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  • ISO 19011-2002 Diretrices para la auditoria de sistemas de calidad

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    NORMA MEXICANA IMNC Iso 19041:2002 —_—— ——E me | COPANTISO 19011-2002 NMX-CC-SAA-19011-IMNC-2002 ° Directrices para la auditoria de los sistemas de gestion de la calidad y/o ambiental Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing COPIA NO CONTH ou Instituto Mexicano de Normalizacién y Certificacién AC. Ns NMX.CC-SAA-19011-IMNC-2002 Derechos Reservados © INC 2008 Reservados los derechos de reproduccién. Salvo prescrpcién diferente, no podré repreducrse ni utlizarse finguna perte de esta publicacion bajo ninguna forma y por ningun procedimiento, electrénico o mecénico, fotocopias y microfims, Derechos reservados © IMNC ‘Manvel Marla Contreras 13, 6° piso, Col. Cuauhtémoc Estados Unidos Mexicanos, Méuico, Distt Fedora, cbdigo postal 00500 Estados Unidos Mexicanos Telétono: + 62.5555 68.47 50 Fa +5255 57 05 36 68 Correo electénico: nermalizacionGimne. 1B mx Pagina on intemet: hte ne. orgam Impreso en tos Estados Unidos Mexicanos e ir serdar © WIV 2008 NO CONT AOLAD, A Iso 19011:2002 COPANT/ISO 19011-2002 NMX-CC-SAA-19011-IMNC-2002 ae 2 a Directrices para la auditoria de los sistemas de gestién de la calidad y/o ambiental NMYX-CC-SAA-19011-IMNC-2002 Prefacio siguientes organizacione En Ia elaboracién de la presente norma partilparon ‘Comte Técnico de Normalizacién Nacional de Sistemas de Administracén Ambiental ‘Asociacién Mexicana de Ingenieros Mecénicos y Electrcstes ‘Asociacién Nacional deta Industria Quimica Comision Federal de Etectrcidad Direccién de Prteccién Ambiental ‘Subdireccin Técnica ~ Gerencia de Proteceiin Ambiental Compata Hulora Tome, S. A. d@C. V Cconfederacién de Cémaras Industries do los Estados Unidos Mexicanos Consejo Coordinador Empresarial Centro de Estudios del Sector Privado para e! DesarrlloSustontable co-Civdadanta de! Futuro, AC. Grupo industrial de Productivdad en ol Control y Aseguramiento. S.A. de C. V. Inattulo Tecnolegico de Estudios Superiore de Monterey ‘Campus Estedo de México Programas Educative, S.A. de CV. (08 México, AG ‘Secretaria de Medio Ambiente y Recursos Naturales VITRACOAT Comité Técnico de Normalizacion Nacional de Seguridad y Salud en et Trabajo ‘Cimara Nacional do fa Industria dol Hioroy del Acoro Comision Federal de Electrlcisad Gerencia de Seguridad Industial Industias EM, S. A. eC. V. COPIA NMX.CC-SAA-19011-IMNC-2002 COPANTASO 19011-2002 Instituto de Investigaciones Elécticas - Morelos ITSEMAP México - Servicio Tecnolégioo MAPFRE, S. A. dC. V. Lz yFuorza del Cento PRICON, 8. A.de ©. V. ‘Secretaria de Trabajo y Previson Social Direccisn General do Seguridad y Salud en ol Trabajo “Tecnologia on Seguridad integral S.A. do. V. Universidad Autonoma Metropolitana - Azcapotzalco ‘Comité Técnico de Normalizacién Nacional de Sistemas de Calidad ‘Asociacién de Normalizacién y Certiicacién del Sector Elécrico, A. C. BBVA Bancomer CCémara Naclonal do la Indust de a Transformacion Centro de Soluciones do Calidad, S.C. Contr Nacional para la Calidad del Plstco S.C. Centro Nacional de Metrologia CComisién Federal de Elecricdad Laboratorios de Pruebas de Equipos y Materiales Consuitoria Profesional on Sistemas de Calidad Corporativo on Asesoria, Andisis y Productvdad CTA,S.A de. Vv. Enldad Mexicana de Acredtacién ‘Grupo CONDUMEX, S.A. de C. V. SITCOM Electronics ‘Grupo Regional de Trabajo Peninsula de Yucatén Grupo Regional de Trabajo Puebla Tlaxc Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de Calidad, A.C. Instituto Mexicano de Control de Calidad, A. Instituto Mexicano del Petréleo 1S 19011:2002 180 19011:2002 COPANT/ISO 19011-2002 Instituto Nacional de Investigaciones Nucleares Insttuto Nacional de Sistemas industisles, S.C, Institute Potitéenico Nacional UUnided Profesional ntrdisciptinala de Biotecnologia Intemacional Farmacéutica, . A. de ©. V. JERH Consuitoria My Asociados Mates y Asociados S.C Normatzacién y Coticacén de Electrnica, A.C Petrteos Mexicanos Asociados Raloy Lubricanes, S.A. de. . Secretaria de Agricutura, Ganaderta, Desarrollo Rural, Pesca y Aimentaciéin Secretaria de Economia Dieccién General de Normas Services CONDUMEX, 5. A. do C. V. Centro de Investigacion y Desarrollo. Sistemas indusales, 8. ‘Técno ngenieria computacional, S.A. de. . TV AZTECA Universidad Nacional Auténoma do México Facuitad de Ingenta Universidad Tecnolégica de Aguascalientes Instituto Mexicano de Normalzacién y Certifcacion, A.C. NMX-CC-SAA-19011-IMNC-2002 COPANTIISO 19011-2002 1s 19011:2002 Contenido Préloge. Préloge de Ia norma Internacional. Prélogo de ta version en espatic. Introduccton eve ‘Objeto y campo de aplicacién. Referencias normativas ‘Términos y definiciones. Principios de auditoria ‘Objetivos y amplitud de un programa de ‘Objetives de un programa de auditor... ‘Amplitud de un programa de auditor. cursos y proc Procedimientos del programa de auditoria... Implementacién del programa de auditor Registros del programa de auditoria. Seguimento y revision del programa de auditora.. Inlelo de la auditoria, Dosignacion del lider del equipo auditor... Definieién de los objetivos, el alcance y los erterios de auditor... Doterminacién de fa viabilidad de Ia auaitoria. Preparacién dol plan ds ‘Asignactén de las tareas Preparacién de los documentos de trabajo... Reallzacion de las actividades de auditoria in sit Realizacin de la reunion de apertura. ‘Comunicacién durante la auditoria. ¥ responsabllidades de los guia ‘oplacion y verificacién de la informacién.. Generaclén de hallazgos de la auditor Preparacién de lat conclusiones de la auditoria. Reallzacién de fa reunion de clerre ve reparacion, aprobacién y distribucion del informe de la auditor Preparacién dl informe de la auditoria, ‘Aprobacion y distsibucion del informe d NO CONTAELADA 180 19011:2002 COPANT/ISO 19011-2002 NMX.CC-SAA-19011-IMNC-2002 67 Finalizacién de la auditor 22 68 Realizacién de las actividades de seguimiento de un 22 7 Compstenciay evaluacién de 23 7 2 2 23 73 24 734 Gonocimintos genérico y habldades de ios de sistemas de gestion ambi 7.32 Conocimientos 733 Conocimientos 734 Conecimientos fe gestién ambiental 74, Esucacln, experiencia labora, ormecion come auditory experiencia on auditor, 741° Auditores.. 74.2 Lider dol equipo auditor. vo TA'3_Auditores de sistemas de gostion de la calidad y ambiental 7.4 Miveles de educacén, experiencia tora, foracion como audiory experiencia como 7S Mantenimiento y mojora de| SS ReBRBR NS Derechos recavadose WC TOD COPANT/ISO 19011-2002 180 19011:2002 NMX-CC-SAA 1901 Prélogo Et intituto Mexicano de Normalizacion y Certficacién (IMNC) es una asociacién civil, que cuenta con los Registos fio 602) No. 00210 como Organismo Nacional de Normalzacién (ONN), para elabora, actualzar,expedi y canceley Meares Mosicenas, con fundamento en los Articulos 39 fraccién IV, 65 y 66 de la Ley Federal sobre Metrologia y sore mson'y 23 fraccén IV del Reglamento Interior de la Secretaria de Economia, en el campo Sistemas de sorry aco ye indica en ol oficio numero 1246 de fecha 1 de marzo de 1994 y en el campo de Sistemas de Raninsetracion Ambiental como se indica en ofcio ndmero 10043 de fecha 4 de septiembre de 1996. Le Direccién General de Planeacién Ecoligica (Secretaria de Medio Ambiente, Recursos Naturales y Pesca) he bonged la aprobacion con fecha 8 de junio G0 1996 al Insttuto Mexicano de Normalzacién y Certfcacion AC. pare Slateear, actuaizar, expediry cancelar Normas Mexicanas, en el érea ambiental. ‘Se tama ta etencién sobre ta posibilidad de que algunos de los elementos de esta norma mexicana puedan estar Setas a derechos de patente El INC ro asume responsablised porta identiicacén de cualquiera 0 todos tos ‘Gereches de patente, ni otorga licencia de uso sobre cichos derechos de patente La noma mexicana NMXCC-SAA-19011-INNC-2002 ha sido elaborada por el Comité Técnico de, Normalizacién Carne ne cames Ge Calidad on el grupo de Wabalo 18011, y el Comlé Técnico de Normalizacién Nacional do Seteras de Adminjstacion Ambiental, Subcomé SC 2, Aucitorias, ambos adscritos al INNC. Esta primera edicén de esta norma mexicana fue emitda por ef Insituto Mexicano de Normalizacén y Certficacin, Esta Pring ouicn cancsla y reempaza a las normas mexicanas NMX.CC-007/1-SCFI-1999, NMXCC-007/2S CF: Joga! RMXCGLD08 SCFI1003, NNXSAA-003-IMNC-1889, NMXCSAA-004IMNC-1989 y NNOXSAA-OO5-IMNC. 1909, Je secaratoria de vigencia ha sido publcada porta Dreccién General de Normas de la Secretaria do Economia COPLA NO CONTECLADA | Primera Edicion. México, D. F., diciembre 2002 — To NT vir 180 19011:2002 COPANT/ISO 19011-2002 NMX-CC-SAA-19011-IMNC-2002 I Prélogo de la norma internacional {180 (la Organizacién intemacionsl de Normalizacién) es una foderacién mundial de organismos nacionales de ‘Rormalzacién (organismos miembros de ISO). El trabajo de proparacién de las normas inlernacionales normalmente ‘30 realiza a través de los comités t6cnicos de ISO. Cada organismo miembro iteresado en una materia para la cual ‘se haya establecico un comité téenico, tiane ol derecho de estar representado en dicho comité. Las orgenizaclones intemacionales, pablicas y privadas, en coordinacién con 180, también partcipan en el trabajo. ISO colabora estrechemente’ con la Comisién Electrolécnica Intemacional (IEC) en todas las materias “de normalzacion electrotécrica, Las Normas Intemacionales se redactan de acuerdo con las roplas establecides en la Parte 3 de las Directives ISOMEC, La tarea principal de_ los comités técnicos es preparar Normas Intemacionales, Los Proyectos de Normas Intemacionales aceptados por los comilés técnicos son enviades a los. organismos miombros para votacién. La ‘publcacién como Norma Intemacional requiere la aprobacién por al menos ol 75% de los organismos miembros requerides para vota. $e llama ta atoncién sobre Ia posibilidad de que algunos de los elementos de esta Norma Internacional puedan estar ‘ujelos a derechos. de patente. ISO no asume la responsabilidad por la Identiicacion de cualquiera o todos los srechos de patente. {La Norma {$0 19011, ha sido prepardda conjuntamente por el Comité Téonico ISO/TC 176, Gestién y Aseguramiento de Ja Calidad, Subcomité 3, Tecnologias de apoyoy ol Comité Técnica ISOITC 207 Gestion ambiental, Subcomité 2, ‘Audtorla ambiental e investigacionas ambientalosralacionads. Esta primera edicion de la Norma ISO 19011 anula y reomplaza a las Normas BO 10011-1:1990, ISO 10011-2:1991, 180 10011-3:1991, ISO 14010:1996, ISO 14011:1996 e ISO 14012-1966. COPIA NO CONTHOLADA ‘Doreen esovedore WNC 2003 ‘COPANT/ISO 19011-2002 180 19011:2002 e Prélogo de la version en espafiol Esta nora intemacional ha sido traducida por los Grupos de Trabajo “Spanish Transiation Task Group" del Comité ‘Técnico ISOITC 176, Gestion y aseguramiento de la calidad, y “Spanish Translation Task Force" del Comité Técnico ISO/TC 207, Gestién ambiental, en los que partiipan representantes de los organismos nacionales de normalzacion y ‘epresentanes del sector empresarial de los siguientes palses: ‘Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rice, Cuba, Ecuador, Espafia, Estados Unidos de América, México, Peri, Uruguay y Venezuela, Igualmente, en 1os ctados Grupos de Trabajo partcipan representantes de COPANT (Comisién Panamericana de ‘Normas Técnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la Calidad). Esta norma internacional es el resultado del primer trabajo conjunto entre e! Grupo ISO/TC 176 STTG y el Grupo ISOITC 207 STTF para lograr ta unificacién cb la terminologia en lengua espafiola en el émbito de la gestion de la calidad y de la gestion ambiental, CComités miembros de ISO que han cerifcado la conformided de la traduccion: — Asociaciin Espafola de Normalizacion y Certficacion (AENOR), Espafia © — Direccién General de Normas (OGN), México Fondo para la Normalizacién y Certicacién do a Calidad (FONDONORMA), Venezuela — nsttuto Argentino de Normalizacién (IRAM), Argentina Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certficacion (ICONTEC), Colombia — Instituto de Normas Técnicas de Costa Rica (INTECO), Costa Rica — Instiute Eoustoriano de Normalizacin (INEN), Ecuador — Institute Uruguaye de Normas Técnicas (UNIT), Uruguay — Oficina Nacional de Normatzacién (NC), Cuba COPIA 9 CONTECLADA 0 10 19011:2002 COPANTIISO 19011-2002 NMX-CC-SAA-19011-IMNC-2002 Sa NEO, Introduccion Las series de normas mexicanas NMX-CC-IMNC y NMXSAA-IMNC ponen énfasis en fa importancia de las audtorias ‘como una herramienta de gestion para el seguimiento y ia veriicacion dela Implementacion eficaz de una poliica de ‘organizacién para la gestion de la calided y/o ambiental. Las auditorias son también una parte esencial de las ‘actividades de evaluacién de la conformidad, tal como la cetifaciéniegisto, y de la evaluadién y vigancia de la ‘cadena de suminist, . ~ — a ~ Esta norma mexicana proporciona orientacién sobre la gestion de los programas de auditora, la realizacion de ‘SditriasIntemas 0 oxteras de sistemas de gestion Ge a caltad ylo ambiental, wef como sobre la-competencia ya ALONE. ES previa para aplcama& una ampa-gama de-yeuarios-potencale® Incluyendo- ‘aUGiores, organizaciones que estén implementando sistemas de gestion de la calidad y/o ambiental, orgenizaciones (que necesitan realizar auditorias de sistemas de gestion de la calidad y/o ambiental por razones contractuales, y ‘xganizaciones involuc‘adas en la cartifcacion 0 formacion de aucitores,ceriicaciéniregstro de sistemas de gestion, fcreditacién o normalizacion en el area dela evaluacion de a conformidac. {La rientacién provita en esta norma mexicana pretende sor flexible. Como se indica en varios puntos del text, et ‘so de estas directrices puede diferc de acuordo con el tamafo, la naturaleza y la complejdad de las organdzaclones {ue se van a auditar, asi como con los objetivos y alcances de las audtories que se vayen @ realizar, A lo largo de ‘esta norma mexicana se proporciona orientacién adiclonsl o ejemplos para casos especificos en forma de ayuda brdctica en textos contenidos en recuadros. En algunos cazos esio esta destinado a faciitar el uso de esta norma ‘mexicana en organizaciones pequefas. Et capituio 4 describe los principios de la audtoria. Estos principios ayudan al usuario a apreciar la natualeza esencial {dela auditria y son un preémbulo necesaro de los capliuos 6,6 y 7. Et capitulo 5 proporciona orientacién sobre la gestion de los programas de autora, y trata aspecios tales como la asignacién de responsabilidades para la gestin de los programas de audiioria, el establecimiento de los objetivos del Programa de audliora, la coordinecion de las actividades de la auditria y la provision de rooursos sufsentes ‘equipo auditor. Et capitulo 6 proporciona orientacion sobre la realizacion de las aueitorias de sistemas de gestion{de la calidad ylo ambiental ncluyendo la seloccién de los equipas autores. T El capitulo 7 proporciona corientacion sobre la competencia necesaria del auditor y describe un! proceso para la ‘evaluacion de los audiores. ‘Cuando ambos sistomas, de gestién de la calidad y ambiental, estén implementados, queda a ciiterio del usuario de ‘esta norma mexicana el realizar las aucitorias del sistema de gestion de la calidad y del sistema de gestion ambiental 1 forma separada o conjunta. ‘Aunque esta norma mexicana se aplica a la autitoria de sistamas de gestion de la calidad yo ambiental, el usuario puede considerar adaptar o ampliar la orientacién aqul proporcionada para su apicacion a alos tipos de audoras, Incluyendo otras aucitorias de sistemas de gestion. Esta norma mexicana proporciona dnicamente orlentacién, sin embargo, los «suarios pueden aplicarla para el desarrollo de sus propios requisitos de auditor. ‘Ademés, cualguir otro individuo u organizacién interesado an oi seguimiento de in conformidad con los requisites, {ales como especticaciones de producto o leyes y reglamentos, puede encontrar Gil la orientacion proporcionada por ‘esta norma mexicana, | MO CONTEOLADA | caer annie nett been HOIA EN BLANCO fy 10 19011:2002 COPANTIISO 19011-2002 NMX-CC-SAA-19011-IMNC-2002 a Directrices para la auditoria de los sistemas de gestion de la calidad ylo ambiental 4 Objeto y campo de aplicacién Esta norma mexicana proporciona orientacién sobre los principlos de ausstora, la gestion de programas de audit la realzacion de suditorias de sistemas de gostion de la calidad y auditorias de sistemas de gestién ambiental como sobre la competencia de los auditors de sistomas de gestion dela caldad y ambiental Esta norma es aplicable a todas las organizaciones quo tionen que realizar auditorias intemas o externas de sistemas de gestion de la calidad ylo amtiental 0 que gestionar un programa de aucitort, {Le apeaciin de esta norma mexicana a otros tines 6 auctoras 6s posite on prinipla, siempre que se proste especial atencién & {a enitcacién dea competenca necesala de los miembros del equpo audtor 2 Referencias normativas. Los documentos iocmativos siguientes contienon disposicionas que, através de referencias en este texto, constiuyen dsposiciones de esta norma mexicana. Para las referencias fechas, no son aplicables las modificaciones posteriores, o las revisiones, de la publicacién citada. No obstante, se recomienda a las partes qe basen sus ‘2cuerdos en esta norma mexicana que investiguen Ia posiblldad de aplcar la edicién mas reciente de los documentos ormativos ctados a continuacién. EIIMNC martienen el registo de las normas mexicana vigentes. |NMX-00-9000-INNC-2000, Sistemas de gestion de la calidad ~ Fundamentos y vocabulario, NWXSAA-006-IMNO-1999, Administracién ambiental Vocabulario, 3. Términos y definiciones Para el propésite de esta norma mexicans, son aplicables fo térmings y definiciones dados en las normas NMX-CC- 9000:MNC y NMX-SAA-006-IMNC, @ menos que estén sustiuides. por los lérminos y definicones dados @ continuacion. " Un término en una definicion 0 nota, dofinido on este capitulo, se indica en letra negrila seguido por su nimero de ‘referencia ene paréntes's. Dicho término puede ser reomplazado en la defncion por au definicion completa, aa auditors proceso sistomdtco, independiante y documentado para obtener evidencias de la auditoria (2.3) y evaluarlas de ‘manera objetva cone! fin de determinar la extension en que se cumplen los eriterios de auditorta (3.2). NOTA’ Las audios intenas, denominadas en algunos casos como ausiterias de primera pate, se realzan por, o en nome e, la propa oxganizacin, para la revision por la drooen y con ater fines Intrnos, y pueden consttar la bese pare une aulodecaracién do conformidad de una organizacén. En muchos cacoe, partoularmente en orgorizacones pequefes, 1a Independencia puede democtarse al estar Inve cl aud de responcabudedes on inactividad que se audit, Daca Cavan WNC TI Tae COPL's NO CONTACLAD NMX-CC-SAA-19011-IMNC-2002 COPANT/ISO 19011-2002. 10 19011:2002 NOTA? Las audtorias exteras lncyen i que se denne goneramente austria de segunda y Wen Pane NOTA? _ Las susie se Tevan cao px partes que nen un nerds ena ouarizan fl coma os ete Pet autora de segunda Ps uae de neva pre ea van «cabo por euazadene eure ndeperisi® Ore zones en tami porno et rag o a cericacon de confomidad de acer con fos requsos des noma MOC 8004 MN 0 NNDESAA-400TAMNC, NOTAS Cuando se suo junto un stems de geaén des cadad yun sistema de gestn ambets. se denemina Austria ‘combined, NOTA4 Cuando dovomés rgenizatnes cooperan para aur aun ico muta (3.7, dnorina autos corks. 32 criterios de auditoria Sonjunto de poiicas, procedimientos 0 roqusitos. NOTA Lasetterios de ust co uizan coo wna referencia rere ale cals compar lnevdencia dela acto) 33 ‘evidencia de ta auditoria evidence craoncs de hachos © cualquier oa informacion que son perinetes para ls erteriog de auditoria (G2) y que son verticables NOTA _Laevidenca de a auctorle puede ser cusltatva o.cvanttatva. 34 hhaltaxgos de fa auditoria hallazgos dln autos do la evidencia dela autora (2) recopeda rent a ts ertarios de suctora 2, NOTA Lea nfazgoe do auttra pueden naruto gna oro conforma con os eas aus (2.2) (Gamo oportoiades de melo 5 Conclusiones de la auditoria: dors une audttoria (3.1), que proporciona el equips auditor (3.9) tras consi {todos los hallazgos de la auditoria (34). os objetves de ta audtorta Srgenizacén 0 persona que solicit una auditora (3.1). NOTA Eletnte dela autora puede ot laud (9.7) ocualguler ove expaizcin que lenge deechasegameratcs° ‘Srurectuaes pare star una auditors 1). 37 ‘auditado ‘organizacion que es ausiteda. 38 ‘auditor ersona con fa competencla (3.14) para lever a cabo una auditoria (3:1) 39 ‘equipo auditor eine autos (2.8) que levan a cabo una auditor (3.1), on el apoyo, sigs necesari, de experta® thenicos, 10) NOTA? Aun utr del equips autor sel designarcome ier det mismo, ws Datos aanasos ORE COPL. LEO CONTRGOLAOA ‘ 180 19011:2002 COPANTIISO 19011-2002 NMX.CC-SA-19011-IMNG-2002 NOTA2 —_Eleqipo eudtor puede incr autores en formacn. 340 experto técnica persona que aporta conocimientos o experiencia especitices al equipo auditor (3.9) NOTA _ El eonocmionto 0 experionciaespecifens son les rlaconados con la ergarizacién, el proceso 0 Ia acted a aud, ‘liom os evientactén cultural NOTA2 —Unexpedo téenco ne actia come unaudtor (3.8) en el equlpo auditor (2.6). ant programa de auditoria Conjunto de una o més auditorias (3.1) planiicadas para un periodo de tiempo determinado y diigidas hacia un ropésito espectic, NOTA Un programs de audtoia Incuye todas las actividades necosaras para plaificar, rganaar y levar a cabo las ‘sudioras (3.1) 342 plan de auditoria Sescripeion de las actividades y do los detalles acordados de una auditorta (3.1). asa ‘alcance de Ia auditoria ‘exioneiény lites de una auditoria (3.1) NOTA Elalcance do la autora incuye generaimonte una descipién do las ubicaiones, las unidades del opanizacién las ‘setvidadesy los proces, asl como ol periogo de tempo cubierto. 34 ‘competencia ‘tributes personales y aptitud demostrada para aplicar conocimientos y habiidades. 4. Principios de auditoria La auditoria se caracteriza por depender de varios prncipios. Estos hacen de la aucitoria une herramionta eficaz y {lable en apoyo de las policas y contrles de gestén, proporcionando informacién sobre la cual una organizacién puede actuar para mejorar su desemperio. La adhesion a 6808 principios es un requisto previo para proporcionar ‘conclusiones de a auditoria que sean pertinentes y suficientes, y para permli a los aucitores:trabejar indepen ‘ontemente enre s{ para alcanzar conclusiones simiares en clreunstancias similares. Ls pincpios siguientes so referen alos aucitores. undamento de la profesionalied @) Conducta étiea: ‘La conflanz, intogrdad, confidencialidad y discrecion son esenciales para aucitar. 1b) Presentacién ecudnime: la abigacién de informar con veracidad y exactitud ‘Los hallazgos, conclusiones @ informes de la auditria reflejan con veracidad y exactiud las actividades do la ‘auditoria, Se informa do los obstaculos significativos encontrados durante [a audiioria y de las opiniones ‘ivergentes sin resolver entre el equipo auditory el auitado ©) Debido culdado profesional: a aplicacién de dlgenciay juico ot euditar ‘Bersham vsarasos © BIN 2008 as COPL's | nO cow! ¢ FOLADA | L NMX-CC-SAA-19011-IMNC-2002 COPANT/ISO 19011-2002 180 19011:2002 ‘Los aueitores proceden con ol debido culdad, de acuerdo con la importancia de Ia tarea que desemperan y la ‘Confenza deposited en eos por el clonte de ia auditor y por otras partes interesadas. Un factor importante es {ener la competencia necesara, Los peinipios que siguen se refieren a la aust a cuales por defiicion independiente y sistematica 16) Independencia: la base para la Imparcilided do la audtora y la objetvided de las conctusiones de la audtoria Los aucitores son independientes de la actividad quo es aucitada y estén libres de sesgo y conficto de intereses. {los audiores manenen una actitud objetiva a Io largo del proceso de sudltoria para asegurarse de que los hallazgos y condlusiones de la audtoriaestardn basados s6lo on la evidencia dela auditor, ©) Enfoque basado en la evidencia: ef método racional para alcanzar concusiones de fa audttoria fables ¥ reproducibles en un proceso de aucitoriasistematico La evidencia do a auditoria es verficable. Esta basada en muestras de Ia informacion disponible, ya que una, fudltora se lleva a cabo durante un periodo de tempo delimitado y con recursos fiitos. E| uso epropiado del ‘muestroo eslé estrechamente relacionado con la conflanza que puede depositerse en las conclusiones de ta audiorla. Ls orientactin dada en los capitulo restantes de esta norma mexicana esta basada a los princiios establecidos anteriormente. 5 Gestién de un programa de auditoria 54 Generalidades ‘Un programa de auditoria puede incluir una o més ausStorias, dependiendo dol tamafo, la naturaleze y la complejided to ia crgenizeclén quo va a ser auditada, Estas aucitorias pueden tener diversas objativos y pueden inclulrsudiiorias Combinadas 0 conjuntas (véanse las notas Sy 4 de la definilén de susitoria on ol apartado 3.1). Un programa de austria también inciye todas tas actividades necesarias para plaificar y organizar el ipo y ndmero {do aucttorias,y pera proporcionar los recurses para levartas a cabo de forma eficaz y eficiente dentro de los plazos establecidos. Una organizaciin puede establecer més de un programa de auditor. La ata droccién de la orgenizacién deberta otorga la autoridad para la gestion de! programa de auditors. ‘Aqutiioe a tos que se ha asignado la responsabiidad de gestonar el programa de auctoria deberian: '8)establocer, mplementar, realizar el seguimiento revsar y mejorar el programa de aucioria, y ) Identifcar los recursos necesarios y asogurarse de que se proporcionan. La figura + tustra el diagrama de fu del proceso para la gestién de un programa de auditor —_—_—_—_— © Qo §S0 19011:2002 COPANT/ISO 19011-2002 NMX-CC-SAA-19011-IMNC-2002 acc SRC tora para programs de actor) on 4 [Estatecininto det programa de actor] 289 -cbetony ay Pia 4 jets y mtd = ose enion | | Figura 1 —Diagrama de flujo del proceso para la gestién de un programa de auditoria, NOTA1 Esta igura también iustrala aplcacin de metosologiaPlaniicar Hacer Verficar-Actar en esta norma mexicans, NOTA Los mimeros en ésta yen todas las figuras subslgients hacen referencia als captuos pertinentes de esta norme ‘mexicana Sia organizacién que se va a auditar opera tanto un sistema de gestion de la calidad como un sistema de gestion ‘ambienial, pueden inclurse auditorias combinadas en ol programa de auditoria. En este caso, deberia prestarse especial aiencién ala competencia del equipo auettor. (Dos 0 més organizaciones aualtoras pueden cooperar, como parte de sus programas de auditoria, para realizar una ‘austria conjunta. En tal caso deberia prestarse especial atencién a la division de las responsablliadee, la proviekon {e cualquier recurso adicionl, la competencia del equipo auditor y los procedimientos apropiados. Se deberla Hogar @ lun acuerdo sobre estos aspecios antes de que comionce la auctoia rr NMX-CC-SAA 19011-IMNC-2002 COPANT/ISO 19014-2002 ude “Ayuda prictica ~ Ejemplos de programes Ejempios de programas de auditor incluyon los siguientes: ) una serie de auditor interas para cubri el sistoma de gestion de la calidad en toda la organizacién para el afio las aucitoras de segunda parte al sistema de gestion de las proveedores potenciales do productos citcos que se ‘Yan a realizar en un periodo de sais meses; ° «) las auditorias para otorgar y mantener la certiicacléniegistr Nevadas a cabo por un organismo de ceri Caciéniregistro de tercera parte sobre un sistema de gestion ambiental dentro de un perlodo de tiempo acordado ‘contractuslmente erie ol organismo de ceriicacion y el cliente; Un programa de auditoria también incluye Ia planfcacién, fa provision de recursos y el establecimiento de procedimientos apropiados para realizar las auciterlas dentro del programa. 5.2. Objetivos y amplitud de un programa de auditoria 5.21 Objetivos de un programa de auditoria Deberian establecerse los objetives de un programa de aucitoria para digit la planiticacion y realizacién de las auditortas. Estos objotvos pueden basarse considerando: 8) proridades do la direccién, ») _propésos comercial ©) raquistos dol sstoma de gestin, 1d) requisites lagales, reglamentaros y contractuales, 12) necesidad de evaluara ios proveedores, 1) roquisitos del cliente, 6) necesidades de otras partes interesadas, y 1) iesgos para la organizacién. “yada prictica = Ejemplos de abjotivos de un programa de auditorla Ejemplos de objevos de un programa de autora Inctuyen ts siguientes: +) compl los requis para ta ceriicacién de conforma con una norma de sistema de gestion; x 1) vericar la conformidad con los requisios contvactuales; .c) obtener y mantener a confianza en la capacidad de un proveedor, : ue ©) contibuir ala mejora del sistema de gestin, COPA (No SONTHOLADA | NMX-CC-SAA-19011-IMNC-2002 Iso 19011:2002 5.2.2 Amplitud de un programa de La ampitud de un programa de auditoria puede variar y estaré influenciada por el tamafio, ia naturaleza y la Compleidad de a organizacién quo se auelte, asi como por lo siguiente: 2). al alcance, el objetivo y la duracién de cada audtoria que se realice; 1) In recuencia de las aucitorias que se realcen; ©) el adoro, fa importancia, ta compleidad, la simltud y la bicacién de las actividades que se auditen; ©) las nomas, los rquiios lagals,roglamentaros y conractusles, y oes criteros de autora: ©) la nocosidad do acreditaciéno de coticacén registro; las conclusiones do las aucloras previa ole resultados de una revision de un programa de auditor previo: ©) cualquier aspect dlomatico cultural y social; 1) as inquitudes de as partes inoresades: y 1) toe cambio signifcatvos en ta organizacion 0 an sus operaciones. 53. Responsabilidades, recursos y procedimientos del programa de audlitoria r:) 5.3.1 Responsabllidades del programa de auditoria, La responsabildad de la gestién de un programa de audtoria deboria asignarse a una 0 més personas con ‘conocimiontos genersles de los principios de la auditoria, de la competencia de los auditores y de la aplcacién de \écnicas de austoria, Estas personas deberian toner hablidades para la gestion, as{ como conocimiantos técnicos y el negocio perinentes para las actividades quo van a auditars. ‘Aquelos 2 fos que se ha asignado ta responsabilidad de gestionar el programa de austtoria deberian: 12) estabiocr los objetivos y la amplud de programa de auditor 1) establecer las responsabiidades y los procedimionos, y asagurarse de que se propercionan recursos, ©) asogurare dela implomentacién del programa de audtora, 4) asogurarse de que se mansionen los registros pertinentes del programa de audtoria,y ©) cealzar e seguimiento reviser y mejorar el programe de auctor, 53.2. Recursos del programa de aucltoria Cuando se identitquen fos recursos para ol orograma de autora, ceberian considerarse: 8) os recursos financiers necesaros para desarrolar, implementa, dig y mejorar las actividades de la autora, ) as téoneas e avctort, ©) los procesos para sleanzar y mantener la compstenca de los audiores,y para mejorar su desempeto, Seren eserdox6 WNC NS —— THE [ copl ai NMX-CC-SAA 19011-IMNC-2002 COPANT/ISO 19011-2002 180 19011:2002 a ) Ia disponibilidad de aucitores y expertos técnicos que tengan la competencia apropiada para los objotivos partcuares del programa de audtria, ©) la ampitud del programa d dora, y 1) eltiempo de viaje, alojamiento y otras necesidades de la auctoria. 5.3.3 Procedimientos del programa de auclitoria ‘Los procedimientos del programa de auditoria deberiantratar lo siguiente: ) la planfcacion y elaboracién del calendario de las auditors; 1) el aseguramiento de la competencta de los audiores y de ls Iideres de los equipos autres: {)_laseleccién de los equipos ausdtores spropiados y la asignacion de sus funciones y responsablidades; 9 2) la reaizacion del seguimiento dela autora, ses spcable; reaiizacion de las aucitorias; 4) la consorvacién de fos registros de programa de auto 1) 1 sequiiento del desempeoy Ia eficaie del programa de autora; y 1) la comunicacin de los logros glbales del programe de auditor ala ata drecién. Para orgnizaciones pequetas, las acviades anlerormente descrtas pueden tratarse en un Unico prosediniento, 5.4 Implementacién del programa de auditoria {La implementacién de un programa de aucioris deberiatratar lo siguiente: 2) ta comunicacién del programa de autora alas partes pertinentes; b) ta coordinacién y elaboracién del cslendario de las auditors y olras actividades relativas al programa de austere ©) el eatablecimiento y manteniimiento de un proceso para la evaluacién de los auditores y su continuo desarrollo profesional, de acuerdo conlos apartados 7.6 y 7.5 respecthamente; 4) asegurarse de ia seloccién do ls equlpos autores; €)_ la provisién do lo recursos necesaros para los equipos autores; asequraree dela realzaciin de las audtorias de acuerdo con el programa de autora; 8) asegurarse del contol do lo reisro de as actividades do la auctor; Fy asegurarse de la revision y aprobacién de los Informes do la auditorie, y asegurarse de su distibucion al clente ‘de Ia auditor y a otras partes especiicadas; y 1) asequrarse del seguimiento de la auctor, e ee plicable. Secon COPIA © §S0 19011:2002 GOPANT/ISO 19011-2002 NMX-CC-SAA-19011-IMNC-2002 55. Registros del programa de auditoria Los registres deberian conservarse para demosirar la Implomentacion del programa de auditorta y deberian inclu lo siguiente: 2) registro relacionados con auditoras individuals, tales come: — planes de audtora, — tnformes do auctor, — informs de no conformidades, — Informes de scciones corectivasy preventivas, © — Informs del seguimiento dela auditorta, ses aptcabo 1) resutados de a revisin del programa de auditor; €)_regisros relacionados con ol personal de la audtoria que traten aspactos tales como: — competencia de autor y evaluacién desempetio, = ‘seloccén det equipo auctor, y — mantonimianto y mejra dele competenca Los ogists deberian conservaree y guardarse con la seguridad apropiada 56 Seguimiento y revisién del programa de audlitoria La implomentacin del programa de euctoria debera soguire y revisarse a intervalos apropados para evalua si se han cumple sus objetvos y para idetificar las oportunidades de mejoa. Los resuados geberian comiicarce 8 la ta dracon. Deberan utizare incicadores de deserpef para el sogumiento de caractristicas tales como: — | apttud de os equipos autores para implomentar el pan de auditor, — la conformidad con los programas y calendaros de autora, y — laretroatmentacién de os clientes de la autora, de los audtadosy do los audtores. uditrta deberta considera, por ejemplo: La rwvision del programa d 4) os resultados y las tendoncias del seguimionto, 1) la conformidad con los procedimientos, ©) las necesidades y expectativas cambiantes de las pares intoresadas, ©) los registos del programa do auditors ©) las précticas do auditoria altomativas 0 nuevas, y NMX.CC-SAA-19011-IMNC-2002. COPANTASO 19011-2002 Iso 19011:2002 4) la coherencia en el desempefo entre los equipas auditores en situaciones similares. os resultados de las revsiones del programa de auditora pueden llevar a accones corectvas y proventvas y a le imejora del programa de audtoria, 6 Actividades de auditoria 6:1 Generalidades Esto captuio proporciona orentacin sobre Ia planficacén y forma de llevar a cabo acividades de autora como eat cole grame de augtoria. La igure 2 proporciona una visién general de las ectvidades de auctorta tpices. Er rado de apicaciin de las daposiciones | Sia compei co Cetcctn at Sra mtr e245 x ‘torte cones Figura 5 — Relacién entre las etapas de la evaluacion valuacion 7.62 Proceso El proceso de evaluacién comprende cuatro pasos principales, Paso 1 - Identificar las cualidades y atributos personales y lot conocimientos y habilidades para satisfac ecesidades del programa de auditoria Para decir los niveles de conocimientos y habildades adecuados deberta considerarse lo siguiente: — al tamario, naturaleza y complejidad do la organizacion que va a aucitarse: — los objetivo y ampitud del programa de aucitoria; — os requisios de cortiicaciéniegistre sae , 7 NO CONTROLADA NMX-CC-SAA-19011-IMNC-2002 GOPANT/ISO 19011-2002 10 19011:2002 © a — la funcion de proceso de aucitoria en ta gestion de la organizacion que va a auditarse — elnivel de confianza requerido on el programa d dtr: y — la complajdad de sistema de gestisn que va‘ auctar. Paso 2~ Establecer los eriterios de ovaluacién Los erterios pueden ser cuantitativo (tales como fos afos de experiencia laboral y de educacién, el nimero de ‘audiorias realizadas, las horas de formacién en audltoria), cualtatves (tales como tener atribulos person Conocimientos o desemperio de habilidades demostrados, en ia formaciono en el ugar de trabajo) Paso 3 ~ Seleccionar el método de evaluacién adecuado La evaluacion deberia ser llevada 2 cabo por una persona o por un panel utlizando uno © varios mélodos seleccionados de entre los indicados en la tabla 2, Al ullizar la taba 2, se deberia toner en cuenta lo sigulente: — los métodos sefalados representan una variodad de opciones que pueden no ser aplcables en todas Ins situaciones; — ls dversos métodos sofialados pueden diferir on su fablidad; — normalmente, deberia utiizarse una combinacién de métodos para asegurar un resultado objetivo, coherente, imparcial y fable Paso 4 —Realizar ia evaluacién En este paso, a informacion recopilada de la persona se compara frente alos criteros establecidos en el paso 2. ‘Cuando Una persona no cumple los erteros, 86 requenra formacion, experiencia laboral io experiencia en audoria Adicionales, después de lo cual deberia reaizarse une nueva evaluaci, En ta tabla 3 se muestra un ejemplo hipotético de cémo pueden aplicarse y documentarse los pasos del proceso de fevaluacién para un programa do autora interna. ‘Tabla 2 ~ Métodos de evaluacién a a omacién,laborles de experience on Wétodo de ealoacion Reiroaimeriacin potivay rogaine | PropordevarWfommadtn sobre como se | Encuestas, cussbonars, ferech perebe el esempero del auctor es recomendadiones, aula, eva ecompote,evauacn ete pas Enos [Evauar ios tibios perenais yt | Eirovtaspereonals y wllénicas ablidades do comenicein, pare velar Isietomaciony xara le canadian: ios, y para obtener informacion adel Observes Evatuar be abos personales yla apts | Acai, wexificacion de audios, pw aptcarlosconoemiontosy ‘esempete on ol vale, Pabtdedee Examen Evalarias cualdades persenaios, os | Eximenos oralesy essros, eximenes canocineniogyhaiioedes, su pacettenicoe COPLA NO CORTROLAS + e 'S0 19011:2002 COPANTIISO 19011-2002 NMX-CC-SAA-19011-IMNC-2002 cate 1 LIMNG= 2002, Cool Revisin despues dea austria | Proparconar ifort avando Rea ct lr pia yeaa cosas dec cpt serposieo can wre ee autre COPIA | 0 CONTROLADA | ‘erecioa eseredare WINGED Tae © 10 19011:2002 COPANT/ISO 19011-2002 NMX.CC-SAA-19011-IMNC-2002 §$0 19011:2002 COPANTISO 19011-2002 NMX-CC-SAA-19011-4MNC-2002 en INC 2002 8 Concordancia con normas internacionales. Esta_norma concuerda totalmente con la norma infemacional 1S0 19011:2002, Guidelines for qualty andio, ‘environmental management systems audling. ‘Becher rveracon® WN RT Tas HOJA EN BLANCO ConA 80 CONTROLADA oo ry IS 19011:2002 COPANTIISO 19011-2002 NMX-CC-SAA19014-IMNC-2002 nn CC SAA 9011 IMNC2002, NORMAS MEXICANAS PUBLICADAS POR EL INSTITUTO MEXICANO DE NORMALIZACION Y CERTIFICACION, A. C., EN EL CAMPO DE SISTEMAS DE CALIDAD HASTA DICIEMBRE DE 2002 ‘Administracién deta calidad y aseguramiento de fa calidad — Vocabulario NMX.CC.002/1.1995.IMNC Administracion de la calidad y aseguramiento de la calidad ~ Directices ‘sown tot” paracclciontoe wieccaoziesr unc aminstctin cela caledy aseguamino de a cad pate 4 iSow04 Tha. Broces gaat canis" wes Mos Nee “ tceranrts / vaccoossessinnc Siar S cio — Msn parol seepuramiot d a cad en WSowortese aot, Sexerote podueson eatacany soca tmox.coeoeta5siune Setonae do caiod ~ wage prea seoguramionto ele cind ‘Sosvon: twos” frotuccn weeny Soa twex.c005996iMNC Sinras de clad ~ Modo para! asoguameno de aca en ‘Somos ton” epolny pants tas wxcCa06a5.MNC Karina Ge aad y emenos dl sta do cad. Pare 1 ‘somoriasee — Oroceese Nu-CC8062.98646INC mhisacin de ace yeomenos del sama decade. Par 2: (Sombre wot Siecrcenpen rece hwrco

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