Professional Documents
Culture Documents
8 Hafta Kalite Standartlari Belgeleri 1
8 Hafta Kalite Standartlari Belgeleri 1
BELGELERİ
TSE KURULUŞU
TSE
• TSE KURULUŞU
• Türk Standardları Enstitüsü; her türlü madde ve mamüller ile usul ve hizmet
standardlarını yapmak amacıyla 18.11.1960 tarih ve 132 sayılı kanunla
kurulmuştur. Enstitünün ilgili olduğu bakanlık Bilim, Sanayi ve Teknoloji
Bakanlığıdır. Enstitü, tüzel kişiliği haiz, özel hukuk hükümlerine göre
yönetilen bir kamu kurumu olup, kısa adı ve markası TSE'dir. Bu marka
çeşitli şekillerde gösterilir. Türk Standardları Enstitüsü'nün izni olmadan bu
marka hiçbir şekil ve şart altında kullanılamaz. Yalnız Türk Standardları
Enstitüsü tarafından kabul edilen standardlar Türk Standardı adını alır. Bu
standardlar ihtiyari olup, standardın ilgili olduğu bakanlığın onayı ile
mecburi kılınabilir. Bir standardın mecburi kılınabilmesi için Türk Standardı
olması şarttır. Mecburi kılınan standardlar Resmi Gazete'de yayımlanır.
TSEK
• TSEK;
• Türk Standardları Enstitüsü de 1964 yılında uygulamaya koyduğu "Standardlara Uygunluk Belgelendirmesi (TSE
Markasını Kullanma Hakkının verilmesi)" ile ürün belgelendirmesini başlatmıştır. Bu uygulama ile başlangıçta
üreticilerde standartlara uygun ve kalite seviyesi yüksek mal üretme şuurunun yerleştirilmesi, yaygınlaştırılması
amaçlanmış, tüketicilerin can ve mal güvenliklerinin korunması saglanmıştır. Ayrıca T.S.E tarafından verilen
T.S.E.K. Belgesi (Kalite Uygunluk Belgesi) ve Hizmet Yeterlilik Belgeleri vardır. T.S.E.K Belgesi, üretilen malın henüz
Türk standardı olmadıgından başka ülkelerin standarlarına veya enstitü tarafından kabul edilen özelliklere uygun
olduğunu ve mamulle ilgili bir problem oluştuğunda T.S.E.’nin garantisi altında olduğunu ifade eder.
• Belgelendirme hizmetlerine ürün belgelendirme çalışmaları ile başlayan TSE Enstitüsü, günün şartlarının
gerektirdiği uyumu sağlayarak bugün ürün ve hizmet yeri belgelendirme faaliyetlerini halen beş ana grupta
yürütmektedir.
• Üretim Yerlerinin Belgelendirilmesi,
• Ürünlerin Belgelendirilmesi,(madde, mamul, mahsul)
• Hizmet Yerlerinin Belgelendirilmesi,
• Laboratuarların Belgelendirilmesi,
• Karayolu ile Tehlikeli Atık Taşıyan Araçların Belgelendirilmesi.
CE İŞARETİ (Ce Belgesi, Markası,
Sertifikası)
• CE İŞARETİNE GENEL BAKIŞ Avrupa Birliği pazarında satılacak bir
ürünün eğer Avrupa Birliġi Direktiflerinden birinin veya birkaçının
kapsamına giriyorsa CE Markasını taşıması yasal bir zorunluluktur.
"CE" Markası adını Fransızca "Avrupa'ya Uygunluk" anlamına gelen
"Conformité Européene" kelimelerinin baş harflerinden almıştır. Bu
düzenleme, üreticilerin CE işaretini ürünlerin üzerinde, ambalajlarında
ve ürün hakkındaki her türlü doküman üzerinde kullanmalarını
zorunlu kılmaktadır.
ISO NEDİR ?
• 1947 yılında kurulan ve yaptığı standardizasyon çalışmaları sonucu sanayiye, ticarete
ve tüketicilere katkılar sağlayan ISO Uluslararası standart Organizasyonudur.TSE,
ISO’nun üyesi ve Türkiye’deki tek temsilcisidir.
•
• Iso 9001'in ne olduğunu öğrenmeden önce ıso ne anlama gelmektedir ona bir
bakalım. Iso Latince bir kelimedir ve eşit ya da düzenli anlamına gelen Isos kökünden
gelmektedir. Iso Uluslararası Standardizasyon Örgütü’nün kısaltmasıdır. ISO 9001 ise;
etkin bir kalite yönetim sistemini tanımlayan bir standarttır. Kuruluş bu standardın
şartlarını sağladığında ISO 9001 belgesini alabilir. Standart, merkezi İsviçre’nin
Cenevre kentinde yer alan ve 90’dan fazla ülkenin üye olduğu Uluslararası
standardizasyon Örgütü (International Organization of Standardization–IOS)
tarafından geliştirilmiştir.
• İşletmelerin ayakta kalabilmeleri ancak tüm sektörlerde müşteri ihtiyaç ve
beklentilerine uygun mal üretiminin veya hizmetin sağlanmasıyla
gerçekleşebilecektir. Bu sebeple, kuruluşlarda, tasarım aşamasından
başlayarak üretim, pazarlama ve satış sonrası hizmetlere kadar tüm aşamaları
kapsayan ve sürekli iyileşmeyi hedefleyen Kalite Yönetim Sistemi'nin
uygulanması olmazsa olmaz bir şart olmuştur.
• ISO 9000 Kalite Sistem Standartları, yayımlandığı tarihten (1987) itibaren en
fazla ilgi gören ve uygulama alanı bulan milletlerarası standartlar haline
gelmiştir.
• ISO 9000 Kalite Yönetim Sistemi Standartları Serisi, etkili bir yönetim
sisteminin nasıl kurulabileceğini, dokümante edilebileceğini ve
sürdürebileceğini göz önüne sermektedir.
•
ISO 9000 Kalite Standartları Serisi, organizasyonların müşteri
memnuniyetinin artırılmasına yönelik olarak Kalite Yönetim Sistemi'nin
kurulması ve geliştirilmesi konusunda rehberlik eden ve Uluslararası
Standartlar Organizasyonu (ISO) tarafından yayımlanmış olan bir
standartlar bütünüdür. ISO 9001 ise Kalite Yönetim Sistemi'nin kurulması
esnasında uygulanması gereken şartları tanımlayan ve belgelendirmeye esas
teşkil eden standarttır.
• ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi, müşteri beklentileri, ihtiyaçları ve mevzuat
şartlarını karşılama yolu ile müşteri memnuniyetinin artırılmasını öngören
dünyaca kabul görmüş bir kalite yönetimi sistemi biçimidir.
ISO 14001 NEDİR?
• ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi, her türlü üretim sektöründe, ürünün ilk
aşamasından tüketiciye sunulmasına kadar geçen her adımda çevresel
etkilerin dikkate alınarak üretimin gerçekleştirilmesini sağlayan sistematik bir
yaklaşımdır.ISO 14001, bir şirketin çevresel performansının kontrol edilmesi ve
geliştirilmesi oluşumunu yani sürecini tanımlayan uluslararası bir standarttır.
• ISO 14000 serisi ISO Standard Geliştirme Komitesi TC207 tarafından
geliştirilmiş bir Çevre Yönetim Standardı'dır. Bu seri, kuruluşlarla ilgili tüm
çevresel konuları kapsamak üzere tasarlanmıştır ve kuruluşların çevresel
etkilerin önceliğini tespit ederek bu etkileri yönetmeleri ve kontrol etmeleri
konusunda kaynak niteliğindedir.
• Yönetim ile ilgili olan gereksinimler, kalite yönetim sisteminin çalışması ve etkinliği ile ilgilidir.
Bu maddeler ISO 9001 ile büyük benzerlik göstermektedir. Teknik gereksinimler ise çevre
kontrolü, test yöntemleri, ekipman ve ölçüm izlenebilirliği, test ve kalibrasyon sonuçlarının
raporlanması gibi başlıklar içermektedir.
• ISO / IEC 1725 uyumlu test ve kalibrasyon laboratuvarları, akredite oldukları alanda teknik
olarak geçerli ölçüm ve / veya kalibrasyon yapabilmektedir. Laboratuvarlar bu standarta
uyumluluklarını devam ettirebilmek için düzenli olarak kontrolden geçmektedirler. Akredite
laboratuvarlar akreditasyonlarının göstergesi olarak, akreditasyon sembolü veya onayını
taşıyan deney veya kalibrasyon raporları hazırlamaktadırlar.
ISO/TS 16949 NEDİR?
• Otomotiv endüstrisi tedarikçilerine yönelik kalite yönetim
sistemi olan ISO/TS 16949, otomotiv sektörüne ait şartların
tanımlandığı, otomotiv tedarikçileri için teknik standartların
uyumuyla oluşturulmuş bir standarttır.
• ISO 9000 / ISO 9OO1 sistemi ile birlikte ISO/TS 16949:2009, otomotiv
ile ilgili ürünlerin tasarımı, geliştirilmesi, üretimi, montajı ve servis
hizmetleri için konulan kalite sistem gerekliliklerini belirlemektedir.
Bu yapıya ek olarak, araç üreticileri ve araç yedek parça üreticileri
tarafından ayrı olarak istenilen müşteriye özel şartlarda mevcuttur.
OHSAS 18001 İŞ SAĞLIĞI VE
GÜVENLİĞİ YÖNETİM SİSTEMİ
• Çalışanlar için tüm yönleriyle sağlıklı ve güvenli bir çalışma ortamının
oluşturulamaması, çalışma hayatının günümüzdeki en önemli sorunlarından biri
durumundadır. Birçok ülkede, özellikle bizim gibi sanayileşme yolunda ilerleyen ve
gelişmekte olan ülkelerde, iş sağlığı ve güvenliği ile ilgili bir takım sorunlar ortaya
çıkmakta, bu sorunlar çalışanların sağlığı yanında iş verimini de etkilemektedir.
Hem üretim hem de hizmet sektörlerinde, işyerlerini çalışanlar için sağlıklı ve
güvenli hale getirmek, kanunlarca zorunlu kılınmıştır. İşte tam bu noktada,
Occupational Health and Safety Assessment Series ifadesinin baş harflerinin bir
araya getirilmesi ile kısaltılan ve Britanya Standartları Enstitüsü (BSI) tarafından
1999 yılında yayımlanan OHSAS 18001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi
Standardı, bu zorunluluğu yerine getirmede yardımcı olabilecek, tetkik edilebilir
ve uluslararası platformda kabul gören bir standart olarak karşımıza çıkmaktadır.
• OHSAS 18001 her türde sektöre ve faaliyetleri tüm organizasyonlara
uygulanabilen, iş sağlığı ve güvenliği faaliyetlerinin kuruluşların genel stratejileri
ile uyumlu olarak sistematik bir şekilde ele alınıp sürekli iyileştirme yaklaşımı
çerçevesinde çözümlenmesi için kullanılan etkin bir araçtır. Bu standart
yardımıyla iş sağlığı ve güvenliği risklerinin belirlendiği, analiz edildiği ve
önlemlerle asgari seviyeye indirildiği, yasal mevzuata uyumlu, iş sağlığı ve
güvenliği ile ilgili hedeflerin bulunduğu ve bunların gerçekleştirilmesi için
uygulamaların hayata geçirildiği bir yönetim sistemi kurmak mümkündür. Bu
sayede çalışanlar acil durumlara hazır, iş sağlığı ve güvenliği performansını izleyen,
izleme sonuçlarını iyileştirme faaliyetlerini başlatmak için kullanan, faaliyetlerini
denetleyen, yaptıklarını gözden geçiren ve dokümante eden bir kuruluşta iş sağlığı
ve güvenliği faaliyetlerine gereken önemi veren bir sistemin parçası olacaklardır.
Yönetim Kalitesi ve
Standartları: ISO 9000:2015
Kalite Güvence Sistemi
6
ISO 9001
TARİHÇESİ
1987 1994 2000 2008 2015
İlk Küçük Büyük Küçük Büyük
yayı Revizyo Revizyo Revizyo Revizyo
n n n n
n
Kontrol Proses Proses
Kontrol Proses
Tabanl ve Risk
Tabanlı Tabanlı
Tabanl ı
ı Tabanl
ı
8
YÜKSEK SEVİYELİ
YAPI
Bütün yönetim sistemi standartları için ortak yapı (10
madde)
Temel tanımlarda birlik sağlanması
Ortak tanımlayıcı alt başlıklar
Değişen şartlara uyum kabiliyeti
Risk Bazlı Yaklaşım
Rekabetçi şartlara uyum
Diğer yönetim sistemleriyle entegrasyonda kolaylık
ISO ISO
9004 10006
Kalite yönetim
Kalite yönetim
sistemleri -
sistemleri-
Projelerde kalite
Performans
yönetimi için
iyileştirmeleri için
rehberlik
kılavuz
Kalite
Yöneti Yöneti
Siste
m m
m Sistemi Sistemi
2
KİŞİ VEYA KİŞİLERLE İLGİLİ YENİ
9 TERİMLER
Üst Yönetim: Kuruluşu en üst seviyede yöneten ve kontrol eden kişi,
grup veya kişiler.
(Yönetim sisteminin kapsamı, bir kuruluşun sadece bir bölümünü
içeriyorsa üst yönetimden o bölümü yöneten ve kontrol edenler
kastedilir.)
Performans
İzleme ve Ölçme için
Olası Kontrol Noktaları
4
5.
1 LİDERLİK
4
2
5.1 LİDERLİK VE
TAAHHÜT
5.1.1 Genel
Üst yönetim, aşağıdakiler vasıtasıyla KYS için liderlik ve
taahhüt göstermelidir:
a) KYS nin etkinliği için hesap verilebilirliği,
b) Kalite politikası ve kalite amaçlarının oluşturulduğu ve
bunların kuruluşun stratejik yönü ve bağlamı ile
uyumluluğunun güvence altına alınması,
c) KYS şartlarının, kuruluşun iş prosesleri ile entegre
olduğunun güvence altına alınması,
d) Proses yaklaşımı ve risk temelli düşünmenin
kullanımının teşvik edilmesi,
4
4
5.1.2 MÜŞTERİ
ODAKLILIK
Üst yönetim, aşağıdakileri güvence
altına alarak, müşteri odaklılıkla ilgili
liderlik ve taahhüt göstermelidir:
a) Müşteri ihtiyaçlarının ve uygulanabilir
birincil ve ikincil mevzuat şartlarının tayin
edildiği, anlaşıldığı ve düzenli olarak
karşılandığını,
b) Ürün ve hizmetlerin uygunluğunu
etkileyebilecek risk ve fırsatlar ile müşteri
memnuniyetinin artırılması için
yeteneğin tayin edilmesi ve
belirlenmesini,
c) Müşteri memnuniyetinin artırılması
odağının
sürdürülmesini.
4
5.2 POLİTİKA
5 5.2.1 KALİTE POLİTİKASININ
OLUŞTURULMASI
Üst yönetim, aşağıdakileri karşılayan bir kalite
politikasını oluşturmalı, uygulamalı ve
sürekliliğini sağlamalıdır: