A gygyszergyrtk tvelygsei

Lakos Andrs

Kullancsbetegsgek Ambulancija ALAKOS@kullancs.hu www.kullancs.hu

1

Bemutatkozs
1977. SOTE Lszl Krhz, gyermekgygyszat, infektolgia 1993. Kullancsbetegsgek Ambulancija (magnpraxis). Financial interest: Roche, Biogal, Glaxo, Chinoin, Pliva, Baxter-Immuno, Intercell, Chiron Novartis, Seagull Lab., PasteurMrieux, Pliva, MRL-Focus, Whittaker
2

Sprols/Profit
Salk vakcina s Sabin csepp
Sabin csepp - oltsi polio (2-es tpus 1/70.000) 1970. ta tudjuk!!! 1992-tl az els adag Salk vakcinval, 2006: vge a Sabin cseppnek!

Sprols/Profit
Baxter HIV / AIDS
1982. jlius: haemophilisok is fertzdnek. 1983. janur: a Baxter elismeri, hogy plazmaksztmnye(i)kkel a fertzs tvihet. 1984. augusztusban mg mindig rtkestenek a hkezels nlkli veszlyes ksztmnybl. (A Baxter a vevkre hrt: k flnek a hkezels inaktivl hatstl). 1985. jliusban mr csak zsiba s Latin-Amerikba szlltanak a fertztt ksztmnyekbl. Legalbb 20.000 HIV-, 60.000 HCV-fertzs. Legalbb 20 millird USD krtrts. Nhny brtnbntets.
4

Sprols/Profit
Baxter heparin

Sprols/Profit
Baxter heparin
Az Isten s a Csszr messze van si knai monds Heparin tlknezett chondroitin sulfate. Csak az US-ban 246 dokumentlt halleset, legalbb 1000 maradand krosods (FDA).
sszehasonltskpp: a melaminbotrnyban 6 hall, igaz, 300ezer vesek Kt embert hallra, egyet letfogytiglanra tltek.
6

Sprols/Profit (generikumok)
Vaklicit fantomgygyszerek -gyrtk. zsia. Ranbaxy (vegszilnk, vltoz mennyisg hatanyag). New England Compounding Center: gombs agyhrtyagyullads a szteroid injekcitl (36 hall, 541 megbetegeds CDC, 2012. dec. 12.).
7

Sprols/Profit: generikum
Generikum bioekvivalencia

Tudomnyos csals
Vioxx (rofecoxib, 1999) (NSAID) szvinfarktus kockzata 5:1 sszehasonltva ms gyulladsgtlval (naproxen). Havi 10 milli recept, nagyrszt olyanoknak, akiknek nem volt feklykockzatuk. vi 2,5 millird USD forgalom. 100 milli USD/v fogyasztk fel irnyul reklmra
10

Tudomnyos csals
Flrevezet, spekulatv magyarzat. Az adatok meghamistsa (a statisztika manipullsa). 2001: Merck Reconfirms Favorable Cardiovascular Safety of Vioxx Cardiovascular Card: 1:8 Opinion leaderek felkutatsa, A ltogatott orvosok ellenrzse, mennyi Merck gygyszert rnak fel. Tovbbkpz tanfolyamok. A gyri adatok mr egyrtelmen mutattk, hogy a gygyszer veszlyes, de ezutn mg 3 vig forgalmaztk. Eltloztk a gastroprotectiv hatst, tagadtk az infarktuskockzatot. 80 milli amerikai, 5,5 v [NEJM 2004:351(17);1707]. Nem tnt fel senkinek a mellkhats.

11

Sentinel System a spontn jelents helyett.

12

Risk of Myocardial Infarction and Death from Cardiovascular Causes for Patients Receiving Rosiglitazone versus Several Comparator Drugs.

Nissen SE, Wolski K. N Engl J Med 2007;356:2457-2471.

13

Tudomnyos csals

14

15

N Engl J Med 2007; 356:1809-1822 May 3, 2007

16

17

Relative Risks of One or More New Morphometric Vertebral Fractures in the Modified Intention-toTreat Population.

Boonen S et al. N Engl J Med 2012;367:1714-1723.

18

19

20

14-bl!

21

22

Hazugsg a promciban Bres-csepp

Tumor ellenes hats? Pubmed/Medline-ban sszesen 7 kzlemny (4 magyar folyiratban) max. IF.: 1,5., ssz IF.: kb. 4. sszes citci: 14. Utols publikci: 1999.

23

Hazugsg a promciban Bres-csepp

Terpis javallatok (Pharmindex, 2011): - Az immunrendszer mkdsnek, a szervezet ellenllkpessgnek tmogatsra, pl. meghlses megbetegedsekben, influenza idejn; - hinyos tpllkozs (pl. specilis ditk, fogykra, vegetarianizmus), jelents fizikai ignybevtel esetn, - fradkonysg, tvgytalansg, elesettsg, gyengesg, lmatlansg esetn, illetve e panaszok megelzsre; betegsgek, mttek utn a felpls elsegtsre, - kiegszt terpiaknt tumoros betegsgben szenvedk ltalnos llapotnak, kzrzetnek javtsra.

24

Hazugsg a promciban Bres-csepp

25

26

27

Hazugsg a promciban
Annual Incidence of Female Breast Cancer (19752004).

28
Ravdin PM et al. N Engl J Med 2007;356:1670-1674.

Quarterly Incidence of Breast Cancer in Women between the Ages of 50 and 69 Years, According to Estrogen-Receptor (ER) Status, and the Number of Prescriptions for Hormone-Replacement Therapy (20002004).
Ravdin PM et al. N Engl J Med 2007;356:1670-1674.

29

Effects over Time of Estrogen plus Progestin on the Incidence of Breast Cancer in the WHI Clinical Trial.

Chlebowski RT et al. N Engl J Med 2009;360:573-587.

30

What are the risks of hormone therapy? In the largest clinical trial to date, a combination estrogen-progestin pill (Prempro launched in 2003) increased the risk of certain serious conditions, including: Heart disease Stroke Blood clots Breast cancer

31

Hazugsg a promciban
Hormonptls menopausa idejn
Mr nhny hnapos hormonptlst kveten testileg-lelkileg szinte jjvarzsolt, a sz szoros rtelmben megfiatalodott, kiegyenslyozott, rgi teljestkpessgt visszanyert, emberi kapcsolataiban megjult n jelentkezik orvosnl a menopausaszakrendelsen, nem kis sikerlmnyt szerezve a kezel team valamennyi tagjnak, de leginkbb magnak a betegnek s hozztartozinak. s mg nem is emltettk az rrendszer vdelmvel, a csontveszts feltartztatsval jr, hossz tv pozitvumokat, amelyek teljessgkben termszetesen csakis a kezelsi protokoll elrsainak kvetkezetes alkalmazsa mellett alakulhatnak ki.
Vital.hu; 2006. 09. 06. Letltve 2012. 12. 16.

32

Hulley S, Grady D, Bush T, Furberg C, Herrington D, Riggs B, Vittinghoff E. Randomized trial of estrogen plus progestin for secondary prevention of coronary heart disease in postmenopausal women. Heart and Estrogen/progestin Replacement Study (HERS) Research Group. JAMA. 1998 Aug 19;280(7):605-13.

During an average follow-up of 4.1 years, treatment with oral conjugated equine estrogen plus medroxyprogesterone acetate did not reduce the overall rate of CHD events in postmenopausal women with established coronary disease. The treatment did increase the rate of thromboembolic events and gallbladder disease. Based on the finding of no overall cardiovascular benefit and a pattern of early increase in risk of CHD events, we do not recommend starting this treatment for the purpose of secondary prevention of CHD. However, given the favorable pattern of CHD events after several years of therapy, it could be appropriate for women already receiving this treatment to continue.

33

34

Punishing Health Care Fraud Is the GSK Settlement Sufficient?

Largest Pharmaceutical-Company Settlements with the U.S. Government, 2009Present.

Outterson K. N Engl J Med 2012;367:1082-1085.

35

Recent Legal Decisions Related to Commercial Speech and the Pharmaceutical Industry.

Boumil MM. N Engl J Med 2012. DOI: 10.1056/NEJMp1214926

36

Tudomnyos folyiratok korrumplsa

Papers with high reprint orders were more likely to be funded by the pharmaceutical industry than were control papers (industry funding versus other or none: odds ratio 8.64, 95% confidence interval 5.09 to 14.68)
1,5 milli (Lancet) 4 milli USD (NEJM) (Merck-Vioxx NEJM 900e reprint, 700 e USD)
37

38