目 錄

MP 管理過程 COP 顧客導向過程 SP 支持過程

 M1 組織環境過程  C1 顧客要求評審過程  S1 人力資源管理過程

 M2 領導作用過程  C2 設計和開發過程  S2 基礎設施與環境管理過程

 M3 風險和機遇過程  C3 產品生產與服務過程  S3 監視和測量資源管理過程

 C4 產品交付與服務過程  S4 知識資訊管理過程
 M4 經營管理過程
 C5 顧客滿意度管理過程  S5 檔與記錄管理過程
 M5 資料分析和評價過程
 S6 採購與供應商管理過程
 M6 內部審核過程
 S7 標識和可追溯性管理過程
 M7 管理評審過程
 S8 產品防護與儲存管理過程
 M8 品質改進過程  S9 產品監視與測量管理過程
 S10 不合格品管理過程
 M1- 組織環境過程 - 烏龜圖

資源： 人力資源：
電腦及網路 過程所有者 主管部門：管理部
打 / 影印機、會議室、檔案櫃 最高管理層 相關部門：各部門

● 顧客及相關方的要求、期望； ● 資源需求：人員、設備設施、原輔材料等

● 顧客特殊要求，合同及技術協議 ● 得到任命的管理者代表、顧客代表、品質

● 法律法規相關標準要求 代表及內審員

● 市場訊息 ● 得到識別的品質管制體系過程
M1 ：組織環境過程
● 競爭環境資訊 ● 內外部溝通，確定顧客特殊要求
4.1 理解組織及其環境 ● 識別並制定的相關品質體系所有檔及相關
● 組織在外部環境的優劣勢 輸入 輸出
4.2 理解相關方的需求和期望 記錄
● 內部的持續改進
4.3 確定品質管制體系的範圍 ● 識別出的產品接受準則
● 組織的經營理念、經營計畫和方針目標
● 組織的產品和服務、基礎設施、活動 ● 識別出的風險和機遇及其控制措施

● 外部供應過程、產品和服務 ● 組織的中長期經營計畫及戰略規劃
● 產品和過程符合性的設計和控制

過程風險：
`
過程方法：
● 組織所處地區政策的變化
過程績效：
● 《品質手冊》 ● 顧客要求的變更 內審計劃實施率 100%/ 月
● 《顧客特定要求 CSR 清單》 ● 法律法規的更新替換
● 識別確定內外部影響因素： ● 品質管制體系的換版更新
SWOT 分析、 PESTEL 分析、識別確定相關 ● 競爭對手的技術革新
方
● 《風險和機遇控制程序》
 M2- 領導作用過程 - 烏龜圖

人力資源：
資源：
過程所有者 主管部門：管理部
辦公設備、影印機、會議室、 宣傳資料
最高管理層 相關部門：各部門

● 最高管理者的期望和要求 ● 品質方針和目標

● 品質管制體系的要求 ● 組織架構和部門職責

● 顧客和相關方的期望和要求 ● 崗位、職責和許可權

● 公司經營戰略 M2 ：領導作用過程 ● 品質管制體系和過程有效 性的監控和

● 法律法規的要求 評審
5.1 領導作用與承諾
輸入 輸出 ● 公司的規章制度
● 持續改進需求 5.2 方針
● 內外部溝通，確定的顧客特 殊要求 ● 提供所需的資源
5.3 組織的作用、職責和許可權
● 識別出的風險和機遇及其控 制措施 ● 內外部溝通方式和管道

● 產品和過程符合性的設計和控制 ● 品質管制人員的任命和許可權賦予

過程風險：

● 方針和目標不適宜
過程方法： ● 組織崗位、職責許可權不明確 過程績效：

● 《品質手冊》 ● 公司的制度不適宜
經營計畫達成率≧ 80%/ 年
● 《員工手冊》 ● 資源缺乏
內審不符合項減少率≧ 50%/ 年
● 公司的規章制度及作業流程 ● 內外部溝通管道不順暢

● 持續改進 ● 組織對品質關注度不高
 M3- 風險和機遇過程 - 烏龜圖
人力資源：
資源：
過程所有者 主管部門：管理部
電腦和網路、印表機、檔案 櫃、會議室 相關部門：各部門

● 組織內外部環境因素分析和 評審 ● 風險和機遇的領導承諾與 方針
● 相關方的需求和期望 ● 各過程的風險和機遇識別
● 與相關方的關係 ● 風險和機遇的應對措施
● 法律法規的要求 ● 風險和機遇措施的有效性 評價
M3 ：風險和機遇過程
● 可能對組織的魔表造成影響 的變更和趨勢 ● 風險識別與評價表
6.1 風險和機遇的應對措施
● 與品質管制體系有關的相關 輸入 輸出 ● 突發事件應急處理小組
6.1.2.3 應急計畫
方要求 ● 事態升級的等級劃分及職 責
● 組織戰略、管理、政策和承諾 ● 突發應急事件清單及措施

過程風險：
● 風險分析不全面，缺乏有效 應對措施
過程方法： ● 內外部環境因素變更頻繁 過程績效：
● 法律法規的更新或頒佈
● 《風險和機遇控制程序》
● 相關方的需求變化
● 《應急計畫與事態升級管理規 定》
● 與品質管制體系有關的相關
● 內外部審核、管理評審
 M4- 經營管理過程 - 烏龜圖
資源： 人力資源：

電腦和網路、印表機、檔案 櫃、會議室、 主管部門：管理部

過程所有者
宣傳看板 相關部門：各部門

● 批准發佈檔化的品質目標及分解到各部門
● 組織的戰略規劃及其法律法規的要求
的目標
● 相關方的需求和期望
● 組織中長期的經營計畫及分解
● 內部需求、經營計畫和品質 方針
● 品質目標的衡量方法及完成情況的監控
● 以往績效達成的資料 M4 ：經營管理過程
● 生產成本和損失成本控制
● 內外部審核的輸出結果 6.2 品質目標及其實施的策劃
輸入 輸出 ● 品質管制體系變更的控制
● 管理評審輸出 6.3 更改的策劃
● 管理評審及持續改進
● 內外部相關方的變更需求
● 有效運行的品質管制體系
● 組織的相關職能規劃
● 品質管制體系的相關過程的需求
● 組織的動態變化的環境

過程風險：
● 品質目標與現狀不適宜
過程方法： ● 品質目標與顧客要求不一致 過程績效：
● 《經營計畫控制程序》 ● 品質目標未定期評審與溝通
● 《變化點管理控制程序》 ● 品質目標缺乏可測量性
● 以往績效資料的趨勢分析 ● 品質目標缺乏有效監控手段
● 風險和機遇的管理過程 ● 品質管制體系變更時缺乏有效的策劃和評審
 M5- 資料分析和評價過程 - 烏龜圖

資源： 人力資源：
電腦和網路、印表機、檔案 櫃、會議室、 主管部門：品質部
過程所有者
管理看板、資料 相關部門：生產部、物流部、

●SPC 統計分析記錄
● 品質先期策劃輸出的目標
●MSA 分析記錄
● 從事資料統計分析的人員的 能力
● 品質目標考核結果
● 監視和測量過程獲得的資料 和資訊
M5 ：資料分析和評價過程 ● 品質改進報告
● 內外部的績效資料
● 品質月度 · 分析報告
● 風險和機遇採取措施的結果 9.1.1.2 統計工具的確定
輸入 輸出 ● 各部門月度分析改進報告
● 品質目標及實現情況 9.1.1.3 統計概念的應用
● 品質損失成本和生產成本 統計分析報
● 市場和競爭對手的資訊
告
● 物料庫存及交貨統計記錄
● 計畫達成率統計分析
● 生產效率統計分析

過程風險：
● 資料來源不准，決策失誤
過程方法： 過程績效：
● 資料缺失，無法統計分析
● 《資料分析及評價控制程序》 過程績效指標完成率
● 品質目標的不可測量性
● 《 SPC 管理規定》
● 資料統計分析人員能力不足
●Minitab 資料分析軟體
● 資料分析缺乏有效的軟體
●SPC 管制圖統計表
 M6- 內部審核過程 - 烏龜圖

資源： 人力資源：
電腦、網路、印表機、會議室、 電話、 過程所有者 主管部門：管理部
溝通工具 相關部門：生產部、開發部、

● 品質方針、目標、過程績效 ● 符合標準有效的過程、產 品和品質體系

● 經營計畫 ● 內審報告（含過程、產品、 體系審核）
M6 ：內部審核過程
● 審核計畫 ● 內審不符合報告和記錄
9.2 內部審核
● 顧客法規要求、體系要求、 體系檔 ● 糾正及預防措施
輸入 9.2.1 組織應按策劃的時間間隔進行內部審 輸出
● 上次內外審核結果 ● 受控和有能力的過程
核
● 圖紙、控制計畫、工藝流程 等檔 ● 內審檢查記錄檔
9.2.2 組織應：做以下方面的審核：體系、
● 顧客特殊要求 ● 風險及控制措施評審和更新
過程、產品審核
● 審核標準和檢查表

過程風險：

● 審核人員能力不足
過程方法： 過程績效：
● 審核策劃不清晰、完整
● 《內部審核控制程序》 內審不符合項整改及時率≧ 95% 內審計劃實施
● 內審未覆蓋整個過程
● 《過程審核管理規定》 率≧ 100%
● 《產品審核管理規定》 產品審核 QKZ≧98%
● 內審策劃和內審員資格
 M7- 管理評審過程 - 烏龜圖
資源： 人力資源：
電腦、網路、投影儀、印表機、 會議室、 主管部門：管理部
過程所有者
電話 相關部門：各部門

● 以往管理評審措施實施情況 ● 品質管制體系及其過程有 效性的改進

● 體系內外部因素的變化 ● 與顧客要求有關的 產品改 進
● 顧客滿意和相關方回饋 ● 資源需求
● 品質目標的達成狀態 ● 管理評審報告及改進專案
M7 ：管理評審過程
● 過程績效達成狀態 ● 品質損失成本
9.3 管理評審
● 不合格以及糾正措施 輸入 輸出 ● 風險及控制措施評審和更 新
9.3.2 管理評審輸入
● 監視和測量結果 ● 新增的管理制度或辦法
9.3.3 管理評審輸出
● 外部供方的績效
● 資源的充分性
● 應對風險和機遇採取的措施的有效性
● 持續改進機會
● 不良品質成本
過程風險：
● 管理評審流於形式，無法真 實的識別管理薄
過程方法： 弱環節 過程績效：
● 《管理評審控制程序》 ● 管理評審輸入資料的真實性 低及資料不完整 管理評審不符合項及時改善率
● 《品質損失成本控制程序》 ● 管理評審策劃不完善 100%/ 年
● 《糾正與預防措施控制程序》
不良品質成本
● 共同分析、討論品質管制體系
 M8- 品質改進過程 - 烏龜圖
資源： 人力資源：
電腦、網路、印表機、會議室、 主管部門：品質部
過程所有者
統計分析工具 相關部門：生產部、開發部、

● 內外部審核、管理評審輸出
● 品質體系得到持續改進和 運行
● 未達標的品質目標和過程績 效
● 產品和過程品質得到持續 的改進
● 資料分析結果、品質生產報 表資料
● 糾正預防措施報告
● 顧客投訴、退貨 M8 ：品質改進過程
● 優化的作業指導及標準
● 外部供方異常資料 輸 6.1.2.2 預防措施
輸 ● 新增的管理制度或規定
● 內部異常、不合格品 入 10/10.1 改進
出 ● 顧客的滿意度
● 體系、顧客、法律法規要求 的不符合項 10.2 不合格與糾正措施
● 達標的品質目標和績效
● 合理化建議 10.2.4 防錯
● 滿足組織要求的合格供方
● 內外審不符合項的改進措施

過程風險：
● 糾正預防措施分析不徹底， 導致問題重複發
過程方法： 過程績效：
生 問題及時關閉率
● 《持續改進控制程序》
● 品質管制人員能力不足，導 致問題不能及時
● 《糾正與預防措施控制程序》
有效得到控制
● 固定的品質分析檢討會
● 異常基礎資料不完整、正確
● 糾正預防措施報告
 C1- 顧客要求評審過程 - 烏龜
圖 人力資源：
資源： 過程所有者 主管部門：銷售部
銷售部部長 相關部門：研發部、生產部、
車輛、電腦、郵件、網絡、電 話、 品質部、物流部
紙張、筆、新產品資料

● 顧客新產品資訊 ●競爭對手資訊 ● 新產品分析報告 ●產品資訊

● 新設備、工裝資訊 ● 報價單 ●顧客要求
● 顧客訂單、合同、協定 ● 合同、協定、訂單評審報 告
● 生產、採購、品質水準能力 C1- 顧客要求評審過程
● 顧客資訊回饋
● 顧客的要求和特殊要求 8.1 運行策劃和控制： 8.1.1 補充； 8.1.2 保
● 售後服務、回訪、滿意度 調查等資訊
輸入 密 輸出
● 品質管制體系要求 ● 產品交付計畫
● 法規、標準要求 8.2 產品和服務要求： 8.2.1 顧客溝 通；
● 與顧客溝通的來往郵件、 電話、傳真
● 初始材料清單 ●適用的工裝資訊 8.2.2 與產品和服務的要求的確 定和； 等資訊
● 以往報價資訊 ●產能信息 8.2.3 評審
● 交付後的不合格處理
● 任何的內外部附加要求 8.2.4 產品和服務要 求的更改
● 異常處理回饋報告
● 內外部風險

過程風險：
● 顧客溝通缺少明確的對接窗 口
過程方法： 過程績效：
● 顧客要求識別不完善
評審及時率
● 《顧客要求評審控制程序》 ● 缺少競爭對手的資訊收集 問題及時關閉率
● 《顧客滿意度控制程序》 ● 缺少顧客訂單、合同評審
● 《產品交付服務及顧客回饋控 制程
序》
 C2- 設計和開發過程 - 烏龜
圖
資源： 人力資源：
過程所有者
新產品涉及的材料、設備、資金、 主管部門：研發部
研發部部長
人員、電腦、網路、設計專用軟體 相關部門：品質部、生產部、 採購部

● 顧客要求 ● 規範及圖紙
● 過程開發目標（效率、過程 能力及成 ● 場地佈置圖
C2- 設計和開發過程
本等） ● 控制計畫 ●過程流程圖 ● PFMEA
4.4.1.2 產品安全； 7.5.3.2.2 工程規範
● 新設備、工裝、檢測設備計 劃 ● 測量系統分析
8.3 產品和服務的設計和開發；
● 技術 / 材料規範 ●管理者的支援 ● 作業指導書
8.3.1 總則；
輸入 輸出
● 以往類似產品的開發經驗 ● 批准接收準則（ PPAP ）
8.3.2 設計和開發策劃； 8.3.3 設計和開發輸入；
● 項目任務書 ● 樣件
8.3.4 設計和開發控制；
● 產品接收準則 ● 初始過程能力研究
8.3.4.4 產品批准過程； 8.3.5 設計和開 發輸出；
● 現有過程資源資訊 ● 防錯活動的結果
8.3.6 設計和開發更改； 8.5.6 更改控制
● 產品與過程特殊特性清單 ● 有關品質、可靠性的資料
● 適用的法律法規要求 ● 產品 / 過程不合格的探測和回饋方
● 專案開發成本 法
過程風險：
● 不符合安全或法規要求

過程方法： ● 專案進度計畫未落實 過程績效：

● 《 APQP 控制程序》 ● 專案開發成本超出預算 試生產的合格率

● 《產品安全與特殊特性管理規定》 ● 新產品資訊識別不全面

● 《生產件批准控制程序》 ● 產品特殊特性未識別及傳遞

● 《變更管理控制程序》 ● 產品特性和顧客特殊要求缺少有效控制方法
 C3- 產品生產與服務過程 - 烏龜
圖
資源： 人力資源：
過程所有者
原材料、機器設備、工裝模具、 生產部部長 主管部門：生產部
人員、指導檔、檢測設備 / 工具、 相關部門：研發部、銷售部、 品質部
搬運工具、電腦

● 客戶訂單
● 準時批量生產的合格品
● 顧客要求及特殊要求
C3- 產品生產與服務過程 ● 產品和過程記錄
● 產品特性要求
8.5 生產和服務提供 ● 對產品的防護措施
● 操作人員
8.5.1 生產和服務提供的控制 ● 顧客財產的維護保養記錄
● 檢驗人員
輸入 8.5.1.1 控制計畫 輸出 ● 對生產現場實施可目視化 的管理
● 設備、工裝模具等
8.5.1.2 標準化作業–操作指導書和視覺化標準 ● 整潔的作業現場
● 控制計畫
8.5.1.3 作業準備驗證 8.5.1.4 停機後驗證 ● 用適宜的方法識別產品及 其監視和測
● 作業指導書
8.5.1.7 生產計畫 量狀態，並實現 可追溯性
● 品質資訊回饋
● 異常產品及糾正預防措施
● 生產計畫
● 經過培訓的合格人員
● 品質目標
● 品質損失統計改善
● 過程能力要求
過程風險：
● 計畫不能如期達成
過程方法： ● 設備、模具缺少維護保養 過程績效：
關鍵過程能力 cpk
● 《生產程序控制程序》 ● 過程能力不足
● 《 FMEA 管理規定》 ● 過程缺乏作業指導檔
● 《控制計畫管理規定》 ● 人員短缺 ●計畫變更頻繁
● 《生產計畫管理規定》 ● 混料 ●異常改善能力不足
 C4- 產品交付與服務過程 - 烏龜
圖
資源： 人力資源：
過程所有者
電話、電腦、網路、郵箱、傳真、 主管部門：銷售部
銷售部
交通工具 相關部門：物流部、品質部、生產部

● 產品發運安排 ●產品交付確認
● 顧客訂單
● 送貨單 ●產品交付業績統計
● 顧客的採購協定和品質協定
● 生產計畫 ● 外部損失費用統計
● 顧客滿意度調查資料
● 交貨計畫 C4- 產品交付與服務過程
● 製造過程的回饋
● 物流運輸方資訊及合同 8.5.5 交付後的活動
輸入 輸出
● 交付產品的品質、交期、服 務資訊 ● 產品和過程改進資訊
8.5.5.1 服務資訊回饋
● 顧客資訊回復與溝通
● 顧客拜訪、市場調研 8.5.5.2 與顧客的服務協定
● 顧客投訴、諮詢和回饋 ● 顧客處異常處理及記錄
● 物流運輸公司的管理
● 產品的防護要求
● 產品的運輸、防護規定
● 產品的搬運要求
● 產品的運輸及防護要求 ● 產品的搬運規範

過程風險：
過程方法： ● 產品交付數量和交期未按要 求交付
過程績效：
● 《產品交付服務及顧客回饋控 制程序》 ● 運輸、搬運過程中產品損壞 準時交付率
● 《顧客要求評審控制程序》 ● 運輸車輛調配導致交期延誤
● 《不合格品控制程序》 ● 顧客回饋資訊處理不及時
● 《糾正與預防措施控制程序》 ● 產品交付時附帶的相關資料不完整
 C5- 顧客滿意度管理過程 - 烏龜圖
人力資源：
資源：
過程所有者 主管部門：銷售部
電話、郵件、電腦、傳真 銷售部部長 相關部門：品質部、生產部、 物流部、
研發部

● 顧客的需求、期望（交付、 品質、 ● 顧客滿意度評價

服務、成本等） ● 需要改進的專案及措施
● 顧客的資訊 ● 顧客滿意度提升
● 產品資訊 ● 顧客鰻魚調查報告
C5- 顧客滿意度管理過程
● 製造過程績效 ● 顧客滿意度評審記錄
輸入 9.1.2 顧客滿意 輸出
● 交付產品的績效 ● 持續改進計畫
9.1.2.1 顧客滿意—補充
● 競爭對手的資訊 ● 顧客退回品分析記錄
● 顧客生產的中斷 ● 顧客交付業績的統計記錄
● 顧客的投訴
● 產品、過程、體系的審核結 果
● 顧客退回品

過程風險：

● 未對顧客交付業績進行定期 統計分析
過程績效：
過程方法：
● 顧客回饋資訊未及時處理及 回復 交付產品的退貨率 ppm
● 《顧客滿意度控制程序》
● 顧客的調查問卷未定期發放及回收
● 《持續改進控制程序》
 S1- 人力資源管理過程 - 烏龜圖
資源： 人力資源：
過程所有者
電腦及網路、印表機、影印機、 主管部門：管理部
管理部部長
招聘廣告、人才交流會、會議室、 相關部門：各部門
培訓場地及教材

● 品質管制體系運行和過程序控制 制的 ● 滿足品質管制體系有效運 行的人員

需求 ● 年度人力資源需求計畫
● 法律法規及標準要求 S1- 人力資源管理過程 ● 滿意的員工：具備資格、 技能、意識
● 內審員和二方審核員資格認定 7.1.2 人員 7.2/7.2.1 能力 /- 補充 的人員
● 企業發展、運行規劃 7.2.2 能力 - 在職培訓； 7.2.3 內部審核員能 ● 員工檔案、勞動合同及解 除勞動活動
輸入 輸出
● 業務計畫及生產運行計畫 力； 7.2.4 二方審核員能力 7.3/7.3.1 意識 的記錄

● 顧客要求及特殊要求的管控需求 /- 補充 ● 內外部溝通及資訊流通的 記錄或檔

● 品質及技術的提高 7.3.2 員工激勵和授權 7.4 溝通 ● 培訓計畫：培訓記錄

● 組織內外部溝通的需求 8.3.2.2 產品設計技能 ● 人力資源管理風險及措施

● 生產技術及掌握的內部需求 ● 人員激勵、授權、獎懲、 考核的記錄

● 人力資源規劃需求 ● 員工崗位技能矩陣圖

過程風險：

過程方法： ● 人員短缺
過程績效：
● 《人力資源控制程序》 ● 人員集體罷工 培訓計畫完成率

● 《員工手冊》 ● 人員能力不足

● 《崗位職責說明書》 ● 人員激勵及獎懲不公開、公 平

● 內外部培訓 ●人員招聘及激勵 ● 人員配置不合理

● 內外部溝通管道不暢
 S2- 基礎設施與環境管理過程 - 烏龜圖

人力資源：
資源：
過程所有者 主管部門：生產部
資金、設備及備件、廠房、運輸設備
生產部部長 相關部門：採購部、開發部、品質部、
維修工具、辦公設備、工裝放置區等
營業部

● 顧客要求、體系要求 ● 得到識別並維護滿足生產 要求的設備、

● 產能、效率要求 工裝設施
● 設備維護、過往故障經驗 ● 效率和有效性得到改進具 備能力的設備
S2- 基礎設施與環境管理過程
● 經營計畫、新產品開發計畫、維護 ● 設備故障資料
7 支持 7.1 資源
保養計畫 ● 設備、工裝維護保養計畫
輸入 7.1.3 基礎設施 輸出 ●6S 查核記錄檔
● 業務生產計畫
7.1.4 過程運行環境
● 法規、技術標準要求 ● 安全管理記錄檔
8.5.1.5 全面生產維護
● 審核不符合項改善要求 ● 顧客 / 供方財產清單
8.5.3 顧客或外部供方的財產
● 過往安全環境事故資訊 ● 適宜的、整潔的工作環境
● 合格產品和服務要求 ● 設備的安全操作標準
● 工藝、作業指導書等規範 ● 基礎設施的驗收、修改、 報廢、處置記
錄
過程風險：
過程方法： ● 設備未定期維護保養
過程績效
● 《基礎設施、設備與工作環境管理程 ● 設備管理人員能力不足 設備點檢實施率
序》 ● 設備安全操作缺乏標識及標準 OEE/CMK/MTBF

● 《工裝模具管理程序》 ● 缺乏安全防護設施設備
● 《 6S 管理規定》 ● 顧客 / 供方財產識別不充分，未進行有
● 《安全管理規定》 效管理
● 《顧客 / 供方財產管理規定》
 S3- 監視和測量資源管理過程 - 烏龜
圖
資源： 人力資源：

電腦及網路、印表機、監視和測量設 過程所有者 主管部門：品質部

備、檢測區域 品質部部長 相關部門：生產部、營業部、採購

● 計量法規 ● 處於校準有效期內的、校準狀態得
● 國家或行業標準 到識別的監視與測量裝置
● 顧客特殊要求 ● 監視與測量裝置的維護計畫、校準
S3- 監視和測量資源管理過程 計畫
● 檢測儀器台賬及檢驗計畫
7.1.5 監視和測量資源 ● 委外校驗、試驗的要求
●APQP 輸出、新設備的需求
輸入 7.1.5.1.1 測量系統分析 輸出
● 產品和過程的需求 ● 內外部檢定和校準記錄
7.1.5.2 測量溯源 ● 測量系統分析計畫和報告
7.1.5.3 實驗室要求 ● 監視與測量設備的操作標準
● 協力廠商實驗報告
● 失效測量設備的處理方式及記錄

過程風險：
過程方法：
● 檢測設備失效
● 《監視和測量資源控制程序》 過程績效：
● 檢測設備管理人員無資質 定期校準計畫的完成率
● 《 MSA 管理規定》
● 外部實驗室無資質
● 《委外實驗管理規定》
● 顧客不接受組織提供的外部實驗室
● 內外部校準、驗證
出具的報告
● 檢測設備失準時的處理
 S4- 知識資訊管理過程 - 烏龜圖

資源： 人力資源：

電腦及網路、印表機、會議室、公告 過程所有者 主管部門：開發部

開發部部長 相關部門：各部門

● 顧客要求、投訴、外部需求 ● 個職能管理所需的知識
● 體系檔策劃的輸出要求、內部要求 ● 先進的管理理念、技術、實踐、方法
● 設計和開發的輸出 ● 工藝標準
● 法律法規、標準要求 ● 檢驗標準及各類操作標準
● 糾正措施、持續改進 ● 有效的、清晰並易於識別的檔化資訊
S4- 知識資訊管理過程
輸入 輸出
● 失敗和成功的經驗 ● 處於保存期內的、有效的檔及記錄
7.1.6 組織的知識
● 內部人員的知識和經驗
● 顧客 / 供方的經驗和知識
● 學術交流、專業會議等

過程風險：

過程方法： ● 組織的知識識別不全面
過程績效：
● 《組織知識控制程序》 ● 識別的法律法規、標準不是最新版 法源鑑定
本 客戶要求符合率
● 識別法律法規、標準、顧客要求及
特殊要求
● 學術交流、專業研討會
 S5- 檔與記錄管理過程 - 烏龜圖

資源： 人力資源：
電腦及網路、印表機、掃描器、紙、 過程所有者 主管部門：管理部
筆、辦公用品類 相關部門：各部門

● 品質管制體系要求 ● 品質手冊、程序檔、作業指導書、
● 法律法規的要求 工程規範、 PPAP 、 APQP 資料、記
● 顧客及相關方的要求 錄表單批准、分發
● 組織管理的要求 S5- 檔與記錄管理過程 ● 外來文件的評審、分發
● 國家及行業標準的要求 7.5 形成檔的資訊 ● 技術檔的批准、分發
輸入 7.5.1 總則 輸出
● 產品實現過程的要求 ● 各類體系檔的標識、更改、檢索及
● 更改的控制 7.5.2 創建與更新 保存的要求
● 技術檔 - 產品相關的圖紙、標準、 7.5.3 形成檔的資訊的控制 ● 檔發放、回收、處置的要求
資料等

過程風險：
● 現場文件不受控 過程績效：
過程方法：
顧客工程規範及時評審率
● 《檔控制程序》 ● 檔修訂無記錄
● 《記錄控制程序》 ● 檔的批准許可權不明確
● 檔記錄保存不便於檢索
● 檔記錄保存環境差
 S6- 採購與供應商管理過程 - 烏龜圖

資源： 人力資源：
過程所有者
電腦及網路、電話、印表機、傳真機、 采購員 主管部門：管理部
車輛、檢測設備、倉庫 相關部門：品質部、生產部、開發部

● 供方信息
● 經批准的合格供方名單
● 採購資訊
● 供方生產件批准檔
● 生產計畫
● 採購物資清單 / 訂單
● 新產品開發計畫 S6- 採購與供應商管理過程
● 滿足生產需要物資採購計畫
● 關鍵設備、工作、備件採購資訊 8.4 外部提供過程、產品和服務的控制
● 符合法律法規及採購要求的物料
● 供方交貨業績 輸入 8.4.1 總則 輸出
● 供方品質管制體系開發計畫
● 銷售預測 8.4.2 控制類型和程度
● 供方審核計畫及審核報告
● 原輔料庫存明細 8.4.3 外部供方的資訊
● 供方績效監控及考核記錄
● 顧客制定的供貨源
● 供方不合格回饋單
● 供應商品質管制體系開發
● 供方評審需求
● 法律法規要求
● 顧客的特殊要求
過程風險：
● 採購物料不滿足法律法規要求
過程績效：
過程方法： ● 採購物料來自於非合格供方 原材料、協配件批次交檢合格率
● 《採購與供應商管理程序》 ● 採購訂單未涵蓋顧客特殊要求或重要的要
● 《不合格品控制程序》 求
● 《產品監視和測量控制程序》 ● 供方無品質管制體系
 S7- 標識和可追溯性管理過程 - 烏龜
圖
資源： 過程所有者 人力資源：
通訊工具、電腦、標籤紙、記錄、工 生產部 主管部門：生產部
序流轉卡、標識牌、記號筆 相關部門：物流部、品質部

● 客戶訂單要求 ● 生產批號
● 產品圖紙要求 ● 檢驗標識牌
● 生產管理要求 ● 庫存產品標籤
● 品質管制要求 S7- 標識和可追溯性管理過程 ● 產品工序流轉卡
● 倉儲要求 輸入 8.5.2 標識和可追溯性 輸出 ● 吸料批號記錄
● 自製件 / 外協件 8.5.2.1 標識和可追溯性—補充 ● 過程檢驗記錄
● 入庫單
● 送貨單

過程風險：
● 不同批次的原料混用
過程方法： 過程績效：
● 原材料缺少標識 產品標識抽查正確率
● 《產品標識和可追溯性控制程序》
● 領料記錄不完整
● 過程工序流轉卡填寫不規範
● 工序流轉卡遺失
● 入庫物料無標識
 S8- 產品防護與儲存管理過程 - 烏龜
圖
資源： 人力資源：
過程所有者
通訊工具、交通工具、交收單據、記 主管部門：物流部

錄 相關部門：生產部、品質部

● 法律法規要求 ● 產品防護與倉儲管理檔
● 物料需求計畫 ● 倉儲物料管理看板
● 原材料、輔料、成品清單 ● 庫存物料及台賬
● 先進先出要求 ● 庫存物料標識卡
● 返工返修產品清單 S8- 產品防護與儲存管理過程 ● 物料出入庫記錄
輸入 8.5.4 防護 輸出
● 國家和行業標準 ● 物料先進先出管理
● 顧客提供物料清單 8.5.4.1 防護 —補充 ● 倉儲物料區域管理
● 庫存資訊 ●供方資訊 ● 領料單
● 產品儲存於包裝要求 ● 入庫單
●6S 管理要求 ● 送貨單
● 帳卡物一致要求 ● 退料單
● 風險分析 ● 帳卡物一至
過程風險：
● 帳卡物不一致 過程績效：
過程方法：
● 未做到先進先出
● 《產品防護與儲存控制程序》
● 物料出庫、入庫、退料無記錄
● 倉儲條件達不到防護作用
● 產品缺少標識
 S9- 產品監視與測量管理過程 - 烏龜
圖
資源： 人力資源：
過程所有者 主管部門：品質部
辦公設備、控制計畫、校準標準、檢
驗、試驗和測量設備、檢驗標準書 相關部門：採購、生產部、物流部

● 國家標準和行業標準
● 檢驗、試驗報告 / 記錄（進料、過程、
● 相關法律法規要求
成品、新產品）
● 顧客要求 S9- 產品監視與測量管理過程
● 合格的供方物料
● 控制計畫 8.6 /8.6.1 產品和服務的放行及補充
● 全尺寸檢驗計畫 / 報告
● 檢驗標準 8.6.2 全尺寸核對總和功能試驗 8.6.3 外觀
● 過程能力控制圖
● 測量技術 輸入 項目 輸出
● 測量系統分析
● 抽樣標準 8.6.4 外部供方提供的產品和服務符合性的驗
● 品質月報表
● 檢驗人員技能要求 證和接受
● 不合格報告
● 內外部產品資訊 8.6.5 法律和法規符合性 8.6.6 接收準則
● 人員培訓
● 接收準則 9.1 監視、測量、分析和評價
● 異常處理報告
● 統計技術
● 外觀專案要求
● 圖紙、工藝流程、工藝標準
過程風險：
● 檢驗員檢測能力不足 ●測量系統能力不足
過程績效：
過程方法： ● 標準未及時更新導致測量錯誤 0KM 故障退貨 ppm
● 《產品監視和測量控制程序》 ● 標準檔缺失
● 《不合格品控制程序》 ● 使用了超過校準期的量檢具
● 《 MSA 管理規定》 ● 檢測依據的法律法規不清楚
● 《 SPC 管理規定》 ● 檢測原始記錄保存不完善
 S10- 不合格品管理過程 - 烏龜
圖
資源： 人力資源：
過程所有者
紅色不良品箱、標籤、區域、周轉工 主管部門：品質部

具、電腦、紙、筆 相關部門：生產部、採購、物流部

● 內外部不合格資訊 S10- 不合格品管理過程 ● 確定的不合格品

● 顧客抱怨資訊 ● 不合格品標識
8.7 不符合輸出的控制
● 供方不良信息 ● 不合格品檢驗記錄
8.7.1/8.7.1.1 顧客的讓步授權；
● 體系的要求 ● 不合格品統計記錄
8.7.1.2 不合格品控制 - 顧客規定的過程；
● 統計分析工具 ● 不合格品評審記錄
8.7.1.3 可疑產品的控制；
輸入 輸出
● 不合格品和可疑品 ● 讓步放行記錄
8.7.1.4 返工產品的控制；
● 變更信息 ● 返工返修作業指導書
8.7.1.5 返修產品的控制；
●8D 問題分析工具 ● 不合格品報廢單
8.7.1.6 顧客通知；
● 顧客的要求 ● 供應商整改與驗證記錄
8.7.1.7 不合格品的處理
● 風險的分析 ● 糾正預防措施報告
8.7.2 組織應保留不符合相關的成文資訊
● 授權的品質代表 ● 複檢記錄 ●異常回饋資訊
● 品質月度分析會資料

過程風險：
過程方法： 過程績效：
● 不合格品或可疑品缺少合適的標識
不合格品處理完成率
● 《不合格品控制程序》 ● 不合格品記錄不完整
● 《產品監視和測量控制程序》 ● 對不合格品缺少統計、分析、改進的行動
● 《糾正與預防措施控制程序》 ● 返工返修過程缺乏有效管控
● 《持續改進控制程序》 ● 不合格損失成本缺乏監控及改進行動