Professional Documents
Culture Documents
Sistem Pengurusan Kualiti Iso
Sistem Pengurusan Kualiti Iso
1
SISTEM PENGURUSAN
KUALITI
(Quality Management Systems – QMS )
( KEPERLUAN )
INTERNATIONAL ORGANISATION
FOR STANDARDISATION (IOS)
7
ISO: International Organization For
Standardization
8
INTERNATIONAL ORGANISATION FOR
STANDARDISATION (IOS)
Tujuan:
“untuk mempromosi
pembangunan standard …
untuk memajukan kerjasama
di kalangan negara ahli
dalam bidang saintifik,
ekonomi dan teknologi”
9
FUNGSI UTAMA IOS
10
Apa itu ISO?
11
ISO…
`Say what you do’ – mendokumenkan prosedur pelaksanaan proses kerja
yang memberi kesan kepada kualiti produk atau
perkhidmatan
• Dikenalpasti melalui
pengiktirafan oleh pihak
ketiga
13
3
14
Famili MS ISO 9000 Versi Tahun 1994
MS 8402
MS ISO 9001
MS ISO 9003
MS ISO 9004
MS ISO 10011
15
Semakan Tahun 2000
16
Empat standard ISO 9000 : 2000
• ISO 9000 : Quality management systems –
Fundamentals and vocabulary
• ISO 9001 : Quality management systems -
Requirements
• ISO 9004 : Quality management systems –
Guidance for Performance
Improvement
• ISO 19011 : Guidelines on Quality and
Environmental Auditing
17
Perubahan dalam standard MS ISO 9001: 2000
• Terminologi
• Terminologi
Pembekal Organisasi Pelanggan
Subkontraktor Pembekal Pelanggan yang beri perkhidmatan
18
Tujuan Pelaksanaan ISO
19
FAEDAH-FAEDAH MS ISO 9000
20
LAPAN PRINSIP
SISTEM PENGURUSAN
KUALITI
21
STRUKTUR KANDUNGAN
STANDARD
TERBAHAGI KEPADA
8 PARA
ISO 9001: 2000 - Keperluan
0. Pengenalan 0.1. Am
0.2. Pendekatan proses
0.3. Hubungkait dengan ISO 9004
0.4. Compatibility dengan sistem
pengurusan lain
1. Skop 1.1. Am
1.2. Applikasi
2. Normative reference
28
Old Vs New Standard
Standard lama
Perbezaan asas
• Pastikan kita kata apa yang dilakukan, dan
lakukan apa yang dikatakan
• Dapatkan bukti (rekod kualiti)
Standard baru
• Pastikan kita kata apa yang dilakukan,
dan lakukan apa yang dikatakan
• Pastikan kita jelas sebaik mana kita telah
lakukan, dan rancang untuk
penambahbaikan. ( pengukuran prestasi)
29
4. SISTEM PENGURUSAN KUALITI
4.1 KEPERLUAN
UMUM
4. SPK
4.2.1 Am
SPK hendaklah mengandungi:
a. Kenyataan yang didokumenkan mengenai dasar
dan objektif kualiti.
b. Manual Kualiti.
c. Prosedur yang didokumenkan.
d. Dokumen yang diperlukan bagi memastikan
perancangan, operasi dan kawalan proses yang
berkesan.
e. Rekod-rekod yang yang diperlukan. (4.2.4).
4.2. Manual Kualiti
2 Organisasi hendaklah mewujud dan
menyenggara manual kualiti yang
mengandungi :
a. Skop SPK termasuk penjelasan serta justifikasi
mengenai sebarang pengecualian.
b. Prosedur yang diwujud dan didokumenkan bagi SPK
serta rujukan yang berkaitan.
c. Deskripsi mengenai interaksi antara proses dengan
SPK.
4.2.3 Kawalan Dokumen
Dokumen yang diperlukan oleh SPK hendaklah dikawal.
Prosedur yang didokumen hendaklah diwujudkan bagi
menjelaskan kawalan.
* 1st procedure
4.2.4 Kawalan Rekod
Rekod hendaklah diwujud dan disenggarakan bagi menyediakan
bukti pematuhan kepada keperluan dan keberkesanan operasi
SPK.
* 2nd procedure
5. TANGGUNGJAWAB PENGURUSAN
5.1
Komitmen
Pengurusan
5.2
5.6 Fokus kepada
Kajian Semula Pelanggan
Pengurusan 5
Tanggunjawab
Pengurusan
5.5
5.3
Tanggungjawab,
kuasa dan Dasar Kualiti
Komunikasi
5.4
Perancangan
5.1 TANGGUNGJAWAB PENGURUSAN
b. Mematuhi keperluan.
Objektif Kualiti:
4) Penambahbaikan berterusan.
5.6.1 Am
SPK dikaji dan disemak dari semasa ke semasa. Rekod
diselenggara. (Rujuk 4.2.4)
5.6.2 Input kajian Semula
a. Hasil audit
b. Maklumbalas pelanggan
c. Proses prestasi dan pematuhan produk.
d. Status tindakan pembetulan dan pencegahan.
e. Tindakan susulan dari kajian yang lalu.
6.1 Penyediaan
Sumber
6. PENGURUSAN
SUMBER
6.3 Infrastruktur
6.1 PENYEDIAAN SUMBER
6.2.1 Am
Kompeten berasaskan kepada pendidikan, latihan, kemahiran
dan pengalaman yang sesuai.
7.1
Perancangan
Penyampaian
7.2
Perkhidmatan
Proses yang
berkaitan dengan
7 pelanggan
REALISASI
7.5 PRODUK
Penyediaan 7.3
Produk atau Pembangunan
Perkhidmatan Rekabentuk
7.4
Perolehan
7.1 PERANCANGAN REALISASI PRODUK
8.1 Am
* 4th procedure
8.4 ANALISIS DATA
Tentukan, kumpul dan analisa data-data yang sesuai.
Analisis data hendaklah memberikan maklumat :
a. Kepuasan Pelanggan
b. Pematuhan kepada keperluan produk.
d. Pembekal.
8.5 PENAMBAHBAIKAN
8.5.1 Penambahbaikan Berterusan.
Meningkatkan keberkesanan SPK secara
berterusan.
8.5.2 Tindakan Pembetulan
Menghapuskan punca ketakakuran bagi
menghalang dari berulang.
Prosedur yang didokumenkan disediakan untuk:
a. Menyemaksemula ketakakuran
( termasuk aduan pelanggan)
b. Tentukan punca ketakakuran.
c. Menilai keperluan tindakan.
d. Tentukan dan laksanakan tindakan yang perlu.