Univerzitet u Beogradu

Medicinski fakultet u Beogradu

Doktorske akademske studije iz medicinskih nauka
Istraživačka etika

KONFLIKT INTERESA
 Istraživanje:
• unapređenje znanja,
• dovodi do otkrića koja će imati koristi za pojedince i društvo,
• unapređuje stručno usavršavanje
• i/ili rezultati za ličnu korist i zadovoljstvo.

Svaki od ovih podsticaja ili interesa se najčešće gleda kao odgovoran i opravdan.
 Klasifikacija (I)
• Postoje mnoge vrste sukoba interesa, koji se pojavljuju u svim
disciplinama.

• Dok se sukob interesa odnosi na "širok spektar ponašanja i okolnosti", svi

oni podrazumevaju korišćenje autoriteta osobe za ličnu i / ili finansijsku
dobit.

• Sukob interesa može da uključuje pojedince, kao i institucije.

• Osim toga, pojedinci, u određenim okolnostima, mogu imati sukob i na

pojedinačnom i na institucionalnom nivou
 Klasifikacija (II)
• Konflikt interesa se široko može podeliti i na dve kategorije:

1. nedodirljiv, npr. akadamski interesi i školarine

2. dodirljiv, oni koji uključuju finansijsku dobit

Konflikt interesa na individualnom nivou

Konflikt interesa na institicionalnom nivou
KONFLIKT INTERESA NA
INDIVIDUALNOM NIVOU
 Definicija
• Pojedinac ima sukob interesa kada on ili ona imaju lični, finansijski,
profesionalni ili politički interes koji može da utiče na njegovu/njenu
objektivnost, integritet i pouzdanost njegovog/njenog istraživanja,
kao i sposobnost da zadovolje ili iskažu svoje osnovne
profesionalne, etičke ili zakonske obaveze

• Pojedinac ima prividni sukob interesa kada on ili ona imaju lični,
finansijski, profesionalni ili politički interes koji je vidljiv okom
razumnog spoljnog posmatrača.
 Razmišljate da li postoji konflikt?
Razmotrite sledeća pitanja…
Da li su moji postupci u redu? Da li oni
odražavaju osnovno razumevanje
opšteprihvaćenih standarda dobrog i
lošeg?

Da li su moji postupci u
usklađivanju sa mojim ličnim
vrednostima i one institucije koju
predstavljam?

Da li sam iskren/-a u vezi sa svim

aspektima situacije? Da li pravi ljudi
znaju šta se dešava?
 Kako sukob interesa podriva
objektivnost i integritet ?
Interesi mogu negativno utivati na dužnosti vezane za
naučnu objektivnost i integritet:
• utičući na nečije misaone procese (rasuđivanje,
percepciju, rezonovanje) - misaoni procesi osobe postaju
pristrasni
• utičući na motivaciju i ponašanje osobe (sukob interesa
može da stavi istraživače u situacije u kojima ne mogu
da odole iskušenju)
Npr. zbog pritisaka za dobijanje sredstava, neki istraživači
mogu da pomisle kako bi vredelo da izmisle ili falsifikuju
podatke u radu ili u aplikaciji za grant
 Sukob interesa kao etičko pitanje
• Može sprečiti istraživače da ispune svoje profesionalne,
etičke ili zakonske obaveze, što narušava naučni
integritet
• Konflikt interesa može da uzrokuje da istraživači donose
pristrasne odluke, jer utiče na njihove misaone procese,
kao i na njihovu motivaciju i ponašanje
– Konflikt interesa je faktor rizika za pogrešno
postupanje u istraživanju
– Konflikt interesa takođe podriva poverenje javnosti u
nauku
 Akademski konflikt interesa ili
intelektualna pristrasnost
“Naučnici su odgovorni da šire znanje, održavaju akademske standarde, kritikuju trenutno
stanje znanja i da primenjuju znanje u rešavanju problema.“

Sistem recenzija je reper naučnog procesa. Akademski konflikt interesa

može nastati ako pojedinac ometa proces stručne analize za neku vrstu

nematerijalne lične koristi.

To su nematerijalni interesi, a oni su autohtoni svakom istraživaču. Pritisak

može biti ogroman, posebno kada budući položaj ili zarada zavise od tih javnih
dostignuća. Ovo su izvori "intelektualne pristrasnosti", koji su odavno priznati

od strane istraživačke zajednice, ali to moraju biti i od pojedinaca.

 Istraživanje
Istraživači se oslanjaju na tri osnovna elementa: naučni integritet, sigurnost
pacijenta i objektivnost.

Pristrasnost i smanjena objektivnost su od posebnog značaja u kliničkom

okruženju, gde su nagrade i rizici potencijalno veliki.

Pristrasnosti u proceni mogu da utiču na pitanja kojima se teži i izbor

istraživačkog projekta, ali i da utiču na odabir i zadržavanje učesnika
istraživanja, zatim na identifikovanje i izveštavanje o negativnim događajima
tokom istraživanja, kao i na prikupljanje, statističku analizu, tumačenje, i
izveštavanje o rezultatima istraživanja.

U kliničkom okruženju pristrasnost i gubitak objektivnosti ne samo da mogu da

negativno utiču na sam istraživački projekat, što ima za posledicu podrivabhe
poverenja javnosti u naučna istraživanja, ali mnogo značajnijem može imati
za posledicu negativne efekte zdravlje, a nekada i život, učesnika istraživanja
 Rukovođenje
• Sukob interesa mora biti prepoznat i identifikovan, a onda smanjen ili
eliminisan.

1. Praćenje
2. Posledice

• Prisutnost nezavisnog odbora je dobra strategija za rukovanje

procesom otklanjanja sukoba interesa.

• Otkrivanje (engl. disclosure) je korisna strategija jer omogućava ljudima

da ih sami procene

• Neke institucije koriste druge strategije poznate kao izbegavanje/

zabrane gde institucije donosi pravila koja zabranjuju određene situacije
koje stvaraju sukob interesa
This prescription will fix you.
I’m sure it will because I just
bought 200 shares!
 Nefinansijski sukob interesa (Levinski,
2002)
• Interes za napredovanje u akademskoj karijeri može biti
u sukobu sa primarnim interesima istraživanja i
medicinske prakse
• Uspeh u istraživanju je od velikog značaja za
akademsku karijeru člana akademske zajednice
• „Nefinansijski sukobi interesa su suptilniji, ali sve
prisutniji i ne mogu se eliminisati.
 Kodeks profesionalne etike
Univerziteta u Beogradu
Sukob interesa
Član 32.
(1) Članovi univerzitetske zajednice dužni su da izbegavaju sukob
interesa.
(2) Sukob interesa je situacija u kojoj privatni interes člana
univerzitetske zajednice ili privatni interes sa njim povezanog
lica utiče ili može da utiče na zakonito i nepristrasno obavlјanje
profesionalnih obaveza (donošenje profesionalnih odluka ili
preduzimanje profesionalnih radnji) i univerzitetskih dužnosti od
strane člana univerzitetske akademske zajednice.
(3) Privatni interes je bilo kakva korist ili pogodnost za člana
univerzitetske zajednice ili sa njim povezanog lica.
 Kodeks profesionalne etike
Univerziteta u Beogradu
Sukob interesa
Član 32.
(4) Povezana lica su lica koja se sa članom univerzitetske zajednice
nalaze u posebnom odnosu zasnovanom na braku ili vanbračnoj
zajednici, krvnom srodstvu u pravoj liniji, odnosno u pobočnoj liniji
zaklјučno sa drugim stepenom srodstva, tazbinskom srodstvu
zaklјučno sa drugim stepenom srodstva, odnosu zasnovanom na
usvojenju, odnosu kumstva, bliskog prijatelјstva ili intimne veze, kao i
sva druga lica koja se prema drugim osnovama i okolnostima mogu
smatrati interesno povezanim sa članom univerzitetske zajednice.
(5) Članovi univerzitetske zajednice ne smeju radnjama i aktivnostima
koje proističu iz obavlјanja njihovih profesionalnih obaveza i
univerzitetskih dužnosti svoje srodnike iz stava 4. ovog člana stavlјati u
povlašćen položaj u odnosu na druga lica
Drugi tipovi sukoba interesa koji se dešavaju u
nauci

• Pored akademskih sukoba interesa, postoje i drugi nematerijalni

sukobi koji mogu da ugroze objektivnost.

1. Sukob posvećenosti, koji se takođe može nazvati sukob obaveze;

javljaju se kada se obim vremena provedenog na sekundarnoj
aktivnosti takmiči sa vremenom koje se očekuje da će biti potrošeno
na nastavu, istraživanje ili usluge od primarnog poslodavca.

• Sukob posvećenosti može da vodi ka sukobu interesa

2. Sukob dužnosti nije sukob interesa jer sukob interesa uključuje sudar
između ličnih interesa i obaveza, a ne sukoba između obaveza
 Sukob posvećenosti

• U svakom trenutku istraživač može da:

1. Priprema novi predlog projekta

2. Podučava studente
3. Posećuje konferencije i drži predavanja
4. Bude recenzent
5. Bude u savetodavnom odboru
 Sukob interesa i naučna saradnja
Današnja nauka je nezamisliva bez saradnje
Preduslovi za uspešnu saradnju:
• Poverenje - da će se saradnici držati dogovora, ponašati se etički i
neće ispoljiti sebičnost, nekompetentnost, nemar, nepravednost,
karijerizam
• Kolegijalnost - da će se međusobno ophoditi sa poštovanjem u
potrazi za zajedničkim ciljem, bez rasne, etničke ili rodne
diskriminacije, uznemiravanja, verbalnog zlostavljanja, krađe,
ljubomore
• Pravičnost - svako dobija pravičan deo nagrade (priznanja zasluga)
za istraživanje, kao što su autorstvo ili prava intelektualne svojine
• Formalna odgovornost - ko se može smatrati odgovornim za uspeh ili
neuspeh projekta, ko snosi posledice
INSTITUCIONALNI KONFLIKTI
INTERESA
• Definicija institucionalnog sukoba interesa je kada finansijski interesi
institucije ili institucionalnog službenika mogu uticati ili se razumno
činiti da utiču na institucionalne procese, uključujući sprovođenje,
pregled ili nadzor ljudskih istraživanja.

• Kao i pojedinci, institucije imaju kolektivne obaveze prema

profesionalcima, klijentima, studentima, pacijentima i javnosti

• U slučaju institucionalnog sukoba interesa šteta može biti veća jer

može uticati na više istraživača i članova šire zajednice.

• Iste strategije važe za zaštitu integriteta istraživanja: otkrivanje svih

izvora finansiranja, strategije upravljanje i izbegavanje
 Finansijski interesi
• Potencijalni sukob postoji kada postoji mogućnost da
finansijski interesi pojedinca mogu direktno i značajno uticati
na razvoj, sprovođenje, ili izveštavanje o istraživanju.

• Istraživačke institucije treba da uspostave administrativne

procedure za:

1. Obavezu obaveštavanja o značajnim sukobima interesa, pre

nego što je istraživanje preduzeto;
2. upravljanje, smanjenje ili eliminisanje značajne finansijske
koristi kao posledice sukoba interesa;
3. pružanje naknadne informacije o tome kako su postupili u
slučajevima gde je postojao sukob interesa
Form 1-B: For oral presentation at the annual meeting 、with conflict of interest to
declare.

Japan Society for Hematopoietic C

ell Transplantation
COI disclosure
　 Name of first author ：　 e.g., John Doe
I currently have, or I have had in the past two years, an
affiliation or financial interest with business
corporation(s): (Yes or No, if “yes” include name of
company)
(1) Consulting fees ：　　　　　　　　 No
(2) Stock / allotment ： No 　　
(3) Patent royalties / licensing fees ： No
　　 (4) Honoraria (e.g. lecture fees) ： No
　　 (5) Fees for promotional materials ： No
　　 (6) Research funding ： Yes, Company X
　　 (7) Scholarship from corporation ： Yes, Company Y
　　 (8) Corporate laboratory funding: Yes, Company Z
　　 (9) Others (e.g. trips, travel, or gifts) No
 Public Health Service i National Science
Foundation imaju pravila o tome šta je
finansijski sukob interesa

• Značajni konflikti interesa postoje onda kada:

1. Godišnja zarada od privatne kompanije prelazi $10,000 godišnje

2. Učešća u kapitalu veće od 5 procenata u subjektu koji stoji na koristi
od istraživanja.
3. Finansijski interesi svih članova uže porodice su uključeni u ovim
ciframa.
 Primer 1
• Nastavnik na fakultetu će biti uključen u projekat koji
se finansira iz privatnog fonda a tiče se ispitivanja
novog leka. On može da ostvari veliku finansijsku
korist od ovog ispitivanja ako se pokaže da lek
ostvaruje odgovarajuće dejtsvo. Koji su problemi
ovde?

1. Objektivnost
2. Profesionalni integritet
 Primer 2
• Nastavnik na fakultetu je u sastavu komisije za
odabir kompanije koja će dostavljati opremu i
potrošni materijal za projekat kojim taj nastavnik
rukovodi. Međutim, član njegove uže porodice radi u
toj kompaniji. Koji su problemi ovde?

1. Objektivnost
2. Profesionalni sud
3. Finansijska dobit
 Primer 3
• Ako profesor tumači rezultate naučnog istraživanja
drugačije zato što je plaćen od kompanije koja to
istraživanje finansira da li je on u sukobu interesa?

1. Da, naravno
 Ima neka tajna veza...

Autor Datum Studija Povezanost sa

sponzorima
Bekelman 2003 Review Oko 1/3 istraživača
et al. (10 studija)
(JAMA)
Boyd & 2000 1993 self- 7.6% fakultetskih
Bero reported istraživača
(JAMA) data
 Ima neka tajna veza...

• Statistika pokazuje da istraživanja koja se

finansiraju iz industrije češće vode ka “pozitivnim
rezultatima” nego ona koja to nisu
 Kada se naučnik tokom istraživanja
nalazi u konfliktu interesa

• Povećan broj smrtnih slučajeva podiže sumnju da

se istraživači manje bave bezbednošću
pacijenata tokom studije, a više o finansijskoj
dobiti
– Gelsinger slučaj, University of Pennsylvania
– Fred Hutchinson Cancer Center
 Privatno ili državno?
Privatne kompanije više finansiraju nego država

100%

• Faze I-III kliničkih ispitivanja: 75%

-Farmaceutske komp. $20 milijardi

50%
-NIH $ 8 milijardi
62%
25%
32%
Government
Industry
0%
1980 2000
 Još jedno pitanje

• Bayh-Dole, 1980:

Univerziteti i medicinske škole ohrabreni da

komercijalizuju istraživanje dobijeno od para
koje je država obezbedila?