Öğrenci Adı: Neşet İnan

Öğrenci Numarası: 2021105243

Alınan Konu: Kök Hücre Çalışmaları ve Etik

1) Makalenin Konusu: Kök hücre çalışmalarındaki ve kök hücre

tedavilerindeki etik sorunlar

2) Makalenin Amacı: Kök hücrenin ne olduğu , kök hücre

çalışmalarının önemi, bu çalışmaların etiğe uygun olup olmadığı sorularını
cevaplamaktır.
3) Makalenin Özeti: İnsanları ve hayvanları denek olarak içeren
araştırmaların temel düzenleme ve inceleme sistemi, araştırmacılara aşinadır. Bu, etik
konular hakkında düşünmenin klinik öncesi araştırmanın en erken aşamalarında
başlaması gerektiğinin vurgulanmasına yardımcı olmuştur. Hem araştırma hem de
klinik ortamlarda etik, önleyici olduğunda en etkili olanıdır. Klinik çeviri sırasında
tüm araştırmacıların karşılaştığı etik sorunlar, cevabı hem bilimsel hem de toplumsal
değere sahip olan ve doğru yapıldığında tasarlanan çalışmayla ulaşılabilecek anlamlı
bir soru sorma ihtiyacıyla başlar. Genelleştirilebilir bilginin geliştirilmesinden
kaynaklanan zarar riskleri ve topluma olası faydalar (ve bazen hasta deneklere yönelik
potansiyel doğrudan faydalar) araştırmanın her aşamasında tartılmalı ve
dengelenmelidir. Laboratuvardan hayvan çalışmalarına, hayvanlardan insan deneklere
ve ayrıca insanlarla yapılan araştırmanın ilgili aşamalarına geçişi desteklemek için
sağlam bir gerekçelendirme gereklidir. Zarar riskini en aza indirmek, uygun hasta
deneklerini seçmek ve işe almak, onam formu ve süreci aracılığıyla bilinçli karar
vermeyi kolaylaştırmak ve aşırı yüksek beklentilerin klinik araştırmanın tüm ilgili
taraflarını etkilediği 'terapötik yanlış kanıdan' kaçınmak, bunların hepsi önemli
araştırmalardır. Kök hücre araştırmaları bu alanların birçoğunda artan endişelere yol
açabilir. Bu endişelerden biri dilin netliğidir. 'Kök hücre' terimi kendi başına geniş
kapsamlıdır ve kafa karıştırıcı olacak kadar spesifik değildir; hESC'leri, iPSC'leri,
diğer multipotent ve yüksek multipotent kök hücre türlerini (amniyotik sıvı, göbek
kordon kanı, yağ dokusu veya idrardan türetilen kök hücreler dahil ancak bunlarla
sınırlı olmamak üzere) veya yetişkin kök hücreleri ifade edebilir (Standart tedavilerde
uzun süredir kullanılan hematopoietik kök hücreler (HSC'ler) gibi). Hastalar, bilim
muhabirleri ve halk, 'kök hücre' terimini duyduklarında, deneysel kök hücre
müdahaleleri ile allojenik HSC transplantasyonunu içeren tedaviler gibi uzun süredir
kanıtlanmış kök hücre tedavileri arasında ayrım yapmakta zorlanabilirler.
Translasyonel araştırmalarda incelenmemiş, kanıtlanmamış 'kök hücre tedavilerinin'
dünya çapında ticari olarak bulunabilirliği bu karışıklığı daha da artırıyor.
Yüksek derecede multipotent kök hücrelerin yeni kaynakları ortaya çıktığında, HESC'leri
çevreleyen etik tartışmaların önemsiz hale geleceği umudunun biraz erken olduğu sonucuna
varıldı. iPSC'ler ve diğer yüksek derecede multipotent kök hücrelerle yapılan araştırmalar
ivme kazansa bile, hESC'ler bilimsel olarak umut verici olmayı sürdürüyor ve önemli
kullanımlara sahip olmaya devam ediyor. Bu nedenle kısa bir tartışma yapılması gerekli
görünüyor. İlk hESC 1998'de türetildi ve araştırma etiğindeki en heyecanlı ve inatçı
tartışmalardan birini başlattı: hESC'lerin türetildiği embriyonun ahlaki durumu. hESC'leri
toplamak için öncelikle 5 günlük preimplantasyon embriyosunu yok etmek gerekir. hESC
araştırmasının karşıtları, embriyonun bir insana dönüşme yeteneğine sahip olması nedeniyle
önemli bir ahlaki konuma sahip olduğunu ileri sürüyor; bu nedenle yok edilmesi etik değildir.
hESC araştırmasının bazı savunucuları embriyonun herhangi bir ahlaki statüye sahip
olduğunu inkar ediyor; diğerleri ise ona sınırlı bir ahlaki statü veriyor ancak bu sınırlı
statünün değerinin, hESC araştırmasından kaynaklanabilecek potansiyel faydalara göre çok
daha ağır bastığını savunuyorlar. ABD'deki hESC araştırmasının etik sonuçları federal
finansman politikasına ve araştırma gözetimine yansımıştır. 2003 yılında Ulusal Bilimler
Akademisi (NAS), hESC araştırması yürüten kurumlar ve araştırmacılar için kılavuzlar
geliştirmek üzere bir komite kurdu. En son 2010 yılında değiştirilen NAS İnsan Embriyonik
Kök Hücre Araştırması Kılavuzları, hESC araştırmasının izin verilen ve izin verilmeyen
kategorilerini kapsamlı bir şekilde ele alır ve araştırma incelemesine yardımcı olmak için
embriyonik kök hücre araştırma gözetim komitelerinin (ESCRO'lar) kurulmasını önerir.
Ayrıca, 2009'daki federal fon genişlemesinden sonra yayınlanan Ulusal Sağlık Enstitüleri
yönergelerini de içeriyor, insan pluripotent kök hücreleriyle yapılan araştırmaların gözetimini
tavsiye ediyor ve tüm biyomateryal bağışçılarının rızası, embriyoların araştırma amacıyla
oluşturulması ve kullanılması ve hayvan-insan ile ilgili soruları ele alıyor.
Birçok araştırma kurumu, hESC ve iPSC araştırmalarını incelemek için ESCRO'lar veya
'SCRO'lar oluşturmuştur. Kök hücre araştırmaları çeşitlendikçe, etik denetimi de daha çeşitli
hale geliyor ve ESCRO'lar ve SCRO'lar gibi uzmanlaşmış komitelere yönelik devam eden
ihtiyaçla ilgili sorular ortaya çıkıyor.
HESC'lerin türetilmesi ve kullanımına ilişkin tartışmalar, araştırmacıları etik açıdan daha az
endişe verici ancak maksimum faydalı kök hücre türlerini aramaya yöneltti. Hızla gelişen
bilim, zarar risklerini azaltmış ve pluripotent hücre dizisi oluşturma verimliliğini bir dereceye
kadar artırmış olsa da, güvenlik ve etkinlik endişeleri devam etmektedir. iPSC'lerin yanı sıra
diğer kök hücre türleriyle yapılan araştırmalarda, hayvan modellerinde ve diğer ortamlarda
yapılan klinik öncesi çalışmaların, klinik çalışmalara ilerlemeyi haklı çıkarmak için yeterli
olması önemlidir. İnsanlara taşınmadan önce zarar riskini mümkün olduğunca en aza indirmek
amacıyla, özellikle genetiği değiştirilmiş tüm kök hücre bazlı ürünler için toksisite ve tümör
oluşturma riski değerlendirilmelidir.
iPSC araştırmaları da dahil olmak üzere klinik öncesi araştırmalarda hayvanların, özellikle de
insan olmayan primatların araştırma amaçlı kullanımına ilişkin endişeler artıyor ve bu
kaygıların ele alınması gerekiyor; Aynı zamanda araştırmacılar, iyi hayvan modellerinin
genellikle mevcut olmadığının veya insanlardaki etkileri tahmin etmede yetersiz olduğunun
giderek daha fazla farkına varıyor. Bu nedenle, iPSC oluşturmanın hızlı temposu ve görünüşe
göre artan güvenliği, alanı klinik araştırmalara ve hatta terapötik uygulamalara hızla geçmeye
teşvik etse de, kök hücrelerin kullanıldığı ilk insan denemeleri ve diğer erken aşama
çalışmaları etrafında önemli bir belirsizlik devam ediyor.
Tüm klinik araştırmalar, elbette ki dikkatli bir şekilde tasarlanmalı, titizlikle
gerekçelendirilmeli ve deneye katılanların haklarını, çıkarlarını ve refahını korumak ve
genelleştirilebilir bilgiye katkıda bulunmak amacıyla uygun şekilde yürütülmelidir. Kök hücre
araştırmacıları, gen transferi araştırmacılarının öğrendiği derslerden yararlanabilir ve
faydalanmalıdır: etki mekanizmaları yeterince anlaşılmadan klinik uygulamalara hızlı geçiş
hem verimsiz olur hem de akıllıca değildir.
Hastalık modelleme, ilaç keşfi ve testi, hücre dizisi bankacılığı ve kök hücre tedavilerinin
ticarileştirilmesi gibi kök hücre araştırmalarının bazı uygulamaları da alana özgü etik
hususların ortaya çıkmasına neden olmaktadır. iPSC'ler ve diğer yüksek derecede multipotent
kök hücreler, tipik klinik araştırma yörüngesinin dışında birçok önemli ek kullanıma sahiptir.
Hastalığa özgü iPSC hatlarının hem tek başına hem de rejeneratif tıp ürünleriyle kombinasyon
halinde oluşturulması ve kullanılması (örneğin, ex vivo organoidler üretmek için), hastalık
modellemenin ve ilaç keşfinin temel bileşenleridir. iPSC çizgileri, tanımlanabilir bireylerin
somatik hücrelerinden türetilir; bu kişilere, bağışladıkları hücrelerden türetilen iPSC'lerin
planlanan ve öngörülen kullanımlarının açıklanması ve onlardan onay alınması, hücre dizisi
araştırma kütüphanelerinin oluşturulması ve paylaşılması ve gelecek açısından kritik öneme
sahiptir. Daha önce bağışlanan biyoörneklerden elde edilen biyomateryallerin kullanımı.
Farklı yüksek multipotent kök hücre tipleri için potansiyel olarak terapötik uygulamalar
çoğaldıkça ve hücre dizilerinin toplanması ve sürdürülmesinin önündeki teknik engeller
azalmaya devam ettikçe, hem otolog hem de allojenik kök hücreler için önerilen araştırma ve
tedavi kullanımları bol miktarda bulunmaktadır. Özellikle, göbek kordonu kanı, amniyotik
sıvı ve plasenta dokusu, idrar ve yağ dokusundan elde edilen kök hücreler için kamuya açık
ve diğer geniş çapta erişilebilir biyobankacılık modellerinin geliştirilmesi, popülasyonun
büyük bir yüzdesi için iyi allograft eşleşmelerinin kolay toplanması için umut vaat ediyor,
ancak aynı zamanda etik ve politika konularına da dikkat edilmesi zorunluluğunu da
beraberinde getiriyor.

4) Anahtar Sözcükler: embriyonik kök hücre, hESC( human embriyonic stem

cell), HSC ( Hematopoietic stem cell), iPSC (induced pluripotent stem cell), ethic,
ESCRO( embryonic stem cell research oversight (komite)), SCRO (stem cell research
oversight (komite))
5) Makaledeki Tartışmalar: Bu tartışma kök hücre araştırmaları ve tedavisi
için önemli olan etik ve politika konularının çoğunun, diğer yeni biyoteknolojilerde
ortaya çıkanlara benzer olduğunu gösterdi. Bu konuların hem bilimsel hem de biyoetik
literatürde ele alınması birçok ortak temayı ele almaktadır: zarar risklerinin en aza
indirilmesi; bilginin açıklanmasının ve bilgilendirilmiş onamın önemi; aşırı vaatlerde
bulunma, aşırı beklentiler ve terapötik yanılgı potansiyeli; ve çoğu zaman temel
mekanizmaların anlaşılması pahasına, hastalık gruplarından ve ticari kuruluşlardan
hızla kliniğe geçme baskısı. Klinik çeviri alanında, etik konulara ilişkin denemeye
özgü incelemeler, yalnızca özel olarak ele alınan denemelerle ilgili olarak değil, aynı
 zamanda yeni çeviri yollarına başlayan araştırmacılar için model olarak da önemli
rehberlik sağlamaya devam etmektedir. hESC'lerin yaratılması ve kullanılması uzun
süredir kök hücre etiğinin benzersiz odak noktası olmasına rağmen, daha güncel
tartışmalar arasında araştırma amaçlı olarak insan embriyolarının, insan-hayvan
kimeralarının ve gametlerin yaratılması yer almaktadır. Ancak bu önemli tartışmalar,
uzun vadede alanın tamamı için daha az önem taşıyor; araştırma ve terapi için kök
hücre bankalarının oluşturulması ve kullanılması, kullanıma hazır hücrelerin
kolaylaştırılması gibi daha sıradan, adalet odaklı kaygılar. ' Daha az maliyetli, belki de
mükemmelden daha az olabilecek kök hücre uygulamaları ve rıza, menşe ve politika
soruları. Son olarak, hem bilimin hem de hastaların yararına, yaratıcılık ve dikkatin
doğru karışımıyla ilerlemek çok önemlidir. Kök hücre araştırması ve terapisinin tüm
alanlarında, en iyi translasyon yollarının incelikli bir şekilde ele alınması ve
tartışılması, bilimin yanı sıra etik tarafından da görüldüğü gibi, alan araştırmasını
sürdürürken şimdiki ve gelecekteki umut ile heyecanın dengelenmesinde hayati bir rol
oynayacaktır.
6) Sonuç: Araştırmacıların, etik meseleleri klinik öncesi aşamalarda düşünmeye
başlamaları gerektiği vurgulanırken, hem araştırma hem de klinik ortamlarda etiğin
önemi vurgulanmaktadır. Kök hücre araştırmaları, geniş bir etik tartışmayı beraberinde
getirmekte ve hESC'lerin türetilmesiyle ilgili etik sorunlar karşımıza çıkmaktadır. Bu
tartışmalar, federal finansman politikalarına ve araştırma gözetimine de yansımaktadır.
Hızla gelişen bilim, güvenlik ve etkinlik endişelerine rağmen kök hücre
araştırmalarının çeşitli uygulamalarında önemli ilerlemeler kaydetmektedir. Ancak,
klinik öncesi çalışmaların önemi ve hayvan modellerinin sınırlamaları göz önünde
bulundurularak dikkatli bir şekilde ilerlenilmesi gerekir. Sonuç olarak, kök hücre
araştırmaları etik, güvenlik ve etkinlik açısından dikkatle yönetilmesi gerekir
7) Makale ile İlgili Görüşlerim: Kök hücre araştırmaları, etik açıdan
karmaşık bir alandır ve birçok önemli soruyu gündeme getirir. Öncelikle, embriyonik
kök hücre araştırmalarının etiği, embriyonun ahlaki statüsü konusundaki çatışmalardan
kaynaklanmaktadır. Bir embriyonun yok edilmesi, bazıları için ahlaki bir endişe
kaynağı olabilirken, diğerleri potansiyel sağlık faydalarının ağır basması gerektiğini
savunur. Bu konuda net bir çözüm bulunması zor olabilir, ancak etik incelemelerin ve
düzenlemelerin devam etmesi önemlidir
Ayrıca, kök hücre araştırmalarının ticarileştirilmesi ve potansiyel kullanımları da
etik soruları beraberinde getirir. Özellikle, hastalık modelleme ve ilaç keşfi gibi
alanlarda, kişisel verilerin gizliliği ve ticari çıkarların dengelemesi gibi konular
dikkate alınmalıdır. Son olarak, hayvanlar üzerinde yapılan kök hücre araştırmalarının
etiği de önemlidir. Araştırmacılar, hayvanların haklarını ve refahını korumak için
titizlikle çalışmalı ve insan olmayan primatların kullanımı gibi hassas konuları ele
almalıdır.
Genel olarak, kök hücre araştırmaları etik değerlendirmeler gerektirir ve toplumun
faydasını gözetirken insan haklarına ve hayvan refahına saygı duymak önemlidir.
8) Makale Künyesi: Nancy Mp King, Jacob Perrin. Ethical issues in stem cell
research and therapy. 2014 Jul 7;5(4):85 doi: 10.1186/scrt474. PMID: 25157428