3 引流及透析产品Jun15

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外周介入范围及麦瑞通产品覆盖

• 栓塞市场 • 血管外科和神经介入

• 非血管支架和透析
• 引流市场
三大类引流产品

• One-Step 穿刺引流导管
• Resolve 引流管
• MAK-NV 非血管穿刺系统

目标科室: CT 室 / 放射科 / 超声科 / 介入科 / 肾内


科 / 胸外科 / 肝胆外科 / 呼吸内科 / 急诊等科室
经皮穿刺引流术
• 经皮穿刺引流是一种微创操作,可以从组织或体
腔内清除特殊的液体
• 用针或其他空腔器械经皮穿刺入体腔,行诊断、
治疗性抽吸或积液清除的一种方法
• 可分为两大类:
– 诊断性:抽出的液体做实验室检查
– 治疗性:缓解症状,减轻感染
适应证
• 脓肿
• 囊肿
• 胸腔积液
• 腹腔积液
• 胆道梗阻
• 泌尿道梗阻
• 肾造瘘术
One-Step 穿刺引流导管
• 临床适应证:胸腹腔积液、脓肿
• 置放时间:置入时间短,数小时后移除
• 产品型号:两种尺寸 (5F, 4F)
– 5F 带 19G 穿刺针, 7, 10, 15cm 三种长度
可选
– 4F 带 20G 穿刺针, 7, 10cm 两种长度可选
One-Step 穿刺引流导管
特性与获益
• 穿刺针
– 回声增强
– 针座透明清晰,一旦有
液体流出即可发现
– 独特的针座设计,易于
抓握及操控
19 ga Needle
特性与获益
• 特氟龙导管
– 锥形头端,引流导管与穿
刺针过渡平滑 . 有助于降
低阻力和患者的不适感
– 平滑进入体内
特性与获益
• 4 个引流孔
– 大孔径
– 螺旋排列于导管远端
– 有助于顺畅引流
鲁尔旋锁 VS. 滑锁
• 鲁尔旋锁接口
– 针座通过鲁尔旋锁接口与导
管连接
– 有效保证穿刺针固定于原位,
不会从导管中退出

• 滑锁接口
– 针座与导管之间没有鲁尔旋

– 针座与导管座规格配套
鲁尔旋锁 VS. 滑锁
• 医生的偏好
– 鲁尔旋锁接口,医生可抓握导管任意部位,穿刺
针均不会退出引流导管
– 如引流导管进入积液处后,分离穿刺针与引流导
管需要扭转穿刺针,这一过程有可能导致引流导
管脱出
– 滑锁接口,当引流导管到达积液处后,穿刺针可
轻松从引流导管内移除
– 置入引流导管时需要手持针座处,以防止穿刺针
从引流导管内脱出

• 鲁尔旋锁 / 滑锁接口带阀
– 阀可防止穿刺时流出液体或
进入气体
– 可用于胸腔或腹腔穿刺引流
Resolve 引流管

• ReSolve 无锁定装置引流管 (RNL)


• Resolve 带锁定装置引流管 (RLC)
• Resolve Plus 带导管固定系统的引流管
– Revolution 导管固定装置
– Stayfix 导管固定装置
ReSolve 无锁定装置引流管 (RNL)
ReSolve 带锁定装置引流管 (RLC)
ReSolve 带锁定装置引流管 (RLC)
特性与获益
易于插入
• 锥形头端
– 对皮肤和组织的损伤更小
– 患者感觉更舒适
• 亲水涂层 (20 cm)
– 降低置入时的阻力
– 更为平滑的穿透人体,降低插
入时患者的疼痛感
特性与获益

易于插入
• 深度标记

– 插入时可作为参考点

– 为准确置入提供参考
为什么需要深度标记
• 66% 的介入科医生和 90%
的放射科医生在置入引流管
前会测量皮肤到病灶的距离
10
cm
• 22% 的介入科医生和 23%
的放射科医生在置入引流管
后会进行标记,以便患者了
解导管应置入的深度
何时使用深度标记

• 使用套管针置入时,深度
标记可作为参考点,使医
生知道导管进入患者体内
10
的深度及是否处于正确位 cm


何时使用深度标记

• 例如 : 经测量,从皮肤到需
引流的囊壁处距离为 10cm

10 cm
•临床医生可手持引流管
10cm 处或目视 10cm 标记插
入引流管,然后再通过 CT 、
超声或 DSA 确认导管位置
何时使用深度标记
•例如:术后穿刺处的深度标记为15cm,那么患者就知道

15cm的标记点应该接近穿刺点

•置管两周后,该患者感觉睡觉时引流管有移动。此时患

者可先自行检查穿刺点标记是否指示原数值

•如果未指示原数值,说明引流管可能有移动,患者可联

系医院,告知医生详细情况

•而后医生可判断患者是否需要回医院进行检查
特性与获益
无创
• “ 内卷式猪尾”
– 导管头端位于猪尾弯曲内
部,防止留置体内时损伤
周围组织
– 患者感觉更舒适
• 平滑的引流孔
– 降低置入时的阻力
– 更为平滑的穿透人体,降
低插入时患者的疼痛感
特性与获益

患者舒适度
• 导管在室温下较为坚硬,便
于置入
• 导管在体温作用下变软,增
加了患者留置引流管期间的
舒适感
• 引流管座外径较小并有锁定
装置,减少了钩住衣物的风
险,睡觉时也更为舒适
特性及利益
高度可视性
• 不透射线标记带

• 铂金
• 直接嵌入管壁

• 显示位置最近的引流孔
• 5 mm

• 导管材料中含不透射线的硫酸钡
• 金属套管有回声增强区
引流管材料
金属套管
• 帮助引流管更容易的进
入所需部位
• 远端 1” 为回声增强区,
有助于超声定位
引流管材料

塑料套管

• 更适用于迂曲的解剖结构中

• 6.5F 引流管无该配件
特性及利益
套管易于插入

• 可用猪尾拉直器拉直引流管,因此
插入套管时双手可置于引流管座处

• 减少塑料套管扭结的可能
特性及利益

• 平滑的引流孔
• 便于轻松插入
• 对皮肤和组织的损伤更小

• 患者感觉更舒适
特性及利益
高效引流
• 大孔径引流孔
• 多个引流孔
• 保持引流管通畅的同时,
提高引流效率
• 引流管弯曲或扭转后可
迅速恢复为原来形状,
保持引流通畅
特性及利益
• 引流孔
– 位于猪尾弯曲的内侧

– 大孔径,高流量
– 大孔径,碎屑可轻松穿过

– 保持引流管通畅的同时,提高引流效率
• 6.5F 有 7 个引流孔
– 引流管弯曲或扭转后可迅速恢复为原来
形状,保持引流通畅
• 8.5F 至 10F 规格有 8 个引流

• 12F 至 14F 有 9 引流孔
• 最相似竞品仅有 6 个引流孔
ReSolve 在同类产品中引流速率位居首位!
特性与获益

引流管安全性

• 单手轻松锁定

• 锁定后难以破坏
特性与获益
易于识别

• 包装标示导管座颜色

• 初次置入和更换引流管时,
可根据颜色轻松判断规格
引流管材料
•复位器
• 手术过程中,可随时解除
引流管锁定装置,重新定
位引流管
• 可单独销售 (15/ 盒 )
• 可用于移除引流管
ReSolve Plus 带导管固定系统的引流管

带 Revolution 固定装置
引流速率
• ReSolve 在同类产品位列首位
• 这归功于 :
• 引流孔孔径更大
• 引流孔数量更多
• 引流管内径
• 引流管座直径
引流定律
•更多的引流孔 + 更大的引流
孔 = 更高效的引流
引流孔对比表
引流导管 (10F) 引流孔数目 引流孔 引流孔总面积 引流管座内径 流速 (mL/min)
面积 (in. 2) (in.)
(in. 2) ( 引流孔数目 * 面积 )
Merit 8 0.006 0.048 0.083 259

Boston Scientific 5 0.0046 0.023 0.080 252


Flexima

Angiotech Skater 4 0.0084 0.034 0.084 251

Cook 6 0.0051 0.031 0.077 188


Multipurpose

AngioDynamics 6 0.0054 0.032 0.078 153


Total Abscession
Company Confidential
其它市售固定装置

•Stoma Ring
•Stay-Fix
•Stat-Lock
•Tru-Fix

Company
对于医生来说,重要的是什么 ?

• 察看导管探出处
– 清洁
– 检查感染
• 防止导管移动
– 可扩大插入口并导致漏出及病人不适
• 安全
– 不需缝针

Company Confidential
水胶体环 Hydrocolloid Ring

•使装置可附着在皮肤上

•吸收穿口处的液体

•使液体不会流到粘接材
料上

Company Confidential
其它信息
• 可固定导管
– 6F to 24F
• 主要粘结剂 水胶体
– 对皮肤无害
– 使装置附着在皮肤上

Company Confidential
Merit 引发了革命 REVOLUTION
•不需皮肤缝合更为安全
•节省医生时间不需手工
缝合
•方便 – 装置小巧
•易于察看
•易于清洁
•易于保护
•可连续使用 7 天

Company Confidential
Revolution 优势总结

" 免缝 " 固定技术 - 安全,牢固,节约,减少与缝合固定相关的潜在


并发症,改善患者的舒适度与安全性;
杜绝临床工作者遭受针刺的风险;
减少不必要的更换, 延长平均导管留置时间;
适用于不同类型导管, 固定迅速、便捷;
便于观察穿刺点 ; 不含乳胶,水胶体粘合,避免过敏对皮肤无害;
清洁,易于保护。
MAK-NV 非血管穿刺系统

• 用于为引流手术建立通路,快速穿刺引流部位
• 主要组件:
– 穿刺针
– 0.018” 导丝
– 带加硬套管的同轴导管鞘
– 0.038” 重型双头导丝
MAK-NV 非血管穿刺系统
• 21G 穿刺针, 15 和 20cm 两种长度
– 20 cm 用于位置较深的积液或体型较大的患者
• 穿刺针类型
– 套管针
千叶针
– 千叶针
• 带回声增强
套管针
穿刺针——特性与利益

• 外套管涂层
– 降低置入时的阻力

• 回声增强
– 超声引导下清晰可见

• 指示点
– 更容易将内芯正确置入外
套管
0.018” 导丝
• 导丝经穿刺针外套管置入
• 60cm
• 两种类型:
– 镍钛合金导丝带铂金头端
• 抗扭结
– 不锈钢导丝带铂金头端
• 为导管鞘 / 扩张管提供更强
的支撑力
带加硬套管的同轴导管鞘
• 经 0.018” 导丝置入
• 6F , 20cm
• 标记头端设计
– 可观察导管鞘头端与积液
处的位置关系
• 内腔大
– 可同时置入 0.018” 和
0.038” 导丝
– 可兼容 4F 造影导管
0.038” 重型双头导丝
• 经导管鞘置入
• 150/80cm
• 该导丝用于引导引流
管置入体内
• 一端为 3mm“J” 型
头,一端为直头
MAK - NV 操作过程
• 插入 21G 穿刺针
• 移除穿刺针内芯
• 插入 0.018” 导丝
• 移除穿刺针外套管
• 经 0.018” 导丝置入带加硬套管的同轴导管鞘
• 移除扩张管和加硬套管
• 导管鞘保留在原位,保留 / 取出 0.018” 导丝
• 插入 0.038” 重型双头导丝
• 移除导管鞘,经导丝置入引流管
外周介入范围及麦瑞通产品覆盖

• 栓塞市场 • 血管外科和神经介入

• 非血管支架和透析
• 引流市场
透析相关产品
• 长期透析导管: Proguide
• 动静脉瘘狭窄治疗的相关产品:
– Prelude 短鞘
– Laureate 短超滑导丝
– 压力泵
– Fountain 溶栓导管
– Ensnare 圈套器

目标科室:肾内科 / 血液透析中心 / 介入科 / 血管外



ProGuide 长期透析导管

56
什么是透析血管通路?
• 血液透析是肾功能衰竭患者的替代治疗方法
• 血透需要把患者的血液引到体外,经过透析
机,再回到体内。该通路称为血管通路
• 建立并维持长期有效的血管通路是保证透析
充分、顺利的必要条件
• 血管通路是血液透析患者的生命线

Company Confidential
血管通路的类型
• 急性血管通路
– 临时性血透导管

• 慢性血管通路(永久性)
– 自体动静脉内瘘
– 人工血管移植物内瘘
– 长期血透导管

“ 内瘘第一”原则!
Company Confidential
何时使用长期导管?
• 永久瘘管尚处于成熟期而急需血透的患者
• 肾移植前过渡期的患者
• 不能建立瘘管并不能进行肾移植的患者
• 对于一小部分生命期有限的尿毒症患者
• 患有严重的周围动脉疾病的患者
• 低血压而不能维持瘘管血流量的患者
• 心功能衰竭不能耐受内瘘的患者

59
长期导管放在什么位置?
• 中心静脉:
– 右颈内静脉
– 右颈外静脉
– 左颈内静脉
– 左颈外静脉
– 股静脉或锁骨下静脉

60
长期透析导管

优点
• 高流速
• 即装即用
• 透析过程不需要针

但是
• 需要经隧道置入
• 感染风险增加
• 与患者血管条件有关

61
何时使用长期导管 ?

• 作为建立永久性血管通路前的过渡
• 外科建立动静脉人造血管或动静脉内瘘

• 没有其他血管通路(外周血管疾病,血
管较小或条件较差)
• ESRD 患者需要立即进行透析
• 目前的血管通路并发症尚未解决

62
长期导管

63
高科技材料

ProGuide 由生物材料热塑
性聚氨酯制成

坚固
不透射线
高流量
抗扭结

64
大内腔设计

薄壁、双 D 管腔设计,高流
量,可在低压力下提高透析效

65
阶梯式管腔出口设计

入口和出口之间距离 3.1cm ,减少再


循环,优化透析效果

带侧孔及不带侧孔两种选择

更多选择满足医生和患者的不同需求

66
高流速式设计
充分的透析需要至少 300ml/min 的流速

• 长期透析导管通常可保证血流速度 300-400ml/min.
• 临时透析导管由于留置时间较短(< 3 周),通常
可提供 200-250ml/min.

67
多款套式可选

多种导管长度规格

68
顶端阶梯式和顶端分裂式长期透
析导管的不同 ?

69
Merit
顶端阶梯式 顶端分裂式

VS

+ 流速 + 再循环
+ 易于插入 + 留置并发症

70
顶端分裂式
血栓

71
Prelude 短鞘
• Prelude 短导管鞘用于穿刺透析用内瘘和移植血管。可用
于除栓术 / 血管成形术 / 溶栓术以及临时性血液透析。该
导管鞘具有平滑的过渡和出色的材料特性,使用简便,穿
刺顺滑
• 最大允许流量为 600ml/min

72
产品特性和临床优势
• X 线可见的头端
– 可以清晰定位鞘管头端
– 避免鞘内扩张球囊
– 头端圆滑,方便进入皮肤,减少损伤
Marker Tip
• 大孔径的旋阀和控制液体流量的夹子
– 旋阀可以拆卸
– 夹子控制侧孔管路的流量
• 短鞘基座( hub )带有大内腔的侧管

Balloon
产品特性和临床优势
• 辐射不透的尖端标记
• 益处:提高了鞘尖端的可视性,易清楚识别鞘在瘘、
移植物或血管内的位置。尖端可顺利转换,以便平
滑插入,甚至能通过坚韧的移植物或皮肤。

• 大口径旋塞和夹合器
• 益处:可加强手术期间的抽吸、冲洗和流量。旋塞
可移除。夹合器可控制通过侧臂的液体输送。

• 侧臂带大口径倾斜管的鞘座
• 益处:鞘座角度与大内径管路相结合,实现了最佳
流量。 Marker
Tip

Balloon
Prelude 短鞘产品型号
THANK YOU!

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