Pautas éticas

CIOMS/OMSS
DRA. ALMA ALICIA LAYENTH MOLINA IÑIGUEZ
DR. JULIO ADAN CAMPOS BADILLO

11 DE AGOSTO 2023
Pautas éticas CIOMS/OMSS
GENERALIDADES

Las pautas éticas de CIOMS/OMS surgieron en 1993 y han sido revisadas varias veces
desde entonces para adaptarse a los avances y cambios en el campo de la investigación
biomédica. Estas pautas están destinadas a ofrecer una guía ética detallada para los
investigadores y los comités de revisión ética, especialmente en países de bajos y
medianos ingresos.
Aunque las pautas abordan una variedad de cuestiones éticas, los principales principios
subyacentes son:

Respeto a las personas: Respeto por la autonomía, la dignidad, y la privacidad de los

individuos. También implica proteger a aquellos con capacidad de autonomía disminuida.

Beneficencia: Obligación de maximizar los beneficios posibles y minimizar los riesgos y

daños potenciales en la investigación. La seguridad y el bienestar de los participantes
deben ser primordiales.

Justicia: Implica que las cargas y beneficios de la investigación se distribuyan de

manera equitativa entre las personas y comunidades que participan en la investigación.
Investigación científicamente válida: La investigación debe estar basada en el
conocimiento científico relevante y ser diseñada de tal manera que pueda responder a las
preguntas planteadas.
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GENERALIDADES
Revisión ética pública: Toda investigación en seres humanos debe ser sometida a
una revisión ética independiente, competente y oportuna por un comité de ética de
investigación.

Consentimiento informado: Las personas sólo deben ser involucradas en la

investigación con su consentimiento libre y plenamente informado.

Responsabilidad social de la salud y la investigación: Reconoce que tanto los

gobiernos como los investigadores tienen responsabilidades específicas hacia la salud
y el bienestar de las poblaciones y comunidades.

Compromisos post-investigación: Implica asegurarse de que se cumplan las

promesas o acuerdos realizados como parte de la investigación, incluida la
accesibilidad a intervenciones probadas con éxito o beneficios acordados para las
comunidades participantes.

CONCLISIÓN
Estos principios, entre otros detalles y directrices más específicas, están diseñados
para guiar la investigación biomédica en seres humanos de manera que se protejan y
respeten los derechos, la integridad y la dignidad de los participantes. Es fundamental
que la investigación biomédica se realice de manera ética y responsable, y estas
pautas ayudan a asegurar ese objetivo
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PUNTOS A DESTACAR

De dónde salieron?
Las pautas éticas de CIOMS/OMS surgieron de la colaboración entre estas dos
organizaciones en respuesta a la necesidad de directrices éticas que aborden tanto la
investigación biomédica como la investigación relacionada con la salud en poblaciones
y comunidades.

¿De qué tratan?

Estas pautas abordan diversos temas éticos en la investigación biomédica en
seres humanos, incluyendo el consentimiento informado, la selección de poblaciones
en estudio, la protección de personas vulnerables, el uso de placebo, y la obligación
post-investigación, entre otros. Pretenden complementar y expandir principios
establecidos en otras guías internacionales, como la Declaración de Helsinki.

¿Cuál es su utilidad?
Sirven como un marco de referencia para investigadores, comités de ética,
autoridades de reglamentación y patrocinadores en la evaluación y supervisión de la
investigación.
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PUNTOS A DESTACAR

¿Cuál es su objetivo?
Su principal objetivo es garantizar que la investigación biomédica en seres
humanos se realice de manera ética, con respeto a los derechos, integridad y dignidad
de los participantes, y en consonancia con las buenas prácticas clínicas y científicas.

¿Dónde se ponen en práctica?

Aunque estas pautas tienen un alcance internacional, están especialmente
diseñadas para ser utilizadas por países en desarrollo, teniendo en cuenta las
necesidades y circunstancias específicas de estos entornos. Sin embargo, muchos de
sus principios son universales y aplicables en cualquier contexto. Las instituciones de
investigación, comités de ética y reguladores en diversos países pueden adoptar,
adaptar o usar estas pautas como referencia.

CONCLUSIÓN
En resumen, las pautas éticas de CIOMS/OMS juegan un papel crucial en garantizar
que la investigación biomédica en seres humanos sea llevada a cabo de manera ética
y con respeto hacia los participantes, independientemente del contexto en el que se
realice la investigación.