Professional Documents
Culture Documents
Kuliah Pendahuluan
Kuliah Pendahuluan
SOLID
Prof. Dr. ELFI SAHLAN BEN, Apt
Introduction
Tablet oral :
Single layer : paracetamol
Multilayer : decolgen
Delayed released : enteric coated na
diklofenak
Sugar coated : enervon-c
Film coated : ciprofoxacin
Chewable : promag
Mengenal sediaan solid
1. Tablet 2. kapsul
3. pil
4. Serbuk-Puyer
Tablet flat
Tablet, berdasarkan bentuk :
Tablet cembung
kaplet
Tablet salut gula/ dragee
Tablet salut selaput
Film coated
Enteric coated (special coat)
Tablet effervescent
Tablet bukal
Tablet vaginal
Tablet sublingual
Tablet multi layer
Kecepatan pelarutan
How to made it ?
Process : Mixing, Blending, Drying,
Sizing, Tableting, Coating, &
Packaging.
Raw Material
Dispense raw materials : API + exipient
Exipient : Binder, disintegrant, filler, anti-
frictional agent & organoleptic agent.
Binder : The more the amount of binder, harder
the granules and hence harder the tablet.
Binders are of 2 types: natural polymeric
binders (ex 2-10% gelatin solution ) and
synthetic polymeric binders ex PVP (Plasdone
K-29/32 polymer - Use Level: Up to 2.0 %).
Super disintegrant effect
Disintegrant :
Internal addition & External
addition (common).
polyplasdone crosspovidone
(2-5 %) - Swells without
forming gels that can slow
tablet disintegration or
dissolution
Filler : Avicel ph 101 powder, avicel ph
102 granular
Anti-frictional agent :
Lubricant : mengurangi gesekan antar sisi
tablet dengan dinding ruang cetakan (die)
dan antara dinding die dengan punch. Ex :
Mg Stearat, mineral oil (parafin liq).
Glidant : berperan dalam aliran granul
dalam hopper. Ex : Cab-O-Sil
Anti adherent : mencegah melekatnya
tablet pada die dan permukaan punch.
Ex : magnesium stearat, aerosil, talk.
Organoleptic agent
Coloring agents : Artificial agents -
these are used and added as per
specifications in the FD & C act.
Flavoring agents - these are added just
before compression in order to prevent
volatilization (as they are volatile oils).
Sweetening agents - these are added to
impart taste to the tablet formulation.
Eg: Saccharin.
Granulation
Evaluasi Granul
TABLET ADALAH SEDIAAN OBAT PADAT TAKARAN TUNGGAL YANG DICETAK DARI SERBUK
KERING, KRISTAL ATAU GRANULAT, UMUMNYA DENGAN PENAMBAHAN BAHAN PEMBANTU,
PADA MESIN YANG SESUAI DENGAN MENGGUNAKAN SUATU TEKANAN TINGGI.
ZAT TAMBAHAN YANG DIGUNAKAN DAPAT BERFUNGSI SEBAGAI ZAT PENGISI, ZAT PENGEM-
BANG, ZAT PENGIKAT, ZAT PELICIN, ZAT PELICAN, ZAT PEMBASAH ATAU ZAT LAIN YANG COCOK.
8. TABLET LARUT
. TABLET TIDAK BERSALUT YANG LARUT DI DALAM AIR
. LARUTAN YANG DIHASILKAN MUNGKIN SEDIKIT BERWARNA DISEBABKAN OLEH
BAHAN PENAMBAH YANG DIGUNAKAN DALAM PEMBUATANNYA
. TABLET INI DAPAT DIGUNAKAN UNTUK PEMAKAIAN LUAR, ORAL ATAU INJEKSI
9. TABLET IMPLAN
. DAPAT DIBUAT DENGAN CARA KOMPRESI YANG KUAT ATAU DENGAN CARA PELE-
BURAN
. IMPLAN DIBERIKAN DENGAN MENYISIPKAN DI BAWAH KULIT (SUBKUTAN) MELALUI
PEMBEDAHAN RINGAN
. OBATNYA AKAN DILEPASKAN SECARA PERLAHAN-LAHAN
. IMPLAN DIPROSES ATAU DIBUNGKUS SATU PERSATU DI DALAM WADAH STERIL
. CONTOH DEOKSIKORTISON ASETAT DAN IMPLAN TESTOSTERON
^L /L = 1/E .
Tegangan
DIMANA E = MODULUS YOUNG, HARGA E
MENYATAKAN KETEGARAN (STIFFNESS)
Gambar 1. : Grafik hubungan tekanan dan tegangan,
ATAU KELEMBUTAN (SOFTNESS) DARI
suatu zat padat
MATERIAL.
SELANJUTNYA BILA TEKANAN MENINGKAT MAKA HUBUNGAN MENJADI TIDAK LINEAR LAGI, YANG
DIMULAI PADA TITIK LENTUR. BILA TEKANAN TERUS MENINGKAT, MAKA DEFORMASI AKAN MEN
JADI TIDAK DAPAT DIUBAH (IRREVERSIBLE). DAN AKHIRNYA MATERIAL AKAN HANCUR.
MAKA UNTUK MEMILIH PENGGILING UNTUK MENGHALUSKAN MATERIAL SANGAT BERGANTUNG
KEPADA SIFAT-SIFAT FISIKANYA, SEPERTI KEKERASAN, KELENGKETAN, ELASTISITAS, KERAPUH
AN, DAN VISKOSITI, UKURAN PARTIKEL BAHAN AWAL DAN UKURAN PARTIKEL PRODUK AKHIR
YANG DIKEHENDAKI. TEMPERATUR DAN KELEMBABAN JUGA MEMPENGARUHI, SEHINGGA PRO
SES PENGHALUSAN DIKENAL PROSES PENGHALUSAN KERING DAN BASAH.
1. Metoda Pemotong, seri pisau berlawanan arah
METODApada
PENGHALUSAN
rotor horizontal dan statis pada dinding,
pengurangan partikel pematahan partikel
antara kedua pisau, dengan kasa tapisan
penahan meterial, sesuai derajat ukuran
partikel.
PENGERINGAN
awal, in proses dan proses akhir, karena sisa kelembaban
dikembalikan sangat lambat untuk melindungi
degenerasi produk dan sifat-sifat pengaliran, akan
mengalami perubahan, gambar berikut memperlihatkan
kekompakan ikatan air di dalam suatu partikel serbuk.
Maka perlu dipahami istilah bentuk ikatan air suatu
partikel atau zat padat.
Air Adhesi, ikatan air pada bagian permukaan dan rongga
Kelembaban relatif.
Udara pd temperatur tertentu dapat mengambil uap air sampai
je nuh (pd kelembaban relatif 100 %). Jika temperatur ditingkatkan
BENTUK PENGERING YANG MUDAH, EFISIEN DENGAN SIRKULASI LANGSUNG, ALIRAN UDARA BER
PUTAR KESETIAP RAK YANG BERISI MATERIAL DIATAS DULANG DATAR, UDARA PANAS MENGA LIR
SECARA PERIODIK BERUPA PANASLATEN SECARA KONVEKSI BAHAN LEMBAB AKAN KERING.
PENGERING TUNNEL
PENGERING ROTARI
OVEN VACUM
PROSES KONTAK PANAS DENGAN SUATU PERMUKAAN PANAS DAN KEMAMPATAN PENGHANTA
RAN PANAS TERJADI OLEH KONDUKSI DI DALAM BAHAN PADAT BASAH.
OVEN VACUM ADALAH SISTENM PENGERING KONDUKSI, TERDIRI DARI BEJANA BERSELUBUNG
CUKUP KUAT UNTUK MENAHAN VACUM ANTARA OVEN DAN TEKANAN UAP AIR DI DALAM SELU
BUNG. PINTU DITUTUP KUAT DENGAN SIL KEDAP UDARA. OVEN DIHUBUNGKAN DENGAN POMPA
DENGAN KONDENSER. TEKANAN 0,03 0,06 BAR. PENGERING VACUM BERPUSINGAN UNTUK
SKALA INDUSTRI BENTUK Y-CONE
JIKA SUATU BAHAN PENAMBAH SUATU CAMPURAN SERBUK DITAMBAHKAN SUATU FINE , SERING
BENTUK MIKRONISASI, KEMUDIAN DICAMPURKAN PADA PARTIKEL KASAR (PARTIKEL PEMBAWA)
YANG DAPAT MENGABSORBSI PARTIKEL SANGAT HALUS PADA BAHAGIAN PERMUKAANNYA DAN INI
DITARIK DENGAN KUAT. CONTOH BERIKUT ADALAH BAHAN PEMBAWA NATRIUM KLORIDA,
TABLETOSA DAN SORBITOL DENGAN SERBUK HALUS PRIMAQUIN (GAMBAR).
CAMPURAN TERATUR (ORDERED) DAPAT BERCAMPUR DENGAN SEMPURNA ANTARA BAHAN KHA
SIAT DAN PEMBAWA, CAMPURAN YANG KONTRAS DENGAN INI ADALAH CAMPURAN RANDOM, PAR
TIKEL PENAMBAH TIDAK TERGANTUNG SATU SAMA LAIN, PERTIKEL PERUMAH MEMERLUKAN PER
GERAKAN BEBERAPA PARTIKEL YANG TERADSORBSI DENGANNYA.
PENCAMPUR TUMBLING
MATERIAL YANG MUDAH MENGALIR DAPAT DICAMPUR DI DALAM PENCAMPUR INI, DIMANA BEJA
NA BERPUTAR DG BERBAGAI BENTUK, BAHAN AKAN MENGALIR BILA SUDUT ISTIRAHAT DILAM
PAUI. PENCAMPUR BENTUK Y (Y-CONE) SUATU CONTOH TIPE INI (GAMBAR). PERPUTARAN PE
NGALIRAN MATERIAL KE DALAM DUA TANGAN ATAS BENTUK Y DAN KEMUDIAN KEMBALI KE TA
NGAN KE TIGA. PENCAMPURAN TERJADI SECARA GESERAN DAN DIFUSI. PENCAMPURAN SERING
DIGUNAKAN UNTUK MENCAMPUR LUBRIKAN DENGAN GRANUL TABLET SEBELUM PENCETAKAN.
WAKTU DAN KECEPATAN OPTIMUM PERLU DIATUR SEHINGGA TERJADI PENGALIRAN DAN PEN
CAMPURAN BERHASIL DENGAN BAIK.
PENCAMPUR AGITATOR
PENCAMPUR DG GERAKAN MATA PISAU ATAU PADEL(DAYUNG) YAITU PENCAMPURAN SECARA
KONVEKSI, SEPERTI PENCAMPUR RIBBON(GAMBAR), PISAU BENTUK HELICAL BERPUTAR DA
LAM BAK HEMISFERIKAL TETAPI RUANGAN MATI (DEAD SPACE) TIDAK SUKAR MENGELIMINASI
REAKSI GESERAN DARI RIBBON TIDAK CUKUP MEMECAH AGREGAT. NAUTAMIXER CONTOH
PENCAMPURAN YG LEBIH BAIK KOMBINASI DIFUSI, GESERAN DAN CAMPURAN KONVEKSI.
SUATU PENCAMPURAN YANG HOMOGEN MERUPAKAN PENOPANG DARI TIPE PENCAMPURAN/PERA
LATAN YANG AKAN DIGUNAKAN. PENCAMPURAN BAHAN PADAT DALAM INDUSTRI DILAKUKAN SE
CARA ROTASI (PUTARAN DRUM) SEPERTI PENCAMPURAN BAHAN BANGUNAN. ADA PENCAMPUR
RIBBON, KUBUS, KERUCUT GANDA DAN PENCAMPUR BENTUK V. EFEK PENCAMPURAN YANG BAIK
DAPAT DICAPAI DENGAN CARA CENTRIFUGAL, CARA PUSINGAN DAN CARA PENIUPAN UDARA KEN
CANG.
PENGARUH AGREGAT
SERBUK HALUS SECARA TEORI MEMBENTUK PENCAMPURAN YANG BAIK. TETAPI SERBUK HALUS
ATAU UKURAN PARTIKEL YANG KECIL AKAN TERJADI PENINGKATAN KOHESI SEHINGGA SERBUK
AKAN MENGUMPUL ATAU PENGGUMPALAN. MEMECAH AGREGAT DAPAT DILAKUKAN DENGAN
KONVEKSI YANG KUAT ATAU PENCAMPURAN GUNTINGAN DAN PARTIKEL TERDISPERSI KEDALAM
PADATAN
SEGRAGASI (DEMIXING)
DI DALAM PRAKTEK CAMPURAN SERBUK TIDAK AKAN TERSUSUN PARTIKEL SPERIS DALAM SATU
UKURAN. PERBEDAAN PARTIKEL PENYEBAB UTAMA TERJADINYA SEGREGASI, JUGA BENTUK DAN
BERAT JENISNYA. PARTIKEL HALUS DAPAT MASUK KEDALAM RONGGA ANTAR PARTIKEL BESAR.