Download as ppt, pdf, or txt
Download as ppt, pdf, or txt
You are on page 1of 53

ПРАВИЛНИК О

НЕАУТОМАТСKИМ ВАГАМА
Правилник о неаутоматским вагама “потпуно” исти као
Европска директива 2009/23.

Усвајање Правилника о неаутоматским вагама


2013. године, са одложеном применом од 3 године.
Основни делови Правилника

Правилник се састоји из следећих основних делова:


Опште одредбе
- употреба ваге – контролисани и неконтролисани
део употребе;
- услови за испуњење оцене усаглашености;
- начин потврде оцене усаглашености;
- хармонизовани стандард EN 45501;
- дефинисање знака усаглашености;
.
.
Основни делови Правилника

Прилога 1 – Битних захтева


Метролошких и техничких захтева.

Прилога 2 – Поступака оцене усаглашености

Испитивање типа, верификација, појединачно


оверавање и декларација о усаглашености типа
(гаранција квалитета производње).
Основни делови Правилника

Прилога 3 – Пројектно, техничка документација


(Документација потребна за оцену усаглашености)

Техничка документација мора на јасан начин


приказивати пројектовање, производњу и начин рада
производа и омогућити оцењивање његове
усаглашености са захтевима овог правилника.

Извештај о испитивању.
Основни делови Правилника

Прилога 4 – Знак усаглашености и натписи


Дефинисање изгледа знака усаглашености

и обавезних натписа Max, Min, e, d, натписна плочица ....


Основни делови Правилника

Прилога 5 - Минимални критеријуми које треба


применити када се именују тела која треба да
врше оцену усаглашености

Сличан пут данашњем овлашћивању:

- акредитација, сертификационо или контролно


тело ;
- сертификација, поступак којим трећа страна даје
писано уверење да је производ, процес или услуга
усаглашен са одређеним захтевима (директивом);
Основни делови Правилника

- пријављивање за именовање, овлашћивање;


- овлашћивање је одобрење које надлежни министар
даје контролном телу за обављање послова
техничке процене за потребе органа државне
управе;
- именовање је одобрење које надлежни министар
даје сертификационом телу за спровођење
оцене усаглашености за потребе произвођача у
складу са захтевима из техничког прописа.
Престаје монопол Дирекције за мере и драгоцене
метале за оверавања и испитивања типа вага.
Основни делови Правилника

После уласка у Европску заједницу:


- пријављивање Европској комисији која додељује
јединствен идентификациони број телу за оцену
усаглашености и објављује податке о пријављеном
телу у Службеном листу ЕЗ;
- уверења важе у читавој ЕЗ.

После уласка у ЕЗ само пријављена тела обављају


оцену усаглашености.
Основни делови Правилника

Прилога 6 – Знак усаглашености


Облик и димензије
CE – знак Европске
усаглашености
- Сам без зеленог М може
се односити само на друге
директиве
Основни делови Правилника

Прилога 7 - Српски знак усаглашености


Важи до
приступања
Републике Србије
ЕЗ или ступања на
снагу споразума о
оцењивању
усаглашености и
прихватању
индустријских
производа између
Европске Заједнице
и Републике Србије.
Основни делови Правилника

Прилога 8 - Редовно и ванредно оверавање вага


Преглед при редовном и ванредном оверавању вага
врши се према хармонизованом стандарду SRPS
EN45501

Српски стандард SRPS ЕN 45501 Метролошки аспекти


неаутоматских вага поред метролошких и техничких
захтева у себи садржи и поступке испитивања.
www.iss.rs - Институт за стандардизацију Србије
Употреба

Употреба неаутоматске ваге одређује да ли се она


налази или не у контролисаној области примене –
законска метрологија.

У контролисаној области примене су ваге које се


користе за:
- одређивање масе за потребе комерцијалног
пословања
Под овим се сматра трговинска трансакција где се
роба купује или продаје на основу вредности измерене
масе. Цена производа је директно пропорционална
маси производа;
Употреба

- одређивања масе ради израчунавања путарине,


царине, пореза, премије, казне, накнаде, одштете
или сличних врстa плаћања
Овај тип употребе не покрива само ситуацију у којој је
цена коштања директно пропорционална маси
производа, већ и ситуацију где је цена неке друге
услуге везана за масу , поштанске услуге, вишак
пртљага на аеродрому, услуге за транспорт
производа;
Употреба

- одређивања масе ради примене закона и прописа


или давања стручног мишљења у судском
поступку
Односи се на спровођења закона, прописа и давања
стручних мишљења у судским процесима - покрива
случајеве када се овај инструмент користи од стране
особа који нису метролошки експерти а у циљу
сведочења и доношења закључака - инструменти који
се користе у исту сврху од стране државних
метролошких институција или експерата из
акредитованих лабораторија искључују се
(предпоставља се да су њихови инструменти
прописно, еталонирани и подешени);
Употреба

- одређивања масе у медицинској пракси код


мерења пацијената за сврхе постављања
дијагнозе,праћења, и лечења
Покрива ситуацију где је медицинско особље задужено
за спровођење ових мерења (болнице, домови
здравља);
Употреба

- одређивања масе ради прављења лекова по


рецепту у апотекама и одређивање масе у
анализама које врше медицинске и фармацеутске
лабораторије
Медицинска лабораторија - спроводи анализе на
основу захтева медицинских стручњака (лекара)
Фармацеутска лабораторија - спроводи контролу
квалитета производње лекова за људску употребу,
контролу масе финалног производа, његових
компоненти као и гравиметријску анализу.
Појам фармацеутске лабораторије у овом смислу не
покрива развојне лабораторије произвођача;
Употреба

- одређивања цене на основу измерене масе за


сврху директне јавне продаје и припреме
претходно упакованих производа
Директни јавна продаја (директни обрачун) –
малопродаја;
Предходно упаковани производи – употреба
неаутоматске ваге као контролне ваге.
Смањује се број вага које припадају законској
метрологији, разна задуживања у фирмама и
производни процес у фармацији искључују се.
Неконтролисани део примене – сва остала
употреба
Основна правила

Ваге које се користе за намене у неконтролисаном


делу нису предмет битних захтева и не пролазе
оцену усаглашености, али мораји бити означене у
складу са овом директивом.

Ваге које се користе ван контролисане области


морају поседовати ознаку или назив произвођача
и вредност максималног мерења.

Могу на себи носити ознаку CE ако испуњавају неку


другу директиву али без ознаке зелено М.
Употреба

Ваге се могу ставити на тржиште ако испуњавају


захтеве овог правилника (све ваге – контролисани и
неконтролисани део примене).

Ваге се могу ставити у употребу за намене из


контролисаног дела ако испуњавају битне захтеве
овог правилника и ако имају знак оцене усаглашености
утврђен овим правилника.
Употреба

Ако су ваге израђене у складу са српским стандардима


којим су преузети одговарајући хармонизовани
стандарди, оне испуњавају битне захтеве.

Хармонизовани Европски стандард EN45501 односно


преузети SRPS EN45501 преставља најкраћи пут за
испуњење битних захтева директиве.

Важно произвођачи и овлашћене лабораторије.


Битни захтеви

Битни захтеви основни услов за пут до тржишта


Битни захтеви односе се на техничке и метролошке
услове које морају испуњавати неаутоматске ваге да
би прошле оцену усаглашености
Метролошки захтеви у принципу су исти и не би
требало да престављају проблем ( грешке, грешке у
употреби , грешка нуле.....)

Технички захтеви доносе новине, на пример


модули и периферни уређаји
Битни захтеви

Модул је део ваге који је неопходан за остваривање


резултата мерења. Модули се могу посебно
испитивати (Test certificate) и учествују у укупној
грешци ваге
Примери модула су:
1) Мерни претварачи
Битни захтеви

Аналогнa мерна ћелија (Analog load Cell)( l

Дигитална мерна ћелија (Digital Load Cell)


Аналогни мерни претварач
+
А/Д претварач
+
Уређај за обраду података
(опционо)
Битни захтеви

2) Електронски и мерни показни уређаји (Weighing


Indicator)
А/Д претварач
(опционо)
+
Уређај за обраду података
+
Тастатура
+
Показивач
Битни захтеви

4) Уређај за обраду аналогног сигнала (Analog data


prosesing device)

А/Д претварач
+
обрада података
+
Тастатура
(опционо)

Избацује дигитални сигнал спреман за приказивање


Битни захтеви

5) Уређај за обраду дигиталног сигнала(Digital procesing


device)

Обрада података
+
Тастатура
(опционо)

Избацује дигитални сигнал спреман за приказивање


Битни захтеви

6) Мерни модул (Weighing module)


Мех и елект. елемети за повезивање
+
Аналог. мерна ћелија
+
А/Д претварач
+
Уређај за обраду ан. сигнала
+
Тастаура (опционо)
Битни захтеви

7) Фискална каса (POS device)


Битни захтеви

Периферни уређај - додатни уређај ваге , спојен


екстерно или уграђен, који понавља и даље обрађује
резултат мерења и/или примарног показивања без
мењања оригиналних карактеристика које су наведене
у Уверењу о одобрењу типа

Периферни уређаји - штампачи , додатни показни


уређаји, PC, фискалне касе koje не врше обраду цене
већ само све то примају са ваге и штампају ...
Битни захтеви

Уводна одредба битних захтева


У случају када вага садржи или је прикључена на више
од једног показног уређаја или уређаја за штампање
који се користе за намене наведене у контролисаном
делу примене овог правилника, ти уређаји који
понављају резултате операције мерења и који не могу
утицати на исправно функционисање ваге не подлежу
битним захтевима ако резултате мерења тачно и
неизбрисиво штампа или бележи део ваге који
испуњава битне захтеве, те ако су резултати доступни
обема странама којих се мерење тиче.
Ово важи за све случајеве примене осим директне
јавне продаје
Битни захтеви

У случају вага које су намењене за директну јавну


продају, показни уређаји и уређаји за штампање за
продавца и купца морају испуњавати битне захтеве.
Периферни уређаји који учествују у директној јавној
продаји пролазе кроз оцену усаглашености – штампач,
фискална каса (PC каса).

После усвајања Правилника о неаутоматским вагама


ови периферни уређаји морају поседовати
Уверење о испитивању (Test Certificate).
Битни захтеви

уређаји који понављају резултате операције мерења


и који не могу утицати на исправно функционисање
ваге не подлежу битним захтевима
Веза између ваге и ових уређаја мора бити заштићена
- заштићени интерфејс.

Заштићени интерфејс штити вагу од


неауторизованих података, параметара и
инструкција.
Сви периферни уређаји повезују се са вагом преко
заштићеног интерфејса.
Битни захтеви

ако резултате мерења тачно и неизбрисиво штампа


или бележи део ваге који испуњава битне захтеве, те
ако су резултати доступни обема странама којих се
мерење тиче
На електронски показни уређај ваге мора бити спојен
или уграђен alibi printer или data storage memory
који истовремено бележе резултате мерења, ови
уређаји морају проћи оцену усаглашености.

Оба резултата мерења морају поседовати истоветан


идентификациони знак – следивост резултата мерења.
Битни захтеви

Сви ови периферни уређаји, који не пролазе оцену


усаглашености, морају на себи носити ознаку

Наравно постоји још нових решења:


- заштита подешавања;
хардверска – заштитни жиг у облику налепнице
софтверска – counter, data loger
- идентификација софтвера....
Оцена усаглашености

Декларација о
усаглашености типа

M
Испитивање (гаранција квалитета
типа производње)
Произвођач

128
11
CE
Прва Верификација

11
Појединачна верификација

128
Оцена усаглашености

Испитивање типа
Испитивање типа обавља пријављено тело,
именовано тело у Републици Србији до пријема у ЕЗ,
којем се додељује идентификациони број и његове
генералије објављују у Службеном листу Европске
заједнице.
Пријављено тело одабрано од стране произвођача или
овлашћеног заступника спроводи испитивање типа и
издаје Уверење о одобрењу типа уколико је
репрезнтативни узорак задовољио битне захтеве
Директиве.
Оцена усаглашености

Трајање одобрења 10 година – нове технологије 2


године (евентуално продужење још три године).

Уверење о одобрењу типа издаје се за комплетан


инструмент.

За модуле, претварачe и електронскe показнe уређајe,


издаје се Уверење о испитивању (Test Certificate).
Испитивање типа није обавезно за ваге које не
користе електронске уређаје и чији уређај за
мерење оптерећења не користи опругу за
уравнотежење оптерећења.
Оцена усаглашености

Прва верификација
Произвођач предузима све мере да производ одговара
Уверењу о одобрењу типа, он или његов овлашћени
заступник пише Декларацију о усаглашености, за сваку
вагу, у којој описује вагу и даје изјаву да вага одговара
Уверењу о одобрењу типа и захтевима директиве.
Пријављено тело на захтев произвођача или
овлашћеног заступника врши испитивање сваке
произведене ваге ради утврђивања сагласности са
Уверењем о одобрењу типа и захтевима за
оверавање (SRPS EN 45501).
Оцена усаглашености

Пријављено тело поставља или обезбеђује да се


постави број пријављеног тела на ознаку
усаглашености и издаје Уверење о оверавању.

Произвођач или његов овлашћени заступник може


унапред да налепи на вагу CE знак, ознаку зелено М,
последње две цифре године у којој је извршено
оверавање и ако има дозволу пријављеног тела број
пријављеног тела, наравно на свој ризик.
Оцена усаглашености

Декларација о усаглашености (гаранција квалитета


производње)

Произвођач (нема овлашћеног заступника) подноси


захтев пријављеном телу за оцену уведеног система
квалитета (систем квалитета обухвата производњу и
контролу финалног производа).

Произвођач који има одобрење пријављеног тела,


(сертификован систем квалитета) може да постави
знак усаглашености без интервенције пријављеног
тела за ЕЗ оверавање.
Оцена усаглашености

Произвођач пише Декларацију о усаглашености за


сваку вагу – најбоље решење у упутству за
коришћење ваге.

На знак усаглашености поставља се број


пријављеног тела које је сертификовало систем
квалитета.
Оцена усаглашености

Појединачно оверавање
Производња појединачних вага специјалне
конструкције за специјалне намене омогућава
поступак појединачног оверавања.

Поступак којим се на захтев произвођача или


овлашћеног заступника спроводи оцена
усаглашености без предходног одобрења типа.
Оцена усаглашености

Не треба га изједначавати са првом верификацијом то


је комбинација одобрења типа и оверавања.

Издаје се Уверење о појединачном оверавању и


поставља знак усаглашености.

Уз сваку произведену вагу прилаже се Декларација о


усаглашености.
Место верификације и оверавања вага

Правилник о вагама са неаутоматским


функционисањем - Прилог 2 – Поступци оцењивања
усаглашености, тачка 5.1

(Вага мери масу помоћу силе којом мерени предмет


приттиска на пријемник оптерећења)

F=mg
Место верификације и оверавања вага

5.1. Deklaracija o usaglašenosti tipa (garancija kvaliteta


proizvodnje), prva verifikacija i pojedinačna verifikacija
mogu se obaviti u prostorijama proizvođača ili na bilo kom
drugom mestu, ako:
- prevoz vage do mesta upotrebe ne zahteva njeno
rasklapanje,
- puštanje vage u rad na mestu upotrebe ne zahteva
sklapanje te vage ili neku drugu tehničku radnju u vezi sa
ugradnjom, koja bi mogla ugroziti karakteristike te vage,
Место верификације и оверавања вага

- je vrednost sile gravitacije na mestu upotrebe uzeta u obzir


ili ako vaga nije osetljiva na promenu vrednosti sile
gravitacije.
U svim drugim slučajevima, ovi postupci se moraju obaviti
na mestu upotrebe vage.
Примена вага

Неконтролисани део примене вага


Ваге које се користе ван контролисане области морају
имати ознаку или назив произвођача и вредност
максималног мерења

Ове ваге се еталонирају Euromet 10-18, захтеви других


стандарда (систем квалитета)

U = 0,1 mg + 5  10-5  R
Примена вага

Контролисани део примене вага

Ваге морају проћи поступак оцене усаглашености


односно испунити захтеве Правилника о
неаутоматском вагама а овај правилник мора бити
исти као Директива 2009/23 ( SRPS EN 45501).
Ваге морају поседовати знак усаглашености.

Морају задржати своје карактеристике (метролошке и


техничке) у употреби, редовно и ванредно оверавање,
метролошки надзор.
Документа
Директива 2009/23

Правилник о неаутоматским вагама

SRPS EN 45501 OIML R76

Пријављено тело – оцена усаглашености

Welmec Водичи

11
CE 128
M
128 11

Редовно, ванредно оверавање, надзор


Тумачење правилника

WELMEC - Организација за Европску сарадњу у


области законске метрологије

Основана 1990. Године од стране 18 земаља из ЕЗ и


организације EFTA.

Данас поседује 30 редовних чланова и 7 придружених


чланова.

Од 2008. године Србија придружени члан.


www.welmec.org - сва документа доступна и бесплатна
Тумачење правилника

Основни задаци Welmec-a:


- промовише и развија међусобно поверење између
законских метролошких тела;

- омогућава хармонизовани поступак испитивања


мерних инструмената, кроз издавање водича;

- обезбеђује јединствено тумачење и примену


нормативних докумената.
Тумачење правилника

Издати водичи – неаутоматске ваге


- 2: Directive 90/384/EEC: Common Application
- 2.1: Guide for Testing Indicators
- 2.2: Guide for Testing Point of Sale Devices
- 2.3: Guide for Examining Software
- 2.4: Guide for Load Cells
- 2.5: Guide for Modular Approach and Testing of PC
and other Digital Peripheral Devices
- 2.7: Directive 90/384 Explanation and Interpretation

You might also like