MCS

METODOLOGIA
CERCETARII
STIINTIFICE MEDICALE

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 1

 STRUCRURA CURSULUI
MCS
1. OBIECTUL MCS PRIN PRISMA INFORMATIONALA

2. DOCUMENTAREA. CULEGEREA DATELOR

3. PRELUCRAREA DATELOR

4. TRIALURI CLINICE

5. PREZENTAREA REZULTATELOR

6. INVESTIGAREA SERVICIILOR DE SĂNĂTATE

7. METODE TEORETICE DE STUDIU

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 2

 PLAN
OBIECTUL MCS PRIN PRISMA INFORMATIONALA

1. Informaţia medicală. Date şi cunoştinţe

2. Metode de cercetare
3. Tipuri de studii
4. Proiectarea unui studiu

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 3

 1. INFORMAŢIA
MEDICALĂ

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 4

 1.1. ACTIVITATEA MEDICALĂ
DIN PUNCT DE VEDERE
•
INFORMAŢIONAL
RELAŢIA PACIENT – MEDIC
• CICLUL ELEMENTAR AL ACTIVITĂŢII MEDICALE

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 5

1.2. CLASIFICAREA
INFORMATIEI MEDICALE

• INFORMAŢIA MEDICALĂ UTILIZATĂ IN

ACTIVITATEA MEDICALĂ:
• DATE – caracter individual - fapte
• CUNOŞTINŢE – caracter general – concepte

• EXTRAGEREA CUNOŞTINŢELOR
• CERCETARE ŞTIINŢIFICĂ

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 6

 1.3. TIPURI DE DATE

• CALITATIVE – Anamneza (descriptive)

• NUMERICE – Investigatii laborator
• GRAFICE – Biosemnale (ECG, EEG…)
• SUNETE: Fonocardiograma
• IMAGINI STATICE: Radiografii, RMN
• IMAGINI DINAMICE – film
(FISIERE “MULTIMEDIA”)

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 7

 1.4. TIPURI DE CUNOSTINTE

a) Explicite
• Formalizabile
• Se pot transmite usor
• Education
b) Tacite (skill)
• Experienta proprie
• Greu de transmis
• Training

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 8

 1.5. CLASIFICAREA INFORMATIEI MEDICALE PE
NIVELE STRUCTURALE
Nivelele Nivel Studiate de: Domeniu Capitolul
informatiei structural corespunzator
medicale din IM
Molecular / Biologie moleculara si  
subcelular genetica
Stiintele Bioinformatica
Nivel vietii
Celula / tesut Biologie celulara
infra-
individual Fiziologie
Neuro
Organ
Stiinte -informatica
Sistem Teoria activitatilor
cerebrale cognitive

Discipline paraclinice  
Nivel Individ (investigatii) Stiinte Informatica
individual (‘pacient’) Discipline clinice medicale clinică
(diagnostic, tratament)
Nivel de    
Nivel Sanatate publica Stiinte ale Informatica in
comunitate
supra- sanatatii sanatate
individual Activitatea de
ocrotire a Managementul in sanatate
sanatatii
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 9
 1.6. PROFESIUNI ATASATE DOMENIULUI
MEDICAL

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 10

 2. METODE DE
CERCETARE

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 11

 2.1. OBIECTUL DISCIPLINEI
“METODOLOGIA CERCETARII
STIINTIFICE MEDICALE”
• “Productia cunostintelor [explicite]” = cercetare
• Metode de cercetare
• Observationale

• anchete
• trialuri clinice
• Experimentale

• studii de laborator – metode specifice

• Teoretice – modelare/simulare

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 12

 2.2. TIPURI DE LUCRĂRI :
- lucrări originale - recenzii
- studii de caz - teze
- editoriale

2.3. Modalităţi de abordare

• Descriptivă
• Analitică

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 13

 2.4. RELATIA
“CUNOSTINTE” –
“DIAGNOSTIC/TRATAMENT”

• INFERENTA LOGICA
• Medicina ‘clasica’ (rationamentul medical)

• INFERENTA STATISTICA
• Medicina bazata pe dovezi

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 14

 3. TIPURI DE STUDII
CLINICE

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 15

 CLASIFICARE

1. Descrierea unui fenomen de sanatate

2. Evaluarea unui procedeu diagnostic
3. Evaluarea unei abordări terapeutice
4. Cercetarea unor factori de risc şi/sau prognostici
5. Studiul serviciilor de sanatate
6. [Asistarea deciziei medicale]
7. [Studiul starii de sănătate a populatiei]

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 16

 3.1. DESCRIEREA UNUI FENOMEN
DE SĂNĂTATE
- prima etapă, culegere date
- nu explică cauze
- comparaţie cu etaloane existente
a) PROTOCOLUL:
- Stabilirea populaţiei ţintă
- Definirea stării patologice
- Alegerea variabilelor, scalelor, standardelor etc
- Calculul indicatorilor epidemiologici
- Compararea cu indicatori cunoscuţi
- Asigurarea că studiul nu a deviat de la populaţia
prestabilită
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 17
 B) CRITERII OBLIGATORII STUDII
DESCRIPTIVE
• Reprezentativitate
• A populaţiei generale (ţintă)
• A patologiei luată în studiu

• Comparabilitate privind:
• Rezultatele obţinute cu rezultatele altor studii
• Descrierea variabilelor şi metodelor de măsurare

• Utilitate în sensul:
• Pertinenţei medicale şi ştiinţifice
• Priorităţii în domeniu
• Eficienţei pentru bolnavi

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 18

 3.2. EVALUAREA UNUI PROCEDEU
DIAGNOSTIC SAU DE DEPISTARE:
FAZE
• A) Determinarea:
• Validităţii metodei
• Fiabilităţii influenţată de reproductibilitatea inter şi intra-
observaţională
• B) Evaluarea calităţilor testului
• Sensibilitate / specificitate
• Curba ROC (Receiver Operating Characteristic)
• Indicele Youden: Y = Sn + Sp – 1 (val.dg.)

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 19

 • C) Evaluarea testului (în teren):
• VPP, VPN; AC, RE
• Test D (detectabilitate = AC2 / AC1)
• Test V (validitate = Y2 / Y1)

• D) Evaluarea indicilor
• CB = Cost – Beneficiu
• CE = Cost - Eficienţă

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 20

 3.3. EVALUAREA UNEI ATITUDINI
TERAPEUTICE
(ESSEU TERAPEUTIC – CLINICAL
• Def: tehnică de cercetare clinică pentru a aprecia
TRIAL)
efectul unei terapii, într-un cadru metodologic
extrem de restrictiv.
• Evaluarea eficienţei:
Comparaţia evoluţiei grupului tratat cu un grup martor (placebo)
• Termeni:
• Controlled clinical trial – cu grup martor
• Uncontrolled clinical trial – fără grup martor

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 21

 3.4. ANALIZA UNOR FACTORI DE RISC
SAU PROGNOSTICI
• A. FACTORI DE RISC
• a) DEFINITIE :
• Cauza ipotetica pentru aparitia sau facilitarea aparitiei unei boli
• b) CLASIFICARE :

• Factori de mediu
• Sociali
• Comportamentali
• Biologici

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 22

 B. METODE DE STUDIU
1. EXPERIMENTALE
2. OBSERVATIONALE
• a) TRANSVERSALE (CROSS – SECTIONAL)
• Situatia de moment intr-un lot (foarte mare)
• b) LONGITUDINALE (Evolutia in timp)
• COHORT
• Doua grupuri: Expusi (E+) / Ne-expusi (E-)
• Prospectiv
• [Cohort retrospectiv]
• CASE - CONTROL
• Doua grupuri: cu boala studiata (B+) / fara boala studiata (B-)
• Retrospectiv

Comparatie:
• EXP > COH.pr. > COH.ret. > CASE-C. > CR.S.

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 23

 C. INDICATORI AI RISCULUI
1. RR – Riscul Relativ
• Risc absolut
• Risc Relativ
• Risc Atributabil
2. OR – Odds Ratio
• Indice ‘odd’
• Odds Ratio
3. Scor de risc
• Analiza stratificata – factori confuzionali
• Analiza multivariata – factori ‘aditivi’

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 24

 3.5. STUDIUL SERVICIILOR DE
SĂNĂTATE
A) Obiectivele cercetării serviciilor de sănătate
B) Metode cantitative de studiu
- anchete, studii longitudinale
- chestionare, interviuri
C) Metode calitative
- studii observaţionale structurate şi nestructurate
D) Studii mixte
- studii de caz, cercetarea documentelor

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 25

 4. PROIECTAREA UNUI
STUDIU

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 26

 4.1. ETAPELE ACTIVITĂŢII DE
CERCETARE
• Stabilirea obiectivelor
• Documentare
• Organizarea cercetarii
• Studii clinice
• Studii de laborator
• Cercetarea teoretica, formalizarea cunostintelor

• Prelucrarea datelor
• Prezentarea rezultatelor

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 27

 ~ SFÂRSIT ~

Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas 28