Questionnaire_QM tr

You might also like

Download as docx, pdf, or txt
Download as docx, pdf, or txt
You are on page 1of 80

Subscribe to DeepL Pro to edit this document.

ValueSAP - İş Planıİş Planı


[Müşteri logosu] Visit www.DeepL.com/pro for more information.

ASAP İş Planı
Tümü
JMT
Oluşturan: asap

Oluşturma tarihi:

Tarafından değiştirildi:

Son değişikliklerin tarihi:

Versiyon:

Rapor seçme seçenekleri: [- Yapı Seviyesi

Boş soruları dahil edin ]

______________________ ______________________

Tarihi İmza Müşteri İmza Danışmanlık

Dosya konumu: [C:\Asap\Projects\JMT\QAdb\Reports\QM_All.doc]


ValueSAP -

İçindekiler
A. Organizasyon............................................................................................................................. 4
1. Kalite Yönetimi.................................................................................................................... 4
1.1. Satın alma organizasyonu........................................................................................... 4
1.2. Satış organizasyonu.................................................................................................... 5
B. Ana Veriler................................................................................................................................. 6
1. Kalite Yönetimi.................................................................................................................... 6
1.1. QM Genel.................................................................................................................... 6
1.1.1. Denetim Planı....................................................................................................... 6
1.1.2. Çalışma Merkezi.................................................................................................. 7
1.1.3. İnsp. Karakteristiği/Ana İnsp. Karakteristiği..........................................................7
1.1.4. Malzeme Özellikleri.............................................................................................. 7
1.1.5. Muayene Yöntemi................................................................................................ 8
1.1.6. Katalog................................................................................................................. 8
1.1.7. Örnekleme Şeması.............................................................................................. 8
1.1.8. Örnekleme Prosedürü..........................................................................................9
1.1.9. Dinamik Değişiklik Kuralı......................................................................................9
1.1.10. Örnek Çekme Prosedürü.....................................................................................9
1.1.11. Üretim Kaynakları/Araçları...................................................................................10
1.1.12. QM Siparişi........................................................................................................... 10
1.1.13. QM Nesnelerini Arşivleme....................................................................................11
1.2. Malzeme Yönetiminde QM.......................................................................................... 11
1.2.1. Kalite Bilgi Kaydı.................................................................................................. 11
1.3. Üretimde QM............................................................................................................... 12
1.3.1. Yönlendirme......................................................................................................... 12
1.3.2. Ana Tarif............................................................................................................... 13
1.4. Satış ve Dağıtımda Kalite Yönetimi.............................................................................16
1.4.1. Satışta Kalite Yönetimi Kontrolü...........................................................................16
1.5. Tesis Bakımında Kalite Yönetimi.................................................................................16
1.5.1. Fonksiyonel Konum.............................................................................................. 16
1.5.2. Ekipman............................................................................................................... 18
1.5.3. Tek Döngülü Plan................................................................................................. 21
1.5.4. Çoklu Sayaç Planı................................................................................................ 21
1.5.5. Strateji Planı......................................................................................................... 22
1.6. Çözüm Veritabanı........................................................................................................ 22
1.6.1. Semptom.............................................................................................................. 23
C. İş Süreçleri................................................................................................................................. 23
1. Kalite Yönetimi.................................................................................................................... 23
1.1. Malzeme Yönetiminde QM.......................................................................................... 24
1.1.1. Tedarik ve Satın Alma.......................................................................................... 24
1.1.1.1. Kalite Bilgi Kaydı İşleme...............................................................................24
1.1.1.2. Satıcı Değerlendirmesi..................................................................................25
1.1.1.3. KY Belgelerinin Düzenlenmesi......................................................................25
1.1.1.4. Sertifika Makbuzunun İşlenmesi...................................................................25
1.1.2. MM'de Kalite Denetimi.........................................................................................26
1.1.2.1. Muayene Lotu Oluşturma..............................................................................26
1.1.2.2. Numune Hesaplama ve Numune Yönetimi...................................................27
1.1.2.3. Sonuç Kaydı.................................................................................................. 28
1.1.2.4. Kusurların Kaydedilmesi...............................................................................31
1.1.2.5. Kullanım Kararı............................................................................................. 32
1.1.3. Q-Satıcıya Karşı Şikayette Bulunan Bildirimler....................................................33
1.1.3.1. Kalite Bildirimlerinin Oluşturulması ve İşlenmesi...........................................33
1.1.3.2. Bildirim Arşivleme.........................................................................................36
1.1.4. Bilgi Sistemi.......................................................................................................... 36
1.1.4.1. Kalite Bilgi Sistemindeki (QMIS) Değerlendirmeler.......................................36
1.2. Üretimde QM............................................................................................................... 36
1.2.1. Üretim Sırasında Denetim....................................................................................36
2
QM_All.doc
ValueSAP -

1.2.1.1. Muayene Lotu Oluşturma..............................................................................36


1.2.1.2. Numune Hesaplama ve Numune Yönetimi...................................................38
1.2.1.3. Sonuç Kaydı.................................................................................................. 39
1.2.1.4. Kusurların Kaydedilmesi...............................................................................41
1.2.1.5. Kullanım Kararı............................................................................................. 42
1.2.1.6. Muayene Noktaları ile Muayene....................................................................42
1.2.2. Üretimden Çıkan Mallar için Kalite Denetimi........................................................43
1.2.2.1. Muayene Lotu Oluşturma..............................................................................43
1.2.2.2. Numune Hesaplama ve Numune Yönetimi...................................................44
1.2.2.3. Sonuç Kaydı.................................................................................................. 45
1.2.2.4. Kusurların Kaydedilmesi...............................................................................48
1.2.2.5. Kullanım kararı.............................................................................................. 48
1.2.2.6. Muayene Noktaları ile Muayene....................................................................49
1.2.3. İç Kalite Bildirimleri............................................................................................... 50
1.2.3.1. Kalite Bildirimlerinin Oluşturulması ve İşlenmesi...........................................51
1.2.3.2. Bildirim Arşivleme.........................................................................................53
1.2.4. Süreç Endüstrisi................................................................................................... 53
1.2.5. Bilgi Sistemi.......................................................................................................... 53
1.2.5.1. Kalite Bilgi Sistemindeki (QMIS) Değerlendirmeler.......................................53
1.3. Satış ve Dağıtımda Kalite Yönetimi.............................................................................54
1.3.1. Kalite Veri Değişimi.............................................................................................. 54
1.3.1.1. Müşterilerle Kalite Verisi Alışverişi................................................................54
1.3.2. Müşteriye Özel Muayene Spesifikasyonları..........................................................54
1.3.3. Teslimat ve İade Teslimatı için Kalite Denetimi....................................................55
1.3.3.1. Muayene Lotu Oluşturma..............................................................................56
1.3.3.2. Sonuç Kaydı.................................................................................................. 56
1.3.3.3. Kusurların Kaydedilmesi...............................................................................59
1.3.3.4. Kullanım Kararı............................................................................................. 60
1.3.4. Sertifika Oluşturma............................................................................................... 61
1.3.4.1. Kalite Belgesi Oluşturulması.........................................................................61
1.3.4.2. Sertifika Profili ve Profil Ataması...................................................................61
1.3.4.3. Kalite Belgesi Alıcısını Düzenleme...............................................................62
1.3.4.4. İnternet Üzerinden Sertifika Alma.................................................................63
1.3.5. Q-Müşteri Şikayeti için Bildirimler.........................................................................63
1.3.5.1. Kalite Bildirimlerinin Oluşturulması ve İşlenmesi...........................................63
1.3.5.2. Bildirim Arşivleme.........................................................................................65
1.3.6. Bilgi Sistemi.......................................................................................................... 66
1.3.6.1. Kalite Bilgi Sistemindeki (QMIS) Değerlendirmeler.......................................66
1.4. Test Ekipmanı Yönetimi.............................................................................................. 66
1.4.1. Bakım Planlaması................................................................................................ 66
1.4.1.1. Bakım Planı Çizelgeleme..............................................................................66
1.4.1.2. Bakım Çağrısı İşleme....................................................................................66
1.4.2. Bakım Emri........................................................................................................... 66
1.4.2.1. Bakım Emri Oluşturma/İşleme......................................................................66
1.4.2.2. Bakım Emri Yayını........................................................................................ 69
1.4.2.3. Sipariş Yürütme............................................................................................69
1.4.2.4. Genel Tamamlama Onayı.............................................................................70
1.4.2.5. Yerleşim Emri................................................................................................ 70
1.4.2.6. Sipariş Tamamlama......................................................................................71
1.4.3. Hizmet Siparişi..................................................................................................... 71
1.4.3.1. Sipariş Oluşturma ve İşleme.........................................................................71
1.4.3.2. Bakım Emri Yayını........................................................................................ 73
1.4.3.3. Sipariş Yürütme............................................................................................73
1.4.3.4. Genel Tamamlama Onayı.............................................................................74
1.4.3.5. Yerleşim Emri................................................................................................ 74
1.4.3.6. Sipariş Tamamlama......................................................................................75
1.4.4. Teknik Nesne için Kalite Denetimi........................................................................75
1.4.4.1. Muayene Lotu Oluşturma..............................................................................75
1.4.4.2. Sonuç Kaydı.................................................................................................. 75
1.4.4.3. Kusurların Kaydedilmesi...............................................................................76
3
QM_All.doc
ValueSAP -

1.4.4.4. Kullanım Kararı............................................................................................. 77

4
QM_All.doc
ValueSAP -

A. Organizasyon
1. Kalite Yönetimi
Sorular:

S: 1) Not: Satın alma organizasyonunun burada sadece KY malzeme yönetiminde


kullanıldığında ve satış organizasyonunun da sadece KY satış ve dağıtımda kullanıl

A:

1.1. Satın alma organizasyonu


Sorular:

S: 1) İşletmenizde hangi satın alma departmanları var

A:

S: 2) Tüm satın alma işlemlerini yürüten birden fazla departman varsa, tedarikçilerinizle
fiyatlandırma hüküm ve koşullarını hangi departman(lar)ın müzakere ettiğini belirtin.

A:

S: 3) Satın alma departmanınız dışında satın alma ile ilgilenen departmanlarınız var mı?
Varsa, bu departmanları ve ne satın aldıklarını listeleyin.

A:

S: 4) Departmanlar, kurumun ihtiyaç duyduğu mal ve hizmetleri tedarik etme görevini nasıl
paylaşıyor?

A:

S: 5) İşletmenizdeki malzemeleri/hizmetleri nereden temin ediyorsunuz?

A:

S: 6) Hangi malzeme türlerini/harici hizmetleri tedarik ediyorsunuz?

A:

S: 7) Hangi kurumsal kuruluşlar için malzeme/hizmet tedarik ediyorsunuz? Bu


malzemeleri/hizmetleri listeleyiniz.

A:
5
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 8) Kurumsal ve yerel satın alma fonksiyonlarınız var mı?

A:

S: 9) Satıcı fiyatlandırmasını kurumsal düzeyde mi yoksa yerel düzeyde mi müzakere


ediyorsunuz?

A:

S: 10) İşletmenizdeki malzemeleri/hizmetleri merkezi olarak nereden temin ediyorsunuz?

A:

S: 11) Hangi malzemeleri/hizmetleri merkezi olarak temin ediyorsunuz?

A:

S: 12) Hangi kurumsal alanlar için merkezi olarak malzeme/harici hizmet tedarik
ediyorsunuz? Bu malzemeleri/hizmetleri listeleyiniz.

A:

S: 13) İşletmenizde malzeme/hizmet alımı için merkezi olarak kararlaştırılan sözleşmeleri


nerede müzakere ediyorsunuz?

A:

S: 14) Hangi malzemeler/harici hizmetler için çerçeve sözleşmeler müzakere ediyorsunuz?

A:

S: 15) Hangi kurumsal kuruluşlar bu sözleşmelere karşı sipariş verebilir?

A:

S: 16) Belirli kurumsal alanlarda/iş alanlarında veya ürün gruplarında satın alma işlemlerinin
ayrılmasını istiyor musunuz?

A:

1.2. Satış organizasyonu


Sorular:

S: 1) Malzeme ve müşteri ana verilerindeki satışla ilgili bileşenlerden kim sorumludur

A:

6
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 2) Bir müşteri tek bir satış birimine mi atanır yoksa birden fazla satış birimi tarafından ele
alınabilir mi?

A:

S: 3) Yasa, satış faaliyetlerinin tamamen ayrılmasını gerektiriyor mu? Örneğin, beşeri ve


veteriner tıbbi ürünleri tek bir satış siparişinde karıştırmanıza izin verilmez.

A:

S: 4) Satış ve dağıtım işlemleriniz nasıl yapılandırıldı? Örneğin, sipariş işleme/faturalama


merkezi mi yoksa merkezi olmayan bir yapıda mı?

A:

B. Ana Veri
1. Kalite Yönetimi
1.1. QM Genel
1.1.1. Denetim Planı

Sorular:

S: 1) Malzeme denetimi için talimatları ve açıklamaları muhafaza edecekŞu anda


kullandığınız bir muayene planına örnek verin ve hangi kritik verileri içerdiğini açıklayın.

A:

S: 2) Denetim faaliyetleri halihazırda çevrimiçi bir formatta tutuluyor mu ve ayrıntılı


açıklamalar denetim süreci için kritik öneme sahip mi?

A:

S: 3) Denetim süreciniz birden fazla işlemden mi oluşacak? Not: Aksi takdirde muayeneyi
gerçekleştirmek için yalnızca bir malzeme spesifikasyonu gereklidir.

A:

S: 4) Her bir malzeme için veya tüm malzemeler için geçerli denetim tanımlarınız ve
işlemleriniz var mı? Bunları açıklayın.

A:

S: 5) Varsa, belge arşivleme yönteminizin bir kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, özel
arşivleme gereksinimlerinizi açıklayın.

7
QM_All.doc
ValueSAP -

A:

1.1.2. Merkez Çalışması

Sorular:

S: 1) Not: Daha fazla bilgi içinGenel Ana Veriler" altındaki "Merkez Çalışması" bölümüne
bakın

A:

S: 2) Tesis başına birden fazla denetim yeriniz (çalışma merkeziniz) var mı? Bu yerleri
tanımlayın ve nasıl farklı olduklarını belirleyin. farklılıklar.

A:

S: 3) Müfettişler belirli bir çalışma merkezinde mi görevlendiriliyor?

A:

S: 4) Onay prosedürleri iş merkezine veya operasyona uygun olacak mı? Bunu ayrıntılı
olarak açıklayın.

A:

1.1.3. İlham Karakteristiği/Ana İlham Karakteristiği

Sorular:

S: 1) Nitel ve/veya nitel ana denetim özelliklerini kullanmak istiyor musunuz

A:

S: 2) Kontrol göstergelerini kontrol etmek ister misiniz?

A:

S: 3) Ana denetim özelliklerini nasıl sınıflandırmak istiyorsunuz?

A:

S: 4) Varsa, belge arşivleme yönteminizin bir kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, özel
arşivleme gereksinimlerinizi açıklayın.

A:

1.1.4. Malzeme Özellikleri

Sorular:

8
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 1) Kalite kontrol verilerini parti yönetimine aktarmak için bir malzeme spesifikasyonuna
ihtiyacınızSpesifikasyon, ayrıntılı talimatlar gerekmiyorsa denetim planını tamamlar veya
tamamen değiştirir. (Bilgi)

A:

S: 2) Malzemeniz için muayene kriteri olarak malzeme spesifikasyonlarını kullanacak


mısınız?

A:

S: 3) Denetim verilerini partiye aktaracak mısınız? Evet ise, bu hangi özellikler için geçerli?

A:

1.1.5. Muayene Yöntemi

Sorular:

S: 1) Özelliklerin incelenmesi için talimatları muhafaza edecekBunlar şu anda nasıl


saklanıyor?

A:

S: 2) Varsa, belge arşivleme yönteminizin bir kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, özel
arşivleme gereksinimlerinizi açıklayın.

A:

1.1.6. Katalog

Sorular:

S: 1) Not: Katalogla ilgili sorular için, sonuçlar ve kusurların kaydedilmesi ve kullanım


kararları için QM süreçlerine bakın

A:

S: 2) Her katalog için hangi veriler için kusurlar/sonuçlar kaydediliyor?

A:

S: 3) Mevcut kataloglarınızı ve yapılarını açıklayın.

A:

1.1.7. Örnekleme Şeması

Sorular:

S: 1) Örneklem büyüklüklerini hesaplamak için özel örnekleme şemaları kullanmak istiyor


musunuz

9
QM_All.doc
ValueSAP -

A:

S: 2) Numuneler nasıl değerlendirilecek?

A:

S: 3) Çekilecek parça sayısını belirleyen tablolar kullanıyor musunuz?

A:

S: 4) Örnek çekme prosedürlerinde örnekleme şemaları kullanmak istiyor musunuz?

A:

1.1.8. Örnekleme Prosedürü

Sorular:

S: 1) Numune miktarları nasıl hesaplanacak ve hangi kriterler kullanılacak

A:

S: 2) Bir özelliği veya örneği kabul etmek veya reddetmek için hangi kurallar kullanılır?

A:

S: 3) Bağımlı veya bağımsız çoklu örnekleme prosedürleri kullanıyor musunuz?

A:

1.1.9. Dinamik Değişiklik Kuralı

Sorular:

S: 1) Denetim kapsamını kaliteye göre mi belirleyeceksiniz (örneğin, kalitesi sürekli olarak


düşük olan süreçleri, kalitesi sürekli olarak artan süreçlerden daha düzenli olarak mı kontrol
edeceksiniz)Prosedürü açıklayın.

A:

S: 2) Örneklem büyüklüğünü tanımlanmış bir kapsam (örneğin %100) ile bir atlama (yani
belirli sayıda teslimat veya denetim lotu denetlenmemiştir) arasında değiştirecek misiniz?
Hangi rotasyon aralıklarını kullandığınızı açıklayın?

A:

1.1.10. Örnek Çekme Prosedürü

Sorular:

S: 1) Örneklem büyüklüğünü nasıl hesaplamak istiyorsunuz

A:

10
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 2) Hangi fiziksel numune türlerini (örneğin, birincil numuneler, havuzlanmış numuneler


ve yedek numuneler) alacaksınız?

A:

S: 3) Hangi fiziksel numune türlerini işleyeceksiniz? (örneğin, üretimden alınan numune,


rakip)

A:

1.1.11. Üretim Kaynakları/Araçları

Sorular:

S: 1) Malzemelerinizin işlenmesi sırasında kullanılan üretim kaynaklarını/araçlarını


muhafaza edecek

A:

S: 2) Ne tür üretim kaynaklarına/araçlarına ihtiyacınız var?

A:

S: 3) Üretim kaynaklarınız/araçlarınız için envanter yönetimine ihtiyacınız var mı?

A:

S: 4) Üretim kaynaklarınızı/araçlarınızı yalnızca miktara göre mi yoksa aynı zamanda


yerelleştirme, değer, sorumlu kişi vb. temelinde mi yönetmek istiyorsunuz?

A:

S: 5) Düzenli olarak kontrol edilmesi veya kalibre edilmesi gereken üretim


kaynakları/araçları kullanıyor musunuz?

A:

S: 6) QM: Sonuçları veya kusurları yakalamak ve R/3 Sistemine aktarmak için kullanılacak
harici ekipman veya göstergeleri listeleyin.

A:

1.1.12. QM Sipariş

Sorular:

S: 1) Kalite maliyetleri hangi tesislerde belirlenmelidir

A:

11
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 2) Kalite denetimleri için kalite maliyetlerini kaydetmek istiyor musunuz? Cevabınız evet
ise, maliyetleri toplu olarak mı yoksa her bir denetim lotu için mi değerlendirmek istiyorsunuz?

A:

S: 3) Kalite bildirimleri için maliyetleri kaydetmek istiyor musunuz?

A:

S: 4) Kalite maliyetlerini nasıl değerlendireceksiniz? Denetim maliyetlerinizi mal girişinde mi


yoksa malzeme seviyesine göre mi değerlendirmek istiyorsunuz?

A:

S: 5) QM siparişiniz için hangi faaliyetleri (örneğin, personel zamanı, kurulum süreleri vb.)
onaylamak istiyorsunuz?

A:

S: 6) Kalite maliyetleri hangi dönemde ödenmelidir?

A:

1.1.13. QM Nesnelerini Arşivleme

Sorular:

S: 1) Özel arşivleme gereksinimlerinizi açıklayın

A:

S: 2) Ana denetim özelliklerini arşivlemek istiyor musunuz? Eğer öyleyse, belgeleri


arşivleme prosedürünüzün bir kopyasını verin (eğer varsa) veya bireysel arşivleme
gereksinimlerinizi ayrıntılı olarak açıklayın.

A:

S: 3) Denetim yöntemlerini arşivlemek istiyor musunuz? Eğer öyleyse, belgeleri arşivleme


prosedürünüzün bir kopyasını verin (eğer varsa) veya bireysel arşivleme gereksinimlerinizi
ayrıntılı olarak açıklayın.

A:

S: 4) Denetim planlarını arşivlemek istiyor musunuz? Eğer öyleyse, belgeleri arşivleme


prosedürünüzün bir kopyasını verin (eğer varsa) veya bireysel arşivleme gereksinimlerinizi
ayrıntılı olarak açıklayın.

A:

12
QM_All.doc
ValueSAP -

1.2. Malzeme Yönetiminde QM


1.2.1. Kalite Bilgi Kaydı

Sorular:

S: 1) Malzeme sevkiyatı öncesinde veya sırasında tedarikçilerinizden kalite sertifikaları


(örneğin, tesis sertifikaları veya analiz sertifikaları) bekliyor musunuz? Hangi belge türlerine
ihtiyaç duyduğunuzu açıklayın ve örnekler verin.

A:

S: 2) Malları göndermeden önce tedarikçilerinizden numune talep edecek misiniz? Bunları


açıklayın.

A:

S: 3) Satıcı onay sürecinizi açıklayın.

A:

S: 4) Yeni tedarikçiler için koşullu onaylara izin verecek misiniz (örneğin, miktarla ilgili veya
zamanla ilgili sınırlama)?

A:

S: 5) Tedarikçileriniz için kalite yönetim sistemini izleyecek misiniz (örneğin, ISO-9000


uygunluğu)? Şu anda bu tür verileri nerede ve nasıl yönettiğinize dair örnekler verin.

A:

S: 6) Bir satıcıyı nasıl engellediğinizi açıklayın.

A:

1.3. Üretimde QM
1.3.1. Yönlendirme

Sorular:

S: 1) Hangi iş süreçleri için yönlendirmelere ihtiyaç duy

A:

S: 2) Aynı malzeme için farklı üretim yöntemleriniz var mı (örneğin parti büyüklüğüne bağlı
olarak)? Bir malzeme için birkaç yönlendirme alternatifi var mı?

A:

S: 3) Bir yönlendirme içinde paralel veya alternatif işlem sıralarına ihtiyacınız var mı?

A:
13
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 4) Tüm operasyonların tarihlerini belirlemek için rotaları planlamak istiyor musunuz?

A:

S: 5) Operasyonlar için kapasite gereksinimleri oluşturulmalı mı?

A:

S: 6) Harici işlemeyi öngördüğünüz, yani tedarikçinizin işleyeceği işlemleriniz var mı?

A:

S: 7) Yürütme süresini, kapasite ihtiyacını ve maliyetleri belirlemek için standart değerlere


ihtiyacınız vardır. Hangileri (işçilik süresi, makine süresi, kurulum süresi vb.)?

A:

S: 8) İşlemlere hangi nesneleri tahsis etmek istiyorsunuz?

A:

S: 9) Rotalarınızda denetim işlemleri istiyor musunuz?

A:

S: 10) Yönlendirmenizde bilgi ve yazdırma amaçlı özel kullanıcı tanımlı alanlara ihtiyacınız
olacak mı?

A:

S: 11) İşlemler için standartlaştırılmış uzun metinlere (standart metin anahtarları) ihtiyacınız
var mı?

A:

S: 12) Değişiklik yönetimi ile ilgili ne gibi gereklilikler vardır? Geçerlilik nasıl tanımlanmalıdır
(tarihe veya serbestçe tanımlanabilen parametrelere dayalı olarak)? Mevcut değişiklik
geçmişlerinin R/3 sistemine aktarılması gerekecek mi?

A:

S: 13) Yönlendirme yönetimiyle ilgili ne gibi gereksinimleriniz var (kopyalama işlevleri, toplu
değişiklikler vb.)?

A:

S: 14) Üretim sürecinde kaliteyi ölçecek misiniz?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır
14
QM_All.doc
ValueSAP -

1.3.2. Ana Tarif

Sorular:

S: 1) Kaç farklı ana tarife ihtiyacınız olacak

A:

S: 2) Tarifleri ne için kullanacaksınız?

A:

S: 3) Bir malzeme için birkaç alternatif tarifiniz olacak mı (örneğin, parti boyutuna bağlı
olarak) ve bunların birleştirilmesini istiyor musunuz (tarif grubu)?

A:

S: 4) Farklı malzemeler üretmek için tek bir reçete mi kullanacaksınız?

A:

S: 5) Bileşenlerin miktarlarını hesaplamak için formüller mi kullanıyorsunuz (malzeme


miktarı hesaplaması)? Konsantrasyon gibi karakteristik değerlerin dikkate alınmasını istiyor
musunuz?

A:

S: 6) Hangi kontrol tarifi hedeflerine ihtiyacınız olacak?

A:

S: 7) Kontrol reçetesi hedefi bir kişi/grup ise, hangi alanlar (tartım, kalite kontrol, üretim vb.)
etkilenecektir? Bu mantıksal dağılımı kullanıcı departmanına göre mi yoksa malzeme akışını
kullanarak mı temsil etmek istiyorsunuz?

A:

S: 8) Değişikliklerin yönetimi ile ilgili hangi gereksinimleriniz olacak? Tarifin geçerliliğinin


nasıl tanımlanmasını istiyorsunuz?

A:

S: 9) Reçeteleri değiştirmek için bir onay prosedürüne ihtiyacınız olacak mı? Dijital imza
gerekli olacak mı (değişiklik talebi/siparişi)?

A:

S: 10) Bir tarif içindeki aşamalar arasında hangi ilişkiler olacaktır?

A:

15
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 11) Operasyonların/aşamaların kapasite gereksinimleri yaratmasını istiyor musunuz?

A:

S: 12) İşlemler/aşamalar hesaplama ile ilgili mi?

A:

S: 13) İşlemler için hangi tür işlemlerin mümkün olmasını istiyorsunuz?

A:

S: 14) İşlemler için hangi standart değerleri kullanacaksınız (örneğin, işçilik süresi, makine
süresi, kurulum süresi)?

A:

S: 15) Tüm aşamalar onaya tabi olacak mı?

A:

S: 16) Kilometre taşı onaylarını kullanacak mısınız?

A:

S: 17) Hangi süreç talimatlarına ihtiyacınız olacak?

A:

S: 18) Ana reçetede bilgi ve yazdırma amacıyla özel kullanıcı alanları gerekli olacak mı?

A:

S: 19) Asıl işleme biriminin yanı sıra, bir operasyona (ikincil kaynaklar) örneğin yalnızca
sınırlı bir süre için kullanılacak (örneğin, işgücü, nakliye kamyonları) başka kaynaklar da
tahsis edilecek mi? Bunların onay için uygun olmasını istiyor musunuz?

A:

S: 20) Aşamalara hangi nesneler tahsis edilecek (örneğin bileşenler, üretim


kaynakları/araçları)?

A:

S: 21) Üretim sürecinde depoya teslim edilmek yerine hemen işlenecek ayrı malzeme
numaralarına sahip geçici malzemeler (INTRA) üretilecek mi?

A:

16
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 22) Süreç içi kalite denetimleri gerçekleştirecek misiniz (denetim özelliklerini aşamalara
atayarak)?

A:

S: 23) Denetim sonuçlarının kaydı QM'de mi yapılmalıdır? Yoksa PI-Sheet'te mi ele


alınmalıdır (ya bir QM-Jump ile ya da bilgiyi işlem mesajı yoluyla göndererek)?

A:

S: 24) Ana reçetelerin yönetimiyle ilgili hangi gereksinimleriniz olacak (kopyalama işlevi,
toplu değişiklikler vb.)?

A:

1.4. Satış ve Dağıtımda QM


1.4.1. Satışta Kalite Yönetimi Kontrolü

Sorular:

S: 1) Kalite yönetimi belgelerini (kalite güvencesi ve teknik teslimat şartları ile ilgili müşteri
anlaşmaları) yönetecekBir örnek veriniz.

A:

S: 2) Bu KY tespitleri müşteriye özgü mü yoksa malzemeye bağlı ek faktörler var mı?

A:

S: 3) Kalite güvence anlaşmalarınızın elektronik versiyonlarını yönetecek misiniz?

A:

S: 4) R/3 Sisteminde kalite güvence belgelerine erişmek sizin için bir avantaj olur mu?

A:

1.5. Tesis Bakımında Kalite Yönetimi


1.5.1. Fonksiyonel Konum

Sorular:

S: 1) Bir müşteri için genellikle birlikte temsil etmek istediğiniz birkaç teknik nesneniz var
mı? Bunu uygun şekilde yapılandırmak için ek işlevselliğe ihtiyacınız var mı?

A:

S: 2) Evet ise, işlevsel konumlar kullanılarak müşteri tesislerinden hangi teknik nesneler
birleştirilmelidir?

A:
17
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 3) Taşınmaz ve genellikle uzun bir çalışma ömrüne sahip nesneleri mi yönetiyorsunuz


(örneğin, arıtma tesisleri)?

A:

S: 4) Bakım nesnelerinizi yapılandırmak için ek işlevselliğe mi ihtiyacınız var?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 5) Evet ise, hangi nesnelerin işlevsel konumlarla temsil edilmesi gerekir?

A:

S: 6) İşlevsel konumların hiyerarşi seviyeleri neyi temsil ediyor (örneğin, maliyet merkezi
seviyeleri, üretim süreci seviyeleri)?

A:

S: 7) İşlevsel konumlar için hiyerarşi mekansal, işlevsel veya teknik bakış açılarına göre
yapılandırılmış mı?

A:

S: 8) İşlevsel konum hiyerarşisi ne kadar ayrıntılı olmalıdır (örneğin, seviye sayısı,


ekipmanın kurulumu ve sökülmesi)?

A:

S: 9) Veriler hiyerarşinin hangi düzey(ler)inde girilmelidir?

A:

S: 10) İşlevsel konumlar için hiyerarşinin son seviyesi ne kadar ayrıntılı olmalıdır?

A:

S: 11) Şirketinizde bazen işlevsel konum numaralarının değişmesi söz konusu oluyor mu
(örneğin, bir teknik sistemin bir kısmını başka bir teknik sisteme atadığınızda)?

A:

S: 12) İşlevsel konumlara farklı numaralar atamanız gerekiyor mu (örneğin, (a) prosedürel
açıdan ve (b) ölçüm/kontrol sistemi açısından)?

A:

S: 13) Veri aktarımı ile ilgili olarak farklı seviyeler nasıl birbirine bağlanmalıdır?
18
QM_All.doc
ValueSAP -

A:

S: 14) Belgeleri işlevsel konumlara bağlamanız mı gerekiyor?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 15) Ölçüm noktaları ve sayaçlar kullanarak işlevsel konumların performansını


kaydetmeniz mi gerekiyor?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 16) Evet ise, sayaç okuma verileri farklı seviyeler arasında aktarılıyor mu?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 17) Garantileri takip ediyor musunuz? Cevabınız evet ise, garantör müsünüz, kefil
misiniz, yoksa her ikisi de mi?

A:

S: 18) Olumlu bir garanti kontrol sonucu için otomatik olarak garanti üzerine bir not almak
istiyor musunuz?

A:

S: 19) İşlevsel konumları sınıflandırıyor musunuz? Evet ise, nasıl?

A:

S: 20) Kullanım koşullarının kurulu ekipmanın hasara yatkınlığı üzerinde nasıl bir etkisi
olduğunu analiz etmek mi istiyorsunuz?

A:

S: 21) Teknik nesnelerinizi işlevsel konumlar için kullanım sürelerine göre belgelemeniz mi
gerekiyor?

A:

S: 22) Belirli bir işlevsel konum için bakım taleplerine ihtiyacınız varsa, adres(ler)ine ihtiyaç
duyduğunuz iş ortaklarını (dahili ve/veya harici) belirliyor musunuz?

A:

19
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 23) İşlevsel konumlar için ana kayıtları arşivlemek istiyor musunuz? Evet ise, belge
arşivleme prosedürünüzün bir kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, özel arşivleme
gereksinimlerini açıklayın.

A:

S: 24) Teknik nesneleri (işlevsel konum, ekipman) işlemek için ekran şablonlarını
kullanıcıya özel hale getirmek istiyor musunuz?

A:

1.5.2. Ekipman

Sorular:

S: 1) Hangi bakım nesneleri ekipman ana verileri olarak girilmelidir?

A:

S: 2) Bakımını yaptığınız farklı ekipman kategorilerini listeleyin ve açıklayın.

A:

S: 3) Sisteminizde kaç adet ekipmanın yönetilmesini bekliyorsunuz?

A:

S: 4) Şirketinizdeki her bir ekipman parçası bir seri numarası ile tanımlanıyor mu (üretim
departmanınız ve/veya üretici tarafından)?

A:

S: 5) Kendi seri numaralarınızı mı oluşturmak istiyorsunuz yoksa üreticinin seri numarasını


o nesne için bir referans/anahtar olarak mı kullanıyorsunuz?

A:

S: 6) Seri numaraları kullanıyorsanız, bunların geçmişini hangi düzeyde izlemek


istiyorsunuz (maliyetlendirme, istatistikler vb. dahil)?

A:

S: 7) Ekipmanınız, hasar ve maliyet analizleri yapmak için ayrı ayrı ele almak istediğiniz
belirli tertibatlar içeriyor mu? Bunları açıklayın.

A:

S: 8) Malzeme Yönetimi ile bağlantılı olarak malzeme ana kayıtlarını kullanarak farklı
ekipman türlerini temsil ediyor musunuz (örneğin, envanter yönetimi, mal hareketleri)?

A: [ ]Evet

20
QM_All.doc
ValueSAP -

[ ]Hayır

S: 9) Ekipmanınız, hasar ve maliyet analizleri oluşturmak için ayrı ayrı ele almak istediğiniz
daha büyük bileşenler içeriyor mu?

A:

S: 10) Belirli bir ekipman parçası için bakım taleplerine ihtiyaç duyduğunuzda adresini
istediğiniz iş ortaklarını (dahili ve/veya harici) belirtin.

A:

S: 11) Gerekirse listeye başka ortaklar da ekleyin.

A:

S: 12) Belgeleri (örneğin çizimler, kılavuzlar) ekipman ana kayıtlarına bağlamanız gerekiyor
mu? Cevabınız evet ise, bazı örnekler veriniz.

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 13) Sistemdeki ekipmanın mevcut durumunu ölçüyor ve kaydediyor musunuz (örneğin,


sıcaklık, basınç, çalışma süresi)? Cevabınız evet ise, farklı ekipman parçaları için
kullandığınız ölçüm noktalarını ve sayaçları açıklayınız.

A:

S: 14) Garantileri takip ediyor musunuz? Cevabınız evet ise, garantör müsünüz, kefil
misiniz, yoksa her ikisi de mi?

A:

S: 15) Ekipmanınız için farklı garantileri tanımlayın ve bunların her bir ekipman parçası için
ayrı ayrı kaydedilmesi gerekip gerekmediğini belirtin.

A:

S: 16) Olumlu bir garanti kontrol sonucu için otomatik olarak garanti üzerine bir not almak
istiyor musunuz?

A:

S: 17) Şirketinizdeki bir teknisyenin belirli bir ekipman üzerinde çalışmaya başlamadan
önce özel bir çalışma iznine ihtiyacı var mı?

A:

S: 18) Eski verilerin (örneğin, ekipman ana kayıtları, onarım geçmişleri veya teknik
nesnelerle ilgili bilgiler) aktarılması gerekiyor mu? Tipik bir örnek verin.

21
QM_All.doc
ValueSAP -

A:

S: 19) Ekipmanı sınıflandırıyor musunuz? Evet ise, nasıl?

A:

S: 20) Bazı ekipman parçaları üretim kaynakları/araçları olarak mı yaratılıyor?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 21) Ekipmanda yapılan hangi değişiklikleri bir kullanım listesi ile belgelemek
istiyorsunuz?

A:

S: 22) Teknik nesneleri (işlevsel konum, ekipman) işlemek için ekran şablonlarını
kullanıcıya özel hale getirmek istiyor musunuz?

A:

S: 23) Bir ekipman parçası oluştururken/değiştirirken otomatik olarak ilgili bir varlık
oluşturmak/değiştirmek ve/veya tam tersini yapmak istiyor musunuz?

A:

S: 24) Ekipman ana kayıtlarını arşivlemek istiyor musunuz? Evet ise, belge arşivleme
prosedürünüzün bir kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, özel arşivleme gereksinimlerini
açıklayın.

A:

1.5.3. Tek Döngü Planı

Sorular:

S: 1) Tek döngülü bakım planı için bakım döngüsü hangi kritere dayanmaktadır?

A:

S: 2) Döngünün nasıl bir karakteri var?

A:
1.5.4. Çoklu Sayaç Planı

Sorular:

S: 1) Çoklu sayaç bazlı bakım planına sadece performans bazlı (sayaç bazlı) mı yoksa
zaman bazlı bakım döngüleri de entegre edilm

A:

22
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 2) Birden fazla sayaç planının eklenmesi için döngü setleri kullanıyor musunuz?

A:

S: 3) Bireysel bakım döngülerine hangi teknik nesneler (işlevsel konumlar, ekipmanlar) için
hangi sayaçlar atanmalıdır?

A:

S: 4) Hangi zaman tabanı kullanılmalıdır (örneğin, takvim, fabrika takvimi, önemli tarihler)?

A:

S: 5) Bir önleyici bakım faaliyeti erken (planlanan tarihten önce) veya geç (planlanan
tarihten sonra) tamamlanırsa, aynı ekipman için bir sonraki planlanan önleyici bakım
faaliyetlerini de kaydırıyor musunuz?

A:

S: 6) Önleyici bakım görevleri sipariş birikiminizde ne zaman görünmelidir?

A:

S: 7) Önleyici bakım faaliyetlerinin planlanmasında esas alınması gereken farklı bakım


döngülerini listeleyin.

A:

S: 8) Bakımı teknik nesneler hiyerarşinizden bağımsız olarak mı planlamak istiyorsunuz?

A:

1.5.5. Strateji Planı

Sorular:

S: 1) Strateji tabanlı bakım planı için bakım döngüsü hangi kritere dayanmaktadır?

A:

S: 2) Hangi zaman tabanı kullanılmalıdır (örneğin, takvim, fabrika takvimi, önemli tarihler)?

A:

S: 3) Bir önleyici bakım faaliyeti erken (planlanan tarihten önce) veya geç (planlanan
tarihten sonra) tamamlanırsa, aynı ekipman için bir sonraki planlanan önleyici bakım
faaliyetlerini de kaydırıyor musunuz?

A:

S: 4) Önleyici bakım görevleri sipariş birikiminizde ne zaman görünmelidir?

23
QM_All.doc
ValueSAP -

A:

S: 5) Önleyici bakım faaliyetlerinin planlanmasında esas alınması gereken farklı bakım


döngülerini listeleyin.

A:

S: 6) Bakımı teknik nesneler hiyerarşinizden bağımsız olarak mı planlamak istiyorsunuz?

A:

1.6. Çözüm Veritabanı


Sorular:

S: 1) Gerekli hata işlemlerini tanıtmak için ayrıntılı teknik bilgi için gerekli teknik nesnelere
sahip

A:

S: 2) Çözüm veritabanı teklifi bildirim işlemcisi için faydalı mı?

A:

S: 3) Karmaşık bir çözüm süreciyle bağlantılı olan bildirim işleme sırasında sürekli tekrar
eden sorunlar ortaya çıkıyor mu?

A:

S: 4) Bölgenizde uzmanlık bilgisinde bir darboğaz var mı?

A:

S: 5) Hata teşhisi alanınızda önemli bir adım mı yoksa "sadece" kısa vadeli hata yönetimi
için mi kullanılıyor?

A:

S: 6) Bir bilgi veya hata veritabanına dayalı olarak hata analizi ve işleme için (bilgisayar
destekli) Yardım kullanıyor musunuz?

A:

1.6.1. Semptom

Sorular:

S: 1) Mevcut sorunları kriterlere göre yapılandırınız

A:

24
QM_All.doc
ValueSAP -

C. İş Süreçleri
1. Kalite Yönetimi
Sorular:

S: 1) Kalite yönetiminde çalışanların özel yetkileri var

A:

S: 2) Farklı QM alanlarındaki yetkilendirmeler arasında ayrım yapıyor musunuz (örneğin,


malzeme yönetimindeki QM ve kalite bildirimlerinin işlenmesi)?

A:

1.1. Malzeme Yönetiminde QM


1.1.1. Tedarik ve Satın Alma
1.1.1.1. Kalite Bilgisi Kayıt İşleme

Sorular:

S: 1) Malzeme sevkiyatı öncesinde veya sırasında tedarikçilerinizden kalite sertifikaları


(örneğin, tesis sertifikaları veya analiz sertifikaları) bekliyor musunuz? Hangi belge türlerine
ihtiyaç duyduğunuzu açıklayın ve örnekler verin.

A:

S: 2) Satıcı onay sürecinizi açıklayın.

A:

S: 3) Yeni tedarikçiler için koşullu onaylara izin verecek misiniz (örneğin, miktarla ilgili veya
zamanla ilgili sınırlama)?

A:

S: 4) Tedarikçilerinizin kalite yönetim sistemini izleyecek misiniz (örneğin, ISO 9000


uygunluğu)? Şu anda bu verileri nasıl ve nerede yönettiğinize dair örnekler verin.

A:

S: 5) Bir satıcıyı nasıl engellediğinizi ve engelleme nedenlerini açıklayın.

A:

25
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 6) Bazı tedarikçi/malzeme kombinasyonları için herhangi bir denetim yaptırmak istemiyor


musunuz?

A:

S: 7) Belirli malzeme/satıcı kombinasyonları için mal kabul denetimleri yerine kaynak


denetimleri mi istiyorsunuz?

A:

S: 8) Bir malzemeye veya tedarikçiye özel kalite güvence anlaşmaları kullanıyor musunuz?

A:

S: 9) Kalite denetimi başarıyla tamamlanana kadar veya parti ödeme için reddedilirse gelen
bir faturayı bloke edecek misiniz? (Not: Gerekirse blokaj manuel olarak kaldırılabilir).

A:

S: 10) Teslimatı serbest bırakmadan önce bir satıcı numunesini önceden onaylayacak
mısınız? Lütfen prosedürü açıklayın.

A:

S: 11) Model veya ön seri incelemeleriniz vs. var mı?

A:

1.1.1.2. Satıcı Değerlendirmesi

Sorular:

S: 1) Şu anda eski sisteminizdeki satıcıları nasıl değerlendiriyorsunuz? Ayrıntılı olarak


açıklayın.

A:

S: 2) Tedarikçileriniz QM açısından hangi kriterlere göre değerleniyor?

A:

S: 3) Tedarikçi değerlendirmesinde kalite puanı için hangi alt kriterleri kullanıyorsunuz ve


bunlar kalite puanı açısından nasıl ağırlıklandırılıyor?

A:

S: 4) Yukarıdaki kriterlere göre kalite puanı nasıl hesaplanır?

A:

S: 5) Tedarikçiler hangi zaman dilimlerinde değerlendirilir?


26
QM_All.doc
ValueSAP -

A:

1.1.1.3. KY Belgelerinin Düzenlenmesi

Sorular:

S: 1) Satın alma belgelerine (örneğin, bir satın alma siparişi veya teklif talebi) basılması
gereken kalite güvence anlaşmalarını kullanıyor musunuz?

A:

S: 2) Satın alma siparişinde de basılması gereken malzeme düzeyinde teknik teslimat


şartları kullanıyor musunuz?

A:

1.1.1.4. Sertifika Makbuzunun İşlenmesi

Sorular:

S: 1) Bir satıcıdan alınan eksik bir sertifika hangi sonuçları doğurmalıdır?

A:

S: 2) Her mal makbuzu kalemi için sadece bir sertifika mı olacak?

A:

1.1.2. MM'de Kalite Denetimi


1.1.2.1. Muayene Lotu Oluşturma

Sorular:

S: 1) Palet bazında denetim lotu işleme kullanıyor musunuz?

A:

S: 2) Kalite kontrolleri sırasında, kullanım kararından önce paletleri başka sotrage


lokasyonlarına taşıyor musunuz?

A:

S: 3) Mal makbuzları için muayene lotları nasıl oluşturulmalıdır?

A:

S: 4) Mal makbuzu muayene stokuna gönderilmeli mi?

A:

S: 5) Hangi durumlarda sadece bir denetim lotu oluşturulmalıdır?

27
QM_All.doc
ValueSAP -

A:

S: 6) Denetim planları ile çalışıyor musunuz? Yapılarını ve içeriklerini açıklar mısınız?

A:

S: 7) Denetim talimatları ve şartnamenin yanı sıra kalite denetimiyle ilgili diğer tüm belgeleri
açıklayın.

A:

S: 8) Tedarik ettiğiniz malzeme için tesislerinizde denetimler (kaynak denetimleri)


gerçekleştirecek misiniz? Prosedürü açıklayın.

A:

S: 9) Evet ise, hangi olay bir kaynak incelemesini tetikleyecektir?

A:

S: 10) Denetimler nasıl planlanacak?

A:

S: 11) Başarılı bir kaynak denetiminden sonra bir sonraki mal girişi sırasında bu malzeme
yeniden denetlenmeli mi?

A:

S: 12) Bir kaynak denetiminin, denetlenen malzemenin müteakip mal girişi üzerinde ne gibi
etkileri olacaktır?

A:

S: 13) Malzemeler için yinelenen denetimleri işleyecek misiniz? (Not: Bu yalnızca parti
yönetimli malzemeler için mümkündür). Örnekler verin.

A:

1.1.2.2. Numune Hesaplama ve Numune Yönetimi

Sorular:

S: 1) Not: Örnekleme şemaları, örnekleme prosedürleri, dinamik değişiklik kuralları gibi QM


ana verileri hakkında bilgi için ana veriler konusuna bakın

A:

S: 2) Numune alımı için serbest bırakma veya onay prosedürleri belirlenmiş mi?

A: [ ]Evet
28
QM_All.doc
ValueSAP -

[ ]Hayır

S: 3) Numune alımı sırasında dijital imza kullanılmalı mı?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 4) Örnek etiketler oluşturmak istiyor musunuz? Eğer öyleyse, düzen, boyut ve içeriğin
yanı sıra bunların oluşturulacağı yeri/yazıcıyı da tanımlayın.

A:

S: 5) Fiziksel numuneler belirli bir süre boyunca saklanmalı ve kontrol edilmeli midir?

A:

S: 6) Farklı denetim prosedürlerine dayalı fiziksel numune çizimi için prosedürler


tanımlayacak mısınız?

A:

S: 7) Planlanan fiziksel numunelere ek olarak, bir denetim lotu için manuel olarak fiziksel
numune oluşturacak mısınız?

A:

S: 8) Fiziksel numunelerin manuel olarak oluşturulmasını ne tetikleyecek?

A:

S: 9) Denetim talimatları ve şartnamenin yanı sıra kalite denetimiyle ilgili diğer tüm belgeleri
açıklayın.

A:

S: 10) Denetlemek istediğiniz aralıkların türünü tanımlayın (zamana dayalı, miktara dayalı
veya serbestçe tanımlanmış?).

A:

S: 11) Numune çekme talimatı ve/veya muayene talimatı basılacak mı? İçeriği ve düzeni
açıklayın (barkodlama).

A:

S: 12) Çeşitli denetimler/denetim özellikleri için yeterli sayıda fiziksel numune planlayacak
mısınız?

A:

29
QM_All.doc
ValueSAP -

1.1.2.3. Sonuç Kaydı

Sorular:

S: 1) Sonuçları nasıl kaydediyorsunuz (örneğin, nitel, nicel, niteleyici, değişken, özetlenmiş,


sınıflandırılmış veya tek değerler)

A:

S: 2) Sonuçları internete kaydetmek istiyor musunuz?

A:

S: 3) Sonuçları bir el cihazı (Palm Pilot gibi) kullanarak mı kaydetmek istiyorsunuz?

A:

S: 4) Denetim özelliklerine göre sonuç kaydına ek olarak veya alternatif olarak kusur kaydı
gerçekleştirecek misiniz?

A:

S: 5) Hesaplanan özellikleri kullanmak istiyor musunuz?

A:

S: 6) Planlanmamış, koşullu veya hesaplanmış özellikler kullanılmalı mı?

A:

S: 7) Denetim sonuçları nasıl değerlendirilecektir (örneğin, değerleri tolerans aralıklarıyla


karşılaştırarak, uygun olmayan birimlerin sayısı, manuel veya otomatik olarak, değerleme
kuralları veya kullanıcı ayarlarıyla)?

A:

S: 8) Belirli sonuçların kaydedilmesi otomatik olarak bir kusur ve kalite bildirimi oluşturuyor
mu? Bir iş akışı tetikleniyor mu? Bir örnek verin.

A:

S: 9) Müfettişler için farklı yetki seviyelerini tanımlayın.

A:

S: 10) Sonuç kaydı sırasında kullanıcının kimliğini doğrulamak için dijital imzalar kullanacak
mısınız? ndustries).

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

30
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 11) Denetim sonuçları yazdırılmalı mı? Eğer öyleyse, hangi aşamada ve hangi yazıcıda?

A:

S: 12) Şirketinizde kullandığınız tipik denetim talimatlarına örnekler verin

A:

S: 13) Bir kalite bildirimi oluşturulmalı ve denetime dayalı olarak uygun tarafa gönderilmeli
midir? Eğer öyleyse, hangi tarafa?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 14) Sadece bir kalite bildirimi mi olacak yoksa daha fazla kalite bildirimine izin veriliyor
mu?

A:

S: 15) Otomatik, dinamik ekranlı, kullanıcıya özel iş listeleri mi istiyorsunuz?

A:

S: 16) Denetim sonuçlarını değerlendirmek için kontrol çizelgeleri kullanacak mısınız?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 17) Kalite denetimi için maliyetleri kaydedecek misiniz? Evet ise, her malzeme için yıllık
bir siparişle mi yoksa her malzeme için ayrı siparişlerle mi kaydedilecek?

A:

S: 18) Belirli bir dönem için tüm malzemeler/denetim lotları için denetim maliyetlerini
kaydetmek üzere dahili QM emirleri oluşturacak mısınız (genel QM emri)?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 19) Münferit denetim lotları (münferit QM siparişleri) için denetim maliyetlerini


kaydedecek ve değerlendirecek misiniz?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 20) Her bir denetim faaliyeti türü için standart maliyet kayıtları kullanacak mısınız? Hangi
faaliyet türleri veya oranları kullanılıyor?

A:

31
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 21) Her bir denetim işlemi için gerçek denetim süresini tanımlayacak ve onaylayacak
mısınız?

A:

S: 22) Denetim sürecinizde ne tür denetim faaliyetleri (örneğin, makine, işçilik)


kaydedilecek?

A:

S: 23) Kalite maliyetlerini nasıl ve ne zaman kapatmak istediğinizi açıklayın (QM


siparişinden hesaplanan maliyetleri başka bir maliyet merkezine atayın).

A:

S: 24) Yerleşimi ne sıklıkla gerçekleştireceksiniz?

A:

S: 25) Kontrol limitleri aşıldığında (bir kusur kaydının oluşturulması) iş akışını tetiklemek
istiyor musunuz?

A:

S: 26) Basit bir kusur kaydı mı istiyorsunuz (yani denetim planı olmayan bir denetim)?

A:

S: 27) Üretim sürecinde denetim noktaları için sonuçları kaydedecek misiniz?

A:

S: 28) Denetimleri gerçekleştirmek için hangi aralık türünü (zamana bağlı, miktara bağlı
veya serbestçe tanımlanmış) kullanacaksınız?

A:

S: 29) Elektrikli test ekipmanı sonuçları otomatik olarak kopyalanmalı mı?

A:

S: 30) Denetim sonuçları SAP Sistemi içinde mi yoksa başka bir sistem (örneğin özel bir
istatistik programı) kullanılarak mı değerlendirilmelidir?

A:

S: 31) Denetim işlemleri için süreler teyit edilmeli mi?

A:
32
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 32) Denetim sonuçları, kısmi partiler veya fiziksel numuneler için iş listesi veya denetim
noktaları için operasyon düzeyinde mi kaydedilmelidir?

A:

1.1.2.4. Kusurların Kaydedilmesi

Sorular:

S: 1) Denetim özelliklerine göre sonuç kaydına ek olarak veya alternatif olarak kusur kaydı
gerçekleştirecek

A:

S: 2) Kusurları kataloglamak ve belirlemek için kusur kodlarını ve kod gruplarını kullanacak


mısınız? Kusur kodlarının mevcut yapısını açıklayın.

A:

S: 3) Kusurları nasıl sınıflandırdığınızı açıklayın (örneğin, büyük kusur veya küçük kusur).

A:

S: 4) Kusurların işlenmesini belgelemek için belirli kusur sınıfları için bir takip faaliyeti (İş
Akışı) tetiklemek istiyor musunuz?

A:

S: 5) Kusurlar kalite puanının hesaplanmasıyla ilgili mi?

A:

1.1.2.5. Kullanım Kararı

Sorular:

S: 1) Denetim için kullanım kararlarını kim vermelidir

A:

S: 2) Mal girişi sırasında otomatik kullanım kararları verilmeli mi?

A:

S: 3) Lütfen kullanım karar kodlarınızın bir listesini sağlayın.

A:

S: 4) Bir kullanım kararı tarafından tetiklenen envanter kayıt türlerini açıklayın.

A:
33
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 5) Bir kullanım kararı göndermeden önce tüm denetim sonuçlarını kaydedecek misiniz?
Herhangi bir istisna var mı (denetimin sonlandırılması)?

A:

S: 6) Uzun bir süre boyunca denetlenmesi gereken denetim özellikleri var mı?

A:

S: 7) Kalite puanlarını kullanım kararına göre mi hesaplayacaksınız? Kalite puanlarının


nasıl hesaplandığını açıklayın.

A:

S: 8) Kullanım kararları tarafından tetiklenen otomatik takip eylemleri kullanacak mısınız?


Bunları açıklayın. speksiyon lotu reddedilir veya sonraki teslimat).

A:

S: 9) Kullanım kararı sürecinde bir kullanıcının kimliğini doğrulamak için dijital imzalar
kullanacak mısınız? (Not: Bu gereklilik öncelikle kimya ve ilaç sektörleri için geçerlidir).

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 10) Toplu değerleme için otomatik bir teklif var mı?

A:

S: 11) Partileriniz sınıflandırılacak mı?

A:

S: 12) Varsa, belge arşivleme yönteminizin bir kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, özel
arşivleme gereksinimlerinizi açıklayın.

A:

1.1.3. Q-Satıcıya Karşı Şikayet Bildirimleri

Sorular:

S: 1) Lütfen kullanım kararının reddedilmesi ve satıcıya iade edilmesi gerektiğini belirlediği


muayene lotlarının nasıl ele alınacağını açıklayın

A:

S: 2) Depoda veya atölyede bulunan kusurlu malzeme hakkındaki verileri (örn. kusurlar,
karakteristik sonuçlar, spesifikasyon sonuçları) kaydedecek misiniz?

34
QM_All.doc
ValueSAP -

A:

S: 3) Tedarikçiye iade edilecek mallara hangi belgeler eşlik etmelidir?

A:

S: 4) Kusurlu malzemeler için eylem planları/görevleri oluşturacak mısınız?

A:

S: 5) Bir stok tasfiyesi sonucunda incelenen malzeme için maliyetleri kaydetmeniz


gerekecek mi?

A:

S: 6) Stok odanızda veya üretim katında bulunan kusurlu malzemeyi incelemeniz/yeniden


incelemeniz gerekecek mi?

A:

1.1.3.1. Kalite Bildirimlerinin Oluşturulması ve İşlenmesi

Sorular:

S: 1) Şirketinizde kalite bildirimlerinin alınmasından veya oluşturulmasından kim sorumludur

A:

S: 2) Şirketinizde, oluşturulan kalite bildirimlerinin işlenmesinden kim sorumludur?

A:

S: 3) Ara sıra kullanıcıların kullanımını kolaylaştırmak için bir bildirimin yapısının ve


işlevlerinin basitleştirilmiş bir görünümünü mü istiyorsunuz?

A:

S: 4) Bildirimleri farklılaştırmak için hangi ana kriterleri kullanmak istiyorsunuz? Farklı


bildirim türleri kullanmak isteyecek misiniz?

A:

S: 5) Kopya modelleri kullanarak bildirimler oluşturmak istiyor musunuz?

A:

S: 6) Gelen bildirimleri (şikayetler, sorgular vb.) nasıl önceliklendiriyorsunuz?

A:

35
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 7) Bildirimlerin işlenmesi için belirli süreler tanımlıyor musunuz?

A:

S: 8) Bildirimi oluştururken adres bilgilerine ihtiyaç duyduğunuz iş ortaklarını (dahili ve/veya


harici) listeleyin. Gerekirse başka iş ortakları da ekleyin.

A:

S: 9) Sorunu nasıl tanımlıyorsunuz? Sözlü bir açıklama mı yoksa standart kodlar mı


kullanıyorsunuz?

A:

S: 10) Bildirim işlemlerinde her malzeme için özel kataloglar mı kullanmak istiyorsunuz?

A:

S: 11) Bildirime elektronik belgeler (örneğin, denetim raporları) eklemek istiyor musunuz?

A:

S: 12) Her görev için sorumlu bir kişi atıyor musunuz?

A:

S: 13) Farklı bildirim türleri veya öncelikler için her zaman gerçekleştirdiğiniz geçici
görevleriniz var mı? Eğer varsa, bu görevleri açıklayın.

A:

S: 14) Bir görevden sorumlu kişi veya koordinatörün sistem tarafından otomatik olarak
bilgilendirilmesini istiyor musunuz?

A:

S: 15) Yeni oluşturulan bildirimlerin ek bir onay prosedürüne tabi olmasını istiyor musunuz?

A:

S: 16) Bildiriminizin düzenini sorun tanımı, yürütme, öğeler, görevler, faaliyetler açısından
nasıl yapılandırmak istiyorsunuz?

A:

S: 17) Bildirim işleme sırasında çalışanlarınıza "ilgili bildirimleri" bildirmek mi istiyorsunuz?

A:

36
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 18) İş süreçlerine/olaylara dayalı olarak belirli prosedürlere izin vermek veya bunları
engellemek istiyor musunuz?

A:

S: 19) Şikayetlerden kaynaklanan maliyetleri kaydediyor musunuz? Bunları nasıl


kaydettiğinizi açıklayın.

A:

S: 20) Bildirime dayanarak QM emrini oluşturmak ve etkinleştirmek istiyor musunuz? Bu


masraflar nereye ödenecek?

A:

S: 21) Bildirimleri işlemek için hangi mağaza kağıtlarını kullanıyorsunuz?

A:

S: 22) Her gün veya her yıl kaç bildirim alıyorsunuz?

A:

S: 23) Bir soruna yönelik olası çözümleri değerlendirmek için müşteri sorununu çözen
gerçekleştirilen faaliyetleri standart bir şekilde (örneğin, standart kodlar kullanarak)
kaydediyor musunuz?

A:

S: 24) Şirketiniz bildirimi tedarikçi değerlendirmenize nasıl dahil ediyor? Kriterlerinizi


açıklayın.

A:

S: 25) Teslimatı satıcıya iade etmeden önce kusurlu malzemeyi tekrar incelemek isteyecek
misiniz? Bu denetim malların teslim alınmasındaki denetimden farklı mı olacak?

A:

S: 26) Şirketinizde bir kalite bildirimi nasıl işleniyor? Harici veya dahili bildirimler için süreci
açıklayın.

A:

1.1.3.2. Bildirim Arşivleme

Sorular:

S: 1) Özel arşivleme gereksinimlerinizi açıklayın

A:
37
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 2) Bildirimleri arşivlemek istiyor musunuz? Eğer öyleyse, belge arşivleme politikanızın bir
kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, lütfen özel arşivleme gereksinimlerini açıklayın.

A:

1.1.4. Bilgi Sistemi


1.1.4.1. Kalite Bilgi Sistemindeki (QMIS) Değerlendirmeler

Sorular:

S: 1) Şirketinizde hangi analiz sistemi tanımlıdır?

A:

S: 2) Lütfen kullanacağınız farklı analizleri/raporları ayrıntılı olarak açıklayınız.

A:

1.2. Üretimde QM
1.2.1. Üretim Sırasında Denetim
1.2.1.1. Muayene Lotu Oluşturma

Sorular:

S: 1) Üretim sırasındaki denetimler hangi üretim/imalat türleri için yapılmalıdır?

A:

S: 2) Üretim emrini referans alarak manuel denetim lotları oluşturmak istiyor musunuz?

A:

S: 3) Hangi üretim siparişi türleri için kalite yönetimi denetimleri gerçekleştiriyorsunuz?

A:

S: 4) Palet bazında denetim lotu işleme kullanıyor musunuz?

A:

S: 5) Kalite kontrolleri sırasında, kullanım kararından önce paletleri başka sotrage


lokasyonlarına taşıyor musunuz?

A:

S: 6) Bir özellik için birden fazla sonuç mu kaydedeceksiniz?

A:

38
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 7) Hangi nesneler için sonuçları kaydedeceksiniz?

A:

S: 8) Yukarıda verilen nesneleri ne sıklıkta incelemek istiyorsunuz?

A:

S: 9) Üretimden gelen mal stoklarını kontrol etmek için üretim sırasında denetimleri
kullanmak istiyor musunuz?

A:

S: 10) Üretim denetim lotları için bir ilk çalışma planlamak mı istiyorsunuz?

A:

S: 11) Denetim belgelerinin (denetim talimatı, numune çekme talimatı gibi) denetim lotu
oluşturulurken yazdırılmasını istiyor musunuz? Eğer öyleyse, belgeler hangi iş merkezinde
yazdırılacak?

A:

S: 12) Harici işleme operasyonları için kalite denetimlerini kullanmak istiyor musunuz?

A:

S: 13) Denetim talimatları ve şartnamenin yanı sıra kalite denetimiyle ilgili diğer tüm
belgeleri açıklayın.

A:

1.2.1.2. Numune Hesaplama ve Numune Yönetimi

Sorular:

S: 1) Not: Örnekleme şemaları, örnekleme prosedürleri, dinamik değişiklik kuralları gibi QM


ana verileri hakkında bilgi için ana veriler konusuna bakın

A:

S: 2) Numune alımı için serbest bırakma veya onay prosedürleri belirlenmiş mi?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 3) Numune alımı sırasında dijital imza kullanılmalı mı?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

39
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 4) Örnek etiketler oluşturmak istiyor musunuz? Eğer öyleyse, düzen, boyut ve içeriğin
yanı sıra bunların oluşturulacağı yeri/yazıcıyı da tanımlayın.

A:

S: 5) Fiziksel numuneler belirli bir süre boyunca saklanmalı ve kontrol edilmeli midir?

A:

S: 6) Farklı denetim prosedürlerine dayalı olarak fiziksel numune çizimi için prosedürler
tanımlayacak mısınız?

A:

S: 7) Fiziksel numuneler için özellikler doğrudan atanmış mı?

A:

S: 8) Planlanan fiziksel numunelere ek olarak, bir denetim lotu için manuel olarak fiziksel
numune oluşturacak mısınız?

A:

S: 9) Fiziksel numunelerin manuel olarak oluşturulmasını ne tetikleyecek?

A:

S: 10) Denetim özellikleri dinamik olarak nasıl ve hangi kriterlere göre değiştirilecektir?

A:

S: 11) Denetimler ne zaman dinamik olarak değiştirilecek (dinamik değişiklik


güncellemesi)?

A:

S: 12) Üretimde özel örnekleme şemaları kullanıyor musunuz?

A:

1.2.1.3. Sonuç Kaydı

Sorular:

S: 1) Sonuçları nasıl kaydediyorsunuz (örneğin, nitel, nicel, niteleyici, değişken, özetlenmiş,


sınıflandırılmış veya tek değerler)

A:

S: 2) Denetim sonuçlarını nasıl kaydediyorsunuz (örneğin denetlenecek birimlere göre, tüm


partiler için, tüm denetim noktaları için veya tüm numuneler için)?
40
QM_All.doc
ValueSAP -

A:

S: 3) Şirketinizde üretim sırasında yapılan denetimlerin sonuçlarını nasıl kaydediyorsunuz?


(örneğin, nitel, nicel, değişken, özetlenmiş, sınıflandırılmış, tek değerler)?

A:

S: 4) Sonuçları internete kaydetmek istiyor musunuz?

A:

S: 5) Sonuçları bir el cihazı (Palm Pilot gibi) kullanarak mı kaydetmek istiyorsunuz?

A:

S: 6) Denetim özelliklerine göre sonuç kaydına ek olarak veya alternatif olarak kusur kaydı
gerçekleştirecek misiniz?

A:

S: 7) Hesaplanan özellikleri kullanmak istiyor musunuz?

A:

S: 8) Planlanmamış, koşullu veya hesaplanmış özellikler kullanılmalı mı?

A:

S: 9) Denetim sonuçları nasıl değerlendirilecektir (örneğin, değerleri tolerans aralıklarıyla


karşılaştırarak, uygun olmayan birimlerin sayısı, manuel veya otomatik olarak, değerleme
kuralları veya kullanıcı ayarlarıyla)?

A:

S: 10) Belirli sonuçların kaydedilmesi otomatik olarak bir kusur ve kalite bildirimi oluşturuyor
mu? Bir iş akışı tetikleniyor mu? Bir örnek verin.

A:

S: 11) Müfettişler için farklı yetki seviyelerini tanımlayın.

A:

S: 12) Sonuç kaydı sırasında kullanıcının kimliğini doğrulamak için dijital imzalar kullanacak
mısınız? ndustries).

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

41
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 13) Operasyon sırası ve denetim sonuçlarının varlığı kontrol edilecek mi?

A:

S: 14) Denetim sonuçlarını değerlendirmek ve üretimi izlemek için kontrol çizelgeleri


kullanacak mısınız? Eğer kullanacaksanız, hangi kontrol grafiklerini kullanacaksınız (x-bar,
ortalama değer grafiği vb.)

A:

S: 15) Kontrol çizelgeleri için denetim sonuçlarını bir araya getirmek üzere hangi kriterleri
kullanıyorsunuz?

A:

S: 16) Malzemeleriniz gruplar halinde mi yönetiliyor? Eğer öyleyse, aşağıdaki soruları


yanıtlayın.

A:

S: 17) Bir üretim siparişi için birkaç partiniz olacak mı?

A:

S: 18) Partiler denetim sonuçlarına göre sınıflandırılacak mı?

A:

S: 19) Üretim sırasındaki denetimler için kalite denetim maliyetlerini kaydedecek misiniz?

A:

S: 20) Denetim sonuçları yazdırılmalı mı? Eğer öyleyse, hangi aşamada ve hangi yazıcıda?

A:

S: 21) Şirketinizde kullandığınız tipik denetim talimatlarına örnekler verin

A:

S: 22) Bir kalite bildirimi oluşturulmalı ve denetime dayalı olarak uygun tarafa gönderilmeli
midir? Eğer öyleyse, hangi tarafa?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 23) Sadece bir kalite bildirimi mi olacak yoksa daha fazla kalite bildirimine izin veriliyor
mu?

42
QM_All.doc
ValueSAP -

A:

S: 24) Otomatik, dinamik ekranlı, kullanıcıya özel iş listeleri mi istiyorsunuz?

A:

S: 25) Denetim noktasının tamamlanması için hangi kriterler kullanılmalıdır?

A:

1.2.1.4. Kusurların Kaydedilmesi

Sorular:

S: 1) Denetim özelliklerine göre sonuç kaydına ek olarak veya alternatif olarak kusur kaydı
gerçekleştirecek

A:

S: 2) Kusurları kataloglamak ve belirlemek için kusur kodlarını ve kod gruplarını kullanacak


mısınız? Kusur kodlarının mevcut yapısını açıklayın.

A:

S: 3) Kusurları nasıl sınıflandırdığınızı açıklayın (örneğin, büyük kusur veya küçük kusur).

A:

S: 4) Kusurların işlenmesini belgelemek için belirli kusur sınıfları için bir takip faaliyeti (İş
Akışı) tetiklemek istiyor musunuz?

A:

S: 5) Kusurlar kalite puanının hesaplanmasıyla ilgili mi?

A:

1.2.1.5. Kullanım Kararı

Sorular:

S: 1) Denetim için kullanım kararlarını kim vermelidir

A:

S: 2) Üretim sırasındaki denetimlerde otomatik kullanım kararları mı istiyorsunuz?

A:

S: 3) Lütfen kullanım karar kodlarınızın bir listesini sağlayın.

A:
43
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 4) Kalite puanlarını kullanım kararına göre mi hesaplayacaksınız? Kalite puanlarının


nasıl hesaplandığını açıklayın.

A:

S: 5) Kullanım kararları tarafından tetiklenen otomatik takip eylemleri kullanacak mısınız?


Bunları açıklayın. speksiyon lotu reddedilir veya sonraki teslimat).

A:

S: 6) Kullanım kararı sürecinde bir kullanıcının kimliğini doğrulamak için dijital imzalar
kullanacak mısınız? (Not: Bu gereklilik öncelikle kimya ve ilaç sektörleri için geçerlidir).

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 7) Varsa, belge arşivleme yönteminizin bir kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, özel
arşivleme gereksinimlerinizi açıklayın.

A:

1.2.1.6. Denetim Noktaları ile Denetim

Sorular:

S: 1) Üretim sürecinde denetim noktaları için sonuçları kaydedecek

A:

S: 2) Denetim özelliklerine göre sonuç kaydına ek olarak veya alternatif olarak kusur kaydı
gerçekleştirecek misiniz?

A:

S: 3) Denetimleri gerçekleştirmek için hangi aralık türünü (zamana bağlı, miktara bağlı veya
serbestçe tanımlanmış) kullanacaksınız?

A:

S: 4) Kusurları kataloglamak ve belirlemek için kusur kodlarını ve kod gruplarını kullanacak


mısınız? Kusur kodlarının mevcut yapısını açıklayın.

A:

S: 5) Kusurları nasıl sınıflandırdığınızı açıklayın (örneğin büyük/küçük).

A:

S: 6) Kusurların kaydedilmesi nedeniyle bazı takip faaliyetleri tetikleniyor mu? Bu faaliyetleri


açıklayın.
44
QM_All.doc
ValueSAP -

A:

1.2.2. Üretimden Çıkan Mallar için Kalite Denetimi


1.2.2.1. Muayene Lotu Oluşturma

Sorular:

S: 1) Depodaki "üretimden mal girişini" hangi üretim/imalat türleri için denetlemek


istiyorsunuz

A:

S: 2) Üretimden mal girişinde denetimleri otomatik olarak mı yoksa manuel olarak mı


oluşturacaksınız?

A:

S: 3) Mallar muayene stokuna mı gönderilecek (mallar üretimden depoya ulaştıktan sonra)?

A:

S: 4) Palet bazında denetim lotu işleme kullanıyor musunuz?

A:

S: 5) Kalite kontrolleri sırasında, kullanım kararından önce paletleri başka sotrage


lokasyonlarına taşıyor musunuz?

A:

S: 6) Bir denetim lotu onay prosedürü oluşturmak istiyor musunuz?

A:

S: 7) Bir özellik için birden fazla sonuç mu kaydedeceksiniz?

A:

S: 8) Hangi nesneler için sonuçları kaydedeceksiniz?

A:

S: 9) Yukarıda verilen nesneleri ne sıklıkta incelemek istiyorsunuz?

A:

S: 10) Denetim talimatları ve şartnamenin yanı sıra kalite denetimiyle ilgili diğer tüm
belgeleri açıklayın.

45
QM_All.doc
ValueSAP -

A:

S: 11) Belgeleri hangi aşamada veya hangi yazıcıda yazdırmak istiyorsunuz?

A:

1.2.2.2. Numune Hesaplama ve Numune Yönetimi

Sorular:

S: 1) Not: Örnekleme şemaları, örnekleme prosedürleri, dinamik değişiklik kuralları gibi QM


ana verileri hakkında bilgi için ana veriler konusuna bakın

A:

S: 2) Numune alımı için serbest bırakma veya onay prosedürleri belirlenmiş mi?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 3) Numune alımı sırasında dijital imza kullanılmalı mı?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 4) Örnek etiketler oluşturmak istiyor musunuz? Eğer öyleyse, düzen, boyut ve içeriğin
yanı sıra bunların oluşturulacağı yeri/yazıcıyı da tanımlayın.

A:

S: 5) Fiziksel numuneler belirli bir süre boyunca saklanmalı ve kontrol edilmeli midir?

A:

S: 6) Farklı denetim prosedürlerine dayalı fiziksel numune çizimi için prosedürler


tanımlayacak mısınız?

A:

S: 7) Planlanan fiziksel numunelere ek olarak, bir denetim lotu için manuel olarak fiziksel
numune oluşturacak mısınız?

A:

S: 8) Fiziksel numunelerin manuel olarak oluşturulmasını ne tetikleyecek?

A:

S: 9) Denetim özellikleri dinamik olarak nasıl ve hangi kriterlere göre değiştirilecektir?

A:
46
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 10) Denetimler ne zaman dinamik olarak değiştirilecek (dinamik değişiklik


güncellemesi)?

A:

S: 11) Denetim talimatları ve şartnamenin yanı sıra kalite denetimiyle ilgili diğer tüm
belgeleri açıklayın.

A:

S: 12) Denetlemek istediğiniz aralıkların türünü tanımlayın (zamana dayalı, miktara dayalı
veya serbestçe tanımlanmış?).

A:

S: 13) Numune çekme talimatı ve/veya muayene talimatı basılacak mı? İçeriği ve düzeni
açıklayın (barkodlama).

A:

S: 14) Çeşitli denetimler/denetim özellikleri için yeterli sayıda fiziksel numune planlayacak
mısınız?

A:

1.2.2.3. Sonuç Kaydı

Sorular:

S: 1) Sonuçları nasıl kaydediyorsunuz (örneğin, nitel, nicel, niteleyici, değişken, özetlenmiş,


sınıflandırılmış veya tek değerler)

A:

S: 2) Denetim sonuçlarını nasıl kaydediyorsunuz (örneğin denetlenecek birimlere göre, tüm


partiler için, tüm denetim noktaları için veya tüm numuneler için)?

A:

S: 3) Şirketiniz "üretimden depoya" mal kabul denetimlerinin sonuçlarını nasıl kaydediyor?


(örneğin nitel, nicel, niteleyici, değişken, özetlenmiş, sınıflandırılmış, tek değerler)

A:

S: 4) Sonuçları internete kaydetmek istiyor musunuz?

A:

S: 5) Sonuçları bir el cihazı (Palm Pilot gibi) kullanarak mı kaydetmek istiyorsunuz?

47
QM_All.doc
ValueSAP -

A:

S: 6) Denetim özelliklerine göre sonuç kaydına ek olarak veya alternatif olarak kusur kaydı
gerçekleştirecek misiniz?

A:

S: 7) Hesaplanan özellikleri kullanmak istiyor musunuz?

A:

S: 8) Planlanmamış, koşullu veya hesaplanmış özellikler kullanılmalı mı?

A:

S: 9) Denetim sonuçları nasıl değerlendirilecektir (örneğin, değerleri tolerans aralıklarıyla


karşılaştırarak, uygun olmayan birimlerin sayısı, manuel veya otomatik olarak, değerleme
kuralları veya kullanıcı ayarlarıyla)?

A:

S: 10) Belirli sonuçların kaydedilmesi otomatik olarak bir kusur ve kalite bildirimi oluşturuyor
mu? Bir iş akışı tetikleniyor mu? Bir örnek verin.

A:

S: 11) Müfettişler için farklı yetki düzeylerini tanımlayın.

A:

S: 12) Sonuç kaydı sırasında kullanıcının kimliğini doğrulamak için dijital imzalar kullanacak
mısınız? ndustries).

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 13) Denetim sonuçlarını değerlendirmek ve üretimi izlemek için kontrol çizelgeleri


kullanacak mısınız? Eğer kullanacaksanız, hangi kontrol grafiklerini kullanacaksınız (x-bar,
ortalama değer grafiği vb.)

A:

S: 14) Kontrol çizelgeleri için denetim sonuçlarını bir araya getirmek üzere hangi kriterleri
kullanıyorsunuz?

A:

S: 15) Malzemeleriniz gruplar halinde mi yönetiliyor? Eğer öyleyse, aşağıdaki soruları


yanıtlayın.

48
QM_All.doc
ValueSAP -

A:

S: 16) Bir üretim siparişi için birkaç partiniz olacak mı?

A:

S: 17) Partiler denetim sonuçlarına göre sınıflandırılacak mı?

A:

S: 18) Üretim sırasındaki denetimler için kalite denetim maliyetlerini kaydedecek misiniz?

A:

S: 19) Denetim sonuçları yazdırılmalı mı? Eğer öyleyse, hangi aşamada ve hangi yazıcıda?

A:

S: 20) Şirketinizde kullandığınız tipik denetim talimatlarına örnekler verin

A:

S: 21) Bir kalite bildirimi oluşturulmalı ve denetime dayalı olarak uygun tarafa gönderilmeli
midir? Eğer öyleyse, hangi tarafa?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 22) Sadece bir kalite bildirimi mi olacak yoksa daha fazla kalite bildirimine izin veriliyor
mu?

A:

S: 23) Otomatik, dinamik ekranlı, kullanıcıya özel iş listeleri mi istiyorsunuz?

A:

S: 24) Denetim noktasının tamamlanması için hangi kriterler kullanılmalıdır?

A:

1.2.2.4. Kusurların Kaydedilmesi

Sorular:

S: 1) Denetim özelliklerine göre sonuç kaydına ek olarak veya alternatif olarak kusur kaydı
gerçekleştirecek

A:

49
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 2) Kusurları kataloglamak ve belirlemek için kusur kodlarını ve kod gruplarını kullanacak


mısınız? Kusur kodlarının mevcut yapısını açıklayın.

A:

S: 3) Kusurları nasıl sınıflandırdığınızı açıklayın (örneğin, büyük kusur veya küçük kusur).

A:

S: 4) Kusurların işlenmesini belgelemek için belirli kusur sınıfları için bir takip faaliyeti (İş
Akışı) tetiklemek istiyor musunuz?

A:

S: 5) Kusurlar kalite puanının hesaplanmasıyla ilgili mi?

A:

1.2.2.5. Kullanım kararı

Sorular:

S: 1) Denetim için kullanım kararlarını kim vermelidir

A:

S: 2) Üretimden gelen mal fişleri için otomatik kullanım kararları verilmesini istiyor
musunuz?

A:

S: 3) Lütfen kullanım karar kodlarınızın bir listesini sağlayın.

A:

S: 4) Bir kullanım kararı tarafından tetiklenen envanter kayıt türlerini açıklayın.

A:

S: 5) Uzun bir süre boyunca denetlenmesi gereken denetim özellikleri var mı?

A:

S: 6) Kalite puanlarını kullanım kararına göre mi hesaplayacaksınız? Kalite puanlarının


nasıl hesaplandığını açıklayın.

A:

S: 7) Kullanım kararları tarafından tetiklenen otomatik takip eylemleri kullanacak mısınız?


Bunları açıklayın. speksiyon lotu reddedilir veya sonraki teslimat).

50
QM_All.doc
ValueSAP -

A:

S: 8) Kullanım kararı sürecinde bir kullanıcının kimliğini doğrulamak için dijital imzalar
kullanacak mısınız? (Not: Bu gereklilik öncelikle kimya ve ilaç sektörleri için geçerlidir).

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 9) Toplu değerleme için otomatik bir teklif var mı?

A:

S: 10) Partileriniz sınıflandırılacak mı?

A:

S: 11) Kısmi lotlar için kullanım kararları verecek misiniz?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 12) Varsa, belge arşivleme yönteminizin bir kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, özel
arşivleme gereksinimlerinizi açıklayın.

A:

1.2.2.6. Denetim Noktaları ile Denetim

Sorular:

S: 1) Üretim sürecinde denetim noktaları için sonuçları kaydedecek

A:

S: 2) Denetim özelliklerine göre sonuç kaydına ek olarak veya alternatif olarak kusur kaydı
gerçekleştirecek misiniz?

A:

S: 3) Denetimleri gerçekleştirmek için hangi aralık türünü (zamana bağlı, miktara bağlı veya
serbestçe tanımlanmış) kullanacaksınız?

A:

S: 4) Kusurları kataloglamak ve belirlemek için kusur kodlarını ve kod gruplarını kullanacak


mısınız? Kusur kodlarının mevcut yapısını açıklayın.

A:

S: 5) Kusurları nasıl sınıflandırdığınızı açıklayın (örneğin büyük/küçük).

51
QM_All.doc
ValueSAP -

A:

S: 6) Kusurların kaydedilmesi nedeniyle bazı takip faaliyetleri tetikleniyor mu? Bu faaliyetleri


açıklayın.

A:

1.2.3. İç Kalite Bildirimleri

Sorular:

S: 1) Kalite yönetim programınızın bir parçası olarak kalite ile ilgili sorunları ve şikayetleri
işleyecek misiniz? Lütfen açıklayınız.

A:

S: 2) Olası takip faaliyetleri ve bu faaliyetleri tetikleyen olaylar da dahil olmak üzere düzeltici
eylem programınızı açıklayın.

A:

S: 3) Kalite bildirimlerine verilen dahili yanıtları ve düzeltici eylem programınızın bir parçası
olarak verilen görevlere uyumu izleyecek misiniz? Lütfen açıklayın.

A:

S: 4) Kalite sorunları için kalite ile ilgili maliyetleri yönetecek misiniz yoksa sorun ciddiyetini
değerlendirmek için ağırlıklı bir ölçüm yeterli mi? Lütfen açıklayınız.

A:

S: 5) Düzeltici faaliyetin işlenmesini otomatikleştirmek için iş akışını kullanacak mısınız? Bir


örnek verin.

A:

S: 6) Varsa, belge arşivleme yönteminizin bir kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, özel
arşivleme gereksinimlerinizi açıklayın.

A:

S: 7) Uygunsuzluk maliyetlerini (örneğin, yeniden işleme, garantiler veya kusurlar için


maliyetler) kaydedecek misiniz? Eğer öyleyse, bu maliyetleri nasıl belirlediğinizi açıklayınız.

A:

S: 8) Uygunsuzluk maliyetlerini nasıl yöneteceğinizi açıklayın.

A:

52
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 9) Kusurlar ek kriterlere göre sınıflandırılmalı mı?

A:

1.2.3.1. Kalite Bildirimlerinin Oluşturulması ve İşlenmesi

Sorular:

S: 1) Şirketinizde kalite bildirimlerinin alınmasından veya oluşturulmasından kim sorumludur

A:

S: 2) Şirketinizde, oluşturulan kalite bildirimlerinin işlenmesinden kim sorumludur?

A:

S: 3) Ara sıra kullanıcıların kullanımını kolaylaştırmak için bir bildirimin yapısının ve


işlevlerinin basitleştirilmiş bir görünümünü mü istiyorsunuz?

A:

S: 4) Bildirimleri farklılaştırmak için hangi ana kriterleri kullanmak istiyorsunuz? Farklı


bildirim türleri kullanmak isteyecek misiniz?

A:

S: 5) Kopya modelleri kullanarak bildirimler oluşturmak istiyor musunuz?

A:

S: 6) Gelen bildirimleri (şikayetler, sorgular vb.) nasıl önceliklendiriyorsunuz?

A:

S: 7) Bildirimlerin işlenmesi için belirli süreler tanımlıyor musunuz?

A:

S: 8) Bildirimi oluştururken adres bilgilerine ihtiyaç duyduğunuz iş ortaklarını (dahili ve/veya


harici) listeleyin. Gerekirse başka iş ortakları da ekleyin.

A:

S: 9) Sorunu nasıl tanımlıyorsunuz? Sözlü bir açıklama mı yoksa standart kodlar mı


kullanıyorsunuz?

A:

S: 10) Bildirim işlemlerinde her malzeme için özel kataloglar mı kullanmak istiyorsunuz?

A:
53
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 11) Bildirime elektronik belgeler (örneğin, denetim raporları) eklemek istiyor musunuz?

A:

S: 12) Her görev için sorumlu bir kişi atıyor musunuz?

A:

S: 13) Farklı bildirim türleri veya öncelikler için her zaman gerçekleştirdiğiniz geçici
görevleriniz var mı? Eğer varsa, bu görevleri açıklayın.

A:

S: 14) Bir görevden sorumlu kişi veya koordinatörün sistem tarafından otomatik olarak
bilgilendirilmesini istiyor musunuz?

A:

S: 15) Yeni oluşturulan bildirimlerin ek bir onay prosedürüne tabi olmasını istiyor musunuz?

A:

S: 16) Bildiriminizin düzenini sorun tanımı, yürütme, öğeler, görevler, faaliyetler açısından
nasıl yapılandırmak istiyorsunuz?

A:

S: 17) Bildirim işleme sırasında çalışanlarınıza "ilgili bildirimleri" bildirmek mi istiyorsunuz?

A:

S: 18) İş süreçlerine/olaylara dayalı olarak belirli prosedürlere izin vermek veya bunları
engellemek istiyor musunuz?

A:

S: 19) Şikayetlerden kaynaklanan maliyetleri kaydediyor musunuz? Bunları nasıl


kaydettiğinizi açıklayın.

A:

S: 20) Bildirime dayanarak QM emrini oluşturmak ve etkinleştirmek istiyor musunuz? Bu


masraflar nereye ödenecek?

A:

S: 21) Bildirimleri işlemek için hangi mağaza kağıtlarını kullanıyorsunuz?

54
QM_All.doc
ValueSAP -

A:

S: 22) Her gün veya her yıl kaç bildirim alıyorsunuz?

A:

S: 23) Bir soruna yönelik olası çözümleri değerlendirmek için müşteri sorununu çözen
gerçekleştirilen faaliyetleri standart bir şekilde (örneğin, standart kodlar kullanarak)
kaydediyor musunuz?

A:

S: 24) Şirketinizde bir kalite bildirimi nasıl işleniyor? Harici veya dahili bildirimler için süreci
açıklayın.

A:

1.2.3.2. Bildirim Arşivleme

Sorular:

S: 1) Özel arşivleme gereksinimlerinizi açıklayın

A:

S: 2) Bildirimleri arşivlemek istiyor musunuz? Eğer öyleyse, belge arşivleme politikanızın bir
kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, lütfen özel arşivleme gereksinimlerini açıklayın.

A:

1.2.4. Proses Endüstrisi

Sorular:

S: 1) Denetim sonuçları QM'ye doğrudan bir bağlantı kullanılarak ya da QM'ye bir süreç
mesajı kategorisi kullanılarak bilgi gönderilerek QM'ye mi yoksa PI sayfasından mı
kaydedilmelidir

A:

1.2.5. Bilgi Sistemi


1.2.5.1. Kalite Bilgi Sistemindeki (QMIS) Değerlendirmeler

Sorular:

S: 1) Şirketinizde hangi analiz sistemi tanımlıdır?

A:

S: 2) Lütfen kullanacağınız farklı analizleri/raporları ayrıntılı olarak açıklayınız.

A:

55
QM_All.doc
ValueSAP -

1.3. Satış ve Dağıtımda Kalite Yönetimi


1.3.1. Kaliteli Veri Değişimi
1.3.1.1. Müşterilerle Kaliteli Veri Alışverişi

Sorular:

S: 1) Kalite verilerinizi müşterilerinize biçimlendirilmiş olarak (veri kaydı olarak) göndermek


istiyor musunuz? Eğer öyleyse, verileri bir PDF dosyası ile mi yoksa ayrı olarak mı
göndermek istiyorsunuz?

A:

S: 2) Biçimlendirilen veriler hemen mi kopyalanacak yoksa bir çalışan İş Akışı kullanılarak


kopyalanan verilerin kontrol edilmesi konusunda bilgilendirilecek mi?

A:

1.3.2. Müşteriye Özel Denetim Spesifikasyonları

Sorular:

S: 1) Varyant yapılandırması kullanıyor musunuz

A:

S: 2) Varyant yapılandırmasını kullanarak PP veya PP-PI'dan denetim özelliklerini


değiştirmek istiyor musunuz?

A:

S: 3) Varyant konfigürasyonunu hangi özellikler etkileyecek?

A:

S: 4) Planlanmamış denetim özellikleri dahil edilmeli mi?

A:

S: 5) Denetim planlarından/rotalamalarından planlanan denetim özellikleri gizlenmeli mi?

A:

S: 6) Limitler değiştirilmeli mi?

A:

S: 7) Toplu belirleme kullanıyor musunuz?

A:

56
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 8) Parti belirleme kullanarak teslimatta kalite denetimleri için denetim spesifikasyonlarını


değiştirmek istiyor musunuz?

A:

S: 9) Hangi özellikler parti belirlemeyi etkileyecektir?

A:

1.3.3. Teslimat ve İade Teslimatı için Kalite Kontrolü

Sorular:

S: 1) Müşterilere yapılan teslimatlar için kalite denetimleriLütfen kullandığınız prosedürleri


açıklayın.

A:

S: 2) Denetim spesifikasyonlarını veya müşterilere özel bir kalite seviyesini koruyacak ve


müşteriye bağlı olarak farklı kalite denetimleri gerçekleştirecek misiniz?

A:

S: 3) Seçilen müşteriler veya müşteri/malzeme kombinasyonları için denetimler bastırılmalı


mı yoksa başarısız bir denetime rağmen mal sorunu ortaya çıkmalı mı?

A:

S: 4) Teslimat için kalite denetimleri nasıl ve hangi kriterlere göre dinamik olarak
değiştirilmelidir?

A:

S: 5) Her müşteri için farklı kalite denetimleri mi yapmak istiyorsunuz?

A:

S: 6) Satış siparişindeki her kullanım için farklı denetimler mi gerçekleştirmek istiyorsunuz?

A:

S: 7) Müşteri tarafından iade edilen malzeme üzerinde kalite denetimleri yapacak mısınız?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 8) Müşteri iadeleri için kalite kontrol sürecini açıklayın.

A:

57
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 9) Müşterilerden iade edilen malzemelere yönelik denetim süreciniz, yeni malzemelere


yönelik denetim sürecinizle aynı mı yoksa farklı mı olacak?

A:

1.3.3.1. Muayene Lotu Oluşturma

Sorular:

S: 1) Palet bazında denetim lotu işleme kullanıyor musunuz?

A:

S: 2) Kalite kontrolleri sırasında, kullanım kararından önce paletleri başka sotrage


lokasyonlarına taşıyor musunuz?

A:

S: 3) Teslimat için denetim lotları nasıl ve ne zaman oluşturulmalıdır?

A:

S: 4) Denetim talimatları ve şartnamenin yanı sıra kalite denetimiyle ilgili diğer tüm belgeleri
açıklayın.

A:

S: 5) Denetlemek istediğiniz aralıkların türünü tanımlayın (zamana dayalı, miktara dayalı


veya serbestçe tanımlanmış?).

A:

S: 6) Denetim talimatlarını ve numune çizim talimatlarını denetim lotu oluşturulurken hemen


yazdırmak mı istiyorsunuz?

A:

1.3.3.2. Sonuç Kaydı

Sorular:

S: 1) Sonuçları nasıl kaydediyorsunuz (örneğin, nitel, nicel, niteleyici, değişken, özetlenmiş,


sınıflandırılmış veya tek değerler)

A:

S: 2) Sonuçları internete kaydetmek istiyor musunuz?

A:

S: 3) Sonuçları bir el cihazı (Palm Pilot gibi) kullanarak mı kaydetmek istiyorsunuz?

A:
58
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 4) Denetim özelliklerine göre sonuç kaydına ek olarak veya alternatif olarak kusur kaydı
gerçekleştirecek misiniz?

A:

S: 5) Hesaplanan özellikleri kullanmak istiyor musunuz?

A:

S: 6) Planlanmamış, koşullu veya hesaplanmış özellikler kullanılmalı mı?

A:

S: 7) Denetim sonuçları nasıl değerlendirilecektir (örneğin, değerleri tolerans aralıklarıyla


karşılaştırarak, uygun olmayan birimlerin sayısı, manuel veya otomatik olarak, değerleme
kuralları veya kullanıcı ayarlarıyla)?

A:

S: 8) Belirli sonuçların kaydedilmesi otomatik olarak bir kusur ve kalite bildirimi oluşturuyor
mu? Bir iş akışı tetikleniyor mu? Bir örnek verin.

A:

S: 9) Müfettişler için farklı yetki seviyelerini tanımlayın.

A:

S: 10) Sonuç kaydı sırasında kullanıcının kimliğini doğrulamak için dijital imzalar kullanacak
mısınız? ndustries).

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 11) Denetim sonuçları yazdırılmalı mı? Eğer öyleyse, hangi aşamada ve hangi yazıcıda?

A:

S: 12) Şirketinizde kullandığınız tipik denetim talimatlarına örnekler verin

A:

S: 13) Bir kalite bildirimi oluşturulmalı ve denetime dayalı olarak uygun tarafa gönderilmeli
midir? Eğer öyleyse, hangi tarafa?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

59
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 14) Sadece bir kalite bildirimi mi olacak yoksa daha fazla kalite bildirimine izin veriliyor
mu?

A:

S: 15) Otomatik, dinamik ekranlı, kullanıcıya özel iş listeleri mi istiyorsunuz?

A:

S: 16) Denetim sonuçlarını değerlendirmek için kontrol çizelgeleri kullanacak mısınız?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 17) Kalite denetimi için maliyetleri kaydedecek misiniz? Evet ise, her malzeme için yıllık
bir siparişle mi yoksa her malzeme için ayrı siparişlerle mi kaydedilecek?

A:

S: 18) Belirli bir dönem için tüm malzemeler/denetim lotları için denetim maliyetlerini
kaydetmek üzere dahili QM emirleri oluşturacak mısınız (genel QM emri)?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 19) Münferit denetim lotları (münferit QM siparişleri) için denetim maliyetlerini


kaydedecek ve değerlendirecek misiniz?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 20) Her bir denetim faaliyeti türü için standart maliyet kayıtları kullanacak mısınız? Hangi
faaliyet türleri veya oranları kullanılıyor?

A:

S: 21) Her bir denetim işlemi için gerçek denetim süresini tanımlayacak ve onaylayacak
mısınız?

A:

S: 22) Denetim sürecinizde ne tür denetim faaliyetleri (örneğin, makine, işçilik)


kaydedilecek?

A:

S: 23) Kalite maliyetlerini nasıl ve ne zaman kapatmak istediğinizi açıklayın (QM


siparişinden hesaplanan maliyetleri başka bir maliyet merkezine atayın).

A:

60
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 24) Yerleşimi ne sıklıkla gerçekleştireceksiniz?

A:

S: 25) Kontrol limitleri aşıldığında (bir kusur kaydının oluşturulması) iş akışını tetiklemek
istiyor musunuz?

A:

S: 26) Basit bir kusur kaydı mı istiyorsunuz (yani denetim planı olmayan bir denetim)?

A:

S: 27) Üretim sürecinde denetim noktaları için sonuçları kaydedecek misiniz?

A:

S: 28) Denetimleri gerçekleştirmek için hangi aralık türünü (zamana bağlı, miktara bağlı
veya serbestçe tanımlanmış) kullanacaksınız?

A:

S: 29) Elektrikli test ekipmanı sonuçları otomatik olarak kopyalanmalı mı?

A:

S: 30) Denetim sonuçları SAP Sistemi içinde mi yoksa başka bir sistem (örneğin özel bir
istatistik programı) kullanılarak mı değerlendirilmelidir?

A:

S: 31) Denetim işlemleri için süreler teyit edilmeli mi?

A:

S: 32) Denetim sonuçları operasyon bazında mı yoksa kısmi lotlar için mi kaydedilmelidir?

A:

1.3.3.3. Kusurların Kaydedilmesi

Sorular:

S: 1) Denetim özelliklerine göre sonuç kaydına ek olarak veya alternatif olarak kusur kaydı
gerçekleştirecek

A:

S: 2) Kusurları kataloglamak ve belirlemek için kusur kodlarını ve kod gruplarını kullanacak


mısınız? Kusur kodlarının mevcut yapısını açıklayın.
61
QM_All.doc
ValueSAP -

A:

S: 3) Kusurları nasıl sınıflandırdığınızı açıklayın (örneğin, büyük kusur veya küçük kusur).

A:

S: 4) Kusurların işlenmesini belgelemek için belirli kusur sınıfları için bir takip faaliyeti (İş
Akışı) tetiklemek istiyor musunuz?

A:

S: 5) Kusurlar kalite puanının hesaplanmasıyla ilgili mi?

A:

1.3.3.4. Kullanım Kararı

Sorular:

S: 1) Denetim için kullanım kararlarını kim vermelidir

A:

S: 2) Teslimata yönelik kalite denetimleri için otomatik kullanım kararları verilmeli mi?

A:

S: 3) Lütfen kullanım karar kodlarınızın bir listesini sağlayın.

A:

S: 4) Bir kullanım kararı göndermeden önce tüm denetim sonuçlarını kaydedecek misiniz?
Herhangi bir istisna var mı (denetimin sonlandırılması)?

A:

S: 5) Uzun bir süre boyunca denetlenmesi gereken denetim özellikleri var mı?

A:

S: 6) Kalite puanlarını kullanım kararına göre mi hesaplayacaksınız? Kalite puanlarının


nasıl hesaplandığını açıklayın.

A:

S: 7) Kullanım kararları tarafından tetiklenen otomatik takip eylemleri kullanacak mısınız?


Bunları açıklayın. speksiyon lotu reddedilir veya sonraki teslimat).

A:

62
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 8) Kullanım kararı sürecinde bir kullanıcının kimliğini doğrulamak için dijital imzalar
kullanacak mısınız? (Not: Bu gereklilik öncelikle kimya ve ilaç sektörleri için geçerlidir).

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 9) Toplu değerleme için otomatik bir teklif var mı?

A:

S: 10) Partileriniz sınıflandırılacak mı?

A:

S: 11) Kısmi lotlar için kullanım kararları verecek misiniz?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 12) Varsa, belge arşivleme yönteminizin bir kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, özel
arşivleme gereksinimlerinizi açıklayın.

A:

1.3.4. Sertifika Oluşturma


1.3.4.1. Kalite Belgesi Oluşturulması

Sorular:

S: 1) Müşterileriniz için hangi sertifika türlerini oluşturacaksınız

A:

S: 2) Kalite sertifikaları için kullandığınız tipik düzeni açıklayın.

A:

S: 3) Sertifika için gerekli verileri adlandırın.

A:

S: 4) Kullanıcıya özel kalite sertifikaları (düzen) oluşturuyor musunuz? Evet ise, düzen ve
veri içeriklerinde farklılıklar var mı? Örnek kopyalar verin.

A:

S: 5) Sertifikalar hangi metinleri ve bilgileri içermelidir?

A:

63
QM_All.doc
ValueSAP -

1.3.4.2. Sertifika Profili ve Profil Ataması

Sorular:

S: 1) Karakteristik veriler için seçim, görüntüleme ve veri kaynağı kullanıcıya özel mi,
malzemeye özel mi yoksa genel mi

A:

S: 2) Kalite belgeleri sadece bitmiş ürünle ilgili bilgileri mi yoksa üretim zincirindeki
bileşenlerle ilgili verileri de içermeli mi?

A:

S: 3) Karakteristik verilerin kökenlerini açıklayın.

A:

S: 4) Sertifika profilleri hangi seviyede atanabilir?

A:

1.3.4.3. Kalite Belgesi Alanları Düzenle

Sorular:

S: 1) Kalite sertifikaları teslimat için manuel olarak mı oluşturulmalıdır?

A:

S: 2) Kalite sertifikaları teslimat için otomatik olarak oluşturulmalı mı?

A:

S: 3) Gruplar için sertifikaları manuel olarak mı oluşturuyorsunuz?

A:

S: 4) Denetim lotları için sertifikaları manuel olarak mı oluşturuyorsunuz?

A:

S: 5) Teslimat işlemleri sırasında kalite sertifikaları ne zaman oluşturulur?

A:

S: 6) Her parti bölünmüş ürün için ayrı bir sertifika basılmalı mı?

A:

S: 7) Farklı alıcılara birkaç sertifika kopyası gönderilmeli mi?


64
QM_All.doc
ValueSAP -

A:

S: 8) Sertifikalar nerede ve nasıl basılır?

A:

S: 9) Giden sertifikalar arşivlenmeli mi?

A:

1.3.4.4. İnternet Üzerinden Sertifika Alma

Sorular:

S: 1) Müşterilerinizin kalite sertifikalarını internet üzerinden almalarına izin vermek istiyor


musunuz

A:

S: 2) Müşterilerinizin PDF dosyalarını görüntülemesini sağlamak mı istiyorsunuz?

A:

1.3.5. Q-Müşteri Şikayeti için Bildirimler


1.3.5.1. Kalite Bildirimlerinin Oluşturulması ve İşlenmesi

Sorular:

S: 1) Şirketinizde kalite bildirimlerinin alınmasından veya oluşturulmasından kim sorumludur

A:

S: 2) Şirketinizde, oluşturulan kalite bildirimlerinin işlenmesinden kim sorumludur?

A:

S: 3) Ara sıra kullanıcıların kullanımını kolaylaştırmak için bir bildirimin yapısının ve


işlevlerinin basitleştirilmiş bir görünümünü mü istiyorsunuz?

A:

S: 4) Bildirimleri farklılaştırmak için hangi ana kriterleri kullanmak istiyorsunuz? Farklı


bildirim türleri kullanmak isteyecek misiniz?

A:

S: 5) Kopya modelleri kullanarak bildirimler oluşturmak istiyor musunuz?

A:

65
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 6) Gelen bildirimleri (şikayetler, sorgular vb.) nasıl önceliklendiriyorsunuz?

A:

S: 7) Bildirimlerin işlenmesi için belirli süreler tanımlıyor musunuz?

A:

S: 8) Bildirimi oluştururken adres bilgilerine ihtiyaç duyduğunuz iş ortaklarını (dahili ve/veya


harici) listeleyin. Gerekirse başka iş ortakları da ekleyin.

A:

S: 9) Sorunu nasıl tanımlıyorsunuz? Sözlü bir açıklama mı yoksa standart kodlar mı


kullanıyorsunuz?

A:

S: 10) Bildirim işlemlerinde her malzeme için özel kataloglar mı kullanmak istiyorsunuz?

A:

S: 11) Bildirime elektronik belgeler (örneğin, denetim raporları) eklemek istiyor musunuz?

A:

S: 12) Her görev için sorumlu bir kişi atıyor musunuz?

A:

S: 13) Farklı bildirim türleri veya öncelikleri için her zaman gerçekleştirdiğiniz ad-hoc
görevleriniz var mı? Eğer varsa, bu görevleri açıklayın.

A:

S: 14) Bir görevden sorumlu kişi veya koordinatörün sistem tarafından otomatik olarak
bilgilendirilmesini istiyor musunuz?

A:

S: 15) Yeni oluşturulan bildirimlerin ek bir onay prosedürüne tabi olmasını istiyor musunuz?

A:

S: 16) Bildiriminizin düzenini sorun tanımı, yürütme, öğeler, görevler, faaliyetler açısından
nasıl yapılandırmak istiyorsunuz?

A:

66
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 17) Bildirim işleme sırasında çalışanlarınıza "ilgili bildirimleri" bildirmek mi istiyorsunuz?

A:

S: 18) İş süreçlerine/olaylara dayalı olarak belirli prosedürlere izin vermek veya bunları
engellemek istiyor musunuz?

A:

S: 19) Şikayetlerden kaynaklanan maliyetleri kaydediyor musunuz? Bunları nasıl


kaydettiğinizi açıklayın.

A:

S: 20) Bildirime dayanarak QM emrini oluşturmak ve etkinleştirmek istiyor musunuz? Bu


masraflar nereye ödenecek?

A:

S: 21) Bildirimleri işlemek için hangi mağaza kağıtlarını kullanıyorsunuz?

A:

S: 22) Her gün veya her yıl kaç bildirim alıyorsunuz?

A:

S: 23) Bir soruna yönelik olası çözümleri değerlendirmek için müşteri sorununu çözen
gerçekleştirilen faaliyetleri standart bir şekilde (örneğin, standart kodlar kullanarak)
kaydediyor musunuz?

A:

S: 24) Şirketinizde bir kalite bildirimi nasıl işleniyor? Harici veya dahili bildirimler için süreci
açıklayın.

A:

S: 25) Müşterilerinizin interneti kullanarak sisteminizde şikayet oluşturmasına izin veriyor


musunuz?

A:

1.3.5.2. Bildirim Arşivleme

Sorular:

S: 1) Özel arşivleme gereksinimlerinizi açıklayın

A:

67
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 2) Bildirimleri arşivlemek istiyor musunuz? Eğer öyleyse, belge arşivleme politikanızın bir
kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, lütfen özel arşivleme gereksinimlerini açıklayın.

A:

1.3.6. Bilgi Sistemi


1.3.6.1. Kalite Bilgi Sistemindeki (QMIS) Değerlendirmeler

Sorular:

S: 1) Şirketinizde hangi analiz sistemi tanımlıdır?

A:

S: 2) Lütfen kullanacağınız farklı analizleri/raporları ayrıntılı olarak açıklayınız.

A:

1.4. Test Ekipmanı Yönetimi


1.4.1. Bakım Planlaması

Sorular:

S: 1) Not: Bakım planı hakkında bilgi için ana verilerle ilgili belgelere bakın

A:

1.4.1.1. Bakım Planı Çizelgeleme

Sorular:

S: 1) Bakım planlarınızı manuel olarak mı planlıyorsunuz yoksa sistem planlamayı otomatik


olarak mı yapmalı

A:

1.4.1.2. Bakım Çağrısı İşleme

Sorular:

S: 1) Bakım çağrıları için hangi nesneler oluşturulmalıdır?

A:

S: 2) Zamanlanmış siparişler oluşturulduklarında otomatik olarak serbest bırakılmalı mı?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

1.4.2. Bakım Emri


1.4.2.1. Bakım Emri Oluşturma/İşleme

Sorular:

S: 1) Şirketinizde hangi farklı bakım türleri var (örneğin, önleyici bakım, onarım,
kurulum)Bakım türlerinin bir listesini oluşturun ve planlama ve uygulamadaki farklılıkları ana
hatlarıyla belirtin.

68
QM_All.doc
ValueSAP -

A:

S: 2) Aşağıdaki listede bakım görevlerinin çalışanlar ve/veya yükleniciler tarafından yapılıp


yapılmadığını işaretleyin.

A:

S: 3) Bakım siparişlerini planlarken sistemden işgücü kaynakları hakkında hangi bilgilere


(örneğin, kullanılabilirlik ve kişi sayısı, işin süresi, operasyonun bölünmesi) ihtiyaç
duyuyorsunuz?

A:

S: 4) Alt yüklenici ile harici bir görevlendirmeye nasıl devam edersiniz? Aşağıdaki
seçeneklerden birini veya birkaçını seçin.

A:

S: 5) İlgili bildirim ve sipariş verilerini tek bir formda toplu olarak işleyebilmek mi
istiyorsunuz?

A:

S: 6) Aynı bakım görevinde birden fazla teknisyen mi çalışacak?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 7) Bireysel işlemleri belirli kişilere mi atamak istiyorsunuz?

A:

S: 8) Siparişinizdeki ortaklar için özel bir arama yardımı yapılandırmak istiyor musunuz?

A:

S: 9) Hangi işlem türleri için işlem tanımını hizmet özelliklerini kullanarak temsil etmek
istiyorsunuz?

A:

S: 10) Bakım emri operasyonları için beceri ve/veya nitelikleri tanımlamak istiyor musunuz?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 11) Önleyici bakımı gerçekleştiren teknisyenlere bir faaliyet listesi veriyor musunuz? Evet
ise, ne kadar ayrıntılı?

A:

69
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 12) İş emri planlamasında önceden tanımlanmış görev listeleri kullanıyor musunuz?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 13) Cevabınız evet ise, aşağıdaki görev listesi türlerinden hangisine ihtiyacınız var?

A:

S: 14) Planlama aşamasında iş emirlerine malzeme (yedek parça) atıyor musunuz?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 15) Malzeme kullanılabilirliğini belirlemek için hangi kuralları kullanıyorsunuz (örneğin,


günlük gereksinimler, bireysel gereksinimler)?

A:

S: 16) Planlama aşamasında satın alınması gereken malzemeleri nasıl planlamak


istiyorsunuz?

A:

S: 17) Sipariş oluşturulduğunda satın alma talepleri ve rezervasyonları oluşturmak istiyor


musunuz?

A:

S: 18) Planlama aşamasında doğrudan bakım siparişinden satın alma talepleri oluşturmak
istiyor musunuz?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 19) Toplu satın alma talepleri mi yoksa her bir harici kalem için ayrı satın alma talepleri
mi oluşturmak istiyorsunuz?

A:

S: 20) Bakım faaliyetlerini yürütmek için gerekli olan özel araçları, belgeleri vb. nasıl
planlamak istiyorsunuz?

A:

S: 21) Örneğin çalışma koşullarını veya güvenlik konularını yönetmek için iş emri izinleri
kullanıyor musunuz?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

70
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 22) Hangi aralıklarla iş planlamak istiyorsunuz (örneğin, günlük, haftalık, aylık)?

A:

S: 23) İşinizi nasıl önceliklendirmek istersiniz?

A:

S: 24) Çalışmayı hangi seviyede planlıyorsunuz (örneğin, bir vardiya, ekip, beceri, yeterlilik
veya bireysel bir kişi vb. için)?

A:

S: 25) Planlamanız ne kadar ayrıntılı (örneğin, kullanım birikimi, kapasite değerlendirmesi,


kapasite çizelgeleme)?

A:

S: 26) PP iş merkezlerinin tüm kapasite tipleri için oluşturulan kapasite yükü, bir iş emrinde
planlanan bakım görevi süresince azaltılmalı mıdır?

A:

S: 27) Şirketinizde ek bir iletişim şekli olarak çağrı kullanmak istiyor musunuz?

A:

S: 28) Yatırım tedbirlerini işlemek için bakım emirleri kullanıyor musunuz? Evet ise, yapım
aşamasındaki varlık otomatik olarak mı yoksa manuel olarak mı oluşturulmalıdır?

A:

S: 29) Bakım emrinin aşağıdaki Kontrol bileşenlerinden biriyle entegre edilmesini istiyor
musunuz?

A:
1.4.2.2. Bakım Emri Yayını

Sorular:

S: 1) Kuruluşunuzda kimlerin bakım emirlerini yayınlama yetkisi var (örneğin, bakım


planlayıcısı, sevkiyat görevlisi)

A:

S: 2) Bir süreç tamamlanana veya yetki alınana kadar serbest bırakmayı kısıtlamanız
gerekiyor mu? Evet ise, süreci açıklayın.

A:

S: 3) Siparişlerin otomatik olarak serbest bırakılması gereken durumlar var mı?

71
QM_All.doc
ValueSAP -

A:

1.4.2.3. Sipariş Yürütme

Sorular:

S: 1) Not: Bu işlem yalnızca teknisyen tarafından teknik sistemler üzerinde manuel olarak
gerçekleştirilen bakım faaliyetleri içindir

A:

S: 2) Sipariş için malzeme nasıl çekilir?

A:

S: 3) Kapalı veya açık depolarla mı çalışıyorsunuz?

A:

S: 4) Depo, malzeme mevcudiyet fişi kullanılarak yakın zamanda malzeme çekileceği


konusunda bilgilendirilmeli mi?

A:

1.4.2.4. Genel Tamamlama Onayı

Sorular:

S: 1) Hangi çalışanlar hangi verileri onaylıyor

A:

S: 2) Dahili hizmetler onaylandı mı?

A:

1.4.2.5. Uzlaşma Emri

Sorular:

S: 1) Şirketinizde siparişleri kim ve ne zaman sonuçlandırıyor

A:

S: 2) Genel olarak nafaka emirlerini nasıl halletmek istersiniz?

A:

S: 3) Emirleri ne sıklıkta ve hangi kurallara göre yerine getirmek istiyorsunuz?

A:

S: 4) Şirketinizde bir kar merkezi analizi oluşturmayı düşünüyor musunuz?

72
QM_All.doc
ValueSAP -

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 5) Siparişlerin ödenmesine ilişkin maliyet unsurlarınızı daha ayrıntılı olarak incelemek


ister misiniz?

A:

1.4.2.6. Sipariş Tamamlama

Sorular:

S: 1) İşin tamamen tamamlanıp tamamlanmadığına (iş bitirme) kim ve ne zaman karar

A:

S: 2) İşin tamamen tamamlanıp tamamlanmadığına karar vermek için hangi kriterleri


kullanıyorsunuz?

A:

1.4.3. Hizmet Siparişi


1.4.3.1. Sipariş Oluşturma ve İşleme

Sorular:

S: 1) Hangi farklı hizmet türlerini sağlıyorsunuz (örneğin, önleyici bakım, onarım,


kurulum)Hizmet türlerini listeleyin ve planlama ve uygulamadaki farklılıkları ana hatlarıyla
belirtin.

A:

S: 2) İlgili bildirim ve sipariş verilerini tek bir formda toplu olarak işleyebilmek mi
istiyorsunuz?

A:

S: 3) Aşağıdaki listede hizmetlerin dahili servis teknisyenleri ve/veya alt yükleniciler


tarafından gerçekleştirilip gerçekleştirilmediğini işaretleyin.

A:

S: 4) Servis siparişinizi ne zaman planlıyorsunuz; işgücü kaynaklarıyla ilgili olarak


sistemden hangi bilgilere ihtiyaç duyuyorsunuz (örneğin, servis teknisyeninin mevcudiyeti, kişi
sayısı, işin süresi)?

A:

S: 5) Alt yüklenici ile harici bir görevlendirmeye nasıl devam edersiniz? Aşağıdaki
seçeneklerden birini veya birkaçını seçin.

A:

S: 6) Sipariş işlemleri için beceri ve/veya nitelikleri tanımlamak istiyor musunuz?

73
QM_All.doc
ValueSAP -

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 7) Aynı hizmet üzerinde çalışan birden fazla servis teknisyeniniz oluyor mu?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 8) Bireysel işlemleri belirli kişilere mi atamak istiyorsunuz?

A:

S: 9) Siparişinizdeki ortaklar için özel bir arama yardımı yapılandırmak istiyor musunuz?

A:

S: 10) Hangi işlem türleri için işlem tanımını hizmet özelliklerini kullanarak temsil etmek
istiyorsunuz?

A:

S: 11) Bir hizmeti gerçekleştiren servis teknisyenlerine bireysel faaliyetlerin bir listesini
(görev listesi) veriyor musunuz?

A:

S: 12) Sipariş planlamasında önceden tanımlanmış görev listeleri kullanıyor musunuz?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 13) Cevabınız evet ise, aşağıdaki görev listesi türlerinden hangisine ihtiyacınız var?

A:

S: 14) Servis için gerekli yedek parçaları nasıl yönetiyorsunuzÖrneğin, gerekli parçaları kim
planlıyor, yedek parçalar müşteriye nasıl ulaşacak? Süreci ayrıntılı olarak açıklayın.

A:

S: 15) Malzeme kullanılabilirliğini belirlemek için hangi kuralları kullanıyorsunuz (örneğin,


günlük gereksinimler, bireysel gereksinimler)?

A:

S: 16) Planlama aşamasında satın alınması gereken malzemeleri nasıl planlamak


istiyorsunuz?

A:

74
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 17) Sipariş oluşturulduğunda satın alma talepleri ve rezervasyonları oluşturmak istiyor


musunuz?

A:

S: 18) Planlama aşamasında doğrudan bakım siparişinden satın alma talepleri oluşturmak
istiyor musunuz?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 19) Toplu satın alma talepleri mi yoksa her bir harici kalem için ayrı satın alma talepleri
mi oluşturmak istiyorsunuz?

A:

S: 20) Siparişlerle bağlantılı olarak, örneğin çalışma koşulları veya güvenlik hususlarıyla
ilgili izinleri değerlendiriyor musunuz? Cevabınız evet ise, izin prosedürlerinizi açıklayınız.

A:

S: 21) İşinizi nasıl önceliklendirmek istersiniz?

A:

S: 22) İşi hangi seviyede planlıyorsunuz (örneğin, bir vardiya, ekip, beceri, yeterlilik veya
bireysel bir kişi vb. için)?

A:

S: 23) Planlamanız ne kadar kesin (örneğin, kullanım birikimi, kapasite değerlendirmesi,


kapasite planlaması)?

A:

S: 24) Şirketinizde ek bir iletişim şekli olarak çağrı kullanmak mı istiyorsunuz?

A:

S: 25) Hizmet ürünlerini sabit bir fiyatla mı satıyorsunuz?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 26) Hizmet siparişini müşterileriniz için fiyat teklifleri oluşturmak için temel olarak
kullanmak istiyor musunuz?

A:

1.4.3.2. Bakım Emri Yayını

75
QM_All.doc
ValueSAP -

Sorular:

S: 1) Bir hizmetin gerçekleştirilmeye hazır olduğuna nasıl karar veriyorGerekirse, hizmet


türüne göre farklılaştırın. Bu karar ayrı bir süreç adımı mı ve kararı kim veriyor?

A:

1.4.3.3. Sipariş Yürütme

Sorular:

S: 1) Not: Bu işlem yalnızca teknisyen tarafından teknik sistemler üzerinde manuel olarak
gerçekleştirilen servis faaliyetleri içindir

A:

S: 2) Sipariş için malzeme nasıl çekilir?

A:

S: 3) Kapalı veya açık depolarla mı çalışıyorsunuz?

A:

1.4.3.4. Genel Tamamlama Onayı

Sorular:

S: 1) Hangi çalışanlar hangi verileri onaylıyor

A:

S: 2) Dahili hizmetler onaylandı mı?

A:

1.4.3.5. Uzlaşma Emri

Sorular:

S: 1) Şirketinizde siparişleri kim ve ne zaman sonuçlandırıyor

A:

S: 2) Genel olarak hizmet siparişlerini nasıl halletmek istersiniz?

A:

S: 3) Emirleri ne sıklıkta ve hangi kurallara göre yerine getirmek istiyorsunuz?

A:

S: 4) Siparişlerin ödenmesine ilişkin maliyet unsurlarınızı daha ayrıntılı olarak incelemek


ister misiniz?

76
QM_All.doc
ValueSAP -

A:

S: 5) İlgili tüm hizmet maliyetleri ve hizmet gelirleri dahil olmak üzere tek hizmet
sözleşmelerinin karlılığını analiz ediyor musunuz?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 6) Şirketinizde hizmet karlılık analizi veya kar merkezi analizi yaptırmayı düşünüyor
musunuz?

A:

S: 7) Eğer bir karlılık analiziniz varsa, bu nasıl yapılandırılıyor?

A:

1.4.3.6. Sipariş Tamamlama

Sorular:

S: 1) İşin tamamen tamamlanıp tamamlanmadığına (iş bitirme) kim ve ne zaman karar

A:

S: 2) İşin tamamen tamamlanıp tamamlanmadığına karar vermek için hangi kriterleri


kullanıyorsunuz?

A:

1.4.4. Teknik Nesne için Kalite Denetimi


1.4.4.1. Muayene Lotu Oluşturma

Sorular:

S: 1) Mal makbuzları için muayene lotları nasıl oluşturulmalıdır?

A:

S: 2) Mal makbuzu muayene stokuna gönderilmeli mi?

A:

S: 3) Denetim talimatları ve şartnamenin yanı sıra kalite denetimiyle ilgili diğer tüm belgeleri
açıklayın.

A:

1.4.4.2. Sonuç Kaydı

Sorular:

77
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 1) Sonuçları nasıl kaydediyorsunuz (örneğin, nitel, nicel, niteleyici, değişken, özetlenmiş,


sınıflandırılmış veya tek değerler)

A:

S: 2) Sonuçları internete kaydetmek istiyor musunuz?

A:

S: 3) Sonuçları bir el cihazı (Palm Pilot gibi) kullanarak mı kaydetmek istiyorsunuz?

A:

S: 4) Planlanmamış, koşullu veya hesaplanmış özellikler kullanılmalı mı?

A:

S: 5) Denetim sonuçları nasıl değerlendirilecektir (örneğin, değerleri tolerans aralıklarıyla


karşılaştırarak, uygun olmayan birimlerin sayısı, manuel veya otomatik olarak, değerleme
kuralları veya kullanıcı ayarlarıyla)?

A:

S: 6) Belirli sonuçların kaydedilmesi otomatik olarak bir kusur ve kalite bildirimi oluşturuyor
mu? Bir iş akışı tetikleniyor mu? Bir örnek verin.

A:

S: 7) Müfettişler için farklı yetki seviyelerini tanımlayın.

A:

S: 8) Sonuç kaydı sırasında kullanıcının kimliğini doğrulamak için dijital imzalar kullanacak
mısınız? ndustries).

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 9) Şirketinizde kullandığınız tipik denetim talimatlarına örnekler verin

A:

S: 10) Bir kalite bildirimi oluşturulmalı ve denetime dayalı olarak uygun tarafa gönderilmeli
midir? Eğer öyleyse, hangi tarafa?

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 11) Denetim sonuçlarını değerlendirmek için kontrol çizelgeleri kullanacak mısınız?

78
QM_All.doc
ValueSAP -

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

1.4.4.3. Kusurların Kaydedilmesi

Sorular:

S: 1) Denetim özelliklerine göre sonuç kaydına ek olarak veya alternatif olarak kusur kaydı
gerçekleştirecek

A:

S: 2) Kusurları kataloglamak ve belirlemek için kusur kodlarını ve kod gruplarını kullanacak


mısınız? Kusur kodlarının mevcut yapısını açıklayın.

A:

S: 3) Kusurları nasıl sınıflandırdığınızı açıklayın (örneğin, büyük kusur veya küçük kusur).

A:

S: 4) Kusurların işlenmesini belgelemek için belirli kusur sınıfları için bir takip faaliyeti (İş
Akışı) tetiklemek istiyor musunuz?

A:

S: 5) Kusurlar kalite puanının hesaplanmasıyla ilgili mi?

A:

1.4.4.4. Kullanım Kararı

Sorular:

S: 1) Denetim için kullanım kararlarını kim vermelidir

A:

S: 2) Lütfen kullanım karar kodlarınızın bir listesini sağlayın.

A:

S: 3) Bir kullanım kararı tarafından tetiklenen envanter kayıt türlerini açıklayın.

A:

S: 4) Bir kullanım kararı göndermeden önce tüm denetim sonuçlarını kaydedecek misiniz?
Herhangi bir istisna var mı (denetimin sonlandırılması)?

A:

79
QM_All.doc
ValueSAP -

S: 5) Kalite puanlarını kullanım kararına göre mi hesaplayacaksınız? Kalite puanlarının


nasıl hesaplandığını açıklayın.

A:

S: 6) Kullanım kararları tarafından tetiklenen otomatik takip eylemleri kullanacak mısınız?


Bunları açıklayın. speksiyon lotu reddedilir veya sonraki teslimat).

A:

S: 7) Kullanım kararı sürecinde bir kullanıcının kimliğini doğrulamak için dijital imzalar
kullanacak mısınız? (Not: Bu gereklilik öncelikle kimya ve ilaç sektörleri için geçerlidir).

A: [ ]Evet
[ ]Hayır

S: 8) Varsa, belge arşivleme yönteminizin bir kopyasını sağlayın. Bu mevcut değilse, özel
arşivleme gereksinimlerinizi açıklayın.

A:

80
QM_All.doc

You might also like