Professional Documents
Culture Documents
ISO-22000-2018-Dr.Tarek-Yehia2023.
ISO-22000-2018-Dr.Tarek-Yehia2023.
ISO 22000-2018
2
د /طارق يحيى
International Organization
International Organization
for Standardization
for Standardization
www.iso.org 3
طارق يحيى/ د
www.iso.org
-1ما هو األيزو؟
4
د /طارق يحيى
مهمة األيزو
وضع المواصفات الدولية االختيارية بغرض:
إدارة النـــــظـــــام
مبــــادىء الهـــــاسيــب
7
د /طارق يحيى
باالضافة الى مبادئ الجودة (:)7
التركيز
على
الزبون
مبدأ
القيادة
العملية
إدارة
التطوير العالقة
والتحسين مع
الشركاء
القرارات
مشاركة المبنية
العاملين على
الحقائق
8
د /طارق يحيى
القواعد التى تم بناء المواصفة عليها
9
د /طارق يحيى
القواعد التى تم بناء المواصفة عليها
Deming Cycle
10
د /طارق يحيى
Deming Cycle
خطط
PLAN
قرار نفذ
ACT DO
اختبر
CHECK 11
طارق يحيى/د
12
د /طارق يحيى
القواعد التى تم بناء المواصفة عليها
13
د /طارق يحيى
14
د /طارق يحيى
15
د /طارق يحيى
البنود الرئيسية لمواصفة نظم سالمة الغذاء
البند رقم : 1مجال التطبيق ) Scope( .
البند رقم : 2المرجع القياسي . ) Normative references( .
البند رقم : 3المصطلحات والتعريفات . ) Terms and definition( .
البند رقم : 4سياق (نطاق ) عمل المؤسسة ( )Context of Organization
البند رقم : 5القيادة ) Leadership ( .
البند رقم : 6التخطيط ) Planning( .
البند رقم : 7الدعم ) Support ( .
البند رقم : 8التشغيل(HACCP) ) Operation ( .
البند رقم : 9تقييم األداء ) Performance Evaluation ( .
البند رقم : 10التحسين ) Improvement ( .
16
د /طارق يحيى
17
د /طارق يحيى
البند رقم : 1مجال التطبيق ) Scope( .
المجال :
تحدد هذه المواصفة متطلبات نظام إدارة سالمة األغذية لتمكين
المؤسسات التي تشارك بشكل مباشر أو غير مباشر في السلسلة
الغذائية ،بغض النظر عن حجمها وتعقيدها .تشمل على سبيل
المثال ال الحصر ،منتجي األعالف ،ومنتجي األغذية الحيوانية ،
وحصاد النباتات والحيوانات البرية ،والمزارعين ،ومنتجي
المكونات ،ومصنعي األغذية ،وتجار التجزئة ،والمنظمات التي
تقدم خدمات الطعام ...........
18
د /طارق يحيى
أ
البند رقم : 1مجال التطبيق ) Scope( .
اهداف التطبيق:
-1التخطيط والتنفيذ والتشغيل والصيانة وتحديث منتجات وخدمات FSMSاآلمنة
،بما يتوافق مع الغرض من االستخدام.
-2المطابقة (االمتثال )complianceمع التشريعات و القوانين.
-3إرضاء العمالء واالطراف المعنية وااليفاء بالمتطلبات التعاقدية.
-4فاعلية االتصال وتوصيل قضايا سالمة األغذية إلى األطراف المعنية داخل
السلسلة الغذائية .
-5ضمان مطابقة الذاتية للمنظمة لسياستها الخاصة بسالمة األغذية.
-6إلثبات المطابقة لألطراف المعنية ذات الصلة.
-7طلب الحصول على شهادة من قبل منظمة خارجية ،أو إجراء تقييم ذاتي أو
19إعالن ذاتي عن المطابقة.
د /طارق يحيى
البند رقم :2المرجع القياسي )Normative references( .
اليوجد مراجع لهذه المواصفة ولكن هى عائله تتمثل فى االتى:
-1االيزو -22000الخاصة بنظم إدارة سالمة الغذاء -متطلبات أى
منشأة فى سلسلة الغذاء
-2االيزو -22002بجميع اجزائها ( )6الخاصة بالبرامج االولية
لسالمة الغذاء
• ISO /TS 22002(All Parts ) Prerequisite programmes
on food safety.
-االيزو 1-22002الخاصة بالممارسات التصنبعية الجيدة GMP
Catering -االيزو 2-22002الخاصة بالمطاعم
-االيزو 3-22002الخاصة بالمزارع Farming
20االيزو 4-22002الخاصة بالعبوات Packaging -
د /طارق يحيى
البند رقم :2المرجع القياسي )Normative references( .
21
د /طارق يحيى
البند رقم : 3المصطلحات والتعريفات .
() Terms and definition
• سالمه الغذاء) :)Food safety
مفهوم يدل علي أن الغذاء ال يسبب أي أذي للمستهلك عندما يتم
تجهيزه أو أكله طبقا للغرض الذي اعد من اجله.
• كفاءة Efficiency
العالقة بين النتيجة المحققة والموارد المستخدمة( .نظام)
الفاعلية Effectiveness
هى العالقة بين النتائج المحققة واقعيا والنتائج التى كان مخطط تحقيقها
competence • كفاءة الشخص
القدرة على تطبيق المعرفة والمهارات الالزمة لتحقيق النتائج المرجوة
system النظام
مجموعة من العناصر المترابطة أو المتفاعلة
process العملية
مجموعة من األنشطة المترابطة أو المتفاعلة التي تستخدم كمدخالت لتقديم
النتيجة المرجوة
32
د /طارق يحيى
33
د /طارق يحيى
البند رقم :4سياق عمل المؤسسة (Context of Organization
34
د /طارق يحيى
•
البند رقم :4سياق عمل المؤسسة (Context of Organization
36
د /طارق يحيى
عوامل داخ ية
Weakness W نقاط ال strength S نقاط القو
ما ى ال وامل التى ت ثر س با ع ينا التنا سية التى لد ينا ما ى مصادر قوتنا /مي
ع قة جيد مع ال م
37
د /طارق يحيى
عوامل خارجية
Threats T الت ديدا opportunities الفر
39
د /طارق يحيى
2-4فهم احتياجات وتوقعات األطراف المعنية
40
د /طارق يحيى
الم نية م احتياجا وتوق ا األطرا 2-4
المراقبة المتطلبات االطراف المعنية
41
د /طارق يحيى
البند رقم :4سياق عمل المؤسسة (Context of Organization
الشريحة التالية
-دعم أدوار اإلدارات األخرى ذات الصلة إلظهار قيادتها ألنها تنطبق على
مجاالت مسؤولياتها.
48
د /طارق يحيى
البند رقم : 5القيادة Leadership
Policy 2-5السياسة
Establishing the food safety policy FSMS 1-2-5وضع سياسة
يجب على اإلدارة العليا إنشاء وتنفيذ والحفاظ على السياسة التى يجب
ان تكون :
أ) مناسبة لغرض وسياق المنشاة.
ب) يوفر إطارا عمليا لتحديد أهداف FSMS.
ج) يتضمن التزام لتلبية المتطلبات القانونية والتنظيمية ومتطلبات
العمالء وسالمة الغذاء طبقا للمواصفة
د) يتضمن االلتزام بالتحسين المستمر لنظام إدارة الجودة.
ه -تفعيل االتصاالت الداخلية والخارجية وتوفير الكفاءات المتعلقة بسالمة
األغذية.
49
د /طارق يحيى
البند رقم : 5القيادة Leadership
2-2-5نشر السياسة
Communicating the food safety policy
54
Dr.Tarek Yehia
55
Dr.Tarek Yehia
البند رقم : 6التخطيط Planning
1 -6إجراءات التعرف المخاطر والفرص
Actions to address risks and opportunities
1-1-6التخطيط لنظام FSMS
planning for the food safety management system
يجب على المنشاة ان تأخذ فى االعتبار المتطلبات المشار اليه فى بند فهم
سياق المنشاة ( 2-4 ،1-4القضايا الداخلية والخارجية ،فهم احتياجات
وتوقعات األطراف المعنية ) وتحديد المخاطر والفرص التى تحتاج التأكيد
على االتى :
أ) نظام FSMSيمكن أن يحقق النتائج المرجوة.
ب) تعزيز اآلثار المرغوبة.
ج) منع أو تقليل ،اآلثار غير مرغوب فيها.
د)56تحقيق التحسين.
د /طارق يحيى
57
د /طارق يحيى
البند رقم : 6التخطيط Planning
60
د /طارق يحيى
البند رقم : 6التخطيط Planning
Planning of changes 3-6التخطيط للتغيرات
عندما تقرر المنشاة أجراء تغيرات او تعديالت على نظام FSMSفان ذلك
يتم بطريقة مخططة وتضع فى اعتبارها االتى:
Resources 1-7الموارد
1-1-7يجب على المنشاة تحدد وتوفر الموارد الالزمة إلنشاء وتطبيق وصيانة
والتحسين المستمر لنظام ،FSMSوتاخذ فى االعتبار االتى:
أ) القدرات ،والقيود المفروضة على الموارد الداخلية المتاحة؛
64
د /طارق يحيى
البند رقم : 7الدعم Support
65
د /طارق يحيى
البند رقم : 7الدعم Support
Infrastructure 3-1-7البنية التحتية
يجب على المنشاة تحدد وتوفرالبنية التحتية الالزمة لتشغيل عملياتها وتحقيق المطابقة
للمنتجات والخدمات .ويمكن أن تشمل البنية التحتية:
66
د /طارق يحيى
البند رقم : 7الدعم Support
69
د /طارق يحيى
البند رقم : 7الدعم Support
Competence 2-7الكفاءة
يجب على المنشاة ان:
أ) تحديد الكفاءة الالزمة لالشخاص الذين يقومون بأعمال تؤثر على أداء
وفعالية نظام FSMS .
ب) التأكد من أن هؤالء األشخاص لديهم الكفاءة على أساس التعليم المناسب
والتدريب ،أو الخبرة .
ج) اتخاذ اإلجراءات الالزمة الكتساب الكفاءة الضرورية ،وتقييم فعالية
اإلجراءات المتخذة (من امثلة هذه االجراءات التدريب ،اعادة تعيين او
تكليف لالشخاص الحاليين ،التعاقد مع اشخاص اكفاء).
االحتفاظ بالمعلومات الموثقة كدليل على الكفاءة(السيرة الذاتية)
د) 70
د /طارق يحيى
البند رقم : 7الدعم Support
ب) أهداف FSMSذات العالقة بهم (بطبيعة عملهم داخل كل ادارة )؛
71
د /طارق يحيى
البند رقم : 7الدعم Support
74
د /طارق يحيى
2-4- 7االتصاالت الداخلية Internal communication
يجب على المنظمة إنشاء وتنفيذ وصيانة نظام فعال لتوصيل القضايا التي لها تأثير على
سالمة األغذية .للحفاظ على فعالية ،FSMS
يجب على المنظمة التأكد من إبالغ فريق سالمة األغذية في الوقت المناسب بالتغييرات في
ما يلي:
-المواد الخام والمكونات والخدمات . - .المنتجات أو المنتجات الجديدة .
-مباني اإلنتاج ،موقع المعدات والبيئة المحيطة . -نظم اإلنتاج والمعدات .
-برامج التنظيف والصرف الصحي - .أنظمة التعبئة والتخزين والتوزيع .
-اختصاصات و /أو توزيع المسؤوليات والتراخيص .
75 -
المتطلبات القانونية والتنظيمية .
د /طارق يحيى
- -المعرفة المتعلقة بمخاطر سالمة األغذية وتدابير الرقابة .
- -متطلبات العمالء والمتطلبات األخرى التي تراقبها المنظمة .
-االستفسارات واالتصاالت ذات الصلة من األطراف الخارجية المعنية .
-الشكاوى والتحذيرات التي تشير إلى مخاطر FSMSالمرتبطة بالمنتج النهائي .
-الشروط األخرى التي لها تأثير على سالمة األغذية.
يجب على فريق سالمة األغذية التأكد من تضمين هذه المعلومات عند تحديث FSMS
انظر 4.4و .)10.3
يجب على اإلدارة العليا التأكد من تضمين المعلومات ذات الصلة كمدخل في مراجعة اإلدارة
(انظر )9.3
76
د /طارق يحيى
البند رقم : 7الدعم Support
5-7المعلومات الموثقة Documented information
• 1-5-7ويجب أن يحتوى نظام FSMSفي المنشاة :
أ) معلومات موثقة التى تطلبها المواصفة الدولية.
ب) معلومات موثقة التى تحددها المنشاة أنها ضرورية لفعالية نظام FSMS
ج) المعلومات الموثقة ومتطلبات سالمة األغذية التي تتطلبها السلطات القانونية
والتنظيمية والعمالء.
يختلف حجم المعلومات الموثقة لنظام من منشاة إلى أخرى لألسباب التالية:
-حجم المؤسسة ونوعها من األنشطة والعمليات والمنتجات والخدمات.
-كفاءة األشخاص. -تعقيد العمليات وتفاعالتها.
77
د /طارق يحيى
البند رقم : 7الدعم Support
78
البند رقم : 7الدعم Support
79
البند رقم : 7الدعم Support
Control of documented information 3-5-7ضبط المعلومات الموثقة
2-3-5-7للتحكم في المعلومات الموثقة ،يتعين على المنظمة معالجة األنشطة التالية ،
حسب االقتضاء:
أ) التوزيع ،والوصول ،واالسترجاع واالستخدام .
ب) التخزين والحفظ ،بما في ذلك الحفاظ على الوضوح (مقرؤه).
ج) التحكم في التغييرات (على سبيل المثال ،التحكم في اإلصدار) .
د) االحتفاظ والتخلص .يجب تحديد المعلومات الموثقة ذات المنشأ الخارجي التي تحددها
المنظمة لتكون ضرورية لتخطيط وتشغيل نظام ، FSMSحسب االقتضاء ،والتحكم فيها.
يجب حماية المعلومات الموثقة المحتفظ بها كدليل على التطابق من التعديالت غير
المقصودة. 80
81
د /طارق يحيى
البند رقم : 8التشغيل Operation
82
د /طارق يحيى
البند رقم : 8التشغيل Operation
2-8برامج المتطلبات االولية : PRPs
1-2-8يجب على المنظمة أن تضع وتنفذ وتحافظ وتحديث PRPsلتسهيل الوقاية
و /أو الحد من الملوثات (بما في ذلك مخاطر سالمة األغذية) في المنتجات ،
وتجهيز المنتج وبيئة العمل.
2-2-8يجب أن يكون PRP (s):
أ) مناسبة للمنظمة وسياقها فيما يتعلق بسالمة األغذية .
ب) مناسبة لحجم ونوع العملية وطبيعة المنتجات التي يتم تصنيعها والتعامل معها
ج) تنفذ عبر نظام اإلنتاج بأكمله ،إما كبرامج قابلة للتطبيق بشكل عام أو
كبرامج قابلة للتطبيق على منتج أو عملية معينة .
د) وافق عليها فريق سالمة األغذية.
83
د /طارق يحيى
البند رقم : 8التشغيل Operation
3-8نظام التتبع : Traceability systemيجب أن يكون نظام التتبع ً
قادرا على
تحديد المواد الواردة بشكل فريد من الموردين ومن مسار التوزيع للمنتج النهائي.
-عند إنشاء وتطبيق نظام التتبع ،يعتبر ما يلي كحد أدنى:
أ) عالقة المواد والمكونات والمنتجات الوسيطة بالمنتجات النهائية .
ب) إعادة صياغة المواد /المنتجات .
ج) توزيع المنتج النهائي .يجب على المنظمة التأكد من تحديد المتطلبات القانونية والتنظيمية
والمتطلبات المعمول بها .يتم االحتفاظ بالمعلومات الموثقة كدليل على نظام التتبع لمدة
محددة بحيث تتضمن ،على األقل ،مدة صالحية المنتج.
يجب على المؤسسة التحقق من فعالية نظام التتبع واختباره ،.يتوقع أن يشمل التحقق من
النظام مطابقة كميات المنتجات النهائية مع كمية المكونات كدليل على الفعالية.
84
د /طارق يحيى
البند رقم : 8التشغيل Operation
4-8الطوارئ واالستجابة لهاEmergency preparedness and response :
1-4-8يجب أن تضمن اإلدارة العليا وجود إجراءات لالستجابة لحاالت الطوارئ المحتملة أو
الحوادث التي يمكن أن يكون لها تأثير على سالمة األغذية ذات الصلة بدور المنظمة في
السلسلة الغذائية .يتم إنشاء وصيانة المعلومات الموثقة إلدارة هذه الحاالت والحوادث.
2-4- 8التعامل مع حاالت الطوارئ والحوادث يجب على المنظمة:
أ) االستجابة لحاالت الطوارئ الفعلية من خالل:
-ضمان تحديد المتطلبات القانونية والتنظيمية السارية .
-التواصل داخليا.
-االتصال الخارجي (على سبيل المثال ،الموردين ،العمالء ،السلطات المختصة )...
ب) اتخاذ إجراءات للحد من عواقب حالة الطوارئ ،بما يتناسب مع حجم حالة الطوارئ أو
الحادث وأثر سالمة األغذية المحتمل .
ج) اختبار اإلجراءات دوريا حيثما كان عمليا .
د) استعراض المعلومات الموثقة وتحديثها عند الضرورة بعد وقوع أي حادث أو حالة طارئة
85
أو اختبارات..
د /طارق يحيى
التشغيل Operation رقم : 8
Hazard control البند
المخاطر) التحكم باالخطار ( 5-8
1-5-8الخطوات األولية لتمكين تحليل المخاطر
1-1-5-8يجب للقيام بتحليل المخاطر ،يتم جمع المعلومات األولية الموثقة والحفاظ
عليها وتحديثها من قبل فريق سالمة األغذية .يشمل ذلك على ما يلي:
أ) المتطلبات القانونية والتنظيمية ومتطلبات العمالء السارية ؛
ب) منتجات المنظمة وعملياتها ومعداتها ؛
ج) مخاطر سالمة األغذية ذات الصلة بـ .FSMS
ب) المكونات.
ج) الخصائص البيولوجية والكيميائية والفيزيائية ذات الصلة بسالمة األغذية
د) مدة الصالحية وظروف التخزين .
و) وضع العالمات المتعلقة بسالمة األغذية و /أو تعليمات المناولة والتحضير والغرض من
االستخدام.
ز) طريقة النقل والتوزيع.
89
د /طارق يحيى
البند رقم : 8التشغيل Operation
4-1-5-8الغرض من االستخدام Intended use
يجب تحديد الغرض من االستخدام ،بما في ذلك التعامل المتوقع بشكل
معقول مع المنتج النهائي وأي استخدام غير مقصود لكنه يتعارض بشكل
معقول مع سوء االستخدام وإساءة استخدام المنتج النهائي ،ويتم االحتفاظ به
كمعلومات موثقة بالقدر الالزم إلجراء تحليل المخاطر (انظر .)2 .8.5
،يجب تحديد مجموعات المستهلكين /المستخدمين لكل منتج.
يجب تحديد مجموعات من المستهلكين /المستخدمين المعروف أنهم
معرضون بشكل خاص لمخاطر محددة لسالمة األغذية..
90
د /طارق يحيى
البند رقم : 8التشغيل Operation
ب) الخبرة
ج) المعلومات الداخلية والخارجية بما في ذلك البيانات التاريخية الوبائية والعلمية
وغيرها.
د) المعلومات من السلسلة الغذائية على المخاطر المتعلقة بسالمة المنتجات
104
د /طارق يحيى
البند رقم : 8التشغيل Operation
2-2-2-5-8يجب على المنظمة تحديد الخطوة (الخطوات) (مثل تلقي المواد الخام ،
والتجهيز ،والتوزيع ،والتسليم) التي يمكن أن يكون فيها الخطر موجودًا أو
يمكن إدخاله أو زيادته أو استمراره.
عند تحديد المخاطر ،يجب على مراعاة:
أ) المراحل السابقة والالحقة في السلسلة الغذائية .
ب) جميع الخطوات في مخطط التدفق .
ج) معدات التصنيع ،المرافق /الخدمات ،بيئة العمليات واألشخاص.
105
د /طارق يحيى
106
Dr.Tarek Yehia
البند رقم : 8التشغيل Operation
115
د /طارق يحيى
116
د /طارق يحيى
البند رقم : 8التشغيل Operation
يجب أن يتم التصنيف باستخدام نهج منتظم (شجرة اتخاذ القرار او غيره) .لكل إجراء من
تدابير التحكم المختارة ،يجب أن يكون هناك تقييم لما يلي:
أ) احتمال فشل عملها .
119
Dr.Tarek Yehia
البند رقم : 8التشغيل Operation
3-5-8صالحية تدبير (تدابير) التحكم ومجموعات تدابير التحكم
Validation of control measure(s) and combinations of control measures
يقوم فريق سالمة األغذية بالتحقق من أن تدابير التحكم المختارة قادرة على النجاح او
الفاعلية من الهدف المقصود .يتم التحقق او التاكد من صالحية هذا اإلجراء قبل تنفيذ
تدبير التحكم التي يجب إدراجها في خطة التحكم في المخاطر (انظر )8.5.4وبعد أي
تغيير فيها (انظر 7.4.2و 7.4.3و 10.2و .)10.3
عندما (تدابير) التحكم تفشل وتكون غير قادرة على تحقيق السيطرة المقصودة ،يقوم
فريق سالمة األغذية بتعديل وإعادة تقييم مقياس (تدابير) التحكم .
-يجب أن يحافظ فريق سالمة األغذية على منهجية الصالحية والدليل على القدرة على
1-4-5-8يجب على المنظمة أن تضع خطة للسيطرة على األخطار وتنفذها وتحافظ
عليها .يجب الحفاظ على خطة التحكم في المخاطر كمعلومات موثقة ،
ويجب أن تتضمن المعلومات التالية لكل تدبير تحكم في كل نقطة CCPأو :OPRP
(أ) مخاطر (سالمة) سالمة األغذية التي ينبغي التحكم بها في CCPأو OPRP؛
ب) الحد (الحدود) الحرجة في CCPأو معايير الخاصة بـ OPRP؛
ج) إجراء (إجراءات) الرصد ؛
د) إجراء التصحيح (اإلجراءات) إذا لم يتم استيفاء الحدود الحرجة أو معايير العمل ؛
ه) المسؤوليات والسلطات ؛
و) سجالت الرصد.
121
د /طارق يحيى
البند رقم : 8التشغيل Operation
122
د /طارق يحيى
البند رقم : 8التشغيل Operation
123
د /طارق يحيى
البند رقم : 8التشغيل Operation
أ) القياسات أو المالحظات التي توفر نتائج ضمن إطار زمني مناسب .
ب) األجهزة المستخدمة للرصد وشهادات المعايرة لها.
ج) معدل الرصد (عدد مرات الرصد).
د) سجالت لنتائج الرصد.
المسؤولية والسلطة المتعلقة بالرصد و بتقييم نتائج الرصد.
ه) 124
د /طارق يحيى
البند رقم : 8التشغيل Operation
4-4-5-8اإلجراءات المتخذة عند الحيود عن الحدود الحرجة أو معايير العمل:
يجب ان تضع المنظمة تصحيح واإلجراءات التصحيحية عند الحيود عن الحدود الحرجة أو معايير العمل،
ويجب أن تشمل ما يلي:
أ) عدم االفراج عن المنتجات التي قد تكون غير آمنة .
ب) تحديد السبب الجذرى لعدم المطابقة .
ج) ضبط (اعادة ) العامل المتحكم فية لكل من CCPأو OPRPضمن الحدود الحرجة أو معايير العمل .
د) ضمان عدم تكرار هذا الحيود.
127
د /طارق يحيى
البند رقم : 8التشغيل Operation
يجب اإلبقاء على نتائج المعايرة والتحقق كمعلومات موثقة .يجب أن تتم معايرة جميع
في حالة عدم وجود معايير ،يتم االحتفاظ باألساس المستخدم في المعايرة أو التحقق
كمعلومات موثقة.
129
د /طارق يحيى
البند رقم : 8التشغيل Operation
التحقق من PRPsوخطة التحكم فى المخاطر • 8-8
• Verification related to PRPs and the hazard control plan
1-8-8التحقق : Verification
• أنشطة التحقق ال يقوم بها الشخص المسؤول عن الرصد فى نفس األنشطة.
• ويجب على المنظمة ان تتحقق من ما يلي:
أ) تنفيذ( )PRPsالموثق وسجالت التفعيل .
ب) تنفيذ خطة مراقبة المخاطر الموثقه وفعاليتها .
ج) سجالت تؤكد ان مستويات المخاطر فى حدود المستويات المقبولة المحددة.
130
د /طارق يحيى
البند رقم : 8التشغيل Operation
132
د /طارق يحيى
control of proudct and process non conformities.
البند رقم : 8التشغيل Operation
1-9-8يجب على المنظمة ضمان أن يتم تقييم البيانات المستمدة من التحكم OPRPs
وفي CCPsمن قبل األشخاص المعينين الذين لديهم الكفاءة ولديهم السلطة لبدء
التصحيحات واإلجراءات التصحيحية.
2-9-8عندما ال يتم الوفاء بالحدود الحرجة لل( )CCPsو /أو معايير العمل OPRPs
،فيجب على المنظمة أن تنشئ وتحافظ وتحديث المعلومات الموثقة التي تشمل:
أ) تحديد عواقب هذا الفشل فيما يتعلق بسالمة األغذية ؛
ب) تحديد سبب (أسباب) الفشل ؛
ج) تحديد المنتجات المتأثرة (منتجات غيرامنة) والمناولة وفقًا لـ . 4.9.8
133يجب أن تحتفظ المنظمة بنتائج التقييم كمعلومات موثقة.
د /طارق يحيى
البند رقم : 8التشغيل Operation
134
د /طارق يحيى
البند رقم : 8التشغيل Operation
تشمل هذه اإلجراءات ما يلي:
أ) مراجعة حاالت عدم المطابقة التي حددها العمالء و /أو شكاوى المستهلكين و /أو
يجب أن تحتفظ المنظمة بالمنتجات التي تم تحديدها على أنها غير آمنة تحت سيطرتها
حتى يتم تقييم المنتجات وتحديد التصرف فيها.
إذا ثبت أن المنتجات غير آمنة ،يجب على المنظمة إخطار األطراف المعنية ذات
الصلة والشروع في سحب /استدعاء (انظر .)5.9.8
يجب االحتفاظ بالضوابط والردود ذات الصلة من األطراف المعنية ذات الصلة
137
د /طارق يحيى
البند رقم : 8التشغيل Operation
-ال يتم اإلفراج عن المنتجات التي حدث لها حيود عن الحدود الحرجة لل ،CCP
ولكن يتم التعامل معها وفقًا ألجراء التخلص من المنتج الغير مطابق لـ .3-4-9-8
-ال يتم اإلفراج عن المنتجات التي حدث لها حيود عن معيار العمل الخاص بـ OPRP
إال في حالة توفر أي من الشروط التالية ( :اعادة تقييم لها)
138
د /طارق يحيى
البند رقم : 8التشغيل Operation
أ ) دليل آخر غير طريقة الرصد يوضح أن تدابير التحكم كانت فعالة ؛
(ب) تبين األدلة أن األثر المشترك لتدابير التحكم لهذا المنتج يتطابق مع األداء
المعنية.
يجب االحتفاظ بنتائج التقييم لالفراج عن المنتجات كمعلومات موثقة.
139
د /طارق يحيى
البند رقم : 8التشغيل Operation
141
د /طارق يحيى
البند رقم : 8التشغيل Operation
-يتم تأمين المنتجات المسحوبة /المسترجعة والمنتجات النهائية التي ال تزال في المخزن
أو االحتفاظ بها تحت سيطرة المنظمة حتى تتم إدارتها وفقًا ألجراء التخلص من
المنتجات غير المطابقة طبقا للفقرة . 3-4-9-8
يجب االحتفاظ بسبب ومدى ونتائج السحب /االستدعاء كمعلومات موثقة وإبالغ اإلدارة
العليا كمدخل لمراجعة اإلدارة (انظر .)9.3
يجب على المنظمة التحقق من تنفيذ وفعالية عمليات السحب /االستدعاء من خالل
استخدام التقنيات المناسبة (على سبيل المثال سحب أو استدعاء وهمية أو سحب /
سحب الممارسة) واالحتفاظ بالمعلومات الموثقة.
142
د /طارق يحيى
143 Dr.Tarek Yehia
144 Dr.Tarek Yehia
البند رقم : 9تقييم األداء Performance Evaluation
1-9الرصد والقياس والتحليل والتقييم
ب) طرق الرصد والقياس والتحليل والتقييم الالزمة للتأكد من صحة النتائج.
د) متى يتم تحليل وتقييم نتائج الرصد والقياس ومن يقوم بذلك.
145
د /طارق يحيى
البند رقم : 9تقييم األداء Performance Evaluation
-نتائج أنشطة التحقق المتعلقة بـ PRPsوخطة مراقبة المخاطر (انظر 8.8و )4.5.8
-والمراجعات الخارجية.
146
د /طارق يحيى
Performance Evaluation البند رقم : 9تقييم األداء
يجب أن يتم التحليل:
أ) لتأكيد أن األداء العام للنظام يفي بالترتيبات المخطط لها ومتطلبات FSMSالتي
وضعتها المنظمة ؛
ب) تحديد الحاجة إلى تحديث أو تحسين FSMS؛
ج) تحديد االتجاهات التي تشير إلى ارتفاع معدالت المنتجات التي قد تكون غير آمنة أو
فشل العمليات ؛
د) إنشاء معلومات للتخطيط لبرنامج المراجعة الداخلية .
هـ) تقديم أدلة على أن التصحيحات واإلجراءات التصحيحية فعالة.
يتم االحتفاظ بنتائج التحليل واألنشطة الناتجة كمعلومات موثقة .يتم إبالغ النتائج إلى
اإلدارة العليا واستخدامها كمدخل في مراجعة اإلدارة (انظر )9.3وتحديث نظام إدارة
سالمة الخدمة (انظر .)10.3
147
د /طارق يحيى
البند رقم : 9تقييم األداء Performance Evaluation
148
د /طارق يحيى
البند رقم : 9تقييم األداء Performance Evaluation
• 2-2-9يجب على المنشاة:
أ) تخطط ،وتنشئ وتنفذ وتحافظ على برنامج التدقيق شاملة معدالت المراجعة وطرقها ،المسؤوليات
ومتطلبات التخطيط والتقارير مع األخذ فى االعتبار أهمية العمليات المعنية ،والتغيرات التي تؤثرعلى
المنشاة ،ونتائج المراجعات السابقة.
ج) اختيار المراجعين وتنفيذ المراجعة مع التأكد من الموضوعية والحيادية في عملية المراجعة؛
د) تضمن أن يتم نتائج عمليات التدقيق قد رفعت بها تقارير إلدارة العليا؛
ه) اتخاذ التصحيح المناسب واإلجراءات التصحيحية بدون تأخير ال مبرر له.
و) االحتفاظ بالمعلومات الموثقة كدليل على تنفيذ برنامج التدقيق ونتائج المراجعة.
149
د /طارق يحيى
البند رقم : 9تقييم األداء Performance Evaluation
3-9مراجعة (استعراض)االدارة Management review
ب) التغيرات في الموضوعات الخارجية والداخلية التي لها عالقة بنظام . FSMS
150
د /طارق يحيى
البند رقم : 9تقييم األداء Performance Evaluation
ج) معلومات عن أداء وفعالية نظام ، FSMSبما في ذلك اتجاهات:
)1رضا العمالء وردود الفعل من األطراف المعنية؛
)2مدى تحقيق أهداف . FSMS
)3أداء العمليات ومطابقة المنتجات والخدمات؛
)4عدم المطابقة واإلجراءات التصحيحية.
)5نتائج الرصد والقياس؛
)6نتائج المراجعات؛
)7أداء الموردين الخارجيين؛
د) مدى كفاية الموارد؛
ه) فعالية اإلجراءات المتخذة للتعامل مع المخاطر والفرص والطوارى
و) فرص التحسين
151
د /طارق يحيى
البند رقم : 9تقييم األداء Performance Evaluation
153
د /طارق يحيى
البند رقم : 10التحسين ) Improvement ( .
157
د /طارق يحيى