Professional Documents
Culture Documents
GMP_&_SSOP_Training_Course_001.pdf
GMP_&_SSOP_Training_Course_001.pdf
GMP_&_SSOP_Training_Course_001.pdf
خبص
Presented By:
Eng. Ahmed Farouk
January 2014
انٓذف يٍ انجزَبيح :
تؼزٚف ٔتذرٚت انؼبيه ٍٛفٗ يدبل اَتبج ٔادارح ٔخذيخ انًُشآد انغذائٛخ فٗ تُفٛذ َظبو ٚضًٍ اَتبج يُتح آيٍ
صحٛب َتٛدخ تحهٛم انًخبطز َٔمبط انتحكى انحزخخ نًُغ انخطؤ لجم حذٔثّ يغ تٕثٛك خًٛغ انخطٕاد انتٗ تتجغ خالل
يزاحم االػذاد ٔانتصُٛغ ٔانتذأل يًب ٚدؼهّ يًبرسخ ٔلبئٛخ ٔرلبثٛخ فٗ آٌ ٔاحذ
ٔ سٕف ٚتى انتزكٛش ػهٗ ثزَبيح انًًبرسبد اندٛذح نهتصُٛغ Good Manufacturing Practices
()GMP
االخزاءاد انمٛبسٛخ نهُظبفخ ٔانتطٓٛز Sanitation Standard Operating Procedures
)(SSOPs
انًكَٕبد.
انًٕرد.ٍٚ
انؼًهٛبد ٔاألخٓشح.
خطٕاد سحت انؼُٛبد ٔإخزاء االختجبراد.
سهٕكٛبد انؼبيه.ٍٛ
تؼهًٛبد انتؼجئخ ٔانتغهٛف .
.1ثٕٛنٕخٛخ :
ٚعبئً اٌزؾىُ ٚاٌغ١طشح عٍ ٝاٌّخبغش اٌجٌٛٛ١ع١خ:
ِ .1شالجخ دسعبد اٌؾشاسح ٚاٌٛلذ ف ٝعٍّ١بد اٌزغف١ف ٚاٌزغخٚ ٓ١اٌطجخ ٚاٌزجش٠ذ.
ِ .2شالجخ اٌـ PHف ٝعٍّ١بد اٌزخّش.
ِ .3شالجخ إظبفخ اٌٍّؼ أ ٚاٌّٛاد اٌؾبفظخ األخشٚ ٜوزٌه ِصذس ٘زٖ اإلظبفبد.
.2كًٛٛبئٛخ :
ٚ عبئً اٌزؾىُ ٚاٌغ١طشح عٍ ٝاٌّخبغش اٌى١ّ١بئ١خ:
ِ .1شالجخ اٌّصذس عٓ غش٠ك ؽٙبدح اٌزؾٍٚ ً١غ١ش٘ب ِٓ ؽٙبداد اٌزٛس٠ذ.
ِ .2شالجخ ث١بٔبد اإلٔزبط عٓ غش٠ك ثطبلخ اٌج١بْ.
.3طجٛؼٛخ :
ٚ عبئً اٌزؾىُ ٚاٌغ١طشح عٍ ٝاٌّخبغش اٌطج١ع١خ:
.1اٌّشالجخ اصٕبء اإلٔزبط ثبعزخذاَ اٌّغٕبغ١ظ Magnet
.2اٌّشالجخ أصٕبء اإلٔزبط ثبعزخذاَ وؾبف اٌّعبدْ Metal detector
ِ٘ ٝغّٛعخ ِٓ اإلعشاءاد اٌّىزٛثخ اٌخبصخ ثٛعبئً إٌظبفخ ٚاٌزط١ٙش )ٚ (SSOPsاٌز٠ ٝغت أْ رؾذد و١ف١خ إرجبعٙب ف ٝإٌّؾأح
اٌغزائ١خ ٚوزٌه اٌٛعبئً اٌصؾ١خ اٌز ٝعٛف رزُ ِشالجزٙب.
ٚ ظع اإلعشاءاد اٌم١بع١خ ٌٍؾئ ْٛاٌصؾ١خ ثبٌّصٕع( .عٍّ١بد إٌظبفخ ٚاٌزط١ٙش )
ِ شالجخ رٕف١ز عٍّ١بد اٌؾئ ْٛاٌصؾ١خ ٚاإلعشاءاد اٌزصؾ١ؾ١خ”ظشٚف ِّٚبسعبد اٌزطج١ك“.
اٌّؾبفظخ عٍ ٝاعزّشاس رٕف١ز اإلعشاءاد اٌم١بع١خ ٌٍؾئ ْٛاٌصؾ١خ ثبٌّصٕع ٚ .ف ٟعٍّ١بد اٌزصٕ١ع
.1عالِخ اٌّبء اٌز٠ ٞالِظ األغز٠خ أ ٚاألعطؼ اٌّالِغخ ٌألغز٠خ ،أ ٚاٌّغزخذَ ف ٟرصٕ١ع اٌضٍظ.
.2ؽبٌخ األعطؼ اٌّالِغخ ٌألغز٠خ ٔٚظبفزٙبِ ،زعّٕخ األدٚاد ٚاٌمفبصاد ٚاٌّالثظ اٌخبسع١خ.
ِٕ .3ع اٌزٍٛس اٌعشظ ِٓ ٝاألؽ١بء غ١ش إٌظ١فخ ٌألغز٠خِٛٚ ،اد اٌزعجئخ ٚاٌزغٍ١ف ٚاألعطؼ األخش ٜاٌّالِغخ ٌألغز٠خ،
ِزعّٕخ األدٚادٚ ،اٌمفبصاد ٚاٌّالثظ اٌخبسع١خٚ ،وزٌه ِٕع اٌزٍٛس ِٓ إٌّزظ اٌخبَ إٌ ٝإٌّزظ إٌٙبئ.ٝ
.4اٌّؾبفظخ عٍٔ ٝظبفخ األ٠ذٚ ٜرط١ٙش٘ب ٚوزٌه ٔظبفخ ِشافك دٚساد اٌّ١بٖ.
.5ؽّب٠خ األغز٠خ ِٛٚاد اٌزعجئخ ٚاٌزغٍ١ف ٚاألعطؼ اٌّالِغخ ٌألغز٠خ ِٓ اٌزٍٛس إٌبرظ ِٓ ِٛاد اٌزؾؾٚ ،ُ١اٌٛلٛدِٚ ،ج١ذاد
ا٢فبدٚ ،إٌّظفبدٚ ،اٌّطٙشاد ٛٔٚارظ اٌزىض١ف ٚاٌٍّٛصبد اٌى١ّ١بئ١خ ٚاٌطج١ع١خ ٚاٌجٌٛٛ١ع١خ األخش.ٜ
.6اٌزؾىُ ف ٝعٍّ١بد ٌصك ثطبلبد رعش٠ف اٌخبِبد ٚإٌّزغبد ِّٚبسعبد اٌزخضٚ ٓ٠اعزخذاَ اٌّشوجبد اٌغبِخ.
ِ .7شالجخ اٌؾبالد اٌصؾ١خ ٌٍعّبي ٚاٌز ٟلذ ٕ٠زظ عٕٙب اٌزٍٛس اٌّ١ىشٚثٌ ٟألغز٠خ ِٛٚاد اٌزعجئخ اٌزغٍ١ف ٚاألعطؼ اٌّالِغخ
ٌألغز٠خ.
ِ - 8ىبفؾخ االفبد .
٘ ٟاٌخطٛح اٌزّ٠ ٟىٓ عٕذ٘ب رطج١ك إعشاء ٌٍزؾىُ ٔ ٟ٘ٚمطخ ٘بِخ ٌّٕع أ ٚاٌمعبء عٍ ٝخطش ٠عش ثغالِخ اٌغزاء أ ٚاإللالي
ِٕٗ ٌٍؾذ اٌّمجٛي.
٘ ٛإعشاء ٠زُ اٌم١بَ ثٗ ٌٍ ؾفبظ عٍ ٝؽشٚغ اٌؾئ ْٛاٌصؾ١خ ٚاٌز ٟعبدح ِب رزعٍك ثّٕؾأح اٌزصٕ١ع ثأوٍّٙب إِٔ ٚطمخ ِبٚ ،ال
٠مزصش ٘زا األِش فمػ عٍ ٝخطٛح رصٕ١ع١خ أٔ ٚمطخ رؾىُ ؽشعخ ِعٕ١خ.
٠ غزخذَ ٔظبَ اٌـغالِخ اٌغزائ١خ ٌٍز ؾىُ ف ٟاٌّخبغش اٌز٠ ٝزُ رؾذ٠ذ٘ب ٚاٌز ٟرىِ ْٛالصِخ ٌٍّٕزظ أ ٚرىِ ْٛصبؽجخ ٌّشؽٍخ
رصٕ١ع ِٕفصٍخ.
رطج١ك إعشاءاد اٌزؾىُ ف ٝاٌؾئ ْٛاٌصؾ١خ ٌّٕع اٌّخبغش اٌّصبؽجخ ٌج١ئخ اٌزصٕ١ع أ ٚاٌعبٍِ ٓ١ف ٟاٌّصٕع.
َمطخ تحكى حزخخ خبص ثبنًُتح سيٍ ٔدرخخ حزارح تهف انسًك ْٛستبيٍٛ
َمطخ تحكى حزخخ خطٕح انتصُٛغ سيٍ ٔدرخخ حزارح تذخ ٍٛانسًك ثمبء انجكتٛزٚب انًًزضخ
َمطخ تحكى َظبفخ األفزاد غسم األٚذ٘ لجم نًس انًُتح انتهٕث ثبنجكتٛزٚب انًًزضخ
إْ ٚعٛد ؽؾشاد أ ٚلٛاسض أ ٚغٛ١س داخً ث١ئخ اٌّصٕع ٠غبُ٘ ف ٝأزؾبس اٌّ١ىشٚثبد اٌّغججخ ٌالِشاض عٓ غش٠ك
ِخٍفبد أ ٚأعغبَ رٍه ا٢فبد.
ِٓ اٌّعشٚف أْ ٕ٘بن اٌعذ٠ذ ِٓ األِشاض اٌز٠ ٝزعشض ٌٙب اإلٔغبْ ٚاٌز ٝرٕزؾش عٓ غش٠ك اٌزثبة.
ِٕع رٍه ا٢فبد ِٓ اٌٛصٛي إٌ ٝاٌّصٕع ٠مًٍ ِٓ اؽزّبالد رٍٛس إٌّزغبد.
أْ ص١بٔخ اٌّصٕع ٚاألسض اٌّؾ١طخ ثٗ ِٓ أفعً اٌٛعبئً ٌّىبفؾخ ا٢فبد ؽز ٝأْ ِٓ %91اٌزؾىُ ف ٝا٢فبد ثّىٓ أْ ٠زُ
ِٓ خالي رطج١ك إٌظبفخ اٌغ١ذح.
ّ٠ىٓ أْ رم َٛإداسح اٌّصٕع ثٛظع ثشٔبِظ ٌّىبفؾخ ا٢فبد ٠زُ رٕفزٖ ثٛاعطخ فش٠ك عًّ ِٓ اٌعبٍِ ٓ١ثبٌّصٕع.
لذ رم َٛإداسح اٌّصٕع ثبٌزعبلذ ِع ؽشوخ خبسع١خ ِزخصصخ ف ٝأعّبي ِىبفؾخ ا٢فبد ٚرٌه ثٙذف خفط ظغػ اٌعًّ عٍٝ
اٌعبٍِ ٓ١ثبٌّصٕع.
ف ٝؽبٌخ االعزعبٔخ ثؾشوخ خبسع١خ ٠فعً دائّب ً أْ ٠صطؾت أؽذ ِٛظف ٝاٌّصٕع ِٕذٚة ٘زٖ اٌؾشوخ خالي ص٠بسرٗ ٌٍّصٕع.
رز ٌٝٛؽشوخ ِىبفؾخ ا٢فبد ٚظع اٌّصب٠ذ ٚص١بٔزٙب ٚأعّبي اٌشػ ثؾىً سٚر٠ ٕٝ١غعً ِٓ اٌّصٕع ث١ئخ غ١ش صبٌؾخ
ٌٛعٛد ا٢فبد.
عؾت إٌّزظ ِٓ اٌغٛق ٘ ٛاعزعبدح وً إٌّزظ اٌزٛ٠ ٜعذ عٍ ٗ١وٛد ِع ٓ١أ ٚأو ٛاد ِعٕ١خ.
رزغٕت وض١ش ِٓ اٌّصبٔع عؾت إِٔ ِٓ ٜزغبرٙب ِٓ اٌغٛق ؽ١ش أْ رٌه ٠عذ أِشا ً غ١ش ِشغٛة ف ٗ١إال أٔٗ لذ ٠ىْٛ
ظشٚس ٜف ٝثعط األؽ١بْ.
٠زُ عؾت إٌّزظ ِٓ اٌغٛق إرا وبْ ٕ٘بن أ ٜعجت ٠زعٍك ثغالِخ أ ٚعٛدح إٌّزظ.
ِٓ األّ٘١خ ثّىبْ أْ ٠م َٛاٌّصٕع ثبٌزذس٠ت عٍ ٝعؾت إٌّزظ ِٓ اٌغٛق ِشح ٚاؽذح عٍ ٝاأللً عٕ٠ٛب ً الخزجبس ِذ ٜوفبءح
إٌظبَ اٌّزجع ف ٝرزجع إٌّزظ.
عٍ ٝاٌشغُ ِٓ أْ إعشاءاد اٌزؾغ ً١اٌم١بع١خ ٌٍٕظبفخ ٚاٌزط١ٙش Sanitation Standard Operating Procedures
) (SSOPsرعذ ِٓ اٌجذ١ٙ٠بد إال أٗ ِٓ اٌعشٚس ٜاٌزضاَ اإلداسح ثزعٍٚ ُ١رذس٠ت عّ١ع اٌّٛظف.ٓ١
٠غت أْ ٠ىٌ ْٛذ ٜوً ؽشوخ اٌجشاِظ اٌزذس٠ج١خ اٌز ٝرعّٓ ٌٍعبٍِ ٓ١فِ ٝصبٔع ٘زٖ اٌؾشوخ اٌزف ُٙاٌىبًِ ٌٍّّبسعبد اٌغ١ذح
ٌٍزصٕ١ع ٚاٌطشق اٌصؾ١ؾخ ٌٍزعبًِ ِع ِٕزغبد األغز٠خ ٚاألٌجبْ.
٠غت رعش٠ف ٚرذس٠ت وً اٌعبٍِ ٓ١اٌغذد ٚاٌّؤلز ٓ١عٍ ٝثشٔبِظ اٌّّبسعبد اٌغ١ذح ٌٍزصٕ١ع GMP Programلجً دخٌُٙٛ
إٌِٛ ٝلع اٌعًّ.
٠غت رٕظ ُ١دٚساد رذس٠ج١خ ثصفخ ِغزّشح عٍ ٝثشٔبِظ اٌّّبسعبد اٌغ١ذح ٌٍزصٕ١ع ٌٍ GMP Programعبٍِ ٓ١اٌمذاِٝ
ثّٛلع اٌعًّ.
ٚعبئً اٌزذس٠ت اٌّغزخذِخ ف ٝاٌجشاِظ اٌزذس٠ج١خ :اٌّؾبظشاد – اٌؾشائؼ أٌٍّٛخ -أؽشغخ اٌف١ذ – ٛ٠اٌّطجٛعبد.
رعذ اٌّؾبظشاد ِٓ اٌٛعبئً اٌفعبٌخ ف ٝعٍّ١خ اٌزضم١ف ٚاٌزعٌٍٍ ُ١عبٍِ.ٓ١
رف١ذ اٌؾشائؼ أٌٍّٛخ ف ٝرٛظ١ؼ ِٚمبسٔخ وً ِٓ اٌّّبسعبد اٌصؾ١ؾخ ٚاٌخبغئخ ٌٍعبٍِ.ٓ١
رف١ذ اٌّطجٛعبد ف ٝرٛظ١ؼ اٌخطٛغ اإلسؽبد٠خ ٌٍعبٍِ ٓ١خبصخ إرا رُ االعزعبٔخ ثٙب ثصٛسح ِغزّشح عٓ غش٠ك رعٍ١مٙب فٝ
األِبوٓ اٌّخزٍفخ ف ٝاٌؾشوخ.
إٌّؾأح عٛف رم َٛثبٌٛظع ف ٟاالعزجبس اٌزبٌ ٟعٕذ أؾبء ٘زٖ اٌجشاِظ -:
٠زُ رطج١ك اٌجشاِظ االعبع١خ اٌزؾغ١ٍ١خ ٚاٌّؾذد ِٓ خالي خطخ رؾٍ ً١اٌّخبغش ٚرٌه ٌّٕع دخٛي ِخبغش عٍ ٝاٌغزاء
(ثٌٛٛ١ع – ٝو١ّ١بئ – ٝغج١عِٕٚ )ٝع رٍٛصخ ا ٚرٍٛس ث١ئخ اٌزصٕ١ع ٠ٚؾًّ اٌجشاِظ االر١خ -:
عجبسح عٓ ِغّٛعخ ِٓ االسؽبداد ٠غت ارجبعٙب ف ٝعّ١ع ِشاؽً االٔزبط ثذء ِٓ اخز١بس اٌّٛلع ٚاٌزصُّ١
ٚاٌخذِبد اٌّغبعذح ٚاٌّٛاد اٌخبَ ٚؽز ٝإٌّزغبد إٌٙبئ١خ ؽ١ش ّ٠ضً االغبس اٌزٍ٠ ٜزضَ ثخاالداسح اٌعٍ١ب
ٚاٌعبٍِ ٓ١ثبٌؾشوخ فِّ ٝبسعبرٌ ُٙعٍّ١بد اٌزصٕ١ع ثّب ٠غعٍٙب عٍِ ٝغز ٜٛع١ذ وخطٛح ظشٚس٠خ ٌزطج١ك
ٔظبَ عالِخ اٌغزاء ف ٝاٌؾشوخ .
ِ٘ ٝغّٛعخ ِٓ اإلعشاءاد اٌّىزٛثخ اٌخبصخ ثٛعبئً إٌظبفخ ٚاٌزط١ٙش )ٚ (SSOPsاٌز٠ ٝغت أْ رؾذد
و١ف١خ إرجبعٙب ف ٝإٌّؾأح اٌغزائ١خ ٚوزٌه اٌٛعبئً اٌصؾ١خ اٌز ٝعٛف رزُ ِشالجزٙب.