8_半岛逆时针标准化操作SOP1.0版本20240606

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半岛逆时针标准化操作 SOP

半岛逆时针标准化操作 SOP
半岛逆时针(高频黄金微针)技术背景

高频黄金微针是一种微侵入式点阵高频皮肤治疗技术,结合了机械微针和高频技术的特

点。该技术以点阵模式将能量直接作用于目标组织层,克服了组织导电率带来的物理障

碍。相比其他治疗方法,高频微针具有以下优势:

 深度精确可调

 表皮损伤小

 不受色素影响

 组织损伤较小

 术后恢复快

该技术已经在中国患者中广泛应用超过 10 年,主要用于面部年轻化、寻常痤疮及痤疮

后萎缩性瘢痕、毛孔粗大、膨胀纹等多种皮肤问题的治疗。随着高频微针技术的发展,

其应用范围也在不断扩大。近年来,国内外的研究结果已经证明了黄金微针治疗的有效

性和安全性。然而,传统的黄金微针治疗在一定程度上存在患者疼痛感强烈的问题,限

制了其广泛应用。

半岛逆时针(高频黄金微针)技术发展历程
半岛医疗于 2011 年启动了高频黄金微针项目的研发,并经过三年的探索和研究,于

2014 年推出了国内首款黄金微针设备-半岛第一代黄金微针。该设备引入了“黄金微针”

这一技术概念,并受到国内皮肤美容领域专家的广泛喜爱和认可。随后的 2015 年至

2018 年,半岛医疗相继推出了半岛第二至第四代黄金微针设备,以满足临床需求,提

高治疗效果和效率。

半岛逆时针(高频黄金微针)的创新技术
技术的探索永无止境。经过 12 年的研发工作,半岛医疗的研发团队与国内多位专家合

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作攻克了众多技术难点,并获得了 41 项研发专利。从 2018 年第四代黄金微针上市后,

如何在保证效果的前提下解决疼痛的问题变成了最为棘手的技术难题。在众多临床专家

的帮助下,经过漫长的五年技术攻关,于 2023 年,半岛医疗隆重推出了代表全球领先

技术的半岛第五代黄金微针技术-半岛逆时针!该技术创新地采用了无序扫描和分层治

疗技术,不仅提高了治疗效果和医生操作效率,还大大降低了患者治疗过程中的痛感。

这彻底颠覆了传统认知中“黄金微针=疼痛”的观念。

半岛逆时针(高频黄金微针)的标准化临床操作
疼痛问题的解决为半岛逆时针的技术快速推广带来了更多可能,我们需要保证众多医生

能使用好半岛逆时针,规范化的临床操作是确保治疗安全和有效的前提。半岛医疗联合

国内众多知名专家共同制定了半岛逆时针的标准化操作SOP(Standard Operating Pr

ocedure),旨在推广半岛逆时针的临床操作规范化,并为医生提供临床治疗参考的同

时推动中国医疗美容行业的规范化发展。

一、适应证

1. 皮肤老化:包括但不限于皮肤光老化、皮肤松弛[1]及局部部位松弛

(如眶周皱纹[2]、颈部松弛[3]、口周皱纹等);

2. 寻常痤疮及痤疮后萎缩性瘢痕[4][5];

3. 毛孔粗大[6] ;

4. 增生性瘢痕;

5. 各类原因引起的皮肤膨胀纹[7] ;

6. 医生经过充分沟通及评估后认为其它可以治疗的情况:敏感性皮肤(稳定期)[8] 、

玫瑰痤疮(稳定期)、面部过度填充综合征、脱发(雄激素性秃发、斑秃)等。

二、禁忌证

1. 绝对禁忌证

1.1. 安装心脏起搏器或体内除颤器者;

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1.2. 妊娠期;

1.3. 局部皮肤感染者(包括病毒性、真菌性、细菌性);

1.4. 患有凝血功能障碍或其他系统性疾病者;

1.5. 治疗区存在恶性肿瘤或不明性质的皮肤肿瘤者;

1.6. 正在接受化疗/放疗者;

1.7. 神经或精神类疾病者,不宜或不能配合治疗。

2. 相对禁忌证

2.1. 治疗区存在金属异物者,经医生评估不宜治疗;

2.2. 治疗区存在活动期或进展期或具有同形反应的皮肤病者;

2.3. 治疗区存在不明注射/填充物者,经医生评估不宜治疗;

2.4. 瘢痕体质者;

2.5. 对治疗效果期望值过高者;

2.6. 医生认为不宜进行该治疗的其它情况。

三、术前评估

1. 面诊评估患者治疗部位皮肤情况,收集一般资料、现病史、既往史、药物过敏史、

医疗美容史等;

2. 细致的专科检查和系统检查,排除该治疗相关禁忌;

3. 治疗前告知患者治疗方法、过程、预期效果及可能出现的不良反应,并签署知情同

意书。

四、术前准备

1. 治疗设备和物品准备

1.1. 仪器线路检查并开机;

1.2. 四重验真;

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1.3. 物品准备:

名称 物品

设备耗材 治疗头

表面麻醉乳膏(如:复方利多卡因乳膏)
术前用品
保鲜膜

皮肤消毒液

设备消毒液(如:75%酒精)

生理盐水

一次性无菌弯盘

一次性无菌医用橡胶手套
术中物品
医用无菌纱布块

医用棉签

一次性医用口罩

一次性医用帽子

一次性医用无菌单

械字类修复产品
术后产品
械字类修复面膜

1.4. 设备及手柄消毒:使用设备消毒液消毒显示屏幕、治疗手柄及治疗手柄线路,注意

请勿消毒治疗头连接处。

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2. 手柄及治疗头选择:

治疗头 针数 负压/ 绝缘/ 可调度


手柄型号 单层/分层 适用部位
型号 (根) 非负压 非绝缘针 (mm)

MicroRF9 9 负压 绝缘 0.5-3.5 单层 眼周

MicroRF
MicroRF25 25 负压 绝缘 0.5-3.5 单层/分层 颈部

(智能手柄)
绝缘/
MicroRF49 49 非负压 0.5-3.5 单层/分层 面部
非绝缘

五、治疗程序

1. 治疗区卸妆清洁

2. 术前和术后标准化拍照(详见附件一)

3. 补水导入:麻醉前使用舒敏治疗仪的电磁波模块进行补水导入 10-20 分钟

4. 麻醉

5. 卸麻、消毒

5.1. 卸麻;

5.2. 消毒:佩戴无菌手套,常规消毒后,保持治疗区域皮肤干燥。

6. 治疗操作

6.1. 治疗原则

6.1.1. 治疗头/模式/参数选择原则:医生综合评估治疗区皮肤厚度,适应证,患

者耐受度等后进行选择;

6.1.2. 不遗漏原则:盖章式操作,治疗区操作时需紧密无缝,建议非负压治疗头上下左

右重叠率 20%左右(图 1),负压治疗头上下左右重叠率 50%左右(图 2),保

证无遗漏;

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◎图 1

◎图 2

6.1.3. 加强原则:全治疗区操作后,在患者能承受的情况下,局部需要加强区域可重复
操作治疗;

6.1.4. 专人专用一次性使用原则:遵循治疗头专人专用、一次性使用原则。

6.2. 治疗头安装及操作

6.2.1. 治疗头安装:佩戴无菌手套在无污染的情况下安装治疗头,将治疗头绿标箭头对

准手柄开关锁标志,用力下压,顺时针旋至安装限位,手柄指示灯由红变绿、治

疗头蓝灯亮起表示连接正常,请勿用手接触治疗头的出针区域。负压治疗时按上

述方法安装治疗头后,需将治疗头的过滤管接口完全插入手柄端连接口内。

6.2.2. 非负压治疗头操作:治疗时使治疗头垂直紧贴治疗部位,可用手辅助抻平皮肤,

踩下脚踏,仪器自动出针发射能量,一发治疗完毕后,移动治疗头进行下一发治

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疗;自动模式下,踩下脚踏并保持脚踏不松,治疗头会按照设定的治疗间隔自动

出针及发射能量,松开脚踏,则治疗停止;

6.2.3. 负压治疗头操作:治疗时使治疗头垂直轻贴治疗部位,治疗头吸附皮肤后,系统

会自动检测负压值,达标后,治疗头自动出针及发射能量,一发治疗完毕后,自

动泄压,移动治疗头进行下一发治疗。

6.3. 普通(单层)模式治疗推荐

※普通模式:在预设单一治疗深度进行能量释放

6.3.1. 非负压治疗:

✭绝缘针型

治疗区域 针 深 功 率 脉 宽 单侧发数

额部、颞部 0.7-1.1mm 6-10W 60-150ms 100-150 发

颧部 0.7-1.8mm 6-10W 60-150ms 50-100 发

面颊
1.2-2.5mm 6-10W 60-150ms 200-250 发
(含口周、鼻部)

下颌部 1.0-2.5mm 6-10W 60-150ms 50-100 发

✭非绝缘针型

治疗区域 针 深 功 率 脉 宽 单侧发数
额部、颞部 0.7-1.1mm 8-12W 100-150ms 100-150 发
颧部 0.7-1.8mm 8-12W 100-150ms 50-100 发

面颊
1.2-2.5mm 8-12W 100-150ms 200-250 发
(含口周、鼻部)

下颌部 1.0-2.5mm 8-12W 100-150ms 50-100 发

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6.3.2. 负压治疗:
治疗区域 针 深 功 率 脉 宽
眼周 1.0-1.5mm 6-8W 60-120ms

颈部 1.8-2.5mm 6-8W 60-120ms

6.4. 专家(分层)模式治疗推荐
※专家模式:可预设多个治疗深度进行能量释放

◎推荐治疗层数及深度示意图

◎各部位操作方向及操作顺序
注:白色箭头为推荐的操作方向,①-⑪数字为推荐的操作顺序。

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各部位详细参数推荐:

额部、颞部:(1 层)

治疗区域上界: 发际线;下界: 颧弓上缘(眶内不操作)

层 次 针 深 功 率 脉 宽 单侧发数

第Ⅰ层 0.7-1.1mm 6-8W 60-150ms 100-150 发

颧部:(1-2 层)

治疗区域上界:颧弓上缘;下界:鼻翼下方到耳屏(沿苹果肌下缘)

第Ⅱ层 0.7-1.1mm 4-6W 40-60ms


50-100 发
第Ⅰ层 1.4-1.8mm 6-8W 60-100ms

颊部:(2-3 层)

治疗区域上界:鼻翼下方到耳屏;下界:下颌骨缘

第Ⅲ层 0.7-1.1mm 2-6W 20-60ms

第Ⅱ层 1.4-1.8mm 4-6W 40-80ms


150-200 发
第Ⅰ层 2.1-2.5mm 6-8W 60-100ms

口周+鼻部:(1-2 层)

治疗区域:口周、鼻部

第Ⅱ层 0.7-1.1mm 4-6W 40-60ms 口周:30 发左右

第Ⅰ层 1.4-1.8mm 6-8W 60-150ms 鼻部:20 发左右

下颌部:(2-3 层)

治疗区域上界:下颌骨缘;下界:甲状软骨上缘

第Ⅲ层 0.7-1.1mm 2-6W 20-60ms

第Ⅱ层 1.4-1.8mm 4-6W 40-80ms 50-100 发

第Ⅰ层 2.1-2.5mm 6-8W 60-100ms

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6.5. 不同适应证治疗参数选择推荐

适应证 治疗建议

面部年轻化 选择 MicroRF 49 绝缘针,每层功率和脉宽乘积不低于 600MJ

口周年轻化 加强治疗区域(如韧带区域)可增加治疗密度

眼周年轻化
选择 MicroRF 9,选择低功率短脉宽
(眼周皮肤菲薄)

痤 疮 选择 MicroRF 49 非绝缘针,选择长脉宽

痤疮后萎缩性瘢痕 选择 MicroRF 49 非绝缘针和绝缘针联合治疗

出油型毛孔粗大 选择高功率长脉宽,酌情增加治疗密度

选择 MicroRF 49 非绝缘或绝缘针
敏感性皮肤
选择低功率短脉宽,功率和脉宽乘积不高于 600MJ

7. 疗程:2-3 次/疗程,每次间隔 1-3 个月,根据不同适应证设置疗程。

8. 治疗终点:治疗区无遗漏,治疗部位轻微泛红,部分点状出血。

9. 伴随治疗使用的产品[9]:治疗后即刻开放了皮肤通道,有利于有效成分的透皮吸收,

可作为一种促渗手段。

9.1. 皮肤处于受损状态时,应根据医生专业评估,可选择导入皮肤内的功效性产品,包

括:药品、II 类及以上械字类或其他临床验证安全有效的产品;

9.2. 当受损皮肤逐渐恢复,除可以继续使用上述产品外,可以使用相应的护肤品。

六、术后注意事项

1. 术后常见皮肤反应

1.1. 灼热:术后即刻,会出现皮肤灼热,敷面膜可缓解,6-8 小时后灼热感逐渐消失;

1.2. 红斑:术后皮肤可能会出现红斑,2-7 天左右自行消退,可配合黄极光加速消退;

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1.3. 肿胀:术后皮肤可能会出现轻微肿胀,2-7 天左右自行消退,可配合黄极光加速消

退;

1.4. 瘙痒:术后可能会出现瘙痒情况,注意补水护理,3-5 天左右自行消退;

1.5. 一过性肤色暗沉:术后 0-5 天左右可能出现短时肤色暗沉,持续 3-7 天左右后会

逐渐消退。

2. 偶见反应

2.1. 痤疮样疹:术后可能会在好发痤疮区域出现痤疮样疹,加强清洁及补水,一般 1

周左右就可恢复正常;

2.2. 淤青:术后在皮肤毛细血管丰富部位可能出现淤青,1 周左右会自行消退。

3. 术后护理

3.1. 术后即刻械字类面膜湿敷/冷敷 20 分钟,建议配合黄极光光调 20 分钟;

3.2. 嘱咐患者术后 8 小时内避水,24 小时后清水洗脸,居家期间日常护理注意补水保

湿防晒;

3.3. 术后可根据患者情况酌情进行抗炎及冷敷处理。

4. 随访

治疗结束后,医生需要对患者实施定期随访,跟踪患者术后恢复情况,评估患者治疗效

果和术后护理情况,提供居家护理指导,按需调整治疗计划,有效提高治疗效果和患者

生活质量,并详细记录患者随访信息。

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【参考文献】

[1] 丁媛,向芳,张祥月,等. 微针点阵射频治疗面部光老化的疗效及其安全性. 中华医学美学美

容杂志,2019,25(3):198-201.

[2] Gao Y, Che Q, He Q, et al. Treatment of periorbital aging with negative pressure

fractional microneedle radiofrequency: A self-controlled clinical trial. J Cosmet

Dermatol. 2023;00:1-8.

[3] 高玉莲,车启蕾,瓦庆彪. 负压点阵微针射频技术在医学美容的应用进展. 中华医学美学美

容杂志,2023,29(03):251-254. DOI:10.3760/cma.j.issn.1671-0290.2023.03.026

[4] Linting Huang,Wei Fang,Lanjun Liu, Qiin Sun,Yang Liu,Hui Xu et al.Efficiency and

safety of microneedling fractional radiofre.quency in the treatment of Chinese atrophic

acne scars: Aretrospective study of 3 consecutive treatments with l-month intervals.J

Cosmmet Dermatol. 2023:22:497-504.

[5] Ding Z, Guo Y, Guo Y, et al. Efficacy and safety of fractional microneedle

radiofrequency for atrophic acne scars: A real‐world clinical study of 126 patients[J].

Lasers in Surgery and Medicine, 2024.

[6] Ren K, Liu H, Li B, Zhou B. Fractional microneedle radiofrequency treatment for

enlarged facial pores: A real-world retrospective observational study on 75 patients. J

Cosmet Dermatol. 2022 Dec;21(12):6742-6753.

[7] Tang, Zhaoyang , et al. "Comparative study of treatment for striae alba stage striae

gravidarum: 1565-nm non-ablative fractional laser versus fractional microneedle

radiofrequency." Lasers in Medical Science (2021):1-8.

[8] 李秋涛,徐娟,王海如,等.微聚焦超声技术联合黄金微针和舒敏治疗仪在面部敏感性皮肤的临

床应用[J].中国医疗美容,2022,12(10):56-61.DOI:10.19593/j.issn.2095-0721.2022.10.014.

[9] 杨蓉娅,李利,廖勇.微针治疗临床应用中国专家共识(2022 版)[J].实用皮肤病学杂

志,2022,15(04):193-196.

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附件一:术前和术后标准化拍照

1. 数码照片:

拍摄要求:治疗前在相同光源、相同背景使用照相机拍摄患者正立位、左侧位、右侧位

面部照片,使镜头平面平行于目标区域,拍摄距离及高度固定准确,依此方法分别拍摄

面部正面、左侧 45°、右侧 45°、左侧 90°、右侧 90°的相片,可根据需要增加不同角

度闭眼照片或局部特写照。

图 1 图 2 图 3

2. 皮肤图像检测:

拍摄要求:采用皮肤图像检测仪对患者的斑点、紫外线斑、棕色斑、红色区、皱纹、纹

理、毛孔,以及紫质等指标进行客观化检测。 使用同一皮肤图像检测仪进行检查、标

准化拍照,并利用测试仪自带软件进行分析。

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附件二:半岛逆时针标准操作流程顺序示意图

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《半岛逆时针标准化操作 SOP》的出版得到半岛逆时针专家团的鼎立指导和帮助,在

此表示由衷感谢!(排序顺序不分先后,依据姓名拼音进行排序)

陈瑾、陈柳青、董继英、付俊、葛兰、葛一平、黄绿萍、黎京雄、李秋涛、

李雪莉、李远宏、刘红梅、刘华绪、刘滢、刘永斌、卢忠、栾琪、齐显龙、

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