SECTOR SALUD Q INSTITUTO NACIONAL DE SALUD hes . " or oun, 08-09- N’. ESOLUCION JEFATURAL tina. LS ac AQOTE 11 2OOS Visto, el proyecto de Manual de Biosegurided en Laboratorios de Ensayos, Biomédicos y Clinicas elaborado por el Comité de Bloseguridad del institute Nacional de Salud; CONSIDERANDO: Que, el Instituto Nacional de Salud, tiene como misién promover, desarrallar y difundir la investigacién cientifica y la transferencia de tecnologia on o! campo de Ia salud publica, segin io establece el articulo 5° del Decreto Supremo N° 001-2003-SA, Reglamento de ‘Organizacion y Funciones de! Instituto Nacional de Salud; Que, el Comité de Bioseguridad del Instituto Nacional de Salud ha elaboredo el proyecto de Manual de Bioseguridad en Laboratorios de Ensayos, Biomédicos y Clinicos, que tiene como objetivo establecer normas para protege la salud de las personas cue puedan estat expuesias a riesgos relacionados con la exposicion a agentes bioldgices, quimicos, fisicos, ergonémicos y psicosociales; ‘Que, este documento permitira establecer normas de bioseguridad a nivel institucional, aplicables a las diferentes activicades analiticas, de investigacion y produccién que se realizan en los diferentes laboratorios del Instituto Nacional de Salud, asi como a los diversos niveies que confornan la Red Nacional de Laboratorios en Salud Publica; Que, la Oficina Ejecutiva de Organizacién ha revisade y adecuado el referido proyecto de acuerdo a las normas estaplecidas por a institucion, para la elaboracion de documentos en el marco del Sistema de la Calidad: ‘Que, asimismo ha sido revisedo por el Comité Editor del Instituto Nacional de Salud; Que, en tal sentido, es neceserio dar término a la vigencla dei documento MPR-CNSP-Ot3 “Manual de Bioseguridad para Latoratorios, Serie de Normas Técnicas N° 18 del Instituto Nacional de Salud; Con el visto bueno de la Directora General de Asesoria Técnica, del Director General de Asesoria Juridica y del Subjefe del Instituto Nacional de Salud; De conformidad con tas normas técnizo cienttfices de nivel nacional e intemacionel en matoria de seguridad biolégica y buenas praciicas de laboreterio; y, En uso de las atribuccones establecidas en el articuio 12° dei Reglemento de Organizecion y Funciones del Instituto Nacional ce Salud, aprobado por Decreto Supremo N* 001-2003-SA:‘SE RESUELVE: Articulo 4%. APROBAR, el documento normativo MAN-INS-001 “Manual de Bloseguridad en Laboratories de Eneayos, Biomédicos y Clinicas", Serie de Normas Técnicas N° 18, 3* Edicion, el mismo que forma parte de la presente resolucién. ‘Articule 2°,- El Comité de Bioseguridad y la Oficina General de Informacién y Sistemas, tienen fa responsabilidad de la ditusién det documento normative a que se refiere el articulo precedente, asi como 2 los diferentes riveles de ia Red Nacional de Laboratorios en Salud Pibiliea y alos laboralorios de ensayos, biomédices y clinicos a nivel nacional. Articulo 3°.- DAR TERMINO, la vigencia del documento MPR-CNSP-013 "Manual de Bioseguridad para Laboratorios", Serie de Normes Tecnicas N° 18 del Insttuto Nacional de Salud Articulo 4°.- DISTRIBUIR copia de a presente resolucion @ los organos competentes del Ingtitute Nacional de Salud Reaisirese y comuniquese,MANUAL. ‘MANAINS-001 BICSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE Edicion N° 03 ENSAYOS, BIOMEDICOS Y CLINICOS Pag, | de 82 BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE ENSAYOS, BIOMEDICOS Y CLINICOS . Sustituye: MPR-CNSP-013: Manual de Bioseguricad pera Laboratorios OGAJ Dr. Julio Cuadros Rossi SUBJEFATURA Dr. César Cabezas Sdnchez ELABORADO FOR: — cNSP. Dra. Rosa Margarita Mosterino Elguera NSP Bigo. Msc. José German Casquero Cavero NSP Biga, Maria Luz Zamudio Rojas Giga Bigo. George Obregin Boltan | CENAI Biga Ana Maria Barrientos Tejada GeNsopas OF. Héctor Vicente Colantes Lazo QF. Gladye Maria Monico Resales cee OF Rocio Cérdova Mejia CENSI y REVISADO POR EO Ing. Julio Aguirre Lazo Sra, Inés Jiménez Landaveri ‘oGaT Dra Nera Reyes Puma APROBADO FOR RESOLUCION JEFATURALN* 478 -2005-J-OPD/INS FECHA:BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE MANUAL ENSAYOS, BIOMEDICOS Y CLINICOS PR kee INDICE Pag. CARATULA 1 inDice 2 INTRODUCCION 3 OBJETIVO 4 CAMPO DE APLICACION 3 REFERENCIAS 4 DEFINICIONES Y ABREVIATURAS 6 RESPONSABILIDADES 8 DISPOSICIONES GENERALES 10 64 COMITE DE BIOSEGURIDAD 10 62. _ PRINCIPIOS BASICOS DE BIOSEGURIDAD 2 63. _ BIOSEGURIDAD DFL PERSONAL DE LABORATORIO 13 6.4, DESINFECCION Y ESTERILIZACION 18 65, CONTROL DE MUESTRAS {OBTENCION, RECEPCION Y TRANSPORTE) at 6.6. MANEJO DE DESECHOS DE LABORATORIO 23 REQUISITOS ESPECIFICOS 33 7 CONTENCION PRIMARIA 33 72. CONTENCION SECUNDARIA 39 7.3, NIVELES DE BIOSEGURIDAD (NBS) 40 7.4. NIVELES DE BIOSEGURIDAD CUANDO SE TRABAJA CON ANIMALES 56 ANEXOS 37 ANEXO A : FOR-001 NOR-INS-0X Notificacion de accidentes laborales. ANEXOB : Recomendaciones sobre la conducta clinica ante la exposicién laboral a la sangre u otros materiales potencialmente contami- nados ANEXOC : —Almacenamiento de sustancias quimicas. ANEXO D : _ Incompatibilidades de almacenamiento de sustancias peligrosas ANEXOE : Clasificacién de sustancias quimicas en funcién de su peligrosi- dad ANEXO F : — Medidas de proteccién frente a sustancias quimicas peligrosas. ANEXOG : Cabina de Seguridad Biologica Clase II Tipo A. ANEXOH : — Tipos y usos de extintores de incendios. ANEXO! : — Sefales de seguridad y salud en el trabajo. ANEXOJ : — Clasificacin de microorganisms por grupo de riesgoCl INS | aasecun BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE _ ncaa _ MANUAL manans-oo1 | ENSAYOS, BIOMEDICOS Y CLINICOS L INTRODUCCION La bioseguridad es un conjunto de medidas probadamente eficaces para evitar la adquisicién accidental de infecciones con patégenos contenidos en las mues- tras, asi como los riesgos relacionados con la exposicion a agentes quimicos, fi- sicos ylo mecanicos a los que esta expuesto el personal en los laboratorios. El presente documento técnico ha sido actualizado con el objato de establecer Normas de Bioseguridad a nivel Institucional, aplicables a las diferentes activi- dades analiticas, de investigacion y produccion que se realizan en los diferentes laboratorios del INS, asi como a los diversos niveles que conforman la Red Na- cional de Laboratorios. De este modo se presentan definiciones, requisites generales y requisitos espe- cificos que deben ser considerados al momento de implementar y mantener la bioseguridac en los laboratorics, entre las cuales se incluyen tipo de microorga- nismos y niveles de bioseguridad que se requiere para su manipulacin, normas para la proteccion dei personal, condiciones para el manejo, transporte, conser- vacion y desecho de sustancias potencialmente dafiinas al personal y a la co- munidad Asi mismo, se incluyen condiciones para el manejo de sustancias quimicas, fisi cas y ergonémicas como partes importantes de la bioseguridad dentra de los la- boratorios. En los anexos se encuentra informacién relacionada con la clasifica- cién de microorganismos por grupo de riesgo, sefializacién internacional, clasifi- cacién de sustancias quimicas de alto nesgo y almacenamiento asi como un formulario para el reporte de accidentes de laboratorio. etc. S6lo si las personas que trabajan en los laboratorios conocen las normas de bioseguridad y las aplican, pueden determinar su propia seguridad, la de sus compafieros y de la colectividad. El personal de laboratorio debe cumplir con las normas de bioseguridad y los directivos de la institucién ceben cumplir con brin- dar las faciidades para que estas normas sean aplicadas OBJETIVO Establecer la normativa para proteger la salud de las personas que puedan estar expuesias a riesgos relacionados con la exoosicidn a agentes biolégicos, quimi- co, fisicos, ergonémicos y psicosociales, en los laboratorios de ensayos. bio- médicos y clinicos, CAMPO DE APLICACION El presente documento es aplicable a los laboratorios de ensayos, biomédicos y clinicos @ nivel nacionalMAN-INS-004 Edicién N°09 em pem | __ MANUAL ; {SG | BioseGurIDAD EN LABORATORIOS DE | or mee ENSAYOS, BIOMEDICOS Y CLINICOS. Pag dde2 | 3. REFERENCIAS 34 Comision de Reglamentos Técnicos y Comerciales, INDECOP!. Noma Técnica Peruana, Norma ISOIFDIS 15189. Laboratorios mécicos, Requisitos particulares para la calidad y la competencia. Lima; 2004 32 Minister of Health, Canada. The Laboratory Biosafety Guidelines. 3th ecition. 2004 33 Comision de Reglamentos Técnicos y Comerciales, INDECOPI. Norma Técnica Peruana, NTP 399 010. Sefiales de seguridad. Colores, simbolos, formas y di- mensicnes de sefiales de seguridad. Parte 1: Reglas para el diserto de sefiales de seguridad. Lima; 2004. fecha de acceso 01 de diciembre de 2004]. URL dis- porible en: hitp:/wm bundecopi gob.ve/noims/399.010.4 pdf 34 Guia para el uso de mascarillas y respiradores en el manejo de pacientes sos- pechosos 0 probables de SRAS. Ministerio de Salud Publica. Cuba, 2003. [fecha de acceso 01 de dicembre de 2004) URL disponible en: hitp sw sid cu/serucios/sers/uso_mascarillas.paf 35 Asociacién Intemacional de Transporte Aéreo (IATA). Reglamentacién sobre mercancias peligrosas, 45° Edicion; 2003, 36 Instituto Nacional de Salud, Manual de Normas de Bioseguridad. Serie de Nor- mas Técnicas N° 18, Lima; 2002 a7 Organizacion Panamericana de la Salud. Cabinas de seguridad biolégica: uso. desinfeccién y mantenimiento. Washington: DC; 2002 . [fecha de acceso 01 de diciembre de 2004] URL disponible en’ hitp:/Awww.paho.org/Spanish/AD/ THS/EV/LAB-Cabinas_bioseauridad pdf 38 Comision de Reglamentos Técnicos y Comerciales, INDECOPI, Norma Técnica Peruana, NTP-ISO/IEC 17025. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayos y calibracién, Lima; 2001 a9 Sociedad Espafiola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologia Clinica. Segu- ridad en el Laboratorio de Microbiologia Clinica. Madrid; 2000. 3.10 Centers for Disease Control - National Institutes of Health (CDC-NIH). Departa~ mento de Salud y Servicios Humanos. Biosegutidad en los laboratorios de mi- crobiologia y biomedicina, 4th. ed; Ailanta; 1999. [fecha de acceso 01 de clembre de 2004]. URL disponible en: www.cde govlodiohs/pdifiles/omblé spanish pdf an Organizacién de los Estados Americanos. Instituto Colombiano para el Desarro- llo de la Ciencia y la Tecnologia Francisco José de Caldas, Colciencias. Biose- guridad. Un nuevo escenario de confrontacion internacional entre las considera- ciones comerciales, medioambientales y socioecondémicas; Cartagena de Indias; 1999. [fecha de acceso 01 de diciembre de 2004]. URL disponible en: httpJAwww. science. cas org/Simbio/bioseq/* pdfMANUAL. MAN-INS-007 BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE Edicién N* 03 ENSAYOS, BIOMEDICOS Y CLINICOS. pig. See 312 3.13 314 3.95 3.16 347 3.18 3.19 3.20 Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales. Instituto Nacional de Salud y Trabajo. Guia técnica de sefalzacion ce seguridad y salud en el trabajo. Barcelona; 1997, Ministerio de Salud. Colombia. Conductas Basicas en Bioseguridad: Manejo in- tegral, Protocolo basico para ol equipo de salud; 1997. Laboratory Biosafety Guidelines, 2nd ed. 1996. [fecha de acceso 01 de diciem- bre de 2004]. URL disponible en http. /vnww,he-se.gc.caihpb- Icdefbiosattyidocs!Ihg5 _e html World Health Organization (WHO), Laboratory Biosafety Manual. 2nd. ed. Gine- bra; 1993. Santich, lleana R. Organizacién Panamericana de la Salud, Colombia, Pautas sobre Buenas Practicas de Laboratorio. Programa de medicamentos esenciales. Washington D.C.; 1989, Comision de Reglamentos Teenices y Comerciales, INDECOPI. Norma Técnica Peruana, NTP 399.009. Colores patrones utilizados en sefiales y colores de se- guridad. Lima; 1974, [fecha de acceso 01 de diciembre de 2004]. URL disponible en: hitn Hwa buindeear: gob peinarmas'399,009,pd Comision de Reglamentes Técnicos y Comerciales, INDECOPI. Norma Técnica Peruana, NTP 399.011. Simbolos, medidas y disposicién (arreglo, presentacion) de las seriales de seguridad. Lima: 1974. [fecha de acceso 01 de diciembre de 2004). URL disponible en: htto:/yw bvindoconi, gab peinormas/309.044 pdf Material Safety Data Sheet. [fecha de acceso 01 de diciembre de 2004), URL disponible en; http. mw he-sc.as, ca/hpb-icde/bigsaftyimsds/msds BMBL. Section Vil - C. Agents Summary Statements. [fecha de acceso 01 de diciembre de 2004]. URL disponible en: htto.//mw.cde. govied/ohs/biosityO {SS | BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE | cicion “03 ome ENSAYOS, BIOMEDICOS Y CLINICOS MANUAL MAN-INS-001 Pig, 6 de 82 44 42 43 44 45 46 47 48 49 4.10 41 412 DEFINICIONES Y ABREVIATURAS. ‘Agente biolégico.- Todo organismo viviente capaz de causar infeccién, enfer- medad o muerte en el ser humano con inclusion de los genéticamente modifica- dos y endoparasitos humanos susceptibies de originar cualquier tipo de infec cién, alergia 0 toxicidad. Antisépticos.- Se definen como agentes germicidas para ser usados sobre la biel y Ios tejidos vives. Aunque algunos germicidas pueden ser utilizados como desinfectantes y antiséptices (alcohol 70 - 90%), su efectividad no es necesa- riamente la misma en cada caso, un buen antiseptico puede no ser eficaz como desinfectante y viceversa. Area contaminada.- Area donde se manipulan microorganismos de riesgo. Ejemplo: Laboratorios donde se manigulen virus, produccién de antigenos ete. Area de transito limitado.- Area conde el transito esta permitido sélo a perso- nas previamente autorizadas, debido a la presencia de agentes que correspon- den a les grupos | y Il de la clasificacién de agentes de riesgo y/o al uso de sus- tancias quimicas ce bajo riesgo. El acceso del personal administrativo esta ter- minantemente prohibido Area de transito restringido.- Area en las que el transito esté permitido sélo al personal adecuademente protegido y autorizado, debido a la presencia de agen- tes de los grupos III y lV. También incluye los laboratorios de produccién de bio- lagicos y control de calidad de alimentos. mecicamentos y afines. El acceso del personal acministrativo esta terminantemente prohibido. Area limpia.- Area de! laboratorlo donde no se manipulan microorganismos de tiesgo. Ejemplo: Donde se mantienen los medios de cultivos celulares, se prepa- ran los medics de cultive y a le vez se realiza la formulacién de la vacuna, Area libre.- Area de transito libre para todo el personal. Ejemplo: pasadizos co- munes, comedor y otras areas de uso comun. Accidente de trabajo - Ocurrencia durante las horas de trabajo que causa la inhabilitacién temporal o permanente del trabajador. Accién correctiva:- Procedimiento realizado para eliminar la causa de una no conformidad, defecto u otra situacién ne deseable y existente con el propésito de evitar que vuelva suceder Accién preventiva.- Accién tomada para eliminar las causas de una no confor- midad, defecto u otra situacién potencial no deseada a fin de evitar que se pro- duzca Incidente de trabajo: Situacién de riesgo que podria generar la ocurrencia de un accidente de trabajo. Bioseguridad.- Conjunto de medidas preventivas reconocidas internacional- mente orientadas a proteger la salud y la seguridad del personal y su entorno.MANUAL ‘MAN-INS-001 BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE Edicion N° 03 ENSAYOS, BIOMEDICOS YCLINICOS Bis yy a2 Complementariamente se incluye normas contra resgos producidos por agentes fisicos, quimicos y mecanicos. Modernamente se incorporan también las accio- nes o medidas de seguridad requeridas para minimizar los riesgos derivados del manejo de un organisme modificado genéticamente (OMG), sus derivados 0 productos que los contengan, y utilizacion de la tecnologia del ADN recombinan- te (ingenieria genética) y otras técnicas moleculares més recientes. wa ea Set 4A3 Campana de Gases.- También denominada campana exiractora de gases, es un recinto ventilado que captura los humos y vapores procedentes de la manipu- lacién de los productos quimicos en el laboratorio. Es un equipo muy util en la contencién del riesgo quimico, pero no ofrece proteccién alguna frente a riesgos biolégicos, 4.14 Cabina de Flujo Laminar.- Son recintos que emplean un ventilador para forzar el paso del aire a través de un filtro HEPA (acronimo del términe anglosajén High Efficiency Particulate Ain es decir Purificador de Alta Eficiencia de Particu- las suspendidas en ef Aire, barriendo la superficie de trabajo. El flujo de aire puede ser vertical u horizontal. Estas cabinas ofrecen proteccion unicamente al material que se manja en su interior, pero nunca al operador. 415 Cabina de Seguridad Biolégica.- Son equipos que proporcionan una barrera de contencién para trabajar de forme segura con agentes infecciosos. Permiten proteger segin su disefio y clasificacion al trabajador, medio ambiente y/o al producto. Es una combinasién de elementos electromecanicos/electrénicos y proceses fisicos que impulsan el aire a través de unos filtros especiales de gran superficie estratégicamente situados. que tienen una eficiencia minima de reten- cién de particulas de! 99.99%, cuando el tamafio de las mismas es de 0,3 ym. 4.16 Dajio.- Es la consecuencia producida por un peligro sobre la calidad de vida individual o colectiva de las personas. 4a7 Desinfeccion.- Proceso que meciante e| empleo de agentes (sobre todo quimi- cos) es capaz de eliminar los microorganismos patégenos de un material. Gene- ralmente presentan efectos téxicos sobre tejidos vivos, por lo que se empiea 80- lo sobre materiales inertes, 418 Esterilizacién.- Proceso que mediante el empleo de agentes fisicos ylo quimi- cos, produce la inactivacién total de todas las formas de vida microbiana en for- ma irreversible (estado esporulado y vegetativo). 4.19 Ensayo: Operacion técnica que consiste en la determinacion de una o varias caractoristicas 0 el rendimianto de un producto, material, equipo, organismo, fenémeno fisico, proceso o servicio dades ce acuerdo con un procedimiento especificado. 4.20 Inmunizacién.- Proceso destinado a brindar proteccién mediante la aplicacion de inmunobiclégicos (gammaglobulinas, toxoides, vacunas) a personas en ries- go de contraer enfermedades. 4.21 Laboratorio.- Organismo que calibra y/o ensaya._ MANUAL | Manns 001 | @ BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE | eaicion nos, | Po ENSAYOS, BIOMEDICOS Y CLINICOS Pag. 8 de 82 4.22 Laboratorio de Ensayo: Es aquel en que se realizan actividades para la deter- minacion de una 0 varias caracteristicas 0 el rendimiento de un producto, mate- rial, equipo, organismo, fenémeno fisico, proceso o servicio dados de acuer- do con un procedimiento especificado. 4.23 Laboratorio de Biomedicina: Es aquel en el cual se realizan actividades de Investigacion biomédica relacionadas a enfermedades transmisible y no transmi- sibles, 4.24 Laboratorio Médico | laboratorio Clinico: Laboratorio para los anélisis biolégi G08, microbiolégicos, inmunoldgicos, quimicos, inmunohematoldgicos, biofisicos, citolégicos. patolégicos u otros analsis de materiales derivados del cuerpo hu- mano con el propésito de brindar informacién para el diagnéstico, prevencion y tratamiento de las enfermedades 0 contribuyendo en la salud de Ics seres hu- manos y a quienes se les puede prover de un servicio de consuttoria / asesoria cubriendo todos los aspectos de la investigacién de laboratorio, incluyendo ia in- terpretacién de resultados y la asesoria en apoyo a investigaciones pertinentes, 4.25 Limpieza.- Es el proceso fisico por el cual se elimina de los objetos en uso, las materias organicas y otros elementos sucios, mediante el lavado con agua con o sin detergente, El proposito de la limpieza no es destruir 0 matar los microorga- nismos que contaminan los objetos, sinc eliminarlos por arrastre. 4.26 Microorganismo.- Toda entidad microbiolégica, celular 0 no, capsz de reprodu- cirse o de transferr material genetico. 4.27 Muestra para Diagnéstico.- Es el material de crigen humano o animal consis- tente en excretas, secreciones, sangre y sus componentes, tejidos y liquidos ti sulares enviados con fines de diagnéstico. Se excluyen los animales vivos infec- tados 4.28 Peligro.- Todo aquello que puede producir un dao o un deterioro de la calidad de vida individual o colectiva de las personas. 4.29 Peligro biolégico.- Todo agente biolégico y materiales que son potencialmente Peligrosos para los seres humanos, animales y/o plantas. 4.30 Producto Biolégico.- Es una vacuna producida con microorganismos vivos 0 atenuados, componentes celulares, reactivos de diagnéstico 0 productos tera- péuticos de naturaleza biolagica destinados para uso humano o animal y fabri- cados segtin los requisitos exigidos por las autoridades 431 Riesgo.- Probabilidad de que ante un determinado peligro se produzca un cierto dafio, pudiendo por ello cuantificarse, 4.32 Sustancia infecciosa..Es aquella que contiene microorganismos viables (bacte- fas, virus, rickettsias, parasitos, hongos 0 recombinantes hibridos mutantes) que pueden causar enfermedades tanto en el hombre como en los animales. No in- cluye toxina que no contienen ninguna sustancia infecciosa 4.32 AbreviaturasMANUAL MANAINS-004 BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE Edicion N° 03 ENSAYOS, BIOMEDICOS Y CLINICOS Pag. 9 de 62 5A 5.2 5.3 54 5.5 cB Comité de Bioseguridad CSB Cabina de Seguridad Biclégica. IATA __ Intemational Air Transportation Association INS Instituto Nacional de Salud. NBA Nivel de Bioseguridad Animal. NBS Nivel de Bioseguridad. NU Naciones Unidas OMS —Organizacién Mundial de la Salud OPS Organizacién Panamericana de la Salud. UNMSM Universidad Nacional Mayor de San Marcos QED Oficina Ejecutiva de Organizacién, OGAT — Oficina General de Asesoria Técnica. OGIS Oficina General de Informacién y Sistemas. RESPONSABILIDADES E| Jefe del Instituto Nacional de Salud es responsable de la aprobacién del pre- sente Manual de Bioseguridad en Laboratories de Ensayos, Biomécicos y Cli cos. EJ Comite de Bioseguridad en coordinacion con la OGIS, es responsable de la difusin del presente Manual en los laboratorios del INS, asi como a los diversos niveles que conforman la Red Nacional de Laboratorios en Salud Publica, El CB del INS se encargara de la actualizacién del presente documento en coor- dinacién con la OEO de la OGAT. La aplicacion de los conceptos y criterios estabiecidos en el presente documento 8s rosponsabllidad del jos Director (o quien haga sus veces) de la institucién a la cual pertenece cada Laboratorio de Ensayo, Biomédico y Clinico. El personal de Laboratorios de Ensayos, Biomédico y Clinico, es responsable de ‘cumplir con las disposiciones establecidas en e! presente Manual.sc MANUAL MAN-INS-004 LMG | BIoSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE | _Eatcign wos wisn | ENSAYOS, BIOMEDICOS YCLINICOS [55 yca, | @ 6.14 6.1.2 6.1.3.2 613.3 DISPOSICIONES GENERALES COMITE DE BIOSEGURIDAD Es un érgano de apoyo técnico de la institucién encargado de establecer, capa- Gitar, monitorear y supervisar el cumiplimiento de las normas y medidas de Bio- seguridad relacionadas a las actividades de los laboratories de la institucién Constitucion del Comite de Bioseguridad El CB debe estar integrado por representantes de cada unidad operativa de la institucién, designados por el Presidente de! CB. Los integrantes deben contar con una sdlida formacién en cuestiones de laboratorio, participar activamente en los trabajos del laboratorio y tener experiencia de los aspectos mas generales de la seguridad en el laboratorio. Ademas, debe contar con un reglamento para su organizacién y funciones Objetivo General Establecer normas y medidas de bioseguridad para la proteccién del medio am- biente, personal y muestras frente a los riesgos derivados del uso de sustancias quimicas, agentes fisicos y manejo de material biologico, Objetivos Especificos Actualizar, cifundir y capacitar permanentemente en la aplicacin de normas y medidas de bioseguridad Monitorear y supervisar el cumplimiento de las normas de bioseguridad en los laboratorios. Fomentar el mantenimiento de agentes infecciosos, fisicos y quimicos dentro de las areas de trabajo, preservando el medio ambiente y al personal que labora en at Funciones EI CB debe cumplir con les siguientes funciones. Organizar a) Elaborar el plan operativo de las actividades de bioseguridad en el labora~ torio. b) Establecer los niveles de responsabilidad y coordinacion en bioseguridad ‘en cada unidad operativa. c) Normalizar los procedimientos correspondientes a bioseguridad. que se realicen en la institucién, estebleciendo medidas de bioseguridad en las actividades desarrolladas en la institucion_ MANUAL, ‘MAN-INS-COt BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE | _Ecicion nos ENSAYOS, BIOMEDICOS Y CLINICOS Pag. 1 des? 6.1.4.3 6.1.4.4 61.45 Prevenir y promover a) Coorcinar con el area correspondiente las actividades de capacitacion en materia de bioseguridad del parsonal que trabaja an laboratorios, b) Capacitar permanentemente al personal en temas de bioseguridad con el fin de ssegurar su cumplimionto. ©} Identificar y prevenir riesgos de accidentes. Coleborando en les planes de prevencién, y la puesta en marcha de los planes de accion en caso de acci- dentes laboreles d) Proponer a la direccion las medidas para la eliminacion de resicuos peligro- sos, e) Revisar y aprobar los aspectos de bioseguridad involucrados en las solicitu- des para proyectos de investigacién y desarrollo. Actuar a) Hacer cumplir las medidas de boseguridad segin las responsabilidades es- tablecidas por el CB, b)_Establecer el sistema de regisiros de reportes de accidentes @ invastigar cualquier accidente derivado de las actividades realizadas y mantener ac- tualizeda una base de datos de las investigaciones de los accidentes Controlar a) Verificar las facilidades que tiene la institucién para la aplicacién de las nor- mas de bioseguridad y sus regulaciones. b) Evaluar les actividades desarrolladas durante el semestre, reconocer los problemas existentes, tomar las acciones necesarias para el mejoramiento propanol gen ge rete |rintata agania. mama | ses nae piel Conpuciiea deAre [04-18% BAF. [incremento en | Ecendmice [No ecliaen baceias |lirtate, Gnco ne Gueiemero | ‘apemeabir- Giam (),pueue ser aa collar ‘como fuerte oe N, es | ‘nacivace pormatera | onanica Compvesios Fandiose 104-05 % BF Vv, | Desratvalze Eeordmice [Dojo residues intents, txeo, cores oh |een de aoter edoforos, 75pam BFVT|odacény | Estable ‘Costoso, inactvades | Initante de piel y muco- | oudscen de | acccn ves permatera cranes | sa petanas dual Gluiaraidenido| 20% BEV | Enrecsuns [Noes coro. [Cosioso Toso, vaperes Filan. rE |mienode | sho. nes protanes | afecind> por dios con puesios Hipoclotos S00 ppm (Ciel) |BLF,V.T insctvasien | Ecandmico | Inacivado pormatera | Toxeo,cerosive enzinatea rgénica Parone de Fiiogero [3.0% BEV, [Radeaesibes|Evanle | Costoso. Garesva Te F Fungucda Bieacerode vi Vnucde 7 Tubercuteda E Eeporcida + Electnided lin ():No toda ae formulacones6.4.2 6.4.2.4 64.22 8.4.2.3 64.24 MANUAL MAN-INS-001 2) | WSS |[BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE | esiaon no ssuctcestsa | ENSAYOS, BIOMEDICOS YCLINICOS oa Esterilizacin Existen diferentes tipos de esterilizacion los cuales a continuacion se explican Esterilizacién por calor himedo bajo presién (autoclave) Es el método de eleccién, por ser el més fiable, eficaz y de facil empleo. Se in- troduce e! material a esterilizar al autoclave en bolsas adecuadas y cerradas du- rante 20 minutos a 121°C (para algunos agentes pueden ser necesarias otras condiciones), teniendio la precaucién de que la atmésfera del autoclave esté a saturacién y desprovista de aire En este sentido es recomendable disponer de un manual de procedmiento para el trabajo con el autoclave siguiendo las instrucciones del fabricante. Sino se dispone de autoclave pera instrumental de pequefio volumen recurtir a ebullicion del agua, preferentemente conteniendo bicarbonate sédico durante 30 minutos 0 bien al empleo de una olla a presién al nivel maximo de presién de trabajo. Esterilizacion por calor seco E| material debe mantenerse en la estuta por el lapso de una hora a partir del momento en que ha llegado ales 170 °C. Radiaciones ionizantes: Basan sus efectos en la capacided de destruccién celular, debido a su poder de enetracion. La radiacion es empleada en la esteriizacion del material sanitario, sobre todo en el Ambito industrial. La instalacion de esteriizacion por rayos debe cumplir requisitos especiales co- mo instalacién radioactiva, lo que limita totalmente su aplicacién en los laborato- ios, 2 menos que estén dentro de una institucién (por ejemplo, un hospital) que disponga de una instalacién adecuada para ello. Los agentes gaseosos, tales como el formaldehico 0 el éxido de etileno, tienen una actividad bactericide y esporicida en el intervalo de 30 — 80°C. Este tipo de esterilzacion solo debe aplicarse a aquel material que no pueda ser esterilizado al vapor y debe llevarse a cabo por personal calificado, informado de los riesgos que presenta su ulilzacion, disponiendo de un protocolo de uso bien establecido y de los equipos de proteccién individual adecuacos. La esterilizacion en este caso, se lleva a cabo en esterilizadores especificamen- te disefiados, que permiten obtener las condiciones de presion, de temperatura y de humodad adecuadas. Actualmente se estan desarroliando sistemas denominados "de plasma de baja temperatura” basados en el emplea de perdxido de hidrégeno y radicfrecuen- cias, como alternativa al empleo de oxido de etileno y formaldehido, considera- dos como compuestos peligrosos para la salud(ri ses MANUAL MAN-INS-007 (29 | BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE Edicion N° 03 tthe it | ENSAYOS, BIOMEDICOS Y CLINICOS Pag 21 dean 6.4.25 Esterilizacién por filtracién: 6.5. 6.5.1 65.1.1 La filtracién es un méiodo de esterilzacion empleado para retener microorga- nismos contaminantes de muestras que no soportan altas temperaturas, los fi- tos empleados tienen por jo general un diametro de poro de 0,2 um. CONTROL DE MUESTRAS (OBTENCION, RECEPGION Y TRANSPORTE) Generalidades El personal que obtiene muestras biolégicas para el diagnéstico por ol laborato- rio esta expuesto directamente @ los agentes causales de la enfermedad del pe- cients (virus, bacterias hongos, ete.), por lo que el riesgo de contaminacién es de consideracién. Hay que tomar en cuenta que cuando se obtiene una muestra se debe conside- rar: la proteccién al personal que obtiene la muestra, proteccién de la muestra obtenida y la proteccion del ambiente sobre todo si el paciente tiene una afec- con que es transmitida y adquiride por las vias respiratorias Uno de los principales riesgos para el personal que obtiene muestras es la con- taminacién de las manos durante el procedimiente o a través de las manos co- mo pinchazos y cortes que pueden ser provocados por las aguias y otros objetos afilados (bistur, teras) Medidas de biosequridad del personal durante la obtencién de muestras: El personal tiene que tener completo su esquema de vacunacién En todos los procedimientos de obtencién de muestras es obligalorio el uso de guantes, So recomienda el uso de mascarillas y gaias de proteccién facial si se prevén salpieaduras en la cara. Se debe evitar que las manos del operador tengan cortes, abrasiones u otras le- siones cuténeas que consfituyen una entrada de agentes infecciosos. En este caso se debe cubrir bien la herida y si esta es muy profunda limitarse a hacer actividades en donde no se exponga a riesgos de contarninacién Tener todos los materiales necesarios para la obtencion de muestras antes de Iniciar | procedimiento, esto también incluye la provision de descontaminantes y deposits para eliminar el material usado. Utilizar una adecuada técnica y materiales para evitar cualquier accidente que con lleve a una contaminacion. Lavarse las manos con agus y jabén antes de colocarse los guanies y una vez terminado el procedimiento, después de sacarse los guantes, Utilzar ropa protectora (mandil de manga larga zapatos cerrados), para cubrir la mayor parte de nuestro cuerpo de salpicaduras en el momento de obtener la muestra. La ropa debe ser lavada y descontaminada siguiendo los procesos adecuados para tal fin. No reencapuchar las agujas ni desacoplarlas de la jeringa. Colocar ambas en un recigiente de plastica rigido resistente conteniendo desinfectante, una buena op- cién es user lejia al 50%. De ser posible user al sistema de tubo al vacio para la obtencion de muestras de sangte, la ventaja da este sistema es que protege tanto al personal que obtiene el espécimen como ala muestra@ L te ent ENSAYOS, BIOMEDICOS Y CLINICOS _ MANUAL, a MAN-INS-001 BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE | _Ecicion "03 Pag, 22 de 82 65.1.2 65.1.3 Procedimiento de extraccién de sangre en tubos al vacio: Todo paciente que solicite un examen de laboratorio hay que considerarlo como potencialmente contaminante y tomar las precauciones del caso ante cualquier eventualidad, Es importante el uso de mascarillas para limitar de esta manera el contagio con agentes infectantes a través de las vias respiratorias. Eluso de lentes protectores limita el riesgo de exposicién de salpicaduras en el ojo de material infeccioso (abscesos u otros fluidos). Cuando se obtienen muestras de animales de experimentacion seguir las mis- mas normas de bioseguridad de proteccién del personal, de la muestra y del ambiente. Ademas, estos procedimientos deben ser ejecutados por personal ca- pacitado para tal fin Se debe evitar tocarse los ojos, nariz, mucosas 0 piel durante los procedimientos de obtencién de muestras Obtener las muestras acompafiado de un personal asistente sobre todo cuando se tralia de pacientes nerviosos, sensibles al dolor o con miedo a ver sangre Medidas de biosequridad con la muestra durante la obtencion y procesamiento: Sellar hermeticamente los recipientes Ge muestras. Si las muestras lleqan a con- taminar las paredes exteriores de los recipientes, limpiarlos con un desinfectante como solucién de hipeciorito con 0.1 % de cloro libre (1 g/L, 1000 ppm), 0 pro- ductos desinfectantes, En el caso de los tubos para la obtencién de muestras de sangre, colocar al nombre 0 cédigo del paciente antes de realizar el procedimiento, si se realiza después, se puede ocasionar derrames. En el caso de otro tipo de muestra (heces, orina, esputo) indicar al paciente que debe evitar cualquier derrame de la muestra durante su obtencién y debe rotular el frasco inmediatamente después de haber hecho la colecta, no rotular sobre la tapa El procesamiento de muestras biolégicas (hisopado nasal, faringeo, nasofarin- geo, rectal, esputo, orina, heces, liquido cefalorraquideo, etc. ..) que son reque- ridas para dlagnésticos microbiolégicos deben hacerse junto a un mechero bun sen 0 al interior de una cabina de seguridad bioldgica, Seguin corresponda para evitar contaminacién de la muestra, operador y medio ambiente. Toda contaminacién de las manos u otra parte del cuerpo con la muestra del pa- ciente se comunica al jefe inmediato y al servicio mécico para la evaluacion res- pectiva del personal relacionado a riesgo de infeccién, Usar soportes seguros para colocar ios tubos con muestras de sangre, ademas, usar recipientes seguros en donde se puedan colocar las muesiras que son re- mmitidas en frascos para evitar derrames o ruptura de los frascos. De preferencia usar frascos descartables de piastico para la obtencion de mues- tras. En caso de que se sompa el recipiente que contenga la muestra, colocar papel absorbente sobre el derrame y embeberio con solucién desinfectante. Dejar ac tuar por 15 a 30 minutos luego de! cual proceder a la impiezaMANUAL ‘MAN-INS-001 BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE Edicion N* 03, INS @ ‘asters face Saleh ENSAYOS, BIOMEDICOS Y CLINICOS La obtencion de biopsias debe ser re: de 82 da por personal entrenado para tal fin, siguiendo las mismas medidas de bioseguridad para la proteccién del personal de la muestra y del ambiente, De usar formol para conservar las biopsias recordar que este producto es agen- te bactericida pero sélo si se usa en solucién al 10% y que la cantidad de formol debe ser 10 veces ms que la cantidad de la muestra Conservar las muestras a la temperatura adecuada para evitar pérdida del agen- te o analito a estudiar. Si se va ha trasvasar la muestra mediante pinchazo a un frasco con tapén (he- mocultivas) tomar todas las precauciones del caso para no correr e! riesgo de hincarse con la aguja 6.5.14 — Medidas de biosequridad para el ambiente en que se obtienen y procesan mues- tras Algunas de las muestras pueden causar contaminacién del ambiente en que se esta obteniendo come es el caso de esputos, raspados de piel, hisopades, abs- cesos, etc: Siempre se debe limpiar las masas, pisos con desinfectante, asi no haya evi- dencia visual de contaminacién, y mantenerlos ventilados Los ambientes que se empleen para obtener y procesar muestias especialmente esputo para el diagnéstico del bacilo de Koch, deben de ser ventilados, amplios y tener acceso a iluminacion natural El ambiente debe contar con camilla debido a que algunos pacientes pueden su- frir desvanecimientos durante la obtencion de sangre 6.5.2 Prevencién y Control de Accidentes 6521 Desvanecimiento de la persona Si una persona se desvanece cuando se Ie esta obteniendo la muestra de san- gre, se sugiere solicitar al asistente que la retenga mientras se retira la aguia Seguidamente acueste al paciente. Si la vi das, aflojelas. ima usa prendas de vestir apreta~ Voltear la cabeza de Ia persona desvanecida hacia un lado, para que en caso de que vomite no se ahogue. Colocar los pies elevacos a una altura superior al co- razon. Solicite ayuda médica, 6.5.2.2 Cortes o pinchazos Si se produce un corte o pinchazo con material con e| que se na estado obte- niendo |a muestra al paciente, se debe lavar inmediatamente la zona con abun- dante agua y jabon oprimiendo la herida de tal forma que se permita la salida de sangre Seguidamente comunicarlo al servicio médico para la evaluacién correspondien- te- MANUAL _ MANINS-001 BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE | _ Edicion n* 03 ENSAYOS, BIOMEDICOS Y CLINICOS Pag, 24 de 82 6.5.2.3 65.24 6.5.2.5 6.5.3 6.5.3.1 6.5.3,11 Hacer el seguimiento de la muestra del paciente y de ser posible hacerle exa- menes adicionales a la solicitade (HIV y Hepatitis) para determinar el riesgo de infeccién, (Referencia: Directiva sin MINSA. Sistema de Manejo Post Exposicién Ocupa- ional al Virus de Inmunodeficiencia Humana en los trabajadores de Salud). Salpicaduras de muestra a los ojos. Se debe tener cerca un lavador de ojos. El personal debe entrenarse continua- mente en llegar con los ojos cerrados al lavador de ojos. Abrir jos ojos y permitir que el agua fluya por unos minutos. Reportar de! acci- dente al servicio médico. Contaminacién de la ciel: Si alguna parte de la pie! se ha exouesto a a muestra del paciente lavar profu- samente con agua y jabén, siempre y cuando la piel haya estado intacta, de no ser asi seguir el procedimiento mencionado en el itemn 6.5.2.2. Contaminacion de mucosas: Lavar la zona profusamente, comunicar al servicio médico para determinar ries go de infeosisn Transporte Seguro de Sustancias infec Transporte El transporte de material infeccioso interrelaciona a diferentes grupos de perso- nas (personal de transporte, correos y publico en general) por lo cual este se debe de realizar en forma segura, reduciendo la probabilidad de que éstas se in- fecten al producirse fugas del material biolégico por recipientes quebrados 0 mal empacados. Asimismo, se debe asegurar la integridad de la muestra durante el transporte; para ello se han implementado regulaciones basadas en las reco- mendaciones de! Comité de Experts de Naciones Unidas (NU) contenidos en las regulaciones de la Asociacién Internacional de Transporte Aéreo (IATA). sas y Muostras Diagnésticas Los principios para el transporte seguro por via terrestre son los mismos que pa- fa el aereo nacional e internacional. El transporte terrestre local via superficie comprende el traslado de muestras desde clinicas, hospitales y de un laboratorio de nivel local a uno de diagnéstico centralizado. Entre las clases de riesgo determinados por las NU, las sustancias infeccioses corresponden a la clase 6 (sustancias tdxicas e infecciosas) y el hielo seco esta en la clase 9 y grupo de embalaje III (peligro mencr), Proceso de Transporte: Los procedimientos para el transporte de sustancias infecciosas y muestras diagnésticas se inician después de la obtencién de las mismas mediante la se-« 1 \SSG ~BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE _eicign v2 _| Sm cen | ENSAYOS, BIOMEDICOS Y CLINICOS =, 6.5.3.1.2 65.3.2 MANUAL, ‘MAN-INS-001 Pag. 25 de 82 | leccion del embalaje, empaque apropiado, marcado. etiquetado y documenta- cién correspondiente, siendo estas responsabilidades del remitente 0 expedidor. Cuando se emplea cuaiquior tipe de transporte, ef almacenamiento, carga, ins- peccion y examen de la documentacion son responsabilidades del operador (compatila de transporte) Los arraglos para recoger el envio, incluyendo autorizaciones necesarias y noti- ficaciores al remitente son responsabilidades del destinatario (consignatario, la~ boratorio que recibe} Una eficiente coordinacién entre las partes involucradas aseguran que la mues- tra sea transportada en forma segura y que llegue 2 su destino oportunamente y en buenas condiciones para su procesamiento El contenedor va ideniificado con la sefial de peligro biolégico 0 una etiqueta que indique: Peligro de infeccién o muestra biolégica. Recepcién y apertura El area de recepcion de muestras debe estar identificada por el personal que transporta las muestras y es el Unico lugar donde se entregan El personal que labora en el area de recepcién debe recabar informacién sobre el tipo y cantidad de especimenes mediante documento del remitente, lo que asegura la posiblidad de evitar muesiras perdidas o en paradero desconocido Si el punto de recepcién es un laboratorio, se debe establecer a través de una ventanilla el ingreso de muestras al interior del mismo Instrucciones de embalaie: El sistema basico de triple embataje consta de tres capas (ver figura 1). aera! ansortente ccempagee Deas te conten xpecomen) Caja de ayroforsn trexsovonn Figura 1. Sistema basico de triple embalaje.vce eee MANUAL BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE | eaicion ENSAYOS, BIOMEDICOS Y CLINICOS Pag, 26 de 82 853.21 6.5.3.2.2, 6.9.3.2.3, 6.5.3.3 65.3.3.1 El recipiente primaro Es un recipiente de vidrio o plastico impermeable a prueba de filtracicnes, oti- quetado y que contiene el espécimen. Debe permiir un cietre hermetico que im- pida fugas. Los tapones de rosca (preferibie) 0 de corcho se sujetan con alam- bre, cinta adhesiva u otro material seguro. El recipiente primario se envuelve en material absorbente (toallas de papel, algodén hidréfilo) en cantidad suficients para absorber todo ¢! liquide en caso de derrame. Deve usarse un sello a prue- ba de fuges. El recipiente secundario: Es un segundo recipiente resistente, impermeable a prueba de filtraciones que encierra y protege el (los) recipientes (s) orimario (s). Cuando se colocan varios recipientes primarios dertro de uno secundaric, los primarios deben ser envuel- tos en forma indivicual. Se debe usar suficiente material absorbente para prote- Ger 2 todos los recipientes primarios y evitar los choques entre ellos. En la parte exterior del recipiente secundano se colocan cartas, fichas y otra in- formacién que identifica la muestra, ésta debe estar adherida a la pared externa del recipiente secundario. Envoltura exterior de envio’ El recipiente secundario se coloca en una envoltura de envio que proteja al reci- piente secundario y su contenido de los elemenios externas, tales como dafios fisicos, agua, durante e| transporte y posible manipulacién. Los racipientes primarios 0 secundarios utilizados para transportar sustancias in- fecciosas deben ser capaces de soportar sin permit fllraciones una presion in- terna que se produzca con una presién diferencial de no menos 95 kPa en una gama de — 40 °C hasta 55 °C, Si la sustancia es perecedera, se debe incluir el embalaje en una caja térmica (teknopor), ademas de las advertencias apropiadas; por ejemplo; "Mantener congelacién entre — 2°C a4 °C", Requerimientos de embalaje Requisitos de documentacién y embalado: EI diGxido de carbono sdlido (hielo seco) es una mercancia peligrosa cuando se transporta por via aérea o maritima. Al preparar cada bulto de mercancias peligrosas, el expedidor tiene que:© i NS SS | BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE Edicion N° 03, aviv | ENSAYOS, BIOMEDICOS YCLINICOS = MANUAL ~ | MANANS-001 Pag. de 82 6.5.3.3.2 6.5.3.3.3 65.3.3.4 Cumplir con las instrucciones de embalaje para sustancias infecciosas y con las, instrucciones ce empaque cuando se usa hielo seco. Tener en cuenta que la cantidad neta de sustancias infecciosas que puede colo- carse en un recipiente exterior de embalaje es de 50 mL o 60 g, si se transporta en un avion de pasajeros. El limite por paquete es de 4 L - 4 Kg, si se transporta en avion de carga u otros medios. Las cantidades limites para los aviones de pasajeros no se aplican para sangre 0 productos de sangre. Los sistemas de embalgje aprobados por NU se pueden obtener comercialmen- te Esta estrictamente prohibido que los pasajeros lleven sustancias infecciosas con ellos 0 en su equipaje de mano cuando viajan en compafiias aéreas internacio- nales. Envios con hielo 0 hie'o seco (dio de carbone sélido): Cuando se use hielo comin o hielo seco en un envio, deben colocarse fuera del recipiente secunderio. Si se usa hiela comin, este debe colocarse en un envase a prueba de fugas de liquido. No se debe colocar hielo seco dentro del recipiente primario 0 secundario debico a que existe riesgo de explosion. Si se utiliza hielo seco para preservar sustancias infecciosas, la superficie exter- na del paquete debe llevar la etiqueta de riesgo “MISCELANEOS" para hielo se- co. Marcado del embaiaje Cada bulto que contenga mercancias peligrosas debe estar marcado en la parte ‘exterior y en forma legible con lo siguiente: Nombre (s) apropiado (s) del contenido. Ejemplo: Sustancias infecciosas que afectan a humanos. Nombre y direcci6n del expedidor y del consignatario (destinatario) Nombre y nimero de teléfono de la persona responsable del envio, esta puede ser el expedidor, el destinatario u otra persona. Peso neto del didxido de carbono sélide (hielo seco) contenido dentro del bulto, Etquetado de! embalaje: El envio de las sustancias infecciosas require sdlo la etiqueta de “sustancia in- fecciosa”, La eliqueta de sustancias infecciosas tiene forma de diamante (100 mm x 100 mm 64" x4"). La parte inferior de la ettqueta debe llevar escrito las palabras “SUSTANGIA INFECCIOSA’ (ver figura 2)r ____ MANUAL MAN-INS-001 @ Nis BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE Edicion N03 eae | ENSAYOS, BIOMEDICOS YCLINICOS Foo aee: | Pag. 28 de 82 4 & \ SUSTANCIA NFECCIOsA >> ae Figura 2. Etiqueta de sustancia infecciosa Cualquier informacién sobre el envio de sustancias infecciosas al exterior, se sugiere con- tactar con el Comite de Bioseguridad del INS (biosequricad(@ins. gob pe). 66 MANEJO DE DESECHOS DE LABORATORIO 6.6.1 Generalidades La gestién de residuos debe ser considerada como una parte importante de la seguridad en los laboratorios. Los desechos que se generan pueden estar con- taminados por microorganisms 9 contener sustancias quimicas toxices y peli- grosas, En menor medida, el personal del laboratorio puede estar expuesto a los efectos de las radiaciones ionzantes. Los casos de infecciones 0 intoxicaciones en el laboratorio son conocides lo que obliga a la adopcion de medidas de proteccién para el personal que trabaia en este dmbito. La vision que se pretende dar esta sobre todo encaminada a la pro- teccién del personal de los laboratorios, no olvidar que las actividades que en ellos se realizan pueden afectar a la salud comunitaria La mejor manera de racionalizar los residuos es mediante una gestién integrada cuyos pilares basicos son la minimizacién, segregacion y eliminacion. 6.6.2 Clasificacion de los Residuos segun su Peligrosidad No existe una clasificacion universalmente aceptada, sin embargo desde el pun- to de vista general, los residuos sanitarios, incluyendo los que se generan en un laboratorio de microbiologia pueden agruparse en tesiduos biocontaminados, especiales y comunes, Una clasificacién aceptable puede ser: Clase A: Residuos Biocontaminados Tipo A1: —Atencién ai paciente. Instrumentos y materiales utiliza- dos en la toma de muestra de sangre, tejidos y otros. Tipo A2: — Material bialégico. TipoA3: Sangre humana y productos derivados. TipoA4: — Quinirgicos y anatomopatologicos. Tipo AS: — Animales contaminados.@ [7 ene ENSAYOS, BIOMEDICOS Y CLINICOS MANUAL MAN-INS-004 BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE | cicion ne 02 Pag. 29 de 82 6.6.3 6.0.3.1 6.6.3.2 66.3.3 Clase B: Residuos especiales Tipo B1: — Quimicos peligrosos. Tipo B Farmacéutices. Tipo B3: —_Radioactives Clase C: Residuos comunes Similares a los domésticos. Incluye a los generados en acmiristracién como: carton, papel, material de oficina, basura organica, etc, Manejo y Tratamiento de los Desechos de Residuos Infecclosos Definicién de residuo infeccioso: Es aquel material capaz de procucir una enfermedad infecciosa. Sin embargo, a diferencia de los residuos quimicos y radiactivos, los desechos infecciosos y sus riesgos asociados no pueden ser identificados de una forma objetiva Es necesario tener en cuenta aspactos opidemiolégicos como la via ce tranemi- sion, Virufencia del patégeno y la susceptibilidad del huésped, entre otros. Todo laboratorio debe contar con un procedimiento para el manejo y tratamiento de los desechos infecciosos, siguiendo las directrices de la Direccin General de Salud Ambiental (DIGESA), En el cual debe considerarse los siguientes aspec- tos: = Clasificacién de los residuos infeccioses de los no infecciosos. - |dentiticacién de los residuos infecciosos y su riesgo relativo. - Normas de sefializacién, rotulacién, almacanamiento y transporte. - Plan de formacién de todas las personas expuestas a estos residuos. - Normas de actuacion en caso de derrames o roturas de recipientes en forma accidental - Plan de contingencia ante el fallo de ias medidas de contencién habituales ~ Los residuas abtanicos en los laboratorics se clasifican en: liquidos, sélidos y objetos punzantes - cortantes. Residuos liquidos La sangre, liquides organicos, secreciones y otros pueden eliminarse directa- mente por el desagtie con agua abundante. Los liquidos infecciasos que se ge- neran en el laboratorio como sobrenadantes de los cultivos, se aconseja reco- gerios en un recipiente que contenga una solucién de hipociorito sédico recién Proparada. Debe calcularse el volumen méximo aceptable para asegurar la ofi- cacia del desinfectante. Lueco pueden ser eliminados por los desagues, No ods- tante, muchos laboratorios someten a les residues liquides, sangre incluida a un tratamiento en el autoclave. Residuos sdiidos Las formas mas frecuentes de tratamiento de los residuos sélides son la incine- racién y asteriizacién por autoclave, La incineracién, ss una actividad cada vez mas restringida, debido a la contaminacién que origina en las zonas urbanas donde estan implantados. Se aconseja transfer los residuos a empresas auton- zadas para su eliminacién.6.6.3.4 6.6.4 one Ge ‘nt facet St ENSAYOS, BIOMEDICOS Y CLINICOS MANUAL MAN-INS-0O1 BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE 03 Pag. 30 de 82 La esterilizacion en autoclave es la forma mas comin de tratar este tivo de resi- duos. Se debe asegurar que el ciclo del autoclave permite la esterilizacion en to- da la masa de os residuos Los procedimientos para materiales limpios no sirven para el tratamiento de los desechos, siendo aconsejable prolongar el tiempo y aumentar la presién dal proceso de autoclavado (Ejemplo: material de vidrio contaminado autoclavado por una horaa 121°C y 15. atmosferas | de presién). La utilizacion de indicadores quimicos y el tratamiento térmico no siempre asegura el central de |a eficacia, Para evitar una falsa seguridad; alternativamente se debe considerar el contro! figuroso sistematico en cada proceso (por ejemplo’ registros de presién y tem- peratura) y ei mantenimiento apropiado del autoclave. Objetos punzantes y cortantes Constituyen un claro riesgo de inoculacion accidental de microorganismos. To- dos estos materiales deben ser colocados en recipientes especificos que sean resistentes a la puncion y con cierre seguro. para posteriormente depositarios en los recipientes rigidos destinados a los residuos sélides. EI manejo y tratamiento de los desechos infecciosos debe considerarse antes. durante y después de realizadas las actividades de laboraterio. Transporte de Desechos Infecciosos Los racipientes para desechar los tesiduos de riesgo deben ser rigidos, im- permeables, resistentes a Acidos, dicalis y de cierre hermético. El transporte del material contaminado del laboratorio al area de auto clavado o incineracion, lo realiza e| personal tecnico que cuente con los medios adecuados y equipo de proteccién personal. Las bolsas de color rojo rotuladas como “Riesgo Biolégico” 6 “Material Contami- nado" son autoclavadas y eliminadas con la basura 0 incineradas. El area donde es recibido el material contaminado es desinfectada El tiempo de almacenamiento en el laboratorio (almacenamiento intermedio) no debe superar las 24 horas, el cual se cuenta una vez que el recipiente ha sido lenado y cerrado El almacenamiento y transporte debe hacerse en condiciones seguras. Deben existir zonas especificas para su almacenamiento si los residues son bioconta- minados. Los recipientes con residuos nunca se apilan o se colocan en zonas clevadas, tanto durante su almacenamiento intermedio como durante el transporte. Si los residuos son punzantes o cortantes debe utllzarse recipientes rigidos re- sistentes a le perforacién cuyo volumen no supere los 2 Ly que contengan de~ sinfectante,il iui Si ENSAYOS, BIOMEDICOS Y CLINICOS MANUAL _s|__MANNS-001 BIOSEGURIDAD EN LABORATORIOS DE Edicion N° 03 Pag. 31 de 8z 6.6.5 6.6.5.1 Los residuos biocontaminados y especiales se transportan en los propios reci- pientes en los que se depositan. No se recomiendan recipientes de un volumen superior a los 60 L. El transporte puede efeciuarse en carros de recoleccion interna, el cual debe ser un contenedor de polietileno de aka densidad, rigido, lavable, con bordes romos dolados de tapas. No se transportan a la vez residuos de riesgo junto con resi- duos comunes, ‘Si los recipientes son los adecuados y se manipulan correctamente, no es nece- sario establecer circuitos especiales, aunque muchas veces sea recomendable por razones estéticas. Dede eviterse originar aerosoles durante el transporte de los residuos biolégicos. en especial aquellos que contengan patogenos cuya via de transmision sea la aérea, Los recipientes que los contengan se manipulan sin hacer movimientos bruscos. No es apropiada la utllizacion de esceleras para el transporte de los re- sidues de Biocontaminados. Las bolsas de racoleccién de residuos sélides se deben de diferenciar por colo- res: Residuos Biocontaminados: Color rojo Residuos quimicos: Coior emarillo, Residuos comunes: Color negro Estas envolturas deben ser de polietileno de 7,5 1. de espesor, con una capaci- dad del 20 % superior al volumen del recipiente. Manejo y Tratamiento de los Desechos de Residuos Quimicos Los agentes quimicas constituyen |e segunda fuente de riesgo de exposicién de las personas que trabejan en laboratorio, acicionalmente estos residues tienen un efecto negative sobre la salud comunitaria Todo laboratorio debe contar con un pracedimiento para el manejo y tratamiento de los desechos cuimicos, siguiendo las directrices de DIGESA. En el cual debs considerarse los siquientes aspectos: - Clasificacion de los residuos quimicos segiin su peligrosidad - Normas de sefializacién, rotulacién, almacenamiento y transporte. - Plan ce capacitacion de todas las personas expuesias a estos residuos. - Normas ce actuacién en case de derrames o roturas de recipientes en forma accidental - Plan de contingencia ante el fallo de las medidas de contencidn habiuales = Métodos para reducir su produccian. - Sistemas de eliminacién cortrolaca Resi jimicos en el laboratori Se debe contar con un procedimiento para el tratamiento de residuos quimicos como: Acidas inarganicos Bases inorganicas, sales basicas y cisoluciones basics. Azida de socio