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研究⽂章

资源匮乏环境中的⼆氧化氮灭菌：可⾏性
研究
⻢吉迪·肖⻢⾥1个☯, ⼤卫奥佩2个☯, 特丽莎·阿⽡斯蒂1个‡, 阿⾥尔特⾥林1个‡*

1个Eniware LLC，华盛顿特区，美利坚合众国，2个Noxilizer Inc.，巴尔的摩，⻢⾥兰州，美利坚合众国

☯这些作者同等贡献这项⼯作。 ‡这些作者也对这项⼯
作做出了同等贡献。
* ariel.trilling@eniwaresterile.com

开放存取
引⽂：Shomali M、Opie D、Avasthi T、Trilling
A (2015) 低资源环境中的⼆氧化氮灭菌：⼀项可
⾏性研究。PLoS ONE 10(6)：e0130043。
doi:10.1371/journal.pone.0130043
编辑：台湾⻓庚⼤学 Min-Hsien Wu
已收到：2015 年 2 ⽉ 9 ⽇
公认：2015 年 5 ⽉ 15 ⽇
发表：2015 年 6 ⽉ 22 ⽇
抽象的
获得绝育是全球医疗保健的关键需求，因为它是安全⼿术护理的先决条件之⼀。缺乏消毒能⼒
推⾼了医疗保健感染率以及获得医疗保健的机会有限，特别是在资源匮乏的环境中。灭菌技术
在很⼤程度上是静态的，迄今为⽌，没有⼀种已建⽴的灭菌⽅法成功地适⽤于⼤规模的低资源
环境。很明显，资源匮乏地区的医疗机构需要可靠、可部署、耐⽤、负担得起、易于操作的灭
菌设备，这些设备可以独⽴于稀缺资源运⾏。最近商品化的⼆氧化氮 (NO2个) 对灭菌技术进⾏了
分析，并将其调整为适合在资源匮乏环境中使⽤的形式因素。实验室测试是在模拟低资源环境
的微⽣物测试设施中进⾏的，并根据国际灭菌标准 ANSI/AAMI/ISO 14937 的要求进⾏，以评估
设备和过程的有效性。基于⼆氧化氮的便携式灭菌器的可⾏性已经得到证明，表明医疗器械的
灭菌可以以适合在资源匮乏环境中使⽤的形式进⾏。如果开发和部署，NO2个灭菌技术将具有减
少医疗保健获得性感染和限制在全球范围内获得外科护理的主要限制的双重好处。在降低当前
主要依赖⼀次性⼯具包的医疗保健计划所产⽣的成本和⽣物危害废物⽅⾯取得了额外的好处，
从⽽提⾼了这些计划的有效性和范围。

版权：© 2015 Shomali 等⼈。这是⼀篇根据

条款分发的开放获取⽂章 知识共享署名许可
，它允许在任何媒体上不受限制地使⽤、分发
和复制，前提是注明原作者和来源。

数据可⽤性声明：所有相关数据都在论⽂
中。

资⾦：Eniware, LLC 为这项研究提供资⾦。

作为 Eniware LLC 的员⼯，Majdi Shomali、
Trisha Avasthi 和 Ariel Trilling 参与了研究设
计、数据分析、⼿稿准备和发表决定。作为
Noxilizer Inc. 的员⼯，David Opie 参与了研 介绍
究设计、数据分析和⼿稿准备。Eniware LLC
和 Noxilizer Inc. 以⼯资的形式为这些作者提 获得灭菌设备对于减少⼿术过程中器械的疾病传播是必要的。⽆法获得绝育限制了获得⼿
供⽀持。 术的机会，导致世界上只有不到 4% 的外科⼿术是在资源有限的国家进⾏的。 [1个] 因此，
全世界估计有 50 亿⼈得不到基本的外科治疗。最近的柳叶⼑委员会得出结论，在 2010
利益争夺：作者有以下兴趣。这项研究 年，
是由

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Eniware, LLC，Majdi Shomali、Trisha Avasthi 和
Ariel Trilling 的雇主。David Opie 受雇于 Noxilizer
Inc. Eniware, LLC 已获得许可 NO2个
Noxilizer Inc. 的灭菌技术，该公司拥有
Eniware LLC 的少数股权。没有进⼀步的专
利、开发中的产品或上市产品需要申报。这不
会改变作者对所有关于共享数据和材料的
PLOS ONE 政策的遵守，如作者指南在线详
述。David Opie 是 Noxilizer Inc. 的员⼯。
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资源匮乏环境中的灭菌
全世界 33% 的死亡是由本可以通过⼿术治疗的疾病引起的。 [2个 ] 仅在 2008 年，估计 49
个发展中国家的 310 万妇⼥遭受难产，剖腹产可以避免这种情况。 [3个 ] 世卫组织建议将
⾼压灭菌器作为地区医院⼀级外科护理的主要灭菌⽅法，但电⼒不⾜、维护要求⾼以及灭
菌设备价格⾼使得实施这些建议极其困难。[4个 ] 例如，撒哈拉以南⾮洲地区 66% 的医疗
机构没有可靠的电⼒供应。[5个 ] 低收⼊和中等收⼊国家的外科病房报告感染率⾼达
46%，部分原因是⽆法获得⼿术器械消毒。 [6个 ] 消毒不充分还可能导致 HIV 和其他通过
接触体液传播的疾病的传播。因此，通过引⼊以适合这些环境的形状因素对仪器进⾏消毒
的功能，可以⼤⼤提⾼医疗机构的护理质量和⼈⼝健康。
在缺乏可⾏的灭菌设备和⼯艺的情况下，全球医疗保健计划已求助于使⽤⼀次性套件。
这些套件没有考虑显着增加这种⽅法的真实成本的额外管理费⽤。 [7 ] 这些额外费⽤限制
了这些举措的范围。此外，这种⽅法通过在不具备适当处置能⼒且⽆法加强医疗保健系统
的地区产⽣⼤量⽣物医学废物⽽带来了新的挑战。 [7 ]
很明显，资源匮乏地区的医疗机构需要可靠、可部署、耐⽤、负担得起、易于操作的灭
菌设备，这些设备可以独⽴于稀缺资源运⾏。使⽤⼆氧化氮（NO2个) 作为⼀种灭菌剂，通
过启⽤不依赖电⼒的便携式⽓体灭菌系统来满⾜这⼀需求。
⼀氧化氮简介2个消毒
⼆氧化氮是⼀种灭菌⽓体，⽤于医疗器械的终末灭菌。否2个灭菌过程已经过验证，可以使
⽤典型的基于灭菌室的系统对医疗器械进⾏最终灭菌。与NO有独特的优势2个其他灭菌⽓体
所不具备的⼯艺。这些优点包括在室温下操作、相对低的灭菌剂浓度、快速的杀微⽣物活
性和加⼯制品上的最⼩灭菌剂残留。这些优点允许使⽤ NO2个低资源环境中的进程。
⼆氧化氮在室温下是⼀种⽓体，⽽不是蒸汽，可以快速渗透到医疗设备负载中的包装
和具有挑战性的位置。NO的沸点2个
是 21°C 在海平⾯，这导致环境温度下的饱和蒸汽压相对较⾼ (101,325 Pa)。此外，NO2个
该过程需要浓度约为环境压⼒⽓体的百分之⼀，与其他⽓体灭菌剂相⽐，该浓度相对较
低。因此，NO 的浓度2个在灭菌周期中使⽤的远低于 NO2个露点，不会发⽣灭菌剂凝结。此
外，这种⽓态的 NO2个在环境条件下允许负载有效通⽓，使处理的物品安全处理。 [8个 ]
灭菌剂是⼀种使所有形式的微⽣物失活的物质，包括细菌、细菌孢⼦、真菌、真菌孢⼦
和病毒。经测试可证明杀菌功效的微⽣物列于表格1 . 列出的微⽣物是在适⽤的监管⽂件中
推荐⽤于测试的微⽣物。 [9,10 ] 所有这些微⽣物在暴露于 NO 时都表现出快速的杀伤⼒2个.
然⽽，嗜热脂肪⼟芽孢杆菌对NO表现出更⾼的抵抗⼒2个过程。
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表 1. 测试的微⽣物类型和参考⽣物列表。

测试的⽣物体类型参考⽣物体

细菌孢⼦ 嗜热脂肪芽孢杆菌（ATCC 7953)萎缩杆菌（ATCC 9372)短⼩芽孢杆菌（ATCC 27142)产孢梭

菌（ATCC 3584)枯草杆菌变种。 尼⽇尔（ATCC 49278)

植物⼈ 铜绿假单胞菌（ATCC 27559)肠沙⻔⽒菌ssp.⿏伤寒蛋⽩ (ATCC 14028)⾦⻩⾊葡萄球菌（

孢⼦ ATCC 6538)
分枝杆菌 ⼟壤分枝杆菌 (ATCC 15755)
菌类 须癣⽑癣菌（ATCC 18748)⽩⾊念珠菌 (ATCC 10231)
⾮脂类病毒 猪细⼩病毒
脂质病毒 单纯疱疹病毒类型 1

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⽣物指⽰剂 (BI) ⽤于监测灭菌过程的有效性。BI 由已知的⾼度耐药微⽣物（通常是孢

⼦）种群组成，接种到合适的载体上并进⾏包装。这种指⽰⽣物应该对 NO 更具抵抗⼒2个
过程⽐在医疗设备上发现的⽣物负载。对于没有2个过程，嗜热脂肪乳杆菌被确定为最具耐
药性的⽣物体，并在所有试验中⽤作指⽰⽣物体。

NO的杀菌作⽤机制2个已被确定为 DNA 中的单链断裂。DNA 降解研究包括暴露和评估

纯化的 DNA（在暴露前从微⽣物中去除），以及评估从暴露的完整⽣物体中提取的
DNA。 [11 ‒13 ] 此外，据观察，DNA 单链断裂的发⽣率随着 NO 的增加⽽增加2个曝光时
间。

否2个⼯艺与⼤多数医疗器械材料兼容。与 NO 兼容的材料2个显⽰在表 2. 不兼容的材料以

及兼容的替代材料显⽰在表3 . 可与 NO ⼀起使⽤的⽆菌屏障包装2个⼯艺包括⽆纺布、聚丙
烯⼿术包布和 Tyvek 袋。纸（纤维素）包装不兼容。

对于与 NO 相容的材料2个过程中，已证明暴露的医疗设备的⽣物相容性。对于⼤多数材
料，细胞毒性被⽤作筛选⼯具中所列材料的⽣物相容性表 2 . 在这些测试中，没有⼀种材料
在暴露于 NO 后表现出细胞毒性反应的增加2个

过程。对于使⽤ NO 验证的设备2个过程中，根据 ISO 10993 ⽅法对结构材料进⾏了⽣物相

容性测试。 [14 ] 该测试表明，NO2个不会留下有害（⽣物不相容）的残留物。

在资源匮乏环境中使⽤的成功灭菌技术必须满⾜四个⼀般要求：⽆电源操作、灭菌效
果、操作员安全、

表 2. 与 NO 兼容的部分材料清单2个过程。

不锈钢 聚⼄烯 聚醚酰亚胺

阳极氧化铝 聚丙烯 聚碳酸酯
镀⾦） PET / PETG 环烯烃
玻璃/陶瓷 聚苯⼄烯 PVCA
含氟聚合物 聚砜 硅酮A
氟橡㬵（垫圈） 聚醚醚酮/聚醚醚酮 海帕隆

A取决于材料等级

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表 3. 与 NO 不兼容的材料清单2个⼯艺和替代材料。

不相容材料 设计⽅案
聚氨酯 热塑性弹性体 (TPE)
尼⻰ 聚酯，聚烯烃
聚甲醛（聚缩醛） 聚醚醚酮、PSU、PEI

纤维素基（⼀些纸） 聚酯或苯⼄烯标签纸

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以及医疗器械功能的保存。第⼀个要求是通过设计实现的，开发了不需要电⼒的便携式消
毒器。此处报告了其他三个要求的测试。

在资源匮乏的环境中对医疗器械进⾏灭菌需要专⻔为此应⽤设计的灭菌器。在资源匮乏
的环境中，电⼒服务不存在或不可靠，灭菌过程的室温和环境压⼒操作是必不可少的。在
资源匮乏的环境中，⼤多数灭菌过程通常需要加热灭菌器中的负载和使⽤真空泵是不可能
的。因此，NO 的室温和环境压⼒操作2个process 是启⽤便携式消毒器的属性。

这款便携式消毒器（图。1 ) 由⼀个由聚丙烯聚合物制成的可上锁外壳组成，在⼀个微型
墨盒和⼀个⽓体洗涤器中供应灭菌⽓体。在这种形式下，便携式消毒器是⼀种易于使⽤的
综合系统，可以对医疗设备进⾏消毒。外壳和⽓体输送模块的设计允许在没有电源的情况
下运⾏。⼀旦⽓体从药筒机械释放到外壳中，仪器就会通过被动扩散暴露在灭菌⽓体中。
⽓体吸收到对⼈类暴露安全的⽔平也是通过洗涤器介质被动发⽣的。电池供电的计时器跟
踪灭菌和吸收过程，在循环完成和可以打开箱⼦时提醒操作员。该过程的任何步骤都不使
⽤电⼒。

要使⽤便携式消毒器，需要清洗和⼲燥医疗设备。可选地，可以包装医疗设备以准备灭
菌过程。在装载便携式灭菌器时，操作员将医疗设备与⼀包灭菌剂吸收介质（洗涤器）⼀
起放⼊便携式灭菌器中。灭菌剂盒放置在灭菌剂隔间中。关闭和锁定外壳的动作会将灭菌
剂释放到外壳中并开始灭菌过程。灭菌剂吸收介质将⽴即开始吸收灭菌剂。但是，由于灭
菌剂的吸收速率远低于灭菌剂在外壳内的扩散速率，因此外壳的全部内容物暴露在灭菌⽓
体中的时间⾜以对医疗器械进⾏灭菌。

选择⽤于测试的医疗器械制品对灭菌剂的渗透提出了最⼤的挑战。对消毒剂渗透构成最
⼤挑战的设备配置是流明、配合表⾯和铰链。接种物必须放置在测试物品的不同位置，包
括那些最不利于渗透和接触灭菌剂的位置，例如内腔、配合表⾯和铰链。9 ]

⽅法
⽤于此处报告的测试的灭菌外壳内部容积为 9 升，重量不到 1 公⽄。包括⼀个架⼦，⽤于
放置要处理的物品。⽓体连接能够在灭菌循环期间测量便携式灭菌器外壳（以下简称“外
壳”）内的环境。⼀氧化氮浓度2个杀菌剂和

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图 1. 带耗材的便携式灭菌器。便携式消毒器由⼀个可上锁的外壳、⼀个装有消毒剂⽓体的筒和⼀个吸收剂洗涤
器组成。化学指⽰剂可确认灭菌成功。

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使⽤傅⽴叶变换红外光谱 (FTIR) 系统（California Analytical Instruments 型号 600 SC

FTIR，⽓室温度为 50°C）测量外壳内的湿度。该系统使⽤采样泵对外壳内的空⽓进⾏采
样，使⽓体循环通过 FTIR 的光学⽓室，然后将⽓体返回外壳。⽓体采样率⾜够低以便不
扰乱操作条件。FTIR 系统记录了 NO2个每 20 秒测量⼀次浓度和湿度。

通过在最具挑战性的位置接种⼿术器械、包装器械，然后将器械暴露于 NO 来测试灭菌
效果2个过程。最具挑战性的位置被确定为铰接医疗设备各部分之间的间隙。在这⾥进⾏测
试时，使⽤了标准不锈钢 Mayo 剪⼑和⽌⾎钳的铰链部分。

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表 4. 表格总结了便携式灭菌器中完成的循环。

循环数据码 峰值NO2个浓度 (百万分之⼀) 相对湿度 （％） 温度。(摄⽒度) 停留时间（分钟） 铰链装置 商务智能

420140926B 13350 22 21.5 32 3个 3个
420140929B 11540 45 22.0 32 3个 3个
420140923A 17870 43 23.0 15 3个 3个
420140923B 18510 24 24.3 15 3个 3个
420140930A 14610 29 21.0 （被动擦洗） 3个 3个
420141001A 13570 43 21.2 （被动擦洗） 3个 3个
420141002A 705 57 21.8 （被动擦洗） 3个 3个
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孢⼦悬浮液G. stearothermophilus (ATCC 9573 菌株）⽤于接种铰链装置。打开这些铰

接装置中的每⼀个以暴露装置的铰接部分，并将孢⼦接种物放置在剪⼑和镊⼦的铰接部分
中。铰链机构被启动（打开和关闭）数次以确保孢⼦位于铰链装置的配合表⾯之间。接种
物也应⽤于不锈钢装置的其他表⾯，使每个装置上的总接种量超过 106个的孢⼦G.
stearothermophilis。对照样品⽤于验证接种的孢⼦群。在进⼀步处理之前，让每个装置
上的接种物⻛⼲不少于 30 分钟。BI 被包含在周期中，每个 BI 有超过 10 个6个

的孢⼦嗜热脂肪乳杆菌在不锈钢载体上。每个 BI 都包装在 Tyvek 和 Mylar 袋中。

曝光周期参数总结在表 4 . 每个循环的外壳中包含三个接种和包装的铰链样品和三个包装
的 BI。使⽤两种⽅法中的任何⼀种将灭菌剂量施加到外壳。第⼀种⽅法加⼊少量液体NO2个
（在液态下，NO2个形成⼆聚体 N2个欧4个). 这种液体在室温下迅速沸腾，添加的液体量⾜以
产⽣ 10,000 ppm ⾄ 14,000 ppm 的 NO2个外壳中的⽓体。或者，NO2个使⽤两种化合物之
间的化学反应将剂量添加到 EPS 中，这导致 NO 的演变2个作为化学反应的副产物。两种⽅
法都产⽣相似的 NO2个剂量。

湿度随着完成的循环⽽变化，以代表便携式灭菌器将被使⽤的相对湿度范围。在循环开
始时，初始相对湿度的范围在 22% 到 57% 的相对湿度之间。湿度的控制是通过将灭菌罩
置于密闭环境中，使⽤⼲燥或加湿空⽓达到⽬标值来实现的。较⾼的湿度有助于更快地杀
死 NO2个过程。这些测试中使⽤的相对湿度值相对较低，增加了对 NO 的挑战2个过程。

使⽤两种⽅法之⼀完成曝⽓：被动或主动擦洗。通过将两个 Tyvek 袋放⼊外壳中完成

被动擦洗，每个袋包含 18.7 克⾼锰酸钠洗涤介质（Purafil SP 介质）。主动擦洗使⽤⼿动
泵将新鲜空⽓吸⼊ EPS。排出的空⽓通过 Purafil 洗涤器介质去除 NO2个. 主动擦洗的⽬的
是停⽌ NO 的杀菌作⽤2个⽬的是评估缩短周期对 BI 和铰链装置的亚致死杀菌效果。

暴露后，检查铰链和 Tyvek/Mylar 袋是否与 NO 不相容2个过程。从 Tyvek/Mylar 袋中取

出后，将每个铰链样品和 BI ⽆菌转移到含有 10 ml 胰蛋⽩酶⼤⾖⾁汤 (TSB) 的试管中，然
后在 55‒60°C 下孵育。培养 7 天后，对试管进⾏了评估

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增⻓的证据。分析 FTIR 数据以确保在每个循环中达到⽬标灭菌剂浓度和湿度。

结果与讨论
循环功效测试的结果显⽰在表 5 . 对于每个铰链装置和 BI，在 7 天后评估包含 TSB 和铰链
或 BI 的试管的⽣⻓情况。变得混浊的 TSB 介质被认为是“阳性”，表明铰链装置或 BI 在
该过程后未消毒。在每个测试周期后，所有接种的铰链装置都是⽆菌的。然⽽，表 5 显⽰
⼀些以主动擦洗终⽌的循环具有幸存的 BI。

幸存的 BI 是由两个因素造成的。第⼀个因素是 BI 有 106个孢⼦在

7.0 毫⽶直径的不锈钢圆盘。BI 上孢⼦的这种⾼密度导致孢⼦在 BI ⼲燥时结块。结块增加
了对灭菌过程的抵抗⼒。第⼆个要考虑的因素是阳性 BI 暴露在具有最低 NO 的截短周期中2
个浓度⽔平。周期开发和验证将利⽤这些结果来实现不锈钢⼿术器械的验证周期。

否2个被动曝⽓的剂量显⽰在图 2. 该图显⽰了初始相对湿度，然后是添加 NO2个，然后由

洗涤器介质吸收灭菌剂。当灭菌剂⽔平恢复到安全⽔平时，循环结束，这需要三到⼋个⼩
时才能完成，具体取决于循环的暴露要求。只要外壳保持关闭，仪器就会保持⽆菌状态，
因此可以让灭菌周期运⾏⼀整夜。

否2个在具有主动擦洗的典型循环的灭菌循环期间，外壳中的剂量和湿度是使⽤ FTIR 测
量的，并显⽰在图 3 . 此图显⽰湿度和 NO2个专注。湿度随着⼲燥空⽓的加⼊⽽降低，直到
达到⽬标湿度。然后，NO2个被添加到外壳中。停留⼀段时间后，曝⽓开始，NO2个已移
除。

所有的包装和铰链装置都在暴露后进⾏了检查。由于暴露于 NO，包装或不锈钢铰链装
置均未出现任何材料变化2个
过程。这些观察结果与对医疗器械材料完成的材料测试⼀致。[15 ]

财务考虑
可负担性是⼴泛采⽤该技术的关键要求。与此外形相关的成本分析确定了消毒外壳的价格
约为 500 美元。除了灭菌外壳外，⼀套耗材估计每个灭菌周期的成本为 5 美元。根据这些
估计，财务分析是

表 5. ⽣物指标结果表。

循环 BI（#阳性/测试数量） 铰链（# 正/测试数量）

420140926B 1/3 0/3

420140929B 1/3 0/3
420140923A 0/3 0/3
420140923B 0/3 0/3
420140930A 0/3 0/3
420141001A 0/3 0/3
420141002A 3/3 0/3
doi:10.1371/journal.pone.0130043.t005

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图 2. 被动曝⽓的灭菌循环。NO给药后2个，灭菌剂被案例中的洗涤器介质吸收。当灭菌剂浓度恢复到安全⽔平时，循环结束。

doi:10.1371/journal.pone.0130043.g002

进⾏分析的成本⽐较⾃愿医疗男性包⽪环切术 (VMMC) 医疗保健计划使⽤带有⼀次性⼿术

器械的预包装套件与使⽤便携式消毒器外形尺⼨的具有消毒能⼒的可重复使⽤器械。重点
放在取决于⽤于该计划的⽅法的成本，⽽不是独⽴于基础设施和咨询等⽅法的成本。使⽤
可重复使⽤的仪器以及灭菌功能可以将每个程序的估计过程相关成本从 85.17 美元减少到
每个程序的估计成本 5.73-7.30 美元。 [7 ] 该分析的详细信息显⽰在表 6 .

结论
便携式消毒器的技术可⾏性已经得到论证，表明可以在不使⽤电⼒的情况下对医疗器械进
⾏消毒。这种⼩型便携式消毒器⾮常适合资源匮乏的环境，可以对具有挑战性的医疗设备
进⾏消毒。此外，灭菌剂可以被被动吸收，允许在灭菌周期结束时安全地回收⽆菌产品。

未来的研究将通过现场测试证明便携式消毒器在资源匮乏环境中的实际可⾏性。灭菌
器设计中包含多种安全机制，以消除操作员接触有害⽔平灭菌剂的可能性

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图 3. 主动曝⽓的灭菌循环。NO给药后2个和停留时间，曝⽓开始，NO2个已移除。

doi:10.1371/journal.pone.0130043.g003

⽓体。操作员⽆法在关闭外壳之前启动灭菌循环，并且在计时器指⽰循环结束之前⽆法打
开外壳。为确保正确使⽤灭菌器，将设计操作员培训计划，并计划由在健康计划实施⽅⾯
具有丰富经验的独⽴合作伙伴 (Jhpiego) 进⾏验证。操作员培训将包括直接动⼿培训课
程。此外，灭菌器的安全操作和故障排除将在⽤⼾⼿册中使⽤⽂本和图像进⾏描述。

该技术价格适中、可扩展且与多种材料兼容。与⼀些医疗保健计划⽬前使⽤的完全⼀次
性套件模型相⽐，它还代表了⼀项重⼤的成本节约，使他们能够更有效地扩⼤他们的影响
范围。通过在⽬标资源匮乏的环境中建⽴消毒能⼒，从⽽改善他们的医疗保健系统，还可
以实现额外的好处。

致谢
Jeff Soreide 参与了数据收集。James Bernstein 和 Huma Malik 参与了编辑并最终批准
出版。

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表 6. VMMC 计划的成本分析：使⽤灭菌与⼀次性套件*.

带有⼀次性⼿术器械的 VMMC ⼀次性 具有可重复使⽤仪器和使⽤便携式灭菌器进⾏灭菌的等效

套件（美元） VMMC 套件 ‒ 估计 100 VMMC/套件（美元）

VMMC套件 25.17 美元（使⽤环氧⼄烷预先灭菌的 0.20 美元 - 0.23 美元（仅仪器，质量更⾼，适合重复使⽤

套件，包含⼀次性仪器和耗材） 和重新灭菌，成本 20-23 美元，估计使⽤ 100 个周期，每
个周期的成本为采购成本的 1%）

每个 VMMC 的补充耗材（纱布、⼿术⼑、带针头的注 包含在上述套件中 4.13 美元 - 5.07 美元

射器、⼿套、围裙、缝合线、⼿术㬵带、酒精棉签和 O
盖布）

供应链和废物管理间接成本 60.00 美元 0.60-1.20 美元（估计 1-2%）

每个 VMMC 的⽣物污染废物 0.5公⽄ 0.05公⽄
灭菌成本 包含在上述套件中 0.80 美元（估计每个周期可对 20 个套件进⾏灭菌，包括⼈
⼯、灭菌周期的消耗品、灭菌器在使⽤寿命内的成本摊销以
及 Tyvek 袋的成本）

额外的管理费⽤ 未通过研究量化 预计为⼀次性套件产⽣的间接费⽤的 1-2%

每个 VMMC 的成本 85.17 美元，加上开销和 0.5 公⽄⽣ 5.73 美元⾄ 7.30 美元，加上每个周期减少的开销和
物污染废物 减少的⽣物污染废物

* 不是全⾯的成本分析，不包括独⽴于流程的医疗保健基础设施和咨询成本，旨在显⽰⽅法的不同之处

doi:10.1371/journal.pone.0130043.t006

作者贡献
构思和设计实验：MS DO。进⾏的实验：MS DO。分析数据：MS DO。撰写论⽂：MS
DO TA AT。

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