PEDOMAN NASIONAL

ETIK PENELITIAN KESEHATAN

PENELITIAN KESEHATAN = BIOMEDICAL RESEARCH

INCLUDES RESEARCH ON PHARMACEUTICALS,
MEDICAL DEVICES, MEDICAL RADIATIOIN AND
IMAGING, MEDICAL RECORDS, AND BIOLOGICAL
SAMPLES, AS WELL AS EPIDEMIOLOGICAL, SOCIAL
AND PSYCHOLOGICAL INVESTIGATIONS (WHO)
A.A.LOEDIN KNEPK 1
PENELITIAN KESEHATAN =
BIOMEDICAL RESEARCH
INCLUDES RESEARCH ON:
PHARMACEUTICALS, MEDICAL
DEVICES, MEDICAL RADIATION AND
IMAGING, MEDICAL RECORDS, AND
BIOLOGICAL SAMPLES, AS WELL AS
EPIDEMIOLOGICAL, SOCIAL AND
PSYCHOLOGICAL INVESTIGATIONS
(WHO)
A.A.LOEDIN KNEPK 2
 I. P E N D A H U L U A N
PERGESERAN PERAN IPTEK DARI SARANA
PENUNJANG MENJADI DASAR KESELURUHAN
UPAYA MANUSIA
KNOWLEDGE BASED HEALTH SYSTEMS
DI INDONESIA :
1. PENINGKATAN JUMLAH & MUTU PEN. KES.
2. MAKIN BANYAK ILMUWAN & LEMBAGA
ILMIAH MELAKSANAKAN PEN.KES.

A.A.LOEDIN KNEPK 3
PEN.KES. IN-VITRO & IN-VIVO
1. MENGGUNAKAN HEWAN PERCOBAAN
2. MENGIKUTSERTAKAN MANUSIA
SEBAGAI SUBJEK PENELITIAN

TERSEDIA MEKANISME & PROSEDUR UNTUK:

1. MENJAMIN KESEJAHTERAAN DAN
PENANGANAN MANUSIAWI HEWAN
PERCOBAAN
2. MENGHORMATI & MELINDUNGI
KEHIDUPAN, KESEHATAN, KELELUASAN
PRIBADI, MARTABAT RELAWAN MANUSIA
A.A.LOEDIN KNEPK 4
TENTANG ETIK PEN.KES. MASIH DITEMUKAN
KEKURANGSADARAN & KEKURANGFAHAMAN
SK MENKES TENTANG KNEPK :
MEMBINA DAN MENEGAKKAN ETIK PENELITIAN
KESEHATAN SECARA KOLEKTIF DI FORUM
KOMUNIKASI NASIONAL
SUPAYA DAPAT TERCAPAI STANDARD NASIONAL
ETIK PEN.KES DITERBITKAN PEDOMAN
NASIONAL ETIK PENELITIAN KESEHATAN.
PEDOMAN TSB. PERLU DILENGKAPI PEDOMAN-
PEDOMAN KHUSUS DAN DIMUTAKHIRKAN
SECARA BERKALA.
A.A.LOEDIN KNEPK 5
II. B A H A N R E F E R E N S I D A S A R

1. NUREMBERG CODE (1947)

THE DOCTORS TRIAL: MENJAGA INTEGRITAS
SUBJEK PENELITIAN, KONDISI MELAKSANAKAN
PENELITIAN YANG ETIS, MENEKANKAN
PERSETUJUAN SUKARELA (VOLUNTARY CONSENT)

2. THE DECLARATION OF HELSINKI (1964)

WORLD MEDICAL ASSOCIATION
FUNDAMENTAL INTERNATIONAL DOCUMENT
DIAMANDEMEN 5 KALI, TERAKHIR DI EDINBURGH
(2000)
A.A.LOEDIN KNEPK 6
3. U.N. DECLARATION OF HUMAN RIGHTS (1948)
THE INTERNATIONAL CONVENANT ON CIVIL
AND POLITICAL RIGHTS (1966), Art.7
NO ONE SHALL BE SUBJECTED TO TORTURE OR TO
CRUEL, INHUMAN OR DEGRADING TREATMENT OR
PUNISHMENT. IN PARTICULAR, NO ONE SHALL BE
SUBJECTED WITHOUT HIS FREE CONSENT TO
MEDICAL OR SCIENTIFIC EXPERIMENTATION

4. OPERATIONAL GUIDELINES FOR ETHICS

COMMITTEES THAT REVIEW BIOMEDICAL
RESEARCH (WHO, 2000)
MENDIRIKAN DAN MENGOPERASIKAN KEPK
LEMBAGA / WILAYAH / NASIONAL
A.A.LOEDIN KNEPK 7
5. INTERNATIONAL ETHICAL GUIDELINES
FOR BIOMEDICAL RESEARCH INVOLVING
HUMAN SUBJECTS (CIOMS 2002)

A.A.LOEDIN KNEPK 8
 LEMBAGA
PEN.KES

KEPK
PERSETUJUAN ETIK
(ETHICAL CLEARANCE)
RISET

MENGEMBANGKAN ILMU SPONSOR

PENGETAHUAN PUBLIKASI
MENGEMBANGKAN S.D.M. UNIVERSITAS
MENINGKATKAN MUTU PEMERINTAH
BARANG / JASA YAN. KES. INDUSTRI
A.A.LOEDIN KNEPK 9
 III. PRINSIP ETIK UMUM
PERTENTANGAN UNIVERSALISME VS. PLURALISME
TANTANGAN: MENEGAKKAN ETIK PENELITIAN DI DUNIA /
LINGKUNGAN MULTIKULTURAL YANG MENGGUNAKAN
BERANEKA RAGAM SISTEM PELAYANAN KESEHATAN.
TIDAK MELANGGAR ETIK UNIVERSAL TETAPI PADA ASPEK
TERTENTU DISESUAIKAN DENGAN BUDAYA SETEMPAT

1. MENGHORMATI SESEORANG
(RESPECT FOR PERSONS)
(a) MENGHORMATI OTONOMI
(b) MELINDUNGI YANG OTONOMINYA
TERGANGGU ATAU KURANG

A.A.LOEDIN KNEPK 10
2. KEMANFAATAN (BENEFICENCE)
(a) MANFAAT MAKSIMAL, RISIKO MINIMAL
(b) MEMENUHI PERSYARATAN ILMIAH
(c) PENELITI MAMPU MENELITI & MENJAGA
KESEJAHTERAAN SUBJEK PENELITIAN
(d) NONMALEFICENCE, DO NO HARM

3. KEADILAN (JUSTICE)
(a) MEMPERLAKUKAN SETIAP ORANG DENGAN
MORAL YANG BENAR DAN PANTAS SERTA
MEMBERI SETIAP ORANG HAKNYA
(b) DISTRIBUSI SEIMBANG DAN ADIL ANTARA
BEBAN & MANFAAT KEIKUTSERTAAN

A.A.LOEDIN KNEPK 11
IV. PENDIRIAN
KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN

DIBAHAS DI BUTIR AGENDA RAPAT BERIKUT

PERLU DIPUTUSKAN BAHAN DIPERSATUKAN
ATAU DITERBITKAN DALAM DUA BUKU
PEDOMAN

A.A.LOEDIN KNEPK 12
V. PROSES PENINJAUAN (REVIEW) ETIK

PERSETUJUAN ILMIAH DAN ETIK

(SCIENTIFIC & ETHICAL CLEARANCE)
MERUPAKAN SATU KEUTUHAN
SETIAP PENELITIAN ADALAH UNIK
TAK ADA S.O.P. & BLANKET APPROACH
DISAMPAIKAN 21 BUTIR PEDOMAN
DIPRESENTASI SEBAGAI CONTOH 3 BUTIR
PEDOMAN
A.A.LOEDIN KNEPK 13
 PENINJAUAN PROTOKOL

KOMISI ILMIAH
BENAR >< TIDAK BENAR
HITAM >< PUTIH
S.O.P., BLANKET APPROACH

KOMISI ETIK
KURANG BAIK-PANTAS >< LEBIH BAIK-PANTAS
HITAM -- NUANSA KELABU -- PUTIH
TIDAK ADA RUTIN, UNIK, KASUS DEMI KASUS
A.A.LOEDIN KNEPK 14
BUTIR PEDOMAN 1
PEMBENARAN ETIK & KEABSAHAN ILMIAH
PENELITIAN KESEHATAN YANG
MENGIKUTSERTAKAN MANUSIA
KEMUNGKINAN DITEMUKAN CARA BARU YANG
MENGUNTUNGKAN KESEHATAN MASYARAKAT
INFORMASI TAK DAPAT DIPEROLEH DGN. CARA LAIN
PELAKSANAAN:
1. MENGHORMATI & MELINDUNGI SUBJEK
2. ADIL TERHADAP SUBJEK
3. SECARA MORAL DITERIMA MASYARAKAT SETEMPAT
MEMENUHI PERSYARATAN ILMIAH
PELAKSANA KOMPETEN DILIHAT DARI LATAR
BELAKANG PENDIDIKAN DANKNEPK
A.A.LOEDIN PENGALAMAN 15
BUTIR PEDOMAN 3
PENELITIAN DENGAN SPONSOR
EKSTERNAL
EKSTERNAL: DILAKSANAKAN DI INDONESIA
DISPONSOR / DIBIAYAI / DILAKSANAKAN OLEH
ORGANISASI LUAR NGERI / DALAM NEGERI /
INDUSTRI
PERSETUJUAN ETIK DARI NEGARA / ORGANISASI
ASALNYA UNTUK KEPK INDONESIA
PEMBENARAN MELAKSANAKANNYA DI iNDONESIA
DINKES / KEPK MENJAMIN BAHWA PENELITIAN
SESUAI KEBUTUHAN & PRIORITAS INDOINESIA
A.A.LOEDIN KNEPK 16
BUTIR PEDOMAN 16
PEREMPUAN SEBAGAI SUBJEK PENELITIAN
PEREMPUAN TIDAK BOLEH DILARANG IKUT SERTA.
HASIL KEBIJAKAN UMUM LAMA MERUGIKAN
KEMUNGKINAN MENJADI HAMIL BUKAN ALASAN.
RISIKO KEHAMILAN DIJELASKAN PADA PERMINTAAN
INFORMED CONSENT. DISEDIAKAN TEST KEHAMILAN
DAN METODA KONTRASEPSI
LARANGAN ADALAH TINDAKAN DISKRIMINATIF DAN
PENGHINAAN TERHADAP HAK MENENTUKAN NASIB
SENDIRI (SELF-DETERMINATION)
PADA PERMINTAN INFORMED CONSENT HARUS
DIPERHATIKAN KEDUDUKAN PEREMPUAN YANG
MUDAH DIRUGIKAN (VULNERABLE) DI MASYARAKAT
A.A.LOEDIN KNEPK 17
 VI. PENGGUNAAN HEWAN PERCOBAAN

PERTENTANGAN PENDAPAT DAN PANDANGAN

TENTANG PERCOBAAN HEWAN
PERCOBAAN PADA HEWAN SEBELUM KE
MANUSIA MASIH DIPERLUKAN (WHOLE LIVING
SYSTEM)
DEKLARASI HELSINKI PARA 11 - 12
(KESEJAHTERAAN HEWAN)
KONSEP 3R:
REDUCTION, REFINEMENT, REPLACEMENT.
A.A.LOEDIN KNEPK 18
 PEN.KES. DENGAN HEWAN PERCOBAAN PERLU
PERSETUJUAN ILMIAH DAN ETIK
WAJIB MENGGUNAKAN KONSEP 3R
KESEIMBANGAN MANFAAT DAN RISIKO (KOSMETIKA)
PILIH NONSENTIENT MATERIAL DAN HEWAN YANG
PALING RENDAH DI SKALA EVOLUSI
MENGURANGI RASA NYERI, KETIDAKNYAMANAN DAN
KESUSAHAN
STATISTIK SUPAYA HEWAN SESEDIKIT MUNGKIN
CARA PEMBUNUHAN YANG MANUSIAWI DAN CARA
PEMUSNAAN BANGKAI
PENELITI HARUS MEMILIKI KEMAMPUAN PENANGANAN
DAN PEMELIHARAAN HEWAN (DIKLAT)
A.A.LOEDIN KNEPK 19
 LAMPIRAN
SK MENKES KNEPK
SK MENKES KEANGGOTAAN KNEPK
CV SINGKAT ANGGOTA KNEPK
DECLARATION OF HELSINKI (2000)
FORMAT APLIKASI PERSETUJUAN ETIK
(MANUSIA)
FORMAT APLIKASI PERSETUJUAN ETIK (HEWAN)
FORMAT INFORMED CONSENT
A.A.LOEDIN KNEPK 20
 PEDOMAN NASIONAL
ETIK PENELITIAN KESEHATAN

PENELITIAN KESEHATAN = BIOMEDICAL RESEARCH

INCLUDES RESEARCH ON PHARMACEUTICALS,
MEDICAL DEVICES, MEDICAL RADIATIOIN AND
IMAGING, MEDICAL RECORDS, AND BIOLOGICAL
SAMPLES, AS WELL AS EPIDEMIOLOGICAL, SOCIAL
AND PSYCHOLOGICAL INVESTIGATIONS (WHO)
A.A.LOEDIN KNEPK 21
 I. PENDAHULUAN
PERGESERAN PERAN IPTEK DARI SARANA
PENUNJANG MENJADI DASAR KESELURUHAN
UPAYA MANUSIA
KNOWLEDGE BASED HEALTH SYSTEMS
DI INDONESIA :
1. PENINGKATAN JUMLAH & MUTU PEN. KES.
2. MAKIN BANYAK ILMUWAN & LEMBAGA
ILMIAH MELAKSANAKAN PEN.KES.

A.A.LOEDIN KNEPK 22
PEN.KES. IN-VITRO & IN-VIVO
1. MENGGUNAKAN HEWAN PERCOBAAN
2. MENGIKUTSERTAKAN MANUSIA
SEBAGAI SUBJEK PENELITIAN

TERSEDIA MEKANISME & PROSEDUR UNTUK:

1. MENJAMIN KESEJAHTERAAN DAN
PENANGANAN MANUSIAWI HEWAN
PERCOBAAN
2. MENGHORMATI & MELINDUNGI
KEHIDUPAN, KESEHATAN, KELELUASAN
PRIBADI, MARTABAT RELAWAN MANUSIA
A.A.LOEDIN KNEPK 23
TENTANG ETIK PEN.KES. MASIH DITEMUKAN
KEKURANGSADARAN & KEKURANGFAHAMAN
SK MENKES TENTANG KNEPK :
MEMBINA DAN MENEGAKKAN ETIK PENELITIAN
KESEHATAN SECARA KOLEKTIF DI FORUM
KOMUNIKASI NASIONAL
SUPAYA DAPAT TERCAPAI STANDARD NASIONAL
ETIK PEN.KES DITERBITKAN PEDOMAN
NASIONAL ETIK PENELITIAN KESEHATAN.
PEDOMAN TSB. PERLU DILENGKAPI PEDOMAN-
PEDOMAN KHUSUS DAN DIMUTAKHIRKAN
SECARA BERKALA.
A.A.LOEDIN KNEPK 24
 II. BAHAN REFERENSI DASAR

1. NUREMBERG CODE (1947)

THE DOCTORS TRIAL: MENJAGA INTEGRITAS
SUBJEK PENELITIAN, KONDISI MELAKSANAKAN
PENELITIAN YANG ETIS, MENEKANKAN
PERSETUJUAN SUKARELA (VOLUNTARY CONSENT)

2. THE DECLARATION OF HELSINKI (1964)

WORLD MEDICAL ASSOCIATION
FUNDAMENTAL INTERNATIONAL DOCUMENT
DIAMANDEMEN 5 KALI, TERAKHIR DI EDINBURGH
(2000)
A.A.LOEDIN KNEPK 25
3. U.N. DECLARATION OF HUMAN RIGHTS (1948)
THE INTERNATIONAL CONVENANT ON CIVIL
AND POLITICAL RIGHTS (1966), Art.7
NO ONE SHALL BE SUBJECTED TO TORTURE OR TO
CRUEL, INHUMAN OR DEGRADING TREATMENT OR
PUNISHMENT. IN PARTICULAR, NO ONE SHALL BE
SUBJECTED WITHOUT HIS FREE CONSENT TO
MEDICAL OR SCIENTIFIC EXPERIMENTATION

4. OPERATIONAL GUIDELINES FOR ETHICS

COMMITTEES THAT REVIEW BIOMEDICAL
RESEARCH (WHO, 2000)
MENDIRIKAN DAN MENGOPERASIKAN KEPK
LEMBAGA / WILAYAH / NASIONAL
A.A.LOEDIN KNEPK 26
5. INTERNATIONAL ETHICAL GUIDELINES
FOR BIOMEDICAL RESEARCH INVOLVING
HUMAN SUBJECTS (CIOMS 2002)

A.A.LOEDIN KNEPK 27
 LEMBAGA
PEN.KES

KEPK
PERSETUJUAN ETIK
(ETHICAL CLEARANCE)
RISET

MENGEMBANGKAN ILMU SPONSOR

PENGETAHUAN PUBLIKASI
MENGEMBANGKAN S.D.M. UNIVERSITAS
MENINGKATKAN MUTU PEMERINTAH
BARANG / JASA YAN. KES. INDUSTRI
A.A.LOEDIN KNEPK 28
 III. PRINSIP ETIK UMUM
PERTENTANGAN UNIVERSALISME VS. PLURALISME
TANTANGAN: MENEGAKKAN ETIK PENELITIAN DI DUNIA /
LINGKUNGAN MULTIKULTURAL YANG MENGGUNAKAN
BERANEKA RAGAM SISTEM PELAYANAN KESEHATAN.
TIDAK MELANGGAR ETIK UNIVERSAL TETAPI PADA ASPEK
TERTENTU DISESUAIKAN DENGAN BUDAYA SETEMPAT

1. MENGHORMATI SESEORANG
(RESPECT FOR PERSONS)
(a) MENGHORMATI OTONOMI
(b) MELINDUNGI YANG OTONOMINYA
TERGANGGU ATAU KURANG

A.A.LOEDIN KNEPK 29
2. KEMANFAATAN (BENEFICENCE)
(a) MANFAAT MAKSIMAL, RISIKO MINIMAL
(b) MEMENUHI PERSYARATAN ILMIAH
(c) PENELITI MAMPU MENELITI & MENJAGA
KESEJAHTERAAN SUBJEK PENELITIAN
(d) NONMALEFICENCE, DO NO HARM

3. KEADILAN (JUSTICE)
(a) MEMPERLAKUKAN SETIAP ORANG DENGAN
MORAL YANG BENAR DAN PANTAS SERTA
MEMBERI SETIAP ORANG HAKNYA
(b) DISTRIBUSI SEIMBANG DAN ADIL ANTARA
BEBAN & MANFAAT KEIKUTSERTAAN

A.A.LOEDIN KNEPK 30
IV. PENDIRIAN
KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN

DIBAHAS DI BUTIR AGENDA RAPAT BERIKUT

PERLU DIPUTUSKAN BAHAN DIPERSATUKAN
ATAU DITERBITKAN DALAM DUA BUKU
PEDOMAN

A.A.LOEDIN KNEPK 31
V. PROSES PENINJAUAN (REVIEW) ETIK

PERSETUJUAN ILMIAH DAN ETIK

(SCIENTIFIC & ETHICAL CLEARANCE)
MERUPAKAN SATU KEUTUHAN
SETIAP PENELITIAN ADALAH UNIK
TAK ADA S.O.P. & BLANKET APPROACH
DISAMPAIKAN 21 BUTIR PEDOMAN
DIPRESENTASI SEBAGAI CONTOH 3 BUTIR
PEDOMAN
A.A.LOEDIN KNEPK 32
 PENINJAUAN PROTOKOL

KOMISI ILMIAH
BENAR >< TIDAK BENAR
HITAM >< PUTIH
S.O.P., BLANKET APPROACH

KOMISI ETIK
KURANG BAIK-PANTAS >< LEBIH BAIK-PANTAS
HITAM -- NUANSA KELABU -- PUTIH
TIDAK ADA RUTIN, UNIK, KASUS DEMI KASUS
A.A.LOEDIN KNEPK 33
BUTIR PEDOMAN 1
PEMBENARAN ETIK & KEABSAHAN ILMIAH
PENELITIAN KESEHATAN YANG
MENGIKUTSERTAKAN MANUSIA
KEMUNGKINAN DITEMUKAN CARA BARU YANG
MENGUNTUNGKAN KESEHATAN MASYARAKAT
INFORMASI TAK DAPAT DIPEROLEH DGN. CARA LAIN
PELAKSANAAN:
1. MENGHORMATI & MELINDUNGI SUBJEK
2. ADIL TERHADAP SUBJEK
3. SECARA MORAL DITERIMA MASYARAKAT SETEMPAT
MEMENUHI PERSYARATAN ILMIAH
PELAKSANA KOMPETEN DILIHAT DARI LATAR
BELAKANG PENDIDIKAN DANKNEPK
A.A.LOEDIN PENGALAMAN 34
BUTIR PEDOMAN 3
PENELITIAN DENGAN SPONSOR
EKSTERNAL
EKSTERNAL: DILAKSANAKAN DI INDONESIA
DISPONSOR / DIBIAYAI / DILAKSANAKAN OLEH
ORGANISASI LUAR NGERI / DALAM NEGERI /
INDUSTRI
PERSETUJUAN ETIK DARI NEGARA / ORGANISASI
ASALNYA UNTUK KEPK INDONESIA
PEMBENARAN MELAKSANAKANNYA DI iNDONESIA
DINKES / KEPK MENJAMIN BAHWA PENELITIAN
SESUAI KEBUTUHAN & PRIORITAS INDOINESIA
A.A.LOEDIN KNEPK 35
BUTIR PEDOMAN 16
PEREMPUAN SEBAGAI SUBJEK PENELITIAN
PEREMPUAN TIDAK BOLEH DILARANG IKUT SERTA.
HASIL KEBIJAKAN UMUM LAMA MERUGIKAN
KEMUNGKINAN MENJADI HAMIL BUKAN ALASAN.
RISIKO KEHAMILAN DIJELASKAN PADA PERMINTAAN
INFORMED CONSENT. DISEDIAKAN TEST KEHAMILAN
DAN METODA KONTRASEPSI
LARANGAN ADALAH TINDAKAN DISKRIMINATIF DAN
PENGHINAAN TERHADAP HAK MENENTUKAN NASIB
SENDIRI (SELF-DETERMINATION)
PADA PERMINTAN INFORMED CONSENT HARUS
DIPERHATIKAN KEDUDUKAN PEREMPUAN YANG
MUDAH DIRUGIKAN (VULNERABLE) DI MASYARAKAT
A.A.LOEDIN KNEPK 36
 VI. PENGGUNAAN HEWAN PERCOBAAN

PERTENTANGAN PENDAPAT DAN PANDANGAN

TENTANG PERCOBAAN HEWAN
PERCOBAAN PADA HEWAN SEBELUM KE
MANUSIA MASIH DIPERLUKAN (WHOLE LIVING
SYSTEM)
DEKLARASI HELSINKI PARA 11 - 12
(KESEJAHTERAAN HEWAN)
KONSEP 3R:
REDUCTION, REFINEMENT, REPLACEMENT.
A.A.LOEDIN KNEPK 37
 PEN.KES. DENGAN HEWAN PERCOBAAN PERLU
PERSETUJUAN ILMIAH DAN ETIK
WAJIB MENGGUNAKAN KONSEP 3R
KESEIMBANGAN MANFAAT DAN RISIKO (KOSMETIKA)
PILIH NONSENTIENT MATERIAL DAN HEWAN YANG
PALING RENDAH DI SKALA EVOLUSI
MENGURANGI RASA NYERI, KETIDAKNYAMANAN DAN
KESUSAHAN
STATISTIK SUPAYA HEWAN SESEDIKIT MUNGKIN
CARA PEMBUNUHAN YANG MANUSIAWI DAN CARA
PEMUSNAAN BANGKAI
PENELITI HARUS MEMILIKI KEMAMPUAN PENANGANAN
DAN PEMELIHARAAN HEWAN (DIKLAT)
A.A.LOEDIN KNEPK 38
 LAMPIRAN
SK MENKES KNEPK
SK MENKES KEANGGOTAAN KNEPK
CV SINGKAT ANGGOTA KNEPK
DECLARATION OF HELSINKI (2000)
FORMAT APLIKASI PERSETUJUAN ETIK
(MANUSIA)
FORMAT APLIKASI PERSETUJUAN ETIK (HEWAN)
FORMAT INFORMED CONSENT
A.A.LOEDIN KNEPK 39
 SK MENKES TTG.
KOMISI NASIONAL
ETIK PENELITIAN KESEHATAN

PASAL 1
1.MELAKUKAN PEMBINAAN DAN PENGAWASAN
PELAKSANAAN ETIK PENELITIAN
2.LEMBAGA NON-STRUKTURAL DI LINGKUNGAN
BADAN LITBANGKES

A.A.LOEDIN KNEPK 40
PASAL 2: TUGAS
a. MEMBINA PELAKSANAAN PENEGAKAN ETIK PENELITIAN
b. MENYUSUN PEDOMAN-PEDOMAN NASIONAL
c. MEMBERI PERTIMBANGAN ATAU SEBAGAI SAKSI AHLI
d. MEMBERI PERSETUJUAN ETIK KHUSUS
e. MENGEMBANGKAN JARINGAN KOMUNIKASI NASIONAL
f. MELINDUNGI HAK-HAK DAN KESELAMATAN OBJEK
PENELITIAN
g. MELAKSANAKAN MONITORING
h. LAPORAN TAHUNAN KE MENKES

PASAL 3
JUMLAH ANGGOTA MAKSIMAL 25 ORANG
MASA BAKTI 4 TAHUN DAN DAPAT DIANGKAT KEMBALI

A.A.LOEDIN KNEPK 41
 TATA KERJA KNEPK

SIDANG 3 BULAN SEKALI

HUBUNGAN LIWAT E-MAIL, FORUM KOMUNIKASI
DAN KUNJUNGAN
MEMBINA PENDIRIAN KEPK & KOMISI ILMIAH DI
SETIAP LEMBAGA PEN.KES.
PENYUSUNAN PEDOMAN-PEDOMAN NASIONAL
DAN MENSOSIALISASIKAN
HUBUNGAN DENGAN LEMBAGA PENELITIAN,
LEMBAGA PENDIDIKAN, ORGANISASI PROFESI DAN
ORGANISASI ILMIAH
A.A.LOEDIN KNEPK 42
 HUBUNGAN DENGAN MAJALAH, PEMAKAI JASA /
BARANG
HUBUNGAN DENGAN MEDIA MASSA
PRINSIP DESENTRALISASI, PEMBENTUKAN
JARINGAN KOMUNIKASI REGIONAL
SISTEM ROTASI KEANGGOTAAN (DIMULAI DI TAHUN
KE-3)
MENGEMBANGKAN PRAKARSA SENDIRI

A.A.LOEDIN KNEPK 43