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华消化
杂志2022 年11 月
第42 卷
第11 期Chin J Dig,November 2022 ,Vol. 42 ,No. 11 —745 —
·共识与指南·
2022 中国幽门螺杆菌感染治疗指南
中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组
通信作者:周丽雅,北京大学第三医院消化内科,北京 100191,Email:zhoumed @
126.com,电话:01082266699
【引用本文】 中文:中 华 医 学 会 消 化 病 学 分 会 幽 门 螺 杆 菌 学 组 . 2022 中 国 幽 门 螺 杆 菌感染治疗指
南 [J]. 中 华消化杂志 ,2022,42 (11 ):745756. DOI:10. 3760 / cma. j. cn3113672022092900479. 英文:
Helicobacter pylori Study Group,Chinese Society of Gastroenterology,Chinese Medical Association. 2022
Chinese national clinical practice guideline on Helicobacter pylori eradication treatment[J]. Chin J Dig,2022 ,
42 (11 ):745756. DOI: 10. 3760 / cma. j. cn3113672022092900479.
【摘要】 幽 门 螺 杆 菌 感 染 是 一 种 感 染 性疾病 ,全球感染率高达50% ,其与消化不良 、胃炎 、消化性
溃 疡 和 胃 癌 的 发 生 密 切 相 关 。根 除 幽 门 螺 杆 菌 可 有效控制相关疾病进展 ,降低相关疾病发生风险 。然
而 ,全 球 抗 生 素 耐 药 率 的 升 高 使 幽 门 螺 杆 菌 感 染 根除效果面临巨大挑战 。虽然幽门螺杆菌感染率在发
达 国 家 逐 渐 下 降 ,但 在 发 展 中 国 家 仍 居 高 不 下 ,造 成 了 沉 重 的 公 共 卫 生 负 担 。本 指 南 的 制定旨在为幽门
螺 杆 菌 感 染 的 根 除 治 疗 提 供 指 导 。本 临 床 实 践 指 南 按照世界卫生组织推荐的制定流程 ,采用国际公认
的 推 荐 等 级 的 评 估 、制 定 与 评 价 (GRADE)系 统评估证据质量 ,并利用证据到决策框架制定临床推荐意
见 ,既 减 小 偏 倚 ,又 提 高 临 床 实 践 指 南 制 定 过 程 的 透 明 性 。使 用 国 际 实 践 指 南 报 告 规 范 (RIGHT)声明和
临 床 指 南 研 究 与 评 价 系 统 Ⅱ(AGREE Ⅱ)作 为 报 告 和 行 为 指 南 ,以 确 保 其 完 整 性 和 透 明 度 。本 临 床 实 践
指 南 包 含12 项 关 于 幽 门 螺 杆 菌 感 染 根 除 治 疗 的 建 议 ;值 得 强 调 的 是 ,铋 剂 安 全 、有效 、价格低廉 ,本临床
实 践 指 南 推 荐 铋 剂 四 联 方 案 成 为 幽 门 螺 杆 菌 感 染 根 除 治 疗 的 首 选 。在 幽 门 螺 杆 菌 感 染 初次经验性根除
治 疗 中 ,高 剂 量 双 联 方 案 与 铋 剂 四 联 方 案 疗 效 相 当 。本 临 床 实 践 指 南 中 的12 项 建 议是在考虑患者的价
值 偏 好 、资 源 的 可 及 性 、根 除 方 案 可 行 性 和 可 接 受 性 的基础上形成 ,这些建议也适用于与中国具有相似
抗 生 素 耐 药 模 式 的 地 区 ,以 及 具 有 类 似 社 会 经 济 水 平 的 国 家 。
【关键词】 幽 门 螺 杆 菌 ;根 除 治 疗 ;抗 生 素 ;指 南
DOI: 10. 3760 / cma. j. cn3113672022092900479

2022 Chinese national clinical practice guideline on Helicobacter pylori eradication treatment
, ,
Helicobacter pylori Study Group Chinese Society of Gastroenterology Chinese Medical Association
Corresponding author:Zhou Liya,Department of Gastroenterology,Peking University Third Hospital,Beijing
100191 ,China,Email:zhoumed@ 126. com,Tel:00861082266699
【Abstract】 Helicobacter pylori (H. pylori)infection is an infectious disease with a prevalence rate of up
to 50% worldwide. It can cause dyspepsia, gastritis, peptic ulcer disease and gastric cancer. H. pylori
eradication treatment can effectively control disease progression and reduce risk of the conditions. However,the
escalating trend of antibiotic resistance presents a global challenge for H. pylori eradication. Though decreasing
, ,
in developed countries the prevalence of H. pylori infection remains high in developing countries causing a
major public health burden. This clinical practice guideline (CPG ) is made to provide guidance on the
pharmacological treatment of H. pylori infection. This CPG is developed following the World Health
Organization′s recommended process , adopting grading of recommendations assessment, development, and

evaluation GRADE )in assessing evidence quality and utilizing evidence to decision framework to formulate
clinical recommendations,minimising bias and increasing transparency of the CPG development process. The
Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare (RIGHT ) statement and Appraisal of Guidelines for
Research and EvaluationⅡ(AGREE Ⅱ)are used as reporting and conduct guide to ensure its completeness and
transparency. This CPG contains 12 recommendations concerning pharmacological treatment for H. pylori
, ,
eradication. Among them it is worth highlighting that bismuth preparations are safe effective and inexpensive ,
consequently making bismuth quadruple therapy a preferred choice for initial and rescue treatments. In empirical

treatment high dose dual therapy is equally effective as bismuth quadruple therapy. The 12 recommendations in
—746 — 中
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, ,
this CPG are formed with consideration to stakeholders′ values and preferences resource use feasibility and
acceptability. These recommendations are generalisable to resource limited settings with similar antibiotic

resistance pattern as China and status with comparable sociological and technical challenges.
【Key words】 Helicobacter pylori;Eradication treatment;Antibiotic;Guideline
DOI:10. 3760 / cma. j. cn3113672022092900479

幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H. pylori )感染 临 床 术 语 和 定 义 见 表1。


是一种感染性疾病 ,全球H. pylori 感染率高达 一 、指 南 的 制 定 过 程
50% [ ]
13
。H. pylori感 染 与 消 化 不 良 、胃炎 、消化性溃 1. 指 南制定组(Guideline Development Group,
疡 和 胃癌的发生密切相关。胃癌是全球癌症相 [ ] 4
GDG)专 家 成员构成和利益冲突管理 :GDG 专家成
关 死 亡 的 常见病因[]。根除H. pylori 感染可减轻胃

员 通 过 指 南 制 定 主席推荐 ,由全国各地相关领域专
黏 膜 炎 症 ,促 进 溃 疡 愈 合 ,降 低 胃 癌 发 生 风 险 。一 项 家 组 成 。考 虑 到 指 南 应 用 对 象 以 中 国 医 师和 政 策 制
随 机 对照试验(randomized controlled trial,RCT )结 定 者 为 主 ,故 未邀请国外相关专家 。来自中国不同
果 显 示 ,在 H. pylori感 染 根 除 治 疗后15 年的随访中 , 地 区 的20 名 专 家 组 成 多 学 科 专 家 组 ,其 中包 括 消化
H. pylori 感 染根除治疗可使胃癌发生风险降低 病 学 、检 验 医 学 、药 剂 学 和 流 行 病 学 领 域 专家 。GDG
40% 。由
[6] 于 抗 生 素 耐 药 率 的 逐 渐升高 ,H. pylori感 专 家 成 员 的 利 益 冲 突 管 理 依 据 世 界 卫 生 组织 (World
染 根 除成功率不断降低。我国克拉霉素和左氧 [ ] 7
Health Organization,WHO )和 国际指南协作网
氟 沙星耐药率为20% ~ 40% ,甲硝唑耐药率为 (Guideline International Network, GIN; https://
60% ~ 90% [ ]。虽811
然国际指南给出了推荐意见 , guidelines. ebmportal. com / node / 69996 )对 利益冲突
但 由 于 地 区 间 的 疾病模式 、抗生素耐药率和治疗药 管 理 的 指导原则执行 。GDG 向中华医学会消化病
物 可 及 性 等 差 异 ,很 难 获 得 一 致 、满 意 的 根 除 效 果 。 学 分 会 报告个人潜在利益冲突 。GDG 专家成员均
近 几 十 年 来 ,国 内 相 关 研 究 和 临 床 诊 治 经 验 共 同 无 实 质 性 利 益 冲突 ,被批准全程参与指南制定 。中
形 成 了 中 国H. pylori 感 染 的 治 疗 模 式 ,并 取 得 令 人 满 国临床实践指南联盟(China Clinical Practice
意 的 效 果 。为 进 一 步 优 化H. pylori 感 染 的 治 疗 策 略 , Guideline Alliance,GUIDANCE )为 本指南提供指南
中 华 医 学 会 消 化 病 学 分 会 幽 门 螺 杆 菌 学 组 发 起 了 本 部 方 法 学 和 系 统 评 价 支 持 。该CPG 已 在GIN 注 册 。
临 床 实 践 指 南 (clinical practice guideline,CPG)的 撰 写 2. 指 南 制定方法 :该CPG 的制定参考美国国
工 作 。该CPG 的 推 荐 范 围 为 H. pylori感 染 的 根 除 治 疗 , 立 卫 生 研 究 院 提 出的循证医学指南原则 ,并严格按
旨 在 为 中 国 临 床 医 师 提 供 治 疗 决 策 ,最 终 改 善 患 者 健 照WHO 推荐的指南制定流程 。采用推荐等级 [13]
康 结 局 、生 活 质 量 和 节 约 成 本 。该CPG 是 对2018 年 发 的评估 、制定与评价(grading of recommendations
布 的 H. pylori感 染 处 理 专 家 共 识 意 见 的 更 新 ,并
[ ] 计
12
划 assessment,development,and evaluation; GRADE )系
在2025 年 进 一 步 审 查 和 更 新 。本 共 识 与 指 南 相 关 的 统 评 估 证 据 质 量 ,并 利 用 其 证 据 到 决 策 框 架 (evidence
表1 临
床专业
术语和
定义
临 床专 业 术 语 定 义

除方 案
高剂 量双 联 方 案 阿莫 西 林 (≥3. 0 g / d,如1. 0 g / 次
、3 次/ d 或0. 75 g / 次
、4 次/ d)联合质子泵
抑制剂 ,如 艾 司奥美拉唑 或雷
贝拉 唑 (双
倍 标 准 剂 量 、2 次/ d 或标 准 剂 量、4 次/ d)
三联 方案 质 子 泵 抑 制 剂 联 合2 种 抗 生 素
铋剂 四联 方 案 质 子 泵 抑 制 剂 、铋 剂 联 合2 种 抗 生素
非铋 剂四 联 方 案 质 子 泵 抑 制 剂 联 合3 种 抗 生 素 (阿莫 西 林 、克拉 霉 素 和甲硝 唑 )
伴 同方 案 质 子 泵 抑 制 剂 联 合 阿莫 西 林 、克 拉霉 素 和 甲 硝 唑 治 疗10 ~ 14 d
序 贯方 案 第 一 阶 段 :质 子 泵 抑 制 剂联 合 阿 莫西 林 治 疗5 ~ 7 d;第 二 阶 段 :质子泵抑
制剂联合 克 拉 霉 素和甲
硝 唑再治疗5 ~ 7 d
杂 合方 案 序 贯 方 案 和 伴 同 方 案的 混 合 应 用。第 一 阶 段:质 子 泵 抑制 剂 联 合 阿
莫西林治疗5 ~ 7 d;第二阶段:质子泵抑制剂联
合 阿 莫 西 林 、克 拉 霉 素和 甲 硝 唑再 治 疗5 ~ 7 d


初次 根除 第1 次 接 受 H. pylori感染 根 除 治 疗
再次 根除 初 次 H. pylori感 染 根 除治 疗 失 败 后的 第2 次 治 疗
补救 治疗 H. pylori感 染 根 除 治 疗失 败 后 继 续治 疗
难治 性感 染 连 续2 次 及 以 上 规 范的 H. pylori感染 根除 治 疗 后 ,依 然未 能根 除 成功
注:H. pylori为
幽门螺
杆 菌

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, )形
to decision framework EtD 成 推荐意见 ,从而最大 选 检 索 到 的文 献;采用统一的提 取 表 格,双人独立完
限 度 减 小 偏 倚 ,提高指南制定流程的透明度 。应用 成 文 献 的 数据 提取,并通过讨论或咨询第3 位研究
证据总结表呈现研究结果及其确定性 。通过 人 员 的 方 式解 决分歧。
GRADE 系 统 评 估证据主体的偏倚风险 、不一致性 、 4. 推 荐意见的形成:由20 位GDG 专家审阅
间 接 性 、不 精 确 性 和 发 表 偏 倚 ,将 证 据质 量 分 为 高 质 和讨论证据概况和EtD 表格。方法学家和系统评
量 、中 等 质量 、低质量和极低质量 。本CPG 的推荐 价团队与临床专家共同对下列因素的相关证据进
强 度 分 为 强 、弱和有条件推荐 。区别推荐强度的因 行系统回顾和详细讨论:① 干预措施和对照措施
素 包 括 证 据 体 质 量 、用 户 价 值 观 和 偏 好的 趋 同 性 、成 的利弊平衡;②证据的质量和可信度;③ 患者的价
本 效 益 ,以 及 临 床 获 益 和 受 损 间 的 差 异程 度。
14[ ] 值观和偏好;④ 治疗费用、成本效益分析结果;
GDG 成 员 通 过 讨 论 确定了12 个重要的临床问 ⑤干 预措施对社会医疗资源平等性和公平性的影
题 ,随后使用研究对象 、干预措施 、对照 、结局 响;⑥干预措施的可接受度和可行性。最终使用
(participant,intervention,comparison and outcome; GRADE 系 统进行临床推荐意见强度评级。参会
PICO)格 式转换为研究问题 。对于每个临床问题 , 的GDG 专家成员以讨论(主要)和投票(辅助)相
GDG 成 员 通 过讨论最多选择7 个临床结局作为决 结合的方式,就推荐意见的方向和强度,以及相关
策 依 据 ,并 通 过 盲 选 将 这 些 结 果 分 为 关键 、重 要 和 不 注意事项达成共识。80% 通过票数为每条推荐意
重 要3 个 等 级 。 见通过的阈值。持异议的专家及其异议的理由也
GDG 将 完整的CPG 报告分别发送给内外部指 被记录在EtD 表格中。专家组对临床获益的决策
南 方 法 学 家 和 临 床专家进行同行评议 ,收集反馈意 阈值如下:两组间根除率差异> 10% 为大获益;
见 并 酌 情 纳 入 ,进 一 步 提 升 各 项 推 荐 意见 的 可 行 性。 5% ~ 10% 为 中度获益;2% ~ < 5% 为小获益;<
参考临床指南研究与评价系统Ⅱ (Appraisal of 2% 为 微小获益。每个临床问题的投票情况见
Guidelines for Research and EvaluationⅡ, AGREE Ⅱ) 表2 。
各 项 标 准 以 确 保 指南质量 ,遵循国际实践指南报告 二 、推荐 意 见和证据总结
规范(Reporting Items for Practice Guidelines in 1. 是 否应将铋剂四联方案作为H. pylori感染初
Healthcare,RIGHT)声 明 进 行 报 告[ ]。
1516
次 和 再 次 根除 治疗方案?
3. 证 据 整 合 :系 统 评 价工作组检索了PubMed、 推荐意见:建议在H. pylori 感染初次和再次根
EmBase、Web of Science、Cochrane 图 书馆 、中国知 除治疗中使用铋剂四联方案,疗程为14 d(强推荐,
网 、维 普 网 、中 国 生 物 医 学 文 献 数 据 库和 万 方 数 据 知 中等质量)。除了质子泵抑制剂(proton pump
识 服 务 平 台 。检 索未设日期或语言限制 ,并且手动 inhibitor,PPI )和铋剂,推荐的抗生素组合见表3
检 索 了 所 有 纳 入 文 献 研 究 的 参 考 文 献。双 人 独 立 筛 (强推荐,中等质量)。
表2 临
床问题
投票情


床问题 推
荐方向 推荐强度 同 投票
详情
意人 数不
同意 人
数弃权人数 总人 数 推
荐通过票 数 比例
(% )
1 推荐 强
推荐 17 3 0 20 85. 0

2 推荐 弱
推荐 18 2 0 20 90. 0

3 不推荐 弱
推荐 19 1 0 20 95. 0

4 推荐 弱
推荐 20 0 0 20 100. 0

5 推荐 强
推荐 20 0 0 20 100. 0

6 不推荐 弱
推荐 19 1 0 20 95. 0

7 推荐 有条
件推荐 17 0 3 20 85. 0

8 推荐 有条
件推荐 18 0 2 20 90. 0

9 无推荐 无
推荐 19 1 0 20 95. 0

10 不推荐 弱
推荐或专家
共识 20 0 0 20 100. 0

11 推荐 弱
推荐或专家
共识 19 1 0 20 95. 0

12 推荐 弱
推荐或专家
共识 18 1 1 20 90. 0
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第11 期Chin J Dig,November 2022 ,Vol. 42 ,No. 11
表3 铋
剂四联
方案中
推荐的
抗生素
组合 铋剂四联方案平均H. pylori 感染根除率为

抗 生 素 组合 抗 生素1 抗生 素2 81. 3% ,三 联 方 案 平 均 根 除 率 为71. 3% (24 项RCT,


组 合1 阿 莫西林1. 0 g、2 次/ d 克 拉霉 素500 mg、2 次/ d n = 7 220 )。在 每1 000 例接受H. pylori 感染根除治
组 合2 阿 莫西林1. 0 g、2 次/ d 左 氧氟 沙 星 500 mg、1 次
或200 mg、2 次/ d
/d
疗 的 患 者 中 ,铋 剂 四联方案根除成功的例数较三联
组 合3 四 环素500 mg、3 ~4 次/ d 甲硝唑400 mg、3 ~ 4 次/ d 方 案增加86 例(24 项RCT,n = 7 220,RR = 1. 12,
组 合4 阿 莫西 林1. 0 g、2 次/ d 甲 硝唑400 mg、3 ~ 4 次/ d 95% CI 1. 09 ~ 1. 15 ,中 等质量)。虽然铋剂四联方
组 合5 阿 莫西 林1. 0 g、2 次/ d 四 环素500 mg、3 ~ 4 次/ d
注 : 铋剂四联方案中标准剂量质子泵抑制剂包括奥美拉唑
a 案 会 增 加某些不良反应 ,但均非严重的不良反应 。
20 mg、
艾 司
唑40 mg、艾





唑20 mg、雷
唑5 mg,餐
贝 拉 唑10 mg、兰
前0. 5 h 口服 。铋剂
索 拉唑30 mg、泮
:不同药物的用法略
托 拉 因 此 ,铋 剂 四 联 方 案 的 获 益 大 于 风 险 。
有 区 别 ,如枸橼酸铋钾220 mg、2 次/ d,餐前0. 5 h 口服 。推荐疗程为 2. H. pylori 感 染 初 次 和 再 次 根 除治 疗 应推荐高
14 d
剂 量 双 联 方 案 还 是 铋 剂 四 联 方 案 ?
实施建议:①含 四环素和甲硝唑的铋剂四联方 推荐意见:铋剂四联方案和高剂量双联方案均
案 在 某 些 患 者 中 会引起明显不良反应 ,建议使用前 可用于H. pylori感染初次和再次根除治疗(弱推荐,
与 患 者 充 分 沟 通 。② 在克拉霉素 、左氧氟沙星和甲 低质量)。
硝 唑 多 耐 药 地 区 ,或 对 大环 内 酯 类 、喹 诺 酮 类 和 硝 基 证据总结和推荐理由:土 耳 其[ ]和中国[ ]的
41 4244

咪 唑 类 抗 生 素 均 有既往用药史的患者 ,推测可能存 4项 RCT 直 接比较了铋剂四联方案与高剂量双联


在 难 以 根 除 的 情 况时 ,可酌情使用含呋喃唑酮的铋 方 案 的根除效果 。我国3 项RCT 均使用含阿莫西
剂 四联方案 ,推荐的抗生素组合包括阿莫西林 林 和 克 拉 霉 素 的 铋 剂 四 联 方 案 ,另 一 项RCT 使 用 含
1. 0 g、 2次 /d联 合 呋 喃 唑酮100 mg、2 次/ d;四环素 甲 硝唑和四环素的铋剂四联方案 ,疗程均为14 d。
500 mg、 3 ~4 次 /d联 合 呋 喃 唑 酮100 mg、2 次/ d。 与 铋 剂 四 联 方 案 相 比 ,高 剂 量双联方案在H. pylori根
证据总结和推荐理由:纳 入24 项 比 较 三 联 方案 除率方面无明显额外获益 ,二者疗效相当(4 项
和铋剂四联方案的RCT , 包括中 [ ] 1740
RCT, n = 1 451 ,RR = 1. 02 ,95%CI 0. 98 ~ 1. 07 ,中等
国[ , , , , ]、伊朗[ , , ]、韩国[ ]、马来西
21 2629 32 35 3740 19 33 36 24
质 量 ),可 能降低头痛不良反应发生率(2 项RCT,
亚[ ]、伊拉克[ ]、土耳其[ , , , ]和科威特[ ]
25 17 20 2223 31 34 18
n = 947 , RR = 0. 26 ,
95%CI 0. 10 ~ 0. 70 ,低质量),而
的 研 究 ,以 及 一项涉及法国 、德国 、爱尔兰 、意大利 、 味 觉 障 碍 (RR = 0. 05,95%CI 0. 01 ~ 0. 27)和 心 律 失
波 兰 、西 班 牙 和 英 国 的 多中心临床试验 。相对于 [ ] 30
常 (RR = 2. 57,95%CI 0. 12 ~ 52. 99)发 生 率 比 较 ,差
三 联 方 案 ,铋 剂 四 联 方 案可 提高H. pylori感染根除率 异 均 无 统 计 学 意 义(均P > 0. 05 )。总体而言 ,铋剂
[24 项RCT,n = 7 220,RR = 1. 12,95% 置信区间 四 联 方 案 与 高剂量双联方案H. pylori 根除率和不良
(95% confidence interval,95% CI )1. 09 ~ 1. 15,中 反 应 发生率比较 ,差异均无统计学意义(均P >
等 质 量 ]。这 种 优 势在不同抗生素组合的亚组分析 0. 05 )。 大 多 数 结 果 的证据质量为低或极低 ,这表明
中 是 一 致的 ,如阿莫西林联合克拉霉素亚组(6 项 铋 剂 四 联 方 案 与 高 剂 量 双 联 方 案 任 何差 异 性 优 势 的
RCT, n = 1 373 ,
RR = 1. 13 ,95%CI 1. 06 ~ 1. 21 )、阿 确 定 性 较 低 。因 此 ,这2 种 方 案都是H. pylori感染初
莫 西林联合左氧氟沙星亚组(4 项RCT,n = 702, 次 和 再 次 根 除 治 疗 的 合 理 选 择 。
RR = 1. 09 , 95%CI 1. 02 ~ 1. 17 ),
以 及 甲 硝唑联合四 3. 在 铋剂四联方案中 ,是否推荐双倍剂量PPI
环 素 亚组(12 项RCT,n = 4 316,RR = 1. 19,95%CI 根 除 治 疗 H. pylori感 染 ?
1. 16 ~ 1. 23 )。铋 剂 四联方案还可降低主要不良反 推 荐 意 见 :在 铋 剂 四 联 方 案 中 ,不推 荐 常 规 使 用 双
应 发 生 率 ,包 括 味 觉 障 碍(9 项RCT,n = 3 131,RR = 倍 剂 量PPI 根 除 治 疗 H. pylori感 染 (弱 推荐 ,中 等 质 量 )。
0. 48 ,95%CI 0. 39 ~ 0. 60 ,低 质量)和腹泻(15 项 实施建议:细胞色素P450 (cytochrome P450,
RCT, n = 4 743 ,
RR = 0. 79 ,
95%CI 0. 66 ~ 0. 95 ,中等 CYP )2C19 基 因检测证实为PPI 快代谢型时 ,在铋
质 量 )。铋 剂 四 联 方案可能会额外产生以下不良反 剂 四 联 方 案 中 可 考 虑 使 用 双 倍 剂量PPI。约40% 的
应(低质量),如头晕(8 项RCT,n = 2 921,RR = 中 国人属于PPI 快代谢型,理论上这些患者可从 8 [ ]
2. 35 ,95% CI 1. 08 ~ 3. 08 )、头 痛(8 项RCT,n = 强 化 的 胃 酸 抑 制 治 疗 中 受 益 。
3 134 , RR = 2. 08 ,95%CI 1. 48 ~ 2. 92 )、因 相关不良 证据总结和推荐理由:纳入我国4 项
反应而停药(9 项RCT,n = 2 910,RR = 1. 70, RCT [
4548]。这 4项 研 究 均 选 择 阿 莫 西林和克拉霉素
95%CI 1. 21 ~ 2. 41 ), 以 及 恶心或呕吐(12 项RCT, 的 组 合 ,疗 程 为10 ~ 14 d。与 标 准 剂 量PPI 相 比 ,铋
n = 4 015 , RR = 3. 05 ,
95%CI 2. 15 ~ 4. 31 )。 剂 四 联方案中使用双倍剂量PPI 在H. pylori 感染根

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除 率 方 面 并 无 明 显 额 外 获 益(4 项RCT,n = 904,RR = 前 仔 细 询 问 患 者 抗生素用药史 ,并查阅其病历记录
1. 03 ,95%CI 0. 98 ~ 1. 08 ,中 等质量),而且可能增 予 以 确 认 ,是 一 种快速 、简便 、可行的初步评估细菌
加 一些非特异不良反应(3 项RCT,n = 804,RR = 耐 药 状 况 的 方 法 。我 国一项单中心RCT(在抗生素
1. 65 ,95%CI 1. 13 ~ 2. 40 ,低 质量)。双倍剂量PPI 高 耐 药 地 区 ,根 据 克拉霉素和左氧氟沙星既往用药
和 标 准 剂 量PPI 的铋剂四联方案H. pylori 感染根除 史 ,调 整 初 次 铋 剂四联方案的药物选择)结果显示 ,
率 分 别 为 88. 7% 和 86. 1% 。考 虑到双倍剂量与标 相 对 于 经 验 性 根 除治疗方案 ,根据抗生素用药史调
准 剂量PPI 的根除率差异微小 ,认为双倍剂量PPI 整 的 根 除 治疗方案可获得更高的根除率(n = 800,
的 潜 在 获 益 和 风 险 与 标 准 剂 量PPI 相 似。 RR = 1. 10 , 95%CI 1. 04 ~ 1. 17 , 低 质 量 )。各根除方
4. 相 对 于 含PPI 的 铋剂四联方案 ,是否推荐含 案 间 的 不 良 反 应 发生率比较 ,差异均无统计学意义
钾 离 子竞争性酸阻滞剂(potassiumcompetitive acid (均P > 0. 05 ),如头痛(1 项RCT,n = 800,RR =
blocker, PCAB )的 铋 剂 四 联方 案 ? 0. 69 ,95% CI 0. 20 ~ 2. 40 )、皮 疹(1 项RCT,n =
推荐意见:对于含PPI 的铋剂四联方案和含 800 , RR = 0. 67 , 95%CI 0. 15 ~ 3. 06 )、 其他不良反应
PCAB 的 铋剂四联方案,均被推荐作为H. pylori 感 (1 项RCT,n = 800,RR = 0. 75,95% CI 0. 21 ~
染初次和再次根除治疗方案(弱推荐,低质量)。 2. 63 )。 经 验 性治疗方案与根据抗生素用药史调整
实施建议:使 用 铋 剂 四 联 方案根除治疗H. pylori 治 疗 方 案 的 平 均 根 除 率 分 别 为81. 0% 和89. 5% ,提
感 染 时 ,PPI 的 用法见表3 “注”中的说明 ;PCAB 的 示 根 据 抗 生 素 用 药 史 调 整 的 根除 方 案 可 得 到 中 等 程
用 法 为 伏 诺 拉 生20 mg、2 次/ d。 度 的 获 益 。
证据总结和推荐理由:纳 入3 项来自我国[ ] 4950
6. 在 H. pylori感 染 者 中 ,相 对 于 经 验 性 根 除 治 疗 ,
和 韩 国[ ]的RCT,比
51
较 了14 d 含 标 准 剂 量PPI 和 含 是 否 推 荐 抗 生 素 药 敏 试 验 (antibiotic susceptibility test,
PCAB 的 铋剂四联方案 ,其中2 项研究报道了 AST)检 测 指 导 下 的 个 体 化 根 除 治 疗 方 案 ?
H. pylori感 染 根 除 率 ,但 由 于信 息 不全无法确定其同 推荐意见:不建议在初次根除治疗中常规进行
质 性 ,故 未 能进行meta 分析 。然而 ,独立的试验数 AST(弱 推荐,中等质量),但鼓励在补救治疗中实
据 提示含PPI 的铋剂四联方案与含PCAB 的铋剂 施AST。
四 联 方 案 的 根 除 率 (RR = 1. 05,95%CI 0. 98 ~ 1. 12; 证据总结和推荐理由:纳入5 项我国的
RR = 1. 05 ,95%CI 0. 99 ~ 1. 13 )、 治疗 相关性不良反 RCT , , ],

8 32 5254
其 中3 项研究比较了H. pylori 培养加
应(1 项RCT,n = 30,RR = 0. 80,95% CI 0. 44 ~ 标 准AST 指 导 下 的 四 联 方 案 (以 下 简 称AST 四 联 方
1. 45 )和 治疗无关性不良反应(1 项RCT,n = 30, 案 )与 经 验 性 治 疗 方 案 的 根 除 疗 效 ,另2 项
[ , ]
32 5253

RR = 3. 00 ,95% CI 0. 13 ~ 68. 26 )比 较 ,差异均无统 究 比 较 了 H. pylori培 养加标准AST 指导下的三联方
计 学 意 义 (均P > 0. 05)。 案 (以 下 简 称AST 三联方案)与经验性治疗方案的
5. H. pylori感 染经验性治疗时 ,是否推荐根据 根 除 疗 效, ]。相对于经验性治疗方案
[8 54
,AST 四联
抗 生 素 用 药 史 调 整 根 除 治 疗 方 案 ? 方 案 的 H. pylori根 除率 更 高 ,平 均 每1 000 例 患 者 中 根
推荐意见:在经验性治疗H. pylori 感染时,推荐 除 成 功例数可增加126 例(3 项RCT,n = 824,RR =
根据抗生素用药史调整H. pylori感染初次和再次根 1. 18 ,95%CI 1. 09 ~ 1. 27 ,中 等质量)。因其中一项
除治疗方案(强推荐,中等质量)。 RCT 存 在 异质性 ,将其剔除后AST 四联方案的

32 ]
实施建议:通 过患者回忆获取的抗生素用药史 获 益 程 度 有 所降低 ,平均每1 000 例患者中根除成
信 息 可 能 不 可 靠 ,应尽量获取患者的书面或电子病 功 例数由126 例减至56 例(RR = 1. 08,95% CI
历 记 录 。 0. 99 ~ 1. 19 )。AST 四 联 方案与AST 三联方案的不
目 前 已 知 大 环 内 酯 类 (如 克 拉霉 素 )、喹 诺 酮 类 (如 良 反 应 发生率比较 ,差异均无统计学意义(均P >
左 氧 氟 沙 星 )和 硝 基 咪 唑 类(如 甲 硝 唑 )抗 生 素 均 具 有 0. 05 ), 如 腹 泻 (RR = 0. 80,95%CI 0. 39 ~ 1. 61 )、乏
继 发 耐 药 和 交 叉 耐药 特 点 ,因此 ,既 往 有 上 述 药 物 服 用 力 (RR = 1. 18,95% CI 1. 09 ~ 1. 27 )、头晕(RR =
史 者 可 能 会 诱 导 H. pylori 菌株 对 该 药 或 该类 药 物 产 生 0. 51,95%CI 0. 16 ~ 1. 63 )、皮 疹(RR = 0. 86,95%CI
耐 药 ,继 而 降 低 根 除 成 功 率 。相 比 之 下 ,阿 莫 西 林 和 四 0. 36 ~ 2. 08 )、恶 心或呕吐(RR = 0. 43,95% CI
环 素 不 易 产 生 继 发耐 药 ,可 考虑 多 次 使 用。 0. 17 ~ 1. 04),以 及其他不良反应(RR = 0. 47,95%CI
证据总结和推荐理由:抗 生素耐药率的持续升 0. 09 ~ 2. 38), 大 部 分为 极 低 质 量证 据 。
高 导 致 常 用 根 除 治 疗 方 案 的 成 功 率降 低。开 具 处 方 AST 三 联 方 案 在 H. pylori 感染 根 除 率 和 不 良 反 应
—750 — 中
华消化
杂志2022 年11 月
第42 卷
第11 期Chin J Dig,November 2022 ,Vol. 42 ,No. 11
发 生 率 方 面 的 获 益 与AST 四 联方 案 相 似 。AST 三 联 方 (RR = 0. 33,95%CI 0. 01 ~ 8. 03)、皮疹(RR = 1. 37,
案 可 使每1 000 例患者中根除成功例数增加83 例 95%CI 0. 46 ~ 4. 06 ), 均 为 极 低 质 量 证 据 。
(3 项RCT,n = 1 360,RR = 1. 11,95% CI 1. 05 ~ 8. 在 初次和再次根除治疗H. pylori 感染的铋
1. 17 ,中 等 质 量 ),出 现 恶 心 或呕 吐 的 例数 减 少50 例 剂 四 联 方 案 中 ,是 否 推 荐 联 合 益 生 菌 治 疗 ?
(1 项RCT,n = 310,RR = 0. 44,95%CI 0. 17 ~ 1. 17, 推 荐 意 见 :在 肠 道微 生 态 不 稳 定 的 患 者 中 ,建 议在
中 等 质 量 );其 他 药物不良反应发生率比较 ,差异均 H. pylori 感 染 初 次 和 再 次 根 除 治 疗 中 使 用 铋 剂 四 联方
无 统 计学意义(均P > 0. 05 ),如腹泻(RR = 0. 87, 案 联 合 益 生 菌 治 疗 (有 条 件 推 荐 ,中 等 质 量 )。
95% CI 0. 63 ~ 1. 32 )、头 晕(RR = 0. 52,95% CI 实施建议:在 不考虑费用和方案复杂性的前提
0. 15 ~ 1. 84 )、乏 力(RR = 0. 60,95% CI 0. 25 ~ 下 ,益 生 菌 可 用 于 肠 道 微 生 态不 稳 定 的 患 者 ,如 功能
1. 46 )、 味 觉 障 碍 (RR = 0. 88,95%CI 0. 63 ~ 1. 23 ), 性 腹 泻 、腹 泻 型 肠 易激综合征和长期使用抗生素的
均 为 极 低 质 量 证 据 。 患 者 。GDG 建议在根除治疗之前和期间服用含有
总 之 ,与 经 验 性 根 除 方 案相 比 ,AST 三 联 方案和 乳 杆 菌 的 混 合 菌 株 至 少2 周 。
AST 四 联方案均获得中等以上程度的临床获益 ,平 证据总结和推荐理由:纳 入10 项RCT[ ],其 7786

均 每1 000 例患者根除成功例数增加56 ~ 126 例 中5 项 来 自 中国[ , , ],其他来自伊朗[ , ]、西


7778 8283 85 81 86

(中 等 质 量 )。然 而 ,我 国AST 的 可 行性和临床可获 班 牙[ ]、泰


79
国[ ]和 80
意 大 利[ ]。有5 项RCT 的试验
84

取 性 仍 较 低 ,并 非 所有医疗机构都有条件提供该类 组 是 铋 剂四联方案联合复合益生菌[ , , ],3 项 78 8183 86

检 测 。GDG 认 为AST 指导的根除方案获益高于其 RCT 是 铋剂四联方案联合乳杆菌[ , ],一项RCT 7980 84

潜 在 风 险 。 是 铋 剂 四联方案联合双歧杆菌[ ],一项RCT 是铋 77

7. 在 初次和再次根除治疗H. pylori感染的铋剂 剂 四 联 方 案 联 合 丁 酸 梭 菌[ ],疗 程 为7 ~ 30 d。


85

四 联 方 案 中 ,是 否 推 荐 联 合 中药 治 疗 ? 研 究 数 据 显 示 ,相 对 于 单 独应用铋剂四联方案 ,
推荐意见:建议以下情况考虑铋剂四联方案联 联 合 益 生 菌 治 疗 可 能 在 根除 率方 面 带 来 的 获 益 较 小,
合某些中药治疗(有条件推荐,低质量):① 在铋剂 每1 000 例 患 者 中 根 除 成功 例数 可 增 加40 例(10 项
四联方案低根除率地区实施经验性治疗;② 患者存 RCT, n = 1 614, RR = 1. 05,95%CI 1. 00 ~ 1. 10,中 等质
在难治性H. pylori 感染。此外,在铋剂过敏或无法 量 );可 能减少腹泻的发生(3 项RCT,n = 472,RR =
获取、存在明显不良反应时,可考虑用某些中药替代 0. 14,95%CI 0. 05 ~ 0. 38, 低质量 ),但以下不良事件
铋剂四联方案中的铋剂。 的 发 生 率 比 较 ,差 异 均 无 统 计 学意义(均P > 0. 05),
实施建议:铋 剂四联方案加用以下中药可能提 包 括 腹痛(RR = 2. 11,95%CI 0. 70 ~ 6. 36 )和呕吐
高 根 除 率 ,治 疗 后序贯应用荆花胃康胶丸(160 mg、 (RR = 3. 00,95% CI 0. 62 ~ 14. 47 ),均为极低质量
3次 /d或 240 mg、2次 / d,
疗 程 为3 ~ 4 周 )或 半 夏 泻 证 据 。
心 汤 ,或 以 大 黄 、黄 连 、黄 芩 为主 要 成 分 的 中 药 方 剂 。 益 生 菌 辅助铋剂四联方案在H. pylori 感染根除
应 用 上 述 方 剂 替 代 铋 剂 可 达到 与 铋 剂 四 联 方 案 相 近 率 方 面 有 较 小 获益 ,可能降低腹泻的发生率 。在大
的 根 除 率 。 多 数 临 床 实 践 中 ,添加益生菌的可接受性和可行性
证据总结和推荐理由:纳入我国22 项 通 常 良 好 。虽 然 目 前 还 缺 乏 证 明 不 同 种 类 益 生 菌相
RCT [ ],总
5576
样本量为3 602 例 ,疗程为14 d,其中 对 疗 效 的 证据 ,但总体而言 ,GDG 达成的共识是添
12 项RCT 为 铋剂四联方案联合中药汤 加 益 生 菌 的 获 益 可 能 超 过 任 何 潜 在 风 险 。
剂 [ , , , ],其余10 项为中成药处
5759 61 6668 7276
9. 在 H. pylori 感 染者中 ,相对于铋剂四联方案 ,
方 [ , , , ]。加用中药制剂可能有利于提高
5556 60 6265 6971
是 否 推 荐 三 联 方 案 联 合 益 生 菌 治 疗 ?
H. pylori感 染根除率 ,每1 000 例患者中根除成功例 推荐意见:在H. pylori 感染初次和再次根除治
数 可 增 加112 例(22 项RCT,n = 3 602,RR = 1. 15, 疗中,现有研究证据虽不支持但也不反对三联方案
95%CI 1. 11 ~ 1. 18 ,中 等质量)。铋剂四联方案与 联合益生菌治疗(无推荐,极低质量)。
铋 剂 四 联方案联合中药制剂的不良反应发生率比 证 据 总 结 :仅 纳 入2 项RCT,分 别 来 自 中 国 [ ]和 87

较 ,差 异 均 无 统 计 学 意 义 (均P > 0. 05),如 腹 泻 (RR = 意 大 利 [ ]。一


88
项RCT 将 铋 剂 四 联 方 案 与 三 联 方 案联
0. 98 ,95%CI 0. 49 ~ 1. 81 )、恶 心(RR = 0. 62,95% 合 乳 杆 菌 进 行 比 较 (疗 程 为10 d) ,另
[ ] 一 项RCT 将
88

CI 0. 26 ~ 1. 48 )、头 晕(RR = 0. 90,95% CI 0. 36 ~ 铋 剂 四 联 方 案 与 三 联 方 案联 合双 歧 杆 菌 进 行 比 较 (疗


2. 25 )、 头 痛 (RR = 0. 80,95%CI 0. 22 ~ 2. 91 )、发热 程 为14 d) 。三[ ]
87
联 方 案 联 合 益 生 菌 的 H. pylori 感染

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第42 卷
第11 期Chin J Dig,November 2022 ,Vol. 42 ,No. 11 —751 —
根 除率和不良事件发生率与铋剂四联方案相当 推荐意见:对于青霉素过敏的H. pylori 感染者,
(RR = 1. 02,95%CI 0. 92 ~ 1. 13 )。目前尚缺乏证据 建议使用含四环素和甲硝唑的铋剂四联方案,或头
来 支 持 或 反 对 三 联方 案 联 合 益 生 菌用于 H. pylori 感染 孢呋辛代替阿莫西林的铋剂四联方案(表5 )。建议
的 根 除 治 疗 。 使用克拉霉素、左氧氟沙星和甲硝唑两两组合的铋
10. 相 对 于铋剂四联方案 ,是否推荐三联方案 剂四联方案时,使用全剂量(1 600 mg / d )甲硝唑
联 合 胃 黏 膜 保护剂用于H. pylori 感染初次和再次根 (弱推荐,专家共识)。
除 治 疗 ? 实施建议:建 议 在 有 条 件 的情况下 ,考 虑 将基于
推荐意见:在H. pylori 感染初次和再次根除治 耐药基因 突变检测或细菌培养联合AST 的个体化
疗中,不建议使用三联方案联合胃黏膜保护剂治疗 诊治用于 青霉素过 敏 H. pylori感染
者的 根 除 治疗。
(弱推荐,专家共识)。 证据总结和推荐理由:5% ~ 10% 的H. pylori 感
证据总结和推荐理由:目 前尚无直接比较铋剂 染者存在 青霉素过 敏 ,这 部 分患者H. pylori感染的根
四 联方案与三联方案联合胃黏膜保护剂的规范 除治疗面 临困难 。临床上因为各种原因无法使
[ ] 94

RCT 研 究 ,缺 乏 三联方案联合胃黏膜保护剂额外临 用阿莫西 林的患者比例远高于真正过敏患者 ,其原


床 获 益 的 证 据 。结合我国国情 ,三联方案根除疗效 因包括既 往青霉素 过 敏 史 、青 霉素皮试 阳 性 、不具备
不 佳 ,铋 剂 四 联 方案在 根 除 率 、可 接受 性 和 可 行 性
等 皮试条件 、其
他不 良 反 应 等 ,但 其中只 有 很 少 一部分
方 面 更 具 有 优 势。 患者是免 疫介导的 过 敏 反 应 。临床医 师 应 仔 细询问
11. 在 难 治 性H. pylori 感染的根除治疗中 ,推荐 相关病史 ,排
除混 杂 因 素 ,在 符合临床 规 范 要 求的前
使 用 什 么 治 疗 方案 ? 提下,根除 方
案中 尽 可 能 保留阿莫西林 。我国克
[ ] 95

推荐意见:对于难治性H. pylori 感染,建议①使 拉霉素、左 氧


氟沙 星和甲硝唑的耐药率均已明显升
用铋剂四联方案进行经验性根除治疗,除了PPI 和 高,含有这 些
药物 的 方 案 ,尤 其是上述 药 物 常 规剂量
铋剂,推荐使用表4 中的抗生素组合;②有条件的情 两两组合 的方案,用 于 青 霉 素过敏患者的H. pylori感
况下进行细菌培养和AST 指导下的个体化治疗(弱 染根除治 疗的疗效 通 常 不 佳 。
推荐,专家共识)。 表4 难
治性幽
门螺杆
菌感染的铋
剂四联
方案中
推荐的
实施建议:①除 克 拉 霉 素 和 左氧氟 沙 星 外 ,其 他 抗生素
组合
抗 生 素 的 表 型 耐药和基因耐药缺乏较好的一致性 ; 抗生素
组合 抗 生 素1 抗 生 素2
我 国 大 多 数 难治性H. pylori 感染已对克拉霉素和左 组
合1 四 环
素500 mg、3 ~4 次/ d 甲
硝唑400 mg、4 次/ d
氧 氟 沙 星 耐药 ,因此 ,在难治性H. pylori 感染者中进 组
合2 阿 莫
西林1. 0 g、2 ~3 次/ d 呋
喃唑酮100 mg、2 次/ d

合3 四 环
素500 mg、3 ~4 次/ d 呋
喃唑酮100 mg、2 次/ d
行 耐 药 基 因 检 测的 价 值 有 限 。②考 虑 到 当 地 的 临
床 组
合4 阿 莫
西林1. 0 g、2 ~3 次/ d 四
环素500 mg、3 ~4 次/ d
特 征 (如 耐药情况 、临床药物可及性等),在经验性 组
合5 阿 莫
西林1. 0 g、2 ~3 次/ d 甲
硝唑400 mg、4 次/ d
应 用 铋 剂 四 联 方案 时 ,GDG 建议采用表4 中的抗生 表5 青
霉素过
敏幽门
螺杆菌感染
的铋剂
四联方
案中推
荐的
素 组 合 和 剂 量 ,并尽量避免重复使用以前用过的抗 抗生
素组合
生 素 。③ 对于PPI 快代谢型者 ,可考虑增加PPI 剂 抗
生素组合 抗 生 素1 抗 生 素2
量 或 用PCAB 替 代PPI。④不 建 议使 用 含 利 福布汀 组
合1 四环
素500 mg、3 ~4 次/ d 甲
硝唑400 mg、3 ~4 次/ d
的 根 除 治 疗 方 案,因为有可能进一步加剧结核病的 组
合2 头孢
呋辛500 mg、2 次d 左 氧氟沙 星500 mg、1 次/ d
耐 药 形 势 ,而 且 目前尚缺乏我国的研究证据 。⑤ 在 组
合3 克拉
霉素500 mg、2 次/ d 甲 硝唑400 mg、4 次/ d
难 治 性 H. pylori感染者中 ,半合成四环素(如米诺环 一 项 大
样 本、多
中心队 列研 究显示,含
四环 素 和
素 )的 应 用 经 验 有限 。

8991] 甲
硝唑 的 铋
剂 四联方案取得较好的根除效果 ,但由
证据总结和推荐理由:难 治性H. pylori感染指至 于
我国 四 环
素 临床上不易获得 ,该方案的应用受到
少 连 续2 次 规 范的 根 除 治 疗 依 然 未获 得 成 功 根 除的 限
制 。其
[ ]96
他各种备选方案包括使用头孢呋辛替
情 况 。据GDG 估计 ,我国人群中至少有5% ~ 10% 代
阿莫 西 林 ],增加甲硝唑的剂量和频次[ ],使
[ 9798 99

的 H. pylori 感 染属于难治性 ,这给H. pylori 感染诊治 用


半合 成四环素(如米诺环素)[ ],使用PCAB 加 90

带 来 重 大 挑 战 。表4 中 的 治 疗 方 案根 据 我 国 难 治性 强
胃酸 抑 制
等[ ]。 100

H. pylori感 染 相 关的临 床 研 究 证 据制定 。



9293] 三 、推荐 意见 的
适用性
12. 在 青 霉 素过敏的H. pylori感染者中 ,推荐使 抗 生 素
耐药模式和宿主基因型是影响H. pylori
用 什 么 根 除 治 疗方 案 ? 感
染根 除 治
疗 有效性的2 个主要因素,许多低和中
—752 — 中
华消化
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第42 卷
第11 期Chin J Dig,November 2022 ,Vol. 42 ,No. 11

收入国家都与 中国具有相似的抗生素耐药模式 , 治 疗 方案,而经典铋剂四联方案(PPI、铋剂 、甲硝唑

克拉霉素、左氧氟沙星和甲硝唑的高耐药率 。这 和 四 环素)近年来开始逐渐流行 。相比之下 ,铋剂

国家的卫生系 统通常缺乏资源 ,并且面临相似的 四 联疗法(国际上又称为三联方案加铋剂)在近

会因素(如认识 水 平低下 )和技术(如感染的诊断 10 年 已成为中国的主要根除治疗方案 。铋剂的作

或实验室检测)挑战 ,加剧了抗生素的不合理使 用 机 制尚未完全明确 ,但其 针对H. pylori的直接抗菌

。因此,本CPG 中的推 荐 也适用于资源有限且具 活 性 已被证实。中国 、韩国 和 欧洲的 研 究 报告 显示,

相似抗生素耐 药 模式的 国 家 。 尽 管 抗生素耐药率很高 ,但联合铋剂(即疗程为
四、结束语 14 d 的三联方案加 铋剂)可提高根除率 。铋剂治疗
虽然发达国家的H. pylori 感染率逐步降低 ,但发 的 主 要获益是能够将抗生素耐药H. pylori 感染的根

中国家的感染 率 仍然很高 ,导 致 沉重的公 共卫生负 除 治 疗成功率提高30% ~ 40% 。铋 剂 安 全、有 效、价

。面临的更严 峻 挑战是 低 和 中等 收入国家明显升 格 低 廉,使得铋剂四联 方案 成 为根除 治 疗 的首 选。

的抗生素耐药 率 。国际 临 床 应用 指南无法充分满 本共识与指南提供了12 项主要推荐意见的概

低和中等收入 国 家临床医 师 的 实 际需求。 要 ,以 及支持每项推荐意见的临床研究数据摘要
在全球范围 内 ,三联方案是较早期的主要根除 (表6)。
表6 12 项
推荐意
见和证
据强度
总结
序 号 推 荐 意 见和 证 据 强 度 序号 推 荐意 见 和 证 据 强 度
1 建 议 在 H. pylori感 染 初 次 和 再次 根 除 治 疗中使用铋剂四联方 8 和 在 肠 道 微 生态不稳定的患者中 ,建议在H. pylori 感染初次
案 ,疗 程 为14 d(强 推 荐 ,中 等质 量 )。除 了PPI 和铋 剂,推荐 再 次 根除治疗中使用铋剂四联方案联合益生菌治疗
的 抗 生 素 组 合 见 表3 (强 推 荐,中 等 质 量 ) (有 条 件 推 荐,中 等 质 量 )
2 铋 剂 四 联 方 案 和 高 剂 量 双 联方 案 均可用于H. pylori感染初次 9 在 H. pylori 感
染 初 次 和再 次根除治疗中 ,现有研究证据虽
和 再 次 根 除 治 疗 (弱 推 荐 ,低质 量 ) 不 支 持 但 也 不 反 对 三 联 方 案联合益生菌治疗(无推荐 ,极
3 在 铋 剂 四 联 方 案 中 ,不 推 荐 常规 使 用 双 倍 剂 量PPI 根除治疗 10 在低 质 量 )
H. pylori感 染 (弱 推 荐 ,中 等 质量 ) H. pylori感染 初次和再次根除治疗中 ,不建议使用三联
4 对 于 含PPI 的 铋 剂四联方案和含钾离子竞争性酸阻滞剂的 11 方 对








黏 膜 保 护 剂
感染




(弱


使


,专








方案进行
铋 剂 四 联 方 案 ,均 被推荐作为H. pylori 感染初次和再次根除 经 验 性 根 除
H.

pylori
疗 ,除了PPI 和铋剂

,推荐使用表4 中的抗
治 疗 方 案 (弱 推 荐 ,低 质 量 ) 生 素 组 合 ;②有 条 件 的情 况 下 进 行 细 菌 培 养 和 抗 生 素药敏
5 在 经 验 性 治 疗H. pylori感染时 ,推荐根据抗生素用药史调整 试 验 指 导 下 的 个 体 化 治 疗 ( 弱 推 荐 ,专 家 共 识 )
H. pylori感 染 初 次 和 再 次 根 除治 疗 方 案 (强 推 荐 ,中等质 量

6 不 建 议 在 初 次根除治疗中常规进行抗生素药敏试验(弱推 12 对 甲






素过敏的H. pylori感染者
铋 剂 四 联 方 案 ,或 头 孢 呋 辛
,建议使用含四环素和
代 替 阿 莫 西 林 的铋剂
荐 ,中 等 质 量 ),但 鼓 励 在 补 救 治 疗 中 实 施 抗 生 素 药敏试 验 四 联 方 案 ( 表 5 )。建 议 使 用 克 拉 霉 素 、左 氧 氟 沙 星 和甲 硝
7 建 议 以 下 情 况考虑铋剂四联方案联合某些中药治疗(有条 唑 两 两 组 合 的 铋 剂 四 联 方 案 时 ,使 用 全 剂 量 (1 600 mg / d )
件 推 荐 ,低 质 量 ):① 在铋剂四联方案低根除率地区实施经 甲 硝 唑 (弱 推荐 ,专 家 共 识 )
验 性 治 疗 ;②患 者 存 在 难 治 性H. pylori 感染 。此外 ,在铋剂过
敏 、存 在 明 显 不 良 反 应 或无法获取时 ,可考虑用某些中药替
代 铋 剂 四 联 方 案 中 的 铋 剂
注 :H. pylori为 幽 门 螺 杆 菌 ;PPI 为质 子 泵 抑 制 剂
利益冲突 所 有 成 员 均 声 明 不 存 在 利益 冲 突 消 化
内 科 )、杜 奕 奇(海 军 军 医 大 学 第 一 附 属 医 院 消化内科)、兰春慧
起草小组成员:周 丽 雅 (北京大学第三医院消化内科 )、陆红(上海交 [陆 军特 色 医 学 中 心 (重 庆 大坪医院)消化内科]、缪应雷(昆明医科
通大 学 医 学 院 附 属 仁 济 医 院 消 化 科 )、宋志 强 (北 京大 学 第三 医院消 化 大 学
第 一 附 属 医 院
消 化 内 科
)、郑 鹏 远 (郑州大学第五附属医院消化
内科 )、吕 宾 (浙 江 中 医 药 大 学 附 属 第 一医 院 消 化 内科 )、陈 烨(南方 医 内 科
)、王 学 红 (青 海 大 学 附 属 医院消化内科)、林厚文(上海交通大
科大 学 深 圳 医 院 消 化 内 科 )、王吉耀(复旦大学附属中山医院消化内 学 医
学 院 附 属 仁 济
医 院 药 剂
科 )
科)、夏 君 (宁 波 诺 丁 汉 大 学GRADE 中 心 ,英 国 诺 丁汉 大 学 医学院) 参考文献
专家组成员:周 丽 雅 (北 京 大学 第三 医院 消 化 内 科)、陆红(上海交通
大学 医 学 院 附 属 仁 济 医 院 消 化 科 )、宋 志 强(北京大学第三医院消化 [1 ] World Gastroenterology Organisation. World Gastroenterology
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文编辑
:张晶

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