tetni uinci lijekova gdje je sustav zakazao?

Lidija Gajski

tetni uinci lijekova

SAD Lazarou J et al. (JAMA 1998) - ozbiljne posljedice - 6,7% od hosp. (2,2 mil.) - smrti - 0,32% od hospitaliziranih (106 000)
Vel. Britanija Pirmohamed M et al. (BMJ 2004) (18 820 pacijenata u 2 velike bolnice) - nuspojave - 6,5% od hospitaliziranih - smrti 0,15% od hospitaliziranih slubena statistika SAD - 14 218 smrti (CDC) RH istraivanja ? slubena statistika - 1007 ozbiljnih posljedica (HALMED) - 24 smrti (HALMED) (2012)

Slubeni podatci znaajno podcjenjuju stvarno stanje _______________________________

Kako to da su pripravci namijenjeni lijeenju toliko kodljivi? Zato se o nuspojavama lijekova razmjerno malo zna i govori?

tetni uinci lijekova

- porast upotrebe - nedovoljno istraeni - neprimjerena provjera pri registraciji - nedostatno praenje u praksi

Porast primjene
- bolesti i stanja koja se ranije nisu lijeila
- kombinacije

- vie doze
- bolesnici starije dobi - mnotvo zatienih naziva - nedostatno znanje lijenika

Znanstvena istraivanja
Nuspojave
- nedovoljno istraivanja - neprimjereno izvjetavanje - neadekvatan prikaz - umanjivanje znaaja - kliniki pokus ograniene mogunosti detekcije

70% klinikih pokusa financira farm. industrija

Odobravanje za promet
- na temelju studija koje su

malobrojne plaene od farm. kompanija kratkog trajanja na zamjenskim ishodima

Zbog dodatnih sigurnosnih provjera

Povuen lijek Avandia

Povuen lijek Avandia

Lijek oksaliplatin povuen s trita

LIJEK ZA DEBLJINU

Reductil povuen s trita zbog nuspojava opasnih po srce!

Povueno iz primjene
terfenadin (antialergik) troglitazon (antidijabetik) fenfluramin (mravljenje) benfluoreks (mravljenje) sibutramin (mravljenje) astemizol (antialergik) grepafloksacin(antibiotik) bromfenak (antireumatik) mibefradil(antihipertenziv) alosetron (antidijaroik) oksaliplatin (citostatik) cisaprid (gastroprokinetik) cerivastatin (hipokolesterolemik) rofekoksib (antireumatik) rosiglitazon (antidijabetik) cjepivo protiv rota virusa

Odobravanje za promet
Agencije za lijekove
- financirane od proizvoaa lijekova
- zaposlenici i suradnici povezani s farmaceutskom industrijom

- snieni standardi sigurnosti

- ubrzan i pojednostavljen postupak registracije

Praenje nakon ulaska u praksu

- postmarketinke studije neodgovarauje i pristrane - manjkava prijava nuspojava 5-20%

Praenje nakon ulaska u praksu

Manjkava prijava nuspojava
- lijenici - needucirani, bez sankcija, nezatieni - farm. kompanije - nemotivirane, poslovna tajna - agencije za lijekove - nespremne i neopremljene - sustavni nadzor - jo uvijek nije uspostavljen

Zadaa lijenika
Zatita bolesnika od suvine i kodljive farmakoterapije
- uspostavljanje vjerodostojnog i objektivnog sustava vrednovanja - iskljuivanje, odn. bitno smanjenje utjecaja farm. industrije na znanstvena istraivanja, profesionalnu izobrazbu, edukaciju javnosti i politiku