Рівні доказовості і ступені

рекомендацій в доказовій медицині

Підготували:
студенти 6 курсу 1- групи
Гичка Роман Васильович
Ільків Ганна Русланівна
Що таке доказова медицина?
 Новітня технологія систематичного
збору, аналізу, синтезу та застосування якісної
наукової медичної інформації,
яка дозволяє приймати оптимальні клінічні
рішення на користь пацієнта.
 Добросовісне, точне і свідоме використання
кращих результатів клінічних досліджень для
вибору лікування конкретного пацієнта.
(Наказ МОЗ України № 751 від 28 вересня 2012
року)
 Алгоритм відбору прототипів
для адаптації клінічної настанови

ПОШУК

ОЦІНКА

ВІДБІР
 ПОШУК
Первинні, вторинні Третинні джерела
джерела  Клінічні настанови
 Систематичний огляд  Звіти з клінічних
 Мета-аналіз настанов
 Клінічні дослідження  Звіти про докази
 Оцінки технологій

Cochrane, Medline, PubMed… G-I-N, NICE, SIGN, Dynamed

Еволюція медичної практики
 Піраміда рівнів медичних
Мета-
аналіз Відфільтрована публікацій
інформація
Систематичні
огляди

Рандомізовані
клінічні випробування

ь Когортні дослідження
іст
Невідфільтрована
Як

інформація

Дослідження випадок-контроль

Дослідження поодиноких випадків/серій випадків

Дослідження на тваринах/лабораторні дослідження

Обсяг інформації
 У листопаді 1998 року група дослідників з Оксфордського університету в складі Боба
Філіпса, Кріса Бола і інших запропонувала рейтингову систему оцінки якості доказовості
клінічних досліджень з чотирьох рівнів. Рівні прийнято позначати римськими цифрами (I, II,
III, IV) або буквами латинського алфавіту (А, В, С, D).

Цифри позначають рівень доказовості результатів наукових досліджень.

Букви позначають ступінь доведеності ефективності та доцільності застосування процедури.

Клас Метод отримання даних

(рівень)
І (А) великі подвійні сліпі плацебо-контрольовані дослідження, а також дані,
отримані при мета-аналізі кількох рандомізованих контрольованих
досліджень.
ІІ (В) невеликі рандомізовані контрольовані дослідження, в яких статистичні
розрахунки проводяться на обмеженій кількості пацієнтів.
ІІІ (С) нерандомізовані клінічні дослідження на обмеженій кількості пацієнтів.
IV (D) прийняття групою експертів консенсусу з певної проблеми.
Таблиця рівнів доказовості

Рівень Тип даних

Іа Докази, отримані в мета-аналізах рандомізованих досліджень

Іb Докази, отримані як мінімум в одному рандомізованому дослідженні

ІІа Докази, отримані як мінімум в одному добре спланованому контрольованому дослідженні

без рандомізації
IIb Докази, отримані як мінімум в одному добре спланованому напівекспериментальному
дослідженні іншого типу
ІІІ Докази, отримані в добре спланованих не експериментальних дослідженнях, таких як
порівняльні, кореляційні дослідження і описи клінічних випадків (випадок-контроль)
IV Докази, отримані зі звітів експертних комісій, на основі думок або клінічного досвіду
авторитетних фахівців
Таблиця ступенів рекомендацій

Рівень Тип даних

A Засновані на клінічних дослідженнях належної якості та однаковості, що стосується
специфічних рекомендацій, включаючи як мінімум 1 рандомізоване дослідження
B Засновані на адекватно проведених, але не рандомізованих клінічних дослідженнях

C Розроблені, незважаючи на відсутність прямо застосовних клінічних досліджень належної

якості
Результати опрацювання додатково
залучених первинних літературних
джерел оформлюються у вигляді
таблиць доказів і містять інформацію
про:
 Джерело посилання (бібліографічний опис)
 Параметри дослідження
 Цілі дослідження
 Результати дослідження

 Обмеження дослідження

(Наказ МОЗ України № 751 від 28 вересня

2012 року)