PRESENTASI

MASA PERCOBAAN
(PROBATION)
Materi Persentasi
• Produksi Non Steril
1

• Sanitasi dan higiene perseorangan

2

• Improvement
3

• Saran / usulan
4
Produksi Line Solid Non Sepalosporin

Non Steril 1
1
Line Pengemasan Sekunder

4 2
PT.GRACIA Line Solid Sepalosporin
PHARMINDO
4 2

Line Liquid & Semisolid 3

3
 Solid Non
Sefalosporin
 Mesin Super
Mixer Mesin FBD Mesin Mixing

Merek : Inora Merek : INORA Merek : UNIMACH (Double cone)

Type : YS-MG-450 Type : YS-MD-150 Type : UE-MIX 500
Kapasitas : 450 liter Kapasitas : 150 kg Kapasitas : 500 L

5
 Mesin Mesin
Mesin Mixing Pengayakan Pengayakan

Merek : GRAND PHARMASINDO Merek : GRAND PHARMASINDO Merek : GRAND PHARMASINDO

Type : GF-Rock-M-10 Type : OG GP Type : OG Yk
Kapasitas : 10 liter 2 Pcs
Merek : GRAND PHARMASINDO
Type : GF-Rock-M-5
Kapasitas : 5 liter
 Filling Kapsul Mesin Cetak Mesin Cetak

Merek : Rimex
Merek : CVC
Type : D4-27
Merek : PAM PHARMACEUTICALS Type : UV-24
Kapasitas : 27 station
Type : SA-9 Kapasitas : 24 station
Kecepatan : 20-25 rpm
Kecepatan : 6720-9600 kapsul/jam Kecepatan : 18-20 rpm
Hopper : 2 pcs
Hopper : 1 pcs
Mesin Coating Mesin Mesin Filling
Stripping Serbuk

Merek : BAMTRI
Output : 1920-24000 strip /jam Merek : GRAND PHARMASINDO
Type : BG-150F
Kec. Max 2-3 rpm Type : GF-PF-5
Kapasitas : 150 Kg
Kecepatan : 720 botol/jam
 DFTAR PRODUK SOLID NON SEFALOSPORIN
BIONEMI KAPSUL CYTROPIL 800 KAPLET NERVA 5000 KAPLET D-VIT FT TABLET VOMISTOP FT TABLET

FORANSI 10 KAPSUL ESTIN TABLET NERVA PLUS KAPLET GRACIVASK 10 TABLET CALNIC CHEWABLE STRAWBERRY

ZOLASTIN
CLINEX KAPSUL VERSYL FT TABLET GRAPHACE KAPLET GRACIVASK 5 TABLET

FORANSI 20 KAPSUL FLAMIC TABLET OXAN KAPLET GRAFED TABLET FOSICOL DRY SYRUP

FOSICOL KAPSUL GRAFIX KAPLET RATINAL TABLET GRATAMIN TABLET FOSICOL FORTE DRY SYRUP

GASTROLAN KAPSUL IMUFOR KAPLET TRANEC KAPLET IMUFOR KAPLET  

GRAFIX KAPLET LESVATIN TABLET VIOQUIN KAPLET LOXIL TABLET  

MECOLIN KAPSUL MESOL 16 TABLET VOXIN KAPLET PROMUXOL TABLET  

TRANEC KAPLET MESOL 4 TABLET CALNIC KAPLET TOPRAS KAPLET  

CYTROPIL 1200 KAPLET MESOL 8 TABLET CALNIC PLUS KAPLET DEVIT 1000 TABLET  
 Line Solida
Sefalosporin
 Mesin Filling
Kapsul Mesin Mixing Mesin Oven

Merek : PAM PHARMACEUTICALS Merek : GRAND PHARMASINDO Merek : GRAND PHARMASINDO

Type : SA-9 Type : GF-Rock-M-300 Type : BTT
Kecepatan : 6720-9600 kapsul/jam Kapasitas : 300 liter

11
 Mesin Cuci Mesin Tutup Mesin Filling
Botol Botol Serbuk

Merek : PHARMA TEKNIK Merek : BTT

TYPE : BWM
Kecepatan : 500-600 botol/jam
Merek : GRAND PHARMASINDO
Type : N/A
Type : GF-PF-5
Kecepatan : 720 botol/jam
Kecepatan : 720 botol/jam
DAFTAR PRODUK
SEFALOSPORIN
CEFAROX DRY SYRUP
VOCEFA DRY SYRUP
VOCEFA FORTE DRY SYRUP
CEFAROX KAPSUL
VOCEFA KAPSUL
Line Liquid dan
Semisolida
 Mesin Blow Mesin Cuci
and Suction Botol Mesin Oven

Merek : N/A (lokal) Merek : BTT

Kecepatan : 1500-2500 botol/jam Kecepatan: 1000-2500 botol/jam Merek : BTT
 Mesin Mesin Jacketed Mesin Mixing
Coballmil Tank Liquid

Merek : BRT MIXING TANK :

Merek : FRYMA KORUMA (ROMACO) Produsen : MODULISA TEKNIK
Type : MS-18 Type : N/A Kapasitas : 1300 L
Kapasitas : 1300 L Tahun : 2012
HIGH SHEAR BATCH MIXER :
Merek : SILVERSON
Type : GX-20

16
 Mesin Mesin Filling
Transfer Mesin Filling Liquid Semi
Liquid Automatis Automatis
Tank

MESIN FILLING DROP :

Variabel Speed Mixer 3 FILLING MACHINE Produsen : AUTOFILL ENTERPRISE CO.
Merek : Modulisa Merek : BTT Type : BF-1
Type : VFO Type : N/A Kecepatan : 1000-2800 botol/jam
Kapasitas Tank : 1300 L Kecepatan : 32-40 botol/menit
PP CAPPER MANUAL :
AUTOMATIC CAP SEALING MACHINE Merek : BTT
Merek : JIH-CHENG Tahun : 2003
Type : JC-CAS Kecepatan : 400-600 botol/jam
Kecepatan : 30-50 botol/menit
 Filling Tube Mixing Semi
Solid

FILLING TUBE
Merek : IWK MIXER EMULSIFIER PRE-METLER
Type : FP10 Merek : Axomatic Merek : Axomatic
Type : MIX50 Type : FUS25

18
 DAFTAR PRODUK LIQUID DAN SEMI SOLID
LIQUID SEMI SOLID
BEVITA SUSPENSI PROMUXOL SYRUP TRIACILON CREAM 10 GRAM
CALNIC PLUS SUSPENSI PROPEPSA 100 SUSPENSI GRABETA CREAM 10 GRAM
CALNIC SUSPENSI PROPEPSA 200 SUSPENSI DEXIMET CREAM 5 GRAM
D-VIT SYRUP PROSINAL FORTE SUSPENSI PROTASON CREAM 10 GRAM
EDRIN DROPS PROSINAL SUSPENSI
ESTIN DROPS RONAZOL SUSPENSI
ESTIN SYRUP VOMISTOP DROPS
GRAPHALAC SYRUP VOMISTOP SUSPENSI
IMUFOR PLUS SYRUP ZEMINDO 120 Syrup
MORETIC DROPS ZEMINDO 60 SYRUP
PROMUXOL DROPS ZEMINDO RASA FRAMBOISE
GRAPHACE DROPS GRAPHACE SYRUP
GP ZINC SYRUP
Line Pengemasan
Sekunder
Mesin Labelling Carton Sealler &
Coding Print Ink Jet Print

Gambar perumpamaan

Mesin Coding
manual
Sanitasi dan Higiene Perseorangan
Sumber pencemaran potensial hendaklah
dihindari/dicegah melalui suatu program
sanitasi dan higiene yang menyeluruh dan
terpadu dalam pembuatan Obat.

Sanitasi
Sanitasi Peralatan
Higiene
Perseorangan Fasilitas dan dan
bangunan perlengkapa
n
Higiene Perseorangan
Tujuan
Mengurangi sumber pencemaran dari personil terhadap
produk.
Sanitasi Fasilitas
dan bangunan
Pemilihan bahan sanitasi (rodentisida,
insektisida, fungisida, pembersih, agen fumigasi)
Sanitasi Peralatan
dan Perlengkapan
Setiap peralatan dan perlengkapan setelah
digunakan harus dibersihkan, baik bagian luar
maupun bagian dalam sesuai dengan prosedur yang
telah ditetapkan, serta dijaga dan disimpan dalam
kondisi bersih.
 WAKTU SANITASI MESIN, ALAT DAN RUANGAN
Cobalmill, Variabel Speed + Tank 250 L
Variabel Speed
No Tanggal Coballmil
+Tank 250
1 01/12/2021 1,25 jam 30 menit
2 03/12/2021 1,15 jam 30 menit Total
3 09/12/2021 1,10 jam 30 menit
4 15/12/2021 1,20 jam 30 menit
5 16/12/2021 1,20 jam 30 menit
Rata-Rata 1,20 jam 30 menit 1 jam 50 menit

No Kegiatan Waktu
1 Persiapan bongkar mesin 45 menit
2 Pembersihan Ruangan 45 menit
Total Waktu
3 Form Ceklis 10 menit
Pembersihan 4 jam
4 Label bersih 5 menit 35 menit
5 Pemasangan 1 jam
Total 2 jam 45 menit
 WAKTU SANITASI MESIN, ALAT DAN RUANGAN
Silverson 20 +Tank 1300 L dan Jacketed Tank
Silverson Jacketed
No Tanggal Tank 600 L
20+Tank 1300 L Tank
1 23/12/2021 45 menit 30 menit 30 menit
2 16/12/2021 45 menit 30 menit 30 menit Total
3 14/12/2021 45 menit 30 menit 30 menit
4 10/12/2021 45 menit 30 menit 30 menit
5 08/12/2021 45 menit 30 menit 30 menit
Rata-rata 45 menit 30 menit 30 menit 1 jam 45 menit

No Kegiatan Waktu
1 Persiapan 20 menit Total Waktu
2 Pembersihan Pipa 1 jam Pembersihan 5 jam
3 Pembersihan ruangan 1 jam
4 Form ceklis 10 menit 10 menit
5 label bersih 5 menit
6 Pemasangan/setting 45 menit
Total 3 jam 20 menit
 WAKTU SANITASI MESIN, ALAT DAN RUANGAN

Filling Syrup Automatis dan Tank Transfer + Variabel Speed

Filling Tank Transfer +
No Tanggal Total
Automatic Variabel Speed
1 17/12/2021 1 jam 15 menit 45 menit
2 13/12/2021 1 jam 30 menit
3 09/12/2021 40 menit 30 menit
1 jam 31 menit
4 30/11/2021 40 menit 30 Menit
5 26/11/2021 1 jam 15 menit 45 menit
Rata-rata 59 menit 32 menit

No Kegiatan Waktu
1 Persiapan 20 menit
2 Pembersihan Pipa & Tank 100 L 1 jam Total Waktu
3 Pembersihan Ruangan 1 jam Pembersihan 5 jam
Form Ceklis 10 menit
4
5 Label bersih 5 menit
16 menit
6 Pemasangan 1 jam
Total 3 jam 45 menit
 WAKTU SANITASI MESIN, ALAT DAN RUANGAN

Filling Syrup manual + PP Capper Mixing Drop

No Tanggal PP Capper Mesin Filling Total Rata-rata No Tanggal Silverson 50 Tank 250 Waktu Total
1 24/12/2021 15 menit 1 jam 1 Jam 15 menit 1 24/12/2021 35 menit 20 menit 55 menit

2 17/12/2021 15 menit 45 menit 1 jam

1 jam 10 2 16/12/2021 35 menit 20 menit 55 menit 55 menit
menit

3 23/11/2021 15 menit 1 jam 1 jam 15 menit 3 23/11/2021 35 menit 20 menit 55 menit

No Kegiatan Waktu
45 menit No Kegiatan Waktu
1 Pembersihan Ruangan 45 menit
1 Pembersihan Ruangan
2 Form Ceklis 10 menit 2 Form Ceklis 10 menit
3 Label bersih 5 menit 3 Label bersih 5 menit
4 Persiapan 20 menit
4 Persiapan 20 menit
5 Pembersihan Tank 100L 30 menit
1 Jam 50 menit
5 Pembersihan Alat-Alat 35 menit
Total 1 jam 55 menit
Total

Total Waktu
Total Waktu
Pembersihan 2 jam
Pembersihan 3 jam 50 menit
 WAKTU SANITASI MESIN, ALAT DAN RUANGAN
Mixing Semi Solid
No Tanggal Mixer Emulsifier Pre-metler Waktu Rata-Rata
Pembersihan
1 25/11/2021 1 jam 10 menit 1 jam 2 jam 10 menit
2 12/10/2021 1 jam 35 menit 1 jam 35 menit 1 Jam 40 menit
3 05/10/2021 50 menit 35 menit 1 jam 25 menit

1. Persiapan : 20 menit
2. Pembersihan Ruangan : 45 menit
3. Pembuatan Form Ceklis : 10 menit Total Waktu Pembersihan
4. Label Bersih : 5 menit 3 jam
Total : 1 jam 20 menit

Filling Tube
No Tanggal Waktu Rata-Rata
Pembersihan
1 25/11/2021 2 jam 10 menit
2 13/10/2021 1 jam 40 menit 1 Jam 50 menit
3 06/10/2021 1 jam 40 menit Total Waktu Pembersihan 3
jam 10 menit
1. Persiapan : 20 Menit
2. Pembersihan Ruangan : 45 menit
3. Pembuatan Form Ceklis : 10 menit
4. Label Bersih : 5 menit
Total : 1 jam 20 menit
 WAKTU SANITASI MESIN, ALAT DAN RUANGAN

Blow and Suction Cuci Botol + Oven

Total Waktu No Tanggal Cuci Botol Oven Total
No Tanggal
Pembersihan
1 22/12/2021 30 menit 1 24/12/2021 35 menit 30 menit 1 jam 5 menit
2 21/12/2021 30 menit 2 20/12/2021 30 menit 30 menit 1 jam
3 15/12/2021 15 menit 3 17/12/2021 45 menit 30 menit 1 jam 15 menit
4 08/12/2021 15 menit 4 13/12/2021 30 menit 30 menit 1 jam
5 01/12/2021 30 menit 5 07/12/2021 30 menit 30 menit 1 jam
Rata-Rata 28 menit Rata-Rata 35 menit 30 menit 1 jam 5 menit

No Kegiatan Waktu Total waktu

No Kegiatan Waktu Total Waktu 45 menit pembersihan
1 Pembersihan Ruangan
1 Form Ceklis 10 menit pembersihan
2 Label bersih 5 menit
2 Form Ceklis 10 menit 2 Jam 5 Menit
15 menit 43 Menit 3 Label bersih 5 menit
Total
Total 60 menit
Improvment
Efisiensi Waktu Pengeringan Botol Propepsa 200 ml
 Totol Botol : 5150
 Kapasitas Oven : 52 Tray
 1x pemanasan : 24 Tray
 ISI 1 Tray : 66 Botol
 Pemanasan : 4 kali/2 hari/2 Shift
 1x Pemanasan : 1584
 Pengeringan 4 : 6 Tray (350 Botol)

addcompanyhere.com
 Inventaris Tray Existing
Tray Normal Tray Hasil Modif

38 pcs 13 pcs
Lebar : 40 cm
Panjang : 72 cm Lebar : 40 cm
Tinggi : 5 cm Panjang : 72 cm
Kapasitas : 66 Pcs/Tray Tinggi : 10 cm
Kapasitas : 77 Pcs/Tray
Modifikasi Oven
 Total Botol : 5150
 Kapasitas : 40 Tray
 ISI 1 Tray : 77 Botol
 Pemanasan : 2 kali/hari/Shift
 1x Pemanasan : 3080 botol
 Dudukan Tray bisa
menggunakan 10 tingkat dan
13 tingkat (bongkar pasang)

Tinggi Mur 3 mm
 Modifikasi Tray

Existing
Lebar : 40 cm
Panjang : 72 cm
Tinggi : 5 cm
Kapasitas Botol : 66 Pcs/Tray Mempermudah
kelur masuk tray
ke oven
Penyimpanan
Modifikasi Botol Bisa
lebih banyak

Menghindari
botol terjatuh
dan terbentur

Lebar : 40 cm
Panjang : 72 cm
Tinggi : 10 cm
38 Pcs
Kapasitas Botol : 77 Pcs/Tray
Kesimpulan
1. Pengeringan menjadi 2 kali 1 Shift
2. Saving 2x Pengeringan/hari
3. Pengurangan biaya SDM dan Proses
4. Modifikasi Tray menjadi tinggi 10 cm ( Kapasitas bottol lebih banyak)
5. Dudukan tray bisa di bongkar pasang (Setting 10 tingkat dan 13 tingkat)
Saran / Usulan
Produksi Non Steril Oven
Perlu upgrade sistem pemanasan oven dari
Steam System menjadi Heat Exchanger dan

1
Cooling System.

1
Perbaikan BR Sesuai Existing Insert your
4 desired
2
4 2
Pemanasan Jacketed Tank.
text here.

Filling Syrup
Perlu penambahan Part Nozzle dari 4 Pcs
menjadi 6 Pcs dan penyesuaian Kapasitas

3
Pompa yang digunakan.
Filling Tube dan Mixing Semi Solid
Ditingkatkan variasi produk dan Forcast
Produksi Semi solida 3
 Daftar Produk Usulan Perubahan di Batch Record

NO NAMA PRODUK PROSES BILAS ALAT WAKTU PEMANASAN SAMPAI MENDIDIH SYARAT MIXING
1 EDRIN DROPS Aqua DM panas di saring 97-100 °C 60-70 °C
2 ESTIN DROPS Aqua DM Panas Bilas alat 97-100 °C ≤30 °C
3 MORETIC DROPS 30 L Bilas Aqua DM Mendidih didihkan air untuk bilas Aqua DM Dingin
4 PROMUXOL DROPS 40 L Mendidih Didihkan AQUA DM ±80 °C
5 VOMISTOP DROPS ± 10 L Bilas Panas 97-100 °C Aqua DM Panas
6 BEVITA SUSPENSI ± 10 L Bilas Panas Didihkan 35-40 °C
7 CALNIC PLUS SUSPENSI ± 25 L Bilas Panas Didihkan 60-70 °C
8 CALNIC SUSPENSI ± 25 L Bilas Panas Didihkan 60-70 °C
9 D-VIT SYRUP Aqua DM Mendidih Bilas 97-100 °C ≤30 °C
10 ESTIN SYRUP ± 10 L Bilas Panas Didihkan 40 °C
11 GRAPHALAC SYRUP ± 10 L Bilas Panas Didihkan 60-70 °C
12 IMUFOR PLUS SYRUP 500 ml Bilas Panas 97-100 °C 70-100 °C
13 PROMUXOL SYRUP ± 10 L Bilas Panas Didihkan Aqua DM Dingin
14 PROPEPSA 100 SUSPENSI ± 10 L Bilas Panas Didihkan 60-70 °C
15 PROPEPSA 200 SUSPENSI ± 10 L Bilas Panas Didihkan 60-70 °C
16 PROSINAL SUSPENSI ± 10 L Bilas Panas 97-100 °C 60-70 °C
17 PROSINAL F ± 10 L Bilas Panas 97-100 °C 70-100 °C
18 RONAZOL SUSPENSI ± 10 L Bilas Panas Panaskan sampai mendidih ±60 °C
19 VOMISTOP SUSPENSI ± 10 L Bilas Panas Panaskan sampai mendidih 60-70 °C
20 ZEMINDO 60 SYRUP ± 10 L Bilas Panas Panaskan sampai mendidih Aqua DM Dingin
21 ZEMINDO 120 Syrup ± 10 L Bilas Panas 97-100 °C ≤30 °C
Thank
You