ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG TRONG

PHÒNG THÍ NGHIỆM

Chìa khóa để đạt được kết quả chắc chắn và đáng tin cậy

TB: NGUYỄN VĂN HIỀN

 Kiểm soát chất lượng và đảm bảo chất lượng

 “Mục đích của KSCL chỉ đơn giản là đảm bảo rằng các
kết quả thử nghiệm là chính xác. Tuy nhiên, đảm bảo
chất lượng còn liên quan đến nhiều vấn đề hơn nữa:
thực hiện đúng xét nghiệm trên mẫu vật phù hợp, kết
quả đúng và giải thích đúng được giao cho đúng người
tại thời điểm đó”
 Đảm bảo chất lượng được xác định

 QA được định nghĩa là chương trình tổng thể đảm bảo

rằng kết quả cuối cùng do phòng thí nghiệm báo cáo
là chính xác
 QA là các hoạt động có kế hoạch và có hệ thống được
thực hiện trong phòng thí nghiệm nhằm mang lại sự
tin cậy về độ chính xác và độ tin cậy của các kết quả
được tạo ra
 Không giống với Kiểm soát chất lượng
 Đảm bảo chất lượng là gì?

 Sổ tay chất lượng đã có và đang được tuân thủ

 Tài liệu về các thủ tục kiểm soát chất lượng đang
được thực hiện
 “Nếu nó không được ghi lại thì nó đã không xảy ra”
 Xác nhận giá trị sử dụng các phương pháp
 Chỉ ra độ không đảm bảo đo.
Quy trình Đảm bảo chất lượng dựa vào tài liệu

 SOP phân tích

 Sổ tay chất lượng
 SOP lấy mẫu
 Đánh giá
 Sử dụng Biểu đồ Kiểm soát
 Đào tạo nhân sự
 Khả năng theo dõi kết quả
 Kiểm soát chất lượng là gì?

 Là các hoạt động được sử dụng để giám sát một quy trình
hoặc để kiểm tra kết quả và cung cấp sự đảm bảo rằng
tất cả các hoạt động đang được thực hiện trong các giới
hạn xác định trước do phòng thí nghiệm đặt ra.

 Đề cập đến tất cả các biện pháp phải được đưa vào trong
mỗi lần chạy kiểm tra để xác minh rằng thử nghiệm đang
hoạt động bình thường

 Các bước QC này đảm bảo rằng kết quả xét nghiệm có
chất lượng được chứng nhận.
Quy trình Kiểm soát chất lượng

 Sử dụng tài liệu tham chiếu

 Hiệu chuẩn thiết bị
 Phân tích lặp lại
 Phân tích mẫu trắng và thuốc thử
 GLP
 Lấy mẫu và chuỗi kiểm soát mẫu