Professional Documents
Culture Documents
Questionnaire_QM tr
Questionnaire_QM tr
Questionnaire_QM tr
ASAP İş Planı
Tümü
JMT
Oluşturan: asap
Oluşturma tarihi:
Tarafından değiştirildi:
Versiyon:
______________________ ______________________
İçindekiler
A. Organizasyon............................................................................................................................. 4
1. Kalite Yönetimi.................................................................................................................... 4
1.1. Satın alma organizasyonu........................................................................................... 4
1.2. Satış organizasyonu.................................................................................................... 5
B. Ana Veriler................................................................................................................................. 6
1. Kalite Yönetimi.................................................................................................................... 6
1.1. QM Genel.................................................................................................................... 6
1.1.1. Denetim Planı....................................................................................................... 6
1.1.2. Çalışma Merkezi.................................................................................................. 7
1.1.3. İnsp. Karakteristiği/Ana İnsp. Karakteristiği..........................................................7
1.1.4. Malzeme Özellikleri.............................................................................................. 7
1.1.5. Muayene Yöntemi................................................................................................ 8
1.1.6. Katalog................................................................................................................. 8
1.1.7. Örnekleme Şeması.............................................................................................. 8
1.1.8. Örnekleme Prosedürü..........................................................................................9
1.1.9. Dinamik Değişiklik Kuralı......................................................................................9
1.1.10. Örnek Çekme Prosedürü.....................................................................................9
1.1.11. Üretim Kaynakları/Araçları...................................................................................10
1.1.12. QM Siparişi........................................................................................................... 10
1.1.13. QM Nesnelerini Arşivleme....................................................................................11
1.2. Malzeme Yönetiminde QM.......................................................................................... 11
1.2.1. Kalite Bilgi Kaydı.................................................................................................. 11
1.3. Üretimde QM............................................................................................................... 12
1.3.1. Yönlendirme......................................................................................................... 12
1.3.2. Ana Tarif............................................................................................................... 13
1.4. Satış ve Dağıtımda Kalite Yönetimi.............................................................................16
1.4.1. Satışta Kalite Yönetimi Kontrolü...........................................................................16
1.5. Tesis Bakımında Kalite Yönetimi.................................................................................16
1.5.1. Fonksiyonel Konum.............................................................................................. 16
1.5.2. Ekipman............................................................................................................... 18
1.5.3. Tek Döngülü Plan................................................................................................. 21
1.5.4. Çoklu Sayaç Planı................................................................................................ 21
1.5.5. Strateji Planı......................................................................................................... 22
1.6. Çözüm Veritabanı........................................................................................................ 22
1.6.1. Semptom.............................................................................................................. 23
C. İş Süreçleri................................................................................................................................. 23
1. Kalite Yönetimi.................................................................................................................... 23
1.1. Malzeme Yönetiminde QM.......................................................................................... 24
1.1.1. Tedarik ve Satın Alma.......................................................................................... 24
1.1.1.1. Kalite Bilgi Kaydı İşleme...............................................................................24
1.1.1.2. Satıcı Değerlendirmesi..................................................................................25
1.1.1.3. KY Belgelerinin Düzenlenmesi......................................................................25
1.1.1.4. Sertifika Makbuzunun İşlenmesi...................................................................25
1.1.2. MM'de Kalite Denetimi.........................................................................................26
1.1.2.1. Muayene Lotu Oluşturma..............................................................................26
1.1.2.2. Numune Hesaplama ve Numune Yönetimi...................................................27
1.1.2.3. Sonuç Kaydı.................................................................................................. 28
1.1.2.4. Kusurların Kaydedilmesi...............................................................................31
1.1.2.5. Kullanım Kararı............................................................................................. 32
1.1.3. Q-Satıcıya Karşı Şikayette Bulunan Bildirimler....................................................33
1.1.3.1. Kalite Bildirimlerinin Oluşturulması ve İşlenmesi...........................................33
1.1.3.2. Bildirim Arşivleme.........................................................................................36
1.1.4. Bilgi Sistemi.......................................................................................................... 36
1.1.4.1. Kalite Bilgi Sistemindeki (QMIS) Değerlendirmeler.......................................36
1.2. Üretimde QM............................................................................................................... 36
1.2.1. Üretim Sırasında Denetim....................................................................................36
2
QM_All.doc
ValueSAP -
4
QM_All.doc
ValueSAP -
A. Organizasyon
1. Kalite Yönetimi
Sorular:
A:
A:
S: 2) Tüm satın alma işlemlerini yürüten birden fazla departman varsa, tedarikçilerinizle
fiyatlandırma hüküm ve koşullarını hangi departman(lar)ın müzakere ettiğini belirtin.
A:
S: 3) Satın alma departmanınız dışında satın alma ile ilgilenen departmanlarınız var mı?
Varsa, bu departmanları ve ne satın aldıklarını listeleyin.
A:
S: 4) Departmanlar, kurumun ihtiyaç duyduğu mal ve hizmetleri tedarik etme görevini nasıl
paylaşıyor?
A:
A:
A:
A:
5
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
A:
A:
S: 12) Hangi kurumsal alanlar için merkezi olarak malzeme/harici hizmet tedarik
ediyorsunuz? Bu malzemeleri/hizmetleri listeleyiniz.
A:
A:
A:
A:
S: 16) Belirli kurumsal alanlarda/iş alanlarında veya ürün gruplarında satın alma işlemlerinin
ayrılmasını istiyor musunuz?
A:
A:
6
QM_All.doc
ValueSAP -
S: 2) Bir müşteri tek bir satış birimine mi atanır yoksa birden fazla satış birimi tarafından ele
alınabilir mi?
A:
A:
A:
B. Ana Veri
1. Kalite Yönetimi
1.1. QM Genel
1.1.1. Denetim Planı
Sorular:
A:
A:
S: 3) Denetim süreciniz birden fazla işlemden mi oluşacak? Not: Aksi takdirde muayeneyi
gerçekleştirmek için yalnızca bir malzeme spesifikasyonu gereklidir.
A:
S: 4) Her bir malzeme için veya tüm malzemeler için geçerli denetim tanımlarınız ve
işlemleriniz var mı? Bunları açıklayın.
A:
S: 5) Varsa, belge arşivleme yönteminizin bir kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, özel
arşivleme gereksinimlerinizi açıklayın.
7
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
Sorular:
S: 1) Not: Daha fazla bilgi içinGenel Ana Veriler" altındaki "Merkez Çalışması" bölümüne
bakın
A:
S: 2) Tesis başına birden fazla denetim yeriniz (çalışma merkeziniz) var mı? Bu yerleri
tanımlayın ve nasıl farklı olduklarını belirleyin. farklılıklar.
A:
A:
S: 4) Onay prosedürleri iş merkezine veya operasyona uygun olacak mı? Bunu ayrıntılı
olarak açıklayın.
A:
Sorular:
A:
A:
A:
S: 4) Varsa, belge arşivleme yönteminizin bir kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, özel
arşivleme gereksinimlerinizi açıklayın.
A:
Sorular:
8
QM_All.doc
ValueSAP -
S: 1) Kalite kontrol verilerini parti yönetimine aktarmak için bir malzeme spesifikasyonuna
ihtiyacınızSpesifikasyon, ayrıntılı talimatlar gerekmiyorsa denetim planını tamamlar veya
tamamen değiştirir. (Bilgi)
A:
A:
S: 3) Denetim verilerini partiye aktaracak mısınız? Evet ise, bu hangi özellikler için geçerli?
A:
Sorular:
A:
S: 2) Varsa, belge arşivleme yönteminizin bir kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, özel
arşivleme gereksinimlerinizi açıklayın.
A:
1.1.6. Katalog
Sorular:
A:
A:
A:
Sorular:
9
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
A:
A:
Sorular:
A:
S: 2) Bir özelliği veya örneği kabul etmek veya reddetmek için hangi kurallar kullanılır?
A:
A:
Sorular:
A:
S: 2) Örneklem büyüklüğünü tanımlanmış bir kapsam (örneğin %100) ile bir atlama (yani
belirli sayıda teslimat veya denetim lotu denetlenmemiştir) arasında değiştirecek misiniz?
Hangi rotasyon aralıklarını kullandığınızı açıklayın?
A:
Sorular:
A:
10
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
Sorular:
A:
A:
A:
A:
A:
S: 6) QM: Sonuçları veya kusurları yakalamak ve R/3 Sistemine aktarmak için kullanılacak
harici ekipman veya göstergeleri listeleyin.
A:
1.1.12. QM Sipariş
Sorular:
A:
11
QM_All.doc
ValueSAP -
S: 2) Kalite denetimleri için kalite maliyetlerini kaydetmek istiyor musunuz? Cevabınız evet
ise, maliyetleri toplu olarak mı yoksa her bir denetim lotu için mi değerlendirmek istiyorsunuz?
A:
A:
A:
S: 5) QM siparişiniz için hangi faaliyetleri (örneğin, personel zamanı, kurulum süreleri vb.)
onaylamak istiyorsunuz?
A:
A:
Sorular:
A:
A:
A:
A:
12
QM_All.doc
ValueSAP -
Sorular:
A:
A:
A:
S: 4) Yeni tedarikçiler için koşullu onaylara izin verecek misiniz (örneğin, miktarla ilgili veya
zamanla ilgili sınırlama)?
A:
A:
A:
1.3. Üretimde QM
1.3.1. Yönlendirme
Sorular:
A:
S: 2) Aynı malzeme için farklı üretim yöntemleriniz var mı (örneğin parti büyüklüğüne bağlı
olarak)? Bir malzeme için birkaç yönlendirme alternatifi var mı?
A:
S: 3) Bir yönlendirme içinde paralel veya alternatif işlem sıralarına ihtiyacınız var mı?
A:
13
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
A:
A:
A:
A:
S: 10) Yönlendirmenizde bilgi ve yazdırma amaçlı özel kullanıcı tanımlı alanlara ihtiyacınız
olacak mı?
A:
S: 11) İşlemler için standartlaştırılmış uzun metinlere (standart metin anahtarları) ihtiyacınız
var mı?
A:
S: 12) Değişiklik yönetimi ile ilgili ne gibi gereklilikler vardır? Geçerlilik nasıl tanımlanmalıdır
(tarihe veya serbestçe tanımlanabilen parametrelere dayalı olarak)? Mevcut değişiklik
geçmişlerinin R/3 sistemine aktarılması gerekecek mi?
A:
S: 13) Yönlendirme yönetimiyle ilgili ne gibi gereksinimleriniz var (kopyalama işlevleri, toplu
değişiklikler vb.)?
A:
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
14
QM_All.doc
ValueSAP -
Sorular:
A:
A:
S: 3) Bir malzeme için birkaç alternatif tarifiniz olacak mı (örneğin, parti boyutuna bağlı
olarak) ve bunların birleştirilmesini istiyor musunuz (tarif grubu)?
A:
A:
A:
A:
S: 7) Kontrol reçetesi hedefi bir kişi/grup ise, hangi alanlar (tartım, kalite kontrol, üretim vb.)
etkilenecektir? Bu mantıksal dağılımı kullanıcı departmanına göre mi yoksa malzeme akışını
kullanarak mı temsil etmek istiyorsunuz?
A:
A:
S: 9) Reçeteleri değiştirmek için bir onay prosedürüne ihtiyacınız olacak mı? Dijital imza
gerekli olacak mı (değişiklik talebi/siparişi)?
A:
A:
15
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
A:
S: 14) İşlemler için hangi standart değerleri kullanacaksınız (örneğin, işçilik süresi, makine
süresi, kurulum süresi)?
A:
A:
A:
A:
S: 18) Ana reçetede bilgi ve yazdırma amacıyla özel kullanıcı alanları gerekli olacak mı?
A:
S: 19) Asıl işleme biriminin yanı sıra, bir operasyona (ikincil kaynaklar) örneğin yalnızca
sınırlı bir süre için kullanılacak (örneğin, işgücü, nakliye kamyonları) başka kaynaklar da
tahsis edilecek mi? Bunların onay için uygun olmasını istiyor musunuz?
A:
A:
S: 21) Üretim sürecinde depoya teslim edilmek yerine hemen işlenecek ayrı malzeme
numaralarına sahip geçici malzemeler (INTRA) üretilecek mi?
A:
16
QM_All.doc
ValueSAP -
S: 22) Süreç içi kalite denetimleri gerçekleştirecek misiniz (denetim özelliklerini aşamalara
atayarak)?
A:
A:
S: 24) Ana reçetelerin yönetimiyle ilgili hangi gereksinimleriniz olacak (kopyalama işlevi,
toplu değişiklikler vb.)?
A:
Sorular:
S: 1) Kalite yönetimi belgelerini (kalite güvencesi ve teknik teslimat şartları ile ilgili müşteri
anlaşmaları) yönetecekBir örnek veriniz.
A:
A:
A:
S: 4) R/3 Sisteminde kalite güvence belgelerine erişmek sizin için bir avantaj olur mu?
A:
Sorular:
S: 1) Bir müşteri için genellikle birlikte temsil etmek istediğiniz birkaç teknik nesneniz var
mı? Bunu uygun şekilde yapılandırmak için ek işlevselliğe ihtiyacınız var mı?
A:
S: 2) Evet ise, işlevsel konumlar kullanılarak müşteri tesislerinden hangi teknik nesneler
birleştirilmelidir?
A:
17
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
A:
S: 6) İşlevsel konumların hiyerarşi seviyeleri neyi temsil ediyor (örneğin, maliyet merkezi
seviyeleri, üretim süreci seviyeleri)?
A:
S: 7) İşlevsel konumlar için hiyerarşi mekansal, işlevsel veya teknik bakış açılarına göre
yapılandırılmış mı?
A:
A:
A:
S: 10) İşlevsel konumlar için hiyerarşinin son seviyesi ne kadar ayrıntılı olmalıdır?
A:
S: 11) Şirketinizde bazen işlevsel konum numaralarının değişmesi söz konusu oluyor mu
(örneğin, bir teknik sistemin bir kısmını başka bir teknik sisteme atadığınızda)?
A:
S: 12) İşlevsel konumlara farklı numaralar atamanız gerekiyor mu (örneğin, (a) prosedürel
açıdan ve (b) ölçüm/kontrol sistemi açısından)?
A:
S: 13) Veri aktarımı ile ilgili olarak farklı seviyeler nasıl birbirine bağlanmalıdır?
18
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 16) Evet ise, sayaç okuma verileri farklı seviyeler arasında aktarılıyor mu?
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 17) Garantileri takip ediyor musunuz? Cevabınız evet ise, garantör müsünüz, kefil
misiniz, yoksa her ikisi de mi?
A:
S: 18) Olumlu bir garanti kontrol sonucu için otomatik olarak garanti üzerine bir not almak
istiyor musunuz?
A:
A:
S: 20) Kullanım koşullarının kurulu ekipmanın hasara yatkınlığı üzerinde nasıl bir etkisi
olduğunu analiz etmek mi istiyorsunuz?
A:
S: 21) Teknik nesnelerinizi işlevsel konumlar için kullanım sürelerine göre belgelemeniz mi
gerekiyor?
A:
S: 22) Belirli bir işlevsel konum için bakım taleplerine ihtiyacınız varsa, adres(ler)ine ihtiyaç
duyduğunuz iş ortaklarını (dahili ve/veya harici) belirliyor musunuz?
A:
19
QM_All.doc
ValueSAP -
S: 23) İşlevsel konumlar için ana kayıtları arşivlemek istiyor musunuz? Evet ise, belge
arşivleme prosedürünüzün bir kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, özel arşivleme
gereksinimlerini açıklayın.
A:
S: 24) Teknik nesneleri (işlevsel konum, ekipman) işlemek için ekran şablonlarını
kullanıcıya özel hale getirmek istiyor musunuz?
A:
1.5.2. Ekipman
Sorular:
A:
A:
A:
S: 4) Şirketinizdeki her bir ekipman parçası bir seri numarası ile tanımlanıyor mu (üretim
departmanınız ve/veya üretici tarafından)?
A:
A:
A:
S: 7) Ekipmanınız, hasar ve maliyet analizleri yapmak için ayrı ayrı ele almak istediğiniz
belirli tertibatlar içeriyor mu? Bunları açıklayın.
A:
S: 8) Malzeme Yönetimi ile bağlantılı olarak malzeme ana kayıtlarını kullanarak farklı
ekipman türlerini temsil ediyor musunuz (örneğin, envanter yönetimi, mal hareketleri)?
A: [ ]Evet
20
QM_All.doc
ValueSAP -
[ ]Hayır
S: 9) Ekipmanınız, hasar ve maliyet analizleri oluşturmak için ayrı ayrı ele almak istediğiniz
daha büyük bileşenler içeriyor mu?
A:
S: 10) Belirli bir ekipman parçası için bakım taleplerine ihtiyaç duyduğunuzda adresini
istediğiniz iş ortaklarını (dahili ve/veya harici) belirtin.
A:
A:
S: 12) Belgeleri (örneğin çizimler, kılavuzlar) ekipman ana kayıtlarına bağlamanız gerekiyor
mu? Cevabınız evet ise, bazı örnekler veriniz.
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
A:
S: 14) Garantileri takip ediyor musunuz? Cevabınız evet ise, garantör müsünüz, kefil
misiniz, yoksa her ikisi de mi?
A:
S: 15) Ekipmanınız için farklı garantileri tanımlayın ve bunların her bir ekipman parçası için
ayrı ayrı kaydedilmesi gerekip gerekmediğini belirtin.
A:
S: 16) Olumlu bir garanti kontrol sonucu için otomatik olarak garanti üzerine bir not almak
istiyor musunuz?
A:
S: 17) Şirketinizdeki bir teknisyenin belirli bir ekipman üzerinde çalışmaya başlamadan
önce özel bir çalışma iznine ihtiyacı var mı?
A:
S: 18) Eski verilerin (örneğin, ekipman ana kayıtları, onarım geçmişleri veya teknik
nesnelerle ilgili bilgiler) aktarılması gerekiyor mu? Tipik bir örnek verin.
21
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 21) Ekipmanda yapılan hangi değişiklikleri bir kullanım listesi ile belgelemek
istiyorsunuz?
A:
S: 22) Teknik nesneleri (işlevsel konum, ekipman) işlemek için ekran şablonlarını
kullanıcıya özel hale getirmek istiyor musunuz?
A:
S: 23) Bir ekipman parçası oluştururken/değiştirirken otomatik olarak ilgili bir varlık
oluşturmak/değiştirmek ve/veya tam tersini yapmak istiyor musunuz?
A:
S: 24) Ekipman ana kayıtlarını arşivlemek istiyor musunuz? Evet ise, belge arşivleme
prosedürünüzün bir kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, özel arşivleme gereksinimlerini
açıklayın.
A:
Sorular:
S: 1) Tek döngülü bakım planı için bakım döngüsü hangi kritere dayanmaktadır?
A:
A:
1.5.4. Çoklu Sayaç Planı
Sorular:
S: 1) Çoklu sayaç bazlı bakım planına sadece performans bazlı (sayaç bazlı) mı yoksa
zaman bazlı bakım döngüleri de entegre edilm
A:
22
QM_All.doc
ValueSAP -
S: 2) Birden fazla sayaç planının eklenmesi için döngü setleri kullanıyor musunuz?
A:
S: 3) Bireysel bakım döngülerine hangi teknik nesneler (işlevsel konumlar, ekipmanlar) için
hangi sayaçlar atanmalıdır?
A:
S: 4) Hangi zaman tabanı kullanılmalıdır (örneğin, takvim, fabrika takvimi, önemli tarihler)?
A:
S: 5) Bir önleyici bakım faaliyeti erken (planlanan tarihten önce) veya geç (planlanan
tarihten sonra) tamamlanırsa, aynı ekipman için bir sonraki planlanan önleyici bakım
faaliyetlerini de kaydırıyor musunuz?
A:
A:
A:
A:
Sorular:
S: 1) Strateji tabanlı bakım planı için bakım döngüsü hangi kritere dayanmaktadır?
A:
S: 2) Hangi zaman tabanı kullanılmalıdır (örneğin, takvim, fabrika takvimi, önemli tarihler)?
A:
S: 3) Bir önleyici bakım faaliyeti erken (planlanan tarihten önce) veya geç (planlanan
tarihten sonra) tamamlanırsa, aynı ekipman için bir sonraki planlanan önleyici bakım
faaliyetlerini de kaydırıyor musunuz?
A:
23
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
A:
S: 1) Gerekli hata işlemlerini tanıtmak için ayrıntılı teknik bilgi için gerekli teknik nesnelere
sahip
A:
A:
S: 3) Karmaşık bir çözüm süreciyle bağlantılı olan bildirim işleme sırasında sürekli tekrar
eden sorunlar ortaya çıkıyor mu?
A:
A:
S: 5) Hata teşhisi alanınızda önemli bir adım mı yoksa "sadece" kısa vadeli hata yönetimi
için mi kullanılıyor?
A:
S: 6) Bir bilgi veya hata veritabanına dayalı olarak hata analizi ve işleme için (bilgisayar
destekli) Yardım kullanıyor musunuz?
A:
1.6.1. Semptom
Sorular:
A:
24
QM_All.doc
ValueSAP -
C. İş Süreçleri
1. Kalite Yönetimi
Sorular:
A:
A:
Sorular:
A:
A:
S: 3) Yeni tedarikçiler için koşullu onaylara izin verecek misiniz (örneğin, miktarla ilgili veya
zamanla ilgili sınırlama)?
A:
A:
A:
25
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
S: 8) Bir malzemeye veya tedarikçiye özel kalite güvence anlaşmaları kullanıyor musunuz?
A:
S: 9) Kalite denetimi başarıyla tamamlanana kadar veya parti ödeme için reddedilirse gelen
bir faturayı bloke edecek misiniz? (Not: Gerekirse blokaj manuel olarak kaldırılabilir).
A:
S: 10) Teslimatı serbest bırakmadan önce bir satıcı numunesini önceden onaylayacak
mısınız? Lütfen prosedürü açıklayın.
A:
A:
Sorular:
A:
A:
A:
A:
A:
Sorular:
S: 1) Satın alma belgelerine (örneğin, bir satın alma siparişi veya teklif talebi) basılması
gereken kalite güvence anlaşmalarını kullanıyor musunuz?
A:
A:
Sorular:
A:
A:
Sorular:
A:
A:
A:
A:
27
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
S: 7) Denetim talimatları ve şartnamenin yanı sıra kalite denetimiyle ilgili diğer tüm belgeleri
açıklayın.
A:
A:
A:
A:
S: 11) Başarılı bir kaynak denetiminden sonra bir sonraki mal girişi sırasında bu malzeme
yeniden denetlenmeli mi?
A:
S: 12) Bir kaynak denetiminin, denetlenen malzemenin müteakip mal girişi üzerinde ne gibi
etkileri olacaktır?
A:
S: 13) Malzemeler için yinelenen denetimleri işleyecek misiniz? (Not: Bu yalnızca parti
yönetimli malzemeler için mümkündür). Örnekler verin.
A:
Sorular:
A:
S: 2) Numune alımı için serbest bırakma veya onay prosedürleri belirlenmiş mi?
A: [ ]Evet
28
QM_All.doc
ValueSAP -
[ ]Hayır
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 4) Örnek etiketler oluşturmak istiyor musunuz? Eğer öyleyse, düzen, boyut ve içeriğin
yanı sıra bunların oluşturulacağı yeri/yazıcıyı da tanımlayın.
A:
S: 5) Fiziksel numuneler belirli bir süre boyunca saklanmalı ve kontrol edilmeli midir?
A:
A:
S: 7) Planlanan fiziksel numunelere ek olarak, bir denetim lotu için manuel olarak fiziksel
numune oluşturacak mısınız?
A:
A:
S: 9) Denetim talimatları ve şartnamenin yanı sıra kalite denetimiyle ilgili diğer tüm belgeleri
açıklayın.
A:
S: 10) Denetlemek istediğiniz aralıkların türünü tanımlayın (zamana dayalı, miktara dayalı
veya serbestçe tanımlanmış?).
A:
S: 11) Numune çekme talimatı ve/veya muayene talimatı basılacak mı? İçeriği ve düzeni
açıklayın (barkodlama).
A:
S: 12) Çeşitli denetimler/denetim özellikleri için yeterli sayıda fiziksel numune planlayacak
mısınız?
A:
29
QM_All.doc
ValueSAP -
Sorular:
A:
A:
A:
S: 4) Denetim özelliklerine göre sonuç kaydına ek olarak veya alternatif olarak kusur kaydı
gerçekleştirecek misiniz?
A:
A:
A:
A:
S: 8) Belirli sonuçların kaydedilmesi otomatik olarak bir kusur ve kalite bildirimi oluşturuyor
mu? Bir iş akışı tetikleniyor mu? Bir örnek verin.
A:
A:
S: 10) Sonuç kaydı sırasında kullanıcının kimliğini doğrulamak için dijital imzalar kullanacak
mısınız? ndustries).
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
30
QM_All.doc
ValueSAP -
S: 11) Denetim sonuçları yazdırılmalı mı? Eğer öyleyse, hangi aşamada ve hangi yazıcıda?
A:
A:
S: 13) Bir kalite bildirimi oluşturulmalı ve denetime dayalı olarak uygun tarafa gönderilmeli
midir? Eğer öyleyse, hangi tarafa?
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 14) Sadece bir kalite bildirimi mi olacak yoksa daha fazla kalite bildirimine izin veriliyor
mu?
A:
A:
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 17) Kalite denetimi için maliyetleri kaydedecek misiniz? Evet ise, her malzeme için yıllık
bir siparişle mi yoksa her malzeme için ayrı siparişlerle mi kaydedilecek?
A:
S: 18) Belirli bir dönem için tüm malzemeler/denetim lotları için denetim maliyetlerini
kaydetmek üzere dahili QM emirleri oluşturacak mısınız (genel QM emri)?
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 20) Her bir denetim faaliyeti türü için standart maliyet kayıtları kullanacak mısınız? Hangi
faaliyet türleri veya oranları kullanılıyor?
A:
31
QM_All.doc
ValueSAP -
S: 21) Her bir denetim işlemi için gerçek denetim süresini tanımlayacak ve onaylayacak
mısınız?
A:
A:
A:
A:
S: 25) Kontrol limitleri aşıldığında (bir kusur kaydının oluşturulması) iş akışını tetiklemek
istiyor musunuz?
A:
S: 26) Basit bir kusur kaydı mı istiyorsunuz (yani denetim planı olmayan bir denetim)?
A:
A:
S: 28) Denetimleri gerçekleştirmek için hangi aralık türünü (zamana bağlı, miktara bağlı
veya serbestçe tanımlanmış) kullanacaksınız?
A:
A:
S: 30) Denetim sonuçları SAP Sistemi içinde mi yoksa başka bir sistem (örneğin özel bir
istatistik programı) kullanılarak mı değerlendirilmelidir?
A:
A:
32
QM_All.doc
ValueSAP -
S: 32) Denetim sonuçları, kısmi partiler veya fiziksel numuneler için iş listesi veya denetim
noktaları için operasyon düzeyinde mi kaydedilmelidir?
A:
Sorular:
S: 1) Denetim özelliklerine göre sonuç kaydına ek olarak veya alternatif olarak kusur kaydı
gerçekleştirecek
A:
A:
S: 3) Kusurları nasıl sınıflandırdığınızı açıklayın (örneğin, büyük kusur veya küçük kusur).
A:
S: 4) Kusurların işlenmesini belgelemek için belirli kusur sınıfları için bir takip faaliyeti (İş
Akışı) tetiklemek istiyor musunuz?
A:
A:
Sorular:
A:
A:
A:
A:
33
QM_All.doc
ValueSAP -
S: 5) Bir kullanım kararı göndermeden önce tüm denetim sonuçlarını kaydedecek misiniz?
Herhangi bir istisna var mı (denetimin sonlandırılması)?
A:
S: 6) Uzun bir süre boyunca denetlenmesi gereken denetim özellikleri var mı?
A:
A:
A:
S: 9) Kullanım kararı sürecinde bir kullanıcının kimliğini doğrulamak için dijital imzalar
kullanacak mısınız? (Not: Bu gereklilik öncelikle kimya ve ilaç sektörleri için geçerlidir).
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
A:
A:
S: 12) Varsa, belge arşivleme yönteminizin bir kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, özel
arşivleme gereksinimlerinizi açıklayın.
A:
Sorular:
A:
S: 2) Depoda veya atölyede bulunan kusurlu malzeme hakkındaki verileri (örn. kusurlar,
karakteristik sonuçlar, spesifikasyon sonuçları) kaydedecek misiniz?
34
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
A:
A:
A:
Sorular:
A:
A:
A:
A:
A:
A:
35
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
A:
S: 10) Bildirim işlemlerinde her malzeme için özel kataloglar mı kullanmak istiyorsunuz?
A:
S: 11) Bildirime elektronik belgeler (örneğin, denetim raporları) eklemek istiyor musunuz?
A:
A:
S: 13) Farklı bildirim türleri veya öncelikler için her zaman gerçekleştirdiğiniz geçici
görevleriniz var mı? Eğer varsa, bu görevleri açıklayın.
A:
S: 14) Bir görevden sorumlu kişi veya koordinatörün sistem tarafından otomatik olarak
bilgilendirilmesini istiyor musunuz?
A:
S: 15) Yeni oluşturulan bildirimlerin ek bir onay prosedürüne tabi olmasını istiyor musunuz?
A:
S: 16) Bildiriminizin düzenini sorun tanımı, yürütme, öğeler, görevler, faaliyetler açısından
nasıl yapılandırmak istiyorsunuz?
A:
A:
36
QM_All.doc
ValueSAP -
S: 18) İş süreçlerine/olaylara dayalı olarak belirli prosedürlere izin vermek veya bunları
engellemek istiyor musunuz?
A:
A:
A:
A:
A:
S: 23) Bir soruna yönelik olası çözümleri değerlendirmek için müşteri sorununu çözen
gerçekleştirilen faaliyetleri standart bir şekilde (örneğin, standart kodlar kullanarak)
kaydediyor musunuz?
A:
A:
S: 25) Teslimatı satıcıya iade etmeden önce kusurlu malzemeyi tekrar incelemek isteyecek
misiniz? Bu denetim malların teslim alınmasındaki denetimden farklı mı olacak?
A:
S: 26) Şirketinizde bir kalite bildirimi nasıl işleniyor? Harici veya dahili bildirimler için süreci
açıklayın.
A:
Sorular:
A:
37
QM_All.doc
ValueSAP -
S: 2) Bildirimleri arşivlemek istiyor musunuz? Eğer öyleyse, belge arşivleme politikanızın bir
kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, lütfen özel arşivleme gereksinimlerini açıklayın.
A:
Sorular:
A:
A:
1.2. Üretimde QM
1.2.1. Üretim Sırasında Denetim
1.2.1.1. Muayene Lotu Oluşturma
Sorular:
A:
S: 2) Üretim emrini referans alarak manuel denetim lotları oluşturmak istiyor musunuz?
A:
A:
A:
A:
A:
38
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
S: 9) Üretimden gelen mal stoklarını kontrol etmek için üretim sırasında denetimleri
kullanmak istiyor musunuz?
A:
S: 10) Üretim denetim lotları için bir ilk çalışma planlamak mı istiyorsunuz?
A:
S: 11) Denetim belgelerinin (denetim talimatı, numune çekme talimatı gibi) denetim lotu
oluşturulurken yazdırılmasını istiyor musunuz? Eğer öyleyse, belgeler hangi iş merkezinde
yazdırılacak?
A:
S: 12) Harici işleme operasyonları için kalite denetimlerini kullanmak istiyor musunuz?
A:
S: 13) Denetim talimatları ve şartnamenin yanı sıra kalite denetimiyle ilgili diğer tüm
belgeleri açıklayın.
A:
Sorular:
A:
S: 2) Numune alımı için serbest bırakma veya onay prosedürleri belirlenmiş mi?
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
39
QM_All.doc
ValueSAP -
S: 4) Örnek etiketler oluşturmak istiyor musunuz? Eğer öyleyse, düzen, boyut ve içeriğin
yanı sıra bunların oluşturulacağı yeri/yazıcıyı da tanımlayın.
A:
S: 5) Fiziksel numuneler belirli bir süre boyunca saklanmalı ve kontrol edilmeli midir?
A:
S: 6) Farklı denetim prosedürlerine dayalı olarak fiziksel numune çizimi için prosedürler
tanımlayacak mısınız?
A:
A:
S: 8) Planlanan fiziksel numunelere ek olarak, bir denetim lotu için manuel olarak fiziksel
numune oluşturacak mısınız?
A:
A:
S: 10) Denetim özellikleri dinamik olarak nasıl ve hangi kriterlere göre değiştirilecektir?
A:
A:
A:
Sorular:
A:
A:
A:
A:
A:
S: 6) Denetim özelliklerine göre sonuç kaydına ek olarak veya alternatif olarak kusur kaydı
gerçekleştirecek misiniz?
A:
A:
A:
A:
S: 10) Belirli sonuçların kaydedilmesi otomatik olarak bir kusur ve kalite bildirimi oluşturuyor
mu? Bir iş akışı tetikleniyor mu? Bir örnek verin.
A:
A:
S: 12) Sonuç kaydı sırasında kullanıcının kimliğini doğrulamak için dijital imzalar kullanacak
mısınız? ndustries).
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
41
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
S: 15) Kontrol çizelgeleri için denetim sonuçlarını bir araya getirmek üzere hangi kriterleri
kullanıyorsunuz?
A:
A:
A:
A:
S: 19) Üretim sırasındaki denetimler için kalite denetim maliyetlerini kaydedecek misiniz?
A:
S: 20) Denetim sonuçları yazdırılmalı mı? Eğer öyleyse, hangi aşamada ve hangi yazıcıda?
A:
A:
S: 22) Bir kalite bildirimi oluşturulmalı ve denetime dayalı olarak uygun tarafa gönderilmeli
midir? Eğer öyleyse, hangi tarafa?
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 23) Sadece bir kalite bildirimi mi olacak yoksa daha fazla kalite bildirimine izin veriliyor
mu?
42
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
A:
Sorular:
S: 1) Denetim özelliklerine göre sonuç kaydına ek olarak veya alternatif olarak kusur kaydı
gerçekleştirecek
A:
A:
S: 3) Kusurları nasıl sınıflandırdığınızı açıklayın (örneğin, büyük kusur veya küçük kusur).
A:
S: 4) Kusurların işlenmesini belgelemek için belirli kusur sınıfları için bir takip faaliyeti (İş
Akışı) tetiklemek istiyor musunuz?
A:
A:
Sorular:
A:
A:
A:
43
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
S: 6) Kullanım kararı sürecinde bir kullanıcının kimliğini doğrulamak için dijital imzalar
kullanacak mısınız? (Not: Bu gereklilik öncelikle kimya ve ilaç sektörleri için geçerlidir).
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 7) Varsa, belge arşivleme yönteminizin bir kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, özel
arşivleme gereksinimlerinizi açıklayın.
A:
Sorular:
A:
S: 2) Denetim özelliklerine göre sonuç kaydına ek olarak veya alternatif olarak kusur kaydı
gerçekleştirecek misiniz?
A:
S: 3) Denetimleri gerçekleştirmek için hangi aralık türünü (zamana bağlı, miktara bağlı veya
serbestçe tanımlanmış) kullanacaksınız?
A:
A:
A:
A:
Sorular:
A:
A:
A:
A:
A:
A:
A:
A:
A:
S: 10) Denetim talimatları ve şartnamenin yanı sıra kalite denetimiyle ilgili diğer tüm
belgeleri açıklayın.
45
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
Sorular:
A:
S: 2) Numune alımı için serbest bırakma veya onay prosedürleri belirlenmiş mi?
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 4) Örnek etiketler oluşturmak istiyor musunuz? Eğer öyleyse, düzen, boyut ve içeriğin
yanı sıra bunların oluşturulacağı yeri/yazıcıyı da tanımlayın.
A:
S: 5) Fiziksel numuneler belirli bir süre boyunca saklanmalı ve kontrol edilmeli midir?
A:
A:
S: 7) Planlanan fiziksel numunelere ek olarak, bir denetim lotu için manuel olarak fiziksel
numune oluşturacak mısınız?
A:
A:
A:
46
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
S: 11) Denetim talimatları ve şartnamenin yanı sıra kalite denetimiyle ilgili diğer tüm
belgeleri açıklayın.
A:
S: 12) Denetlemek istediğiniz aralıkların türünü tanımlayın (zamana dayalı, miktara dayalı
veya serbestçe tanımlanmış?).
A:
S: 13) Numune çekme talimatı ve/veya muayene talimatı basılacak mı? İçeriği ve düzeni
açıklayın (barkodlama).
A:
S: 14) Çeşitli denetimler/denetim özellikleri için yeterli sayıda fiziksel numune planlayacak
mısınız?
A:
Sorular:
A:
A:
A:
A:
47
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
S: 6) Denetim özelliklerine göre sonuç kaydına ek olarak veya alternatif olarak kusur kaydı
gerçekleştirecek misiniz?
A:
A:
A:
A:
S: 10) Belirli sonuçların kaydedilmesi otomatik olarak bir kusur ve kalite bildirimi oluşturuyor
mu? Bir iş akışı tetikleniyor mu? Bir örnek verin.
A:
A:
S: 12) Sonuç kaydı sırasında kullanıcının kimliğini doğrulamak için dijital imzalar kullanacak
mısınız? ndustries).
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
A:
S: 14) Kontrol çizelgeleri için denetim sonuçlarını bir araya getirmek üzere hangi kriterleri
kullanıyorsunuz?
A:
48
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
A:
S: 18) Üretim sırasındaki denetimler için kalite denetim maliyetlerini kaydedecek misiniz?
A:
S: 19) Denetim sonuçları yazdırılmalı mı? Eğer öyleyse, hangi aşamada ve hangi yazıcıda?
A:
A:
S: 21) Bir kalite bildirimi oluşturulmalı ve denetime dayalı olarak uygun tarafa gönderilmeli
midir? Eğer öyleyse, hangi tarafa?
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 22) Sadece bir kalite bildirimi mi olacak yoksa daha fazla kalite bildirimine izin veriliyor
mu?
A:
A:
A:
Sorular:
S: 1) Denetim özelliklerine göre sonuç kaydına ek olarak veya alternatif olarak kusur kaydı
gerçekleştirecek
A:
49
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
S: 3) Kusurları nasıl sınıflandırdığınızı açıklayın (örneğin, büyük kusur veya küçük kusur).
A:
S: 4) Kusurların işlenmesini belgelemek için belirli kusur sınıfları için bir takip faaliyeti (İş
Akışı) tetiklemek istiyor musunuz?
A:
A:
Sorular:
A:
S: 2) Üretimden gelen mal fişleri için otomatik kullanım kararları verilmesini istiyor
musunuz?
A:
A:
A:
S: 5) Uzun bir süre boyunca denetlenmesi gereken denetim özellikleri var mı?
A:
A:
50
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
S: 8) Kullanım kararı sürecinde bir kullanıcının kimliğini doğrulamak için dijital imzalar
kullanacak mısınız? (Not: Bu gereklilik öncelikle kimya ve ilaç sektörleri için geçerlidir).
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
A:
A:
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 12) Varsa, belge arşivleme yönteminizin bir kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, özel
arşivleme gereksinimlerinizi açıklayın.
A:
Sorular:
A:
S: 2) Denetim özelliklerine göre sonuç kaydına ek olarak veya alternatif olarak kusur kaydı
gerçekleştirecek misiniz?
A:
S: 3) Denetimleri gerçekleştirmek için hangi aralık türünü (zamana bağlı, miktara bağlı veya
serbestçe tanımlanmış) kullanacaksınız?
A:
A:
51
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
Sorular:
S: 1) Kalite yönetim programınızın bir parçası olarak kalite ile ilgili sorunları ve şikayetleri
işleyecek misiniz? Lütfen açıklayınız.
A:
S: 2) Olası takip faaliyetleri ve bu faaliyetleri tetikleyen olaylar da dahil olmak üzere düzeltici
eylem programınızı açıklayın.
A:
S: 3) Kalite bildirimlerine verilen dahili yanıtları ve düzeltici eylem programınızın bir parçası
olarak verilen görevlere uyumu izleyecek misiniz? Lütfen açıklayın.
A:
S: 4) Kalite sorunları için kalite ile ilgili maliyetleri yönetecek misiniz yoksa sorun ciddiyetini
değerlendirmek için ağırlıklı bir ölçüm yeterli mi? Lütfen açıklayınız.
A:
A:
S: 6) Varsa, belge arşivleme yönteminizin bir kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, özel
arşivleme gereksinimlerinizi açıklayın.
A:
A:
A:
52
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
Sorular:
A:
A:
A:
A:
A:
A:
A:
A:
A:
S: 10) Bildirim işlemlerinde her malzeme için özel kataloglar mı kullanmak istiyorsunuz?
A:
53
QM_All.doc
ValueSAP -
S: 11) Bildirime elektronik belgeler (örneğin, denetim raporları) eklemek istiyor musunuz?
A:
A:
S: 13) Farklı bildirim türleri veya öncelikler için her zaman gerçekleştirdiğiniz geçici
görevleriniz var mı? Eğer varsa, bu görevleri açıklayın.
A:
S: 14) Bir görevden sorumlu kişi veya koordinatörün sistem tarafından otomatik olarak
bilgilendirilmesini istiyor musunuz?
A:
S: 15) Yeni oluşturulan bildirimlerin ek bir onay prosedürüne tabi olmasını istiyor musunuz?
A:
S: 16) Bildiriminizin düzenini sorun tanımı, yürütme, öğeler, görevler, faaliyetler açısından
nasıl yapılandırmak istiyorsunuz?
A:
A:
S: 18) İş süreçlerine/olaylara dayalı olarak belirli prosedürlere izin vermek veya bunları
engellemek istiyor musunuz?
A:
A:
A:
54
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
S: 23) Bir soruna yönelik olası çözümleri değerlendirmek için müşteri sorununu çözen
gerçekleştirilen faaliyetleri standart bir şekilde (örneğin, standart kodlar kullanarak)
kaydediyor musunuz?
A:
S: 24) Şirketinizde bir kalite bildirimi nasıl işleniyor? Harici veya dahili bildirimler için süreci
açıklayın.
A:
Sorular:
A:
S: 2) Bildirimleri arşivlemek istiyor musunuz? Eğer öyleyse, belge arşivleme politikanızın bir
kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, lütfen özel arşivleme gereksinimlerini açıklayın.
A:
Sorular:
S: 1) Denetim sonuçları QM'ye doğrudan bir bağlantı kullanılarak ya da QM'ye bir süreç
mesajı kategorisi kullanılarak bilgi gönderilerek QM'ye mi yoksa PI sayfasından mı
kaydedilmelidir
A:
Sorular:
A:
A:
55
QM_All.doc
ValueSAP -
Sorular:
A:
A:
Sorular:
A:
A:
A:
A:
A:
A:
A:
56
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
Sorular:
A:
A:
A:
S: 4) Teslimat için kalite denetimleri nasıl ve hangi kriterlere göre dinamik olarak
değiştirilmelidir?
A:
A:
A:
S: 7) Müşteri tarafından iade edilen malzeme üzerinde kalite denetimleri yapacak mısınız?
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
A:
57
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
Sorular:
A:
A:
A:
S: 4) Denetim talimatları ve şartnamenin yanı sıra kalite denetimiyle ilgili diğer tüm belgeleri
açıklayın.
A:
A:
A:
Sorular:
A:
A:
A:
58
QM_All.doc
ValueSAP -
S: 4) Denetim özelliklerine göre sonuç kaydına ek olarak veya alternatif olarak kusur kaydı
gerçekleştirecek misiniz?
A:
A:
A:
A:
S: 8) Belirli sonuçların kaydedilmesi otomatik olarak bir kusur ve kalite bildirimi oluşturuyor
mu? Bir iş akışı tetikleniyor mu? Bir örnek verin.
A:
A:
S: 10) Sonuç kaydı sırasında kullanıcının kimliğini doğrulamak için dijital imzalar kullanacak
mısınız? ndustries).
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 11) Denetim sonuçları yazdırılmalı mı? Eğer öyleyse, hangi aşamada ve hangi yazıcıda?
A:
A:
S: 13) Bir kalite bildirimi oluşturulmalı ve denetime dayalı olarak uygun tarafa gönderilmeli
midir? Eğer öyleyse, hangi tarafa?
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
59
QM_All.doc
ValueSAP -
S: 14) Sadece bir kalite bildirimi mi olacak yoksa daha fazla kalite bildirimine izin veriliyor
mu?
A:
A:
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 17) Kalite denetimi için maliyetleri kaydedecek misiniz? Evet ise, her malzeme için yıllık
bir siparişle mi yoksa her malzeme için ayrı siparişlerle mi kaydedilecek?
A:
S: 18) Belirli bir dönem için tüm malzemeler/denetim lotları için denetim maliyetlerini
kaydetmek üzere dahili QM emirleri oluşturacak mısınız (genel QM emri)?
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 20) Her bir denetim faaliyeti türü için standart maliyet kayıtları kullanacak mısınız? Hangi
faaliyet türleri veya oranları kullanılıyor?
A:
S: 21) Her bir denetim işlemi için gerçek denetim süresini tanımlayacak ve onaylayacak
mısınız?
A:
A:
A:
60
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
S: 25) Kontrol limitleri aşıldığında (bir kusur kaydının oluşturulması) iş akışını tetiklemek
istiyor musunuz?
A:
S: 26) Basit bir kusur kaydı mı istiyorsunuz (yani denetim planı olmayan bir denetim)?
A:
A:
S: 28) Denetimleri gerçekleştirmek için hangi aralık türünü (zamana bağlı, miktara bağlı
veya serbestçe tanımlanmış) kullanacaksınız?
A:
A:
S: 30) Denetim sonuçları SAP Sistemi içinde mi yoksa başka bir sistem (örneğin özel bir
istatistik programı) kullanılarak mı değerlendirilmelidir?
A:
A:
S: 32) Denetim sonuçları operasyon bazında mı yoksa kısmi lotlar için mi kaydedilmelidir?
A:
Sorular:
S: 1) Denetim özelliklerine göre sonuç kaydına ek olarak veya alternatif olarak kusur kaydı
gerçekleştirecek
A:
A:
S: 3) Kusurları nasıl sınıflandırdığınızı açıklayın (örneğin, büyük kusur veya küçük kusur).
A:
S: 4) Kusurların işlenmesini belgelemek için belirli kusur sınıfları için bir takip faaliyeti (İş
Akışı) tetiklemek istiyor musunuz?
A:
A:
Sorular:
A:
S: 2) Teslimata yönelik kalite denetimleri için otomatik kullanım kararları verilmeli mi?
A:
A:
S: 4) Bir kullanım kararı göndermeden önce tüm denetim sonuçlarını kaydedecek misiniz?
Herhangi bir istisna var mı (denetimin sonlandırılması)?
A:
S: 5) Uzun bir süre boyunca denetlenmesi gereken denetim özellikleri var mı?
A:
A:
A:
62
QM_All.doc
ValueSAP -
S: 8) Kullanım kararı sürecinde bir kullanıcının kimliğini doğrulamak için dijital imzalar
kullanacak mısınız? (Not: Bu gereklilik öncelikle kimya ve ilaç sektörleri için geçerlidir).
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
A:
A:
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 12) Varsa, belge arşivleme yönteminizin bir kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, özel
arşivleme gereksinimlerinizi açıklayın.
A:
Sorular:
A:
A:
A:
S: 4) Kullanıcıya özel kalite sertifikaları (düzen) oluşturuyor musunuz? Evet ise, düzen ve
veri içeriklerinde farklılıklar var mı? Örnek kopyalar verin.
A:
A:
63
QM_All.doc
ValueSAP -
Sorular:
S: 1) Karakteristik veriler için seçim, görüntüleme ve veri kaynağı kullanıcıya özel mi,
malzemeye özel mi yoksa genel mi
A:
S: 2) Kalite belgeleri sadece bitmiş ürünle ilgili bilgileri mi yoksa üretim zincirindeki
bileşenlerle ilgili verileri de içermeli mi?
A:
A:
A:
Sorular:
A:
A:
A:
A:
A:
S: 6) Her parti bölünmüş ürün için ayrı bir sertifika basılmalı mı?
A:
A:
A:
A:
Sorular:
A:
A:
Sorular:
A:
A:
A:
A:
A:
65
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
A:
A:
S: 10) Bildirim işlemlerinde her malzeme için özel kataloglar mı kullanmak istiyorsunuz?
A:
S: 11) Bildirime elektronik belgeler (örneğin, denetim raporları) eklemek istiyor musunuz?
A:
A:
S: 13) Farklı bildirim türleri veya öncelikleri için her zaman gerçekleştirdiğiniz ad-hoc
görevleriniz var mı? Eğer varsa, bu görevleri açıklayın.
A:
S: 14) Bir görevden sorumlu kişi veya koordinatörün sistem tarafından otomatik olarak
bilgilendirilmesini istiyor musunuz?
A:
S: 15) Yeni oluşturulan bildirimlerin ek bir onay prosedürüne tabi olmasını istiyor musunuz?
A:
S: 16) Bildiriminizin düzenini sorun tanımı, yürütme, öğeler, görevler, faaliyetler açısından
nasıl yapılandırmak istiyorsunuz?
A:
66
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
S: 18) İş süreçlerine/olaylara dayalı olarak belirli prosedürlere izin vermek veya bunları
engellemek istiyor musunuz?
A:
A:
A:
A:
A:
S: 23) Bir soruna yönelik olası çözümleri değerlendirmek için müşteri sorununu çözen
gerçekleştirilen faaliyetleri standart bir şekilde (örneğin, standart kodlar kullanarak)
kaydediyor musunuz?
A:
S: 24) Şirketinizde bir kalite bildirimi nasıl işleniyor? Harici veya dahili bildirimler için süreci
açıklayın.
A:
A:
Sorular:
A:
67
QM_All.doc
ValueSAP -
S: 2) Bildirimleri arşivlemek istiyor musunuz? Eğer öyleyse, belge arşivleme politikanızın bir
kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, lütfen özel arşivleme gereksinimlerini açıklayın.
A:
Sorular:
A:
A:
Sorular:
S: 1) Not: Bakım planı hakkında bilgi için ana verilerle ilgili belgelere bakın
A:
Sorular:
A:
Sorular:
A:
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
Sorular:
S: 1) Şirketinizde hangi farklı bakım türleri var (örneğin, önleyici bakım, onarım,
kurulum)Bakım türlerinin bir listesini oluşturun ve planlama ve uygulamadaki farklılıkları ana
hatlarıyla belirtin.
68
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
A:
S: 4) Alt yüklenici ile harici bir görevlendirmeye nasıl devam edersiniz? Aşağıdaki
seçeneklerden birini veya birkaçını seçin.
A:
S: 5) İlgili bildirim ve sipariş verilerini tek bir formda toplu olarak işleyebilmek mi
istiyorsunuz?
A:
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
A:
S: 8) Siparişinizdeki ortaklar için özel bir arama yardımı yapılandırmak istiyor musunuz?
A:
S: 9) Hangi işlem türleri için işlem tanımını hizmet özelliklerini kullanarak temsil etmek
istiyorsunuz?
A:
S: 10) Bakım emri operasyonları için beceri ve/veya nitelikleri tanımlamak istiyor musunuz?
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 11) Önleyici bakımı gerçekleştiren teknisyenlere bir faaliyet listesi veriyor musunuz? Evet
ise, ne kadar ayrıntılı?
A:
69
QM_All.doc
ValueSAP -
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 13) Cevabınız evet ise, aşağıdaki görev listesi türlerinden hangisine ihtiyacınız var?
A:
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
A:
A:
A:
S: 18) Planlama aşamasında doğrudan bakım siparişinden satın alma talepleri oluşturmak
istiyor musunuz?
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 19) Toplu satın alma talepleri mi yoksa her bir harici kalem için ayrı satın alma talepleri
mi oluşturmak istiyorsunuz?
A:
S: 20) Bakım faaliyetlerini yürütmek için gerekli olan özel araçları, belgeleri vb. nasıl
planlamak istiyorsunuz?
A:
S: 21) Örneğin çalışma koşullarını veya güvenlik konularını yönetmek için iş emri izinleri
kullanıyor musunuz?
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
70
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
S: 24) Çalışmayı hangi seviyede planlıyorsunuz (örneğin, bir vardiya, ekip, beceri, yeterlilik
veya bireysel bir kişi vb. için)?
A:
A:
S: 26) PP iş merkezlerinin tüm kapasite tipleri için oluşturulan kapasite yükü, bir iş emrinde
planlanan bakım görevi süresince azaltılmalı mıdır?
A:
S: 27) Şirketinizde ek bir iletişim şekli olarak çağrı kullanmak istiyor musunuz?
A:
S: 28) Yatırım tedbirlerini işlemek için bakım emirleri kullanıyor musunuz? Evet ise, yapım
aşamasındaki varlık otomatik olarak mı yoksa manuel olarak mı oluşturulmalıdır?
A:
S: 29) Bakım emrinin aşağıdaki Kontrol bileşenlerinden biriyle entegre edilmesini istiyor
musunuz?
A:
1.4.2.2. Bakım Emri Yayını
Sorular:
A:
S: 2) Bir süreç tamamlanana veya yetki alınana kadar serbest bırakmayı kısıtlamanız
gerekiyor mu? Evet ise, süreci açıklayın.
A:
71
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
Sorular:
S: 1) Not: Bu işlem yalnızca teknisyen tarafından teknik sistemler üzerinde manuel olarak
gerçekleştirilen bakım faaliyetleri içindir
A:
A:
A:
A:
Sorular:
A:
A:
Sorular:
A:
A:
A:
72
QM_All.doc
ValueSAP -
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
A:
Sorular:
A:
A:
Sorular:
A:
S: 2) İlgili bildirim ve sipariş verilerini tek bir formda toplu olarak işleyebilmek mi
istiyorsunuz?
A:
A:
A:
S: 5) Alt yüklenici ile harici bir görevlendirmeye nasıl devam edersiniz? Aşağıdaki
seçeneklerden birini veya birkaçını seçin.
A:
73
QM_All.doc
ValueSAP -
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 7) Aynı hizmet üzerinde çalışan birden fazla servis teknisyeniniz oluyor mu?
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
A:
S: 9) Siparişinizdeki ortaklar için özel bir arama yardımı yapılandırmak istiyor musunuz?
A:
S: 10) Hangi işlem türleri için işlem tanımını hizmet özelliklerini kullanarak temsil etmek
istiyorsunuz?
A:
S: 11) Bir hizmeti gerçekleştiren servis teknisyenlerine bireysel faaliyetlerin bir listesini
(görev listesi) veriyor musunuz?
A:
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 13) Cevabınız evet ise, aşağıdaki görev listesi türlerinden hangisine ihtiyacınız var?
A:
S: 14) Servis için gerekli yedek parçaları nasıl yönetiyorsunuzÖrneğin, gerekli parçaları kim
planlıyor, yedek parçalar müşteriye nasıl ulaşacak? Süreci ayrıntılı olarak açıklayın.
A:
A:
A:
74
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
S: 18) Planlama aşamasında doğrudan bakım siparişinden satın alma talepleri oluşturmak
istiyor musunuz?
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 19) Toplu satın alma talepleri mi yoksa her bir harici kalem için ayrı satın alma talepleri
mi oluşturmak istiyorsunuz?
A:
S: 20) Siparişlerle bağlantılı olarak, örneğin çalışma koşulları veya güvenlik hususlarıyla
ilgili izinleri değerlendiriyor musunuz? Cevabınız evet ise, izin prosedürlerinizi açıklayınız.
A:
A:
S: 22) İşi hangi seviyede planlıyorsunuz (örneğin, bir vardiya, ekip, beceri, yeterlilik veya
bireysel bir kişi vb. için)?
A:
A:
A:
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 26) Hizmet siparişini müşterileriniz için fiyat teklifleri oluşturmak için temel olarak
kullanmak istiyor musunuz?
A:
75
QM_All.doc
ValueSAP -
Sorular:
A:
Sorular:
S: 1) Not: Bu işlem yalnızca teknisyen tarafından teknik sistemler üzerinde manuel olarak
gerçekleştirilen servis faaliyetleri içindir
A:
A:
A:
Sorular:
A:
A:
Sorular:
A:
A:
A:
76
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
S: 5) İlgili tüm hizmet maliyetleri ve hizmet gelirleri dahil olmak üzere tek hizmet
sözleşmelerinin karlılığını analiz ediyor musunuz?
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 6) Şirketinizde hizmet karlılık analizi veya kar merkezi analizi yaptırmayı düşünüyor
musunuz?
A:
A:
Sorular:
A:
A:
Sorular:
A:
A:
S: 3) Denetim talimatları ve şartnamenin yanı sıra kalite denetimiyle ilgili diğer tüm belgeleri
açıklayın.
A:
Sorular:
77
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
A:
A:
A:
S: 6) Belirli sonuçların kaydedilmesi otomatik olarak bir kusur ve kalite bildirimi oluşturuyor
mu? Bir iş akışı tetikleniyor mu? Bir örnek verin.
A:
A:
S: 8) Sonuç kaydı sırasında kullanıcının kimliğini doğrulamak için dijital imzalar kullanacak
mısınız? ndustries).
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
A:
S: 10) Bir kalite bildirimi oluşturulmalı ve denetime dayalı olarak uygun tarafa gönderilmeli
midir? Eğer öyleyse, hangi tarafa?
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
78
QM_All.doc
ValueSAP -
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
Sorular:
S: 1) Denetim özelliklerine göre sonuç kaydına ek olarak veya alternatif olarak kusur kaydı
gerçekleştirecek
A:
A:
S: 3) Kusurları nasıl sınıflandırdığınızı açıklayın (örneğin, büyük kusur veya küçük kusur).
A:
S: 4) Kusurların işlenmesini belgelemek için belirli kusur sınıfları için bir takip faaliyeti (İş
Akışı) tetiklemek istiyor musunuz?
A:
A:
Sorular:
A:
A:
A:
S: 4) Bir kullanım kararı göndermeden önce tüm denetim sonuçlarını kaydedecek misiniz?
Herhangi bir istisna var mı (denetimin sonlandırılması)?
A:
79
QM_All.doc
ValueSAP -
A:
A:
S: 7) Kullanım kararı sürecinde bir kullanıcının kimliğini doğrulamak için dijital imzalar
kullanacak mısınız? (Not: Bu gereklilik öncelikle kimya ve ilaç sektörleri için geçerlidir).
A: [ ]Evet
[ ]Hayır
S: 8) Varsa, belge arşivleme yönteminizin bir kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, özel
arşivleme gereksinimlerinizi açıklayın.
A:
80
QM_All.doc