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2022幽门螺旋杆菌治疗指南
2022幽门螺旋杆菌治疗指南
华消化
杂志2022 年11 月
第42 卷
第11 期Chin J Dig,November 2022 ,Vol. 42 ,No. 11 —745 —
·共识与指南·
2022 中国幽门螺杆菌感染治疗指南
中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组
通信作者:周丽雅,北京大学第三医院消化内科,北京 100191,Email:zhoumed @
126.com,电话:01082266699
【引用本文】 中文:中 华 医 学 会 消 化 病 学 分 会 幽 门 螺 杆 菌 学 组 . 2022 中 国 幽 门 螺 杆 菌感染治疗指
南 [J]. 中 华消化杂志 ,2022,42 (11 ):745756. DOI:10. 3760 / cma. j. cn3113672022092900479. 英文:
Helicobacter pylori Study Group,Chinese Society of Gastroenterology,Chinese Medical Association. 2022
Chinese national clinical practice guideline on Helicobacter pylori eradication treatment[J]. Chin J Dig,2022 ,
42 (11 ):745756. DOI: 10. 3760 / cma. j. cn3113672022092900479.
【摘要】 幽 门 螺 杆 菌 感 染 是 一 种 感 染 性疾病 ,全球感染率高达50% ,其与消化不良 、胃炎 、消化性
溃 疡 和 胃 癌 的 发 生 密 切 相 关 。根 除 幽 门 螺 杆 菌 可 有效控制相关疾病进展 ,降低相关疾病发生风险 。然
而 ,全 球 抗 生 素 耐 药 率 的 升 高 使 幽 门 螺 杆 菌 感 染 根除效果面临巨大挑战 。虽然幽门螺杆菌感染率在发
达 国 家 逐 渐 下 降 ,但 在 发 展 中 国 家 仍 居 高 不 下 ,造 成 了 沉 重 的 公 共 卫 生 负 担 。本 指 南 的 制定旨在为幽门
螺 杆 菌 感 染 的 根 除 治 疗 提 供 指 导 。本 临 床 实 践 指 南 按照世界卫生组织推荐的制定流程 ,采用国际公认
的 推 荐 等 级 的 评 估 、制 定 与 评 价 (GRADE)系 统评估证据质量 ,并利用证据到决策框架制定临床推荐意
见 ,既 减 小 偏 倚 ,又 提 高 临 床 实 践 指 南 制 定 过 程 的 透 明 性 。使 用 国 际 实 践 指 南 报 告 规 范 (RIGHT)声明和
临 床 指 南 研 究 与 评 价 系 统 Ⅱ(AGREE Ⅱ)作 为 报 告 和 行 为 指 南 ,以 确 保 其 完 整 性 和 透 明 度 。本 临 床 实 践
指 南 包 含12 项 关 于 幽 门 螺 杆 菌 感 染 根 除 治 疗 的 建 议 ;值 得 强 调 的 是 ,铋 剂 安 全 、有效 、价格低廉 ,本临床
实 践 指 南 推 荐 铋 剂 四 联 方 案 成 为 幽 门 螺 杆 菌 感 染 根 除 治 疗 的 首 选 。在 幽 门 螺 杆 菌 感 染 初次经验性根除
治 疗 中 ,高 剂 量 双 联 方 案 与 铋 剂 四 联 方 案 疗 效 相 当 。本 临 床 实 践 指 南 中 的12 项 建 议是在考虑患者的价
值 偏 好 、资 源 的 可 及 性 、根 除 方 案 可 行 性 和 可 接 受 性 的基础上形成 ,这些建议也适用于与中国具有相似
抗 生 素 耐 药 模 式 的 地 区 ,以 及 具 有 类 似 社 会 经 济 水 平 的 国 家 。
【关键词】 幽 门 螺 杆 菌 ;根 除 治 疗 ;抗 生 素 ;指 南
DOI: 10. 3760 / cma. j. cn3113672022092900479
2022 Chinese national clinical practice guideline on Helicobacter pylori eradication treatment
, ,
Helicobacter pylori Study Group Chinese Society of Gastroenterology Chinese Medical Association
Corresponding author:Zhou Liya,Department of Gastroenterology,Peking University Third Hospital,Beijing
100191 ,China,Email:zhoumed@ 126. com,Tel:00861082266699
【Abstract】 Helicobacter pylori (H. pylori)infection is an infectious disease with a prevalence rate of up
to 50% worldwide. It can cause dyspepsia, gastritis, peptic ulcer disease and gastric cancer. H. pylori
eradication treatment can effectively control disease progression and reduce risk of the conditions. However,the
escalating trend of antibiotic resistance presents a global challenge for H. pylori eradication. Though decreasing
, ,
in developed countries the prevalence of H. pylori infection remains high in developing countries causing a
major public health burden. This clinical practice guideline (CPG ) is made to provide guidance on the
pharmacological treatment of H. pylori infection. This CPG is developed following the World Health
Organization′s recommended process , adopting grading of recommendations assessment, development, and
(
evaluation GRADE )in assessing evidence quality and utilizing evidence to decision framework to formulate
clinical recommendations,minimising bias and increasing transparency of the CPG development process. The
Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare (RIGHT ) statement and Appraisal of Guidelines for
Research and EvaluationⅡ(AGREE Ⅱ)are used as reporting and conduct guide to ensure its completeness and
transparency. This CPG contains 12 recommendations concerning pharmacological treatment for H. pylori
, ,
eradication. Among them it is worth highlighting that bismuth preparations are safe effective and inexpensive ,
consequently making bismuth quadruple therapy a preferred choice for initial and rescue treatments. In empirical
,
treatment high dose dual therapy is equally effective as bismuth quadruple therapy. The 12 recommendations in
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华消化
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第11 期Chin J Dig,November 2022 ,Vol. 42 ,No. 11
, ,
this CPG are formed with consideration to stakeholders′ values and preferences resource use feasibility and
acceptability. These recommendations are generalisable to resource limited settings with similar antibiotic
,
resistance pattern as China and status with comparable sociological and technical challenges.
【Key words】 Helicobacter pylori;Eradication treatment;Antibiotic;Guideline
DOI:10. 3760 / cma. j. cn3113672022092900479
2 推荐 弱
推荐 18 2 0 20 90. 0
3 不推荐 弱
推荐 19 1 0 20 95. 0
4 推荐 弱
推荐 20 0 0 20 100. 0
5 推荐 强
推荐 20 0 0 20 100. 0
6 不推荐 弱
推荐 19 1 0 20 95. 0
7 推荐 有条
件推荐 17 0 3 20 85. 0
8 推荐 有条
件推荐 18 0 2 20 90. 0
9 无推荐 无
推荐 19 1 0 20 95. 0
10 不推荐 弱
推荐或专家
共识 20 0 0 20 100. 0
11 推荐 弱
推荐或专家
共识 19 1 0 20 95. 0
12 推荐 弱
推荐或专家
共识 18 1 1 20 90. 0
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化杂志2022 年11 月
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第11 期Chin J Dig,November 2022 ,Vol. 42 ,No. 11
表3 铋
剂四联
方案中
推荐的
抗生素
组合 铋剂四联方案平均H. pylori 感染根除率为
a
潜 在 风 险 。 是 铋 剂 四联方案联合双歧杆菌[ ],一项RCT 是铋 77
四 联 方 案 中 ,是 否 推 荐 联 合 中药 治 疗 ? 研 究 数 据 显 示 ,相 对 于 单 独应用铋剂四联方案 ,
推荐意见:建议以下情况考虑铋剂四联方案联 联 合 益 生 菌 治 疗 可 能 在 根除 率方 面 带 来 的 获 益 较 小,
合某些中药治疗(有条件推荐,低质量):① 在铋剂 每1 000 例 患 者 中 根 除 成功 例数 可 增 加40 例(10 项
四联方案低根除率地区实施经验性治疗;② 患者存 RCT, n = 1 614, RR = 1. 05,95%CI 1. 00 ~ 1. 10,中 等质
在难治性H. pylori 感染。此外,在铋剂过敏或无法 量 );可 能减少腹泻的发生(3 项RCT,n = 472,RR =
获取、存在明显不良反应时,可考虑用某些中药替代 0. 14,95%CI 0. 05 ~ 0. 38, 低质量 ),但以下不良事件
铋剂四联方案中的铋剂。 的 发 生 率 比 较 ,差 异 均 无 统 计 学意义(均P > 0. 05),
实施建议:铋 剂四联方案加用以下中药可能提 包 括 腹痛(RR = 2. 11,95%CI 0. 70 ~ 6. 36 )和呕吐
高 根 除 率 ,治 疗 后序贯应用荆花胃康胶丸(160 mg、 (RR = 3. 00,95% CI 0. 62 ~ 14. 47 ),均为极低质量
3次 /d或 240 mg、2次 / d,
疗 程 为3 ~ 4 周 )或 半 夏 泻 证 据 。
心 汤 ,或 以 大 黄 、黄 连 、黄 芩 为主 要 成 分 的 中 药 方 剂 。 益 生 菌 辅助铋剂四联方案在H. pylori 感染根除
应 用 上 述 方 剂 替 代 铋 剂 可 达到 与 铋 剂 四 联 方 案 相 近 率 方 面 有 较 小 获益 ,可能降低腹泻的发生率 。在大
的 根 除 率 。 多 数 临 床 实 践 中 ,添加益生菌的可接受性和可行性
证据总结和推荐理由:纳入我国22 项 通 常 良 好 。虽 然 目 前 还 缺 乏 证 明 不 同 种 类 益 生 菌相
RCT [ ],总
5576
样本量为3 602 例 ,疗程为14 d,其中 对 疗 效 的 证据 ,但总体而言 ,GDG 达成的共识是添
12 项RCT 为 铋剂四联方案联合中药汤 加 益 生 菌 的 获 益 可 能 超 过 任 何 潜 在 风 险 。
剂 [ , , , ],其余10 项为中成药处
5759 61 6668 7276
9. 在 H. pylori 感 染者中 ,相对于铋剂四联方案 ,
方 [ , , , ]。加用中药制剂可能有利于提高
5556 60 6265 6971
是 否 推 荐 三 联 方 案 联 合 益 生 菌 治 疗 ?
H. pylori感 染根除率 ,每1 000 例患者中根除成功例 推荐意见:在H. pylori 感染初次和再次根除治
数 可 增 加112 例(22 项RCT,n = 3 602,RR = 1. 15, 疗中,现有研究证据虽不支持但也不反对三联方案
95%CI 1. 11 ~ 1. 18 ,中 等质量)。铋剂四联方案与 联合益生菌治疗(无推荐,极低质量)。
铋 剂 四 联方案联合中药制剂的不良反应发生率比 证 据 总 结 :仅 纳 入2 项RCT,分 别 来 自 中 国 [ ]和 87
带 来 重 大 挑 战 。表4 中 的 治 疗 方 案根 据 我 国 难 治性 强
胃酸 抑 制
等[ ]。 100