh dược A.DSĐH
B. DSTH B.DSTH có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ sở
C. DSTH có ít nhất 12 tháng thực hành tạo cơ sở kinh doanh Dược
kinh doanh Dược C. DSTH
D. DSĐH D. DSĐH có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ sở
Câu 5:Giấy xác nhận nội dung thông tin được cấp kinh doanh Dược
trong vòng ....... kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Câu 13: Cơ sở xuất nhập khẩu báo cáo xuất, nhập ,
A. 15 ngày làm việc tồn Thuốc phóng xạ cho
B. 15 ngày A. Bộ CA
C. 90 ngày làm việc B. Sở YT và BYT
D. 90 Ngày C. Bộ YT
Câu 6: Cơ sở xuất nhập khẩu báo cáo xuất, nhập , D. Sở YT
tồn Thuốc Phóng xạ Câu 14: Thông tin thuốc cho cán bộ y tế có thể
A. Trong vòng 10 ngày thông qua hình thức
B. 1 năm 1 lần A.Phát thanh trên kênh sức khỏe
B. Sách, báo, tạp chí D. Sử dụng chứng nhận chưa được Bộ y tế công
C. Hội chợ, triển lãm nhận
D. Hội Thảo giới thiệu thuốc Câu 22: Hành vi bị tạm ngừng cấp giấy xác nhận
Câu 15: Yêu cầu trình độ thủ kho Thuốc gây thông tin, quảng cáo 1-2 năm
nghiện cơ sở sản xuất A. Sử dụng chứng nhận chưa được Bộ y tế công
A. DSTH nhận
B. DSĐH có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ sở B. Thông tin thuốc, quảng cáo thuốc khi chưa xác
kinh doanh Dược nhận nội dung
C.DSĐH C. Thông tin sau khi đã có thay đổi thành phần
D. DSĐH có ít nhất 24 tháng thực hành tại cơ sở D. Giả mạo giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đề nghị xác
kinh doanh Dược nhận nội dung thông tin
Câu 16: Thuốc bị thu hồi Giấy đăng kí lưu hành thì Câu 23: Nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu
Giấy xác nhận nội dung sau hết hiệu lực trong thời hạn ……….., kể từ ngày có văn bản thay
A. Quảng cáo đổi,
B. Tài liệu tt thuốc A. 15 ngày
C. Thông tin B. b. 90 ngày
D. Quảng cáo, thông tin C. c. 90 ngày làm việc
Câu 17: Viên nén Philma chưa Tramadol 30mg + D. d. 15 ngày làm việc
Pracetamol 500mg. Biết Tramadol là hoạt chất gây Câu 24: Yêu cầu trình độ người quản lý thuốc gây
nghiện, giới hạn hàm lượng trong PL IV của nghiện tại Khoa Dược Bệnh viện
Tramadol là 37,5mg. Vậy viên nén Philma là: A. DSĐH có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ sở
A.Hoạt chất gây nghiện kinh doanh Dược
B.Thuốc gây nghiện B. DSTC có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ sở
C.Thuốc dạng phối hợp chứa hoạt chất gây nghiện kinh doanh Dược
D. Thuốc thường C. DSTH
Câu 18: Hành vi bị tạm ngưng cấp Giấy xác nhận D. DSĐH
thông tin, quảng cáo 6 -12 tháng Câu 25: Hoạt động giới thiệu thuốc tại hội chợ,
A. Thông tin thuốc nội dung không đúng triển lãm được xem là hình thức
B. Sử dụng chứng nhận đã được BYT công nhận A. Tư vấn thuốc
C. Thông tin sau khi đã có thay đổi thành phần B. Thông tin thuốc
D. Giả mạo giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đề nghị xác C. Quảng cáo thuốc
nhận nội dung thông tin D. Cung cấp thông tin thuốc
Câu 19: Quy định về thời gian cơ sở kinh doanh Câu 26: Cơ sở xuất nhập khẩu báo cáo xuất, nhập,
gửi báo cáo tình hình xuất nhập khẩu Thuốc gây tồn Thuốc Phóng xạ cho
nghiện A. Bộ y tế
A.Trong vòng 48h B. Sở y tế và Bộ y tế
B. Trong vòng 10 ngày C. Sở y tế
C. Châmk nhất ngày 15 tháng 1 năm sau D. Bộ Công An
D. Trước ngày 15 tháng 7 và trước ngày 15 tháng 1 Câu 27: Chọn câu SAI về hoạt động Quảng cáo
Câu 20: Cơ sở sản xuất phát hiện thất thoát Thuốc thuốc
gây nghiện báo cáo A. Mục đích của hoạt động Quảng cáo hướng đến
A.Trong vòng 24h cho Sở YT là lợi nhuận
B. Trong vòng 24h cho Bộ YT B. Mang tính chất 2 chiều
C. Trong vòng 48h cho Sở YT C. Thuốc quảng cáo là Thuốc không kê đơn
D. Trong vòng 48h cho Bộ YT D. Đối tượng hướng đến là công chúng
Câu 21: Hành vi bị tạm ngừng cấp giấy xác nhận Câu 28: Giấy đăng ký lưu hành thuốc hết hiệu lực
thông tin, quảng cáo 3-6 tháng thì Giấy xác nhận nội dung sau hết hiệu lực
A. Giả mạo giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đề nghị xác A. Quảng cáo
nhận nội dung thông tin B. Thông tin
B. Thông tin sau khi đã có thay đổi thành phần C. Tài liệu thông tin thuốc
C. Thông tin thuốc, quảng cáo thuốc khi chưa xác D. Quảng cáo, Thông tin
nhận nội dung Câu 29: Yêu cầu trình độ người quản lý thuốc gây
nghiện tại Cơ sở đào tạo: Câu 3: Cho biết lĩnh vực quy định trong Nghị định
A. DSĐH 176/ 2013/ NĐ-CP ngày 14/11/2013 về:
B. DSTC có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ sở A. Xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
kinh doanh Dược B. Vi phạm hành chỉnh trong lĩnh vực y tế
C. DSTH C. Thuốc đùng cho người
D. DSĐH có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ sở D. Mỹ phẩm và trang thiết bị y tế
kinh doanh Dược Câu 4: Danh mục nào sau đây dùng làm cơ sở xây
Câu 30: Thuốc có chứa Dược chất hướng thần phối dựng danh mục thuốc bệnh viện
hợp với Tiền chất dùng làm thuốc được quy định A. Thuốc chủ yếu
tại Phụ lục II và III gọi là B. Thuốc không kê đơn
A. Thuốc hướng thần C. Thuốc thiết yếu
B. Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt D. Chính sách quốc gia về thuốc
chất hướng thần Câu 5: Những đối tượng nào sau đây có thẩm
C. Thuốc hướng thần nếu hàm lượng hoạt chất quyền xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế:
hướng thần lớn hơn hàm lượng quy định trong Phụ A. Tất cả các đối tượng trên
lục V B. Quản lý thị trường
D. Tiền chất dùng làm thuốc C. Thanh tra y tế
Câu 31: Yêu cầu đối với Thủ kho Thuốc gây D. Chủ tịch Ủy ban nhân dân
nghiện cơ sở làm dịch vụ thử thuốc lâm sang Câu 6: Tài liệu thông tin thuốc cho cản bộ y tế có
A. DSTH đặc điểm
B. DSĐH có ít nhất 12 tháng thực hành tại cơ sở A. Chữ ký của bộ trưởng Bộ y tế
kinh doanh Dược B. Dòng chữ “Tài liệu thông tin cho cán bộ y tế"
C. DSĐH C. Tên đơn vị phát hành tài liệu
D. DSĐH có ít nhất 24 tháng thực hành tại cơ sở D. Chữ ký của giám đốc Sở y tế
kinh doanh Dược Câu 7: Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề có
Câu 32: Thông báo thời gian, địa điểm tổ chức Hội hiệu lực mấy năm kế từ ngày cấp
thảo giới thiệu thuốc cho A. Không thời hạn
A. Uỷ ban nhân dân tỉnh B. 2 năm
B. Cục quản lý dược C. 5 năm
C. Bộ y tế D. 3 năm
D. Sở y tế Câu 8: Danh mục thuốc thiết yếu do ai ban hành
Câu 33: Viên nén Pholdin chứa Pholcodin 10 mg A. Cục trưởng cục Quân lý dược
biết Pholcodin là hoạt chất gây nghiện vậy Pholdin B. Bộ trường Bộ y tế
là C. Thủ tướng chính phủ
A. Nguyên liệu gây nghiện D. Giám đốc bệnh viện
B. Thuốc dạng phối hợp chứa hoạt chất gây nghiện
C. Thuốc gây nghiện Câu 9: Sở y tế trực tiếp duyệt dự trù mua thành
D. Hoạt chất gây nghiện phẩm thuốc hướng tâm thần cho:
A. Bệnh viện chấn thương chính hình
Đề 696 B. Đại học y drợc thành phố Hồ Chi Minh
Câu 1: Cơ quan duyệt dự trủ mua thành phẩm C. Bệnh viện Chợ Rẫy
thuốc gây nghiện cho bệnh viện Nguyễn Tri D. Bệnh viện Thống Nhất
Phương Câu 10: Đại lý thuốc không được bán sản phẩm
A. Cục quân y A. Dụng cụ y tế
B. Cục quản lý dược B. Thực phẩm chức năng
C. Sở y tế C. Mỹ phẩm
D. Bộ y tế quan ly Bộ D. Thuốc kê đơn
Câu 2: Luật dược được ban hành vào năm Câu 11: Hành vi của đổi tượng nào bị phạt mức
A. 2001 100 triệu đồng
B. 2003 A. Nhà thuốc bán thuốc không rõ nguốn gốc,
C. 2008 B. Công ty bán thuốc không rõ nguồn gốc, xuất
D. 2005 xuất xứ, thuốc không được phép lưu hành
C. Công ty bán buôn thuốc cho cơ sở dược không
hợp pháp
D. Nhà thuốc bán lẻ thuốc KĐTCCL hoặc thuốc đã
hết hạn sử dụng
Câu 12: Thuốc từ dược liệu là thuốc
A. Sản xuất từ nguyễn liệu có nguồn gốc tự nhiên
B. Có đủ bốn vị (quân, thần, tá, sứ)
C. Có hoạt chất tinh khiết được chiết xuất từ dược
liệu
D. Kết hợp dược liệu với các chất hóa học tổng hợp
Câu 13: Thuốc kết hợp dược liệu với hoạt chất tổng
hợp được gọi là thuốc
A. Y học cổ truyền
B. Đông y
C. Tân dược
D. Từ được liệu
Câu 14: Cơ sở pháp lý hiện hành hướng dẫn các
hoạt động liên quan đến thuốc hướng tâm thần
A. 11/2010/TT-BYT
B. 19/2014/TT-BYT
C. 04/2008/QĐ-BYT
D. 11/2007/QĐ-BYT
Câu 15: Luật dược có hiệu lực từ ngày
A. 1/ 5/ 2010
B. 1/11/ 2011
C. 5/ 10/ 2009
D. 1/ 10/ 2005
Câu 16: Muốn trung bày giới thiệu thuốc tại hội
nghị, hội thảo chuyên ngành y tế thì đơn vị tổ chức
phải gửi văn bản về
A. Cục quản lý dược Việt Nam
B. Ủy ban nhân dân tỉnh nơi tổ chức
C. Bộ y tế
D. Sở y tế nơi tổ chức
Câu 17: Cơ quan cấp thẻ người giới thiệu thuốc
A. Sở y tế
B. Ủy ban nhân dẫn
C. Bộ y tế
D. Viện kiểm nghiệm
Câu 18: Hình thức nào được phép cung cấp thông
tin về thuốc thuộc nhóm kế đơn
A. Thông qua “Người giới thiệu thuốc"
B. Quảng cáo trên phương tiện phát thanh, truyền
hình
C. Quảng cáo trên bảo diện từ
D. Quảng cáo trên website của doanh nghiệp
Câu 19: Thời gian nhà thuốc lưu đơn thuốc gây
nghiện
A. 2 năm kế từ ngày bán thuốc
B. 1 năm kể từ ngày thuốc hết hạn
C. 2 năm kể từ ngày thuốc hết hạn
D. 1 năm kể từ ngày bản thuốc
Câu 20: Khi dự trù số lượng thuốc gây nghiện vượt
quá....so với số lượng sử dụng kỳ trước, cơ sở dự
trủ cần phải giải thích lý do
A. 70%
B. 40%
C. 50%
D. 20%
Câu 21: Muốn mở xí nghiệp sản xuất thuốc cần
phải có giấy chứng nhận đạt chuẩn
A. GMP, GSP, GLP
B. GSP, GLP, GDP
C. GMP, GSP, GDP
D. GDP, GSP, GPP
Câu 22: Hình thức xử phạt bổ sung đối với hành vi
"Không đúng địa chỉ ghi trong GCN 225
ĐĐKKDT" đối với nhà thuốc là:
A. Tước quyền sử dụng GCN ĐĐKKD thuốc trong
thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng
B. Tước quyền sử dụng GCN ĐĐKKD thuốc
C. Tước quyền sử dụng CCHND trong thời hạn từ
01 tháng đến 03 tháng
D. Tước quyền sử dụng CCHND
Câu 23: Dược sỹ trung cấp muốn trở thành người
giới thiệu thuốc cần phải có it nhất rnấy năm hoạt
động tại cơ sở y, dược hợp pháp
A. 5
B. 2
C. 3
D. 4
Câu 24: Người giám sát quá trình sản xuất, chịu
trách nhiệm nghiện của cơ sở sản xuất có trình độ
chuyên môn là chép, bảo cáo về thuốc gây nghiện
A. Dược sĩ trung học được ủy quyền
B. Dược sĩ đại học
C. Dược sĩ trung học
D. Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề ít nhất
02 năm tại cơ sở sản xuất thuốc
Câu 25: Dược sĩ trung học với thâm niên 2 năm
kinh nghiệm có thể trở thành người quản lí chuyên
môn của :
A. Nhà thuốc, doanh nghiệp buôn bán thuốc đông y
B. Cơ sở bán buồn vacxin, doanh nghiệp buôn bán
thuốc đông y
C. Quầy thuốc, cơ sở bản buôn thuốc
D. Đại lí bán vacxin, doanh nghiệp bán thuốc đông
y
Câu 26: Tủ thuốc trạm y tế xã được bán lẻ
A. Tất cả các thuốc
B. Thuốc kê đơn
C. Thuốc không kê đơn
D. Tất cả các thuốc trừ thuốc gây nghiện
Câu 27: Danh mục áp dụng cho mọi lĩnh vực y
dược Câu 35: Nghị định 176/ 2013/ ND-CP ngày
A. Thuốc không kẻ đơn 14/11/2013 bắt đầu có hiệu lực từ:
B. Thuốc thiết yếu A. 01/01/2014
C. Thuốc chủ yếu B. 31/12/2013
D. Chính sách quốc gia về thuốc C. 14/12/2013
Câu 28: Thẻ người giới thiệu thuốc có thời hạn sử D. 14/11/2013
dụng trong Cầu 36: Đối tượng có bằng cấp nào sau đấy không
A. 24 tháng được quản lý chuyên môn tại cơ sở bán buôn
B. 12 tháng vacxin
C. 18 tháng A. Đại học chuyên ngành hóa học
D. 20 tháng B. Đại học y
Câu 29: Dược tá muốn mở đại lý thuốc thì phải có C. Đại học dược
thời gian kinh nghiệm D. Đại học chuyên ngành sinh học
A. 5 năm Câu 37: Mức xử phạt đối với hành vi "Tự ý thay
B. 2 năm thế thuốc trong đơn" là:
C. 3 năm A. 3-5 triệu đồng
D. 1 năm B. 5-10 triệu đồng
Câu 30: Ai cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh C. 5-8 triệu đồng
doanh thuốc cho doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm D. 2-5 triệu đồng
nghiệm thuốc Câu 38: Công ty không được bán buôn nguyên liệu
A. Viện kiếm nghiệm thuốc hưởng thần
B. Sở y tế A. Công ty dược phẩm trung ương 1
C. Bộ y tế B. Công ty dược phẩm tỉnh
D. Ủy ban nhân dân C. Công ty dược Sài Gòn
Câu 31: Mức phạt tiền tối đa đối với tổ chức quy D. Công ty dượe phẩm trung ương 3
định trong Nghị định 176/ 2013/ NĐ-CP là: Câu 39: Danh mục nào sau đây có thể thay đổi khi
A. 50 triệu đồng áp dụng
B. 100 triệu đồng A. Thuốc thiết yếu
C. 150 triệu đồng B. Thuốc không kê đơn
D. 200 triệu đồng C. Chính sách quốc gia về thuốc
Câu 32: Hành vi nào sau đây phải thực hiện thêm D. Thuốc chủ yếu
hình thức xử phạt bố sung “Tước quyền sử dụng Câu 40: Cơ quan nào tiếp nhận hồ sơ đăng kí
CCHND, GCN ĐĐKKDT từ 03-06 tháng" thông tin để giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế
A. Bán thuốc không đúng với chỉ định điều trị của A. Bộ y tế
thấy thuốc B. Bộ thông tin và truyền thông
B. Bán lẻ thuốc không đáp ứng yêu cầu về bảo C. Ủy ban nhân dân tỉnh
quản ghi trên nhãn thuốc D. Sở y tế
C. Bán lẻ thuốc KĐTCCL hoặc thuốc đã hết hạn sử Câu 41: Mức xử phạt đối với hành vi “Người quản
dụng lý CM vắng mặt nhưmg không thực hiện việc ủy
D. Bán lẻ các loại thuốc phải kế đơn mà không có quyền" đối với nhà thuốc là:
đơn của bác sĩ A. 1-3 triệu đồng
Câu 33: Danh mục thuốc thiết yếu có bao nhiêu B. 2-5 triệu đồng
thuốc C. 5-8 triệu đồng
A. 355 D. 3-5 triệu đồng
B. 342 Câu 42: Quầy thuốc được bán lẻ thực phẩm chức
C. 61 năng khi có giấy chứng nhận
D. 750 A. GPP hoặc vệ sinh an toàn thực phẩm
Câu 34: Danh mục thuốc thiết yếu do ai ban hành B. GPP
A. Bộ trưởng Bộ y tế C. Vệ sinh an toàn thực phẩm
B. Giám đốc bệnh viện D. Đủ điều kiện kinh doanh thuốc
C. Cục trưởng cục Quân lý được Câu 43: Hình thức xử phạt bổ sung đối với hành vi
D. Thủ tướng chính phủ “Giả mạo, thuê, mượn các loại giấy phép hành
nghề" đối với nhà thuốc là: B. Dược sĩ trung học được ủy quyền sở sản xuất
A. Tước quyền sử dụng CCHND thuốc
B. Tước quyền sử dụng CCHND trong thời hạn C. Dược sĩ đại học
C. Tước quyền sử dụng GCN ĐĐKKD thuốe từ 01 D. Dược sĩ trung học
tháng đến 03 tháng Câu 51: Sở y tế cấp giấy chứng nhận đạt chuẩn
D. Tước quyền sử dụng GCN ĐĐKKD thuốc trong A. GSP, GLP
thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng B. GMP, GLP
Cầu 44: Dự trù mua thuốc hướng thần của bệnh C. GSP, GPP
viện Chợ Rẫy đã được xét duyệt sẽ được lưu 2 bản D. GPP, GDP
tại Câu 52: Mức xử phạt đổi với hành vi “Không đủng
A. Công ty bán thuốc hướng thần cho Chợ Rẫy địa chi ghi trong GCN ĐĐKKDT" đối với nhà
B. Bệnh viện Chợ Rẫy thuốc là:
C. Bộ y tế A. 5-8 triệu đồng
D. Sở y tế thành phố Hồ Chí Minh B. 3-5 triệu đồng
Câu 45: Danh mục nào sau đây dùng làm cơ sở xây C. 2-5 triệu đồng
dụng danh mục thuốc bệnh viện D. 5-10 triệu đồng
A. Thuốc chủ yếu Câu 53: Mức phạt tiền tối đa đối với cá nhân quy
B. Thuốc thiết yếu định trong Nghị định 176/ 2013/ND-CP là:
C. Thuốc không kê dơn A. 100 triệu đồng
D. Chính sách quốc gia về thuốc B. 150 triệu đồng
Câu 46: Hành vi nào sau đây có thể xử phạt từ mức C. 50 triệu đồng
cảnh cáo: D. 200 triệu đồng
A. Bán lẻ các loại thuốc phải kê đơn mà không có Câu 54: Văn bản qui phạm pháp luật cao nhất của
đơn của bác sĩ ngành dược là
B. Bán lẻ thuốc không đáp ứng yêu cầu về bảo A. Thông tư 08/ 2009
quản ghi trên nhãn thuốc B. Luật dược
C. Bán thuốc không đúng với chi định điều trị của C. Qui chế kê đơn thuốc
thầy thuốc D. Nghị định 179
D. Không thực hiện thu hồi hoặc không bảo cáo kết Câu 55: Thuốc đông y và thuốc từ dược liệu
quả thu hồi thuốc. A. Khác nhau về nguồn gốc
Câu 47: Đại lý thuốc không được bán sản phẩm B. Khác nhau về nguồn gốc và cách bào chế
A. Dụng cụ y tế C. Giống nhau về phương pháp bào chế
B. Thực phẩm chức năng D. Khác nhau về phương pháp bào chế
C. Mỹ phẩm Câu 56: Ai cấp giấy chủng nhận đủ điều kiện hành
D. Thuốc kê đơn nghề cho cơ sở sản xuất thuốc
Cầu 48: Đối tượng của thông tin thuốc A. Viện kiểm nghiệm
A. Bệnh nhân B. Sở y tế
B. Đối thủ cạnh tranh C. Ủy ban nhân dân
C. Công chúng D. Bộ y tế
D. Cán bộ y tế Câu 57: Mức xử phạt đối với hành vi "Giả mạo,
Câu 49: Mức xử phạt đối với hành vi “Không thực thuê, mượn các loại giấy phép hành nghề" đối với
hiện việc mở số hoặc không sử dụng phương tiện nhà thuốc là:
để theo dõi hoạt động mua thuốc, bản thuốc theo A. 5-10 triệu đồng
quy định" đối với nhà thuốc là: B. 3-5 triệu đồng
A. 1-3 triệu đồng C. 5-8 triệu đồng
B. 2-5 triệu đồng D. 2-5 triệu đồng
C. 5-8 triệu đồng Câu 58: Một thuốc không có số đăng ký lưu hành
D. 3-5 triệu đồng trên lãnh thổ Việt Nam, nhưng đã lưu hành ở các
Câu 50: Trình độ chuyên môn của người chịu trách nước khác sẽ được thông tin cho cán bộ y tế bằng
nhiệm giám sát việc pha chế thuốc gây nghiện tại hình thức
cơ sở sản xuất thuốc A. Trung bày giới thiệu thuốc tại hội nghị, hội thảo
A. Dưoc sĩ đại học có 2 năm kinh nghiệm tại cơ sở B. Thông qua “Người giới thiệu thuốc"
C. Hội thảo giới thiệu thuốc Câu 6: 6 tháng sau ngày số đăng kí hết hiệu lực là
D. Tài liệu quảng cáo thời điểm
Câu 59: Trình độ tối thiểu của người giới thiệu A. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng kí lại
thuốc B. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đâng kí
A. Dược sỹ cao đng thay đổi
B. Dược sỹ đại học C. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng kí lại
C. Dược sỹ trung học D. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng kí gia
D. Dược tá hạn
Câu 60: Khi bệnh viện mua thuốc gây nghiện phải Câu 7: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về
làm mấy bản dự trù dược của cơ sở xuất nhập khẩu dược liệu phải có
A. 3 bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn
B. 5 tối thiếu
C. 2 A. Đại học dược/ 05 năm
D. 4 B. Cao đẳng dược / 02 năm
C. Đại học dược/02 năm
ĐỀ 850 D. Trung cấp dược/ 02 năm
Câu 1: Nội dung ghi trên nhãn phải phản ánh đúng Câu 8 : Báo cáo bằng văn bản cho Bộ Y tế khi phát
bản chất của thuốc và theo đúng hồ sơ đăng kỷ, hồ hiện thất thoát thuốc gây nghiện đối với cơ sở:
sơ nhập khẩu được phê duyệt bởi: A. Bán lẻ, bán buôn xuất nhập khẩu
A. Thủ trưởng cơ sở nhập khẩu B. Bán buôn, thử tương đương sinh học
B. Thủ trường cơ sở sản xuất C. Sản xuất, xuất nhập khẩu
C. Sở Y tế nơi thuốc lưu hành D. Sản xuất, bán buôn
D. Bộ Y tế Câu 9: Bắt buộc thể hiện ký hiệu Rx và dòng chữ “
Câu 2: Hồ sơ để nghị cấp giấy xác nhận nội dung Thuốc bán theo đơn” trên nhãn thuốc
quảng cáo thuốc KHÔNG BAO GỒM A. Bromhexin
A. Mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hiện B. Acetyleystein
hành C. Carbocystein
B. Bản sao chứng chỉ hành nghề người đi đăng ký D. Enalapril
C. Tài liệu tham khảo liên quan Câu 10: Cơ sở không nộp hồ sơ đăng ký gia hạn
D. Giấy đăng ký lưu hành thuốc theo đúng thời hạn quy định phải tiến hành thủ tục
Câu 3: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về đăng ký
dược của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc A. Thay đổi khác
phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành B. Lại
chuyên môn tổi thiểu C. Bổ sung
A. Đại học được/ 05 năm D. Lần đầu
B. Đại học dược / 03 năm Câu 11: Thời gian tối đa cho phép cơ sở làm thủ
C. Trung cấp dược / 02 năm tục đăng ký gia hạn
D. Cao đẳng dược / 02 năm A. 6 tháng
Câu 4: Hoạt chất Rovamycine được ghi trên vĩ B. 2 năm
thuốc kèm theo hàm lượng C. 12 tháng
A. 3 IU D. 18 tháng
B. 250 mg Cầu 12: Nhà thuốc xin dự trù mua thuốc gây
C. 3 M.U.I nghiện từ
D. 10 ml A. Số kế hoạch và dầu tư
Câu 5: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về B. Bộ Y tế
dược của cơ sở kinh doanh địch vụ bảo quản thuốc C. Ủy ban nhân dân
phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành D. Sở Y tế
chuyên môn tối thiểu Câu 13: Cơ sở bản buôn hoạt động khi giấy chứng
A. Đại học dược / 02 năm nhân đạt chuẩn GDP hết hiệu lực sẽ bị phạt tiền
B. Trung cấp dược / 02 năm A. Từ 3.000.000 đến 10.000.000 đồng
C. Đại học dược/ 03 năm B. Từ 5.000.000 đến 8.000.000 đồng
D. Cao đằng dược / 02 năm C. Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng
D. Từ 3.000.000 đến 5.000.000 dồng A. 2 năm
Câu 14: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về B. 6 tháng
duợc của cơ sở xuất nhập khẩu vác xin phải có C. 18 tháng
bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn D. 12 tháng
tối thiếu là Câu 31: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về
A. Đại học dược / 02 năm dược của đoanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm
B. Cao đầng dược / 02 năm phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành
C. Trung cấp duược / 02 năm chuyên môn tối thiểu là
D. Đại học dược/ 05 năm A. Trung cấp dược / 02 năm
Câu 15: Cơ sở đã được cấp số đăng ký nhưng B. Đại học dược/ 05 năm
muốn thay đổi khác thì phải làm thủ tục đäng ký C. Cao đẳng dược / 02 năm
A. Thay đổi, bố sung D. Đại học dược / 03 năm
B. Lần dầu Câu 32: Người quản lý chuyên môn tại cơ sở
C. Lại chuyên bán lẻ thuốc dược liệu phải có bằng tốt
D. Gia han nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu
Câu 16: Gạch chéo phần đơn thuốc còn trống từ A. Đại học dược 03 năm
phía dưới nội dung kê đơn đến phía trên chữ ký của C. Cao đẳng dược / 02 năm
người kê đơn theo hướng từ B. Trung cấp dược / 02 năm
A. Dưới lên trên, trái sang phải D. Chứng chỉ sơ cấp dược/ 01năm
B. Dưới lên trên, hai đường song song Câu 33: 12 tháng trước ngày số đăng kí hết hiệu
C. Trên xuống dưới, trái sang phải lực là thời điểm
D. Trên xuống dưới, phải sang trái A. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng kí
Câu 17: Biểu tượng dùng làm nhãn hiệu hàng hóa B. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ki
thuộc nhóm nội dung gia hạn
A. Bắt buộc C. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng kí
B. Không bắt buộc D. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng kí
C. Không thương phẩm thay đổi lại
D. Thương phẩm Câu 34: Cơ sở đồng thời có Giấy chứng nhận đủ
Câu 18: Kể từ ngày cơ quan tiếp nhận hồ sơ dự trù điều kiện kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc và bản
thuốc gây nghiện có văn bàn thông báo sửa đổi, cơ buôn thuốc sẽ xin dự trù mua thuốc gây nghiện từ
sở đề nghị phải nộp hồ sơ theo yêu cầu trong thời A. Ủy ban nhân dân
hạn B. Sở kể hoạch và dầu tư
A. 15 ngày C. Bộ Y tế
B. 06 tháng D. Sở Y tế
C. 30 ngày Câu 35: Đối với các cơ quan kiểm nghiệm thuốc thì
D. 12 tháng thời gian lưu mẫu
Câu 28: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về A. Không được quá hai năm kể từ ngày lấy mẫu
dược của cơ sở kinh doanh địch vụ kiểm nghiệm hoặc cơ sở gửi mẫu tới
vàc xin phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực B. Không được dưới hai năm kể từ ngày có kết quả
hành chuyên môn tối thiểu kiểm nghiệm
A. Đại học dược/ 03 năm C. Không được dưới hai năm kể từ ngày lấy mẫu
B. Cao đẳng dược / 02 năm hoặc cơ sở gửi mẫu tới
C. Đại học dược / 02 năm D. Không được quá hai năm kể từ ngày có kết quả
D. Trung cấp dược / 02 năm kiểm nghiệm
Câu 29: Báo cáo bằng văn bản cho Sở Y tế khi phát Câu 36: Tiêu chí lựa chon thuốc không kê đơn,
hiện thất thoát thuốc gây nghiện đối với cơ sở ngoại trừ
A. Bán buôn A. Thuốc không gây tình trạng lệ thuộc
B. Sản xuất B. Không có những tác dụng có hại nghiêm trọng
C. Xuất nhập khẩu C. Toàn bộ được sử dụng ở đường uống
D. Kinh doanh dịch vụ bảo quản D. Phạm vi liều dùng rộng, an toàn cho các nhóm
Câu 30: Thời gian tối đa cho phép cơ sở làm thủ tuổi
tục đăng ký lại Câu 37: Số giấy phép nhập khẩu là kí hiệu dành
cho các thuốc
A. Đã có số đăng ký được phép sàn xuất
B. Chưa có số đăng ký đưoc phép nhập khẩu
C. Chưa có số đang ký được phép sản xuất
D. Đã có số đang ký được phép nhập khẩu
Câu 38: Người phụ trách công tác được lâm sàng
của cơ sở khám chữa bệnh phải có bằng tốt nghiệp
và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu
A. Đại học dược / 02 năm
B. Dại học dược 03 năm
C. Trung cấp dược / 02 năm
D. Cao đẳng dược / 02 năm
Câu 39: Sử dụng kết quả nghiên cứu làm sàng chưa
được Bộ Y tế công nhận để thông tin, quảng cáo
thuốc sẽ bị ngừng tiếp nhận hồ sơ trong
A. 02 năm đến 05 năm
B. 06 tháng đến 01 năm
C. 03 đến 06 thàng
D. 01 năm đến 02 năm
Câu 40: Nguời quản lý chuyên môn tại quầy thuốc
phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành
chuyên môn tối thiếu
A. Trung cấp dược / 18 tháng
B. Đại học dược/ 02 năm
C. Trung cấp dược / 02 năm
D. Cao đẳng dược / 02 năm
Câu 41: Thuốc không có bao bì ngoài thì bao bì
tiếp xúc trực tiếp ghi đầy đủ nội dung
A. Nhãn phụ
B. Nhãn bao bì ngoài
C. Nhãn bao bì trung gian
D. Nhãn gốc
Câu 42: Hồ sơ liên quan thuốc gây nghiện lưu trữ
A. Tối đa 02 năm kể từ ngày sản xuất
B. Tối đa 02 năm kể từ khi hết hạn
C. Ít nhất 02 năm kể từ ngày sản xuất
D. Ít nhất 02 năm kế từ khi hết hạn
Câu 43: Cách ghi đơn thuốc sau đây không đúng
A. Số lượng thuốc hướng thần phải viết bằng chữ,
chữ đầu viết hoa
B. Gạch chéo phần đơn còn giấy trắng
C. Nếu có sửa chữa đơn phải ký, ghi rõ họ tên,
ngày bên cạnh
D. Số lượng thuốc tiền chất viết thêm số 0 phía
trước nếu số lượng chỉ có một chữ số
Câu 44: Số đăng ký là kí hiệu do các đơn vị chức
năng của Bộ Y tế quy định bao gồm các
A. Chữ cái để chứng nhận thuốc được phép sử
dụng tại Việt Nam
B. Chữ và số để chứng nhận thuốc được phép lưu
hành tại Việt Nam
C. Chữ cái để chứng nhận thuốc được phép lưu
hành tại Việt Nam
D. Số để chứng nhận thuốc đuợc phép sử dụng tại
Việt Nam
Câu 45: Tước quyển sử dụng giấy chứng nhận dù
điều kiện kinh doanh thuốc trong thời hạn từ 01
tháng đến 03 tháng là hình thức xử phạt bổ sung
đổi với vi phạm
A. Bán lẻ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
hoặc thuốc đã hết hạn sử dụng
B. Bán lẻ các loại thuốc phải kê đơn mà không có
đơn của bác sĩ
C. Không đúng địa chỉ ghi trong giấy chứng nhận
dù điều kiện kinh doanh thuốc
D. Giả mạo, thuê, mượn các loại giấy phép hành
nghề
Câu 46: Kê đơn thuốc tiếp vào bệnh án điều trị nội
trú dành cho người bệnh (sau khi kết thúc điều trị
nội trú) được tiên lượng cần tiếp tục sử dụng thuốc
A. Từ 01 dến 10 ngày
B. Từ 01 đến 07 ngày
C. Trên 07 ngày
D. Trên 10 ngày
Câu 47: Nhãn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc
phải ghi đầy đủ các nọi dung bắt buộc sau đây:
A. Thành phần định lượng, hàm lượng, nồng độ,
hoặc khối lượng dược chất
B. Tiêu chuẩn chất lượng thuốc
C. Các dấu hiệu lưu ý đặc biệt
D. Chỉ định, cách dùng, chống chỉ định của thuốc
Câu 48: Co sở bán lẻ hoạt động không có giấy
chứng nhận đạt chuẩn GPP sẽ bị phạt tiền
A. A Từ 5.000.00 đển 8.000.000 dồng
B. Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng
C. Từ 3.000.000 đến 10.000..000 đồng
D. Từ 3.000.000 đến 5.000.000 đồng
Câu 49: Quy định mới nhất về thuốc phải kiểm
soát đặc biệt được ban hành vào
A. 10/05/2017
B. 01/07/2017
C. 05/10/2017
D. 07/01/2017
Câu 50: Quy định mới nhất về thuốc phải kiểm soát
đặc biệt được áp dụng vào
A. 07/01/2017
B. 01/07/2017
C. 10/05/2017
D. 05/10/2017
Câu 51: Cơ sở sản xuất thuốc xin dự trù mua thuốc
gây nghiện từ
A. Sở Y tế
B. Ủy ban nhân dân
C. Sở kế hoạch và đầu tư
D. Bộ Y tế
Cầu 52: Kê đơn thuốc có nhiều hoạt chất được quy
định ghi theo
A. Tên thương mại
B. Tên chung quốc tế + (tên thương mại)
C. Tên chung quốc tế + (tên gốc)
D. Tên thương mại ( liệt kê các hoạt chất)
Câu 53: Quảng cáo thuốc không đúng với nội dung
đã được xác nhận sẽ bị ngừng tiếp nhận hổ sơ trong
A. 02 năm đến 05 năm
B. 06 tháng đến 01 năm
C. 01 năm đến 02 năm
D. 03 đến 06 tháng
Câu 54: Trên nhãn nguyên liệu dùng sản xuất
FENTANYL bắt buộc phải ghi dòng chữ
A. "Thuốc bán theo đơn"
B. “HƯỚNG THẦN"
C. "GÂY NGHIỆN"
D. "Thuốc xã hội không được bán”
Câu 55: Nhà thuốc bệnh viện có hành vi bán cao
hơn thặng số bán lẻ tối đa do cơ quan nhà nước có
thẩm quyển quy định sẽ bị phạt tiền
A. Từ 3.000.000 đến 5.000.000 đồng
B. Từ 10.000.000 đến 20.000.000 đồng
C. Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng
D. Từ 5.000.000 đến 8.000.000 đồng
Câu 56: Hành vi vi phạm sau đây sẽ bị xử phạt 5-
10 triệu đồng
A. Tự ý thay thế thuốc trong đơn
B. Giả mạo, thuê, mượn các loại giấy phép hành
nghề
C. Không thực hiện việc mở sổ hoặc không sử
dụng phương tiện để theo dõi hoạt động mua bán
thuốc theo quy định
D. Người quản lý chuyên môn vắng mặt nhưng
không thực hiện việc ủy quyền
Cầu 57: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về
dược của cơ sở xuất nhập khẩu thuốc phải có bằng
tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối
thiếu là
A. Đại học dược/ 05 năm
B. Cao đẳng dược / 02 năm
C. Trung cấp dược / 02 hăm
D. Đại học dược / 02 năm
Câu 58: Trên nhãn thuốc thành phần cấu tạo phải
ghi đầy đủ thành phần kèm nồng độ hoặc hàm
lượng của
A. Hoạt chất và tá dược đối với một đơn vị chia
liều nhỏ nhất
B. Hoạt chất và tá dược đối với một đơn vị đóng
gói nhỏ nhất
C. Hoạt chất đối với một đơn vị sản phẩm bán lẻ
ngoài thị trường
D. Hoạt chất đối với một đơn vị chia liều nhỏ nhất
Câu 59: Kể từ ngày nộp hồ sơ dự trù thuốc gây
nghiện lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng
yêu cầu thì hồ sơ đã nộp không còn giá trị sau
A. 6 tháng
B. 30 ngày
C. 12 tháng
D. 18 tháng
Câu 60: Khi cùng một hành vi vi phạm hành chính
về dược thì mức phạt tiền đối với tổ chức
A. Gấp 2 lần đối với cá nhân
B. Bằng đối với cá nhân
C. Có quy định riêng so với cá nhân
D. Tuỳ theo quy mô của tổ chức vi phạm
ĐỀ 854
Câu 1: Thủ kho bảo quản nguyên liệu làm thuốc là
dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc tại
cơ sở xuất nhận khẩu tối thiểu
A. Dưoc sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
B. Dược sỹ trung học
C. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
D. Dược sỹ đại học
Câu 2: Trước ngày 15 tháng 01 hàng năm, Sở Y tế
phải báo cáo về Bộ Y tế
A. Số lượng xuất, nhập khẩu thuốc gây nghiện của
các công ty trên địa bàn tỉnh
B. Danh sách các cơ sở bán buôn thuốc gây nghiện
trên địa bàn tỉnh
C. Tinh hình sử dụng thuốc gây nghiện của các cơ
sở trên địa bàn mình
D. Số lượng thuốc gây nghiện, hướng thần đã bị
thất thoát
Câu 3: Cơ sở bán lẻ thuốc dạng phối hợp chứa hoạt
chất gây nghiện phải báo cáo tồn kho hàng năm
A. Sau ngày 15 tháng 7 và trước ngày 15 tháng 01
B. Trước ngày 15 tháng 7 và trước ngày 15 tháng
01
C. Trước ngày 15 tháng 01
D. Sau ngày 15 tháng 01
Câu 4: Cơ sở lập báo cáo xuất, nhập khẩu thuốc
thuốc dụng phối hợp có chừa dược chất gây nghiện
gửi đến cơ quan nhà nước
A. Nhanh nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau
B. Chậm nhất 10 ngày kể từ ngày xuất nhập khẩu
C. Nhanh nhất 10 ngày kế từ ngày xuất nhập khẩu
D. Chậm nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau
Câu 5: Người chịu trách nhiệm ghi chép, báo gáo
về thuốc hướng thần tại cơ sở xuất nhập khẩu tối
thiếu
A. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
B. Dược sỹ trung học
C. Dược sỹ đại học
D. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
Câu 6: Người chịu trách nhiệm ghi chép, báo các
và thuốc phóng xạ tại cơ sở xuất nhập khẩu tối
thiểu
A. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
B. Dược sỹ trung học
C. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
D. Duợc sỹ đại học
Câu 7: Cơ sở lập báo cáo xuất, nhập khẩu thuốc
gây nghiện gửi đến cơ quan nhà nước
A. Chậm nhất 10 ngày kế từ ngày xuất nhập khẩu
B. Chậm nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau
C. Nhanh nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau
D. Nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất nhập khẩu
Câu 8: Người chịu trách nhiệm ghi chép, báo cáo
về thuốc phóng xạ tại cơ sở sản xuất tối thiếu
A. Dược sỹ đại học
B. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
C. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
D. Dược sỹ trung học
Câu 9: Cơ sở kinh đoanh dịch vụ kiểm nghiệm có
người chịu trách nhiệm việc ghi chép, báo cáo
thuốc phỏng xạ tối thiểu
A. Dược sỹ đại học
B. Dược sỹ trung học
C. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
D. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
Câu 10: Người chịu trách nhiệm ghi chép, bảo cáo
về thuốc gây nghiện tại cơ sở bán buôn tối thiều
A. Dược sỹ đại học
B. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
C. Dược sỹ trung học
D. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
Câu 11: Người chịu trách nhiệm giám sát quá trình
sản xuất thuốc phóng xạ tại cơ sở sản xuất tối thiểu
A. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
B. Dược sỹ đại học
C. Dược sỹ trung học
D. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
Câu 12: Hồ sơ đề nghị mua thuốc gây nghiện gồm
A. Giấy đăng ký kinh doanh
B. 02 bản đơn hàng mua thuốc gây nghiện
C. Báo cáo kết quả kinh doanh thuốc gây nghiện
D. Văn bàn giải thich số lượng thuốc cần dùng
Câu 13: Người quản lý nguyên liệu làm thuốc là
dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc tại
cơ sở nghiên cứu đào tạo chuyên ngành y, dược tối
thiểu
A. Dược sỹ trung học
B. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
C. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
D. Dược sỹ đại học
Câu 14: Khi phát hiện thất thoát thuốc gây nghiện,
thuốc hướng thần phải bảo cáo cho cơ quan nhà
nước trong thời hạn
A. 48 ngày
B. 30 giờ
C. 30 ngày
D. 48 giờ
Câu 15: Thủ kho bảo quản nguyên liệu làm thuốc
là dược chất gây nghiện tại cơ sở sản xuất tối thiểu
A. Dược sỹ trung học
B. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
C. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệnm
D. Dược sỹ đại học
Câu 16: Thuốc sau được bán tự do không cần m
của bác sỹ
A. Antibio, Cefuroxime
B. Postinor, Biolactyl
C. Paracetamol, Aspirin81 mg
D. Aspirin 500mg, Celekoxid
Câu 17: Người bệnh AIDS giai đoạn cuối nằm tại
nhà và cần tiếp tục điều trị giảm đau bằng thuốc
gây nghiện phải có giấy xác nhận của
A. Giám đốc bệnh viện tỉnh
B. Trưởng khoa điều trị AIDS tại bệnh viện ỉinh
C. Giảm đốc trung tâm y tế
D. Trạm trưởng trạm y tế xã
Câu 18: Văn bán quy định về kẻ đơn thuốc mới
nhất dành cho lĩnh vực sau
A. Điều trị ngoại trù đối với cơ sở khám chữa bệnh
của Nhà nước và tư nhân
B. Thuốc y học cổ truyền, thuốc từ dược liệu
C. Tân dược kết hợp thuốc y học cổ truyền
D. Điều trị nghiện chất dụng thuốc phiện bằng chất
thay thế
Câu 19: Yêu cầu chung đối với nội dung kẻ đơm
thuốc
A. Số lượng thuốc gây nghiện viết thêm chữ số 0
phía trước ( nếu số lượng <10)
B. Đối với trẻ dưới 60 tháng tuổi phải ghi số tháng
tuổi và tên bổ hoặc mẹ
C. Khi thuốc có nhiều hoạt chất có thể không viết
tên thuốc theo tên chung quốc tế
D. Tuyệt đối không được sữa chữa trên đơn thuốc
Câu 20: Quy định về kẻ đơn thuốc trong điều trị
ngoại trú dược ghi trong văn bản
A. Nghị định 05/2016/TT-BYT ban hành ngày
29/02/2016
B. Thông tư 05/2016/TT-BYT ban hành ngày
02/09/2016
C. Nghị định 45/2016/TT-BYT ban hành ngày
29/02/2015
D. Thông tư 06/2015/TT-BYT ban hänh ngày
09/02/2016
Câu 21: Thuốc kê đơn được chia thành
A. 243 hoạt chất
B. 243 hoạt chất nằm trong 30 nhóm dược lý
C. Danh mục thuốc háa dược và danh mục thuốc từ
dược liệu
D. 30 nhóm dược lý
Câu 22: Thuốc có nhiều hoạt chất khi tra trong
danh mục thuốc không kê đơn sẽ kết luận là thuốc
A. Kê đơn nếu có một hoạt chất bất kì không thuộc
danh mục
B. Không kê đơn nếu có một hoạt chất bắt kì thuộc
danh mục
C. Không kê dơn nếu tất cả hoạt chất thuộc danh
mục nhưng không thoả mãn điều kiện kèm theo
D. Kê đơn nếu tất cả các hoạt chất thuộc danh mục
Câu 23: Trên dơn thuốc phải ghi tên thuốc bằng tên
INN đổi với trường hợp
A. Thuốc gây nghiện
B. Thuốc đơn chất
C. Bệnh nhân ung thư, AIDS
D. Thuốc thành phẩm dạng phối hợp chửa hoạt
chất gây nghiện
Câu 24: Danh mục thuốc không kể đơn có tổng
cộng
A. 243 hoạt chất hóa dược
B. 256 hoạt chất hóa dược
C. 250 hoạt chất hóa được
D. 30 nhóm dược lý
Câu 25: Hệ thống kiểm nghiệm thuốc của Nhà
nước KHÔNG bao gồm
A. Trung tâm kiếrm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm
tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
B. Doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc
C. Viện kiếm nghiệm thuốc Trung ương, Viện
Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh
A. Đ. Viện Kiếm định Quốc gia vắc xin và sinh
phẩm y tế
Câu 26: Văn bản có giá trị như bản cam kết của cơ
sở đối với chất lượng của thuốc đã được sản xuất,
lưu hành và sử dụng là
A. Quy chuẩn kỹ thuật thuốc
B. Tiêu chuẩn chất lượng
C. Quy trinh thao tác chuẩn (SOP)
D. Dược thư quốc gia
Câu 27: Cơ sở kinh doanh thuốc tại Việt Nam được
phép áp dụng trực tiếp các dược điển được dùng
thông dụng trong thương mại quốc tế sau
A. Anh, Hoa kỳ, Quốc tế, Nhật Bản, Trung Quốc
B. Quốc tế, Nhật Bản, Trung Quốc, Nga
C. Châu Âu, Anh, Hoa kỳ, Quốc tế, Nhật Bản
D. Hoa kỳ, Quốc tế, Nhật Bản, Pháp, Nga
Câu 28: Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc được
thẩm định bởi
A. Viện kiểm nghiệm trung ương
B. Bộ Khoa học và Công nghệ
C. Hội đồng dược điển
D. Bộ Y tế
Câu 29: Tiêu chuẩn cơ sở của thuốc khi so sánh với
các yêu cầu về chỉ tiêu chất lượng được quy định
tại chuyên luận của Dược điển Việt Nam phải đáp
ứng ở mức
A. Nhỏ hơn hoặc bằng
B. Tối đa
C. Tương đương
D. Tổi thiểu
Câu 30: Trong quá trình thu hồi thuốc vi phạm
chất lượng, Cục Quản lý dược có nhiệm vụ
A. Kiệm nghiệm lại thuốc không đạt chỉ tiêu nào
trong DĐVN IV
B. Báo cáo cho Sở y tế về tiến trình thu hồi
C. Trực tiếp thu hồi thuốc vi phạm
D. Giám sát quá trình thu hồi của xí nghiệp sản
xuất
Câu 31: Chánh thanh tra Sở y tế KHÔNG có quyền
A. Áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả
B. Tịch thu tang vật vi phạm hành chính đến
100.000.000 đồng
C. Đinh chỉ hoạt động có thời hạn
D. Tước quyền sử dụng giấy phép, chứng chỉ hành
nghề
Câu 32: “Phạt tiền đến 5.000,000 đồng đối với vi
phạm hành chính về dược" là thẩm quyền xửr phạt
của
A. Thanh tra viên
B. Đội trưởng đội quản lý thị trường
C. Trưởng đoàn thanh tra chuyên ngành cấp Sở
D. Chủ tịch ủy ban nhân dân cấp xã
Câu 33: Mức xử phạt đối với hành vì “Tự ý thay
thể thuốc trong đơn"
A. 5-8 triệu đồng
B. 2-5 triệu đồng
C. 5-10 triệu đồng
D. 3-5 triệu đồng (VN)
Câu 34: Cơ sở bán lẽ thuốc gây nghiện không đúng
đối tượng sử dụng sẽ bị phạt tiền
A. Từ 20.000.000 đến 30.000.000 đồng
B. Từ 40.000.000 đến 50.000,000 đồng
C. Từ 10,000.000 đến 20.000.000 đồng
D. Từ 30.000.000 đến 40.000.000 đồng
Câu 35: Hành vi vi phạm sau đay sẽ bị xử phạt 5-
10 triệu đồng
A. Giả mạo, thuê, mượn các loại giấy phép hành
nghề
B. Không thực hiện việc mở sỗ hoặc không sử
dụng phương tiện đề theo đối hoạt động mua thuốc,
bán thuốc theo quy định
C. Người quản lý chuyên môn vẫng mặt nhưng
không thực hiện việc ủy quyền
D. Tự ý thay thế thuốc trong đơn
Câu 36: Nhà thuốc bệnh viện có hành vì bán cao
hơm thậng số bán lẽ tối đa do cơ quan thà nước có
thầm quyền quy định sẽ bị phạt tiền
A. Từ 3.000.000 đến 5.000.000 đồng
B. Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng
C. Từ 10.000.000 đến 20.000.000 đồng
D. Từ 5.000.000 đến 8.000.000 đồng
Câu 37: Cơ sở bán lè hoạt động không có giấy
chứng nhận đạt chuẩn GPP sẽ bị phạt tiền
A. Từ 3.000.000 đến 5.000.000 đồng
B. Từ 5.000.000 đến 8.000.000 đồng
C. Tử 5.000.000 đến 10,000.000 đồng
D. Tử 3,000.000 đến 10.000.000 đồng
Câu 38: Những đối tượng nho sau đây có thẩm
quyền xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế
A. Quàn lý thị trường
B. Chù tịch Ủy ban nhân dân
C. Tất cả các đối tượng trên
D. Thanh tra y tế
Câu 39: 12 tháng trước ngày số đăng ki hết hiệu
lực là thời điểm
A. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký
thay đổi
B. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đáng ký lại
C. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký gia
hạn
D. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng kí lại
Câu 40: Đối với hồ sơ đăng ký thay đổi khác sẽ
được ca quan nhà nước xem xét trong thời hạn tối
đa
A. 2 tháng
B. 3 tháng
C. 6 tháng
D. 8 tháng
Câu 41: Cơ sở đăng ký có thể nộp hồ sơ đăng ký
gia hạn vào thời điểm
A. 6 tháng sau khi số đăng ký lưu hành hết hiệu lực
B. 12 tháng sau khi số đăng ký lưu hành hết hiệu
lực
C. 12 tháng trước khi số đăng kí lưu hành hết hiệu
lực
D. 6 tháng trước khi số đăng ký lưu hành hết hiệu
lực
Câu 42: Cơ sở sàn xuất thuốc của nước ngoài khi
đàng ký thuốc phái có giấy phép
A. Đăng ký hoạt động trong lĩnh vực thuốc, nguyên
liệu làm thuốc tại Việt Nam
B. Chứng nhận đù điều kiện kinh doanh thuốc và
đạt chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc"
C. Đăng ký kinh doanh của Sở kế hoạch và đầu tư
và đạt tiểu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc"
D. Đạt chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc" tương
đương hoặc cao hơn GMP-WHO
Câu 43: Thời gian tối đa cho phép cơ sở làm thủ
tục đăng kí gia hạn
A. 2 năm
B. 6 tháng
C. 18 tháng
D. 12 tháng
Câu 44: Tiến hành rút số đăng ký đối với trường
hợp vị phạm chất lượng thuốc thuộc mức độ
A. I hoặc 2 với số lượng tối thiếu 02 lô
B. 1 với số lượng tối thiếu 01 lô
C. 2 hoặc 3 với số lượng tối thiếu 01 1ô
D. 1 với số lượng tối thiếu 02 lô
Câu 45: Cơ sở kinh doanh thuốc của Việt Nam khi
đăng ký thuốc phải có giấy phép
A. Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc tại
Việt Nam
B. Chứng nhận đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt phân
phối thuốc”
C. Đăng ký kinh doanh của Sở kế hoạch và đầu tư
D. Đăng ký hoạt động trong lĩnh vực thuốc, nguyên
liệu làm thuốc tại Việt Nam
Câu 46: Hội đồng tư vấn cấp chứng chỉ hành nghề
dược cần có sự tham gia của
A. Viện kiểm nghiệm trung ương
B. Chù tịch uy ban nhân dân quận huyện
C. Bộ trưởng Bộ Y tế
D. Đại diện hội về duợc
Cầu 47: So với quy định chung, thâm niên kinh
nghiệm của người có trình độ thạc sỹ dược sẽ được
khấu trừ thêm
A. 18 tháng
B. 01 năm
C. 06 tháng
D. 02 năm
Câu 48: Thời gian đào tạo, cập nhật kiến thức
chuyên ngành dược đối với dược sỹ đại học
A. Tối đa 06 giờ
B. Tổi đa 04 giờ
C. Tối thiếu 06 giờ
D. Tối thiểu 04 giờ A. Sở kế hoạch và đầu tư
B. Uỷ ban nhân dân quận/ huyện
Câu 49: Giấy chứng nhận đăng kỷ kinh doanh có C. Bộ Y tế
hiệu lực D. Sở Y tế
A. 05 năm kể từ ngày cấp Câu 57: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về
B. Trong suốt quá trình kinh doanh dược của cơ sở bán buôn thuốc dược liệu phải có
C. 05 năm kế từ ngày đăng ký bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn
A. Đ. 02 năm kế từ ngày đâng ký tối thiểu là
Câu 50: Thời gian đào tạo, cặp nhật kiến thức A. Đại học dược/ 05 năm
chuyên ngành dược đối với dược sỹ cao đẳng. B. Cao đẳng dược / 02 năm
trung cấp, sơ cấp C. Đại học dược / 02 năm
A. Tối đa 06 giờ D. Trung cấp dược / 02 năm
B. Tối thiếu 04 giờ Câu 58: Kể từ ngày có kết quả thị, cơ sở tổ chức
C. Tối đa 04 giờ thông báo danh sách người thi đạt kết quả xét cấp
D. Tổi thiếu 06 giớ Chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn
Câu 51: Hồ sơ để nghị cấp Chứng chỉ hành nghề A. 05 ngày
dược do bị thu hồi bao gồm B. 05 ngày làm việc
A. Giấy xác nhận về thời gian thực hành chuyên C. 30 ngày làm việc
môn do người đứng dầu cơ sở cấp D. 30 ngày
B. Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề Câu 59: Người chịu trách nhiệm chuyển môn về
được cấp bởi cơ sở y tế có thẩm quyền dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiếm nghiệm
C. Bản sao có chứng thực Giấy chứng minh nhân vắc xin phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực
dân hành chuyên môn tối thtểu
D. Giấy xác nhận hoàn thành chương trinh đào tạo, A. Cao đẳng dược / 02 năm
cập nhật kiến thức chuyên môn về dược B. Đại học dược/ 02 năm
Câu 52: Thời gian đào tạo, cấp nhật pháp luật và C. Trung cấp dược / 02 năm
quản lý chuyên môn về dược D. Đại học dược/ 03 năm
A. Tối thiểu 06 giờ Câu 60: Cơ sở đào tạo cập nhật kiến thức chuyên
B. Tối đa 06 giờ môn về dược phải xây dựng chương trình đào tạo
C. Tổi thiếu 04 giờ bao gồm các nội dung sau, ngoại trừ
D. Tối đa 04 giờ A. Pháp luật và quán lý chuyên môn về dược
Câu 53: So với quy định chung, thâm niên kinh B. Kỹ năng và các kỹ thuật trong hành nghề dược
nghiệm của người có trình độ tiến sỹ dược sẽ được C. Kiến thức chuyên nganh
khấu trừ thêm D. Pháp luật Top of Form
B. 01 năm A. Bottom of Form
C. 02 năm
A. 06 tháng Đề Pháp Chế Dược
B. 18 tháng 1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược
Câu 54: Yêu cầu cơ sở bán lẻ đổi người quân lý của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm
chuyên môn mới khi nguời cũ đi vắng vacxin phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực
A. Trên 181 ngày hành chuyên môn tối thiểu:
B. Trên 180 ngày A. Đại học dược/03 năm
C. Từ 180 ngày B. Đại học dược /02 năm
D. Từ 30 ngày C. Cao đẳng dược/02 năm
Câu 55: Đơn đề nghị cấp chứng chi hành nghề D. Trung cấp dược/02 năm
dược phải có ảnh chân dung của người đề nghị 2. Báo cáo bằng văn bản cho Sở y tế khi phát
được chụp trong thời gian hiện thất thoát thuốc gây nghiện đối với cơ sở:
A. Không quá 03 tháng A. Bán buôn
B. Không quá 06 tháng B. Xuất nhập khẩu
C. Không đưới 03 tháng C. Sản xuất
D. Không dưới 06 tháng D. Kinh doanh dịch vụ bản quản
Câu 56: Nhà thuốc tiến hành đăng kí kinh doanh tại 3. Thời gian tối đa cho phép cở sở làm thủ tục
đăng ký lại: D. Phạm vi liều dung rộng, an toàn cho các nhóm
A. 2 năm tuổi
B. 18 tháng 10. Báo cáo bằng văn bản cho Bộ y tế khi phát
C. 6 tháng hiện thất thoát thuốc gây nghiện đối với cơ sở:
D. 12 tháng A. Bán lẻ, bán buôn, xuất nhập khẩu
4. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược B. Bán buôn, thử tương đương sinhn học
của doanh nghiệp sản xuất vacxin, sinh phẩm C. Sản xuất, xuất nhập khẩu
phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành D. Sản xuất, bán buôn
chuyên môn tối thiểu là: 11. Bắt buộc thể hiện ký hiệu Rx và dòng chữ”
A. Trung cấp dược/02 năm thuốc bán theo đơn” trên nahxn thuốc:
B. Cao đẳng dược/02 năm A. Brom
C. Đại học dược/05 năm B. Acetyleystein
D. Đại học dược/03 năm C. Carbocystein
5. Người quản lý chuyên môn tại cơ sở bán lẻ D. Enalapril
thuốc dược liệu phải có bằng tốt nghiệp và thời 12. Cơ sở không nộp hồ sơ đăng ký gia hạn theo
gian thực hành chuyên môn tối thiểu là: đúng thời hạn quy định phải tiến hành thủ tục
A. Đại học dược/03 năm đăng ký:
B. Trung cấp dược/02 năm A. Thay đổi khác
C. Cao đăng dược/02 năm B. Lại
D. Chứng chỉ sở cấp dược/01 năm C. Lần đầu
6. 12 tháng trước ngày số đăng ký hết hiệu lực là D. Bổ sung
thời điểm: 13. Thời gian tối đa cho phép cơ sở làm thủ tục
A. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký gia đăng ký gia hạn:
hạn A. 6 tháng
B. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký B. 12 tháng
thay đổi C. 2 năm
C. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký D. 18 tháng
lại 14. Nhà thuốc xin dự trù mua thuốc gây nghiện
D. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký lại từ:
7. Cơ sở đồng thơi có giấy chứng nhận đủ điều A. Sở kế hoạch và đầu tư
kiện kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc và bán B. Ủy ban nhân dân
buôn thuốc sẽ xin dự trù mua thuốc gây nghiện C. Bộ y tế
từ: D. Sở y tế
A. Ủy ban nhân dân 15. Cơ sở bán buôn hoạt động khi giấy chứng
B. Bộ y tế nhận đạt chuẩn GDP hết hiệu lực sẽ bị phạt
C. Sở kế hoạch và đầu tư tiền:
D. Sở y tế A. Từ 3.000.000 đến 10.000.000 đồng
8. Đối với các cơ quan kiểm nghiệm thuốc thì B. Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng
thời gian lưu mẫu: C. Từ 5.000.000 đến 8.000.000 đồng
A. Không được quá 2 năm kể từ ngày lấy mẫu hoặc D. Từ 3.000.000 đến 5.000.000 đồng
cở sở gửi mẫu tới 16. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về
B. Không được dưới 2 năm kể từ ngày có kết quả dược của cơn sở xuất nhập khẩu vác xin phải có
kiểm nghiệm bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên
C. Không được dưới 2 năm kể từ ngày lấy mẫu môn tối thiểu là:
hoặc cơ sở gửi mẫu tới A. Đại học dược/02 năm
D. Không được quá 2 năm kể từ ngày có kết quả B. Trung cấp dược/02 năm
kiểm nghiệm C. Cao đẳng dược/02 năm
9. Tiêu chuẩn lựa chọn thuốc không kê đơn, D. Đại học dược/05 năm
ngoại trừ: 17. Cơ sở đã được cấp số đăng ký nhưng muốn
A. Thuốc không gây tình trạng lệ thuộc thay đổi khác thì phải làm thủ tục đăng ký:
B. Toàn bộ được sử dụng ở đường uống A. Thay đổi, bổ sung
C. Không có những tác dụng có hại nghiêm trọng B. Lại
C. Lần đầu
D. Gia hạn
18. Gạch chéo phần đơn thuốc còn trống từ phía
dưới nội dung kê đơn đến phía trên chữ ký của
người kê đơn theo hướng dẫn từ:
A. Dưới lên trên, trái sang phải
B. Trên xuống dưới, trái sang phải
C. Dưới lên trên, 2 đường song song
D. Trên xuống dưới, phải sang trái
19. Biểu tượng dùng làm nhãn hiệu hàng hóa
thuộc nhóm nội dung:
A. Bắt buộc
B. Không thương phẩm
C. Không bắt buộc
D. Thương phẩm
20. Kể từ ngày cơ quan tiếp nhận hồ sơ dự trù
thuốc gây nghiện có văn bản thông báo sửa đổi,
cơ sở đề nghị phải nộp hồ sơ theo yêu cầu trong
thời hạn:
A. 15 ngày
B. 06 tháng
C. 30 ngày
D. 12 tháng
21. Số giấy phép nhập khẩu là ký hiệu dành cho
các thuốc:
A. Đã có số đăng ký được phép sản xuất
B. Chưa có số đăng ký được phép nhập khẩu
C. Chưa có số đăng ký được phép sản xuất
D. Đã có số đăng ký được phép nhập khẩu
22. Người phụ trách công tác dược lâm sàng của
cơ sở khám chữa bệnh phải có bằng tốt nghiệp
và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu:
A. Đại học dược/02 năm
B. Trung cấp dược/02 năm
C. Đại học dược/03 năm
D. Cao đẳng dược/02 năm
23. Sử dụng kết quả nghiên cứu lâm sàng chưa
được bộ y tế công nhận để thong tin, quảng cáo
thuốc sẽ bị ngừng tiếp nhận hồ sơ trong:
A. 02 năm đến 05 năm
B. 03 đến 06 tháng
C. 06 tháng đến 01 năm
D. 01 năm đến 02 năm
24. Người quản lý chuyên môn tại quầy thuốc
phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành
chuyên môn tối thiểu:
A. Trung cấp dược/18 tháng
B. Trung cấp dược/02 năm
C. Đại học dược/02 năm
D. Cao đẳng dược/02 năm
25. Thuốc không có bao bì ngoài thì bao bì tiếp
xúc trực tiếp ghi9 đầy đủ nội dung của:
A. Nhãn phụ
B. Nhãn bao bì trung gian
C. Nhãn bao bì ngoài
D. Nhãn gốc
26. Hồ sơ liên quan thuốc gây nghiện lưu trữ:
A. Tối đa 02 năm kể từ ngày sản xuất
B. Ít nhất 02 năm kể từ ngày sản xuất
C. Tối đa 02 năm kể từ ngày hết hạn
D. Ít nhất 02 năm kể từ ngày hết hạn
27. Cách ghi đơn thuốc nào sau đây không
đúng:
A. Số lượng thuốc hướng thần phải viết bằng chữ,
chữ đầu viết hoa
B. Nếu có sửa chữ đơn phải ký,ghi rõ họ tên, ngày
bên cạch
C. Gạch chéo phần đơn còn giấy trắng
D. Số lượng thuốc tiền chất viết thêm số 0 phía
trước nếu số lượng chỉ có 1 chữ số
28. Số đăng ký là ký hiệu do các đơn vị chức
năng của Bộ y tế quy định bao gồm các:
A. Chữ cái để chứng nhận thuốc được phép sử
dụng tại Việt Nam
B. Chữ và số để chứng nhận thuốc được phép lưu
hành tại Việt Nam
C. Chữ cái để chứng nhận thuốc được phép lưu
hành tại VN
D. Số để chứng nhận thuốc được phép sử dụng tại
VN
29. Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ
điều kiên kinh doanh thuốc trong thời hạn từ 01
đến 03 tháng là hình thức xử phạt bổ sung đối
với vi phạm:
A. Bán lẻ thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
hoặc thuốc đã hết hạn sử dụng
B. Bán lẻ các loại thuốc phải kê đơn mà không có
đơn của bác sĩ
C. Không đúng địa chỉ ghi trong giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh thuốc
D. Giả mạo, thuê mượn các loại giấy phép hành
nghề
30. Kê đơn thuốc tiếp vào bệnh án điều trị nội
trú dành cho bệnh nhân( sau khi kết thúc điều
trị nội trú) được tiên lượng cần tiếp tục sử dụng
thuốc:
A. Từ 01-10 ngày
B. Trên 07 ngày
C. Từ 01-07 ngày
D. Trên 10 ngày
31. Bộ Y tế duyệt dự trù mua thuốc gây nghiện
cho các bệnh viện sau:
A. Đại học y dược , chấn thương chỉnh hình, đa
khoa trung ương Cần Thơ
B. Bạch Mai, Chợ Rẫy, Nguyễn Tri Phương
C. Hòa hảo, Răng hàm mặt trung ương
D. Đa Khoa trung ương Huế, Thống Nhất, Nhi
trung ương
32. Cục quản lý dược xem xét cáp số đăng ký
trong thời hạn tối đa 6 tháng đối với hồ sơ đăng
ký:
A. Thay đổi lớn
B. Thay đổi khác
C. Gia hạn
D. Lần đầu
33. Tại nhà thuốc GPP không được dung bao bì
ra lẻ thuốc sau:
A. Bao gói cứng, có nút kín
B. Bao gói kín khí
C. Bao gói nguyên của nhà sx
D. Có chứa nội dung quảng các thuốc khác
34. Những thuốc được sản xuất ra trong cùng
thời điểm, cùng quy trình sẽ được nhận biết
thông qua số:
A. Visa
B. Giấy phép nhập khẩu
C. Đăng ký
D. Lô sản xuất
35. Hành vi nào sau đây có thể xử phạt từ mức
cảnh cáo:
A. Bán lẻ các loại thuốc phải kê đơn mà không có
đơn của bác sĩ
B. Bán lẻ thuốc k đáp ứng yêu cầu về bảo quản ghi
trên nhãn thuốc
C. Bán thuốc không đúng chỉ định điều trị của thầy
thuốc
D. Khồn thực hiện thu hồi hoặc k báo cáo thu hồi
thuốc
36. Khi thay đổi kinh doanh cần nộp hồ sơ xin
cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
dược bao gồm:
A. Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh
doanh dược
B. Bản sao có chứng thực chứng minh nhân dân
C. Bản chính chứng chỉ hành nghề
D. Bản chính giấy chứng nhận đăng ký doanh
nghiệp
37. Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có
hiệu lực:
A. 02 năm kể từ ngày nhận chứng chỉ
B. Vô thời hạn
C. 05 năm kể từ ngày cấp
D. 05 năm kể từ ngày nhận chứng chỉ
38. Bộ y tế tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký
cho cơ sở có thuốc:
A. Bị sở y tế rút số đăng ký
B. Không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 1 và 2
C. Sản xuất không đúng hồ sơ đăng ký được Bộ y
tế xét duyệt
D. Giả mạo
39. Bác sỹ, y sỹ tại trạm y tế xã:
A. Chỉ có bác sỹ đc phép kê đơn
B. Y sỹ kê đơn khi có sự đồng ý của trung tâm y tế
C. Kê đơn thuốc đối với các bệnh trong phạm vi
chuyên môn
D. Không được phép kê đơn
40. Danh sách doanh nghiệp chịu trách nhiệm
xuất nhập khẩu và cung ứng thuốc gây nghiện
cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trong
cả nước không bao gồm công ty:
A. Cổ phần dược phẩm thiết bị y tế Hà Nội
B. TNHH 1 thành viên dược Sài Gòn
C. Cổ phần xuất nhập khẩu y tế tp HCM
D. TNHH 1 thành viên Dược phẩm trung ương 2
41. Người quản lý chuyên môn phải có văn bản
báo cáo và được sự chấp thuận của cơ quan cấp
giấy chứng nhận đủ điều kiên kinh doanh thuốc
khi đi vắng:
A. Trên 03 ngày đến dưới 30 ngày
B. Trên 30 ngày đến dưới 180 ngày
C. Từ 30 ngày đến 180 ngày
D. Từ 03 ngày đến 30 ngày
42. Cở sở sản xuát thuốc đạt tiêu chuẩn GMP
phải gửi bản tiêu cuẩn chất lượng đính kèm hồ
sơ đăng ký thuốc để xem xét đến:
A. Viện kiểm nghiệm trung ương hoặc Viện kiểm
nghiệm tp HCM
B. Sở y tế
C. Cục quản lý Dược và Sở y tế
D. Bộ y tế
43. Thuốc in trên tài liệu thông tin cho cán bộ y
tế cần phải:
A. Có số đănng ký và thuộc nhóm kê đơn
B. Không có số đăng ký và thuộc nhóm kê dơn
C. Có số đăng ký
D. Không có số đăng ký và thuộc nhóm không kê
dơn
44. Bản dự trù xin mua thuốc gây nghiện hợp lệ
sẽ được cơ quan xét duyệt xem xét phê duyệt
trong thời hạn:
A. 10 ngày làm việc
B. 07 ngày kể từ lúc nộp dự trù
C. 07 ngày làm việc
D. 10 ngày kể từ lúc nộp dự trù
45. Cơ sở bán lẻ và sử dụng thuốc khi nhận
được thông báo thu hồi phải khẩn trương tiến
hành:
A. Trả lại thuốc cho cơ sở cung ứng
B. Tiến hành biệt trữ và hủy thuốc D. Chủ tịch ủy ban nhân dân huyện
C. Thành lập hội đồng hủy thuốc 53. Cục quản lý dược xem xét trả lời trong thời
D. Báo cáo số lượng về Sở y tế địa phương hạn tối đa 90 ngày đối với hồ sơ đăng ký:
46. Cơ sở bán lẻ thuốc gây nghiện không đúng A. Lần đầu, lại
đối tượng sử dụng sẽ bị phạt tiền: B. Thay đổi lớn
A. Từ 30.000.000 đến 40.000.000 đồng C. Lần đầu, gia hạn
B. Từ 40.000.000 đến 50.000.000 đồng D. Thay đổi lớn hoặc thay đổi nhỏ có 1 nội dung
C. Từ 10.000.000 đến 20.000.000 đồng thay đổi
D. Từ 20.000.000 đến 30.000.000 đồng 54. Đối với hồ sơ đăng ký gia hạn sẽ được cục
47. Người quản lý chuyên môn phải có văn bản quản lý dược xem xét trong thời gia tối đa:
báo cáo cho Sở y tế nơi đang hoạt động khi đi A. 8 tháng
vắng: B. 3 tháng
A. Từ 03 đến 30 ngày C. 2 tháng
B. Trên 03 ngày và đến dưới 30 ngày D. 6 tháng
C. Trên 30 và đến dưới 180 ngày 55. Mức xử phạt đối với hành vi “ tự ý thay thế
D. Từ 30 đến 180 ngày thuốc trong đơn”:
48. Đối với thuốc thành phẩm dạng phối hợp có A. 5-8 triệu đồng
chứa hoạt chất gây nghiện: B. 5-10 triêu đồng
A. Y sỹ kê đơn thuốc danh mục thuốc thiết yếu C. 3-5 triệu đồng
B. Y sỹ không được kê đơn D. 2-3 triệu đồng
C. Y sỹ kê đơn danh mục thuốc chủ yếu 56. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về
D. Y sỹ kê đơn danh mục thuốc không kê đơn dược của cơ sở bán buôn thuốc dược liệu phải
49. Hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành
dược đối với công dân VN, không bao gồm: chuyên môn tối thiểu là:
A. Bản sao có chứng thực hộ khẩu thường trú A. Cao đẳng dược/02 năm
B. Bản sao có chứng thực giấy CMND B. Trung cấp dược/02 năn
C. Giấy chứng nhận đủ sức khỏe đề hành nghề C. Đại học dược/02 năm
được cấp bởi cơ sở y tế có thẩm quyền D. Đại học dược/05 năm
D. Giấy xác nhận cập nhập kiến thức chuyên môn 57. Cơ quan nhà nước ký duyệt đơn bằng dự trù
về dược mua thuốc gây nghiện trong vòng:
50. Nội dung ghi trên nhãn phải phản ánh đúng A. 20 ngày
bản chất của thuốc và theo đúng hồ sơ đăng ký, B. 30 ngày
hồ sơ nhập khẩu được phê duyệt bởi: C. 05 ngày
A. Thủ tướng cở sở nhập khẩu D. 10 ngày
B. Thủ trưởng cơ sở nhập khẩu 58. Thủ kho bảo quản thuốc gây nghiện tại cơ sở
C. Bộ y tế kinh doanh dịch vụ bảo quản tối thiểu
D. Sở y tế nơi thuốc lưu hành A. Dược sỹ đại học
51. Quy định về kê đơn thuốc trong điều trị B. Dược sỹ đại đại học,02 năm kinh nghiệm
ngoại trú được ghi trong văn bản: C. Dược sỹ trung học
A. Quy chế 05/2016/QC-BYT ban hành D. Dược sỹ trung học,02 năm kinh nghiệm
28/02/2016 59. Nhiệm vụ tổ chức,nghiên cứu ,biên soạn,bổ
B. Nghị định 05/2016/TT-CP ban hành 29/02/2016 sung và sửa đổi bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc
C. Thông tư 05/2016/TT-BYT ban hành thuộc về:
29/02/2016 A. Bộ y tế
D. Quyết định 05/2016/QĐ-BYT ban hành B. Hội đồng dược điển
28/02/2016 C. Cục quản lý dược
52. Đối tượng nào sau đây không có thẩm quyền D. Viện kiểm nghiệm trung ương
tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề có 60. Danh mục thuốc không kê đơn không có
thời hạn: dạng bào chế sau
A. Chi cục trưởng chi cục quản lý thị trường A. Cấy dưới da
B. Thanh tra viên chuyên ngành B. Bôi ngoài da,thuốc đặt hậu môn
C. Chánh thanh tra bộ y tế C. Gây nghiện
D. Thuốc phóng xạ
61. Trên đơn thuốc phải ghi số lượng sử dụng
bằng chử đối với thuốc
A. Gây nghện hướng thần
B. Hướng thần tiền chất
C. Gây nghiện
D. Thuốc phóng xạ
62. Hồ sơ đề nghị điều chỉnh giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh dược khi cơ sở đổi tên
bao gồm:
A. Bản sao có chứng thực cmnd
B. Bản chính giấy chứng nhận đăng ký doanh
nghiệm
C. Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh
doanh dược
D. Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề
dược
63. Thủ kho bảo quản thuốc hướng thần tại cơ
sở kinh doanh dịch vụ bảo quản tối thiểu
A. Dược sỹ trung học
B. Dược sỹ đại học, 2 năm kinh nghiệm
C. Dược sỹ đại học
D. Dược sỹ trung học,2 năm kinh nghiệm
64. Chánh thanh tra sở y tế không có quyền
A. Áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả
B. Tịch thu tang vật vi phạm hành chính đến 100
triệu đồng
C. Đình chỉ hoạt động có thời hạn
D. Tước quyền sử dụng giấy phép chứng chỉ hành
nghề
65. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
dược bị lỗi của co quan cấp sẽ được cấp lại
trong thời hạn: =>07 ngày làm việc
66. 6 tháng sau ngày số đăng ký hết hiệu lực là
thời điểm
A. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký gia
hạn
B. Chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký
lại
C. Chậm nhất để tiến hành thủ tục đăng ký thay đổi
D. Sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký lại
67. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có
hiệu lực
A. Trong suốt quá trình kinh doanh
B. 5 năm kể từ ngày đăng ký
C. 2 năm kể từ ngày đăng ký
D. 5 năm kể từ ngày cấp
68. 12 tháng trước ngày số đăng ký hết hiệu lực
là thời điểm
A. chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký
thay đổi
B. sớm nhất để cơ sở tiến hành thur tục đăng ký gia
hạn
C. chậm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký lại
D. sớm nhất để cơ sở tiến hành thủ tục đăng ký lại
69. Trên cơ sở bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc
thì dược điển VN sẽ được ký quyết định ban
hành bởi
A. thủ tướng chính phủ
B. cục trưởng cục quản lý dược
C. vụ trưởng vụ pháp chế
D. bộ trưởng bộ y tế
70. Cở sở sản suất thuốc đạt tiêu chuẩn GMP
phải gửi bản tiêu chuẩn chất lượng đính kèm hồ
sơ đăng ký thuốc để xem xét đến
A. viện kiểm nghiệm trung ương hoặc viện kiểm
nghệm TP HCM
B. bộ y tế
C. cục quản lý dược và sở y tế
D. sở y tế
71. Kê đơn thuốc gây nghiện để giảm đau cho
người bệnh ung thư và AIDS không có quy định
sau
A. thời gian chỉ định thuốc tối đa 30 ngày
B. cùng lúc ghi 3 đơn cho 3 đợt điều trị lien tiếp
C. liều thuốc gây nghiện để giảm đau được kê đơn
theo nhu cầu giảm đau của người bệnh
D. mỗi đơn cho 1 đợt điều trị không được dưới 10
ngày
72. Nhà thuốc xin dự trù mua thuốc gây nghiện
từ
A. bộ y tế
B. sở kế hoạch và đầu từ
C. ủy ban nhân dân
D. sở y tế
73. Cơ sở lập báo cáo xuất,nhập khẩu thuốc
dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần
gửi đến cơ quan nhà nước
A. nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất nhập khẩu
B. nhanh nhất là ngày 15 tháng 1 năm sau
C. chậm nhất 10 ngày kể từ ngày xuất nhập khẩu
D. chậm nhất là ngày 15 tháng 1 năm sau
74. Cơ sở phải lập báo cáo xuất nhập khẩu
thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chat gửi đến:
A. bộ quốc phòng và sở y tế
B. bộ công an và bộ y tế
C. bộ y tế
D. bộ công an và sở y tế
75. Đơn thuốc “ H” được làm thành 3 bản lưu
tại:
A. sổ khám bệnh 2 bản, cơ sở bán thuốc 1 bản
B. cở sở khám bệnh 1 bản, sổ khám bệnh 1 bản, sổ
dtri bệnh mãn tính 1 bản
C. nhà thuốc 1 bản, người bệnh 2 bản
D. cơ sở khám bệnh 1 bản, sổ khám bệnh 1 bản, cở A. Thay thế 1 thuốc phát minh sau khi các độc
sở bán thuốc 1 bản quyền đã hết hạn
76. Đối với hồ sơ đăng ký thay đổi khác sẽ được B. Là thuốc có hoạt chất lần đầu tiên dki lưu hành
cơ quan nhà nước xem xét trong thời hạn tối đa: tại VN
A. 2 tháng C. Được sản xuất có giấy phép nhượng quyền
B. 8 tháng D. Sản xuất tại công ty phát minh trong thơi gian
C. 6 tháng đọc quyền sở hữu trí tuệ
D. 3 tháng 83. Công ty dược phẩm sẽ nộp hồ sơ đăng kí
77. Để thẩm định xác nhận sự phù hợp của pp thuốc cho Sở y tế sau khi sản xuất các thuốc
kiểm nghiệm thì cssx thuốc đông y chưa đạt sau:
chuẩn GMP phải gửi bảng tiêu chuẩn chất A. Đặt hậu môn
lượng và: B. Viên ngậm
A. Mẫu thuốc đến 1 trong các cơ sở kiểm nghiệm C. Dung dịch ASA
thuốc của nhà nước D. Đặt âm đạo
B. Hồ sơ dki thuốc đến 1 trong số các cơ sở kiểm 84. Tại nhà thuốc GPP, trường hợp thuốc bán lẻ
nghiệm thuốc của nhà nước ở trung ương không đựng trong bao bì ngoài của thuốc thì
C. Hồ sơ dki thuốc đến 1 trong số các cơ sở kiểm phải ghi rõ:
nghiệm thuốc của nhà nước A. Số lô, ngày sx, HD
D. Mẫu thuốc đến 1 trong số các cơ sở kiểm B. Tên thuốc,dạng bào chế, nồng độ, hàm lượng
nghiệm thuốc của nhà nước ở trung ương C. Tên thuốc, ngày sx, HD
78. Văn bản có giá trị pháp lý thấp nhất của D. Dạng bào chế, số dki, số lô.
ngành dược: 85. Hệ thống kiểm nghiệm thuốc của nhà nc
A. Thông tư được chia thành:
B. Nghị định A. 2 cấp
C. Quyết định B. 3 cấp
D. Luật dược C. 4 cấp
79. Cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng D. 5 cấp
thuộc mức đọ 2 hoặc 3 phải gửi báo cáo tiến 86. Trước ngày 15/1 năm sau SYT phải báo cáo
trình thu hồi thuốc về cục quản lý dược trong về BYT:
thời gian: A. Tình hình sd thuốc gây nghiện tại các cơ sở trên
A. 72 ngày kể từ ngày sx thuốc địa bàn mình
B. 3 ngày kể từ ngày nhận thông báo B. Số lượng thuốc gây nghiện hướng thần đã bị
C. 3 tháng kể từ ngày sx thuốc thất thoát
D. 30 ngày kể từ ngày nhận thông báo C. Số lượng xuất nhập khẩu thuốc gây nghiện của
80. Quy định về xử phạt hành chính trong lĩnh các cty trên địa bàn tỉnh
vực y tế đc ghi trong văn bản: D. Danh sách các cơ sở bán buôn thuốc gây nghiện
A. Thông tư 176/2013/TT-BYT ban hành ngày trên địa bàn tỉnh
14/11/2013 87. Chỉ được kê vào đơn thuốc:
B. Nghị định 176/2013/ND-CP ban hành ngày A. Thực phẩm chức năng
14/11/2013 B. Các thuốc chưa được phép lưu hành hợp pháp
C. Thông tư 176/2013/TT-BYT ban hành ngày tại VN
20/12/2013 C. Các thuốc nhằm mục đích chuản đoán bệnh
D. NGhị định 176/2013/ND-CP ban hành ngày D. Mỹ phẩm
20/12/2013 88. Đối với hồ sơ đăng kí gia hạn sẽ được cơ
81. BYT quyết định rút số đăng kí đối với cơ sở: quan nhà nước xem xét trong thời hạn tối đa:
A. Xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ A. 6 tháng
B. Tiến hành hồ sơ đăng kí lại quá thời gian qui B. 2 tháng
định C. 8 tháng
C. Không tiến hành thủ tục đăng kí gia hạn D. 3 tháng
D. Cần tiếp tục đánh giá về hiệu quả và độ an toàn 89. Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm tiến
của thuốc hành đăng kí kinh doanh tại:
82. Thuốc sản xuất nhượng quyền: A. Bộ y tế
B. Sở y tế C. Bộ công an và BYT
C. Ủy ban nhân dân quận huyện D. Bộ quốc phòng và SYT
D. Sở kế hoạch và đầu tư 97. Cở sở phải lập báo cáo xuất nhập khẩu
90. Cở sở bán lẻ thuốc dạng phối hợp chứa hoạt nguyên liệu làm thuốc có chứa dược chất gây
chất gây nghiện phải báo cáo tồn kho hàng năm: nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng
A. sau ngày 15 tháng 1 làm thuốc gửi đến:
B. trước ngày 15 tháng 1 A. Bộ quốc phòng và SYT
C. trước ngày 15/7 và trước ngày 15/1 B. BYT
D. sau ngày 15/7 và trước ngày 15/1 C. BYT và SYT
91. Thuốc pha chế theo đơn dùng trong khoa D. Bộ công an và BYT
dược bệnh viện: 98. Cơ sở tổ chức thi chứng chỉ hành nghề phải
A. Có số đăng kí nhưng không được phép lưu hành được công bố trên cổng thông tin điện tử của:
ngoài thị trường A. SYT
B. Không có số đăng kí nhưng được phép lưu hành B. BYT và SYT
ngoài thị trường C. BYT
C. Có số đăng ký và được phép lưu hành ngoài thị D. UBND tỉnh/tp
trường 99. Thuốc được đưa vào danh mục không kê
D. Không có số đăng kí và không được phép lưu đơn khi đã có thời gian lưu hành tại VN tối
hành ngoài thị trường thiểu:
92. Cơ sở lập báo cáo xuất nhập khẩu thuốc tiền A. 2 năm
chất gửi đén cơ quan nhà nước: B. 4 năm
A. Nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất nhập khẩu C. 5 năm
B. Nhanh nhất là 15 /1 năm sau D. 3 năm
C. Chậm nhất là 15/1 năm sau 100. Cơ sở kinh doanh thuốc được bắt đầu tính
D. Chậm nhất 10 ngày kể từ ngày xuật nhập khẩu thuế từ ngày có hiệu lực của giấy:
93. Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc được thẩm A. Chứng nhận đủ điều kiện kih doanh thuốc
định bởi: B. Chứng nhận đạt chuẩn GP
A. Hội đồng dược điển C. Chứng chỉ hành nghề
B. Bộ khoa học và công nghệ D. Chứng nhận đăng kí kinh doanh
C. Bộ y tế 101. VN có bao nhiêu cơ quan kiểm nghiệm cấp
D. Viện kiểm nghiệm trung ương trung ương:
94. Thời gian đào tạo cập nhật kiến thức chuyên A. 4
ngành dược đối với dược sỹ cao đẳng, trung cấp B. 1
sơ cấp: C. 2
A. Tối đa 4 giờ D. 3
B. Tối thiểu 4 giờ 102. Ghi số tháng tuổi và ghi tên bố hoặc mẹ
C. Tối đa 6 giờ trên đơn thuốc giành cho bệnh nhân:
D. Tối thiểu 6 giờ A. Từ 72 tháng tuổi
95. Hình thức xử phạt bổ xung đối với hành vi B. Từ 60 thÁNG TUỔI
“giả mạo, thuê, mượn các loại giấy phép hành C. Dưới 72 tháng tuổi
nghề” đối với nhà thuốc: D. Dưới 60 tháng tuổi
A. Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều 103. Thuốc có nhiều hoạt chất khi tra trong
kiện kinh doanh thuốc trong thời hạn 1 đến 3 tháng danh mục thuốc không kê đương sẽ kết luận là
B. Tước quyền sd chứng chỉ hành nghề thuốc:
C. Tước quyền sd giấy chứng nhận đủ điều kiện A. Không kê đơn nếu tất cả hoạt chất thuộc danh
kinh doanh thuốc mục nhưng không thỏa mãn điều kiện kèm theo
D. Tước quyền sd chứng chỉ hành nghề trong thời B. Kê đơn nếu tất cả hoạt chat thuộc danh mục
hạn 1 tháng đến 3 tháng C. Không kê đơn nếu có 1 hoạt chất bất kỳ thuộc
96. Cơ sở phải lập báo cáo xuất nhập khẩu danh mục
thuốc phóng xạ gửi đến: D. Kê đơn nếu có 1 hoạt chất bất kỳ không thuộc
A. BYT và SYT danh mục
B. BYT 104. Cam kết về việc sử dụng thuốc gây nghiện
áp dụng theo mẫu tạo phụ lục số: 112. Kể từ ngày nộp hồ sơ dự trù thuốc gây
A. 6 nghiện lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng
B. 4 yêu cầu thì hỗ sơ đã nộp k còn giá trị sau:
C. 7 A. 30 ngày
D. 5 B. 6 tháng
105. Đối tượng nào sau đây có thẩm quyền phạt C. 18 tháng
tiền đến 50 triệu đồng đối với vi phạm hành D. 12 tháng
chính về dược: 113. Phải có văn bản giải thích lý do khi số
A. Thanh tra viên lượng thuốc đề nghị vượt quá số lượng sử dụng
B. Giám đốc công an tỉnh lần trước:
C. Chủ tịch UBND huyện A. 150%
D. Đội trưởng đội quản lý thị trường B. 200%
106. Cơ sở không nộp hồ sơ đăng kí gia hạn theo C. 100%
đúng thời hạn quy định phải tiến hành thủ tục D. 50%
đăng kí: 114. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về
A. Thay đổi khác dược của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc
B. Bổ sung phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành
C. Lần đầu chuyên môn tối thiểu là:
D. Lại A. Cao đẳng dược/02 năm
107. Cam kết về việc sử dụng thuốc gây nghiện B. Đại học dược/03 năm
được làm thành : C. Đại học dược/05 năm
A. 3 bản: 1 bản cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, 1 bản D. Trung cấp dược/02 năm
cho người bệnh, 1 bản nhà thuốc 115. Cơ sở sản xuất không dùng hồ sơ dược
B. 1 bản lưu tại cơ sở khám chữa bệnh BYT xét duyệt sẽ bị tạm ngừng cấp số đăng ký
C. 1 bản do người nhà người bệnh giữ trong thời hạn tối đa:
D. 2 bản,1 bản lưu tại cơ sở khám chữa bệnh, 1 bản A. 2 tháng
cho người bệnh B. 1 năm
108. Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm có C. 2 năm
người chịu trách nhiệm việc ghi chép báo các D. 6 tháng
thuốc phóng xạ tối thiểu: 116. Thời gian tối đa cho phép cơ sở làm thủ tục
A. Dược sỹ đại học/02 năm kinh nghiệm đăng ký gia hạn:
B. Dược sỹ trung học A. 12 tháng
C. Dược sỹ trung học/02 năm kinh nghiệm B. 18 tháng
D. Dược sỹ đại học C. 6 tháng
109. Hồ sơ đề nghị mua thuốc gây nghiện gồm: D. 2 năm
A. 2 bản đơn hàng mua thuốc gây nghiện 117. Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm có
B. Báo cáo kết quả kinh doanh thuốc gây nghiện người chịu trách nhiệm giám sát kiểm nghiệm
C. Văn bản giải thích số lượng thuốc cần dùng thuốc phóng xạ tối thiểu:
D. Giấy đăng kí kinh doanh A. Dược sỹ trung học
110. Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều B. Dược sỹ trung học, 02 năm kinh nghiệm
kiện kinh doanh thuốc bao gồm: C. Dược sỹ đại học
A. Bản chính giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh D. Dược sỹ đại học, 02 năm kinh nghiệm
B. Bản sao có chứng thực CMND 118. Đình chỉ hoạt động có thời hạn đối với cơ
C. Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kdoanh sở vi phạm hành chính về y tế là thẩm quyền
dược của:
D. Bản chính chứng chỉ hành nghề dược. A. Đội trưởng đội quản lý thị trường
111. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh B. Thanh tra viên chuyên ngành
được cấp lại trong thời hạn: C. Chủ tịch UBND xã
A. 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ D. Chánh thanh tra sở Y tế
B. 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ 119. Từ ngày kê đơn thì đơn thuốc có giá trị
C. 20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ mua và lĩnh trong thời hạn:
D. 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ A. Tối đa 5 ngày tại cơ sở bán lẻ hợp pháp trên
toàn quốc D. ít ảnh hưởng hiệu quả điều trị mà ảnh hưởng
B. Tối thiểu 5 ngày tại cơ sở bán lẻ hợp pháp trên khi sử dụng
toàn quốc 127. SYT sẽ tổ chức và tiến hành thẩm định các
C. Tối thiểu 5 ngày tại cơ sở bán lẻ trực thuộc bệnh tiêu chuẩn sau:
viện đã khám A. GMP,GLP
D. Tối đa 5 ngày tại cơ sở bán lẻ trực thuộc bệnh B. GSP,GDP
viện đã khám. C. GLP,GSP
120. Người chịu trách nhiệm chép báo cáo về D. GDP,GPP
thuốc gây nghiện tại cơ sở bán buôn tối thiểu: 128. Hội đồng tư vấn cấp CCHN dược cần có sự
A. Dược sỹ đại học tham gia của:
B. Dược sỹ đại học/02 năm kinh nghiệm A. Chủ tịch UBND huyện
C. Dược sỹ trung học B. Bộ trưởng Bộ Y tế
D. Dược sỹ trung học/ 02 năm kinh nghiệm C. Đại diện hội về dược
121. Người chiu trách nhiệm giám sát quá trình D. Viện kiểm nghiệm trung ương
sản xuất thuốc phóng xạ tại cơ sở sản xuất tối 129. CCHN dược được cấp, cấp lại theo hình
thiểu: thức xét tuyển bởi:
A. Dược sỹ đại học/02 năm kinh nghiệm A. Bộ trưởng Bộ Y tế
B. Dược sỹ trung học B. Giám đốc Sở y tế
C. Dược sỹ đại học C. Chue tịch UBND quận/huyện
D. Dược sỹ trung học/02 năm kinh nghiệm D. Giám đóc Sở kế hoạch và đàu tư
122. Hồ sơ đề nghị mua thuốc gây nghiện gồm: 130. Cơ sở sản xuất thuốc hướng thần phải báo
A. Giấy dki kinh doanh cáo lượng tồn kho hàng năm cho:
B. Báo cáo kết quả kinh doanh thuốc gây nghiện A. Sở y tế
C. 02 đơn hàng mua thuốc gây nghiện B. Bộ y tế
D. Văn bản giải thích số lượng cần dung. C. Bộ y tế và sở y tế
123. Khi phát hiện thất thoát thuốc gây nghiện D. Bộ y tế và bộ công an
thuốc hướng thần phải báo cáo cơ quan nhà 131. Tiêu chuẩn cơ sở dành cho các thuốc pha
nước trong thời hạn: chế theo đơn sử dụng tại bệnh viện:
A. 48 ngày =>> Từ khi soạn thảo đến khi áp dụng không thông
B. 30 ngày qua sự xét duyệt của BYT
C. 30 giờ 132. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về
D. 48 giờ dược của doanh nghiệp sản xuất thuốc phải có
124. Thủ kho bảo quản nguyên liệu làm thuốc là bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên
dược chất gây nghiện tại cơ sở sản xuất tối thiểu môn tối thiểu là:
A. Dược sỹ trung học A. Trung cấp dược/02 năm
B. Dược sỹ trung học/02 năm kinh nghiệm B. Cao đẳng dược/02 năm
C. Dược sỹ đại học C. Đại học dược/05 năm
D. Dược sỹ đại học/02 năm kinh nghiệm D. Đại học dược/03 năm
125. Thuốc sau được bán tự do không cần đơn 133. Người chịu trách nhiệm bán lẻ thuốc phóng
của bác sỹ: xạ tối thiểu:
A. Antibio, Cefuroxime A. Dược sỹ đại học/2 năm kinh nghiệm
B. Paracetamol, aspirin 81mg B. Dược sỹ đại học
C. Postinor,Biolactyl C. Dược sỹ trung học
D. Aspirin 500mg, Celekoxid D. Dược sỹ trung học/2 năm kinh nghiệm
126. Thông báo đình chỉ lưu hành thuốc sẽ được 134. Đối tượng nào không có thẩm quyền tước
diễn ra trên các phương tiện quần chúng khi quyền sử dụng CCHN có thời hạn:
thuốc vi phạm chất lượng: A. Chánh thanh tra BYT
A. Tổn thương nghiêm trọng hoặc gây chết người B. Chủ tịch UBND huyện
B. Có thể ảnh hưởng đến hiệu quả an toàn khi sử C. Thanh tra chuyên viên ngành
dụng D. Chi cục trưởng chi cục QLTT
C. ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị nhưng không 135. Thuốc được đưa vào danh mục không kê
ảnh hưởng đến hiệu quả an toàn đơn khi đã có thời gian lưu hành tại VN tối
thiểu: của pháp luật gọi là:
A. 4 năm A. Sử dụng pháp luật
B. 3 năm B. Tuân theo pháp luật
C. 2 năm C. Áp dụng pháp luật
D. 5 năm D. Thi hành pháp luật
136. Tiến hành đăng tải trên phương tiện thông
tin đại chúng để thông báo đình chỉ lưu hành và 1. Các hình thức đăng ký thuốc tại Việt Nam gồm
thu hồi thuốc vi phạm chất lượng thuốc mức độ: đăng ký:
A. 3 A. Lần đầu, lại, gia hạn, thay đổi
B. 1 B. Mới, gia hạn, thay đổi khác và thay đổi nhỏ
C. 2 C. Lần đầu, lại, thay đổi lớn và thay đổi nhỏ
D. 2 và 3 D. Lại, gia hạn, thay đổi bổ sung
137. Người bệnh AIDS giai đoạn cuối nằm tại 2. Quy chế, nội dung, ngân hang câu hỏi, thang
nhà sẽ được kê thuốc gây nhiện: điểm đạt để cấp Chứng chỉ hành nghề được cấp
A. Tối thiểu 10 ngày bởi:
B. Tối thiểu 07 ngày A. Giám đốc Sở Y tế
C. Tối đa 07 ngày B. Bộ trưởng Bộ Y tế
D. Tối đa 10 ngày C. Cục trưởng Cục Quản lý Dược
138. CCHN dược sẽ bị thu hồi khi dược sỹ đã bị D. Viện trưởng Viện kiểm nghiệm
tước CCHN dược: 3. Chứng chỉ hành nghề dược đã được cấp sẽ bị
A. Từ 3 lần trở lên đối với 1 hành vi vi phạm thu hồi khi dược sỹ không hành nghề trong thời
B. Từ 2 lần trở lên đối với cấc hành vi gây hậu quả gian liên tục:
nghiêm trọng A. 24 tháng B. 06 tháng C. 36 tháng D. 12
C. Từ 2 lần trở lên đối với 1 hành vi vi phạm tháng
D. Tối đa 3 lần vi phạm hành chính 4. Thuốc vi phạm chất lượng được xếp theo thứ tự
139. Từ ngày có kết quả thi, cơ sở tổ chức thông tang dần về mức độ nghiêm trọng như sau:
báo danh sách người thi đạt kết quả xét cấp A. Mức độ A – Mức độ B – Mức độ C B. Mức
CCHN dược trong thời gian: độ 1 – Mức độ 2 – Mức độ 3
A. 30 ngày C. Mức độ 3 – Mức độ 2 – Mức độ 1 D. Mức
B. 5 ngày độ C – Mức độ B – Mức độ A
C. 30 ngày làm việc 5. Cơ sở lập báo cáo xuất, nhập khẩu nguyên liệu
D. 5 ngày làm việc làm thuốc có chứa dược chất gây nghiện, dược chất
140. Luật dược mới bắt đầu áp dụng từ ngày: hướng thần gửi đến cơ quan nhà nước:
A. 01/01/2016 A. Nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập khẩu
B. 04/06/2016 B. Chậm nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập khẩu
C. 06/04/2016 C. Nhanh nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau
D. 01/01/2017 D. Chậm nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau
141. Hồ sơ đăng kí thuốc sản xuất trong nước 6. Thuốc pha chế theo đơn dung trong khoa dược
phải viết bằng: bệnh viện
A. Tiếng việt A. Có số đăng ký và được phép lưu hành ngoài thị
B. Tiếng anh trường
C. Tiếng việt và tiếng anh B. Không có số đăng ký nhưng được phép lưu hành
D. Tiếng việt/ tiếng anh ngoài thị trường
142. Mức xử phạt đối với hành vi “ không thực C. Không có số đăng ký và không được phép
hiện việc mở số hoặc không sử dụng phương lưu hành ngoài thị trường
tiện để theo dõi hoạt động mua thuốc, bán thuốc D. Có số đăng ký nhưng không được phép lưu
theo qui định” đối với nhà thuốc hành ngoài thị trường
A. 5-8 triệu 7. Bán thuốc viện trợ hoặc thuốc chương trình y tế
B. 1-3 triệu quốc gia sẽ bị phạt tiền:
C. 3-5 triệu A. Từ 3.000.0000 đến 5.000.000 đồng B. Từ
D. 2-5 triệu 3.000.000 đến 10.000.000
143. Chủ thể chủ động thực hiện các quy định C. Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng D. Từ
5.000.000 đến 8.000.000
8. Luật dược hiện tại được thông qua:
A. 06/04/2016 B. 06/04/2017 C.
14/06/2016 D. 04/06/2017
9. Cơ sở bán lẻ thuốc gây nghiện lưu đơn thuốc
“N” trong thời gian lưu:
A. Tối thiểu 2 năm kể từ ngày thuốc hết hạn
B. Tối thiểu 2 năm kể từ ngày kê đơn
C. Tối thiểu 1 năm kể từ ngày thuốc hết hạn
D. Tối thiểu 1 năm kể từ ngày kê đơn
10. Cơ sở lập báo cáo xuất, nhập khẩu thuốc gây
nghiện gửi đến có quan nhà nước
A. Chậm nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau
B. Chậm nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập
khẩu
C. Nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập khẩu
D. Nhanh nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau
11. Cấp phát thuốc gây nghiện không đúng quy
định của pháp luật sẽ bị phạt đến:
A. Từ 3.000.0000 đến 5.000.000 đồng B. Từ
3.000.000 đến 10.000.000
C. Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồng D. Từ
5.000.000 đến 8.000.000
12. Cơ sở lập báo cáo xuất, nhập khẩu thuốc hướng
thần gửi đến cơ quan nhà nước:
A. Nhanh nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau
B. Nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập khẩu
C. Chậm nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau
D. Chậm nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập
khẩu
13. Cơ sở lập báo cáo xuất, nhập khẩu thuốc dạng
phối hợp có chứa dược chất hướng thần gửi đến cơ
quan nhà nước:
A. Nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập khẩu
B. Nhanh nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau
C. Nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập khẩu
D. Chậm nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau
14. Cơ sở phải lập báo cáo xuất khẩu, nhập khẩu
thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất gửi:
A. Bộ Quốc phòng và Sở Y tế C. Bộ Y tế
B. Bộ Công An và Bộ Y tế D. Bộ công an
và Sở Y tế
15. Đơn thuốc “H” được làm thành 3 bản lưu tại:
A. Sổ khám bệnh 2 bản, cơ sở bán thuốc 1 bản
B. Cơ sở khám bệnh 1 bản, sổ khám bệnh 1 bản, sổ
điều trị bệnh mãn tính 1 bản
C. Nhà thuốc 1 bản, người bệnh 2 bản
D. Cơ sở khám bệnh 1 bản, sổ khám bệnh 1 bản,
cơ sở bán thuốc 1 bản
16. Đối với hồ sơ đăng ký thay đổi khác sẽ được cơ
quan nhà nước xem xét trong thời hạn tối đa:
A. 2 tháng B. 8 tháng C. 6 tháng D. 3
tháng
17. Cơ sở đào tạo cập nhật kiến thức chuyên môn
về dược phải xây dựng chương trình đào tạo bao
gồm các nội dung sau, ngoại trừ:
A.
B.
C.
D.
18. Thủ kho bảo quản nguyên liệu làm thuốc là
dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc tại
sơ sở xuất nhập khẩu tối thiểu:
A. Dược sỹ trung học, 2 năm kinh nghiệm
B. Dược sỹ đại học, 2 năm kinh nghiệm
C. Dược sỹ trung học
D. Dược sỹ đại học
19. Trước ngày 15 tháng 01 hàng năm, Sở Y tế
phải báo cáo về Bộ Y tế:
A. Số lượng xuất, nhập khẩu thuốc gây nghiện của
các công ty trên địa bàn tỉnh
B. Danh sách các cơ sở bán buôn thuốc gây
nghiện
C. Tình hình sử dụng thuốc gây nghiện của các cơ
sở trên địa bàn mình
D. Số lượng thuốc gây nghiện, hướng thần đã bị
thất thoát
20. Cơ sở bán lẻ thuốc dạng phối hợp có chứa dược
chất gây nghiện gửi đến cơ quan nhà nước:
A. Nhanh nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau
B. Chậm nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập khẩu
C. Nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập khẩu
D. Chậm nhất là ngày 15 tháng 01 năm sau
21. Người chịu trách nhiệm ghi chép, báo cáp vê
thuốc hướng thần tại sơ sở xuất nhập khẩu tối
thiểu:
A. dược sĩ đại học, 2 năm kinh nghiệm
B. dược sĩ đại học
C. dược sĩ trung học
D. dược sĩ trung học, 2 năm kinh nghiệm
22. Người chịu trách nhiệm ghi chép, báo cáo về
thuốc phóng xạ tại cơ sở xuất nhập khẩu tối thiểu:
A. dược sĩ trung học, 2 năm kinh nghiệm
B. dược sĩ đại học, 2 năm kinh nghiệm
C. dược sĩ trung học
D. dược sĩ đại học
23. Phải có văn bản giải thích lý do khi sử dụng
thuốc đề nghị mua vượt quá số lượng sử dụng lần
trước:
A. 150% B. 200% C. 100% D. 50%
24. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược
của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc phải có
bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn
tối thiểu:
A. Cao đẳng dược/02 năm B. Đại học C. dược sĩ đại học
dược/03 năm D. dược sĩ trung học
C. Đại học dược/05 năm D. Trung cấp 33. Tiêu chí lựa chọn thuốc không kê đơn, ngoại
dược/02 năm trừ:
25. Cơ sở sản xuất không đúng hồ sơ được Bộ Y tế A. Phạm vi liều dùng rộng, an toàn cho các nhóm
xét duyệt sẽ bị tạm ngừng cấp số đăng ký trong tuổi
thời hạn tối đa: B. Thuốc không gây tình trạng lệ thuộc
A. 2 tháng B. 1 năm C. 2 năm C. Toàn bộ được sử dụng ở đường uống
D. 6 tháng D. Không có những tác dụng có hại nghiêm trọng
26. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược 34. Cơ sở kinh doanh thuốc tại Việt Nam được
của cơ sở buôn bán thuốc phải có bằng tốt nghiệp phép áp dụng trực tiếp các dược điển được dùng
và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu: thông dụng trong thương mại quốc tế sau:
A. Đại học dược/02 năm B. Đại học A. Quốc tế, Nhật Bản, Trung Quốc, Nga
dược/05 năm B. Châu Âu, Anh, Hoa Kỳ, Quốc tế, Nhật Bản
C. Trung cấp dược/02 năm D. Cao đẳng C. Hoa Kỳ, Quốc tế, Nhật Bản, Pháp, Nga
dược/02 năm D. Anh, Hoa Kỳ, Quốc tế, Nhật Bản, Trung Quốc
27. Thời gian tối đa cho phép cơ sở làm thủ tục 35. Đối tượng nào sau đây có thẩm quyền phạt tiền
đăng ký gia hạn: đến 100.000.000 đồng đối với vi phạm hành chính
A. 12 tháng B. 18 tháng C. 6 về khám bệnh, chữa bệnh, dược, mỹ phẩm và trang
tháng D. 2 năm thiết bị y tế
28. Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm có A. Chánh thanh tra Sở Y tế
người chịu trách nhiệm giám sát, kiểm nghiệm B. Cục trưởng Cục Quản lý thị trường
thuốc phóng xạ tối thiểu: C. Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh
A. dược sĩ trung học D. Trưởng đoàn thanh tra Bộ Y tế
B. dược sĩ đại học 36. Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm có thủ
C. dược sĩ trung học, 2 năm kinh nghiệm kho bảo quản thuốc phóng xạ tối thiểu:
D. dược sĩ đại học, 2 năm kinh nghiệm A. DƯỢC SĨ TRUNG HỌC
29. “Đình chỉ hoạt động có thời hạn đối với cơ sở B. DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC
vi phạm hành chính về y tế” là thẩm quyền của: C. DƯỢC SĨ TRUNG HỌC, 02 năm kinh nghiệm
A. Đội trưởng đội quản lý thị trường D. DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC, 02 năm kinh nghiệm
B. Thanh tra viên chuyên ngành 37. Thủ kho bảo quản thuốc tiền chất tại cơ sở kinh
C. Chủ tịch ủy ban nhân dân xã doanh dịch vụ bảo quản tối thiểu
D. Chánh thanh tra sở y tế A. DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC
30. Kể từ ngày kê đơn thì đơn thuốc có giá trị mua B. DƯỢC SĨ TRUNG HỌC
và lĩnh trong thời hạn: C. DƯỢC SĨ TRUNG HỌC, 02 năm kinh
A. Tối đa 05 ngày tại các cơ sở bán lẻ hợp pháp nghiệm
trên toàn quốc D. DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC, 02 năm kinh nghiệm
b. Tối thiểu 05 ngày tại các cơ sở bán lẻ hợp pháp 38. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược
trên toàn quốc của cơ sở sản xuất dược liệu phải có bằng tốt
C. Tối thiểu 05 ngày tại các cơ sở bán lẻ trực thuộc nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu
bệnh viện đã khám là:
D. Tối đa 05 ngày tại các cơ sở bán lẻ trực thuộc A. Trung cấp dược/02 năm B. Cao đẳng
bệnh viện đã khám dược/02 năm
31. Thời gian tối đa cho phép cơ sở làm thủ tục C. Đại học dược/05 năm D. Đại học
đăng kí lại: dược/02 năm
A. 2 năm B. 6 tháng C. 12 39. Người bệnh AIDS giai đoạn cuối nằm tại nhà
tháng D. 18 tháng và cần tiếp tục điều trị giảm đau bằng thuốc gây
32. Thủ kho bảo quản nguyên liệu làm thuốc là nghiện phải có giấy xác nhận của:
dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc tại A. Trưởng khoa điều trị AIDS tại bệnh viện tỉnh
sơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản tối thiểu: B. Trạm trưởng trạm y tế xã
A. dược sĩ đại học, 2 năm kinh nghiệm C. Giám đốc bệnh viện tỉnh
B. dược sĩ trung học, 2 năm kinh nghiệm D. Giám đốc trung tâm y tế
40. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược A. DƯỢC SĨ TRUNG HỌC
sẽ bị thu hồi khi cơ sở không hoạt động liên tục B. DƯỢC SĨ TRUNG HỌC, 02 năm kinh nghiệm
trong thời gian từ: C. DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC
A. 12 tháng B. 24 tháng D. DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC, 02 năm kinh nghiệm
41. Người quản lý chuyên môn tại quầy thuốc phải 49. Kê đơn thuốc gây nghiện để giảm đau cho
có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên người bệnh AIDS giai đoạn cuối tại nhà, số lượng
môn tối thiểu: thuốc sử dụng:
A. Cao đẳng dược/ 02 năm B. Trung cấp A. Không được dưới 07 ngày
dược/ 02 năm B. Không vượt quá 07 ngày
C. Đại học dược/ 02 năm D. Trung cấp C. Không được dưới 10 ngày
dược/ 18 tháng D. Không vượt quá 10 ngày
42. Đơn thuốc N khác đơn thuốc thường bởi đặc 50. Cơ sở đồng thời có Giấy chứng nhận đủ điều
điểm: kiện kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc và bán buôn
A. Có chữ ký của bác sỹ B. Có số thẻ thuốc sẽ xin dự trù mua thuốc gây nghiện từ:
BHYT A. Bộ Y tế
C. Có đợt điều trị D. Có ghi rõ địa B. Ủy ban nhân dân
chỉ của bệnh nhân C. Sở Y tế
43. Chứng chỉ hành nghề dược được cấp, cấp lại D. Sở kế hoạch và đầu tư
theo hình thức thi bởi: 51. Nhà thuốc phải trang bị thiết bị theo dõi nhiệt
A. Chủ tịch Ủy ban nhân dân quận/ huyện độ tự ghi chậm nhất đến:
B. Bộ trưởng Bộ Y tế A. 01/01/2019 B. 01/01/2020
C. Giám đốc Sở Y tế C. 30/12/2022 D. 10/01/2021
D. Giám đốc Sở kế hoạch và đầu từ 52. Người chịu trách nhiệm ghi chép, báo cáo về
44. Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm có thuốc tiền chất tại cơ sở sản xuất tối thiểu:
người chịu trách nhiệm giám sát, kiểm nghiệm A. DƯỢC SĨ TRUNG HỌC
thuốc phóng xạ tối thiểu: B DƯỢC SĨ TRUNG HỌC, 02 năm kinh nghiệm
A. Dược sĩ trung học C. DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC
B. Dược sĩ đại học D. DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC, 02 năm kinh nghiệm
C. Dược sĩ trung học, 02 năm kinh nghiệm 53. Thủ kho bảo quản thuốc tiền chất tại cơ sở bán
D. Dược sĩ đại học, 02 năm kinh nghiệm buôn tối thiểu:
45. Bộ Y tế quyết định rút số đăng ký đối với cơ sở A. DƯỢC SĨ TRUNG HỌC, 02 năm kinh nghiệm
A. Xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ B. DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC, 02 năm kinh nghiệm
B. Cần tiếp tục đánh giá về hiệu quả và độ an toàn C. DƯỢC SĨ TRUNG HỌC
của thuốc D. DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC
C. Tiến hành hồ sơ đăng ký lại quá thời hạn quy 54. Phải có văn bản giải thích lý do khi số lượng
định thuốc đề nghị mua vượt quá sử dụng lần trước:
D. Không tiến hành thủ tục đăng ký gia hạn A. 100% B. 200% C. 150% D. 50%
46. Cơ quan nhà nước xem xét cấp độ đăng ký 55. Cơ sở kinh doanh dược áp dụng Dược điển
trong thời hạn tối đa 6 tháng đối với hồ sơ đăng ký: Việt Nam hoặc một trong các dược điển tham chiếu
A. Thay đổi lớn B. Lần đầu C. Thay đổi nhỏ sau:
D. Gia hạn A. Nhật Bản, Pháp, Hoa Kỳ, Anh, Quốc tế
47. KHÔNG được kê vào đơn thuốc các trường B. Hoa Kỳ, Anh, Châu Âu, Châu Á, Nhật Bản
hợp sau, ngoại trừ: C. Châu Âu, Anh, Hoa Kỳ, Quốc tế, Nhật Bản
A. Thuốc không được phép lưu hành hợp pháp tại D. Trung Quốc, Nhật Bản, Pháp, Hoa Kỳ, Anh
Việt Nam 56. Cơ sở lập báo cáo xuất, nhập khẩu thuốc tiền
B. Các thuốc, chất không nhằm mục đích phòng chất gửi đến cơ quan nhà nước:
bệnh, chữa bệnh A. Nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/ nhập khẩu
C. Mỹ phẫm D. Thực phẩm chức B. Nhanh nhất là ngày 15 tháng 1 năm sau
năng C. Chậm nhất là ngày 15 tháng 1 năm sau
48. Thủ kho bảo quản nguyên liệu làm thuốc là D.Chậm nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/ nhập khẩu
dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc tại 57. Thời gian đào tạo, cập nhập pháp luật và quản
cơ sở sản xuất tối thiểu: lý chuyên môn về Dược:
A. Tối thiểu 04 giờ B. Tối đa 4 giờ
C. Tối đa 06 giờ D. Tối thiểu 06
giờ
58. Cơ sở nhập khẩu thuốc chịu trách nhiệm, ngoại
trừ:
A. Chi trả kinh phí kiểm nghiệm
B Lựa chọn cơ quan kiểm nghiệm mẫu bổ sung
C. Cung cấp chất chuẩn, chất đối chiếu (nếu cần)
D. CHỉ phân phối các lô thuốc đạt tiêu chuẩn chất
lượng
59. Cơ quan nhà nước ký duyệt đơn hàng dự trù
mua thuốc gây nghiện trong vòng:
A. 30 ngày B. 20 ngày C. 05
ngày D. 10 ngày
60. Hình thức xử phạt bổ sung đối với hành vi
“Không đúng địa chỉ ghi trong giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh thuốc” đối với nhà thuốc
A. Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề
B. Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh thuốc
C. Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược
trong thời hạn từ 1-3 tháng
D. Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh thuốc trong thời hạn từ 1-
3 tháng
61. Hồ sơ đề nghị điều chỉnh nội dung chứng chỉ
hành nghề dược bao gồm:
A. Giấy chứng nhận đủ sưc khỏe để hành nghề
dược cấp bởi cơ sở y tế có thẩm quyền
B. Bản chính các giấy tờ chứng minh nội dung thay
đổi
C. Bản sao chứng chỉ hành nghề dược đã cấp
D. Bản chính chứng chỉ hành nghề dược đã cấp
62. Đối với hồ sơ đăng ký lại sẽ được cơ quan nhà
nước xem xét trong thời hạn tối đa:
A. 6 tháng B. 3 tháng C. 8
tháng D. 2 tháng
63. Ghi chữ “hướng thần” trong khung tròn trên
nhãn nguyên liệu sản xuất thuốc:
A. Dopalipax (Meprobamatt)
B. Artesunate (Artemissinin)
C. Tramadol
D. Efferalgan Codein
64. Cơ sở lập báo cáo xuất, nhập khẩu nguyên liệu
làm thuốc có chứa dược chất gây nghiện, dược chất
hướng thần gửi đến cơ quan nhà nước:
A. Nhanh nhất là ngày 15 tháng 1 năm sau
B. Nhanh nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/ nhập khẩu
C. Chậm nhất là ngày 15 tháng 1 năm sau
D. Chậm nhất 10 ngày kể từ ngày xuất/ nhập khẩu
65. Trên nhãn thuốc phải ghi bằng tiếng Việt nội
dung bắt buộc sau:
A. Các dấu hiệu lưu ý
B. Tên thuốc
C. Tên và địa chỉ của cơ sở nước ngoài đăng ký,
sản xuất, nhượng quyền
D. Tên chung quốc tế hoặc tên khoa học kèm công
thức hóa học của dược chất
66. Người quảng lý nguyên liệu làm thuốc là dược
chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc tại cơ sở
nghiên cứu đào tạo chuyên ngành y, dược tối thiểu:
A. DƯỢC SĨ TRUNG HỌC
B. DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC, 02 năm kinh nghiệm
C. DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC
D. DƯỢC SĨ TRUNG HỌC, 02 năm kinh nghiệm
67. Cơ sở bán buôn hoạt động khi không có giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc sẽ bị
phạt tiền
A. Từ 5 triệu đến 8 triệu đồng B. Từ 3
triệu đến 5 triệu đồng
C. Từ 5 triệu đến 10 triệu đồng D. Từ 10
triệu đến 20 triệu đồng
68. Kê đơn thuốc có một hoạt chất được quy định
ghi theo
A. Tên biệt dược, xuất xứ của thuốc
B. Tên chung quốc tế + (tên thương mại)
C. Tên thương mại
D. Tên chung quốc tế + (tên gốc)
69. Cách dùng, sử dụng thuốc trên các đối tượng
đặc biệt, các thông tin liên quan đến cảnh báo và an
toàn thuốc và các thông tin cần thiết khác được
thông tin cho
A. Người sử dụng
B. Cơ quan quản lý nhà nước
C. Người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh
D. Cơ sở khám chữa bệnh
70. Hồ sơ đề nghị mua thuốc gây nghiện gồm
A. Giấy đăng ký kinh doanh
B. Văn bản giải thích số lượng thuốc cần dùng
C. 02 bản đơn hàng mua thuốc gây nghiện
D. Báo cáo kết quả kinh doanh thuốc gây nghiện
71. Kể từ ngày cơ quan tiếp nhận hồ sơ dự trù
thuốc gây nghiện có văn bản thông báo sửa đổi, cơ
sở đề nghị phải nộp hồ sơ theo yêu cầu trong thời
hạn
A. 12 tháng B. 30 ngày C. 06
tháng D. 15 ngày
72. Thuốc trên nhãn có thể ghi theo tên:
A. Việt Nam hoặc giao dịch
B. Chung quốc tế hoặc trong nước
C. Gốc, chung quốc tế, hoặc biệt dược
D. Biệt dược, thương mại hoặc gốc
73. Chứng chỉ hành nghề dược đã được cấp sẽ bị
thu hồi khi dược sĩ không hành nghề trong thời
gian liên tục C. Kiến thức chuyên nghành
A. 06 tháng B. 24 tháng C. 12 D. Kỹ năng và các kỹ thuật trong hành nghề dược
tháng D. 36 tháng 81. Trường hợp số tiền thu được từ việc vi phạm
74. Hồ sơ đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kinh doanh không hoàn trả được cho người bị hại
kiện kinh doanh dược khi cơ quan cấp ghi sai bao thì phải
gồm A. Tạm giữ tại Sở Y tế nơi cấp phép hành nghề cho
A. Bản chính giấy chứng nhận đăng ký doanh nhà thuốc
nghiệp B. Nộp vào ngân sách nhà nước
B. Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh C. Tạm giữ tại nhà thuốc
doanh dược D. Tạm giữ tại phòng Y tế nơi quản lý trực tiếp nhà
C. Đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều thuốc
kiên kinh doanh dược 82. Hình thức xử phạt bổ sung đối với hành vi “Giả
D. Bản chính chứng chỉ hành nghề dược mạo, thuê, mượn các loại giấy phép hành nghề” đối
75. Văn bản hướng dẫn việc quản lý chất lượng với nhà thuốc
thuốc mới áp dụng từ A. Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều
A. 04/05/2018 B. kiện kinh doanh thuốc trong thời hạn từ 01 tháng
05/04/2011 đến 03 tháng
C. 28/04/2010 D. B. Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề trong
20/06/2018 thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng
76. Hành vi vi phạm sau đây sẽ bị xử phạt 5-10 C. Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề
triệu đồng D. Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều
A. Không thực hiện việc mở sổ hoặc không sử kiện kinh doan thuốc
dụng phương tiện để theo dõi hoạt động mua thuốc, 83. Văn bản hướng dẫn ghi nhãn hiện hành phải áp
bán thuốc theo quy định dụng cho
B. Người quản lý chuyên môn vắng mặt nhưng A. Thuốc nhập khẩu không vì mục đích thương
không thực hiện việc ủy quyền mại
C. Giả mạo thuê, mượn các loại giấy phép hành B. Thuốc nhập khẩu dùng để đáp ứng nhu cầu cấp
nghề bách cho quốc phòng
D. Tự ý thay thế thuốc trong đơn C. Thuốc xuất khẩu không có giấy đăng ký lưu
77. Thẩm quyền cấp số đăng ký thuộc về hành tại Việt Nam
A. Vụ trưởng vụ trang thiết bị và công trình y tế D. Thuốc pha chế theo đơn tại khoa dược bệnh
B. Bộ trưởng Bộ Y tế viện
C. Giám đốc Sở Y tế 84. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy xác nhận nội dung
D. Cục trưởng cục quản lý dược thông tin thuốc theo hình thức phát hành tài liệu
78. Cơ quan nhà nước xem xét trả lời trong thời thông tin thuốc, không bao gồm
hạn tối đa 90 ngày đối với hồ sơ đăng ký A. Bản sao mẫu nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
A. Thay đổi lớn hiện hành
B. Thay đổi lớn hoặc thay đổi nhỏ có 1 nội dung B. Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
thay đổi C. Bản sao có chứng thực Tài liệu tham khảo có
C. Lần đầu, gia hạn liên quan
D. Lần đầu, lại D. Bản sao giấy đăng ký lưu hành thuốc
79. Thủ kho bảo quản thuốc gây nghiện tại cơ sơ 85. Thông tin thuốc cho người hành nghề khám
sản xuất tối thiểu bệnh, chữa bệnh được thực hiện theo các hình thức
A. DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC sau, ngoại trừ:
B. DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC, 02 năm kinh nghiệm A. Thông qua người giới thiệu thuốc
C. DƯỢC SĨ TRUNG HỌC B. Phánh hành tài liệu thông tin thuốc
D. DƯỢC SĨ TRUNG HỌC, 02 năm kinh nghiệm C. Hội thảo giới thiệu thuốc
80. Cơ sở đào tạo cập nhật kiến thức chuyên môn D. Tổ chức sự kiện y, dược
về dược phải xây dựng chương trình đào tạo bao 86. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược
gồm các nội dung sau, ngoại trừ của cơ sở bán thuốc phải có bằng tốt nghiệp và thời
A. Pháp luật gian thực hành chuyên môn tối thiểu
B. Pháp luật và quản lý chuyên môn về dược A. Cao đẳng dược/02 năm
B. Đại học dược/05 năm C. Sản xuất trên những dây chuyền mới đạt chuẩn
C. Đại học dược/02 năm GMP không quá 12 tháng
D. Trung cấp dược/02 năm D. Phân phối tại công ty dược mới đạt chuẩn GDP
87. Yêu cầu chung đối với nội dung kê đơn thuốc không quá 12 tháng
A. Nếu đơn thuốc có thuốc độc phải ghi thuốc độc 95. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược
trước khi ghi các thuốc khác của cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản vắc xin
B. Đối với trẻ dưới 60 tháng tuổi phải ghi số tháng phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành
tuổi và tên bố hoặc mẹ chuyên môn tối thiểu
C. Số lượng thuốc gây nghiện phải them chữ số 0 A. Đại học dược/ 03 năm
phía trước (nếu số lượng <10) B. Đại học dược/ 02 năm
D. Tuyệt đối không được sữa chữa trên đơn thuốc C. Cao đẳng dược/ 02 năm
88. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược D. Trung cấp dược/ 02 năm
của cơ sở sản xuất dược liệu phải có bằng tốt 96. Chứng chỉ hành nghề dược có hiệu lực
nghiệm và thời gian thực hành chuyên môn tối A. 05 năm kể từ ngày cấp
thiểu là B. 05 năm kể từ ngày nhận chứng chỉ
A. Trung cấp dược/ 02 năm C. 02 năm kể từ ngày nhận chứng chỉ
B. Đại học dược/ 05 năm D. Không quy định thời hạn
C. Cao đẳng dược/ 02 năm 97. Thủ kho bảo quản thuốc hướng thần tại cơ sở
D. Đại học dược/ 02 năm bán buôn tối thiểu
89. Có mấy hình thức thông tin thuốc A. DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC, 02 năm kinh nghiệm
A. 5 B. 3 C.2 D.4 B. DƯỢC SĨ TRUNG HỌC, 02 năm kinh
90. Danh mục thuốc không kê đơn không có dạng nghiệm
bào chế sau: C. DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC
A. Bôi ngoài da, thuốc đặt hậu môn D. DƯỢC SĨ TRUNG HỌC
B. Tra mắt, tra mũi 98. “Đình chỉ hoạt động có thời hạn đối với cơ sở
C. Uống, viên ngậm vi phạm hành chính về y tế” là thẩm quyền của
D. Cấy dưới da A. Đội trưởng của đội quản lý thị trường
91. Cơ sở phải lập báo cáo xuất khẩu, nhập khẩu B. Thanh tra viên chuyên ngành
thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện C. Chủ tịch ủy ban nhân dân xã
gửi đến D. Chánh thanh tra Sở Y tế
A. Bộ Công an và Sở Y tế 99. Giả mạo giấy tờ pháp lý của cơ quan quản lý
B. Bộ Y tế nhà nước có thẩm quyền trong hồ sơ đề nghị xác
C. Bộ Công an và Bộ Y tế nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc sẽ bị tạm
D. Bộ Quốc phòng và Sở Y tế ngừng nhận hồ sơ:
92. Kê đơn thuốc có nhiều hoạt chất được quy định A. Từ 1 đến 2 năm
ghi theo: B. Từ 0 đến 3 tháng
A. Tên thương mại C. Từ 3 đến 6 tháng
B. Tên chung quốc tế + (tên thương mại) D. Từ 6 đến 12 tháng
C. Tên chung quốc tế + (tên gốc) 100. Tại cơ sở bán lẻ, người thay thế thuốc tối thiểu
D. Tên thương mại (liệt kê các hoạt chất) là
93. Trên nhãn thuốc đóng ống dùng để uống phải A. DƯỢC SĨ TRUNG HỌC/ 02 năm
ghi dòng chữ B. DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC/ 02 năm
A. “Thuốc dùng đường uống” C. DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC
B. “Thuốc dùng đường uống” và Rx D. DƯỢC SĨ CAO ĐẲNG/ 02 năm
C. “Không được tiêm” 101. Nhân viên trực tiếp bán tại nhà thuốc GPP
D. “Không được tiêm” và Rx KHÔNG có quy định sau
94. Các cơ quan nhà nước xem xét cấp số đăng ký A. Có bằng cấp chuyên môn dược và có thời gian
trước thời hạn quy định đối với thuốc trong nước thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc được
A. Sản xuất trên những dây chuyền mới đạt chuẩn giao
GMP không quá 18 tháng B. Không đang trong thời kỳ bị kỷ luật từ hình thức
B. Phân phối tại công ty dược mới đạt chuẩn GDP cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y,
không quá 18 tháng dược
C. Có đủ sức khỏe, không đang bị mắc bệnh truyền
nhiễm
D. Phải có chứng chỉ hành nghề dược theo qui
định hiện hành
102. Khi tra danh mục thuốc KHÔNG KÊ ĐƠN,
nếu hoạt chất không có tên thì kết luận đây là thuốc
A. Kê đơn B. Không kê đơn
C. Thiết yếu D. Hiếm
103. Cơ sở khám chữa bệnh lưu đơn thuốc “H”
trong hời gian
A. 01 năm kể từ ngày kê đơn
B. 02 năm kể từ ngày kê đơn
C. 01 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng
D. 02 năm kể từ khi thuốc hết hạn sử dụng
104. Khi đi đăng ký kinh doanh thì chủ nhà thuốc
phải mang theo để nộp
A. Bản chính chứng minh nhân dân, bản sao hộ
khẩu
B. Bản chính chứng chỉ hành nghề, bản sao chứng
minh nhân dân
C. Bản sao chứng chỉ hành nghề và chứng minh
nhân dân
D. Bản sao chứng minh nhân dân và hộ khẩu
105. Cơ sở sử dụng thuốc gây nghiện chỉ được dự
trù số lượng vượt quá số lượng sử dụng lần trước
A. 50% trong trường hợp thiếu thuốc, khẩn cấp
B. 50% kèm theo giấy xác nhận của giám đốc bệnh
viện
C. 20% kèm theo giấy xác nhận của Sở Y tế địa
phương
D. 20% trong trường hợp thiên tay, dịch bệnh
106. Trường hợp người quản lý chuyên môn đi
vắng dưới 03 ngày thì phải ủy quyền bằng văn bản
A. Cho người có trình độ dược sĩ đại học trở lên
B. Báo cáo cơ quan cấp giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh thuốc
C. Báo cáo Sở Y tế nơi đang hoạt động
D. Cho người có trình độ chuyên môn tương
đương
107. Tiêu chuẩn cơ sở dành cho các thuốc pha chế
theo đơn sử dụng tại bệnh viện
A. Từ khi soạn thảo đến khi áp dụng không cần
thông qua sự xét duyệt của Bộ Y tế
B. Do Sở Y tế quản lý chất lượng
C. Do cục quản lý dược xét duyệt
D. Được viện kiểm nghiệm thẩm định chất lượng
108. Trường hợp số tiền thu được từ việc vi phạm
kinh doanh không hoàn toàn trả cho người bị hại
thì phải
A. Tạm giữu tại Sở Y tế nơi cấp phép hành nghề
cho nhà thuốc
B. Tạm giữ tại Phòng Y tế nơi quản lý trực tiếp nhà
thuốc
C. Nộp vào ngân sách nhà nước
D. Tạm giữ tại nhà thuốc
109. Luật dược được ban hành bởi
A. Bộ trưởng Bộ Y tế
B. Thủ tướng chính phủ
C. Cục trưởng Cục quản lý dược
D. Quốc hội
110. Bắt buộc thể hiện kí hiệu Rx và dòng chữ
“thuốc bán theo đơn” trên nhãn thuốc
A. Carbocystein B. Acetylctein
C. Bromhexin D.
Enalapril
111. Cơ sở bán buôn hoạt động khi giấy chứng
nhận đạt chuẩn GDP hết hiệu lực sẽ bị phạt tiền
A. Từ 3 triệu đến 5 triệu đồng
B. Từ 5 triệu đến 10 triệu đồng
C. Từ 3 triệu đến 10 triệu đồng
D. Từ 5 triệu đến 8 triệu đồng
112. Giấy chứng nhận đạt chuẩn GMP, GDP có
hiệu lực
A. 2 năm kể từ ngày cấp
B. 3 năm kể từ ngày cấp
C. 5 năm kể từ ngày cấp
D. Vô thời hạn
113. Chánh thanh tra Sở Y tế KHÔNG có quyền
A. Tước quyền sử dụng giấy phép, chứng chỉ hành
nghề
B. Tịch thu tang vật vi phạm hành chính đến
100.000.000 đồng
C. Áp dụng biện pháp khắc phục hiệu quả
D. Đình chỉ hoạt động có thời hạn
114. Danh mục các hoạt động thuốc được đăng ký
quảng cáo trên phát thanh, truyền hình được ban
hành bởi
A. Bộ trưởng Bộ thông tin truyền thông
B. Giám đốc Sở Y tế nơi tiến hành quảng cáo
C. Bộ trường Bộ Y tế
D. Bộ trưởng Bộ Y tế và Giám đốc Sở Y tế địa
phương
115. Thuốc nhập khẩu để lưu hành trên thị trường
Việt Nam phải ghi
A. Nhãn gốc bằng tiếng Việt với đầy đủ nội dung
bắt buộc và không ghi đồng thời ngôn ngữ khác
B. Nhãn gốc bằng tiếng Việt với đầy đủ nội dung
bắt buộc và có thể ghi đồng thời ngôn ngữ khác
C. Nhãn phụ bằng tiếng Việt và có thể ghi đồng
thời các ngôn ngữ khác
D. Nhãn phụ bằng tiếng Việt với các nội dung bắt
buộc và không bắt buộc
1. Thông tin thuốc cho cán bộ y tế có thể thông qua
hình thức: cơ sở kinh doanh Dược
a. Phát thanh trên kênh sức khỏe d. dsdh
b. Sách, báo, tạp chí 9. Viên nén Pholcodin chưa Pholcodin 10mg biết
c. Hội thảo giới thiệu thuốc Pholcodin là hoạt chất gây nghiện vậy Pholcodin là
d. Hội chợ, triễn lãm a. thuốc gây nghiện
2. Cơ sở sản xuất phát hiện thất thoát Thuốc gây b. hoạt chất gây nghiện
nghiện báo cáo c. nguyên liệu gây nghiện
a. Trong vòng 48h cho Sở y tế d. thuốc dạng phối hợp chứa hoạt chất gây nghiện
b. Trong vòng 24h cho Sở y tế 10. Thuốc chứa Dược chất hướng thần phối hợp
c. Trong vòng 24h cho Sở y tế với Tiền chất dùng làm thuốc được quy định tại
d. Trong vòng 48h cho Bộ y tế Phụ lục II và III gọi là:
3. Hành vi bị tạm ngừng cấp giấy xác nhận thông a. Thuốc hướng thần nếu hàm lượng hoạt chất
tin, quảng cáo 1-2 năm hướng thần lớn hơn hàm lượng quy định của phụ
a. Sử dụng chứng nhận chưa được Bộ y tế công lục V
nhận b.Tiền chất dùng làm thuốc
b. Giả mạo giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đề nghị c. Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt
xác nhận nội dung thông tin chất hướng thần
c. Thông tin thuốc, quảng cáo thuốc khi chưa xác d. Thuốc hướng thần
nhận nội dung 11. Hoạt động giới thiệu thuốc tại hội chợ, triễn
d. Thông tin sau khi đã có thay đổi thành phần lãm được xem là hình thức:
4. Cơ sở Xuất nhập khẩu báo cáo Xuất nhập khẩu a. Cung cấp thông tin thuốc
Thuốc dạng phối hợp chứa hoạt chất hướng thần b. Quảng cáo thuốc
đến c. Thông tin thuốc
a. BYT d. Tư vấn thuốc
b. SYT 12. Nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu trong
c. Bộ Y tế và Bộ Công An thời hạn ….. kể từ ngày có văn bản thay đổi, bổ
d. Bộ Công An sung:
5. Chọn câu SAI về hoạt động Quảng cáo thuốc a. 15 ngày
a. Thuốc quảng cáo là Thuốc không kê đơn b. 15 ngày làm việc
b. Mang tính chất 2 chiều c. 90 ngày
c. Mục đích của hoạt động Quảng cáo hướng đến là d. 90 ngày làm việc
lợi nhuận 13. Quy định về thời gian Cơ sở kinh doanh gửi
d. Đối tượng hướng đến là công chúng báo cáo tình hình xuất nhập khẩu Thuốc gây
6. Theo thông tư 20/2017/TT-BY T quy định thuốc nghiện:
và nguyên liệu kiểm soát đặc biệt ban hành a. Trong vòng 10 ngày
a. 01/05/2017 b. Trước ngày 15 tháng 7 và trước ngày 15 tháng 1
b. 01/07/2018 c. Trong vòng 48h
c. 10/05/2017 d. Chậm nhất ngày 15 tháng 1 năm sau
d. 10/05/2018 14. Hành vi bị tạm ngừng cấp giấy xác nhận thông
7. Yêu cầu trình dộ người bán lẻ thuốc hướng thần tin, quảng cáo 3-6 tháng:
a. dược sĩ trung học a. Thông tin thuốc quảng cáo thuốc khi chưa xác
b. dược sĩ đại học nhận nội dung
c. dược sĩ trung học có ít nhất 12 tháng thực hành b. Sử dụng chứng nhận chưa được Bộ Y tế công
tại cơ sở kinh doanh Dược nhận
d. dược sĩ đại học có ít nhất 12 tháng thực hành tại c. Thông tin sau khi đã có thay đổi thành phần
cơ sở kinh doanh Dược d. Giả mạo giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đề nghị xác
8. Yêu cầu trình độ người quản lý thuốc gây nghiện nhận nội dung thông tin
tại Cơ sở đào tạo 15. Thông báo thời gian, địa điểm tổ chức Hội thảo
a. dược sĩ trung học giưới thiệu thuốc cho:
b. dược sĩ trung cấp có ít nhất 12 tháng thực hành a. Sở Y tế
tại cơ sở kinh doanh Dược b. Cục quản lý dược
c. dược sĩ đại học có ít nhất 12 tháng thực hành tại c. Bộ Y tế
d. Ủy ban nhân dân tỉnh
16. Giấy đăng ký lưu hành thuốc hết hiệu lực thì
Giấy xác nhận nội dung sau hết hiệu lực:
a. Thông tin
b. Quảng cáo
c. Quảng cáo, thông tin
d. Tài liệu thông tin thuốc
17. Hành vi bị tạm ngừng cấp giấy xác nhận thông
tin, quảng cáo 6-12 tháng:
a. Thông tin sau khi đã có thay đổi thành phần
b. Thông tin thuốc nội dung không đúng
c. Giả mạo giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đề nghị xác
nhận nội dung thông tin
d. Sử dụng chứng nhận đã được Bộ Y tế công nhận
18. Cơ sở xuất nhập khẩu báo cáo xuất, nhập, tồn
Thuốc Phóng xạ cho:
a. Bộ Y tế
b. Sở Y tế
c. Sở Y tế và Bộ Y tế
d. Bộ Công An
19. Yêu cầu đối với Thủ kho Thuốc gây nghiện cơ
sở làm dịch vụ thử thuốc lâm sàng:
a. DƯỢC SĨ TRUNG HỌC
b. DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC có ít nhất 12 tháng thực
hành tại cơ sở kinh doanh Dược
c. DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC
d. DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC có ít nhất 24 tháng thực
hành tại cơ sở kinh doanh Dược
20. Cơ sở xuất nhập khẩu báo cáo Xuất nhập khẩu
Thuốc dạng phối hợp chứa hoạt chất hướng thần:
a. Trước 15 tháng 7 và trước 15 tháng 1 năm sau
b. Trong vòng 10 ngày
c. Chậm ngất ngày 15 tháng 1 năm sau
d.