Розробка, виробництво та

стандартизація рослинних
зборів та чаїв. Приклади зборів
зареєстрованих як лікарські
засоби на ринку Україні.

ВИКОНАЛА
ІНТЕРН
САВЧЕНКО СОФІЯ ЛЕОНІДІВНА
 Актуальність теми

Розробка, виробництво та стандартизація рослинних зборів і чаїв є вкрай актуальною темою у сучасній фармації та медицині. Зростання
попиту на природні та безпечні лікарські засоби обумовлено їхньою меншою кількістю побічних ефектів у порівнянні з синтетичними
препаратами. Споживачі все більше віддають перевагу натуральним засобам для лікування та профілактики захворювань.

Рослинні збори та чаї мають довгу історію використання у традиційній медицині багатьох культур, що підкреслює важливість
збереження та інтеграції традиційних знань у сучасну медицину. Економічний потенціал цієї галузі також значний, особливо для країн з
багатою флорою, таких як Україна, де вирощування лікарських рослин може стати важливим економічним ресурсом.

Стандартизація рослинних зборів і чаїв є критичною для забезпечення їхньої ефективності та безпеки. Відсутність належної
стандартизації може призвести до варіабельності у складі препаратів, що впливає на їх терапевтичні властивості. Сучасні методи аналізу,
такі як хроматографія та спектрофотометрія, дозволяють забезпечити високий рівень контролю якості.
 Розробка зборів та чаїв
При створенні оригінальних рецептур чайних напоїв насамперед
ретельно підбиралися рослини та їх окремі частини, фізіологічна
спрямованість дії яких добре вивчено та науково підтверджено. Були
використані як дикорослі, так і культивовані рослини, у тому числі
харчові, лікарські, ароматичні, декоративні, садові краєвиди. Склад
кожного чаю має характерний смак та відмінний запах, що також є
одним з факторів оздоровлення та лікувально-профілактичної
спрямованості вироблених ефектів

Усі фітокомпоненти проходять ретельну фізико-хімічну, екологічну та

санітарну експертизу. У складі напоїв використано лише натуральні
рослинні компоненти. Повністю виключені синтетичні добавки
(ароматизатори, смакові речовини, барвники, загусники, консерванти
тощо).
Виробництво чаїв
Класична схема виробництва чаю включає наступні операції: зав'ялювання
чайного листа, скручування, ферментацію, сушіння в два прийоми та сухе
сортування.

Зав'ялювання проводять з метою зміни фізичних властивостей та хімічного

складу чайного листа для того, щоб підготувати його до подальшої переробки.
При зав'ялюванні в результаті випаровування вологи знижується пружність
(тургор) чайного листа, зменшується його площа, маса та обсяг. Зав'ялювання
ведеться доти, поки протоплазма клітин незворотно втратить свої гідрофільні
властивості і листя буде нездатне відновлювати втрачений тургор. При
стисканні в руці листя має злипатися в грудку. Вологість листа у своїй
знижується з 75 – 78% до 66 - 67%.
 Виробництво чаїв
Скручування зав'яленого чайного листа в трубочку (а за деякими технологіями - клубочок, дробину) проводиться з метою руйнування клітин для
активізації окислювальних процесів і зменшення обсягу сировини, що переробляється. Досягається це шляхом роздавлювання тканин чайного
листа за допомогою спеціальних скручувальних машин – ролерів. Ролери - це вертикально розташовані циліндри - баки без дна, що одночасно
здійснюють два обертальні рухи: навколо своєї осі і по колу.
Скручування сприяє глибоким біохімічним перетворенням компонентів листа. В результаті пошкодження клітинних структур, зокрема
протоплазми, вміст вакуолей змішується з цитоплазмою, а клітинний сік, що утворився, витікає на поверхню скрученого листя, обволікаючи їх. З
цього моменту в чайному листі порушується раніше суворо координовані біохімічні процеси і при вільному доступі кисню та каталітичному впливі
властивих ферментів різко активізуються окислювальні перетворення. Тому прийнято вважати скручування першою фазою ферментації. У деяких
випадках для активізації окисних реакцій, що проходять в листочках, проводять гаряче скручування при 60 - 65°С. При цьому взагалі відпадає
необхідність додаткової ферментації.

Ферментація при виробленні чайного листа починається з моменту скручування листа і є найважливішим процесом. Час, витрачений ферментацію,
становить 4 ~ 8 год., у тому числі на період скручування припадає 2 - 3 год., решта часу - на другу фазу - власне ферментацію, яку проводять у
спеціальному приміщенні при кімнатній температурі (20 - 24°С) , з високою відносною вологістю (96 - 98%) та постійним припливом кисню.
 Виробництво чаїв
Сушіння проводиться для того, щоб зупинити за допомогою високої температури дію ферментів та пов'язані з ним біохімічні процеси в
момент максимального накопичення в чайному листі цінних речовин та надати готовому продукту стійкості у зберіганні. Однак під час
самої сушіння у напівфабрикаті протікають такі хімічні зміни:

• частково губляться леткі ароматичні речовини;

• знижується С - вітамінна активність;

• зменшується вміст кофеїну і падає рівень гідропектину, а також аміного азоту, глюкози, сахарози та крохмалю;

• продовжується окислення поліфенолів;

• утворюються темнозабарвлені міланоїдини.

При сушінні сильно змінюються органолептичні властивості напівфабрикату. Його мідно-червоне та коричневе забарвлення поступово
переходить у чорне. У чаї втрачається 75 - 80% ефірних олій, що утворилися при ферментації, він набуває запаху і смаку, характерного
для готового чаю.
Чай сушать у спеціальних сушильних апаратах у два прийоми: спочатку при температурі 90 - 95 ° С до вологості 18%, а після
двогодинної перерви - при 80 - 90 ° С до залишкової вологості 3 - 4%. Чай вважається висушеним, коли чаїнки не згинаються, а
ламаються.
Виробництво чаїв
Сортування. При сортуванні сухого чаю відокремлюють листові чаї від
ламаних, ніжні чаїнки - від більших. Одночасно чай звільняють від дрібниці -
висівок та крихти.
Відсортовані грубі частки пропускають через чаєрізальні машини. Різані чаї
можуть бути об'єднані з відсортованим ламаним чаєм під загальною назвою
«дрібні», або «ламані».
Класична схема виробництва чорного чаю має недоліки. Головний недолік цієї
технології в тому, що до 20 - 25% тканин листа залишаються в процесі
скручування нероздавленими, а речовини, що містяться в них, не беруть участі
в біохімічних перетвореннях, тобто є баластом. У процесі природної
ферментації відбуваються великі втрати найціннішої частини чаю - катехінів і
таніну, при сушінні втрачається 70 - 80% ефірних олій.
Виробництво зборів

Виготовлення зборів полягає у подрібненні рослинної сировини, її

просіюванні та змішуванні, а також додаванні інших речовин, якщо вони
прописані у складі збору. Подрібнення та просіювання рослинних матеріалів.
Рослинна сировина, що входить до складу зборів, має бути попередньо окремо
порізана або потовчена до певної дрібності. Подрібнення (вирізування) в
аптечних умовах проводиться ручним способом за допомогою ножа, ножиць
або різака, а на заводах – за допомогою спеціальних машин. Подрібнення має
бути однаковим, інакше суміш може розшаровуватися. Іноді рослинну
сировину до подрібнення потрібно піддати тій чи іншій обробці, наприклад
очистити від пилу або інших сторонніх домішок, дуже великі частини
сировини попередньо подрібнити на дрібніші (для зручності подальшого
подрібнення) і т. п. Подрібнена сировина повинна мати належну вологість.
Виробництво зборів

Для усунення розпилення дуже суху рослинну сировину рекомендується

попередньо змочувати 15—25% води, потім відразу після подрібнення
висушувати при температурі 40°, інакше при зберіганні сировина може
запліснівніти, а речовини, що містяться в ній, — розкластися. Змішування.
Змішування рослинної сировини проводиться з урахуванням її обсягу.
Відповідно подрібнену сировину обережно та ретельно змішують. Змішування
малих кількостей подрібненої сировини при виготовленні зборів проводять на
листі глянсового паперу або на скляній пластинці за допомогою лопаточки,
капсулатурки або рогового шпателя до отримання рівномірної суміші.
Подрібнену рослинну сировину, що входить у значних кількостях, змішують у
великих фарфорових або емальованих чашках за допомогою лопатки.
Розтирати рослинну сировину у ступці не слід, тому що виходить дуже
дрібний порошок. Джерело: https://medicalplanet.su/farmacia/12.html
MedicalPlanet
Cтандартизація рослинних
зборів та чаїв
Стандартизація та контроль якості рослинної сировини – Процеси та процедури
Відповідно до ВООЗ (1996a і b, 1992), стандартизація та контроль якості трав є процесом, пов’язаним із
фізико-хімічною оцінкою необробленого лікарського засобу, що охоплює такі аспекти, як відбір і
обробка необробленого матеріалу, оцінка безпеки, ефективності та стабільності готового продукту,
документування безпеки та ризику на основі досвіду, надання інформації про продукт споживачу та
просування продукту. Зазвичай звертають увагу на такі показники якості, як:

1. Макро- та мікроскопічне дослідження: для ідентифікації правильного сорту та пошуку домішок.

2. Сторонні органічні речовини: це передбачає видалення речовин, окрім вихідних рослин, для
отримання препарату в чистому вигляді.
3. Значення золи: це критерії для оцінки ідентичності та чистоти сирого наркотику – загальна зольність,
сульфатна зольність, водорозчинна зольність і нерозчинна в кислоті зольність тощо.
4. Вміст вологи: Перевірка вмісту вологи допомагає зменшити помилки в оцінці фактичної ваги
лікарського матеріалу. Низька вологість свідчить про кращу стійкість до розкладання продукту.
Cтандартизація
рослинних
зборів та чаїв
5. Екстракційні значення: Це орієнтовні маси екстрагованих хімічних компонентів сирого
наркотику в різних розчинниках.
6. Сира клітковина: це допомагає визначити компонент деревного матеріалу та є критерієм
оцінки чистоти.
7. Якісна хімічна оцінка: це охоплює ідентифікацію та характеристику сирого лікарського
засобу щодо фітохімічного компонента. Він використовує різні аналітичні методи для
виявлення та виділення активних компонентів.Методи фітохімічного скринінгу включають
ботанічну ідентифікацію, екстракцію відповідними розчинниками, очищення та
характеристику активних компонентів, які мають фармацевтичне значення.
8. Хроматографічне дослідження: включає ідентифікацію сирого препарату на основі
використання основних хімічних компонентів як маркерів.
9. Кількісна хімічна оцінка: Оцінити кількість основних класів складових.
10. Токсикологічні дослідження: це допомагає визначити залишки пестицидів, потенційно
токсичні елементи, дослідження безпеки на тваринах, наприклад LD50 та мікробний
аналіз, щоб встановити відсутність або присутність потенційно шкідливих мікроорганізмів.
Приклади зборів зареєстрованих як лікарські
засоби на ринку Україні

Алвісан нео
Склад:100 гзбору містить 40% трави омели білої (Visci albi herba) , 20%трави
звіробою звичайного (Hyperici herba) , 16,5% квіток і листя глоду(Crataegi folium
cum flore ), 10% плодів глоду (Crataegi fructus), 7,5% трави хвощапольового
(Equiseti herba ), 2% трави м’яти перцевої (Menthae piperitaeherba ), 2% трави
меліси ( Melissae herba ), 2% квіток ромашки (Matricariae flos).
Форма випуску. Збір.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які впливають на серцево-судинну систему.
Кардіологічні препарати.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований препарат
злікарської рослинної сировини. Суміш лікарських трав має властивості
знижувати артеріальний тиск, справляє м’яку антидепресивну дію, регулює
діяльність травного тракту й сприяє сечовиділенню. Препарат справляє
кардіотонічну,спазмолітичну, протизапальну, седативну дії; поліпшує метаболічні
процеси уголовному мозку. Терапевтичний ефект настає через 2 тижні.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування. Артеріальна гіпертензія (у складі
комбінованоїтерапії).
Приклади зборів зареєстрованих як лікарські
засоби на ринку Україні

Ангінофіт
Форма випуску: збір по60 гу пачках з внутрішнім пакетом; по 2,0 в фільтр —
пакетах № 20
Діючі речовини:100 гзбору містять родовика кореневища з коренями —17 г,
живокосту корені –17 г, бузини чорної квітки –17 г, шавлії листя –17 г, чебрецю
трава –17 г, евкаліпта прутовидного листя –15 г
Фармакотерапевтична група: антисептичні препарати
Показання: зовнішньо при запальних захворюваннях порожнини рота і горла
(гінгівіти, пародонтит, афтозні ураження ротової порожнини, ларингіти, ангіна).
Приклади зборів зареєстрованих як лікарські
засоби на ринку Україні

Арфазетин
Діючі речовини:1 гзбору містить: чорниці звичайної пагонів –0,2 г, квасолі
звичайної стулок плодів –0,2 г, елеутерококу колючого кореневищ з коренями –
0,15 г, шипшини плодів –0,15 г, хвоща польового трави –0,1 г, звіробою трави –0,1
г, ромашки квіток –0,1 г
Фармакотерапевтична група: додаткові антидіабетичні засоби
Показання:цукровий діабет ІІ типу легкої і середньої тяжкості (у складі
комплексної терапії).
Приклади зборів зареєстрованих як лікарські
засоби на ринку Україні
БРОНХОФІТ
Склад лікарського засобу: діючі речовини: 1 упаковка (100 г) містить кореневищ
аїру 9 г, коренів алтеї9 г, квіток липи9 г, квіток бузини чорної8 г, кореневищ і
коренів оману7 г, квіток нагідок9 г, листя кропиви8 г, листя м’яти перцевої8 г,
квіток ромашки7 г, коренів солодки9 г, трави чебрецю повзучого8 г, листя шавлії9
г.
Лікарська форма. Збір.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних
захворюваннях. Відхаркувальні засоби.
Препарат БРОНХОФІТ має секретолітичну і секретокінетичну дії. Стимулює
серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшуючи вміст слизового
секрету, внаслідок чого змінюється співвідношення слизового та серозного
компонентів мокротиння. Завдяки збільшенню кількості бронхіального секрету
та зменшенню його в’язкості полегшується відхаркування мокротиння.
БРОНХОФІТ має протизапальні та загальнозміцнюючі властивості.
Показання для застосування. Гострі та хронічні запальні захворювання
дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем з утворенням в’язкого
мокротиння: гострий та хронічний бронхіт, бронхоектатична хвороба,
пневмонія.
Приклади зборів зареєстрованих як лікарські
засоби на ринку Україні

ГАСТРОФІТ
Діючі речовини:1 упаковка (100 г) містить кореневищ аїру6 г, коренів алтею 7 г,
квіток цмину піскового 7 г, квіток бузини чорної 6 г, трави звіробою 6 г, квіток
нагідок 7 г, листя кропиви 7 г, листя м’яти перцевої 7 г, трави полину гіркого 5 г,
квіток ромашки 7 г, плодів софори японської 8 г, коренів солодки 8 г, трави
деревію 6 г, листя шавлії 6 г, плодів шипшини 7 г
Фармакотерапевтична група: в’яжучі, обволікаючі та антацидні засоби
Показання:хронічний гастрит зі збереженою або зниженою кислотоутворюючою
функцією шлунка; функціональна диспепсія; дуоденіт; профілактика рецидивів та
у складі комплексного лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої
кишки, коліту.
 Висновки
Розробка, виробництво та стандартизація рослинних зборів і чаїв є ключовими аспектами сучасної фармацевтичної науки, що відповідають на
зростаючий попит на природні та безпечні лікарські засоби. Аналіз літератури та практичні дослідження підтверджують ефективність та безпеку
багатьох рослинних препаратів, що робить їх привабливими для широкого кола споживачів.

Стандартизація є важливою складовою для забезпечення стабільної якості та терапевтичної ефективності рослинних зборів. Впровадження сучасних
методів аналізу, таких як хроматографія та спектрофотометрія, дозволяє встановити точний склад активних компонентів, що сприяє підвищенню
надійності та довіри до цих препаратів.

Економічний потенціал виробництва рослинних зборів є значним, особливо для країн з багатою флорою, таких як Україна. Це відкриває нові
можливості для розвитку фармацевтичного ринку, підтримки сільського господарства та створення нових робочих місць.

Зареєстровані на ринку України рослинні збори, такі як грудний збір та сечогінний збір, демонструють успішний приклад інтеграції традиційних
знань у сучасну медицину та фармацію. Вони є підтвердженням важливості та актуальності досліджень у цій галузі.

У підсумку, розвиток, виробництво та стандартизація рослинних зборів і чаїв є перспективним напрямком, який сприяє покращенню здоров'я
населення, економічному розвитку та збереженню традиційної медицини.
 Список використаної
літератури
1. Alamgir, A. N. M., and A. N. M. Alamgir. "Herbal drugs: their collection, preservation, and preparation; evaluation, quality control, and
standardization of herbal drugs." Therapeutic Use of Medicinal Plants and Their Extracts: Volume 1: Pharmacognosy (2017): 453-495.
2. Wanjari, Anita S., et al. "Standardization of Herbal Products in Relation to Indian Market." Research Journal of Pharmacognosy and
Phytochemistry 8.4 (2016): 245-251.
3. Setiarso, Pirim, et al. "Standardization of Herbal Tea Quality Production Baureno Bojonegoro Society." National Seminar on Chemistry
2019 (SNK-19). Atlantis Press, 2019.
4. https://www.bsmu.edu.ua/blog/3642-ratsionalni-kombinatsii-likarskih-roslin-u-zborah/
5. http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlist?opendocument