MAGACIN GOTOVOG

PROIZVODA
Aldina Suljković
UVOD
• Sve aktivnosti farmaceutske industrije se zasnivaju na sistemu obezbeđenja
visokog nivoa kvaliteta, kako bi se ispunili strogi zahtevi propisani smernicama .

• Kvalitet proizvedenog leka treba da ostane isti i u distributivnom lancu, kako bi

lek koji ima dozvolu za stavljanje u promet bio distribuiran do apoteka ili ostalih
lica sa dozvolom za promet lekova na malo bez promene karakteristika.
• Da bi se obezbedio definisani kvalitet proizvoda i usluga od strane veledrogerija,
važećim zakonskim propisima predviđeno je da veledrogerije moraju da rade u
skladu sa zahtevima smernica Dobre prakse u distribuciji lekova.

• Sistem kvaliteta treba takođe da obezbedi da se pravi proizvod isporuči na pravu

adresu u zadovoljavajućem periodu.
• Skladištenje lekova

• Lekovi treba normalno da se skladište odvojeno od ostalih proizvoda i pod

uslovima propisanim u specifikaciji proizvođača, kako bi se izbeglo bilo kakvo
oštećenje ili promena u kvalitetu pod uticajem svetlosti, vlage ili temperature.
• Temperatura treba da se periodično prati i evidentira.

• Evidencije o temperaturi treba redovno da se kontrolišu.

• Kada se zahteva skladištenje pod posebnim temperaturnim uslovima, prostor za

takvo skladištenje treba da bude opremljen uređajima za praćenje temperature ili
drugim uređajima koji će da ukazuju na odstupanja od traženog specifičnog
temperaturnog opsega.
• Kontrola traženog specifičnog temperaturnog opsega treba adekvatno da obuhvati
sve delove takvog skladišnog prostora.

Skladište treba da bude očišćeno od

smeća, prašine i štetočina. Treba
preduzeti odgovarajuće zaštitne mere
protiv prosipanja, lomljenja, napada
mikroorganizama ili unakrsne
kontaminacije.
Povraćaj lekova u magacin

• Vraćeni neoštećeni lekovi treba da se čuvaju na posebnom mestu (odvojeno od

zaliha odobrenih za prodaju), kako bi se sprečila njihova ponovna distribucija,
sve do donošenja konačne odluke o njima.
• Proizvodi, vraćeni veledrogeriji, mogu da se vrate u zalihe odobrene za prodaju
samo ako je:
• 1) proizvod u originalnom, neotvorenom pakovanju i u dobrom stanju;
• 2) poznato da je proizvod bio propisno skladišten i da se njim rukovalo na
odgovarajući način;
• 3) preostali rok upotrebe prihvatljiv;
• 4) proizvod pregledan i odobren od strane odgovorne osobe.
• Čuvanje lekova u magacinu

• Svi lekovi, kao i farmaceutske supstance, čuvaju se u originalnom pakovanju.

• Izuzetno, u slučaju kada postoji potreba da se lek/supstanca, zbog
oštećenja originalne ambalaže/pakovanja, prenese u drugi
kontejner/kontaktnu ambalažu, mora se obratiti posebna pažnja da ne
dođe do kontaminacije i zamene.

• Svi podaci o leku koji su od značaja, upisuju se na novom pakovanju:

naziv, proizvođač, serijski broj I rok upotrebe.
• Deklaracija proizvoda

• Svi proizvodi i supstance čuvaju se u skladu sa deklarisanim uslovima, zaštićeni

od svetlosti, vlage i na odgovarajućoj temperaturi. U apoteci se prati i vodi
evidencija o temperaturi vazduha u svim prostorijama gde se čuvaju lekovi,
medicinska sredstva i ostali proizvodi za unap.ređenje i očuvanje zdravlja, kao i u
frižideru/rashladnoj komori
• Raspored čuvanja lekova u magacinu

• Čuvanje lekova, medicinskih sredstava i drugih proizvoda za unapređenje i

očuvanje zdravlja u magacinu mora biti u skladu sa uobičajenim rasporedom.

• Sve mora biti pravilno obeleženo, jasno, vidljivo i lako za snalaženje.

• Posebno se obeležava karantin u kome se čuvaju proizvodi neutvrđenog statusa,
kao što je još neispitana supstanca, uvozni lekovi za koje na dostavnici nije bilo
podatka o broju potvrde o kontroli kvaliteta ili nedostaje prevod uputstva za
upotrebu.

• Lekovi koji sadrže opojne droge, čuvaju se odvojeno od drugih lekova, u

metalnom sefu, pod ključem i obezbeđeni od pristupa neovlašćenih lica.

• Posebna evidencija nabavke i izdavanja ovih lekova vodi se u skladu sa propisima

• Lekovi i drugi proizvodi sa isteklim rokom, čuvaju se odvojeno, vidno obeleženi
kao takvi.

Magistar farmacije mora aktivno da koristi svoje znanje o stabilnosti supstanci i da

izdvaja za rashod, uništavanje, odnosno ponovno testiranje sve neispravne
supstance, supstance kojima je istekao rok upotrebe ili supstance za koje se sumnja
da nisu zadovoljavajućeg kvaliteta
• Literatura

1. Milica Jovanović, Zorica Đurić, Osnovi industrijske farmacije, Nijansa, Zemun,

2005
2. G. Vuleta: ''Farmaceutska tehnologija sa biofarmacijom'' , Priručnik za
praktičnu nastavu, Nauka, Beograd, 2003
3. Lj. Đaković: „Koloidna hemija“, Zavod za udžbenike i nastavna sredstava,
Beograd, 2006.
4. https://www.farmkom.rs/pdf/slider/Prilog%203%20Standardi%20i
%20smernice%20za%20planiranje,%20nabavku,%20prijem%20i
%20skladistenje.pdf