ВІННИЦЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ ІМ. М. І.

ПИРОГОВА
КАФЕДРА СОЦІАЛЬНОЇ МЕДИЦИНИ ТА ОРГАНІЗАЦІЇ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я

Принципи доказової медицини

ВІДПОВІДІ ДО ІНДИВІДУАЛЬНИХ ЗАВДАНЬ З ОСНОВ
ДОКАЗОВОЇ МЕДИЦИНИ

СТУДЕНТА ___ КУРСУ ___ ГРУПИ

ПІБ____________
202__РІК
 National Pirogov Memorial Medical University, Vinnytsya
Department of Social Medicine and Organization of public health services

Principles of evidence-based medicine

ANSWERS TO INDIVIDUAL TASKS

5TH YEAR STUDENT, GROUP _____
NAME____________
202__Y.
Завдання 1
Case 1
Змоделюйте клінічний випадок, в якому Ви є лікарем, а до Вас звернувся уявний пацієнт з потребою
діагностувати захворювання та отримати рекомендації щодо подальшого лікування:
1.Розпишіть його основні скарги та анамнези (3-4 речення).
2.Вкажіть про які попередні діагнози можна думати, ґрунтуючись на інформації, яку Вам надав пацієнт.
3.Опишіть як Ви плануєте підтвердити попередній діагноз користуючись матеріалом наданим Вам у вигляді
методичних рекомендацій.
4.Сформулюйте уточнене запитання, яке допоможе Вам у пошуці інформації.
5.Розпишіть як саме, де і яку Ви шукатимете інформацію.
6.Як Ви оцінюватимете чи релевантна Вашим потребам знайдена відповідь?
7.Як Ви оцінюватимете чи валідна знайдена відповідь?
8.Як Ви оцінюватимете узгодженість отриманої Вами інформації?
9.Як Ви оціните статистичну значимість знайдених Вами результатів?
Simulate a clinical case in which you are a doctor and you are approached by an imaginary patient with the need to
diagnose the disease and receive recommendations for further treatment:
1 - Write down his main complaints and anamnesis.
2 - Indicate what previous diagnoses/treatment/prognosis you can think of based on the information provided to you by the
patient.
3 - Describe how you plan to confirm the preliminary diagnosis using the material provided to you in the form of guidelines.
4 - Formulate a clarified question that will help you find evidence based information.
5- Describe exactly how, where and what information you are looking for. Do search for research paper (Chapter 3 of the
Textbook)
6 - Whether the findings are relevant to your needs?
7 - Whether the findings are valid?
8 - Whether the findings are consistent with your needs?
9 - Whether the findings are statistically significant?
10 - Whether the findings are clinically significant?
 How do you apply the information to your hypothetical clinical case. According to which criteria and on the basis of which
you will decide whether or not to use the information obtained.
 Кейс 1
1.Розпишіть його основні скарги та анамнези (3-4 речення).

1. Жінка 58 років. Зріст 165 см. Вага 99 кг. Звернулась до сімейного

лікаря із скаргами на постійне підвищення артеріального тиску до
220/180 мм.рт.ст., яке супроводжується відчуттям неритмічного
серцебиття, головним болем, нудотою, відчуттям болю за грудиною,
ядухою. Турбує також відчуття сухості в ротовій порожнині.
 Case 1
1 - Write down his main complaints and anamnesis (3-4 sentences).

1. The woman is 58 years old. Height 165 cm. Weight 99 kg. The patient
came to the family doctor with complaints that her blood pressure rises to
220/180 mmHg every day, which is accompanied by a feeling of
irregular heartbeat, headache, nausea, a feeling of pain behind the
sternum, a feeling of lack of air. The feeling of dryness in the oral cavity
is also disturbing.
 Кейс 1
2.Вкажіть про які попередні діагнози можна думати, ґрунтуючись на інформації, яку Вам надав пацієнт.

2. Попередній діагноз: артеріальна гіпертензія (ессенціальна або

вторинна) ІІ стадія, 3 ступінь, ризик 3. Аритмія нез'ясованого генезу.
Ожиріння. ІМТ = 36,4. Цукровий діабет 2 тип?
 Case 1
2. Indicate what previous diagnoses/treatment/prognosis you can think of based on the information provided to you by the patient.

2. Preliminary diagnosis: hypertension (essential or secondary) stage II,

grade 3, risk 3. Arrhythmia of unexplained genesis. Obesity. Body mass
index = 36,4. Type 2 diabetes?
 Кейс 1
3. Опишіть як Ви плануєте підтвердити попередній діагноз користуючись
матеріалом наданим Вам у вигляді методичних рекомендацій.

Користуючись рекомендованими джерелами для отримання

інформації, шукатиму опубліковані результати клінічних
досліджень, які допоможуть визначитися з тим, які діагностичні
тести доцільно призначити для пацієнтки та яке лікування.
 Case 1
3. Describe how you plan to confirm the preliminary diagnosis using the material
provided to you in the form of guidelines.

3. Using the recommended sources for information, I will look for

published results of clinical trials that will help determine which
diagnostic tests should be prescribed for the patient and what treatment.
 Кейс 1
4.Сформулюйте уточнюючі запитання, які допоможуть Вам у пошуці інформації.
4.

• Якими нормативними документами регламентуються особливості надання допомоги пацієнтам з

гіпертонічною хворобою?
• Як віддиференціювати ессенціальну артеріальну гіпертензію від вторинної?
• Які обстеження доцільно призначати для підтвердження діагнозу: ессенціальна артеріальна гіпертензія?
• Як визначити стадію, ступінь артеріальної гіпертензії?
• Як визначити сумарний ризик ускладнень?
• Як віддиференціювати тип аритмії?
• Як підтвердити діагноз: цукровий діабет?
• Як визначити тип цукрового діабету?
• Який препарат є препаратом вибору для лікування есенціальної артеріальної гіпертензії у жінок з мено-
паузою?
• Який препарат є препаратом вибору для лікування есенціальної артеріальної гіпертензії у жінок з
ожирінням?
• Як обрати антиаритмік?
 Case 1
4. Formulate a clarified question that will help you find evidence based information.
4.

• What regulatory documents regulate the features of providing care to patients with hypertension?
• How to differentiate essential arterial hypertension from secondary?
• What examinations should be prescribed to confirm the diagnosis: essential arterial hypertension?
• How to determine the stage, degree of arterial hypertension?
• How to determine the total risk of complications?
• How to differentiate a type of arrhythmia?
• How to confirm the diagnosis: diabetes?
• How to determine the type of diabetes?
• What drug is the drug of choice for the treatment of essential arterial hypertension in women with
meno-pause?
• What drug is the drug of choice for the treatment of essential arterial hypertension in obese women?
• How to choose an antiarrhythmic?
 Кейс 1
5. Розпишіть як саме, де і яку Ви шукатимете інформацію.

• MEDLINE / PubMed
• Cochrane reviev
• www.ebmny.org/journal.html
• UpToDate (www.uptodate.com)
• Clinical Evidence (www.Clinicalevidence.com)
• Dynamed (https://dynamed.ebscohost.com)
 Case 1
5. Describe exactly how, where and what information you are looking
for.

• MEDLINE / PubMed
• Cochrane reviev
• www.ebmny.org/journal.html
• UpToDate (www.uptodate.com)
• Clinical Evidence (www.Clinicalevidence.com)
• Dynamed (https://dynamed.ebscohost.com)
 1. Reappraisal of European guidelines on hypertension management: a European Society of Hypertension Task
Force document // J. Hypertension 2009; 27.
2. National Clinical Guideline Center. Hypertension. The clinical management of primary hypertension in adults.
National Institute for Health and Clinical Excellence. Clinical guideline 127: Methods, evidence, and re ­commendations,
2011.
3. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation and Treatment of
High Blood Pressure. US department of Health and Human Service. NIH publication No 04-5230. August 2004.
4. National Clinical Guideline Center. Hypertension in pregnancy. The management of hypertensive disorders
during pregnancy. National Institute for Health and Clinical Excellence, NICE clinical guideline 107, 2010.
5. Sowerby Centre for Health Informatics at Newcastle. Hypertension in people who do not have diabetes
mellitus, 2010.
6. ESC Guidelines on the management of cardiovascular diseases during pregnancy, 2011.
7. National Clinical Guideline Center. Lipid modification: Cardiovascular risk assessment and the modification of
blood lipids for the primary and secondary prevention of cardiovascular disease. NICE clinical guideline 67, 2008 та
КН ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias/The Task Forces for the management of
dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS) 2011
року.
 Кейс 1
5. Розпишіть як саме, де і яку Ви шукатимете інформацію.

Визначити чи артеріальна гіпертензія первинна чи

вторинна (симптоматична). (обстеження нирок, щитовидної
залози…..)
Визначити ступінь АГ.
(Згідно з цією класифікацією, артеріальною гіпертензією є
підвищення САТ до 140 мм рт.ст. і вище або ДАТ до 90 мм
рт.ст. і вище, якщо таке підвищення є стабільним, тобто
підтверджується при повторних вимірюваннях АТ (не менше
ніж 2–3 рази у різні дні протягом 4 тижнів).) (Вимірювання
артеріального тиску)
 Case 1
5. Describe exactly how, where and what information you are looking for.

Determine whether arterial hypertension is primary or secondary

(symptomatic). (examination of the kidneys, thyroid gland.....)
Determine the degree of hypertension.
(According to this classification, hypertension is an increase in SBP
to 140 and above or DBP to 90 and higher if such an increase is
stable, that is, confirmed by repeated measurements of blood
pressure (at least 2–3 times on different days for 4 weeks.) (Blood
pressure measurement)
Кейс 1
 Кейс 1
5. Розпишіть як саме, де і яку Ви шукатимете інформацію.

Визначити стадію АГ.

(Для встановлення стадії артеріальної гіпертензії
застосовується класифікація за ураженням органів-мішеней. Ця
класифікація розроблена експертами ВООЗ (1963–1993) та прийнята в
Україні у 1992 році згідно з Наказом МОЗ України № 206 від 30.12.92 р. і
рекомендується до подальшого застосування згідно з Наказом № 247 від
1.08.98 р. (табл. 2). Її слід застосовувати для встановлення стадії
гіпертонічної хвороби (есенціальної гіпертензії), а також вторинної
гіпертензії.)
 Case 1
5. Describe exactly how, where and what information you are looking for.

Determine the stage of hypertension.

1 STAGE
The level of blood pressure in the first stage of hypertension does not exceed 159/99. This increase
can persist for several days. Rest will help normalize blood pressure, eliminating stress. With
further progression of the pathology, it will not be so easy to restore the pressure norm.

At this stage of the development of the disease, there are no signs that it has an effect on the target
organs. For this reason, high blood pressure is usually asymptomatic. Only sometimes sleep is
disturbed, implicit pains of the head and heart can develop.

When conducting clinical diagnostics, a slight increase in the tone of the fundus arteries can be
established. At the first stage of the disease, the risk of a hypertensive crisis is minimal, often this
situation occurs only due to the impact of external circumstances on the body. The risk also
increases in women during menopause. The initial stage responds well to treatment. For this, a
lifestyle change is usually enough. Medicines are not always needed. With timely therapy and strict
2 STAGES
This is the stage of active pathological changes in the vessels - severe hypertension. The pressure in the
2nd stage reaches 179/109. Resting does not restore your level. A person complains of excruciating
headaches, shortness of breath on exertion, worsening of sleep, dizziness, and increased heart rate.

This stage is characterized by the development of the first signs of internal organs. The most common
symptoms of severe hypertension are:

signs of left ventricular hypertrophy;

narrowing of the lumen of the retinal arteries;
increased cholesterol in the blood;
the presence of protein in the urine.
Stage 2 hypertension significantly increases the risk of dangerous complications that can lead to a
stroke. Without constant medical treatment, it will not work.
3 STAGES
This is the stage of target organ disorders due to pathological changes in the arteries
and impaired blood flow throughout the body. Very severe hypertension in the 3rd
stage. The last stage of hypertension is the most severe and extensive disorders
develop in the body affecting the target organs. The eyes, kidneys, brain and heart are
the most affected. The pressure in the third stage is stable, it is difficult to normalize
even with drug treatment. Often there are jumps up to 180/110 mm Hg. Art. and even
more. The symptoms are similar to those that occur in the 2nd stage, but are also
accompanied by pathological manifestations of the affected organs. Memory often
deteriorates, heart rate is greatly disturbed, visual acuity decreases.

This stage is dangerous because it always affects the heart. Their contractility and
impulse conduction in the myocardium are impaired.
 Кейс 1
5. Розпишіть як саме, де і яку Ви шукатимете інформацію.

Визначити ризик. (Стратифікація ризику. Максимально корисною для хворого визнана

стратегія, що базується на визначенні загального ризику. Під останнім розуміють той ризик
ускладнень, що має даний хворий внаслідок підвищення артеріального тиску, а також наявності
супутніх серцево-судинних захворювань, ураження органів-мішеней та основних факторів ризику,
наведених у табл. 3.)
Згідно з Фремінгемськими критеріями, терміни «низький», «помірний», «високий» та «дуже
високий» ризик означають 10-річну вірогідність серцево-судинних ускладнень (фатальних та
нефатальних) < 15 %, 15–20 %, 20–30 % та >30 %, відповідно. З 2003 р. у практику європейської
кардіології впроваджується ще одна модель оцінки ризику — шкала SCORE, що дозволяє
передбачати вірогідність фатальних серцево-судинних подій протягом 10 років. Шкала SCORE
відповідає такій вірогідності фатальних серцево-судинних ускладень: низький ризик < 4 %,
помірний 4–5 %, високий 5–8 % та дуже високий ризик > 8 %. Вважають, що рівень ризику за
SCORE приблизно відповідає Фремінгемським критеріям для країн Європи.
 Case 1
5. Describe exactly how, where and what information you are looking for.

Determine the risk.

LOW RISK (NEGLIGIBLE)
This risk indicator for the development of complications of hypertension is seen
in women under 65 years of age and men under 55 years of age with mild stage 1
hypertension. Over the next 10 years, only 15% of people develop heart disorders
and extra vascular vessels due to hypertension. These patients are often seen by
general practitioners, since there is no point in visiting a cardiologist and
implementing serious treatment.

When minor risks still remain, a person needs to make lifestyle changes in the
next 6 months. This will lead to positive developments. If there are no results and
a lowering of blood pressure cannot be achieved, it is recommended to change
the tactics of patient management and implement drug therapy.
MEDIUM RISK
This group of patients includes hypertensive patients, whose blood pressure indicators do not
exceed 179/110. As a rule, these people have 1 - 2 risk factors of the following:

of smoking;
genetics;
obesity;
high concentration of cholesterol;
lack of physical activity;
impaired glucose tolerance.
Over the next 10 years, dangerous cardiovascular pathologies develop in 20% of cases. Organizing
a proper lifestyle is an integral part of maintaining health. Within 3 to 6 months, medications may
not be prescribed so that the patient can regain as much health as possible through lifestyle changes.
HIGH RISK
This risk group includes patients with indicators of 179/110 or more in the
presence of more than 2 predisposing factors. In addition, a high risk is
established for people with target organ damage, diabetes mellitus, retinal
vascular disorders, and atherosclerosis.

There may also be no risk factors, but people with stage 3 hypertension are still
at high risk. They should be treated by a cardiologist. The risk of complications is
30%. Normalization of lifestyle is used only as an additional tactic against the
background of taking specially selected drugs. The choice of the most effective
drugs should be made as soon as possible.
 Кейс 1
5. Розпишіть як саме, де і яку Ви шукатимете інформацію.

Описати як в даному випадку класифікується ожиріння та

цукровий діабет.
 Case 1
5. Describe exactly how, where and what information you are looking for.

Describe how obesity and diabetes are classified in this case.

 Кейс 1
Обстеження

• 1) з анамнезу;
• — рівень креатиніну в плазмі крові з розрахунком
кліренсу креатиніну або швидкості клубочкової
• 2) фізикального обстеження; фільтрації;

• 3) лабораторно-інструментального обстеження: • — рівень калію та натрію в плазмі крові;

• — вимірювання АТ на обох руках; • — рівень цукру в плазмі крові;

• — вимірювання АТ на ногах; • — рівень холестерину та тригліцеридів в плазмі крові;

• — аускультація серця, судин шиї, точок проекції • — реєстрація ЕКГ;

ниркових артерій;
• — офтальмоскопія очного дна;
• — аналіз крові загальний;
• — ультразвукове дослідження серця та нирок.)
• — аналіз сечі загальний;
 Кейс 1
Examination
• 1) history;
— plasma creatinine level with the calculation of creatinine
clearance or glomerular filtration rate;
• 2) physical examination;
— the level of potassium and sodium in the blood plasma;
• 3) laboratory and instrumental examination:
— plasma sugar level;
• — measurement of blood pressure on both hands;
— the level of cholesterol and triglycerides in the blood
• — measurement of blood pressure on the legs; plasma;

• — auscultation of the heart, neck vessels, projection points— ECG registration;

of the renal arteries;
— ophthalmoscopy of the fundus;
• — general blood test;
— ultrasound examination of the heart and kidneys.)
• — general urine analysis;
 Кейс 1
Рекомендовані тести:

- Доплерографія сонних артерій.

- Білок у сечі (за добу).
- Гомілково-плечовий індекс АТ.
- Глюкозотолерантний тест.
- Амбулаторне моніторування АТ.
- Швидкість пульсової хвилі.
 Case 1
Recommended tests:

- Dopplerography of the carotid arteries.

- Protein in the urine (per day).
- Tibia-brachial index BP.
- Glucose tolerance test.
- Monitoring of blood pressure.
- Pulse wave speed.
 Кейс 1
6.Як Ви оцінюватимете чи релевантна Вашим потребам знайдена відповідь?
Релевантність означає наскільки знайдений документ (інформація) відповідає вашим потребам, та запиту, який був
зроблений. Порівнюючи запитання, яке досліджувалось у статті з Вашим клінічним запитанням можна визначити
релевантність статті.
Документи
ПРОЕКТ (dec.gov.ua)
Reappraisal of European guidelines on hypertension management: a European Society of Hypertension Task Force document
- PubMed (nih.gov)
Hypertension: The Clinical Management of Primary Hypertension in Adults [Internet] - PubMed (nih.gov)
The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Press
ure (JNC 7) | NHLBI, NIH
Є релевантними, оскільки висвітлені в них запитання співпадають з моїми запитаннями, а саме:

………….
 Case 1
6. Whether the findings are relevant to your needs?
Relevance means whether the document (information) found meets your needs and the request that has been made. By
comparing the question that was investigated in the article with your clinical question, you can determine the relevance of the
article.

Documents
ПРОЕКТ (dec.gov.ua)
Reappraisal of European guidelines on hypertension management: a European Society of Hypertension Task Force document
- PubMed (nih.gov)
Hypertension: The Clinical Management of Primary Hypertension in Adults [Internet] - PubMed (nih.gov)
The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Press
ure (JNC 7) | NHLBI, NIH
They are relevant because the questions described in them match my questions, namely:
………….
 Кейс 1

7.Як Ви оцінюватимете чи валідна знайдена відповідь?

Валідність вказує на те, чи є зміщення в результатах.

1. Внутрішня валідність пов’язана з запитанням: чи результати відповідають предмету
дослідження? Це є основне запитання для будь-якого дослідження.
2. Зовнішня валідність відповідає на запитання: для якої групи населення отримані результати
дослідження можуть бути застосовані? Зовнішня валідність оцінюється за часом, місцем та
популяцією. Чи можна екстраполювати результати на поточний чи майбутній час, для різних
географічних регіонів чи районів, для пацієнтів, які не знаходились в дослідженні?

Так, в даному випадку зміщення присутні, а саме:

1….
2…
3….
 Case 1

7. - Whether the findings are valid?

Validity indicates whether there is a biases in the results.
1. Internal validity is related to the question: do the results correspond to the subject of the study? This is a basic
question for any research.
2. External validity answers the question: for which group of the population can the results of the study be
applied? External validity is estimated by time, place and population. Is it possible to extrapolate the results to
the current or future tense, to different geographic regions or areas, to patients who were not in the study?

So, in this case, biases are present, namely:

1….
2…
3….
 Кейс 1

8.Як Ви оцінюватимете узгодженість отриманої Вами інформації?

• Узгодженість стосується того, наскільки результати певного дослідження однакові з
іншими, що стосуються цієї ж теми та консистентні з доказами поза межами
дослідження.
• Узгодженість може бути внутрішньою або зовнішньою.
• Внутрішня узгодженість передбачає однакові висновки за різних методик аналізу
отриманих у дослідженні даних.
• Наприклад, в дослідженні окремо аналізувались підгрупи пацієнтів, і отримані спів-
направлені результати (напр., препарат А ефективніший за В у кожній з груп. Такі
результати будуть вважатись як внутрішньо консистентні.
• Зовнішня узгодженість стосується узгодженості результатів дослідження з доказами
інших дисциплін та інших досліджень, і навіть з досвідом клініцистів. Якщо результат
знаходиться у протиріччі з іншими, потрібно дослідити причини.
 Case 1

8. Whether the findings are consistent with your needs?

• Consistency refers to the extent to which the results of a particular study are the same as others
relating to the same topic and consistent with evidence outside the study.
• Consistency can be internal or external.
• Internal consistency implies the same conclusions according to different methods of analysis of the
data obtained in the study.
• For example, the study separately analyzed subgroups of patients, and obtained co-directed results
(e.g., drug A is more effective than B in each group.
• External consistency refers to the consistency of study results with evidence from other disciplines
and other studies, and even with the experience of clinicians. If the result is in conflict with others,
you need to investigate the causes.
 Кейс 1

• 9.Як Ви оціните статистичну значимість знайдених Вами

результатів?
Її оцінка залежить від типу даних. Тут слід задавати запитання:
• 1. Як нове лікування або тести у дослідженні були проведені?
• 2. Чи були результати статистично значимі і клінічно важливими?
• 3. Як стосується інформація з дослідження для Вашої практики / пацієнта?
 Case 1

• 9. Whether the findings are statistically significant?

Its assessment depends on the type of data. Questions should be asked here:
1. How were the new treatments or tests in the study carried out?
2. Were the results statistically significant and clinically important?
3. How does the research information relate to your practice/patient?
 Кейс 1

• 10. Чи є отримана інформація клінічно значущою?

Так, тому що…..
 Case 1

10. Whether the findings are clinically significant?

Yes, because…..
Завдання 2
Case 2
  Виберіть клінічне дослідження (одне з тих, які Ви опрацьовували для виконання першого
завдання):

1. Коротко опишіть його суть (яка гіпотеза тестувалась, ким проведене тестування, який дизайн
використаний….)

2. Поясніть чи з Вашої точки зору була забезпечена збалансованість груп (вибірок) на початку
дослідження?

3. Чи дані вибірки репрезентативно представляють генеральну сукупність?

4. Чи були групи пацієнтів, які включені в дане дослідження прогностично схожими? Якщо так, чому?

5. Чи був забезпечений рандомний підхід на етапі відбору пацієнтів до дослідження? Якщо так,
опишіть механізми, якими він забезпечувався.

6. Чи було використане «осліплення»? Якщо так, опишіть механізм його забезпечення в даному
дослідженні.

7. Чи порушувалась збалансованість в процесі дослідження?

8. Чи була сформована контрольна група? Якщо ні, про що це Вам говорить?

 1. - Briefly describe its essence (which hypothesis was tested, who conducted the testing,
design used….)
 2. - Explain whether from your point of view the balance of groups (samples) was ensured at
the beginning of the study?
 3. - Do these samples adequately represent the general population?
 4. - Were the groups of patients included in this study prognostically similar among
themselves?
 5. - Was a random approach provided at the stage of selecting patients for the study? If so,
describe the mechanisms by which it was provided.
 6. - Was "blinding" used? If so, describe the mechanism of its provision in the study.
 7. - Was the balance disturbed in the research process?
 8. - Has a control group been used? If not, what does this tell you?
9. Чи була контрольна група створена на основі рандомізації?

10. Які на Вашу думку наявні зміщення в даному дослідженні? Які причини їх
виникнення та можливості уникнення?

11. Чи був зареєстрований факт контамінації та про що це Вам говорить?

12. Чи був адекватним комплаенс?

13. Чи відомий факт втрати пацієнтів з під спостереження? Якщо так, про що це
Вам говорить?

14. Чи були «осліплені» фахівці, які проводили оцінку результатів?

15. Чи базувався аналіз на принципі наміру лікувати? Якщо ні, до чого це може
привести?
9. - Was the control group created on the basis of randomization?

10. - What biases do you think are present in this study? What are the reasons for their
occurrence and the possibility of avoiding them?

11. - Has the fact of contamination been registered and what does it tell you?

12. - Was the compliance adequate?

13.- Did they track the loss of the patients in a process of observation? If so, what
does this tell you?

14. - Were the specialists who collected data or evaluated the results "blinded"?

15. - Was the analysis based on the principle of intention to treat? If not, what can it
lead to?
 Кейс 2

Виберіть клінічне дослідження (одне з тих, які Ви опрацьовували

для виконання першого завдання):

• 1. Коротко опишіть його суть (яка гіпотеза тестувалась, ким

проведене тестування, який дизайн використаний….)
 Case 2

Select a clinical trial (one of those that you have processed to complete
the first task):

• 1. - Briefly describe its essence (which hypothesis was tested, who

conducted the testing, design used….)
 Case 2
The NHLBI has a long history of supporting large population and epidemiology studies that have transformed the
way the public approaches heart disease. These studies involve studying the health of various populations to uncover patterns,
trends, and outcomes that may be applicable to the general population. When it launched in 1948 the original goal of the
Framingham Heart Study (FHS) was to identify common factors or characteristics that contribute to cardiovascular disease.
Over the years, the FHS has become a successful, multigenerational study that analyzes family patterns of cardiovascular and
other diseases, while gathering more genetic information from the two generations that followed the original study
participants. The FHS also has expanded to include diverse populations so that risk factors in these different groups can be
understood.
This research has contributed transformative discoveries related to the treatment of heart disease. Through the FHS,
scientists have learned the risk factors for heart disease, and they now know that many of those risks can be changed. It is
why, in routine physicals, doctors check for high blood pressure, high cholesterol, unhealthy eating patterns, smoking,
physical inactivity, or unhealthy weight. Researchers also know that these conditions can affect people differently depending
on a patient’s sex or race. Findings such as these pave the way for new interventions to preempt, prevent, or treat these
conditions more effectively.
When the FHS began in 1948, researchers recruited 5,209 men and women between the ages of 30 and 62 from the
town of Framingham, Massachusetts. This was for the first round of extensive physical examinations and lifestyle interviews
they would later analyze for common patterns related to cardiovascular disease development. Since then, the participants
have continued to return to the study approximately every two to six years to give researchers a detailed medical history and
to get physical exams and laboratory tests done. In 1971, the study enrolled a second generation—5,124 of the original
participants' adult children and their spouses—to participate in similar examinations. In April 2002, the study entered a new
phase: the enrollment of a third generation of participants, the grandchildren of the original cohort.
Framingham Heart Study - Wikipedia
2-16. …………. All 16 questions should be answered here
Завдання 3
Case 3
1. Які міри зв’язку використані для тестування гіпотези у обраному Вами дослідженні?
2. Поясніть їх точне значення для Вашого кейсу.
3. Чому, на Вашу думку, автори обрали саме їх?
4. З огляду на отримані дані, обчисліть інші міри зв’язку, що стосуються Вашого кейсу.
5. Як побудований довірчий інтервал (ДІ)?
6. Чому недостатньо вказати р-значення?
7. Які типи аналізу даних використані у обраному Вами дослідженні?
8. Які переваги багатофакторного аналізу даних для тестування гіпотези у Вашому дослідженні?
9. Які переваги багатовимірного ДІ у випадку з Вашим кейсом?
1. Which measures of association are used to test hypothesis?
2. Explain their (measures) exact meaning for Your case.
3. Why do You think authors opted for these particular measures?
4. Given the data calculate other measures of association pertinent to the case.
5. How did they build 95% CI?
6. Why it’s not enough to indicate the p-value?
7. What types of data analyses did they build estimation on?
8. What are the preferences of multifactor data analyses for Your particular hypothesis testing ?
9. What are the benefits of multivariate 95% CI for Your particular case?
 Кейс 3
Відповіді на запитання відповідно до попередньо обраного дослідження
 Case 3
Answers to questions according to a pre-selected study
Завдання 4
Case 4
1. Опишіть яка чутливість та специфічність діагностичного тесту, що використовувався.
2. Опишіть прогностичне значення тесту який використаний.
3. Чи обстежували пацієнтів за допомогою «Золотого стандарту»? Чому?
4. Чи був обрахований LR?
5. Як він розраховується?
6. Яку інформацію він надає?
1. Describe the sensitivity and specificity of the diagnostic test used. What information do these two indexes convey?
2. Describe the prognostic values of the diagnostic test.
3. Did they examine patients with the Gold Standard? Why?
4. Does the clinical significance of the results matter to your case?
5. Was LR calculated? If not what does it take to calculate it?
6. What information does LR convey?
 Кейс 4

Відповіді на запитання відповідно до попередньо обраного дослідження. Якщо в дослідженні не сказано про
чутливість та специфічність, можна в даному кейсі обрати клінічне дослідження відповідно до діагнозу, де
описується чутливість та специфічність.
 Case 3

Answers to questions according to a pre-selected study. If the study does not talk about sensitivity and specificity, it is possible
in this case to choose a clinical trial according to the diagnosis, which describes sensitivity and specificity.
Завдання 5
Case 5
 Знайдіть статтю з описом мета-аналізу.
 Дайте відповіді на наступні запитання:
1. Чи мета-аналіз який Ви обрали стосується сфокусованого запитання?
2. Чи було вибрано достатньо задокументоване та всеохоплююче дослідження?
3. Чи якість включених досліджень достатньо високометодологічна?
4. Чи була достатня узгодженість між рецензентами у виборі та оцінці досліджень?
5. Чи були результати які комбінувались такими, що їх можна комбінувати?
6. Покажіть форест плот результатів мета-аналізу.
1. SEARCH FOR META-ANALYSIS PAPER

2. SUPPLY THE ANSWERS TO QUESTIONS:

• Did the review (meta-analysis) address a focused clinical question?

• Was the search for relevant studies comprehensive and well documented?

• Were the included studies of high methodological quality?

• Was there a good agreement between reviewers in selection and assessment

of studies?

• Were the combined results combinable (similar from study to study)?

 Кейс 5

Знайти статтю, яка описує проведений мета-аналіз по есенціальній артеріальній гіпертензії. Прикріпити посилання
на текст статті. Дати відповіді на запитання, відповідно до даного мета-аналізу.
 Case 5

Find an article that describes the meta-analysis of essential arterial hypertension. Attach a link to the text of the article. Give
answers to questions according to this meta-analysis.
Завдання 6
Case 6
 Відповідно до Вашої статті:
 Оцінка валідності:
1. Чи були зміщення внаслідок селекції?
2. Чи врахували дослідники всі важливі прогностичні фактори?
3. Чи були втрати з-під спостереження?
4. Якщо так, то який відсоток?
5. Про що це говорить?
6. Чи було вимірювання результатів валідним та неупередженим?
 Оцінка результатів:
1. Що таке імовірність результатів?
2. Що таке похибка?
 Оцінка застосовності:
1. Чи пацієнти, дані про яких Ви знайшли, підходять до Вашого клінічного випадку?
2. Чи були спостереження достатньо тривалими?
3. Як Ви можете використати знайдені результати в своїй практиці?
 Validity Assessment
1. Was There Any Selection Bias (Or Is the Study Sample Biased)?
2. Did the Researchers Consider All Important Prognostic Factors?
3. Were Losses to Follow-Up Sufficiently Small?
4. Was the Measurement of Outcome(s) Reliable and Valid (Unbiased)?
 Results Assessment
5. What Is (Are) the Probability(−ies) of the Outcomes?
6. What Is the Margin of Error?
 Applicability Assessment
7. Were the Study Patients and Their Management Similar to Those in Your Practice?
8. Was Follow-Up Sufficiently Long?
9. How Can You Use the Results in the Management of Your Patients?
 Кейс 6

Для виконання даного кейсу, використовуйте клінічне дослідження, яке Ви обрали для кейсу №2.
 Case 6

To complete this case, use the clinical study that you have chosen for case No. 2.
Робота над помилками
Work on errors