施爱德部分产品介绍

穿刺器
腔镜手术

什么是腔镜手术

通过在腹壁上打几个小孔，
置入器械通道，通过器械通道
置入镜头以及腔镜手术的操作
器械，达到手术治疗的目的。
腔镜手术是微创手术当中的一
腔镜手术 ?
种也是当今外科手术的一种发
展趋势
腔镜手术发展史

1991
1991年在中国腹腔镜鼻祖荀祖武

1938
完成了中国首例腹腔镜胆囊切除
术。

1938年匈牙利的外科医生veress

1910
发明了一种注气针，可以安全的
做成气腹，这种方法被沿用至今。

1910年，瑞典的Hans Christian

1901 Jacobaeus在人类中进行了第一
次腹腔镜手术

1901年，德国德累斯顿的Georg
Kelling在狗身上进行了第一次腹
腔镜手术。
A 传统手术

外科
手术
B 腔镜手术
腔镜手术优势

术后疼痛更轻
腹壁更美观

术后恢复更快 术后下床更早

手术更安全 切口并发症更少
适用范围
胸外 甲乳疝

普外
胃肠
%

泌尿 妇科
施爱德穿刺器

成人 小儿 甲状腺
穿刺器 穿刺器 穿刺器
成人穿刺器

气腹接口

气阀

套管 穿刺芯卡扣
穿刺器头端

穿刺器内芯 穿刺器芯把手
套管螺纹 套管仓
通用转换帽
产品特点
全螺纹器身，
固定牢靠，防
止滑脱

独有四棱锥钝性 腔镜手术 ?
刀头设计，保护
腹腔脏器及血管 15cm加长款穿刺器，可用
于机器人手术及过度肥胖病
患者使用
产品特点

漏斗型引导槽
便于术中器械置入

特殊的多瓣膜构造
降低器械进出拖曳力的情况下保证器
械进出时的气密性
产品特点

可视窗
穿刺过程可视化

通用转换帽
无须额外转换帽，12mm穿刺器可兼容5mm-12mm直
径的器械，缩短手术时间；方便取出较大标本。

内置鸭嘴膜套管仓
保持气密性，及便于术中标本
取出。
临床优势
临床需求 特征 临床益处
一次性使用 避免交叉感染
可视穿刺（新一代） 在穿刺过程中，清晰看到穿刺过程和组织情况
安全 术前，双侧组织分离片分离组织而非切开，减少腹壁、血管
微创头端 以及内脏器官的损伤
术后，减少筋膜损伤，减少穿刺孔疝发生率

无须额外转换帽，12mm穿刺器可兼容5mm-12mm直径的
通用转换帽
器械，缩短手术时间；方便取出较大标本

漏斗型引导槽 更换器械无须助手扶穿刺器，便于单手操作
流畅
特殊多瓣膜 术中确保不漏气、特殊材质减少更换器械拖曳力
反向固式定螺纹设计 增强腹壁固定力，防止更换器械套管滑脱
内置鸭嘴膜套管仓 保持气密性，及便于术中标本取出。
规格型号

字母 中文名称
N 不带刀
K 带刀
直径 5mm,10mm,12mm,15mm,
P 套管带部分螺纹
C 普通不可视 长度 70mm,,100mm,150mm
G 光滑、间隔螺纹
M 多瓣膜气密
S 单瓣膜气密
V 可视
T 全螺纹
小儿穿刺器

气腹接口

皮肤胶贴 气阀
穿刺器芯把手
卡扣
穿刺器内芯

穿刺器头端
套管 限位器
套管仓
产品特点

金属款管壁 塑料款管壁

专利限位器
产品特点

较小的套管舱
提供足够空间，避免使套管舱或器械器操作时，互
相碰撞干扰。

优质瓣膜
提供更好的气密性，保证手术的高效性。

限位器
可调节穿刺器套管插入深度，增强腹壁固定力，防
止更换器械套管滑脱。 ?
产品特点

流畅高效
螺纹磨砂金属管壁
提供更好的腹壁固定，减少术中冷光源反光

安全微创
3mm锥形头端
穿刺力度更小，更顺畅。
临床优势
临床需求 特征 临床益处
最小3mm直径 更加微创
管壁更薄 使得穿刺孔直径更加微创
安全微创 术中，提供四瓣微创头端，减少腹壁、血管以及内脏器官的损伤
微创头端 风险
术后，减少筋膜损伤，减少穿刺孔疝发生率
可调节穿刺器套管插入深度，增强腹壁固定力，防止更换器械套
限位器
管滑脱
较小的套管舱 提供足够空间，避免使套管舱或器械器操作时，互相碰撞干扰。
流畅高效
3mm锥形头端 穿刺力度更小，更顺畅。
优质瓣膜 提供更好的气密性，保证手术的高效性
螺纹磨砂金属管壁 提供更好的腹壁固定，减少术中冷光源反光
规格型号

字母 中文名称
N 不带刀
K 带刀
直径 3mm,5mm,
P 套管带部分螺纹
C 普通不可视 长度 50cm,,70cm,90cm
G 光滑、间隔螺纹
M 多瓣膜气密
S 单瓣膜气密
V 可视
T 全螺纹
甲状腺穿刺器

进气口

吸烟管入口
钝性穿刺头 加长的皮肤腔系套管

10mm穿刺内芯 吸烟管孔隙
套管仓
产品特点
130mm长度
确保各个入路有效剥离

螺纹长套管 小套管仓
确保皮下隧道腔系的 创新设计，器械头
空间，及保证套管不 端小巧，减少操作
易脱出 夹角
产品特点

吸烟管
术中及时除烟，保障
手术视野 可视剥离器
术中可视下钝性分离建腔，减少
皮下建腔和隧道的血管损伤和出
血风险，术野良好，确保层次

备注：1、12mm穿刺器内心为剥离器（除湖南）
2、套管螺纹5mm粗细都有、10mm只有粗、
12mm只有细
手术入路
手术入路
临床优势

临床需求 特征 临床益处
独特的吸引管设计，术中及时去除烟雾，让人工皮下狭小腔系术
吸烟导管
野更清晰；
带螺纹较长的穿刺器套管 确保皮下隧道腔系的空间，及保证套管不易脱出；

安全高效 术中，置入皮腔，在其引导下钝性分离，减少皮下建腔和隧道的
可视钝性剥离头端
血管损伤和出血风险，术野良好，确保层次；

较小的套管舱 提供足够空间，避免使套管仓和皮肤形成夹角，利于器械操作。
锥形头端 穿刺力度更小，更高效顺畅。
规格型号

字母 中文名称
N 不带刀
K 带刀
直径 5mm,10mm,12mm
P 套管带部分螺纹
C 普通不可视 长度 130cm
G 光滑、间隔螺纹
M 多瓣膜气密
S 单瓣膜气密
V 可视
T 全螺纹
新证发布

带鞘管腹壁吻合器产品
竞品信息

康基医疗
竞品信息

Applied Medical
竞品信息

强生 Ethicon
手术烟雾管理

手术烟雾( surgical smoke)

• 手术烟雾是手术室内严重空气污染物
是指在手术过程中使用电外科设备( ESU) 、激光刀、高频电
刀或超声刀时，人体组织、血液被摧毁、消融和分解导致其
细微的颗粒悬浮在空中形成的气态副产品。[1]

研究表明，手术烟雾中95%以上是水蒸气，其余5% 主要是一
些化学物质与组织细胞残体［2］。而这5%的化学成分主要
包括不可见小颗粒、有活性病原体与病毒、有活性癌变细胞、
有毒有害化学物质等。

气溶胶,
5% • 化学物质
• 非活性颗粒
• 活性病原菌与病毒
• 活性细胞
常规手术中烟感记录仪画面 水蒸气,
• 可诱导突变物质
95%

［1］ Alp E，Bijl D，Bleichrodt ＲP，et al． Surgical smoke and infection control［J］． Journal of Hospital Infection，2006，62( 1) : 1－ 5．
［2］ Spearman J，Tsavellas G，Nichols P． Current attitudes and practices towards diathermy smoke［J］． Ann Ｒ Coll Surg Engl，2007，89( 2) :
162－ 165．
手术烟雾管理

《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（第七版）中明确病毒传播途径：
• 空气传播是大规模流行病的主要传播方式
经呼吸道飞沫和密切接触传播是主要的传播途径。在相对封闭的环
境中长时间暴露于高浓度气溶胶情况下存在经气溶胶 传播的可能。

气溶胶(Aerosol)

由极其细小（常见的微生物气溶胶粒
径在0.01－100μm之间）的固体或液
体颗粒（包含PM2.5），分散并悬浮
在空气中，随着空气一起流动，而不
是因为重力落到地面。在病毒传播的
语境下，气溶胶传播指的是空气中直
接含有这样的病原体颗粒，被健康人
吸入造成感染。
手术烟雾管理

• 手术室成为或将病毒的主要传播场所之一
手术室的环境特点使其成为疫情防护重点场所

ü 为保证无菌环境，无法自然通风，处于相对封闭的情况

ü 手术烟雾直接排放在密闭空间且无法快速消除

ü 医务人员因此长时间暴露于高浓度气溶胶环境

手术室相关医护人员的烟雾防护迫在眉睫！
手术烟雾管理

《后新冠状病毒肺炎疫情下微创外科的发展及反思》
中国实用外科杂志, 郑民华
“2020年2月19日国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》中新增了“在相对封闭的环境
中长时间暴露于高浓度气溶胶情况下存在经气溶胶传播的可能”，明确提出气溶胶传播风险。而在微创外科中，作为腹腔镜
手术必不可少的一部分，人工气腹的建立及管理则伴随着极大的气溶胶接触风险。另有国外研究机构发现某医院医师多人感
染了罕见的乳头瘤病毒，推测与手术烟雾接触相关，这均高度警示了手术烟雾的危害及其对2019-nCoV的传染风险。有研究
者发现术中应用电或超声设备10min后，腹腔镜手术烟雾中的微粒浓度显著高于传统开腹手术，其原因可能是由于气腹内气
体流动性较差，手术过程中形成的气溶胶会在腹腔内进行浓聚，一旦通过trocar阀门或腹部小切口突然释放，对接触者的危
害显然高于传统开腹手术。因此，此次疫情对微创外科的临床工作提出了巨大的挑战。[1]‘’

[1]郑民华，马君俊，赵 轩，等. 后新冠状病毒肺炎疫情下微创外科的发展及反思[J]. 中国实用外科杂志,2020,40(3):245-248.

施爱德解决方案

一次性带过滤组件腹部穿刺器
产品特点
通用接口设计
兼容性强，头端可连接到常
见标准穿刺器鲁尔接口，尾
端和现有的腹腔镜抽吸设备
高效滤过介质 接口连接，提供无噪音排气
操作。
采用聚丙烯粒子，经熔喷工艺制
成管状滤芯后复合活性炭组成安
全过滤膜，可有效滤过0.3 μm以
上气溶胶及PM2.5颗粒，多重净
化，安全有效。

烟雾流量控制 设备含流量调节阀，可实现
手术中单手控制流量旋钮、
安全水分管理 调节流量刻度，方便术中管
理烟雾排放效率。

通过内置流体收集器经过滤后的
液化水蒸汽可以有效地储存于过
滤器器身内部，确保整体密闭性
的同时不影响过滤介质完整功能。
产品特点

通用接口设计（标准Luer-Lok鲁尔接口）
产品特点

高效滤过介质
该介质通过聚丙烯粒子等材料经熔喷工艺，以纺粘层、熔喷层及活性炭层等复合结构组成安全过
滤膜。对直径在0.3微米以上的氯化钠颗粒有滤过效率大于99.5%。
直径0.3微米范围颗粒物，也是病毒以飞沫和飞沫核（气溶胶状态）存在的主要形式。

1 纺粘层（Spunbond，PP）
2 熔喷层（Meltblown，PP）
3 活性炭层（Activated Carbon）
4 熔喷层（Meltblown，PET）

*PP- Polypropylene 聚丙烯

*PET-Polyethylene terephthalate 聚对苯二甲酸乙二酯
产品特点

PP熔喷层
该装置内部双层PP熔喷层厚度
2.65mm，是一般N95口罩的5倍

将高熔聚丙烯通过熔喷工艺，使其成为直径0.3-
7.0µm的超细聚丙烯短纤维结构，再对其进行高压
驻极静电处理，形成单位面积空隙极细、同时有静
电吸附能力的空气过滤纤维状材质。我国使用0.3微
米的氯化钠颗粒物滤过效果作为检测口罩的指标，
厚度不足0.1mm熔喷材料，即可对0.3微米的氯化钠
颗粒物产生大于70%的过滤效果。
产品特点

安全水分管理
通过内置流体收集器经过滤后的液化水蒸
汽可以有效地储存于过滤器器身内部，确保
整体密闭性的同时不影响过滤介质完整功能。

液化水蒸气
产品特点

烟雾流量控制
设备含流量调节阀，可实现手术中单手控制流量旋钮、
调节流量刻度，方便术中管理烟雾排放效率。

旋转档位调节
气体流速
权威认证

产品线规划

第三方权威机构检测报告
产品亮点

Ø 国内首创，可很好的应对穿刺器带量政策

产品线规划
Ø 提高职业防护，顺应防疫形势，开发更快速

Ø 品规丰富，多样化的价格体系提升利润空间

2020年疫情期间，为武汉地区80余家医院手术室医护人员提供防护，已实现产业化！
操作视频
注意事项

Ø 过滤组件可在腔镜手术中与内窥镜、负压吸引装置配合使
用，也可单独用于过滤手术烟雾颗粒

Ø 气腹机持续注入 CO2 保持操作腔隙内压14mmHg时，

过滤组件连接中央负压吸引器负压值建议不超过3Kpa，
以防失去气腹影响手术进程

Ø 过滤组件建议持续使用时间不超过5小时，以确保临床过
程的持续性防护

Ø 本产品为一次性使用，重复使用或灭菌处理可能会损害
器械的结构完整性
无阀穿刺器

国内首家依靠空气动力学密封实现真正无阀

• 恒压稳定
• 安全无阀
• 持续除烟
胸腔穿刺器

Ø 单独注册证
Ø 规格5、10、12、15 套管

穿刺芯
单孔
手术发展史

单孔及减孔腹腔
多孔腹腔镜 镜手术
手术

开放手术
单孔腹腔镜手术介绍
单孔腹腔镜手术( single-incision
laparoscopic surgery，SILS)
由一个2-5cm的小切口置入多个穿刺器或一个
带有多个操作孔道的穿刺器，并通过操作孔道
置入手术器械完成腹腔镜手术操作。
通常取脐部经腹小切口，但不完全限于脐部。

单孔加一孔( SILS+1)，又称减孔手术
是在 SILS 的基础上，将主操作孔独立出来,最大限度地改善
手术视野的显露，可极大地减少主刀与扶镜手之间的相互干
扰，在实现 SILS 技术微创的基础上尽可能易化手术流程.
SILS相比传统腹腔镜优势

方便取出标本 美容效果好 降低腹腔脏器穿刺伤风险

与传统腔镜手术盲穿建立观察孔
手术单一脐孔切口相对较大， 手术切口通常在脐部边缘，术 这一步骤不同，单孔手术操作是
再加上切口牵开器具有一定 后，手术切口还可被脐部的局 在直视下逐层切开腹壁进入腹腔，
的切口扩张和保护作用，因 部天然褶皱皮肤所遮盖，从而 加之穿刺次数减少，大大降低了
此，其能帮助术者更加完整 能达到近似“无瘢痕”的美容 腹腔脏器穿刺伤的风险。
地取出手术标本 效果

疼痛感降低 脐部单一小切口减少感染风险 术后恢复时间短

肚脐为人类体表最薄弱处，血管神 术中只需在脐部原瘢痕处做2.5cm左右 术后不留置盆腔引流管，有利于患者更早
经分布稀疏，因此手术入路对肌肉、 小切口，减少了术后切口感染风险; 尤 下床活动，促进肠道功能恢复，缩短肛门
神经、血管等的损伤也更小，术后 其是子宫内膜癌患者往往合并肥胖、糖 排气时间，并降低术后血栓等的发生风险
患者疼痛感较传统腔镜手术明显降 尿病和高血压，此类合并症更容易导致
低 腹部切口愈合不良，甚至感染，延长住
院时间。
SILS操作难点
由于所有器械均由单个切口进入腹腔，使得
在体外操作的手柄相互干扰，操纵杆在腹
01
壁套管中拥挤牵绊，难以在腹腔内展开，所
筷子效应
谓的“筷子效应”。
同轴效应
操作三角缺失 由于同轴操纵，在一定程度上影响术者对深
02 度和距离的判断，从而使得操作的精准度
下降和画面稳定性差。
学习曲线高
由于单孔手术两个器械通过同一切口进入腹
03 腔，难以在操作目标部位形成有效的操作三
SILS+1
角，导致单孔镜下手术体内缝合，打结操作
困难。
SILS
STARPORT组成

10mm器械通道

5mm器械通道 12mm器械通道
外卡环
提拉吊环
气腹接口2

气腹接口1
可调节膜

内卡环

平台气密盖 切口保护套
STARPORT组成

妇科经阴款切口保护套 经肛门切口自然通道牵开器

外卡环
可调节膜
外卡环

阴道支撑环 固定翼

软胶体

内卡环
内卡环
提拉吊环
产品注册证介绍

一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器
闽械准注 20172660242
湘械准注 20202021796

一次性使用牵开固定器（保护套）
湘械准注 20212021256
一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器型号命名规则
名称 类型 标识
保护套 I
穿刺保护套装 II
平台气密盖
基础款 III 2A 5、 5
2B 5、 10
高级款 IV 2C 5、 12
2D 10 、 10
TPU材质 A（经腹） 2E 10 、 12
硅胶材质 C（经肛） 2F 12 、 12
切口保护套 2G 3、 3
TPU材质 B（三环） 2H 3、 5
3A 5、 5、 10
硅胶材质 D（经肛可旋转） 3B 5、 5、 12
3C 5、 10 、 10
3D 5、 10、 12
III A-4E- 50×150 3E 5、 12 、 12
3F 3、 3、 5
3G 3、 5 、 5
4A 5、 5 、 5 、 10
4B 5、 5、 5、 12
4C 5、 5、 10、 10
4D 5、 5、10、 12
4E 5、 5、 12 、 12
4F 5 、 10 、 10、 12
4G 5、 10 、12 、 12
一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器（I型）

型号：IA
材质：TPU材质可调节膜结构
适用：腹腔手术（普外、胃肠、妇科、 泌尿、肝胆、小
儿等）
特点：附带气密盖，方便重新建立气腹；可进行再次穿
刺建立通道

型号：IC
材质：硅胶定高不可调节
适用：胸外科、甲状腺外科
特点：附带气密盖，方便重新建立气腹；可进行再次穿
刺建立通道
一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器（II型）

切口保护套
成人/小儿/甲状腺穿刺器
一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器（II型）

Ø 切口保护套及穿刺器组合，满足手术强
劲手术需求

Ø 快速搭建单孔气密平台

Ø 保证术中器械更大角度的摆动，器械操
作更加便捷

Ø 多种规格型号齐全，满足不同手术需求
一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器（III型）

型号：IIIA-3D/4D
构造：平台非加高型
适用：相对适用胃肠、泌尿外科
特点：器械支撑力强，器械活动度较差，通道阻塞感较强

型号：IIIA-3E/4E
材质：平台透明加高型
适用：相对适用妇科、肝胆外科、普外科等
特点：器械活动度大，通道阻塞感较弱
一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器（III型）

型号：IIIA-3B-35*100
构造：椭圆形
适用：适用小儿外科，相对适用疝外科
特点：切口小，更加微创；椭圆形设计，增加器械左右摆
动角度

型号：IIID-3E/4E-50*220（新）
构造：3环
适用：经阴道V-NOTE
特点：增加阴道支撑环，支撑阴道口，增加视野
一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器（III型）

型号：IIIA-3O/4G（新）
构造：平台透明加高
适用：机器人手术、乳腺外科等
特点：3个10mm及以上通道，可通过机器人Trocar；通道
活动度大，满足机械臂更大范围活动
一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器（IV型）

型号：IVA
构造：高级款，平台可旋转
适用：胃肠外科、普外科等
特点：李国新教授团队合作专利，平台气密盖可360°旋转
一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器（IV型）

型号：IVC
构造：定高型切口保护套
适用：结直肠外科TaTME手术
特点：硅胶材质切口保护套，保证肛门支撑力

型号：IVB
构造：定高型切口保护套
适用：结直肠外科TaTME手术
特点：康亮教授团队合作专利产品，螺纹硅胶保护套及
旋转固定翼设计，在调节port位置的同时，提高port支撑
力
一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器（IV型）

型号：IVD（新）
构造：三环切口保护套
适用：经阴道V-NOTE
特点：增加阴道支撑环，支撑阴道口，增加视野
一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器（V型&VI型）
产品特点

装卸方便、双层胶圈密闭 360度旋转、方便操作

连接气腹后通道自然张开 柔性通道、大角度操作不漏气
临床优势

双层密封圈
直接压合固定，安装简便，气密性强，手术更
高效流畅（实验室承受4KPA压力）
器械通道自适应
在气腹压力下，器械操作通道自然张开，

S W
操作空间大、方便手术操作

可旋转和拆卸的气密盖
可360度旋转平台气密盖，方便术中调整操

T O
作角度。可拆卸的平台气密盖，方便术中取
标本
经腹/经肛/经阴使用
切口保护套设计，提供切口的 一次性保
护和闭合，手术安全无污染
多种型号选择
提供三孔/四孔， 简洁一体/高级旋转/气密组
合型等，满足各种手术需求
临床优势

具有切口保护功能
避免肿瘤细胞播散
产品专利

STARPORT
多通道单孔腹腔穿刺器
南方医院 李国新教授
专利号：ZL 201610790370.9

Ø 国内市场占有率第一

Ø 助力中国单孔手术发展

Ø 覆盖胃肠、胸外、甲乳、小儿、妇科等多学科领域
产品专利

STARPORT
经肛可调节座盘单孔穿刺器
广东中山六院 康亮教授
专利号：ZL 201821215134.5

Ø 经肛手术利器，广受业内认可
产品专利
最·新
创新速度最快，专利最多（专利数已达17本）
专家共识

最·权威
产品被纳入多份专家共识、指南
临床应用

Ø经脐单孔/减孔腹腔镜手术
临床应用

Ø 经肛门tatme手术
临床应用

Ø 妇科单孔手术（子宫肌瘤剔除术、
子宫切除术，卵巢囊肿切除术等）
临床应用

Ø 单孔小儿疝囊高位结扎术

Ø 单孔成人疝修补术
临床应用

Ø 单孔胆囊切除术
临床应用

Ø 泌尿外科单孔手术
（肾切除术、前列腺切除术、
肾囊肿去顶减压术等）
临床应用

Ø 乳腺单孔手术
临床应用

Ø 机器人单孔腹腔镜手术
操作视频
操作视频
一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器（新型号）

型号：IIID-4E-50*220 型号：IIIA-3O-70*150
适用范围：经阴V-NOTE手术 IIIA-4G-80*150 型号：IVB
适用范围：机器人单孔、乳腺外科 适用范围：经肛taTME手术

V型
VI型
结扎夹
产品应用背景

止血
外科手术过程中为充分暴露手术视野，需要对切
口内的断裂血管进行结扎，以阻 止出血。止血技术
已经成为了外科手术基本操作技术的核心之一，人
体任何部位的外科操 作几乎无一例外地涉及到出血
与止血
外科手术中常用结扎方法及器械
高分子结扎夹具有更好的安全性及较低费用，使用更为便利

高分子结扎夹 直线吻合器 能量超声设备 金属钉结扎 缝线结扎

Polymer Clips Linear Staplers Energy Sistem Metallic Clips Suture
快 慢，装载费时间 慢，需要充分裸 较快 在暴露不佳、狭
操作时长 露 窄区域难以操作

低 很高，钉仓价格 较高 较低 低
费用 约1300-2000/

能否取消 Yes NO NO NO NO
安全， 安全 可安全处理5mm 较安全 安全
防滑齿+ 扣锁， 操作时需充分游 以内血管，较粗 有一定滑脱、切 腔镜下对缝合技
安全性 安全闭合3- 离，有一定渗血 血管有出血风险 割风险 术要求较高
16mm脉管

射线可透 Yes NO Yes NO Yes

产品发展
经过多年发展及部分产品的淘汰，
目前结扎夹材质以钛金属、不可吸
收高分子聚合物及可吸收高分子聚
合物为主

钛夹 不可吸收夹 可吸收夹
• 施爱德一次性结扎夹

• 更安全的一次性结扎夹

Ø 鹰嘴扣-听触觉反馈，闭合更安心
• 适用范围
Ø 双错排防滑齿-防止组织外溢 本产品用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织，包括中小
• 全面覆盖3-16mm直径脉管 动静脉、胆管等；不适用于大动脉和大静脉。
型号为YS（小号绿色）、YM（中号紫色）、YL（大号黄色）

规格为1/2/3/4/5/6枚装，目前主要备货6枚装
型号规格
型号 L1 L2 L3 结扎直径 施夹钳直径
YL1 【医疗器械注册证编号】国械注准20223021052
YL2
YL3 结构组成
17.8 17 18.2 7-16 10
YL4 一次性结扎夹是由结扎夹、基座（基座包括底座和
YL5 固定盖）和结扎夹双面胶组成，结扎夹由POM 制
YL6
成，底座和固定盖分别采用ABS 和PP 制成。产品
YM1
YM2 经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
YM3
12.9 13 14.9 5-13 10
YM4 包装
YM5
YM6 目前常规供应：6枚/排，10排/盒

YS1
YS2
YS3
9.6 9.5 10.7 3-10 5
YS4
YS5
YS6
施爱德安扣 hem-o-lok

无
施夹钳颜色对应夹子颜色
小号施夹钳（绿色）直径5mm，是最小的
也有开放用的施夹钳，但很少用到
如果客户要这款，我们暂不提供
 操作介绍
【安装和使用说明】
1、选择尺寸合适的结扎夹和匹配的施夹钳，打开包装、取出结扎夹基座。
2、将结扎夹基座上的双面胶的离型纸撕掉，并将结扎夹基座粘贴在合适的地方。
3、握持施夹钳，将施夹钳的钳头插入结扎夹基座的槽内，确认头部垂直于基座。
轻轻地按下施夹钳，直到听到咔嗒声。（注意：整个过程不要使用蛮力和过快，
施夹钳应可以轻松地进入和退出基座）
4、将施夹钳从基座移开，确保结扎夹被安全地装载在施夹钳的咬合面内（图3 ）。
5、确保被结扎的血管和体腔组织周围具有清晰的视野后，才能将其纳入结扎夹的
咬合面内，确保结扎时结扎夹完全包绕血管或体腔组织。
6、握紧施夹钳手柄到底位，以便结扎夹咬合面关闭和结扎夹被锁紧（图4 ）。
7、松开施夹钳手柄，检查血管和体腔组织是否被结扎夹安全夹持（图2 所示），
以便进行下一个操作。
注意事项

1、在留置在体内的一侧要留置至少2
枚夹子保证安全，在切除侧只需要一
枚夹子即可（切除侧根据医生判断自
行选择）
注意事项

2、最外侧夹子与断端之间应至少留出
3mm距离（小号夹子2枚的宽度，大号
夹子1.5枚的宽度）

3mm
注意事项

3、夹子前端锁扣必须完全暴露出来，
并且需要确认已经夹上

当然也有医生用夹子夹住腹膜等组织，
这种情况夹子前端是无法保证完全锁
扣，并且有一定断夹风险的
 注意事项
【注意事项】
1、建议除了腔镜下供体的肾切除手术之外的其他手术中的
【禁忌症】 肾动脉结扎时，应在患者端使用一个以上的结扎夹，并在
1、本产品不能用于节育手术中输卵管结扎。 距结扎夹最少约2-3mm 的位置留置末端边缘。其他手术血
2、本产品不能用于腔镜下供体取肾供体动脉结扎。 管是否需要使用一个以上结扎夹结扎，则由临床医生判断，
3、弥漫性黏膜出血者。 并应在结扎后确认结扎夹关闭的安全性。
4、癌性溃疡血管残端需要止血者。 2、如果血管和体腔组织需被剥离，请距结扎夹约2-3mm 的
5、需要闭合的血管和体腔组织超出结扎夹闭合范围 位置留置末端边缘，不要将结扎夹一端作为切开导引（如3、
的患者。 结扎夹不能被用作组织标记物。
6、恶性肿瘤晚期远处转移及免疫抑制或免疫缺陷患 4、在使用结扎夹之前，请有效地简化被结扎血管和体腔组
者。 织的结构，从而让被结扎的血管和体腔组织充分暴露，不
7、残弱血管位于病变中央且面积大于3cm²的消化道 要将结扎夹作为解剖工具。
溃疡和出现严重组织坏死的出血者。 5、在使用结扎夹之前，应检查施夹钳的咬合面是否在一条
线上，避免损伤患者。
6、在使用结扎夹之前，请核实被结扎血管和体腔组织的尺
寸大小和情况，从而选择合适的结扎夹。
7、选择合适的结扎夹，在放置后确认结扎夹的安全夹持，
以及判断在同一部位使用其他外科器械后结扎夹的适用性
是使用者的责任。
电动腔镜吻合器
内容提要

一、产品概述

二、使用说明

三、技术突破

四、操作视频
产品概述
75mm一次性使用腔镜直线切割吻合器和组件产品概述
产品概述

Ø 工作原理
纯钛
利用钛钉对组织进行离断和吻合，类似于订书机。

Ø 适用范围
本产品适用于开放或微创的普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、切
除和/或建立吻合，可与吻合钉线或组织支持材料联用。

Ø 禁忌症
l 不要在缺血或坏死的组织上使用本器械；
l 在击发吻合器前，应仔细评估组织厚度，了解我司每种规格吻合钉的闭合高度，如果不能轻
松将组织压缩到吻合钉闭合高度，或者轻松压缩到小于吻合钉闭合高度，则组织对于所选吻
合钉大小而言可能太厚或太薄，因此忌用本器械。
l 本器械不能用于无法观察止血情况的部位。
l 外科缝合禁忌时不可使用本产品。
产品概述

Ø 产品结构组成
产品概述

Ø 产品型号规格
规格（单位：mm）
型号
器械杆长度 吻合长度 钉高

PQa、PQb、PQc、PQd S、E、L 35、45、60、70、75 A、C、Y、G、J

钉仓型式：a-普通型、b-壁虎爪型、c-鳄鱼嘴型、d-壁虎爪+鳄鱼嘴型
器械杆长度：S-短款、E-标准款、L-加长款
吻合长度：35、45、60、70、75
钉高：A-2.5、C-3.5、Y-3.8、G-4.1、J-4.4
红色标识为主推产品型号规格
产品概述

Ø 钉仓型式图示

普通型

壁虎爪型

鳄鱼嘴型

壁虎爪型+鳄鱼嘴型
内容提要

一、产品概述

二、使用说明

三、技术突破

四、操作视频
产品使用说明-器械安装

1. 打开无菌包装后，安装电池包。 当电池组完全插入时，可听
2. 检查钉仓组件规格型号是否与要使用器械的规格型号相匹配。
到“咔嗒”一声。 它可以在任何方向插入；没有上下之分。
（例如，将60规格钉仓与60规格器械一起使用）。
注意：在使用器械前，应仔细评估组织厚度。器械必须在电池包
插入后12个小时以内使用。电池包有关电池包处理说明，请参
阅电池包处理一节。

4. 将钉仓牢固地按入到位，听到”咔嗒：声表示钉仓安装到位，
3. 确保钉仓保护盖存在。 插入钉仓组件时将其抵住钉仓座钳口
此时钉仓对准块完全卡入钉仓座对准槽。
的底部滑入

5. 取下保护盖并丢弃 6. 拆除保护盖后，须检查新钉仓的表面。如果可以看到任何带颜
色的推钉片，则必须用另一新钉仓更换该钉仓。
产品使用说明-打开和闭合钳口

1. 通过扣动握持手柄直至其锁定到位，来闭合器械的钳口。听 2. 要打开钳口，请挤压握持手柄，然后在器械的任一侧同时按
到/感觉到一下“咔哒”声表明握持手柄和钳口已锁定。. 下复位按钮。当压力仍位于复位按钮上时，请慢慢释放握持

钳口弯转 手柄。

四种方法摆头

1. 抵着肌体的侧壁 2. 抵着身体内的组织侧壁
确保钳口处于打开位置

1.向后拉紧回拉拨片，激活弯转关节。

2.向钳口施加侧压力以使弯转装置铰接。

3.释放回拉拨片，将钳口弯转锁定到关节位置。
3. 抵着其他抓取或手术器械 4. 借助手辅助
4.夹紧，缝合，切断，返回，释放。
产品使用说明-激发器械

1. 要确保组织平铺于钳口之间的合理位置，器械钳口中没有钉夹、
支架、导丝等阻塞物。如沿着钉仓有“聚堆”的组织，特别是
在器械钳口分叉处，可能导致吻合线不完整。

2. 将器械钳口定位好后，扣动握持手柄直至锁定，以关闭钳口。
当听到/感觉到“咔哒”声后，即表明握持手柄和钳口已锁定。
在闭合组织后保持15秒，再进行击发进行切割，这样会改善组
织压缩和吻合钉成型效果。
4. 按住击发钮以击发器械；电机启动时会发出声响。
注:另外，在使用吻合器时，为了增强组织压缩，使用者可以在整
个击发周期中脉冲式按动击发钮，直至完成组织切割。
同样，如果切割行径被中断，则用户可以脉冲触发击发钮继续切
割。 建议在刀片指示器移动到关闭的底部通道并且不再可见之前
不要启动脉冲技术，以减少意外锁定的可能性。

5. 当电机停止，松开击发钮，切割回到起始位置

3. 回拨红色保险块，解除保险。
产品使用说明-注意事项

1. 通过目视检查钉仓座的下侧，确保刀处于原位。 如果刀不在 2. 要打开钳口，请握紧握持手柄，同时按下器械任一侧复位按

原位，钳口不会打开。 钮。当按住复位按钮时，缓慢释放握持手柄。

1. 向上推动（朝向抵钉座）将钉仓组件从钉仓座中弹出。

3. 擦拭抵钉座和钉仓座钳口的内外表面，以清除器械中残留的
吻合钉。
4. 遵循前面器械安装列出的相同步骤。
2. 重新安装新钉仓组件之前，垂直握住器械，同时将抵钉座和
钉仓座钳口完全浸入消毒溶液中，用力摇晃。
产品使用说明-注意事项
在某些情况下，器械会锁定。 这包括当没有钉仓或不正确使用的钉仓存在的情况。 在任何时候，如果推钮不能使切割刀
返回至初始位置，且打不开钳口时：

1. 反转：向前滑动拨钮(退刀开关)。 . 2. 电池:拆卸并重新安装电池，检查电池是否安装牢固，设备是否有电。
3. 退刀：参见步骤1。

只有在滑动推钮（切割刀反向开关）不能返回刀的情况下使用。

4. 手动操控杆：如果刀片仍未返回，请使用手动操控(取下器械
手柄顶部标有“MANUAL OVERERIDE”的手动操控盖板)。

注意:在使用手动操控杆后，器械功能即失效。
1. 要使用手动操控，请取下器械 2.前后移动该杆，直至不能再移动为止。 杠

手柄顶部标有“手动操控”的检修 杆的向前和向后移动可能需要多个循环，直
由于电池包含有内置电池消耗功能，将电池组丢弃在正常的医
孔盖板。手动操控杆将会暴露出来。 到刀确认在原位为止。
疗废物中是安全的。 如果当地法规要求回收锂电池，必须首先
注意：使用手动操控系统之后，器械即会处
按照下面的说明对电池组进行消毒。
于禁用状态，而且无法用于任何后续击发。
产品使用说明-小结

取钉仓/重新装载钉仓：
器械安装：钉仓组

01 件规格型号与器身
规格型号匹配
04 击发并且刀片完全退回后，
闭合钳口，从腹腔中取出
器械，推动复位按钮，打
开钳口，取下钉仓

产品
02 打开和闭合钳口
操作

激发器械： 在关 电池包：将电池仓和枪

03
闭钳口后，等待
15秒，回拉红色
05 分开，然后按照医疗废
物处理原则进行处理。
保险按钮，然后扣
动击发按钮
内容提要

一、产品概述

二、使用说明

三、技术突破

四、操作视频
手动VS电动腔镜直线切割吻合器

基本参数对比 传动系统 操作技术 舒适性 安全性 抓持力

手动模式
操作相对复杂，
击发过程不平稳 卡枪风险较大，
手动腔镜直线切 要求高，需要一 需耗费较大力气
割吻合器 容易对组织/器官 一旦卡枪撤回困 抓持力较强
定的手动吻合器 握动击发手柄
产生拉扯从而造 难
操作经验
成一定的损伤

发生卡枪的机
电动模式 操作简便智能， 率极小，具有电
抓持力增强，
电动腔镜直线切 击发过程平稳流 降低了手术器械 一键即发 动回刀及手动回
割吻合器 吻合部位不易发
畅，保证吻合钉 对医务操作人员 操作轻松 刀两种模式，大
生位移
成型效果更好 使用水平的要求 大减低卡枪后无
法撤回的风险
技术突破-特色优势

优势1
ü 特色75mm：继承手动款腔镜吻合器的最长
吻合长度，减少订仓更换
开口长度比强生
60增加25%！
优势2
ü 特色75mm：更大开口，夹持操作随心所欲

优势3
ü 更全的钉高选择
一寸长，一寸强
加长的75MM钉仓吻合长度设计
电动能带来什么？

l更从容
电力驱动代替手动，使击发过程毫不费力，医生单手操作，从容自在

l更稳定
击发过程中不再因过大的击发力导致组织拉扯，减小吻合口创伤

l更安全
击发过程随时可停，有异常及时退刀，电动、手动双重退刀机制
对比同行，我们有什么？

覆盖面最广的吻合长度：

75

30
对比同行，我们有什么？

更深度的应用场景发掘：
基于腔镜吻合器的应用场景，针对配件的深度开发

鹰钩型抵钉座 包绕组织，防止滑移

李国新教授 团队
箭头型抵钉座 专用于近端胃切除的overlap术式

上述优势使得我们的电动腔镜吻合器在肺、消化道的所有手术中可占据绝对优势
TOP GUN电动腔镜切割吻合技术-小结
内容提要

一、产品概述

二、使用说明

三、技术突破

四、操作视频
操作使用
OGT操作使用
超声刀
 1

7
• 热效应

• 机械效应

• 空洞化效应-----更佳的组织分离功能
刀头的振动产生一个低压区域，使组织液在低温下产生蒸发，组织液蒸发膨胀引起组
织层面的分离，有助于手术中血管层面的分离操作
切割，止血同步完成 改变了电刀切割，止血分档位完成的情
况减少线结，减轻病人异物感，出血少

安全，可用于重要脏器及神经旁的精
最小的侧向热损伤 细操作

安全闭合血管 可以处理手术中遇到的绝大多数脉管

减少手术中的器械更换，缩短了手术
器械用途多样
时间

无烟雾，只有少量的水雾 保证腔镜下清晰的手术视野

无焦痂 减少病人的痛苦，更好的愈合

安全，可用于心脏起搏器植入的病人
无电流通过人体
及医生
 参考因素 切割效果 止血效果
档位选择 高档位（如5档） 快 弱
（功率大小） 低档位（如3档） 慢 强
握力大小 握力紧 快 弱
（施加压力） 握力松 慢 强
组织张力大 快 弱
组织张力
组织张力小 慢 强
锐面 快 弱
刀面选择
钝面 慢 强
夹持臂及组织垫片 一体式旋钮（360°旋转）

波导杆（进口钛材） 连接附件（换能器）
套杆 手控按钮

闭合把手
 防滑指环
弧形工作头（进口钛材）

夹持臂及组织垫片 连接附件（换能器）
240°手控按钮
铝制杆身
 最·全
握式、钳式2种刀头可选
14，23，36，45多规格可选

最·便捷
刀头与换能器连接，不需要扭力扳手
 14cm 23cm 8cm

36cm 45cm 16cm

 14 23 36 45

开放手术、经肛、 开放、小儿腹腔镜、 各类型腔镜手术， 肥胖病人、减重手术

小切口手术等 胸外科手术等 临床占比80%，用 盆腔手术等
量最多

08 16

开放手术、如甲状腺 开放手术、如甲状腺
乳腺手术等 乳腺手术等
齐全刀具尺寸，适应不同术式 握式刀具为一体式旋钮设计
握式全系列14、23、36、45cm 自带扭力扳手功能，安装便捷

S W
钳式全系列08、16cm

多功能 更小侧向热损伤
集切割、凝血、抓持、分离于一体
T O 侧向热损伤范围1mm左右

无烟雾，无焦痂
人体工程学设计
保证腔镜下清晰的手术视野，减少病
手持操作平台按键清晰，手柄防滑设计，
人痛苦，更好愈合
减少操作疲劳
 竞品爆破压对照表（mmHg）

3000

2500

2000

1500

1163 1151
1000 1008 1019

500

0
某主流进口品牌 USW01 USW02 USW03
最小值 最大值 均值
1、不可夹持过厚过多组织，使用时最好钳夹刀头前2/3的部位进行操作，以确
保刀头良好的工作效果和使用时间
2、持续时间超过10s对刀头损伤很大，一般7s就会断，尽量放开，再二次操作
3、使用时每隔10-15min，把刀头浸在水中快档空激发，把刀头里的组织和血
液冲出，以免堵塞
4、手术过程中准备一块湿纱布以降低刀头的温度
5、不要在血液中使用，不可以闭合空激发（无组织在钳口内，关闭钳口激发）
6、工作时绝对不允许旋转刀头，否则对刀头损伤很大
7、旋转刀头时避免一直往同一个方向（手柄线路问题的所在）
8、组织离断后，请立即打开钳口并停止激发以避免刀头温度迅速升高
9、刀头工作时，务必避免钳口与金属器械接触，防止刀头损坏
10、不建议复消使用
智能气腹机
气腹机的作用和发展

施爱德智能气腹机介绍和普通气腹机的区别

应用领域及商业前景
气腹机介绍

Ø 气腹机在腹腔镜手术中主
要是用作将CO 2 充入腹腔内
建立手术空间，方便医生
进行手术。
气 腹 机 发 展 情 况

定位：气腹机在腹腔镜手术中主要是用作将CO2充入腹腔内建立手术空间，方便医生进行手术。

发展：气腹机和穿刺器是微创外科手术的必备辅助支持器械，目前的产品现状都是孤立使用的普通气腹机和普通
穿刺器，只能满足基本的气腹建立和器械通道功能
普通VS智能 经典气腹系统
普通VS智能
普通VS智能 智能循环模式
普通气腹机缺点

03 被迫高腹压
01 气腹波动大

添加标题
1、肝切手术气栓风险上升;
1、需高压力防止腹压掉落-时时 2、CO2大量融入血中，增
排烟、大流量CO2充气;
2、需吹三秒停一秒测压-气腹波
烟雾危害 02 加高碳血症和术后疼痛风险；
大流量低温 04
影响手术 3、儿童手术中，器官对高压
动大、影响手术精准性;
耐受性差，腹膜易受损。 CO2补气
3、经肛直肠手术(如:TaTME)、 添加标题
后腹膜入路泌尿外手术、甲状腺 1、烟雾吸引效果差、排放危
1、加重血管和心肺功能
手术等小腔隙手术开展困难，风 害健康、镜头烟雾反复擦拭手
压力，增加手术过程风险
险高。 术时时中止、拉长时间; 及术后疼痛、下肢血栓等
2、小空间手术烟雾困扰、排 后遗症;
烟和稳压两难； 2、CO2消耗成本大，增
3、外置吸烟过滤---抽吸和过 加CO2溶血量及危害;
3、瞬间大流量充气、外
滤效果差。
置加热装置效果差。
普通VS智能

普通气腹机 智能气腹机

ü 单向充气，3s充气1s测压 ü 烟雾过滤循环
ü 单一排烟功能，但受限于外置 ü 恒压效果更佳
设备和耗材，效果差 ü 视野清晰
ü 性价比极低 ü 性价比更优
 施爱德Tornado智能气腹机

产品特点

Ø 多种模式选择，满足多种临床应
用场景的需求

Ø 实时监测、智能调节、维持动态气腹压、提供稳定
的手术环境，提高手术安全性

Ø 缩短手术时间、提高手术效率、降低并发症发生率
TORNADO模式（三腔）

Ø 独家专利，实现无阀气腹，智能维持气腹；

Ø 配合可视无阀穿刺器使用，实现无机械阀的腹腔
入路，无障碍通行

Ø 器械及内窥镜，减少擦镜次数，轻松取除标本；

Ø 可视化操作，扩大手术视野，提高手术安全性；
排烟模式（双腔）

Ø 循环注气模式、自动持续除烟；

Ø 微米过滤网过滤各种超细微小颗粒，提高
手术安全性；
标准模式(单腔)

Ø 同常规穿刺器使用，高流量通气、
稳定气腹，满足临床使用需求；
智能气腹机市场情况

智能气腹机品牌有：康美（Airseal）,人冠（GasBalance），施爱德（Tornado）。

只有部分医院有零星的智能气腹机，而且专用术式进到医院，未能普通手术得到一个推广

即使专用术式（Tatme），大概80%以上没有配置智能气腹系统。

品牌 设备价格 耗材价格 耗材使用量

康美 40 3600元/套
人冠 20 1980-2500元/套 200台/年
施爱德 25 1500-3000元/套

★ 普通气腹机不涉及耗材，价格1-10几万售价不等！
科 室 腹 腔 镜 术 式 代 表
甲乳科 经口/经胸乳甲状腺手术
胸外科 食管癌（胸腹腔镜联合）
肝胆胰外科 肝叶切除术 胆管癌根治术
胆肠吻合手术等
胃肠外科 胃癌/结肠癌根治术 胃十二指肠切除吻合术
直肠癌—经腹部/经肛全系膜切除术

泌尿外科 腹腔镜前列腺手术 后腹膜肾上腺肿瘤手术

后腹膜入路肾切除手术
妇科 子宫内膜癌根治术 宫颈癌根治术 输卵管/卵巢切除术
全子宫（肌瘤）切除术---经腹/经阴
儿科 儿童腹股沟疝修补术 肝胆手术
临 床 适 用 科 室

一、经肛入路手术（空间小、气腹难稳定）

-泌尿外科
二、达芬奇的所有术式 -肝胆外科
-妇科等
目 标 科 室
-妇科
三、对于恒压除烟有强烈需求 -肝胆外科
-肛直肠科等

-单孔多通道
-儿科
四、操作空间小 -腔镜甲状腺
-泌外后腹膜入路
乳腺旋切刀
产品背景—解剖
乳房结构
结缔组织和脂肪组成，
• 腺体、导管、乳头、脂肪组织和纤维组织等构成
• 腺体：15-20个腺叶-腺小叶-小乳管-腺泡
• 导管：导管系统-大导管-各级导管-末端导管
以乳头为中心，放射状排列
 产品背景
乳腺结节
Ø 常见于乳腺增生（可形成乳腺囊肿）及乳腺肿瘤性疾病
包括乳腺良性肿瘤（如乳腺纤维瘤、分叶状肿瘤等）
以及乳腺恶性肿瘤（乳腺癌）

Ø 临床可扪及的乳腺肿物称之为乳腺肿块
不可扪及而通过影像学发现的乳腺肿物称之为乳腺结节
大部分乳腺结节是超声检查发现且考虑良性的低回声病灶
常归为 BI-RADS 3 级或 4A 级

Ø 病因：包括内分泌激素水平、基因突变及环境影响等
 乳腺外科常用的诊断治疗技术-VABB

Ø 乳腺癌诊断包括：触诊，影像学检查、肿瘤标志物、病理
学诊断，其中病理学诊断-乳腺活检，是乳腺癌确诊和治 Ø 真空辅助微创活检VABB技术优势
疗的依据。
Ø 中国乳腺癌预后（82.0％）的5年生存率低于美国等发达
国家（90.9％、98％和99.5％）；主要原因是临床就诊早
期病例少、早诊率低以及晚期病例临床诊治不规范。因此
提升早期诊断技术及规范，有效提升患者生存率。 方法 真空辅助
微创活检 空芯针穿刺活检 乳腺肿块切除标本
特点 VABB FBAB\CNB Excisional biopsy

手术创伤大，恢复时间
美容性 微创 微创
长，可能影响乳房形态

乳腺多发 可单一穿刺口 可单一穿刺口处

多切口处理
病灶 处理 理

直径小取样有限，
精准性 精准 不可触及肿块难以处理
样品质量不稳定

可能需要全麻，出血较
安全性 高 有出血风险
多，感染风险较高，

Source references：
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会，中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2021年版）
乳腺癌诊疗指南（2022年版）-
中华人民共和国国家卫生健康委员会http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s2911/202204/a0e67177df1f439898683e1333957c74.shtml
产品背景
乳腺结节治疗

• 应首先明确诊断，通过乳腺B超及钼靶

• 部分结节考虑为良性病变可能性大，可考虑予以定期随诊观察

• 部分乳腺结节需行活检明确病理性质，依据病理结果决定进一步治疗方案

• 如为恶性肿瘤，则需依据患者病情多学科协作，制定个体化综合治疗方案

• 包括手术、化疗、放疗、内分泌治疗及分子靶向治疗方案等
 产品背景
真空辅助乳腺活检系统（Vacumm-assisted breast biopsy，VABB）

定义：在影像学引导下（超声、X线、磁共振），局部麻醉下进行的微创手术

组成：由真空泵和旋切刀组成

广泛应用：对乳腺可疑病灶活检及良性病灶切除手术

特点：单次穿刺就能准确、简便地收集多个连续样本
可视性操作，其定位准确、操作便利
达到临床诊断和治疗的目的
具有良好美容效果
已经成为乳腺外科常用的操作技术
产品介绍
VABB适应症

（1）超声可见的乳腺可疑病灶活检。（2）有手术指征的
乳房良性病灶（病变最大径≤3cm）切除。（3）新辅助治疗后
的疗效判定。

超声引导下VABB禁忌证
（1）有出血倾向、凝血机制障碍等。（2）合并严重的心脑
血管、肝脏、肾脏等原发性疾病，难以耐受手术。（3）加压包
扎困难。
产品介绍
手术指南
1 术前准备及评估
（1）无手术禁忌证。（2）影像学资料完整。
（3）术前超声定位。（4）签署知情同意书。
皮肤切口一般仅5mm左右；在超声定位引导下将旋切刀穿过皮肤，到达目标病灶下方；在负压
吸引下，将病灶组织吸入旋切刀的刀槽中进行旋切，直到完成拟定的切除操作。

2 体位选择
根据病灶部位以方便操作为前提，推荐选择平卧位或45̊度̊侧位。

3 操作过程
（1）消毒：常规消毒。
（2）定位：以无菌套罩住超声探头，超声体表定位，确定探针最佳进针方向。
（3）设备准备：准备旋切刀，并检测负压及传动效果。
（4）麻醉：选择局部麻醉时，尽量使针体与探头长轴平行，在病灶周围浸润；或直接注射在乳
腺与胸大肌之间的间隙。麻醉范围应超过旋切刀顶部位置。
产品介绍
手术指南

3 操作过程

（5）置入旋切刀：在超声引导下，将旋切刀的收集槽置于肿物下方，特别注意置入过程中收集
槽应处于关闭状态，避免对皮肤以及周围组织产生副损伤。
（6）活检或切除：确认定位无误后，调整收集槽在取样或活检状态，选择操作手柄或脚踏控制
板控制设备，对病灶进行旋切，直至在超声监控下完成既定操作。
（7）复检：切除操作结束时，超声复查确保病灶无残留。
（8）压迫止血：将残腔中的残留血抽吸干净，自乳腺表面压迫残腔10~15 min，确认无活动性
出血后，自乳腺表面压迫纱球，也可经切口放置引流条，或伤口置缝线，延迟打结，术毕乳腺
加压包扎，包扎时间应不少于 24 h。
（9）送检：切除标本送病理学检查。
产品介绍
一次性使用 乳房旋切活检针
产品介绍

适应症

u Microcalcifications 微小钙化

u Compound cysts 复合囊肿

u Nodules 结节

u Fibroadenomas 纤维腺瘤

u Asymmetric densities 不对称密度

u Multiple lesions in the same breast

单侧乳房的多个病灶
产品分析
产品特点 u麦默通8G的刀头每条标本长2.3×1.8cm,重量310mg

u 局麻、门诊操作，手术时间短 u其它7G 刀头标本每条1.5×1cm,重量116mg

u 单次穿刺，反复取样
u 大而连续的组织标本
u 智能真空辅助可进行血液抽吸
u 无需缝合无疤痕,病人创伤少
u 可以进行活检部位标记，以便日后
影像随访
产品介绍

型号规格 IAT-7G-112、IIAD-8G-92

规格（单位：mm）
型号
针管代号 针管工作长度

IAT、IAQ、IBT
I型（安珂款） 7G 92、97、102、107、112、117、122
IBQ、ICT、ICQ

II型（麦默通款） IIAD、IIBD、IICD 8G 92、97、102、107、112、117、122

产品介绍

产品结构特点
产品分析——安珂款（I型）

产品特点：I型（安珂款）

前端卡
槽对齐
后端卡
槽咬合
产品介绍——安珂款（I型）
术中补充麻药

第一步：选择追加麻药功能 第二步：推注麻药

临床优势：
Ø随时补充麻醉剂与止血剂
注意：注射完药物后，最后不要忘记拧紧样本槽后
盖螺丝，按sample键关闭刀槽。 第三步：选择360对旋转功能
 产品介绍——安珂款（I型）
自动切割范围调节 切割模式选择
Dense Tissue致密组织切割模式
切割范围提供60度，180度，240度，360度 Ø 延长负压抽吸时间，确保致密型组织吸入刀槽顺
四种选择， 畅切割
可通过按“sampling selection”，菜单循环
显示角度（点钟方向）
Normal Tissue正常组织切割模式
Ø 增加切割速度

Ø 临床优势
Ø 大大提高取样成功率

临床优势
Ø 方便操作者
Ø 减少漏切可能性
产品介绍——安珂款（I型）
刀槽方向调节 刀槽大小调节

• 根据病灶位置左右调整刀槽方向

全刀槽：19mm
半刀槽：10mm

临床优势：
Ø 减少正常组织切除
Ø 表浅病灶的切除

临床优势：
Ø 切除特殊部位病灶
Ø 辅助定位
产品格局
Ø 主机品牌 Ø 一次性乳房旋切针品牌

EnCor Enspire Mammotome

安珂 巴德公司 麦默通 丹纳赫 施爱德I型 施爱德II型
项目 安珂 麦默通一代 西山
（安珂款） （麦默通款）

取样效率 单人操作 单人操作 单人操作 双人操作 单人操作

取样顺畅度 无堵塞 无堵塞 无堵塞 临床有反馈堵塞 无堵塞

取样大小 单次最长19mm 单次最长21mm 单次最长19mm 单次最长21mm 单次最长30mm
取样长度调节 全开或半开 全开、全闭 全开或半开 全开、全闭 无级调节
电机驱动方式 三电机驱动 双电机驱动 三电机驱动 双电机驱动 单电机驱动
多次取样连续性 连续取样 连续取样 连续取样 连续取样 连续取样
取样窗口 电动 电动 电动 电动 手动

活检针自动识别 YES NO YES NO YES

Suros ATEC 臻旋
豪洛捷 Hologic 西山 样品收集方式 密闭式 开放式 密闭式 开放式 密闭式

切割方式 摆切 旋切 摆切 旋切 旋切

穿刺针 三刃刀尖 双刃扁平刀尖 三刃刀尖 双刃扁平刀尖 三刃刀尖

机械式、电气双重监
真空桶溢流防护 机械式 机械式 机械式 机械式
测

独立麻醉注射管 有 无 有 无 无

适配主机 所有安珂主机 麦默通一代 所有安珂主机 麦默通一代 西山主机

微创辅助类
微创辅助类器械产品

一次性使用无菌牵开器及拉钩

微创筋膜闭（吻）合器及腹壁吻合器

一次性使用内窥镜标本取物袋

内窥镜腹腔外腔扩张器
 耳 鼻 喉 科
甲乳外科
肛 肠 外 科
泌尿外科
神经外科
妇 科
临床应用
产科
牵开器的使用
环形牵开器特征和临床益处

专利环形设计 多种拉钩选择 自主研发拉钩线

专利环形设计，大小可 可供多种拉钩大小和形 自主研发的拉钩线，提
调，操作更简便 状，满足多种手术需求 供均匀一致的拉力
一次性使用无菌牵开器及拉钩命名规则

XS-5/12对应A-5/12

XD-5/12/15对应B型（双钩）

XP-12/15对应F型（耙钩）
推广策略

u 临床推广方向可分为：

u 经自然腔道手术类：肛肠、小儿、妇科
u 搭配通道产品进行推广也可称作术式推广，例如：
taTME、先天性巨结肠、Vnotes以及痔疮手术等。

u 非自然腔道手术类：泌尿、耳鼻喉、普外甲乳
u 选择一些相对较简单的手术进行单独使用，例如：
会阴部手术、声带手术、脂肪瘤腺瘤等
 一次性无菌牵开器产品型号解析

妇科

型号：PM/XM-165×165
对应一类证 3305
v阴道前后壁膨出修补术
v尿失禁悬吊术
v阴道改道/切除
v膀胱阴道瘘修补术
型号：PG/XG-180×320
对应一类证 3304 v会阴成形术

泌尿外科

型号：PW/XW-185×285
对应一类证 3303
 一次性无菌牵开器产品型号解析

肛肠外科
vLAR肛管吻合术
v坦斯肛门肿瘤切除
v经肛门直肠肿瘤切除
型号：PC/XC-160×160
v痔手术
对应一类证 3311
v直肠脱垂修复
v肛门或直肠瘘
v括约肌成形术
v先天性巨结肠的过程
v全直肠切除术
v局部造口旁疝修补术
普外科

型号：PS/XS-140×140
对应一类证 3310
 一次性无菌牵开器产品型号解析

耳鼻喉科 v甲状旁腺切除术
v颈腺切除术
v颌下腺切除术
vCP肌切开术
v颈淋巴结清扫术

型号：PA/XA-90×190 v人工耳蜗植入术
对应一类证 3309 v气管切开术
v口咽癌切除术
v良性颈部肿块
v鳃囊肿
v甲状舌
v脂瘤
v先天性巨结肠
型号：PE/XE-110×250
对应一类证 3301
小儿外科
 一次性无菌牵开器产品型号解析

适用于普外科、耳鼻喉
科、甲乳外科、产科、
整形外科、四肢/脊柱手
术

型号：PB/XB-250×250
对应一类证 3310
适用于普外科、肛肠外
科、甲乳外科

型号：PR/XR-140×250
推广策略

u 临床推广方向可分为：

u 经自然腔道手术类：肛肠、小儿、妇科
u 搭配通道产品进行推广也可称作术式推广，例如：
taTME、先天性巨结肠、Vnotes以及痔疮手术等。

u 非自然腔道手术类：泌尿、耳鼻喉、普外甲乳
u 选择一些相对较简单的手术进行单独使用，例如：
会阴部手术、声带手术、脂肪瘤腺瘤等
甲乳外科推广示例

腔镜甲状腺 甲状腺开放手术
竞品

腔镜手术 ?
腹腔镜手术

什么是腔镜手术

通过在腹壁上打几个小孔，
置入器械通道，通过器械通道
置入镜头以及腔镜手术的操作
器械，达到手术治疗的目的。
腔镜手术是微创手术当中的一
腔镜手术 ?
种也是当今外科手术的一种发
展趋势
腔镜手术穿刺口闭合问题：穿刺孔疝

随着近年腔镜技术广泛应用，腹腔镜手术高速发展。在
大部分三甲等医院中，腔镜手术的占比已经达到80%
以上。
研究表明，常规脐部穿刺孔疝的发病率为26%，腹腔镜
胃旁路手术脐部穿刺孔疝发病率为35%。
腔镜手术中因穿刺器的使用造成穿刺孔缺损未关闭或关
闭不全，穿刺孔感染，术中扩大穿刺孔或强行拉出标本
等情况，都有引发穿刺孔切口疝的可能。

因此穿刺孔疝本质是未能妥善关闭腹膜缺损！
理想的戳口缝合标准：
1.良好的组织对合；2.同时关闭筋膜、肌肉、脂肪层；
3.减少副损伤和异物反应。
1.传统缝合
小圆针、U形针、自制钩型针、Endo close等改良缝合等
缺点：
Ø 空间狭小，操作困难，技术难度高，特别费时
Ø 最后关孔时，盲视下针，深度不好控制，刺伤风险大
Ø 间隔缝合和相应的组织对合，对操作技术要求很高
Ø 手工缝合的间距控制较难，失误和偏差较大

2.微创筋膜闭合器缝合
ü 部分产品可在盲视下安全操作
ü 缝合边距固定，标准化无偏差
ü 操作简单，高效快捷
专家共识

穿刺后组织粘连
使用方法（实操）
特征和临床益处

1 2
人体工程学设计
穿刺器引导

硅胶握指点、手柄提拉旋转，
在穿刺器导引下通过穿刺孔，腹部
操作体验更舒适
深层筋膜的精确缝合，从根本上预
防穿刺孔疝的发生，更精确和方便

穿刺针引导槽 3
饱满的硅胶填充 引导穿刺针路径
张合自如，控制深度，固定缝线不脱出
微创筋膜闭（吻）合器

SA-1.6×100
SA-1.6×120
SA-1.6×140
ZcA-1.6×100
ZcA-1.6×120
ZcA-1.6×140
活动拉钩S型-1.6*100

DaA-1.4×100

ZaA-2.5×120

ZaA-2.5×250
腹壁吻合器产品

HS-1.6×100
HS-1.6×120
HS-1.6×140
HN-1.6×100 HN-1.8*100暂不能供货
HN-1.6×120
HN-1.6×140

CW-2.5×250

CW-2.5×120
部件名称

持针握柄
出针端

注水孔

穿刺针体
推针按钮
临床应用

单孔腹腔镜联合疝钩针完全腹膜外疝囊高位结
扎术
ü 单孔经脐5mm腹腔镜辅助，采用疝钩针将缝线从斜疝内环体表投
影处穿刺导入与牵出，完全腹膜外进行高位双重结扎疝囊。
ü 该术式不但减少1个手术切口，而且腹膜外结扎法较经腹腔内缝扎
更简便，单孔腹腔镜手术由于脐部切口隐蔽不可见，微小腹横纹穿
刺针眼亦不易引起注意，达到无瘢痕手术效果。
临床应用
特征和临床益处

1
4
双钩or鼠咬钳 注水腔隙

术中根据需要进行注水，分
术中抓线放线简便，
省时省力，高效安全 离精索腹膜，避免损伤输精
管和生殖血管 3

2 1.6mm针体直径
可弯曲针体 5
改进穿引器 穿刺腹壁，微创隐瘢痕
术前设置弯曲角度，术中镜下
引导精确便捷穿刺，避免内脏
夹合面两侧与穿刺针管内壁之间留
器官的损伤
有容置缝合线的空间抓线牢靠，缝
合线不会被切裂或切断
Minilap（微抓钳）部件名称

皮肤胶贴 握指环 提拉环

针体 限位器

前爪 穿刺握柄 提拉锁扣
限位器锁扣
微抓钳临床应用

临床应用—妇科

单孔腹腔镜卵巢囊肿、子宫肌瘤等手
术辅助做组织提拉或协助缝合打结

临床应用—普外科
单孔腹腔镜胆囊切除、阑尾切除、疝
气修补手术辅助做组织提拉或协助缝
合打结、补片固定等
较复杂的多孔腹腔镜做辅助手的作用
Minilap（微抓钳）的特征及临床益处

1
2
指环、锁扣 无损钳口

提拉组织方便，解放一只手，
减少疲劳 抓持有力，组织器官无损伤。

3
针体直径
4 2.5mm

益处：
疤痕少、疼痛少、恢复快、减少器械打架 术中，直径穿刺腹壁，微创
隐瘢痕。
推广策略

u 筋膜闭合器可用在所有已开展腹腔镜手术的科室，
可与穿刺器、单孔等搭配推广，为客户提供腹腔
镜穿刺操作的整体解决方案。
竞品

贝诺斯
健力宝
泰利福
一次性使用内窥镜标本取物袋
产品特色

1
材质 2
设计

TPU材质，安全坚固方
便取出标本 弹簧抽拉式设计，杆身可以
直接进出穿刺器，减少二次
定位、节约手术时间，避免
损伤

3
适用性
独立按键回收收纳袋口径，不
同规格，适用多种手术标本取
出
一次性使用内窥镜标本取物袋型
号规格

型号 规格 容积（ml）

I（常备） 100 100

I（常备） 250 250

I型和III型 II型 II（常备） 200 200

II（常备） 300 300

II（常备） 400 400

II（常备） 500 500

IV（常备） 150 150

IV型
竞品
内窥镜腹腔外腔
扩张器产品特点
 使用方法

ü从无菌包装中取出扩张器及充气囊；

ü将扩张囊从患者腹壁微创切口置入，至预分离的腹膜外间隙手术位置，用充气囊向阀门
一端注入气体，使扩张囊体积膨大至微创腹腔镜手术操作所需要达到的术腔容积。

ü关闭阀门，并保持扩张囊充盈状态数分钟，形成一个人工建立的操作腔。

ü扩张动作完成后，打开阀门，排空扩张囊内气体，取出扩张器。
注意事项

p 一次性使用产品，严禁重复使用

p 在置入扩张球囊前，应当先分离腹膜后间隙或腹膜前间隙，建立正确的扩张间隙

p 应当将扩张囊全部置入正确的扩张间隙

p 扩张的容积应适度，不宜过大，否则可造成腹膜或血管撕裂

p 扩张囊取出后应适当检查扩张套件的完整性，使用过程中一旦破裂，必须将碎片全部取出
竞品信息
带鞘管腹壁吻合器

KPC-Ba-100-3-C-
1.4×100
KPC-Df-100-3-C-
1.8×90
NXC-Ac-70-1-5-
1.6×100
NXC-Bc-70-1-5-
1.6×100
KPC-Ac-100-1-10-
1.6×140
NXC-Bc-70-2-F-
1.6×100