Influcid (Zavrseno)

Prirodni lek za
prehlade i grip
Efikasan. Blag. Izbalansiran.
Sadržaj
• Akutna infekcija gornjeg respiratornog trakta (URTI)
• Influcid® - na prvi pogled
• Influcid® - sastojci I njihovo delovanje
• Influcid® - naučni podaci
• Kako se koristi Influcid® (Posologija)
• Influcid® - najbitnije činjenice
• Često postavljena pitanja (FAQ)
Akutna infekcija gornjeg
respiratornog trakta
(URTI)
Činjenice
• Uobičajne prehlade i sezonski grip su veliki teret za javno zdravlje širom
sveta.
• Najčešće pogođene grupe (rizične grupe) su deca, stara i hronično
bolesna lica. Procenjuje se da grip napada 5-10% odraslih i 20-30%
dece globalno.
• Značajan je ekonomski uticaj virusnih respiratornih puteva.Uobičajne
prehlade i sezonski grip su glavni razlog izostanka dece u školi, odsustva
na radnom mestu i smanjenu produktivost .
(Primer SAD-a: 40 milijardi $ direktnih i indirektnih troškova godišnje)
Izvori: CDC: Common Colds, Update: February 27, 2015; WHO Fact sheet No 211, Revised March 2014; Fendrick A. Monot AS, Nightengale B et al. Ekonomski teret virusnih infekcija respiratornog trakta koje nisu
povezane sa gripom u SAD. Arch Intern Med. 2003;163:487-494
Uzroci prehlade i gripa..Virusi
• …su mali zarazni organizmi(20 - 300 nm).
„Zamislite vrh igle!“
„Šta mislite koliko rinovirusa*

može stati na vrh igle???“
~ 500.000.000 virusa!!!!!!
(*rinovirusi obično izazivaju infekcije gornjeg respiratornog trakta)
Uzroci prehlade i gripa…Virusi
• …su mali zarazni organizmi (20-300nm)
• Inficiraju određene vrste ćelija.
• …njihova replikacija zavisi od metabolizma

ćelija domaćina
Slika: replikacija virusa unutar inficirane ćelije

Uzroci prehlade i gripa: Virusi...
• …su podeljeni u različite grupe prema porodici kojoj pripadaju ili prema
njihovom genetskom materijalu (DNK vs. RNK virusi).
• ...virusi gripa su određeni sa 2 različite

proteinske komponente na svojim površinama:
hemaglutininom (H) i neuraminidazom (N)
Slika: struktura virusa gripa
• česte minorne genetske promene, poznate kao antigenska skretanja, čine

određene tretmane teškim ili čak nemogućim.
Infekcije gornjeg respiratornog trakta (URTI)
Generalno
• najčešće virusne infekcije utiču na gornji respiratorni trakt – one su
izazvane mnoštvom različitih virusa ( npr. Virus gripa, rinovirus,
adenovirus)
Statistika
• Odrasle uhvati prehlada 2-4 puta godišnje
• Deca pate od prehlade 6-12 puta godišnje.
Slika: virus gripa na MDCK ćelijama

Simptomi
Dijagnoza...
…najčešće zasnovano na simptomima!
Dalje moguće istrage:

• Test krvi (polimerazna lančana reakcija (PCR), virusna antitela ili antigeni)
• kulture (rast mikroorganizma u laboratoriji od uzorka krvi ili drugog materijala
uzetog iz zaraženog područja)
Prehlada / Grip (karakteristike)
Prehlada Grip
Spor početak bolesti Iznenadan, akutni početak simptoma
Blaga slabost (umor i nedostatak energije) Intenzivna slabost
Niske do umerene temperature (uglavnom oko 39 Visoka temperatura (preko 39 ºC), obično traje nekoliko dana
ºC)
Povremeno blage do umerene glavobolje Jake glavobolje
Blag do umeren bol u mišićima Jak bol u mišićima
Suv kašalj Kašalj sa bolovima u grudima i poteškoće u disanju
Upaljeno grlo Upaljeno grlo
Zapušen nos Zapušen nos
Crvene oči sa osećajem peckanja i povećana osetljivost na
svetlost
Prehlada / Grip (karakteristike)
Prehlada Grip
Spor početak bolesti Iznenadan, akutni napad simptoma
Blaga opšta slabost (umor i gubitak energije) Intenzivna slabost
Niska do umerena groznica (obično između 39 º C) Visoka temperatura (iznad 39 º C), obično u trajanju od nekoliko
dana
Povremena blaga do umerena glavobolja Jaka glavobolja
Blag do umeren bol u udovima i mišićima Intenzivan bol u udovima i mišićima
Suv kašalj Kašalj sa bolom u grudima i teškoćama u disanju
Bolno grlo Bolno grlo
Nos koji curi ili je zapušen Nos koji curi ili je zapušen
Konjuktivitis sa osećajem peckanja i osetljivošću na svetlost
Najčešća terapija
© Pöllö
• antivirusni lekovi
© Politikaner
• amantadin i rimantadin
• oseltamivir i zanamivir
• godišnja vakcinacija
• imunomodulatorni lekovi
• simptomatska terapija
(npr. antipiretici, antihistaminici, mukolitici, odmor, dosta tečnosti,
izbegavanje fizičkog napora“)
Profilaksa
• mere higijene, npr. pranje ruku temeljno i redovno
• dijeta: zdrava, uravnotežna, bogata vitaminima i mineralima
• vežba: umeren i redovan trening
• Dodatni vrući i hladni tuševi, manje stresa, odmaranje
© Fotolia
Najbolja zaštita je jak imuni sistem!
Influcid® - na prvi pogled
Influcid® -
Influcid®- homeopatski kompleksni lek sastavljen od jedinstvene

kombinacije 6 prirodnih sastojaka.
Influcid® - stimuliše i jača mehanizam odbrane unutar tela.
Influcid® -za lečenje i prevenciju bolesti sličnih

gripu
Influcid® - na prvi pogled
Influcid® -dostupan u dva različita oblika:
Influcid® kapi
Influcid tablete
Jednostavna upotreba bilo gde i bilo kad
• nema potrebe za gutanjem , brzo otapanje u ustima
• pogodan za decu i odrasle

Tablete - formula za pripremu
Aktivni sastojci:
(1 tableta = 250 mg)
Aconitum D3 trit. 25.0 mg
Bryonia D2 trit. 25.0 mg
Eupatorium perfoliatum D1 trit. 25.0 mg
Gelsemium D3 trit. 25.0 mg
Ipecacuanha D3 trit. 25.0 mg
Phosphorus D5 trit. 25.0 mg
Pomoćni sastojci:
Lactose monohydrate 90.0 mg
Pšenični skrob 8.0 – 9.5 mg
Magnesium stearate 0.5 – 2.0 mg
250.0 mg
Kapi - formula za pripremu
Aktivni sastojci:
(za 100 g količine)
Aconitum D3 dil. 10.0 g
Bryonia D2 dil. 10.0 g
Eupatorium perfoliatum D1 dil. 10.0 g
Gelsemium D3 dil. 10.0 g
Ipecacuanha D3 dil. 10.0 g
Phosphorus D5 dil. 10.0 g
Pomoćni sastojci:
Ethanol 96 % (v/v) 2.2 g
Prečišćen voda 37.8 g
100.0 g
Osnovne prednosti Influcida®
 Visoko efikasan protiv infekcije gornjih respiratornih puteva:

 ublažavanje tipičnih simptoma prehlade: kašalj, glavobolja, temperatura
 slabljenje i skraćivanje toka bolesti
 smanjenje vremena oporavka i brzo vraćanje na svakodnevne aktivnosti
 značajno manja potreba – za dodatnim istovremenim simptomatskim lečenjem
 odlična podnošljivost, bez sporednih efekata
 jačanje imunog sistema
 preporučljivo za odrasle i decu.

Influcid®
- sastav i njihovo delovanje
Aktivne supstance Influcid®
• Aconitum
• Bryonia
• Eupatorium perfoliatum
• Gelsemium
• Ipecacuanha
• Phosphorus
Influcid® - aktivni sastojci
Aktivne supstance Terapijsko delovanje / karakteristike
Aconitum D3 - akutne, iznenadne bolesti
- simptomi nastaju nakon izlaganja suvom, hladnom vremenu i jakim
vetrovima
- visoka temperatura praćena nemirnošcu i velikom žeđi
Bryonia D2 - Respiratorni organi su pogodjeni

- Mukozne membrane karakteriše suvoća, pražnjenja su mala
i slaba
Eupatorium perfoliatum D1 -jak bol u kostima / udovima u celom telu i veliki

bol u mišićima
- koji ostaje i posle prehlade
Gelsemium D3 - tupe jake glavobolje sa teškim kapcima

-velika telesna i mentalna pražnjenja
- sklonost ka prehladi pri svakoj promeni vremena
Ipecacuanha D3 - nedostatak apetita, gađenje na bilo kakvu vrstu hrane

- upala respiratornog trakta (dispneja, suv spazmički kapšalj;
šištanje u grudima zbog sakupljanja mnogo viskoznog sekreta)
o
Phosphorus D5 -duboko upaljene membrane sluzokože sa krvarenjem
a de
- tendencija ka upali grla i veoma bolno ždrelo n
k tno i”
- ometaju oporavak ili produžavaju iscrpljenost posle e
dir oda DE
c *
l i
OV taljne
teške bolesti š p
o t i u čn i
te E
a bis “Na NIT te de ije
i
Fotografije: Aconitum, Bryonia, Gelsemium (© H. Zell), Eupatorium perfoliatum (© SB Johnny), Ipecacuanha (© Deutsche Homöopathie-Union), Phosphorus (© BXXD / CC-by-sa) D
K LIK skoč rmac ima.
* pre info tojc
i as
os
Aconitum
Fotografije: © H. Zell
Aconitum
Botaničko ime:
Aconitum napellus (jedić)
Početni materijal:
sveža biljka, prikupljena na početku
cvetanja
© H. Zell
Aconitum
Terapeutsko delovanje:
• simptomi se pojavljuju nakon izlaganja suvom,
hladnom vremenu i jakom vetru.
• koristi se u terapiji akutne, iznenadne i nasilne

bolesti
• praćene
velikim strahom / uznemirenošćui jakom žeđi © H. Zell
• visoka temperatura,
Bryonia
© H. Zell
© Magnus Manske
Bryonia Bryonia dioica
Botanički naziv:
Bryonia dioica (crveni bljušt) i
Bryonia alba (beli bljušt) Fotografije: © H. Zell
Početni materijal:
svež koren ubran pre cvetanja
Bryonia alba
Bryonia
Terapeutske radnje:
• simptomi se razvijaju polako ali snažno
• sluzokoža se karakteriše
suvoćom, pražnjenja su slaba i adherentna
© H. Zell
• respiratorni organi su jako pogođeni:

nos: suv nazalni katar, koriza sa bolom u čelu, krvarenje iz nosa,
grlo: suvoća i bol u grlu, promuklost, oštar bol pri gutanju
pluća: suv, cepajući, veoma bolan kašalj (morate se držati za grudi)
Eupatorium perfoliatum
© H. Zell
© SB Johnny
Botanički naziv:
Eupatorium perfoliatum (resnik)
Početni materijal:
sveži nadzemni delovi ubrani na početku
cvetanja
© H. Zell
Terapeutske radnje:
• sva stanja sa jakim bolovima
kostiju i mišića
• bolovima u udovima i po celom telu

sa groznicom
© H. Zell
• korisno i protiv bolova u kostima koji se nastavljaju posle gripa

Gelsemium
© H. Zell
Gelsemium
Botanički naziv:
Gelsemium sempervirens (žuti jasmin)
Početni materijal:
sveži nadzemni delovi
© H. Zell
Gelsemium
Terapeutske radnje:
• velika telesna i mentalna nemoć:
mišićna slabost, umor, tromost i bol
mentalna nemoć: apatija, bezvoljnost, vrtoglavica, pospanost, umor
• jaka bol u kostima, zglobovima i mišićima
• prekomerna drhtavica
© H. Zell
• tupe teške glavobolje sa otežanim kapcima

Ipecacuanha
© Deutsche Homöopathie-Union, Karlsruhe

Ipecacuanha
Botanički naziv:
Cephalis ipecacuanha (koren ipekakuane)
Početni materijal: © Deutsche Homöopathie-Union, Karlsruhe
sušeni podzemni organi

Ipecacuanha
Terapeutske radnje:
• uporna mučnina i povraćanje
• nedostatak apetita, velika gadljivost na svaku vrstu

hrane © Deutsche Homöopathie-Union, Karlsruhe
• upala respiratornog trakta:

- dispneja sa šištanjem i stalnim pritiskom u grudima (potreba za udisanjem vazduha kraj otvorenog
prozora)
- suv, spazmični kašalj praćen mučninom i povraćanjem
- roptanje u grudima bez iskašljavanja (puno viskoznog sekreta nakupljenog u disajnim putevima)
Phosphorus
© BXXD / CC-by-sa
Phosphorus
Mineral:
Phosphorus (beli fosfor), P
Početni materijal:
beli fosfor © BXXD / CC-by-sa
Phosphorus
Terapeutske radnje:
• iritirana, upaljena sluzokoža sa
upalnim senzacijama i krvarenjima
• larinks je veoma bolan (jako golicanje u toku

govora i disanja) © BXXD / CC-by-sa
• sklonost ka prehladi i upali grla
• smetnja oporavku ili stalna iscrpljenost posle teške bolesti

Influcid® - naučni podaci
Sledeće poglavlje (Influcid-naučni podaci) treba biti predstavljeno
lekarima i farmaceutima.
Studije o Influcidu®
• Thinesse-Mallwitz M. et al. Homeopatska kombinacija preparata u lečenju groznica URTI. (2015)
• Van Haselen R et al. Efektivnost i bezbednost proizvoda homeopatske medicine u pedijatriji URTI […] (2016)
• Heger, M. et al. Nisylen 001 – International outcome study […]. (1997)
• Sitnikov, I.G. et al. [Clinical-pathogenetic mechanisms of the action of the drug Influcid […]. (2010)
• Flaskamp, G. et al. [Feverish colds: successful treatment with a homeopathic complex medicine.]. (1992)
• Yershov, F. [Proper pharmacotherapy of influenza and acute respiratory viral infections […]. (2003)
• Garashchenko, T.I., et al. [Clinical and immunological rationale of administration homeopathic […]. (2005)
• Eropkin, M.Y., et al. [Activity of the preparation „Influcid“ with respect to flu viruses in model systems.] (2007)
• Eropkin, M.Y., et al. [Effect of Influcid in-vitro against the pandemic strain 2009 A (H1N1) […] (2009)
• Eropkin, M.Y., et al. [The 2009 influenza epidemic in Russia […] (2010)
INFI ̶ INflucid® u lečenju infekcija gornjeg respiratornog trakta
Dizajn: otvorena, prospektivna, randomizovana, kontrola standardnog lečenja,

multicentrična, međunarodna klinička studija
Cilj: procena efikasnosti i sigurnosti Influcid®-a u lečenju infekcija gornjeg

respiratornog trakta (URTI)
 Kao dodatak standardnom simptomatskom tretmanu
 U poređenju sa standardnim simptomatskim tretmanom kod
pacijenata od 1-65 godine
Sprovedeno: novembar 2010. – april 2011.
* M. Thinesse-Mallwitz, V. Maydannik, T. Keller, P. Klement. Homeopatska kombinacija preparata u lečenju infekcija groznica gornjeg respiratornog trakta:
Međunarodno, kontrolisano ispitivanje na uzorku slučajnog odabira. Forsch Komplementmed Vol. 22, Issue 3, June 2015.
Glavni kriterijumi uključivanja
• Starost od 1 do 65 godina
• dijagnostikovani URTI sa prisustvom sledećih simptoma ≤ 24 sata:

a) temperatura (aksilarna temperatura ≥ 37.5 ºC) i
b) Najmanje jedan URTI simptom:
▪ jedan nazalni simptom (=> začepljen nos, curenje nosa, kijanje)
▪ jedan simptom na ždrelu (=> grebanje u grlu, upaljeno grlo, hiperemija ždrela)
▪ kašalj (=> običan kašalj bez sumnje na akutnu bolest)
c) najmanje jedan glavni simptom, ili:
▪ umor
▪ slabost
▪ bol u telu
▪ za decu: razdražljiv/smanjena aktivnost
M. Thinesse-Mallwitz (2015)
Glavni kriterijum isključenja:
• Pozitivni brzi test za grupu A ß-hemolytic streptococci (GABHS)
• URTI komplikacije, slbije infekcije respiratornog trakta, druge akutne ili hronične ENT
bolesti, opstruktivne anatomske lezije u nazalnom delu ždrela
• Preosetljivost / prisutne kontraindikacije na bilo koji sastojak i/ili dodatak u
Influcid® ili definisanim lekovima
• Tretman sa
• antibioticima, glukokortikosteroidima, imunomodulatorima, antihistaminicima
tokom prethodne 4 nedelje ili učešća u ispitivanju
• Antivirusni lekovi
• bilo koji drugi lekovi za suzbijanje URTI
tokom prošlih 7 dana pre i tokom ispitivanja
ENT = Uho-Nos-Grlo
Definisanje zahtevanih simptomatskih lekova
1) Antipiretički lekovi: Paracetamol sirup (ben-u-ron®)

200 mg Paracetamol / 5 ml
2) Ekspektoransi: Ambroxol sirup (Mucosolvan®)

30 mg Ambroxol hydrochoride / 5 ml
3) Kapi za nos: Oxymetazoline sprej (Nasivin®)

0.05 % Oxymetazoline hydrochloride
0.025 % Oxymetazoline hydrochloride
Doziranje: bez utvrđenog rasporeda doziranja, uzimanje po potrebi

(doziranje kao i dužina lečenja)
Lečenje Influcid® tabletama
Fiksni dozni režim u prvih 7 dana

u skladu sa sledećim obrascem:
Prvih 72 sata Sledećih 96 sati

lečenja lečenja
8 tableta dnevno
Pacijenti < 12 godina 1 tableta 3 puta dnevno
(1 tableta na svaka 2 sata)
12 tableta dnevno
Pacijenti  12 godina 2 tablete 3 puta dnevno
(1 tableta na svaki sat)
Trajanje lečenja: 7 dana (1. dan – 7. dan)

Period posmatranja: 14 dana (1. dan – 14. dan)
Raspored posete
Osnova 1. Praćenje 2. Praćenje 1. Praćenje 2- praćenje Prekid
Poseta Poziv Poziv Poseta Poseta Poseta
1. dan 2. dan 3. dan 4. dan 1 8. dan 1 15. dan 2
Važne procene u ordinaciji doktora:

• GABHS (osnova)
• Testiranje gripa A i B (osnova)
• Lekarski pregled (svaka poseta)
• WURSS-21 i pitanja o dodatnim tegobama (svaka poseta)
• IMOS: Skala ishoda integrativnih lekova: (svaka poseta sem osnovne)
• IMPSS: Skala zadovoljstva pacijenta integrativnim lekovima (završetak poseta)
• Praćenje negativnih uticaja (AE) (svaka poseta sem osnovne)
Važna dokumentacija u dnevniku pacijenata: (popunjavano 2-3 puta dnevno)

• Dokumentacija o groznici
• WURSS-21 i pitanja o dodatnim tegobama
• Unos Influcid® i simptomatskih lekova
Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-21) *
• Upitnik o valjanosti specifikacije bolesti, vezano za zdravlje i kvalitet

života (instrument ishoda)
• Sadrži ukupno 21 stavku, uključujući:

• 1 stavka ozbiljnosti jačine
• 10 stavki na osnovu simptoma
• 9 stavki funkcionalnog kvaliteta života
• 1 stavka opšte promene
• Ozbiljnost svake stavke je ocenjena od

0 do 7 po Likertovoj skali
* WURSS-21 - napravio Brus Baret i ostali

University of Wisconsin-Madison Department of Family Medicine
Pitanja o dodatnim tegobama
• Kao dodatak na WURSS-21, neka pitanja o dodatnim tegobama vezanim za

ozbiljnost i prisustvo sledećih simptoma:
• Glavobolja?
• Bolovi u telu?
• Slabost?
• Nedostatak apetita?
takođe su postavljena pacijentima uključenim u studiju.
• Uz to, roditelji dece uključene u studiju upitani su da dodatno ocene prisustvo i
ozbiljnost sledećih stavki:
• Razdražljivi?
• Manje aktivni?
• Ozbiljnost svake stavke je ocenjena od 0 do 7 po Likertovoj skali

Primarni kriterijum ishoda:
• “Reakcija na lečenje 4. dana“ definisana kao:
=> odsustvo groznice
(aksilarna temperatura tela. ≤ 37.2 ºC)
i
=> odsustvo ili veoma blag stepen URTI simptoma
(ocenio WURSS-21)
Kriterijumi glavnog sekundarnog ishoda:
• Efektivnost procena na osnovu:
• Tok bolesti
[WURSS-21 rezultat simptoma, WURSS-21 rezultat kvaliteta života, WURSS-21 ukupni rezultat]
• Vreme do ublažavanja simptoma
[WURSS-21, stavka 1]
• Promena u sposobnost obavljanja svakodnevnih aktivnosti
• Upotreba simptomatskih lekova
• Ishod lečenja
[IMOS – Skala ishoda integrativnih lekova]
• Zadovoljstvo lečenjem
[IMPSS – Skala zadovoljstva pacijenta integrativnim lekovima]
• Procena bezbednosti na osnovu

• Opšta procena tolerancije na lek i pojava neželjenih
dejstava (AEs)
REZULTATI
533 pacijenta
ispitano
Populacija studije ̶ 10 pacijenata koji nisu zadovoljili kriterijume
523 pacijenta UA: 300 pacijenata

izabranih slučajnim odabirim DE: 223 pacijenta
̶ 6 pacijenata bez podataka o efikasnosti
517 pacijenata
populacija koja se leči
Influcid® grupa Kontrolna grupa

(IFC) (ST)
261 pacijent
256 pacijenata
simptomatsko lečenje
Samo simptomatsko lečenje
+Influcid®
130 pacijenata 131 pacijent 131 pacijent 125 pacijenata

< 12 godina  12 godina < 12 godina  12 godina
Karakteristike pacijenta (1/2):
+ vrednosti su podrazumevane sem ukoliko nije drugačije navedeno; * procenti su zaokruženi na najbliži ceo brojIFC = Influcid® plus zahtevani simptomatski lekovi
ST = zahtevani simptomatski lek
Osnovne demografske karakteristike pacijenata

bile su uporedive u obe grupe lečenja.
Karakteristike pacijenta (2/2):
+ vrednosti su podrazumevane sem ukoliko nije drugačije navedeno; * procenti su zaokruženi na najbliži ceo broj; IFC = Influcid® plus zahtevani simptomatski lekovi
$ procenjeno kod dece ispod 12 godina; SD – standardna derivacija; ST = zahtevani simptomatski lek
Osnovne kliničke karakteristike pacijenata

bile su uporedive u obe grupe.
Kriterijum primarnog ishoda: “Reakcija na lečenje 4. dana”
IFC groupa ST groupa
1. kriterijum reakcije 2-Test: p<0.001
76.8 % 56.7 %
Odsustvo temperature: ≤ 37.2 ºC (199 od 259 pacijenata) (143 od 252 pacijenta)
(aksilarno merenje 3 puta na dan) 95% CI: 11.71-28.47%
2. Kriterijum reakcije
Odsustvo ili vrlo blagi simptomi 2-Test: p=0.0012
17.0 % 7.5 %
WURSS-21 stavka 1: „Koliko se bolesno osećate danas?“ (44 od 259 pacijenata) (19 od 252 pacijenta)
95% CI: 3.44-15.46%
= „0“ (nisam bolestan) ili „1“ (vrlo malo) 2puta za redom)
Reakcija na lečenje 15.4 % 6.7 %

2-Test: p=0.0018
1. i 2. kriterijum ispunjeni (40 od 259 pacijenata) (17 od 252 pacijenta)
95% CI: 2.93-14.47%
IFC = Influcid® plus simptomatski lekovi na zahtev; ST = simptomatski lekovi na zahtev
Nivo „Reakcije na lečenje 4. dana“ (npr. Pacijenti koji su ispunili oba,

i 1. i 2. kriterijum reakcije 4. dana) bio je značajno viši
u IFC (Influcid®) grupi u poređenju sa ST (kontrolnom) grupom.
Razlike između studijske grupe “Reakcija na lek” *
od 2. do 14. dana
grafikon prikazuje razlike između grupa (ST vs. IFC) kod pacijenata sa ublaženim simptomima (“Reakcija”) * “Reakcija na lek” je definisana
i interval pouzdanosti od 95% po danu studije – analiza namenjenog leka (ITT) (n=511) kao kombinacija “odsustva temperature”
I “odsustva ili veoma blagog nivoa
URTI-simptoma”
IFC = Influcid® plus zahtevani simptomatski lekovi

p < 0.01
p = 0.0018 10. i 11. dan
4. dan

p < 0.0001
od 5. do 9. dana
----- pune vertikalne linije: Opseg intervala pouzdanosti; ◊ diamonds: Proračun tačke razlike
- - - horizontalna isprekidana linija: Linija nulte reference označava "nepostojanje razlike"
Značajne razlike u “Reakciji na lek”

u korist Influcid® grupe(IFC) postoje od 4. do 11. dana.
Tok bolesti: WURSS-21
Zbirni rezultat simptoma

p < 0.0001

p < 0.0001
URTI-združeni tipični simptomi* rešavaju se značajno brže

u Influcid® grupi (IFC) u poređenju sa grupom sa standardnim lečenjem (ST).
(* WURSS-21 Zbirni rezultat simptoma)
`Kvalitet života` zbirni rezultat

p < 0.0001

p < 0.0001
URTI-povezani sa umanjenim kvalitetom života* rešavaju se značajno brže

u Influcid® grupi (IFC) u poređenju sa grupom sa standardnim lečenjem (ST).
(* WURSS-21 zbirni rezultat kvaliteta života)
`Zbirni rezultat simptoma

p < 0.0001

p < 0.0001
Sve u svemu, Influcid® grupa (IFC) pokazuje značajno brže ublažavanje

URTI-povezanih tegoba* u poređenju sa grupom sa standardnim lečenjem (ST).
(* WURSS-21 Zbirni rezultat simptoma I WURSS-21 Zbirni rezultat kvaliteta života)
„Odsustvo ili veoma blag stepen URTI-simptoma” (WURSS -21, stavka 1) *
poređenje obe lečene grupe
grafikon prikazuje kumulativni procenat pacijenata sa ublaženim simptomima (WURSS-21, stavka 1) po danu studije * “Odsustvo ili veoma nizak stepen
uključujući krive polinomijalnog uklapanja [dužina zelene linije: razlika [dani] između krivih polinomijalnog uklapanja na 50% nivo]
– lek namenjen (ITT) analizi(n=451)
URTI-simptoma” definisan je kao
WURSS-21 stavka1 “Koliko se bolesno
osećate danas?” ocenjeno kao 0 (“nisam

ili 1 (“veoma blago”) za obe procene
IFC grupa
(ujutru i uveče)
istog dana.

≈ 2 dana
ST grupa
Pacijenti koji su dodatno lečeni Influcid-om® pokazuju ublažavanje simptoma

(npr. odsustvo ili veoma blage simptome) oko 1-2 dana ranije
u poređenju sa pacijentima iz ST grupe.
Promena u sposobnost obavljanja svakodnevnih aktivnosti
Tabela prikazuje kumulativni broj (%) pacijenata koji nastavljaju sa normalnim dnevnim aktivnostima tokom perioda studije – namenjeni lekovi (ITT) analize (n=405)

p < 0.0001
2. poseta praćenja
p < 0.0001
1 poseta praćenja
.
Pacijenti u Influcid® grupi (IFC) pokazuju značajno brži povratak

na obavljanje normalnih dnevnih aktivnosti.
Kumulativno doziranje simptomatskih lekova
Tabela prikazuje kumulativne doze (od 1. do 14. dana) simptomatskih lekova – namenjeni lekovi (ITT) analiza (n=511)

p < 0.0001

p < 0.0001
p < 0.0001
Postoji značajno manje unosa simptomatskih lekova (p < 0.0001)

kod Influcid® grupe (IFC) u poređenju sa ST grupom.
Ishod lečenja (IMOS) – merenja u zadnjoj poseti
tabela prikazuje apsolutnu frekvenciju pacijenata po kategorijama IMOS-skale u zadnjoj poseti (n=502) po studijskoj grupi – namenjeno lečenje (ITT) analiza
p = 0.0003 p = 0.006

Procena lekara Procena pacijenata
Ishod lečenja je bio značajno bolji

u Influcid® grupi (IFC) u 1. i 2. (p<0.0001 za obe)
a takođe i u zadnjoj poseti
Zadovoljstvo lečenjem (IMPSS) – mereno u zadnjoj poseti
tabela prikazuje apsolutnu frekvenciju pacijenata / roditelja IMPSS procene u zadnjoj poseti
(n=502) po studijskoj grupi – namenjeno lečenje (ITT) analiza
p < 0.0001

“veoma zadovoljni”
IFC grupa (Influcid®)

veoma zadovoljni: 76.6% od 256 pacijenata

ST grupa (kontrolna)
Zadovoljstvo lečenjem bilo je mnogo veće u Influcid® grupi (IFC).

Procenat pacijenata ”nezadovoljnih“ lečenjem bio je nizak i u poređenju
između ST grupe i IFC grupe (1.6% ST i 1.2% IFC tim redom).
Tolerancija na lečenje – merena u završnoj poseti
tabela prikazuje apsolutnu frekvenciju tolerancije na lečenje procenjenu u završnoj poseti studijske grupe – analize namenjene lečenju (ITT).

Procena lekara Procena pacijenata
U poslednjoj / završnoj poseti tolerancija na tretman je ocenjena

značajno više (p<0.0001) u Influcid® grupi(IFC)
u poređenju sa grupom sa standardnim lečenjem (ST).
Neželjena dejstva (AEs)
85 AEs pojavljuje se kod 64 pacijenata
Sve AEs nisu bile ozbiljne!
(64/523; 12.2 % od svih pacijenata)
IFC grupa ST grupa

(Influcid®) (kontrolna)
42 AEs kod 29 pacijenata 43 AEs kod 35 pacijenata

(29/265; 10.9 %) (35/258; 13.6 %)
3 AEs kod 3 pacijenta (1.1 %) bili su

8 AEs kod 7 pacijenata (2.7 %) bili su
verovatno povezani sa lečenjem
verovatno ili moguće povezani sa lečenjem:
• Suva usta
• Gastroezofagealna refluksna bolest
• Mučnina (2 x)
1 AE (0.4 %) povezano 2 AEs povezano sa • Dijareja
sa Influcid® lečenjem: simptomatskim lečenjem: • Nazalna suvoća
• Povraćanje • Bol u abdomenu • Osip
• Astenija • Vizuelne smetnje
Sažetak rezultata
• Primarni cilj “Reakcije 4. dana” bila je veoma značajna razlika

u korist Influcid® grupe(p=0.0018).
• Značajne razlike u “Reakciji na lečenje” prisutne su do 11. dana.
• Istovremeno, unos simptomatskih lekova (SM) bio je
značajno niži kod Influcid® grupe:
• Kumulativno doziranje SM kod svih pacijenata
• Trajanje SM unosa
Zaključci
 Korišćenje Influcid-a® kao dodatka lečenju, skraćuje trajanje

akutnih infekcija gornjeg respiratornog trakta (URTI) značajno.
 Potrebno je znatno manje simptomatskih lekova kada se uzima

Influcid®.
Influcid® je blaga i efikasana opcija u lečenju URTI, posebno kada

se uzme u ozir njegov povoljan bezbednosni profil
koji je dokazan kroz decenije upotrebe.
INFI – analiza podgrupe (deca uzrasta 1 do <12 godina)*
Dizajn: otvoreno, potencijalno, po metodu slučajnog odabira, standardno kontrolisano

lečenje, multicentrična, međunarodna klinička studija
Cilj: procena efikasnosti i bezbednosti Influcid® u lečenju grozničavih infekcija gornjeg

respiratornog trakta (URTI)
 kao dodatak na zahtevano standardno simptomatsko lečenje
 u poređenju sa standardnim simptomatskim lečenjem samo
kod pacijenata doba 1 – 65 godina

analize podgrupe: deca uzrasta 1 do <12 godina
Izvedeno: novembar 2010. – april 2011.

ACI upe
D r g
I PO pod ina
* R. van Haselen, M. Thinesse-Mallwitz, V. Maidannyk, S. Buskin, S. Weber, T. Keller, J. Burkart, P. Klement. Efektivnost i bezbednost homeopatskih V lize god 6)
O a 2 Health
medicinskih proizvoda u pedijatriji kod infekcija gornjeg respiratornog trakta sa groznicom: Kontrolisano kliničko ispitivanje sa slučajnim odabirom.NGlobalanPediatric
1
1 o20 20
F I – ca < ljen
IN de bjav
(o
INFI – analiza podgrupe (deca uzrasta 1 do <12 godina)*
Metode:
Metode analize INFI-podgrupe iste su u celoj
INFI-studiji.
ACI upe
D g r
I PO pod ina
V lize od 6)
R. Van Haselen (2016) NO na 2 g 01
a 1 o2
F I – ca < ljen
IN de bjav
(o
REZULTATI
ACI upe
D g r
I PO pod ina
V lize od 6)
a 1 o2
F I – ca < ljen
IN de bjav
(o
523 pacijenta (1 - 65 godina)
Populacija studije slučajno odabrani za celu INFI-studiju
− 259 pacijenata koji su bili ≥ 12 godinai samim tim

isključeni iz analize podgrupe
INFI analize
podgrupe
264 pacijenta(<12 godina) UA: 163 pacijenta
slučajan uzorak DE: 101 pacijenta
− 3 pacijenta bez podataka o efikasnosti
Podela po uzrastu
261 pacijent(<12 godina) - 59 dece <3 godine
populacija koja se leči - 99 dece 3 do <6 godina
- 103 dece 6 do <12 godina
Influcid® grupa (IFC) Kontrolna grupa (ST)
130 pacijenata (<12 godina)

131 pacijent(<12 godina)
simptomatsko lečenje
Samo simptomatsko lečenje
+Influcid®
ACI upe
D g r
I PO pod ina
V lize od 6)
a 1 o2
F I – ca < ljen
IN de bjav
(o
Karakteristike Statistički podaci IFC grupa (n=130)
ST grupa (n=131)
(Influcid®)
Uzrast [godine] Medijana [P25, 4.0 [3.0, 7.0] 5.0 [3.0, 7.0]
Deca P75]
karakteristike Starosne grupe <3 godine

3 - <6 godina
N (%)
N (%)
27 (20.8)
53 (40.8)
32 (24.4)
46 (35.1)
6 - <12 godina N (%) 50 (38.5) 53 (40.5)
Pol Dečaci N (%) 60 (46.2) 59 (45.0)
Devojčice N (%) 70 (53.8) 72 (55.0)
Visina [cm] Medijana [P25, 110 [98, 126] 111 [94, 128]
P75]
Osnovne
Težina [kg] Medijana [P25, 19.3 [15.0, 25.0] 19.0 [14.8, 25.0]
demografske i kliničke P75]
karakteristike Testiranje na grip Influenza A + B (N (%)) 103 (79.2) 108 (82.4)
negativno 14 (10.8) 19 (14.5)
dece bile su uporedive Influenza A 10 (7.7) 4 (3.1)
u obe lečene grupe. pozitivno
Influenza B
positivno
Telesna temperatura osnova (°C (SD)) 38.1±0.5 38.1±0.5
Glavni URTI simptomi u osnovi (N (%))
Hiperemija sluzokože 113 (86.9) 117 (89.3)
Otežano nazalno disanje 116 (89.2) 117 (89.3)
Bez sposobnosti za obavljanje 105 (80.8) 117 (89.3)
dnevnih aktivnosti 119 (91.5) 123 (93.9)
Nazalni simptomi 115 (88.5) 119 (90.8)
Simptomi ždrela 94 (72.3) 108 (82.4)
Kašalj 127 (97.7) 127 (96.9) ACI upe
128 (97.7) OD odg a
Osećaj umora r
125 (96.2)
P p
SlabostIFC = Influcid plus zahtevano simptomatsko lečenjeST = zahtevano simptomatsko lečenje 85 (65.4) 91 (69.5)VI lize godin 16)
®
R. Van Haselen (2016) Bolovi u telu 114 (87.7) O

114 (87.0) a
N a n 12 o2 0
Razdražljivost 125 (96.2) I – ca < ljen
126 (96.2)
F
Manje aktivnosti IN de bjav
(o
“Odsustvo groznice” * poređenje obe lečene grupe
tabela prikazuje procenat dece sa "odsustvom groznice" po DTB analizama namenjenim lečenju (ITT) (n=260)
* “Odsustvo groznice” definisano je kao
dnevna aksilarna telesna temperatura
≤ 37.2 ºC)
IFC = Influcid® plus simptomatsko lečenje na zahtev

ST = simptomatsko lečenje na zahtev
Statistical significant between-
group
razlika
Počevši dva dana po uključenju u grupu, značajno veći broj dece lečene
Influcid-om® bio je bez groznice.
(p-vrednost rangirana između 0.0249 i <0.0001; 2-test ) ACI upe
D g r
I PO pod ina
V lize od 6)
a 1 o2
F I – ca < ljen
IN de bjav
(o
„Odsustvo ili veoma blag stepen URTI-simptoma” (WURSS -21, stavka
poređenje u obe lečene grupe
* “Odsustvo ili veoma nizak stepen
grafikon prikazuje kumulativni procenat dece sa ublaženim simptomima (WURSS-21, stavka 1) po danu studije URTI-simptoma” definisan je kao
uključujući krive polinomijalnog uklapanja [dužina zelene linije: razlika [dani] između krivih polinomijalnog uklapanja na 50% nivo]
– lek namenjen (ITT) analizi(n=451) WURSS-21 stavka1 “Koliko se bolesno
osećate danas?” ocenjeno kao 0 (“nisam
ili 1 (“veoma blago”) za obe procene

IFC grupa6. dan (ujutru i uveče)
51.7% dece istog dana.

ST grupa 8. dan
53.0% dece
Deca koja su dodatno lečena Influcid-om® pokazala su statistički

značajno ranije pojavu „ublažavanja (p=0.0001, MWU-test).
Prijavljeni simptomi ublažavanja bili su između 1-2 dana ranije ACI upe
D g r
nego kod pacijenata iz ST grupe. I PO pod ina
V lize od 6)
a 1 o2
F I – ca < ljen
IN de bjav
(o
Razlike između studijske grupe “Reakcija na lečenje” *
od 2. do 14. dana
* “Reakcija na lek” je definisana
grafikon prikazuje razlike između grupa (ST vs. IFC) kod dela dece sa ublaženim simptomima (“Reakcija”)
i interval pouzdanosti od 95% po danu studije – analiza namenjenog leka (ITT) (n=260) kao kombinacija “odsustva temperature”
I “odsustva ili veoma blagog nivoa
URTI-simptoma”

p < 0.01 (2-test)
od 5. do 10. dana
----- pune vertikalne linije: Opseg intervala pouzdanosti; ◊ diamonds: Proračun tačke razlike
- - - horizontalna isprekidana linija: Linija nulte reference označava "nepostojanje razlike"
Značajne razlike u “Reakciji na lečenje” zapažene su

između 5. i 10. dana u korist Influcid® grupe (IFC). ACI upe
D g r
I PO pod ina
V lize od 6)
a 1 o2
F I – ca < ljen
IN de bjav
(o
Vreme rešavanja dodatnih tegoba
Hodges Lehmann
IFC ST procene MWU-test
Dodatne tegobe p-vrednost
(n=130) (n=131) [Dani promene
(CL)]
1 Glavobolja 93 96 -2 (-3 to -1) <0.0001
2 Bolovi u telu 85 80 -1 (-2 do 0) 0,0062
3 Slabost 117 110 -1 (-2 do 0) 0,0067
4 Nedostatak apetita 105 97 -1 (-2 do 0) 0,0020
5 Razdražljivost 107 104 -1 (-2 do 0) 0,0064 Posebna pitanja
6 Manje aktivnosti 113 115 -2 (-3 to -1) 0,0006 samo za decu!!
IFC = Influcid® plus simptomatski lekovi na zahtev ST = simptomatski lekovi na zahtev
Deca koja su dodtno lečena Influcid-om® pokazala su statistički značajno

ranije „ublažavanje tegoba“ (1 - 2 dana).
ACI upe
D g r
I PO pod ina
V lize od 6)
a 1 o2
F I – ca < ljen
IN de bjav
(o
Vreme rešenja dve specifične za decu dodatne tegobe
a) „razdražljivost”
tabela prikazuje kumulativne procente dece sa ublaženim simptomom “razdražljivost” po danu studije
(analize uključuju podatke o pacijentima sa simptomom prisutnim pri uključivanju: ST: n=104; IFC=107) - analiza namenjenog lečenja (ITT) (n=211)
Deca lečena Influcid® bila su

manje razdražljiva i više
IFC = Influcid® plus simptomatsko lečenje na zahtev ST = simptomatsko lečenje na zahtev

aktivna tokom celog perioda
lečenja..
Jasno bolji ishod ove dve
dodatne tegobe specifične za
b) „manje aktivnosti”
tabela prikazuje kumulativne procente dece sa ublaženim simptomom “manje aktivan” po danu studije
decu podrazumeva brži
(analize uključuju podatke o pacijentima sa simptomom prisutnim pri uključivanju: ST: n=115; IFC=113) - analiza namenjenog leka (ITT) (n=228)
napredak u oporavku kod
dece u Influcid® grupi.
ACI upe
D g r
I PO pod ina
V lize od 6)
a 1 o2
F I – ca < ljen
IN de bjav
(o
Promena u sposobnost obavljanja svakodnevnih aktivnosti
Tabela prikazuje kumulativni broj (%) dece koja nastavljaju sa normalnim dnevnim aktivnostima tokom perioda studije – analiza namenjenih lekova (ITT) (n=261)
Ability to Perform Daily Activities

p = 0.0001 (2-test)
% of Patients
100 2. poseta praćenja

80 IFC ST
p = 0.0020 (2-test)

60 2.
poziv za praćenje
40
20 p < 0.0001 (2-test)

1. poseta praćenja
0
Baseline 1st Follow-up Call 2nd Follow-up Call 1st Follow-up Visit 2nd Follow-up Visit Termination Visit
Day 1 Day 2 Day 3 Day 4±1 Day 8±1 Day 14±2
Deca u Influcid® grupi(IFC) pokazala su značajno brži povratak

obavljanju uobičajenih dnevnih aktivnosti u poređenju sa decom u ST grupi
(p=0.0012; 2-test). ACI upe
g D r
I PO pod ina
V lize od 6)
a 1 o2
F I – ca < ljen
IN de bjav
(o
Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-21) *
* WURSS-21 - napravio Bruce Barrett i ostali

Zbirni rezultat simptoma
University of Wisconsin-Madison
Departman porodične medicine
Ukupni zbirni rezultat
QoL zbirni rezultat
ACI upe
D g r
I PO pod ina
V lize od 6)
a 1 o2
F I – ca < ljen
IN de bjav
(o
Ozbiljnost bolesti
(ozbiljnost simptoma / kvalitet života povezan sa zdravljem (QoL))
tabela prikazuje AUCs za WURSS “Zbirni rezultat simptoma”, “QoL zbirni rezultat” i “Ukupni zbirni rezultat” (n=254) – analize namenjenih lekova(ITT)
Područje ispod zakrivljene N IFC ST MWU-test

[Rezultat bodova [Rezultat bodova
linije [AUC] p-vrednost
IFC ST Medijana [P25-P75] Medijana [P25-P75]
Zbirni rezultat simptoma 245,0 358,5

115 122 0,0003
(WURSS stavke 2-11) (183.0 – 402.0) (244.0 – 557.0)
QoL zbirni rezultat 303,0 471,5

119 116 <0.0001
(WURSS stavke 12-20) (197.0 – 470.0) (283.0 – 690.5)
Ukupni zbirni rezultat 541,0 836,0

112 114 <0.0001
(WURSS stavke 2-20) (402.0 – 826.0) (527.0 – 1287.0)
Statistički značajno manja ozbiljnost simptoma i

bolji kvalitet života kod dece u Influcid® grupi (IFC). ACI upe
gD r
I PO pod ina
V lize od 6)
a 1 o2
F I – ca < ljen
IN de bjav
(o
Upotreba simptomatskih lekova (SM)
Tabela prikazuje korišćenje simptomatskih lekova bazirano na dnevnim izveštajima (n=260)
analiza namenjena lečenju (ITT)
IFC ST
n (%) n (%)
Ukupno pacijenata
sa valjanim dnevnikom 129 (100.0%) 131 (100.0%)
podataka
Pacijenti BEZ upotrebe SM 12 (9.3% ) 2 (1.5% )
MWU-test
Pacijenti SA upotrebom SM 117 (90.7% ) 129 (98.5% ) p=0.0055
Procenat dece koja su koristila simptomatske lekove bio je značajno niži

u Influcid® grupi (p=0.0055) u poređenju sa ST grupom. ACI upe
D g r
I PO pod ina
V lize od 6)
a 1 o2
F I – ca < ljen
IN de bjav
(o
Kumulativno doziranje simptomatskih lekova
tabela prikazuje kumulativna doziranja (1. - 14. dan) simptomatskih lekova bazirano na dnevničkim zapisima (n=260)– analiza namenjenog leka (ITT)
Cumulated symptomatic medication intake
p=0.0723 IFC ST
1000

(MWU-test)
800
p=0.0003

600 (MWU-test)
400
p<0.0001
(MWU-test)
200
0
Paracetamol [mg] Ambroxol [mg] Oxymetazoline
[μg]
Postoji značajno manji unos Ambroxol i Oxymetazoline

u Influcid® grupi(IFC) u poređenju sa ST grupom.
ACI upe
D g r
I PO pod ina
V lize od 6)
a 1 o2
F I – ca < ljen
IN de bjav
(o
Dužina trajanja unosa simptomatskih lekova
tabela prikazuje dužinu unosa simptomatskih lekova bazirano na zapisima (n=260) – analiza namenjena lečenju (ITT)
Razlika MWU-test, 2-sided

medijani dana

p-vrednost
(IFC grupa– ST grupa)
+ Bilo koji lek + -2 dana < 0.0001

Paracetamol -1 dan 0,0129
Ambroxol -3 dana < 0.0001
Oxymetazoline -2 dana 0,0003
Dužina trajanja unosa simptomatskih lekova bila je zančajno

kraća kod pacijenata iz Influcid® grupe (IFC).
ACI upe
g D r
I PO pod ina
V lize od 6)
a 1 o2
F I – ca < ljen
IN de bjav
(o
Ishod lečenja (IMOS) – merenja u zadnjoj poseti
tabela prikazuje apsolutnu frekvenciju pacijenata po kategorijama IMOS-skale u zadnjoj poseti (n=253) po studijskoj grupi – analiza namenjena lečenju (ITT)
p=0.0021 p=0.0018
(2-test) (2-test)

Procena lekara Procena pacijenata / roditelja
Ishod lečenja je bio znalajno bolji

u Influcid® grupi (IFC) u 1. i 2. (2-test p<0.0001 za obe) ACI upe
D g r
a takođe i u završnoj poseti. I PO pod ina
V lize od 6)
a 1 o2
F I – ca < ljen
IN de bjav
(o
Zadovoljstvo lečenjem (IMPSS) – procenjeno u zadnjoj poseti
tabela prikazuje apsolutnu frekvenciju pacijenata / roditelja IMPSS procene u zadnjoj poseti
(n=253) po studijskoj grupi – analiza namenjenog lečenja (ITT) analiza

IFC grupa (Influcid®)
p <0.0001 (2-test)
veoma zadovoljni: 75.0% od 256 pacijenata “veoma zadovoljni”

ST grupa (kontrolna)
Zadovoljstvo lečenjem bilo je mnogo veće u Influcid® grupi (IFC).

Procenat dece koja su bila ”nezadovoljna“ lečenjem bio je nizak i uporediv
između ST grupe i IFC grupe(2.4% ST vs. 1.6% IFC).
ACI upe
D g r
I PO pod ina
V lize od 6)
a 1 o2
F I – ca < ljen
IN de bjav
(o
Tolerancija na lečenje – procenjena u završnoj poseti
tabela prikazuje apsolutnu frekvenciju tolerancije na lečenje procenjenu u završnoj poseti studijske grupe – analize namenjene lečenju (ITT).

Procena lekara Procena pacijenata / roditelja
U završnoj poseti, tolerancija na lečenje ocenjena je značajno

češće kao “odlična” (2-test, p<0.0001) u Influcid® grupi (IFC)
u poređenju sa grupom sa simptomatskim lečenjem (ST)
ACI upe
D g r
I PO pod ina
V lize od 6)
a 1 o2
F I – ca < ljen
IN de bjav
(o
Neželjena dejstva (AEs)
50 AE su se javila kod 34 dece NAPOMENA:
(34/264; 12.9% od svih pacijenata) Sve AEs nisu bile ozbiljne!
Influcid® grupa Kontrolna grupa

(IFC) (ST)
31 AE kod 18 dece 19 AE kod 16 dece

(18/131; 13.7%) (16/133; 12.0%)
2 AEs kod 2 dece (2/131; 1.5%) bila su 4 AEs kod 3 dece (3/133; 2,3%) bilo je
klasifikovana kao neželjene reakcije na lek (ADRs) klasifikovano kao neželjena reakcija na lek (ADRs)
1 ADR kod 1 deteta (0.8%) 1 ADR kod 1 deteta (0.8%) 2 ADRs kod 1 deteta (0.8%) 2 ADRs kod 2 dece (1.6%)
bila je verovatno povezana verovatno nije bila povezana bila je verovatno povezana nisu bila povezana
sa Influcid lečenjem:
®
sa Influcid lečenjem:
®
sa simptomatskim lečenjem: sa simptomatskim lečenjem:
• Povraćanje • Bronhitis • Dijareja • Dijareja ACI upe
D g r
• Osip • Upala srednjeg uha
I PO pod ina
V lize od 6)
a 1 o2
F I – ca < ljen
IN de bjav
(o
Sažetak rezultata
Rezultati analiza INFI-podgrupe pokazuju da Influcid® kao

dodatak standardnom simptomatskom lečenu kod dece koja pate od URTI...
 ubrzava poboljšanje simptoma povezanih sa URTI

i okončanje groznice (okončane tegobe 1-2 dana ranije)
 smanjuje opštu ozbiljnost bolesti
 poboljšava opšte stanje (tegobe specifične za decu, “razdražljivost”
i “smanjena aktivnost”, bili su manje prisutni kod dece lečene Influcid ® kroz ceo
tok studije)
 značajno smanjuje dužinu trajanja i potrebu za simptomatskim lekovima
 bio je dobro podnošen i bezbedan za korišćenje
ACI upe
D g r
I PO pod ina
V lize od 6)
a 1 o2
F I – ca < ljen
IN de bjav
(o
Zaključak
Sve u svemu, rezultati pedijatrijske populacije u INFI-studiji (deca

< 12 godina) bili su prilično slični rezultatima celokupne INFI-studije
uključujući decu, adolescente i odrasle.
Fokusiranjem samo na podatke o deci u ovoj analizi INFI-

podgrupa, iskustva u praksi koja Influcid® čine pozitivnim, doprinose
da praćenje infekcija gornjeg respiratornog trakta kod dece ponovo
bude razmatrano.
ACI upe
D g r
I PO pod ina
V lize od 6)
a 1 o2
F I – ca < ljen
IN de bjav
(o
Infekcije gornjeg respiratornog trakta i prehlade sa groznicom –
efikasnost i bezbednost Nisylen® tableta (syn. Eupatorium
complex®, Nisyleen®, Influcid®, Alpha CF®). *
Dizajn: otvoren, potencijalan, multicentričan, međunarodni, ne-

interventni, ne-uporedni ishod studije
Cilj: procena efikasnosti i bezbednosti Influcid® tableta
* Heger, M., Blochin, B., Tschutschalin, A., Netjaschenko, V., Majdaschik, V. NI001. Nisylen® 001 – Međunarodna studija ishoda (1997): Infekcije gornjeg respiratornog trakta
prehlade sa groznicom – efikasnost i bezbednost Nisylen® tableta (syn. Eupatorium complex®, Nisyleen®, Influcid®, Alpha CF®). Deutsche Homöopathie-Union, Karlsruhe; 199
Pacijenti:
600 pacijenata (333 odraslih, 267 dece≤ 12 godina)
Kriterijum za pacijenate:
• Odrasli i deca svih uzrasta i oba pola
• Bolesti sa groznicom slične gripu, kao što su:
• Influenca
• Infekcije gornjeg respiratornog trakta, npr. faringitis, rinofaringitis, laringitis ili
laringotraheitis
Heger (1997)
Lečenje:
a) Deca (< 12 godina):
• početna doza: 1 tableta svaka 2 sata (max. 8 tableta dnevno)
• doza održavanja: 1 tableta 3 puta dnevno
b) Deca (> 12 godina) i odrasli:

• početna doza: 1 tableta / h (max. 12 tableta dnevno)
• doza održavanja: 1 - 2 tablete 3 puta dnevno
Heger (1997)
Kontrolni pregled:
• Posle 3, 5 i 9 dana lečenja
• Simptomi su procenjivani od strane doktora prilikom svake posete
• Uspeh lečenja i bezbednost ocenjivali su i lekar i pacijent
Heger (1997)
Primarni kriterijum ishoda:
• Promena ukupnog zbirnog rezultata simptoma
=> sistem bodovanja koji je zasnovan na temperaturi
(ocenjen na skali od 3 stupnja) i 7 vodećih simptoma
(ocenjeni na skali od 5 stupnjeva)
• Koriza
• Kašalj
• Glavobolja
• Promuklost
• Slabost (opšti zamor i gubitak energije)
• Bol u udovima
• Bolno grlo
Heger (1997)
Sekundarni kriterijum ishoda:
• Bezbednost Influcid®:
• tolerancija
• neželjena dejstva
• nepovoljne reakcije na lekove
Heger (1997)
REZULTATI
Heger (1997)
Karakteristike pacijenta:
• Pol: muški 45%, ženski 55%
• skoro polovina pacijenata (44.5%) bila su deca do 12 godina
• prosečna starost: 24 ± 19 godina (raspon: 1 - 78 godina)
• dijagnoze:
• 56 % infekcije slične gripu
• 44% infekcije gornjeg respiratornog trakta
• pacijenti sa unosom pratećih lekova: 3 % (18/600 pacijenata)
Heger (1997)
Promena ukupnog zbirnog rezultata simptoma:
p < 0.0001
• Nakon 3 dana lečenja Influcid-om®, zabeleženo je poboljšanje kod 90 % pacijenata.

• Petog dana lečenja, veliki napredak je primećen kod 2/3 (66.3%) pacijenata.
• Devetog dana lečenja Influcid-om® skoro 3/4 (72.2%) pacijenata se oporavilo.
Heger (1997)
Dijagram toka: neželjena dejstva
600 pacijenata
uključenih u studiju
13 pacijenata
koji su prijavili neželjena dejstva
(14 AE)
2 pacijenta
koja su zabeležila Influcid ®povezana
neželjena dejstva
11 pacijenata
koji su prijavili neželjena dejstva
koja nisu u vezi sa unošenjem Influcid ®
587 pacijenata
bez neželjenih dejstava
Heger (1997)
Bezbednost (npr. neželjene reakcije na lekove):
• Moguća veza sa primenom Influcid-a® pretpostavljena je kod dva

pacijenta.
(1x alergijski dermatitis i pogoršanje, 1 x alergijski konjuktivitis => oba ocenjena kao blaga)
99.7 %
(598/600) Pacijenti bez neželjenih dejstava povezanih sa Influcid-om ®
0.3 %
(2/600) Pacijenta sa neželjenim dejstvima verovatno povezanim sa Influcid-om ®
Heger (1997)
Tolerabilnost:
Influcid® je imao dobru tolerabilnost – i lekari i pacijenti su skoro potpuno saglasni

u ličnim procenama.
Heger (1997)
Zaključci:
 Visoka efikasnost - ukupan zbirni rezultat kliničkih simptoma (grip)

smanjio se veoma značajno (p < 0.0001) tokom lečenja.
 Odlična bezbednost – samo 2 od 600 pacijenata su prijavili
neželjene reakcije na lek, verovatno povezane sa Influcid® -om.
 Dobra tolerabilnost – skoro100 % lekara i pacijenata ocenilo je tolerabilnost
kao „vrlo dobru“ ili „dobru“.
Heger (1997)
[Kliničko-patogenski mehanizmi delovanja leka Influcid® na
akutne virusne respiratorne infekcije kod dece.] *
Dizajn: potencijalni, kontrolisani ishod studija
Cilj: procena kliničke efikasnosti i dinamike biohemijskih

parametara kod dece sa ARVI tokom korišćenja Influcid-a®
* Sitnikov, I.G., Moryakova, N.V. [Kliničko-patogenski mehanizmi delovanja leka Influcid na akutne virusne respiratorne infekcije kod dece.] Infektsionnye
Bolezni 2010; 8 (1): 44-47. Ruski.
Pacijenti: 86 pacijenata (uzrasta 3 - 6 godina)
Grupa studije Referentne grupe

Broj pacijenata: 50 36
Lečenje: Osnovno lečenje Osnovno lečenje
(npr. antipiretici, antihistaminici, (npr. antipiretici, antihistaminici,
mikolitici, simptomatski agensi) mikolitici, simptomatski agensi)
plus Influcid®
• prva dva dana: ½ – 1 tableta
svaka 2 sata (max. 8 puta dnevno)
• nakon toga: ½ -1 tableta
3 puta dnevno
Period posmatranja: 7 - 10 dana
Sitnikov (2010)
Kriterijum ishoda:
• Klinička procena
• Trajanje kliničkih simptoma u studijskoj grupi i u referentnoj frupi
• Smanjenje ozbiljnost svih kliničkih simptoma
• Laboratorijska ispitivanja
• Analiza dinamike biohemijskih parametara
(Uticaj Influcid-a® na kateolamine i biogenske amine kao
medijatora upale.)
Sitnikov (2010)
REZULTATI
Sitnikov (2010)
Karakteristike pacijenata:
• Dijagnoza (n=86):
• 25.6 % influenza
• 42.0 % adenovirus infections identične frekvencije
u obe grupe
• 32.4 % parainfluenza virus infections
• Ozbiljnost simptoma:
Bez značajne
• Studijska grupa (n=50): 36 umereno (72 %), 14 ozbiljno (28 %) razlike
• Referentna grupa (n = 36): 26 umereno (72.2%), 10 ozbiljno (27.8%) između grupa
Sitnikov (2010)
Trajanje kliničkih simptoma:
Grupa studije takođe je pokazala lakši tok bolesti u poređenju sa referentnom grupom
– dok je u referentnoj grupi 3 dece razvilo bronhitis, to se nije desilo nikome u grupi studije.
Sitnikov (2010)
Smanjenje ozbiljnost svih kliničkih simptoma:
Sitnikov (2010)
Analiza dinamike biohemijskih parametara:
tokom lečenja
Parametar pre lečenja Grupa studije Referentna grupa Normalno
(zdrava deca)
(n = 50) (n = 36)
Adrenalin [mmol/l] 22.4 ± 2.2 ** 7.22 ± 0.9 4.09 ± 0.4 * 5.74 ± 0.7
Noradrenaline [mmol/l] 17.3 ± 3.4 * 8.21 ± 1.3 10.43 ± 2.3 * 7.64 ± 1.1
Serotonin [µmol/l] 0.86 ± 0.11 ** 0.55 ± 0.12 0.62 ± 0.08 * 0.51 ± 0.09
Histamin [µmol/l] 0.98 ± 0.09 ** 0.64 ± 0.11 0.79 ± 0.09 * 0.62 ± 0.12
Značajne razlike u poređenju sa fiziološkim normalnim vrednostima *p < 0.05 i **p < 0.01
• U akutnoj fazi bolesti, otkriveni su povišeni biohemijski parametri u krvi kod sve dece.
• Tokom lečenja, primećeno je smanjenje povišenih parametara u obe grupe, dok je smanjenje
na normalne vrednosti bilo primećeno samo u grupi studije.
Sitnikov (2010)
Zaključci:
 Influcid® je pokazao visoku efikasnost sa značajnim (p < 0.05)
smanjenjem trajanja kliničkih simptoma.
 Pacijenti lečeni Influcid-om® pokazali su lakši tok bolesti.
 Influcid® znatno ubrzava proces oporavka pokazujući

značajno (p < 0.05) smanjenje svih kliničkih simptoma.
 Influcid® je imao veoma dobru tolerabilnost - nikakve nuspojave nisu

prijavljene.
Sitnikov (2010)
[Prehlade sa groznicom: uspešan tretman kompleksom
homeopatskih lekova.] *
Dizajn: multicentrična, ne-interventna ishodna studija
Cilj: procenjivanje efikasnosti i tolerabillnosti na Influcid ®

kod pacijenata sa bolestima sličnim gripu sa groznicom
* Flaskamp, G., Galuska, S. [Feverish colds: successful treatment with a homeopathic complex medicine.] Der Kassenarzt 1992; (49): 42-50. nemački.
Pacijenti:
94 pacijenta (5 - 92 godina)
Kriterijum za pacijenate:
• Odrasli i deca svih uzrasta i oba pola
• Bolesti sa groznicom slične gripu
Flaskamp (1992)
Lečenje:
• Farmaceutski oblik: Influcid® kapi
• Doziranje: zavisno od iskustva / preporuka lekara
Flaskamp (1992)
Kriterijum ishoda:
• Trajanje simptoma / lečenje
• Efikasnost
• Bezbednost
Flaskamp (1992)
REZULTATI
Flaskamp (1992)
Karakteristike pacijenata:
• Pacijenti: 40.4 % muškarci (n=38), 58.5 % žene (n=55), nepoznato (n=1)
• Prosečna starosna dob: 37 ± 18 godina
• Prosečno trajanje simptoma pre početka lečenja: 4 ± 8 dana
• Lečenje: 90.4 % Influcid® samo
9.6 % Influcid® plus istovremeno uzimanje lekova (antitusivni
agensi, ekspektoranti, preparati za nos)
Flaskamp (1992)
Doziranje Influcid-a®:
a) male doze, često i redovno n=39
• početna doza: 10 kapi / h (max. 12 puta dnevno)
• doza održavanja: 10-20 kapi, 3-4 puta dnevno
b) ređe
• fiksna šema: 20-30 kapi, 3-4 puta dnevno ili n=28
5-15 kapi, 3-8 puta dnevno n=16
n=11 nepoznata doza
Flaskamp (1992)
Trajanje simptoma / lečenje:
p = 0.02
Početni tretman sa Influcid-om®, sa prvim simptomima i u odgovarajućoj dozi

smanjuje trajanje simptoma / lečenja za polovinu.
Flaskamp (1992)
Efikasnost:
• Efikasnost ocenjena od strane lekara na kraju tretmana:
[ocenjena na skali od 6 stupnjeva: od veoma dobro do malo efikasno]
Kod > 90 % pacijenata efikasnost je ocenjena kao „veoma dobra“ ili „dobra“
od strane njihovog lekara.
Flaskamp (1992)
Bezbednost:
Niko od 94 pacijenta nije imao neželjene reakcije na lek.
Influcid® je imao dobru tolerabilnost!

© FOTOLIA
Flaskamp (1992)
Zaključci:
 Efikasan
> 50 % pacijenata bilo je bez simptoma u roku od nedelju dana..
Kod > 90 % efikasnost / uspešnost lečenja bile su ocenjene „vrlo dobro“ ili
„dobro“ od strane njihovih lekara.
 Što pre to bolje

Smanjenje vremena za oporavak je bilo najbolje ako je lečenje započeto odmah
po prepoznavanju prvih simptoma.
 Uspešnost po učestalosti
Početni čest unos je od suštinske važnosti za uspešan tretman.
Flaskamp (1992)
In-vitro i in-vivo eksperimenti sa Influcid-om® *, **
Dizajn: in-vitro i in-vivo eksperimenti
Cilj: procena antivirusnog i interferon-uključenog delovanja Influcid®

in-vitro i in-vivo
* Yershov, F. [Pravilna farmakoterapija influence i akutnih virusnih respiratornih infekcija (ARVI)]. Pharmaceutical bulletin 2003; No.33 (312). Ruski.
** Garashchenko, T.I., Garashchenko, M.V., Mezentseva, M.V. [ Clinical and immunological rationale of administration homeopathic medicines for prevention and treatment o
and acute respiratory viral infections (ARVI).] Russian Medical Journal 2005; 13 (21): 1432-1437. Ruski.
Metode:
a) in-vitro:
Influcid® kapi (u različitim koncentracijama) bile su dodate u MDCK* ćelijske kulture 24 h pre
(„preventivno“) i 24 h posle („lečenje“) inokularno sa virusom influenza A/Aichi 1/68 (H3N2);
3 dana kasnije virusne titre su procenjivane reakcijom hemaglutinacije
b) in-vivo:
Influcid® kapi (u različitim koncentracijama) bile se su davane injekcijom interperitonealno u dozi
od 0.1 ml / laboratorijski beli miš;
titri interferona [U/ml] procenjeni su u uzorcima krvi uzetih 24 h i 48 h posle
korišćenja Influcid-a®
* MDCK = Madin-Darby Canine Kidney
Yershov (2003), Garashchenko (2005)

Kriterijum ishoda:
• Antivirusno dejstvo Influcid-a®
(smanjenje virusa titri u eksperimentu u poređenju sa kontrolom)
• Interferon-indukovano dejstvo Influcid-a®
(smanjenje interferon titri u eksperimentu u poređenju sa kontrolom)

REZULTATI

Antivirusno dejstvo Influcid-a® in-vitro (MDCK ćelijske kulture):
Studija lekova Virusni titri [lg HA U/ml] u zavisnosti od koncentracije studije lekova
Influcid® N 1 (0.75 mg/ml) N 2 (0.075 mg/ml)
„preventivno”
24 h pre inokulacije 0.2 ± 0.1 5.5 ± 0.6
trenutak inokulacije 0.3 ± 0.3 0.2 ± 0.1

„lečenje“
24 h posle inokulacije 0.3 ± 0.3 0.0. ± 0.0
kontrola virusa 7.2 ± 0.5 7.0 ± 0.4
Influcid® je pokazao antivirusno dejstvo, sprečavajući replikaciju virusa influence

A Aichi 1 / 68 (H3N2) in-vitro.

Interferon-indukovano dejstvo Influcid-a® in-vivo (laboratorijski beli miševi):
Titri interferona [U/ml] u miševima

Influcid® koncentracija posle lečenja Influcid®
[mg/ml]
24 h 48 h
75 160 320
7,5 80 320
0,75 40 160
0,075 80 160
0,0075 40 80
Kontrola
10
(bez lekova)

Interferon-indukovano dejstvo Influcid-a® in-vitro (ćelije krvi kod miševa):
Influcid® koncentracija Titri interferona [U/ml]
[mg/ml] u ćelijama krvi kod miševa

75 128
7,5 128
0,75 64
0,075 64
0,0075 64
Kontrola
<2
(bez lekova)
Ridostin 256
Cycloferon 128
Amixin 32

Zaključci:
 Influcid® je pokazao antivirusno dejstvo in-vitro (MDCK ćelijska kultura)
 Influcid® je pokazao interferon-indukovano dejstvo in-vitro i in-vivo (miševi).
Slika: HIG Interferon-Gamma

© Nevil Dilmann

[Aktivnost pripreme „Influcid” u odnosu na viruse gripa u
modelu sistema.] *
Dizajn: in-vitro i in-vivo eksperimenti
Cilj: istraživanje mogućeg antivirusnog dejstva Influcid-a®

uzimajući u obzir aktuelne sojeve virusa ljudskog i ptičijeg gripa in-
vitro i in-vivo
* Eropkin, M.Y., Prigoreva, V.A., Gudkova, T.M., Konovapova, N.I., Pobova, T.G., Baibus, D.M. et.al. [Activity of the preparation „Influcid“ with respect to flu viruses in model sy
Medline-Express 2007; 194 (6): 3-6 Russian.
Metode (in-vitro):
Farmaceutski obrazac koji se koristi: Influcid® kapi
Inficirana kultura MDCK* ćelija sa virusima gripa stara jedan dan (30-min kontakt)
Ispiranje ćelija bez virusa
Uvođenje preparata Igla-MEM medium(1/25 – 1/400)
72 h inkubacija u CO2-inkubatoru
Evaluacija reprodukcije virusa u hemaglutinacijskoj reakciji
* MDCK = Madin-Darby Canine Kidney
Eropkin (2007)
Metode (in-vivo):
Farmaceutski obrazac koji se koristi: Influcid® kapi
Miš star 4 nedelje inficiran sa 2 intranazalne doze (LD50 i 0.1 LD50) virusa gripa soja A/Puerto Rico/8/34 (H1N1).
Virusna doza: 0.1 LD 50 LD 50
kontrolna grupa (n = 10): eksperimentalna grupa (n = 10): kontrolna grupa (n = 10): eksperimentalna grupa (n = 10):
bez lečenja 50 µl Influcid® (razblažen 25 puta bez lečenja 50 µl Influcid® (razblažen 25 puta
fiziološkim rastvorom) fiziološkim rastvorom)
davan peroralno davan peroralno
jednom dnevno jednom dnevno
(~ odgovara dnevnoj dozi (~ odgovara dnevnoj dozi
u intenzivnom lečenju, u intenzivnom lečenju,
uzimajući u obzir uzimajući u obzir
odnos između prosečne težine odnos između prosečne težine
čoveka i miša) čoveka i miša)
Evaluacija preživljavanja (period posmatranja: 10 dana)
Eropkin (2007)
Kriterijum ishoda:
• Smanjenje broja virusne titre različitih sojeva virusa gripa (in vitro)
• Preživljavanje miševa zaraženih virusom gripa kao indikator zaštitnog
efekta Influcid-a® (in-vivo)
Eropkin (2007)
REZULTATI
Eropkin (2007)
Antivirusno dejstvo Influcid® (in-vitro):
Smanjenje broja titri virusa

Tip virusa u eksperimentu u poređenju sa kontrolom
[∆lgID50]
A/N Caledonia/20/99 (H1N1) 1,5
A/Victoria/35/72 (H3N2) 2,5
Napomena:
A/Wisconsin/67/05 1,0 Antivirusno dejstvo se smatra dobrim,
if ∆lgID50 ≥ 2.0.
B/Malaysia/2506/04 2,0
A/N18RG-14 (H5N1) 1,0
A/Duck/Potsdam/1402/6/86 (H5N2) 0,5
A/Mallard/NT/12/02 (H7N3) 0
A/Hong Kong/1073/99 (H9N2) 0
Influcid® je pokazao umereno do dobro antivirusno delovanje in-vitro prema nekim

čestim sojevima virusa gripa.
Eropkin (2007)
Zaštitno dejstvo Influcid-a® (in-vivo):
Doza virusne infekcije: LD 50 Regresivna analiza opstanka 0.1 LD 50
Slika 1. Slika 2.
Pouzdan pozitivan zaštitni efekti Influcid-a® kod miševa - u poređenju sa

čestim sojevima gripa A/Puerto Rico/8/34 (H1N1) - nisu bili objavljeni.
Eropkin (2007)
Zaključci:
 Antivirusni – Influcid® je pokazao umereno do dobro antivirusno dejstvo
u pogledu nekih čestih sojeva virusa gripa in-vitro.
 Zaštitni –otkriveni su pouzdani pozitivni zaštitni efekti Influcid-a ®
u pogledu čestih sojeva gripa A/Puerto Rico/8/34 (H1N1)
in-vivo (miševi).
Eropkin (2007)
[Dejstvo Influcida in-vitro protiv pandemijskih sojeva 2009.
A (H1N1) „swine“ („Mexican“) grip.] *
Dizajn: in-vitro studija
Cilj: evaluacija mogućih dejstava Influcid-a® u in-vitro

eksperimentu u pogledu na standardni soj “svinjskog” gripa
A/California/07/09 (H1N1) sw1.
* Eropkin, M.Y., Konovalova, N.I., Grigoreva, V.A., Baibus, D.M., Gudkova, T.M. [Effect of Influcid in-vitro against the pandemic strain 2009 A (H1N1) „swine“ („Mexican“) flu.]
Tradizionnaja medizina 2009; 18 (3): 8-12. Ruski.
Metode:
MDCK-ćelijske kulture su bile zaražene rastvorom originalnog virusa-
sadrži alantoin tečnost (“svinjski grip” A/California/07/09 (H1N1)).
Influcid® kapi (u dve različite koncentracije*) dodate su u ćelijsku kulturu:

a) 1 h pre infekcije virusom (plan “preventive”) i
b) 1 h posle infekcije virusom (plan “lečenja”)
=> posle 48 h provereni su rezultati za hemaglutinacijsku reakciju
* Influcid® razblažen sa PBS baferom od 0.5 % i 1%
Eropkin (2009)
Kriterijum ishoda:
• Smanjenje virusa titri u eksperimentu u poređenju sa kontrolom (∆lgTID 50)
(=> tumači se kao antivirusni efekat Influcid-a ®)
• Ćelijska regeneracija / održivost ćelija u kulturi (mikrotetrazol-test, MTT)
(=> tumači se kao stepen ćelijske otpornosti virusima)
Eropkin (2009)
REZULTATI
Eropkin (2009)
Antivirusno dejstvo Influcid-a® (in-vitro):
Smanjenje broja titri virusa

Tip virusa u eksperimentu u poređenju sa kontrolom
[∆lgID50] Napomena:
Antivirusno dejstvo se smatra dobrim,
A/California/07/09 (H1N1)* 0,75 if ∆lgID50 ≥ 2.0.
* pandemijski virus A (H1N1), virus „svinjskog“ ili „Mexican“ gripa, uzrokuju pandemoje gripa i razvijaju se od aprila 2009.
Influcid® je potisnuo u izvesnoj meri proizvodnju čestica virusa.
Eropkin (2009)
Ćelijska regeneracija / održivost ćelija u kulturi (MTT)
“preventivni” plan
plan „lečenja“
Slika 1. Slika 2.
Evaluacija regeneracije MTT otkrila je značajno smanjenje citopatskih aktivnosti

virusa i u „preventivnom“ planu i u planu „lečenja“ korišćenjem Influcid-a®.
Eropkin (2009)
Zaključci:
 Prilagodljivost – dejstvo Influcid-a® na ćelijskom nivou može biti

smatrano pre prilagodljivim nego direktno antivirusnim.
 Povećana otpornost – Influcid® izaziva povećanu otpornost

organizma na citopatske uticaje virusa.
Eropkin (2009)
[Epidemija gripa u Rusiji 2009: poreklo
antigenska i biološka svojstva virusa i njegova osetljivost na
antivirusne agense.] *
Dizajn: in-vitro eksperiment
Cilj: procena mogućih antivirusnih efekata Influcid-a® u in-vitro

eksperimentu u pogledu na pandemiju virusa gripa
A/St.Petersburg/05/09 (H1N1), herpes tip I i II i adenovirusa
* Eropkin, M.Y., Gudkova T.M., Danilenko, D.M., Konovalova, V.A., Grigor´eva, T.S., Smirnova, A.V. et. al. [Epidemija gripa u Rusiji 2009: poreklo, antigenska
i biološka svojstva virusa i njegova osetljivost na antivirusne agense.] RMJ 2010; 18 (3): 1-6. Ruski
Metode:
Iste kao one pomenute u prethodnoj studiji (Eropkin 2009).
Kriterijum ishoda:
• Smanjenje virusa titri u eksperimentu u poređenju sa kontrolom
(∆lgTID50)
(=> tumači se kao antivirusni efekat Influcid-a®)
Eropkin (2010)
REZULTATI
Eropkin (2010)
Antivirusno dejstvo Influcid® (in-vitro):
Napomena:
Antivirusno dejstvo se smatra dobrim,
if ∆lgID50 ≥ 2.0.
Tip virusa
Influcid®
koncentracija u Pandemijski virus gripa Pandemijski virus gripa
Herpes type I Herpes type II Adenovirus tip III
kulturi srednje [%] A/California/07/09 A/St. Petersburg/05-09
HSV/SPb/248/88 HSV2/reference/2000 Ad3/reference/4120
(H1N1)v (H1N1)v
0,5 0.5 * 2,55 0.6 * 1,15 0,9

0,25 2,7 3,45 2,15 1,0 0,53
0,125 2,8 3,58 3,16 Nije određeno Nije određeno
* preinkubacija sa agensima za 1 h, u drugim slučajevima 24 h
Podaci za viruse influence dobijeni su iz MDCK ćelijskih kultura; podaci za druge viruse bili su iz L-41kultura.
Influcid® je pokazao značajno sprečavanje replikacije virusa za različite tipove virusa

(npr. influenza virusi, herpes I i II i adenovirus type III).
Eropkin (2010)
Zaključci:
 Influcid® je imao širok spektar zaštitnog dejstva na ćelijski

nivo protiv niza virusa, npr.
• različite vrste virusa gripa
• herpes tip I i II
• Adenovirus tip III
Eropkin (2010)
Kako koristiti Influcid®
(Posologija)
Kako uzimati: opšte preporuke (1/2)
• Što pre to bolje
Počnite sa uzimanjem Influcid® odmah, čim primetite prve

simptome.
• Uspešnost po učestalosti
Postignite optimalnu efikasnost uzimajući Influcid® često i
redovno u odgovarajućoj dozi.
Kako uzimati: opšte preporuke (2/2)
• Trebalo bi da postoji interval od otprilike 30 minuta između
uzimanja Influcid-a® i uzimanja hrane ili pića.
• Influcid® tablete bi tebalo lagano otapati u ustima.

(Ako je neophodno, tablete mogu biti rastopljene u malo vode.)
• Influcid® kapi bi trebalo malo držati u ustima pre nego ih progutate.
Zadržavajući tablete ili kapi neko vreme u ustima, omogućavate

da se aktivni sastojci Influcid-a® potpuno apsorbuju
u sluzokoži.
Kako uzimati: prevencija vs. lečenje
Lečenje Prevencija
Napomena:
svaka 1-2 sata
3 puta na dan
dok ne dođe do poboljšanja
1 tableta ~ 10 kapi
3 puta na dan
do oporavka
[Odricanje odgovornosti: Pojedinačno postavljeno od strane

Kako uzimati: doziranje zavisi od godina i metode lečenja
Starosna dob pacijenta Lečenje Prevencija
Početna doza:
1 tableta svaka 2 sata max. 8 puta dnevno
dok ne dođe do poboljšanja 1 tableta
Deca * 1-11 godina
3 puta na dan
Naredna doza:
1 tableta 3 puta dnevno
Početna doza:
1 tableta (ili 10 kapi *) svakih sat vremena
Deca  12 godina maks. 12 puta dnevno do pojave 1 - 2 tablete (ili 10-20 kapi *)
i odrasli poboljšanja 3 puta na dan
Naredna doza:
1 - 2 tablete (ili 10-20 kapi *) 3 puta na dan
* Influcid® ne bi trebalo da se koristi kod dece mlađe od 1 godine, jer njegova upotreba nije dovoljno ispitana za to starosno doba.
** Influcid® kapi sadrže 46 vol % alkohol, pa pacijenti koji boluju od alkoholizma ili su u visoko rizičnim grupama (pacijenti sa bolestima jetre ili epilepsijom) trebalo bi da uzmu u obzir akohol u sastavu, pre
nego što ga uzmu.
Ovo isto važi za decu < 12 godina.
[Odricanje odgovornosti: Pojedinačno postavljeno od strane

Na šta treba obratiti pažnju u toku lečenja...
 Počnite sa uzimanjem Influcid-a® odmah, čim primetite prve

simptome.
 Uzmite odgovarajuću dozu.
 Pobrinite se da ga uzimate redovno i često.

Influcid®-
najbitnije činjenice
Osnovne prednosti Influcida®
 Visoko efikasan kod grozničavih infekcija gornjeg respiratornog trakta:

 Pouzdano ublažavanje tipičnih simptoma prehlade, npr. curenje iz nosa, kašalj, glavobolja,
bolovi u udovima i groznica
 Slabi i skraćuje tok bolesti
 Smanjuje vreme oporavka i uvećava mogućnost vraćanja na obavljanje uobičajenih
dnevnih aktivnosti
 Značajno smanjuje potrebu – ako je uopšte i ima – za dodatnim simptomatskim lekovima
 Izuzetno telerabilan, praktično nema neželjenih

dejstava
 Održava jačanje imunog sistema
 Preporučuje se odraslima i deci.

Efikasan
• Influcid® je klinički dokazano prirodno sredstvo za lečenje

akutnih infekcija gornjeg respiratornog trakta. 1) – 5)
• Influcid® pokazuje značajan uticaj na glavne simptome gripa i

uobičajenih prehlada. 1) – 5)
• Influcid® je u mnogim eksperimentalnim studijama pokazao veoma
pozitivno antivirusno dejstvo na različite tipove virusa (npr. adenovirusi,
herpes, influenza virus). 6) – 10)
1) Thinesse-Mallwitz (2015); 2) Van Haselen (2016); 3) Heger (1997); 4) Sitnikov (2010); 5) Flaskamp (1992); 6) Yershov (2003); 7) Garashchenko (2005); 8) Eropkin (2007); 9) Eropkin (2009); 10) Eropkin (201
Blag
• U svim dosadašnjim kliničkim studijama, prijavljene neželjene reakcije

na lek uvek su bile retke i obično blage, ako ne i zanemarljive. 1) – 5)
• Pozitivan uticaj Influcid® dodatno je potkrepljen

post marketinškim iskustvom mnogo decenija u različitim zemljama.
• Uz dokazanu tolerabilnost i praktično bez nuspojava, Influcid® nudi

bezbednu, blagu, prirodnu alternativu za lečenje prehlada i gripa.
1) Thinesse-Mallwitz (2015); 2) Van Haselen (2016); 3) Heger (1997); 4) Sitnikov (2010); 5) Flaskamp (1992);
Izbalansiran
• Influcid® jača imuni sistem i pokazuje primetne

adaptivni efekat – a posledica je jačanje otpornosti
organizma na virusne infekcije. 1)
• Influcid® je pokazao interferon-indukujuće dejstvo u eksperimentalnim

studijama. 2), 3)
• Influcid® je pokazao širok spektar zaštitnog dejstva koji nije
zavisio od specifičnog tipa virusa. 1), 4), 5)
1) Eropkin (2009); 2) Yershov (2003); 3) Garashchenko (2005); 4) Eropkin (2007); 5) Eropkin (2010);
Reference
1) Thinesse-Mallwitz M. et al. Homeopatska kombinacija preparata u lečenju groznica URTI. (2015)
2) Van Haselen R et al. Efektivnost i bezbednost proizvoda homeopatske medicine u pedijatriji URTI […] (2016)
3) Heger, M. et al. Nisylen 001 – International outcome study […]. (1997)
4) Sitnikov, I.G. et al. [Clinical-pathogenetic mechanisms of the action of the drug Influcid […]. (2010)
5) Flaskamp, G. et al. [Feverish colds: successful treatment with a homeopathic complex medicine.]. (1992)
6) Yershov, F. [Proper pharmacotherapy of influenza and acute respiratory viral infections […]. (2003)
7) Garashchenko, T.I., et al. [Clinical and immunological rationale of administration homeopathic […]. (2005)
8) Eropkin, M.Y., et al. [Activity of the preparation „Influcid“ with respect to flu viruses in model systems.] (2007)
9) Eropkin, M.Y., et al. [Effect of Influcid in-vitro against the pandemic strain 2009 A (H1N1) […] (2009)
10) Eropkin, M.Y., et al. [The 2009 influenza epidemic in Russia […] (2010)
Pregled studije Influcid®
* studijska grupa: standardno simptomatsko lečenje na zahtev (Paracetamol, Ambroxol, Oxymetazoline) + Influcid®; kontrolna grupa: samo standardno simptomatsko lečenje na zahtev
** studijska grupa: osnovno simptomatsko lečenje (npr. antipiretici, mukolitici) + Influcid®; kontrolna grupa: samo osnovno simptomatsko lečenje
Sadržaj
• Akutne infekcije gornjeg respiratornog trakta (URTI)
• Influcid® - na prvi pogled
• Influcid® - sastojci i njihovo dejstvo
• Influcid® - Naučni podaci
• Kako koristiti Influcid® (Posologija)
• Influcid®- najbitnije činjenice
• Često postavljana pitanja (FAQ)
Često postavljana
pitanja (FAQ)
Da li Influcid® napada viruse? Kako to radi?
 antivirusni – sigurno pozitivni antivirusni efekti na nekoliko sojeva gripa

dokazano u eksperimentalnim studijama
 adaptivan – posledica je jačanje otpornosti organizma na virusne infekcije

Moguća neželjena dejstva kod lečenja Influcid®
Influcid® je veoma dobro tolerabilan homeopatski lek.
Prijavljene neželjene reakcije na lek (npr. hipersenzitivne reakcije kao što

gastrointestinalne tegobe ili reakcije na koži) uvek su retke i
obično blage, ako ne i zanemarljive.
Koje su prednosti Influcid-a® u lečenju akutnih
infekcija gornjeg respiratornog trakta?
 Veoma efikasan kod grozničavih infekcija gornjeg respiratornogtrakta

(npr. ublažavanje tipičnih simptoma prehlade, smanjenje i skraćivanje
toka bolesti, smanjenje vremena oporavka, manja potreba za
dodatnim simptomatskim lekovima)
 Odlična tolerabilnost
 Praktično nema nuspojave
 Održava jačanje imunog sistema
 Preporučuje se odraslima i deci
Influcid® – lečenje i prevencija protiv uobičajenih prehlada i gripa?
Influcid® jača mehanizam samoodbrane na prirodan i izbalansiran način.

Shodno tome, jača imuni sistem
 da efikasnije deluje na infekcije

i
 spreči da telo zahvati infekcija.
Gde mogu da dobijem Influcid®?
Influcid® je klasifikovan kao medicinski proizvod i stoga je dostupan

samo u apotekama.
Influcid® je dostupan bez recepta.

Hvala vam
na pažnji

Influcid (Zavrseno)

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Influcid (Zavrseno)

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

Prirodni lek za

„Šta mislite koliko rinovirusa*

• …njihova replikacija zavisi od metabolizma

Slika: replikacija virusa unutar inficirane ćelije

• ...virusi gripa su određeni sa 2 različite

• česte minorne genetske promene, poznate kao antigenska skretanja, čine

Slika: virus gripa na MDCK ćelijama

Dalje moguće istrage:

Influcid®- homeopatski kompleksni lek sastavljen od jedinstvene

Influcid® - stimuliše i jača mehanizam odbrane unutar tela.

Influcid® -za lečenje i prevenciju bolesti sličnih

Influcid® -dostupan u dva različita oblika:

Jednostavna upotreba bilo gde i bilo kad

• nema potrebe za gutanjem , brzo otapanje u ustima

• pogodan za decu i odrasle

 Visoko efikasan protiv infekcije gornjih respiratornih puteva:

 odlična podnošljivost, bez sporednih efekata

 jačanje imunog sistema

 preporučljivo za odrasle i decu.

Bryonia D2 - Respiratorni organi su pogodjeni

Eupatorium perfoliatum D1 -jak bol u kostima / udovima u celom telu i veliki

Gelsemium D3 - tupe jake glavobolje sa teškim kapcima

Ipecacuanha D3 - nedostatak apetita, gađenje na bilo kakvu vrstu hrane

• koristi se u terapiji akutne, iznenadne i nasilne

• respiratorni organi su jako pogođeni:

• bolovima u udovima i po celom telu

• korisno i protiv bolova u kostima koji se nastavljaju posle gripa

• jaka bol u kostima, zglobovima i mišićima

• tupe teške glavobolje sa otežanim kapcima

© Deutsche Homöopathie-Union, Karlsruhe

Početni materijal: © Deutsche Homöopathie-Union, Karlsruhe

sušeni podzemni organi

• nedostatak apetita, velika gadljivost na svaku vrstu

• upala respiratornog trakta:

• larinks je veoma bolan (jako golicanje u toku

• sklonost ka prehladi i upali grla

• smetnja oporavku ili stalna iscrpljenost posle teške bolesti

• Heger, M. et al. Nisylen 001 – International outcome study […]. (1997)

• Heger, M. et al. Nisylen 001 – International outcome study […]. (1997)

Dizajn: otvorena, prospektivna, randomizovana, kontrola standardnog lečenja,

Cilj: procena efikasnosti i sigurnosti Influcid®-a u lečenju infekcija gornjeg

Sprovedeno: novembar 2010. – april 2011.

• dijagnostikovani URTI sa prisustvom sledećih simptoma ≤ 24 sata:

1) Antipiretički lekovi: Paracetamol sirup (ben-u-ron®)

2) Ekspektoransi: Ambroxol sirup (Mucosolvan®)

3) Kapi za nos: Oxymetazoline sprej (Nasivin®)

Doziranje: bez utvrđenog rasporeda doziranja, uzimanje po potrebi

Fiksni dozni režim u prvih 7 dana

Prvih 72 sata Sledećih 96 sati

Trajanje lečenja: 7 dana (1. dan – 7. dan)

Važne procene u ordinaciji doktora:

Važna dokumentacija u dnevniku pacijenata: (popunjavano 2-3 puta dnevno)

• Upitnik o valjanosti specifikacije bolesti, vezano za zdravlje i kvalitet

• Sadrži ukupno 21 stavku, uključujući:

• Ozbiljnost svake stavke je ocenjena od

* WURSS-21 - napravio Brus Baret i ostali

• Kao dodatak na WURSS-21, neka pitanja o dodatnim tegobama vezanim za

• Ozbiljnost svake stavke je ocenjena od 0 do 7 po Likertovoj skali

• Procena bezbednosti na osnovu

Populacija studije ̶ 10 pacijenata koji nisu zadovoljili kriterijume

523 pacijenta UA: 300 pacijenata

̶ 6 pacijenata bez podataka o efikasnosti

Influcid® grupa Kontrolna grupa