TRƯỜNG ĐẠI HỌC THÀNH ĐÔ-KHOA DƯỢC

MÔN HỌC CƠ SỞ CÔNG NGHỆ SH DƯỢC TRONG BÀO CHẾ THUỐC

GIÁO VIÊN PHẠM THỊ BÍCH ĐÀO

HD

LỚP LỚP D16AK11 -NHÓM 4

CHUYÊN VACCINE TIỂU/ DƯỚI ĐƠN VỊ

ĐỀ
 DANH SÁCH NHÓM 4-LỚP D16AK11

1 HOÀNG BÍCH DIỆP 6 PHẠM TIẾN HẢI

2 MAI THỊ LỆ DUNG 7 ĐẶNG THỊ THANH

NHÓM
3 NGUYỄN THỊ THU DUNG 4 8 NGUYỄN THỊ HƯƠNG

4 BÙI NGỌC LAN 9 TRẦN THỊ HOÀI

5 PHẠM VĂN KHIẾT XNGUYỄN KIM TUYẾN

 BÀI TIỂU LUẬN: VACCINE TIỂU/ DƯỚI ĐƠN VỊ

NỘI DUNG
VACCINE TIỂU
04 ĐƠN VỊ HOẠT
TỔNG QUAN VỀ ĐỘNG NHƯ THẾ
01 NÀO?
VACCINE SO SÁNH ƯU NHƯỢC
03 ĐIỂM CỦA VACCINE
TIỂU/DƯỚI ĐƠN VỊ VÀ
CÁC LOẠI VACCINE
02 VACCINE TIỂU/ DƯỚI KHÁC
ĐƠN VỊ LÀ GÌ?

05 LÀM THẾ NÀO ĐỂ DỄ DÀNG

SẢN XUẤT VẮC XIN TIỂU
ĐƠN VỊ
BÀI TIỂU LUẬN: VACCINE TIỂU/ DƯỚI ĐƠN VỊ

PHẦN I: ĐẶT VẤN ĐỀ

Có 3 cách tiếp cận chính để thiết kế ra các loại vắc xin:

(1) Sử dụng toàn bộ vi rút hay vi khuẩn để tạo ra vắc xin (dạng vắc xin truyền
thống);

(2) Chỉ sử dụng những thành phần của vi rút có tác dụng khởi phát hệ thống
miễn dịch;

(3) Chỉ sử dụng những vật liệu di truyền của vi rút nhằm cung cấp cho cơ thể các
hướng dẫn để tạo ra các protein cụ thể (giống protein có trong vi rút) có tác dụng
khởi phát hệ thống miễn dịch.

Trong phạm vi bài viết này chúng ta tập trung vào vaccine tiểu/ dưới đươn vị sử
dụng toàn bộ vi rút hay vi khuẩn để tạo ra vắc xin.
 BÀI TIỂU LUẬN: VACCINE TIỂU/ DƯỚI ĐƠN VỊ

PHẦN II-TỔNG QUAN

1.khái niệm về vaccine
Vắc-xin là chế phẩm sinh học có tính kháng nguyên, có
nguồn gốc từ vi sinh vật (có thể toàn thân hoặc một phần
hoặc có cấu trúc tương tự) dùng để tạo miễn dịch đặc
hiệu chủ động, nhằm tăng sức đề kháng của cơ thể đối
với một số tác nhân gây bệnh cụ thể.
Nguyên lý của việc sử dụng vắc xin là đưa vào cơ thể
kháng nguyên có nguồn gốc từ vi sinh vật gây bệnh hoặc
vi sinh vật có cấu trúc kháng nguyên giống vi sinh vật
gây bệnh, đã được bào chế đảm bảo độ an toàn cần thiết,
làm cho cơ thể tự tạo ra tình trạng miễn dịch chống lại tác
nhân gây bệnh (nghĩa là gây miễn dịch chủ động nhân
tạo).
BÀI TIỂU LUẬN: VACCINE TIỂU/ DƯỚI ĐƠN VỊ

Công dụng của vaccine

Vacxin giúp nâng cao khả năng kháng bệnh của cơ thể. Khi chủng
ngừa, hệ miễn dịch của cơ thể nhận diện vacxin là vật lạ sẽ tiêu diệt và
ghi nhớ chúng, từ đó tạo được trí nhớ miễn dịch. Về sau khi tác nhân
bệnh thật xâm nhập vào cơ thể, hệ miễn dịch sẽ tấn công tác nhân gây
bệnh nhanh chóng và hiệu quả để bảo vệ cơ thể chống lại bệnh đó.
Nhờ có vacxin hàng triệu trẻ em không bị chết do bệnh truyền nhiễm.
Người được tiêm chủng không bị mắc bệnh hay di chứng do bệnh dịch
gây ra.
Khi chương trình tiêm chủng thực hiện tốt đa số mọi người đều được
chủng ngừa một căn bệnh đó, đôi khi bệnh đó có thể biến mất hoàn toàn
khỏi cộng đồng và chương trình tiêm chủng vacxin đó có thể dừng lại.
Ví dụ bệnh đậu mùa. Tuy nhiên một số bệnh như bệnh sởi nếu dừng
chương trình tiêm chủng, tỉ lệ tiêm chủng giảm xuống bệnh sẽ bùng
phát rất nhanh.
 BÀI TIỂU LUẬN: VACCINE TIỂU/ DƯỚI ĐƠN VỊ

2. Khái niệm về vaccine tiểu đơn vị

Vắc xin tiểu đơn vị là vắc-xin có một hoặc nhiều kháng nguyên đối với hệ thống miễn dịch mà không chứa các hạt mầm
bệnh. Từ "tiểu đơn vị" có nghĩa là kháng nguyên trong vắc xin chỉ là một đoạn của mầm bệnh và các kháng nguyên liên
quan có thể là bất kỳ phân tử nào, chẳng hạn như protein, peptide hoặc polysaccharide. Cũng giống như vắc xin bất hoạt,
vắc xin tiểu đơn vị hoàn toàn "chết", và do đó có ít rủi ro hơn
1.Tiểu đơn vị protein
Tiểu đơn vị protein là một phân tử protein đơn lẻ lắp ráp (hoặc cùng lắp ráp) với các phân tử protein khác để tạo thành
một phức hợp protein. chứa các mảnh tinh khiết đã được lựa chọn của nó, đã được lựa chọn đặc biệt để có khả năng kích
thích tế bào miễn dịch. Vì những mảnh vỡ này không có khả năng gây bệnh nên vắc xin tiểu đơn vị được coi là rất an
toàn. Có một số loại: vắc xin tiểu đơn vị protein chứa các protein được phân lập cụ thể từ các mầm bệnh do vi rút hoặc vi
khuẩn; vắc xin polysaccharide chứa các chuỗi phân tử đường (polysaccharide) được tìm thấy trong thành tế bào của một số vi
khuẩn; vắc xin tiểu đơn vị liên hợp liên kết chuỗi polysaccharide với protein mang để thử và tăng cường phản ứng miễn
dịch. Chỉ có vắc xin tiểu đơn vị protein đang được phát triển để chống lại vi rút gây ra COVID-19.
Các vắc xin tiểu đơn vị khác đã được sử dụng rộng rãi. Ví dụ bao gồm vắc xin viêm gan B và ho gà acellular (tiểu đơn vị
protein), vắc xin polysaccharide phế cầu (polysaccharide) và vắc xin MenACWY, có chứa polysaccharides từ bề mặt của bốn
loại vi khuẩn gây bệnh não mô cầu kết hợp với độc tố bạch hầu hoặc uốn ván ( liên hợp con).
 BÀI TIỂU LUẬN: VACCINE TIỂU/ DƯỚI ĐƠN VỊ

2.Tiểu đơn vị peptide 3.Tiểu đơn vị polysaccharide

Vắc xin tiểu đơn vị dựa trên peptide sử dụng peptide
 thay vì protein đầy đủ.
Vắc xin polysaccharide vi capsular (ViCPS) chống lại 
bệnh thương hàn do serotype Typhi của Salmonella
enterica gây ra Thay vì là một protein, kháng nguyên Vi là
một polysaccharide dạng viên nang vi khuẩn, được tạo
thành từ một chuỗi đường dài liên kết với lipid Các vắc xin
dạng viên nang như ViCPS có xu hướng yếu trong việc
kích thích các phản ứng miễn dịch ở trẻ em. Tạo 
vắc xin kết hợp bằng cách liên kết polysacchide với một 
biến độc tố sẽ làm tăng hiệu quả của vắc xin
 BÀI TIỂU LUẬN: VACCINE TIỂU/ DƯỚI ĐƠN VỊ

. Vaccin dưới đơn vị

Đặc điểm chung của vắc xin dưới đơn vị và vắc xin bất hoạt toàn thể là đều
không chứa tác nhân sống gây bệnh, vì thế không có nguy cơ mắc bệnh. Tuy
nhiên, vắc xin dưới đơn vị chỉ gồm các thành phần kháng nguyên cần thiết để
tạo miễn dịch chứ không chứa xác hoàn toàn của tác nhân gây bệnh.
Vì thế để chế tạo vắc xin dưới đơn vị cần quy trình phức tạp hơn bình thường,
phải xác định được chính xác kháng nguyên cần thiết để cơ thể nhận biết và tạo
lượng kháng nguyên đủ đáp ứng miễn dịch. Đáp ứng miễn dịch sau tiêm vắc xin
dưới đơn vị rất tốt, song khả năng này có thể suy giảm theo thời gian. 
Phân loại vắc xin dưới đơn vị có thể nhỏ hơn gồm:
•Vắc xin dưới đơn vị liên hợp.
•Vắc xin dưới đơn vị có bản chất protein.
•Vắc xin polysaccharide.
Các loại vắc xin dưới đơn vị phổ biến hiện nay bao gồm: vắc xin ho gà, vắc xin
viêm gan B, vắc xin HPV, vắc xin màng não cầu, vắc xin phòng bệnh phế cầu,
vắc xin ngừa zona.
 BÀI TIỂU LUẬN: VACCINE TIỂU/ DƯỚI ĐƠN VỊ

3. Ưu nhược điểm của vắc xin tiểu đơn vị

protein
Ưu Điểm
- Công nghệ thiết lập tốt
- Thích hợp cho những người có hệ thống miễn dịch bị tổn
thương
- Không có thành phần sống, do đó không có nguy cơ vắc-
xin gây bệnh
- Tương đối ổn định
- Tương đối phức tạp để sản xuất
- Thuốc bổ trợ và tiêm nhắc lại có thể được yêu cầu
- Việc xác định tổ hợp kháng nguyên tốt nhất cần có thời
gian
BÀI TIỂU LUẬN: VACCINE TIỂU/ DƯỚI ĐƠN VỊ

Nhược Điểm
Nhược điểm của độ chính xác này là các kháng nguyên được sử dụng
để tạo ra phản ứng miễn dịch có thể thiếu các cấu trúc phân tử được gọi là
các mẫu phân tử liên quan đến mầm bệnh, thường gặp đối với một loại
mầm bệnh. Các cấu trúc này có thể được đọc bởi các tế bào miễn dịch và
được công nhận là tín hiệu nguy hiểm, vì vậy sự vắng mặt của chúng có thể
dẫn đến phản ứng miễn dịch yếu hơn. Ngoài ra, vì các kháng nguyên không
lây nhiễm vào tế bào, vắc xin tiểu đơn vị chủ yếu chỉ kích hoạt các phản ứng
miễn dịch qua trung gian kháng thể. Một lần nữa, điều này có nghĩa là phản
ứng miễn dịch có thể yếu hơn so với các loại vắc xin khác. Để khắc phục
vấn đề này, các vắc xin tiểu đơn vị đôi khi được cung cấp cùng với các chất
bổ trợ (tác nhân kích thích hệ miễn dịch) và có thể phải dùng liều tăng
cường.
 BÀI TIỂU LUẬN: VACCINE TIỂU/ DƯỚI ĐƠN VỊ

4. Cách thức hoạt động của vaccine tiểu đơn vị

Có một số loại:
(1) Vaccine ‘tiểu đơn vị protein’ chứa các protein đặc trưng
được tách ra từ các virus hoặc vi khuẩn mầm bệnh;
(2) Vaccine ‘polysaccharide’ chứa các chuỗi phân tử đường
(polysaccharide) được tìm thấy trong thành tế bào của một số
vi khuẩn;
(3) Vaccine ‘tiểu đơn vị liên hợp’ liên kết chuỗi
polysaccharide với ‘protein mang’ để làm tăng đáp ứng miễn
dịch. Hiện chỉ có vaccine tiểu đơn vị protein đang được phát
triển để chống lại virus gây ra COVID-19.
Các vaccine tiểu đơn vị khác đã được sử dụng rộng rãi. Ví dụ
gồm có vaccine viêm gan B và vaccine ho gà acellular (tiểu
đơn vị protein), vaccine Polysaccharide phế cầu
(polysaccharide), có chứa polysaccharides từ bề mặt của bốn
loại vi khuẩn gây bệnh não mô cầu kết hợp với độc tố bạch
hầu hoặc uốn ván (tiểu đơn vị liên hợp).
 BÀI TIỂU LUẬN: VACCINE TIỂU/ DƯỚI ĐƠN VỊ

5. LÀM THẾ NÀO ĐỂ DỄ DÀNG SẢN XUẤT VACCINE TIỂU ĐƠN VỊ

Tất cả các vắc xin tiểu đơn vị đều được sản xuất bằng các sinh vật sống, chẳng hạn như vi khuẩn và nấm men, cần
có chất nền để nuôi cấy chúng và vệ sinh nghiêm ngặt để tránh ô nhiễm với các sinh vật khác. Điều này làm cho vắc
xin sản xuất đắt hơn so với vắc xin tổng hợp hóa học, chẳng hạn như vắc xin RNA. Phương pháp sản xuất chính xác
phụ thuộc vào loại vắc xin tiểu đơn vị được sản xuất. Các vắc xin tiểu đơn vị protein, chẳng hạn như vắc xin viêm
gan B tái tổ hợp, được tạo ra bằng cách chèn mã di truyền của kháng nguyên vào tế bào nấm men, chúng tương đối
dễ phát triển và có khả năng tổng hợp một lượng lớn protein. Nấm men được nuôi trong các thùng lên men lớn, sau
đó được tách ra, cho phép thu hoạch kháng nguyên. Protein tinh khiết này sau đó được thêm vào các thành phần vắc
xin khác, chẳng hạn như chất bảo quản để giữ cho nó ổn định, và các chất bổ trợ để tăng cường phản ứng miễn dịch
- trong trường hợp này là phèn chua. Đối với vắc xin polysaccharide hoặc liên hợp, polysaccharide được tạo ra bởi
vi khuẩn đang phát triển trong lò phản ứng sinh học công nghiệp, trước khi tách chúng ra và thu hoạch
polysaccharide từ thành tế bào của chúng. Trong trường hợp vắc xin liên hợp, protein mà polysaccharide được gắn
vào cũng phải được điều chế bằng cách nuôi cấy một loại vi khuẩn khác trong các lò phản ứng sinh học riêng
biệt. Khi các protein của nó được thu hoạch, chúng được gắn về mặt hóa học với polysaccharide, và sau đó các
thành phần vắc xin còn lại được thêm vào protein mà polysaccharide gắn vào cũng phải được điều chế bằng cách
nuôi cấy một loại vi khuẩn khác nhau trong các lò phản ứng sinh học riêng biệt. 
THANK YOU