BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ

ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

--oOo--

NGUYỄN THỊ THÚY LIỂU

KHẢO SÁT NỒNG ĐỘ LIPASE HUYẾT THANH VÀ MỘT

SỐ XÉT NGHIỆM LIÊN QUAN Ở BỆNH NHÂN VIÊM TỤY
CẤP TẠI BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ
CHÍ MINH

ĐỀ CƯƠNG LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ

ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

--oOo--

NGUYỄN THỊ THÚY LIỂU

THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2023

KHẢO SÁT NỒNG ĐỘ LIPASE HUYẾT THANH VÀ MỘT

SỐ XÉT NGHIỆM LIÊN QUAN Ở BỆNH NHÂN VIÊM TỤY
CẤP TẠI BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ
CHÍ MINH

NGÀNH: KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM Y HỌC

MÃ SỐ: 8720601

ĐỀ CƯƠNG LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC

NGƯỜI DỰ KIẾN HƯỚNG DẪN KHOA HỌC:

1........................................................

2........................................................
 THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2023

LỜI CAM ĐOAN

Tôi xin cam đoan đây là đề cương nghiên cứu của riêng tôi. Các tài liệu trích
dẫn, các số liệu trong đề cương là hoàn toàn trung thực và tuân theo đúng yêu cầu
của một đề cương nghiên cứu. Đề cương này là duy nhất và chưa từng được ai công
bố trong bất kỳ công trình nào khác.

Tác giả
 i

MỤC LỤC
ĐẶT VẤN ĐỀ..........................................................................................................................

MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU.....................................................................................................

CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN TÀI LIỆU...................................................................................

CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU........................................

2.1. Đối tượng nghiên cứu.......................................................................................4

2.1.1. Đối tượng nghiên cứu.................................................................................4

2.1.2. Phương pháp nghiên cứu............................................................................4

2.1.2.1. Thiết kế nghiên cứu.............................................................................4

2.1.2.2. Địa điểm nghiên cứu............................................................................4

2.1.3. Quy trình nghiên cứu..................................................................................4

Tài liệu tham khảo....................................................................................................................

2

ĐẶT VẤN ĐỀ
Viêm tụy cấp (VTC) là tổn thương viêm nhu mô tuyến tụy cấp tính từ nhẹ đến nặng
có diễn tiến đa dạng và nguy cơ tử vong cao. Thống kê cho thấy tần suất VTC tại
Mỹ thay đổi khá rộng từ 4,9% tới 73,4% trong 100.000 bệnh nhân và đứng thứ 2
trong số các bệnh lý tiêu hóa được chẩn đoán ở bệnh nhân nội trú ở Mỹ [1],[2].
VTC còn là nguyên nhân đứng thứ 14 gây tử vong trong các bệnh lý đường tiêu hóa
cũng trong năm 2005 ở Mỹ [3]. Ở Việt Nam, VTC những năm gần đây có xu hướng
tăng. Nghiên cứu năm 2013 của Vũ Quốc Bảo tiến hành ở bệnh viện Nhân Dân Gia
Định trên 82 bệnh nhân VTC cho thấy có 7,3% trường hợp VTC nặng, tỉ lệ tử vong
là 3,7% [4]. Việc dự đoán mức độ nghiêm trọng của VTC bằng các đánh giá trên
lâm sàng cùng với việc sử dụng hệ thống tính điểm đa yếu tố kết hợp như là CRP,
PCT để dự đoán sớm VTC là rất cần thiết. Chụp cắt lớp vi tính (CTScan) được xem
là tiêu chuẩn vàng để chẩn đoán hoại tử tuyến tụy. Tuy nhiên, có thể bị hạn chế vì
mức độ hoại tử có thể không phát triển trong vòng 48 giờ đầu. Trên thế giới đã có
các nghiên cứu lớn về độ nhạy, độ đặc hiệu của xét nghiệm amylase và lipase trên
bệnh nhân viêm tụy cấp. Các nghiên cứu lớn này cho thấy lipase là chỉ dấu tốt hơn
trong chẩn đoán biêm tụy cấp. Tuy nhiên trong nước, các nghiên cứu về lĩnh vực
này còn hạn chế, đặc biệt là trên cỡ mẫu lớn. Hơn nữa tại bệnh viện Đại học Y
Dược Thành phố Hồ Chí Minh đang sử dụng xét nghiệm lipase trong hỗ trợ chẩn
đoán viêm tụy cấp. Từ thực tế trên, chúng tôi tiến hành nghiên cứu “Khảo sát nồng
độ Lipase huyết thanh và một số xét nghiệm liên quan trên bệnh nhân viêm
tụy cấp tại bệnh viện Đại học Y dược Thành phố Hồ Chí Minh” để trả lời câu
hỏi câu hỏi nghiên cứu:
1. Xác định độ nhạy, độ đặc hiệu của các xét nghiệm Lipase trong bệnh viêm
tụy cấp.
2. Xác định mối tương quan giữa các nồng độ Lipase với một số xét nghiệm
cận lâm sàng và triệu chứng lâm sàng trong bệnh viêm tụy cấp nặng.
3

MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU

Mục tiêu tổng quát
Khảo sát nồng độ Lipase huyết thanh và một số xét nghiệm liên quan trên bệnh
nhân có chẩn đoán viêm tụy cấp tại Bệnh viện Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí
Minh năm 2023.
Mục tiêu cụ thể
1. Xác định độ nhạy, độ đặc hiệu của các xét nghiệm Lipase trong bệnh viêm
tụy cấp.
2. Xác định mối tương quan giữa các nồng độ Lipase với một số xét nghiệm
cận lâm sàng và triệu chứng lâm sàng trong bệnh viêm tụy cấp nặng.
4

CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN TÀI LIỆU

5

CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

2.1. Đối tượng nghiên cứu

2.1.1. Đối tượng nghiên cứu

Bệnh nhân từ đủ 18 tuổi trở lên, nhập khoa cấp cứu có chẩn đoán sơ bộ đau bụng
cấp và được chỉ định thực hiện xét nghiệm lipase máu tại Khoa Xét nghiệm, bệnh
viện Đại học Y Dược TP.HCM năm 2023.

1.1.2 Phương pháp nghiên cứu

Tiêu chí chọn mẫu:
- Bệnh nhân từ đủ 18 tuổi trở lên
- Có chỉ định thực hiện xét nghiệm lipase máu
- Đồng ý tham gia nghiên cứu
Tiêu chí loại mẫu:
- Mẫu máu không đủ thể tích
- Mẫu máu không đủ thể tích
- Bệnh nhân không đồng ý tham gia nghiên cứu
Cỡ mẫu:
Tính toán theo công thức ước lượng một độ nhạy

Sai lầm loại 1 (alpha): 0.05

Sai số ước tính d: 0.1
Diện tích dưới đường cong AUROC 0.72

Từ công thức trên, cỡ mẫu mỗi nhóm bệnh, chứng là 55. Dự kiến mất mẫu 10% thì
số lượng tối thiểu là 60.
6

Trong nghiên cứu này, chúng tôi dự kiến thu tối thiểu 65 đối tượng cho mỗi nhóm
bệnh viêm tụy cấp, nhóm đau bụng cấp nhưng loại trừ viêm tụy cấp và nhóm khỏe
mạnh.

Kỹ thuật chọn mẫu: ngẫu nhiên đơn

Kiểm soát sai lệch

 Luôn kiểm tra, đối chiếu 2 lần tất cả dữ liệu thu thập.
 Tất cả hồ sơ, dữ liệu thu thập sẽ được lưu trữ bảo mật cho đến khi thu thập
đủ cỡ mẫu và bàn giao cho thành viên phân tích dữ liệu.
2.1.2.1 Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu mô tả cắt ngang.

2.1.2.2 Thời gian và địa điểm nghiên cứu

- Thời gian nghiên cứu: từ tháng 07/2024 đến tháng 08/2025.

Thời gian Năm 2023 Năm 2024

Stt
Hoạt động 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8
Thiết kế nghiên cứu và
hoàn thành đề cương,
1
công việc hành chính liên
quan
2 Tiến hành thu thập mẫu
Thực hiện nghiên cứu, thu
3
nhận các kết quả
Tổng hợp và phân tích
4
kết quả
5 Hoàn chỉnh luận văn

- Địa điểm nghiên cứu: Bệnh viện Đại Học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh.

2.1.3 Quy trình nghiên cứu

Quy trình nghiên cứu
- Bước 1:
- Bước 2:
- Bước 3:
- Bước 4:
- Bước 5:
7

- Bước 6:
- Bước 7:

TÀI LIỆU THAM KHẢO