Professional Documents
Culture Documents
إجراء رقم (١) لإدارة المخاطر -1
إجراء رقم (١) لإدارة المخاطر -1
إجراء رقم (١) لإدارة المخاطر -1
المحتويات:
Date of issue
Risk Management Procedure Rev. no.
Ref No. P-RM-22
إدارة الجودة
Page 2 of 6
- 1قائمة التوزيع
- 2سجل التعديالت
- 3األهداف من اإلجراء
- 4مجال التطبيق
- 5المسؤوليات
- 6المراجع
- 7تعاريف
- 8تفاصيل اإلجراء
- 9النماذج
-11خريطة التدفق
-1قائمة التوزيع
Date of issue
Risk Management Procedure Rev. no.
Ref No. P-RM-22
إدارة الجودة
Page 3 of 6
9
10
11
12
13
14
15
-2سجل التعديالت
تاريخ التعديل تمت المصادقة تم التعديل تم إعداد اإلجراء /إدخال وصف طبيعة اإلصدار
Date of issue
Risk Management Procedure Rev. no.
Ref No. P-RM-22
إدارة الجودة
Page 4 of 6
-3الهدف -:
وضع نظام للتحكم ومتابعة المخاطر المتوقعه من المنتج بداية من التصنيع والبيع ومتابعه مابعد البيع والتغذيه
الراجعه من العمالء.
– 4مجال التطبيق :
على جميع العمليات اإلنتاجية و انواع المنتجات التي تقدمها الشركة في مجال إنتاج مستلزمات جراحة العظام.
Date of issue
Risk Management Procedure Rev. no.
Ref No. P-RM-22
إدارة الجودة
Page 5 of 6
– 5المسئوليات :
مدير المصنع
مدير الجوده
مدير االنتاج
– 6المراجع :
االيزو 2016: 13485
االيزو 2012: 14971
– 7التعاريف :
ال يوجد
– 8تفاصيل االجراء :
8-1تحديد المخاطر
/راء وطبقا لطبيعيه كل منتج ويتم
/وات كل عمليه او اج/
/اطر من خالل تحديد خط/
8-1-1يتم تحديد المخ/
/نموذج االيزو
استخدام
8-2تقييم المخاطر
يتم تقيم المخاطر تقييما رقميا وتحديد عناصر المخاطر في شده الخطوره و احتماليه حدوث الخطر ويتم حس//اب
/دوث الخطر درجه التقيم من 10:2حيث 2اقل درجه و
/وره في احتماليه ح/
المخاطر من حاصل ضرب شده الخط/
10اعلي درجه ونتيجه التقييم هي مستوي الخطوره
يتم حساب نسب حدوث الخطأ من المستخدم واتخاذ الخطوات لمنع حدوث هذا الخطأ
8-3خطوات اداره و تقليل المخاطر
تحدد درجه الخطوره في 3مستويات عاليه الخطوره و متوسطه الخطوره وقليله الخطوره
يتم التعامل مع كل مستوي من خالل
-1منع حدوث الخطر
-2احتواء الخطر
-3تقليل الخطر
-4توجيه المستخدم لمنع الخطر
-5قبول الحد االدني من الخطر
Date of issue
Risk Management Procedure Rev. no.
Ref No. P-RM-22
إدارة الجودة
Page 6 of 6
8-4متابعه المخاطر
يتم متابعه المخاطر بصفه دوريه مره سنويا او في حاله حدوث شكوي من عميل او حدوث مضاعفات للمستخدم
8-5التواصل واالستشارات العادة تقييم المخاطر
يتم متابعه المخاطر بصفه دوريه مره سنويا او في حاله حدوث شكوي من عميل او حدوث مض//اعفات للمس//تخدم
ومتابعه االصدارات الطبيه لمضاعفات االجهزه المشابه من خالل النشرات العلميه االقليميه والدوليه